 上传我的文档
 下载
 收藏
该文档贡献者很忙，什么也没留下。
 下载此文档
正在努力加载中...
干扰素脂质体的质量控制研究
下载积分：798
内容提示：干扰素脂质体的质量控制研究
文档格式：PDF|
浏览次数：5|
上传日期： 03:32:04|
文档星级：
该用户还上传了这些文档
干扰素脂质体的质量控制研究
官方公共微信大家在学习之外有没有什么干扰因素啊？来谈谈吧。_高考吧_百度贴吧
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&签到排名：今日本吧第个签到，本吧因你更精彩，明天继续来努力！
本吧签到人数：0成为超级会员，使用一键签到本月漏签0次！成为超级会员，赠送8张补签卡连续签到：天&&累计签到：天超级会员单次开通12个月以上，赠送连续签到卡3张
关注：2,226,614贴子：
大家在学习之外有没有什么干扰因素啊？来谈谈吧。收藏
楼主我的成绩还是很不错的，只不过楼主最大的弱点就在于怕吵。因为周围同学的吵我曾经失眠，两次和班主任提出要换位置，到最后还是无果。
盗墓笔记游戏出来了，你们都玩了么？
楼主还很容易分神，唯一一次数学考了75分就是因为思想开小差，想七想八。到最后才发现这些其实都很无谓，但楼主还是学不会放下。
到最后再来讲讲人际关系的事儿，这个也常让楼主分神，纠结。我想我就是“纠结伦”吧。和别人吵过架之后我会好几天不能安心，可是到头来再看对方，依旧该干啥干啥，吃嘛嘛香。
我们班女生少，不吵，是非少，我喜欢。
学习方法什么的，就不问了，吧里很多。只希望哪位“精通交往”的大神支点招。
喜欢安静，但老爱乱想，发呆
班上66人，刚好三分之一是女生，分文理科估计又有好一部分女生要走掉。。希望不会有新的人加进来，我觉得我们这个班现在很优秀那
楼主没什么朋友，一个人挺好，真挺好，楼主有很多时间自己和自己相处，楼主觉得自己的内心就有一个世界了，但是楼主发现自己越来越不机灵了。说出来感觉好多了。
登录百度帐号推荐应用
为兴趣而生，贴吧更懂你。或药物对常用临床检验指标的干扰因素观察_百度文库
两大类热门资源免费畅读
续费一年阅读会员，立省24元！
您可以上传图片描述问题
联系电话：
请填写真实有效的信息，以便工作人员联系您，我们为您严格保密。
药物对常用临床检验指标的干扰因素观察
||暂无简介
北京龙源网通电子商务有限公司|
总评分0.0|
试读已结束，如果需要继续阅读或下载，敬请购买
定制HR最喜欢的简历
你可能喜欢　　黑龙江省桦川县宝山农场医院& 黑龙江省佳木斯市桦川县& 154350
　　【摘& 要】目的：分析药物对常用临床检验指标的干扰因素。方法：回顾分析于2013年12月～2014年12月来我院进行临床常规检验的800例患者临床资料，对资料进行药物对常用临床检验指标的干扰因素分析，并给出一些解决对策。结果：药物对临床检验指标的影响由多种因素导致，有可能一种药物会产生多种影响，也有可能多种药物合用会对同一指标产生影响。影响程度受药物的种类与剂量影响。结论：药物对临床检验指标的影响较复杂，检测过程中要尽可能采用特异性较好的实验，并加强医生与检验人员的联系，将干扰因素的影响降至最低。
　　【关键词】药物；临床检验指标；干扰因素
　　近些年来，不断有研究发现，临床检验指标结果受多种因素影响，其中药物的干扰是重要的影响因素之一[1]，本研究主要分析药物对常用临床检验指标的干扰因素，具体如下：
　　1.资料与方法
　　1.1一般资料
　　回顾分析于2013年12月～2014年12月来我院进行临床常规检验的300例患者临床资料，共有抽取300例患者，300例患者的男、女比例为137：163，年龄为18岁至78岁，平均年龄为（43.66&10.89）岁。
　　1.2方法
　　对患者进行常规的尿液十项检测、生化反应检测。
　　1.3观察指标
　　观察药物对尿液十项检验指标的影响，对生化反应指标的影响。
　　检查的指标主要有尿液十项检验指标、生化反应指标等，其中尿液十项检验指标主要有尿糖、蛋白质、胆红素、亚硝酸盐、白细胞比重以及PH值等[2]；生化反应指标主要有血清总蛋白、总胆红素、总胆固醇、高密度脂蛋白、糖、肌苷、尿素、尿酸、谷丙转氨酶、肌酸激酶、谷草转氨酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、血清钾、血清钠[3]。
　　2.结果
　　2.1药物对尿液十项检验指标的影响情况具体如下：
　　（1）尿糖：致假阳性有漂泊粉以及过氧化氢等，致假阴性的有维C、安乃近、酚磺乙胺；
　　（2）胆红素：致假阳性的有氯丙嗪，致假阴性的有维C、洗必泰、亚硝酸盐等；
　　（3）蛋白质：致假阳性的有维E、氯化胺、洗必泰、青霉素等，致假阴性的有碘造影剂或者是青霉素；
　　（4）亚硝酸盐：致假阴性的有维C；
　　（5）白细胞比重：致假阳性的有甲醛、维C、呋喃坦丁，致假阴性的有先锋霉素Ⅰ、先锋霉素Ⅱ、庆大霉素等。
　　2.2药物对生化反应指标检测的影响情况具体如下：
　　（1）总胆红素：正向影响的为甲基多巴、红霉素、环磷酰胺、左旋多巴等。
　　（2）血清总蛋白：正向影响的为氯贝丁酯，负向影响的为氯化铵；
　　（3）总胆固醇：正向影响的为肾上腺素、维生素6、维生素7、口服避孕药、蛋白同化激素、镍化物等；负向影响的为复方丹参、维生素、谷胱甘肽、安乃近、地奥心血康、疏甲丙脯酸等。
　　（4）高密度脂蛋白：负向影响的有安乃近、维生素、复方丹参、地奥心血康、氨茶碱等；
　　（5）糖：负向影响的有复方丹参、地奥心血康、胰岛素、安乃近、谷胱甘肽、左旋多巴、利血平、乙胺碘呋酮、氯丙嗪等。
　　（6）肌酐：正向影响的有头孢菌素、安乃近；负向影响的有患者长期使用链霉素。
　　（7）尿素：正向影响的有利尿酸、水杨酸钠、茶碱类药物；负向影响的有维C、肾上腺皮质激素、双香豆素、葡萄糖、氯丙嗪等。
　　（8）谷丙转氨酶：正向影响的有对氨基水杨酸、红霉素、磺胺类药物、口服避孕药等。
　　（9）肌酸激酶：负向影响的有安乃近、维生素C；
　　（10）谷草转氨酶：正向影响的有维C；
　　（11）乳酸脱氢酶：正向影响的有安乃近，负向影响的有维C；
　　（12）碱性磷酸酶：正向影响的有激素、甲基多巴、头孢菌素、激素、甲状旁腺激素、异烟肼、对氨基水杨酸钠、非那西丁、红霉素等。
　　（13）谷氨酰转肽酶：正向影响的有非那西丁、口服避孕药。
　　（14）血清钠：正向影响的有维D；负向影响的有枸椽酸盐。
　　（15）血清钾：正向影响的有氨苯蝶啶以及含钾类的药物；负向影响的有胰岛素、利尿剂、肾上腺皮质激素等。
　　3.讨论
　　临床研究发现，药物对尿液十项检验指标的影响主要有两种因素，一种是代谢物，一种是药物，尿液排泄以及药物有一个共同特征，即药物分子量小于300道尔，药物进入血液中会与蛋白质结合呈现游离的状态；而血液中所含的药物一般都是通过尿液的浓缩直至最高浓度排除患者的体外，对尿液指标的检测一般都是将区域颜色反应情况作为定性标准，因此，受到药物的干扰之后容易出现假阴性或者是假阳性的情况。
　　临床对患者进行检验时，需要固定的反应原理以及其反应条件，然而由于进行实验研究的标本中含有药物，促使反应条件发生改变，最终影响了检验的结果。在对患者进行生化反应指标的检测时，一旦患者曾服用头孢类的药物，那么血肌苷比色测定的情况会有很大的改变，会从505mm变至535mm，从而干扰了实验结果，也就是说，标本中药物量越大，其对结果的干扰程度也就越大。如果患者在指标检测研究之前进行了静脉点滴，那么对指标的检验结果会有极大影响，甚至会导致结果严重偏离了实际的情况。
　　研究发现，一般，维生素以及磷酸肌酸激酶对结果的影响是正向的，而其对乳酸脱氢酶则会产生负向的影响。此外，如果检测后发现患者的钙离子、氯离子、钠离子以及钾离子要比正常水平高出数十倍，那么可以推测患者检测前曾长时间服用药物，并且已经造成了肝功能的损伤，导致检测结果异常。
　　药物对临床检验指标的影响由多种因素导致，有可能一种药物会产生多种影响，也有可能多种药物合用会对同一指标产生影响，因此，要确保检测结果的准确性，要将药物的干扰因素排除，主要方式是指标检验人员与医生加强联系，对影响检测结果的药物干扰因素做减法。
　　综上所述，药物对临床检验指标的影响较复杂，检测过程中要尽可能采用特异性较好的实验，并加强医生与检验人员的联系，将干扰因素的影响降至最低。
　　参考文献：
　　[1]申健.药物对常用临床检验指标的干扰因素观察[J].中西医结合心血管病电子杂志，2014，（1）：7-8.
　　[2]李鑫.药物对常用临床检验指标的干扰因素观察[J].中国卫生标准管理，2015，（6）：24-25.
　　[3]高宝玉.临床检验中药物对常用指标的干扰因素研究[J].大家健康（下旬版），2015，（3）：354-355.
　　作者简介：
　　冯淑梅（1974-），女，本科，主管检验师，籍贯：河北省黄骅市，主要从事临床检验
您可能感兴趣的其他文章
&&站长推荐
&&期刊推荐
&&原创来稿文章
转寄给朋友
朋友的昵称:
朋友的邮件地址:
您的邮件地址:
写信给编辑
您的邮件地址:艾滋病怎么治疗？
艾滋病怎么治疗？
09-03-19 &
自从艾滋病开始流传时起，人们都谈艾色变，一直希望医学的发展可治愈艾滋病。那么艾滋病可治愈吗？这里有一个前提，我们目前生活的世界是一个病毒世界，没有一种病毒是可以完全杀灭的。艾滋病毒的可怕在于它破坏了人体的免疫系统，引起了各种致死性的并发症。这使人产生恐惧。　　在1992年之前，研制治疗艾滋病的药物和疫苗的努力并没有得到人们所期望的效果。1994年何大一研究所推出联合疗法(即鸡尾酒疗法)。艾滋病毒被抑制到用现代先进方法检测不出的水平，并可维持2-3年。这样既减少了病毒感染的机会，也延长了病人无症状期。这是一次突破。　　但是，这种疗法依然有其不足：一是价格昂贵。在美国一个艾滋病患者一年用药将花费1.8万美元；二是这种疗法不能全部消除艾滋病。病毒存在静止细胞中，一旦细胞激活，病毒可以继续复制并传播；三是在某些病人中也产生了耐药性；四是药物副作用大。必须长期服用，停药后存在于细胞中的病毒又开始复制传播。　　北京、上海等地的专家正将目光瞄准中药领域，力图找到能有效抑制病毒、修复人体免疫力的药物。历史上许多曾严重威胁人类健康的疾病都因开发出有效的疫苗而被控制甚至消灭，例如天花、小儿麻痹、麻疹等。但人们还没有研制出成功的或接近成功的艾滋病疫苗。　　目前中国预防医学科学院的专家与德国研究人员合作，已经在一种新型疫苗的动物实验中取得较好效果。现在正准备申请进行人体试验。此外，我国兽医病毒学家在20多年前研制预防马传染性贫血的疫苗可能为艾滋病疫苗的开发提供新思路。　　所以说，目前还没有能够治愈艾滋病的药物，亦未能成功制造疫苗以预防艾滋病毒感染。但却可使用药物如蛋白抑制剂(P1)，AZT，ddl，3TC，ddC等去减慢病毒的生长速度。　　艾滋病是一种病死率高达100%的极为严重的传染病，目前的医疗水平，人们首先要做的是预防，包括禁止不法性行为，吸毒，减少输液、输血的机会，避免被艾滋病患者感染的可能性。
请登录后再发表评论!
国产要求病人CD4在200以下，免费发药！医生建议有条件的，CD4在350以下，最好提前自费用药！
请登录后再发表评论!
自1986年中国大陆发现首例艾滋病患者之后，我国艾滋病发病由最初 的传入期、后来的播散期，已发展到现在的快速增长期。据有关专家测算， 我国实际感染艾滋病病毒人数已达40万人。号称“超级癌症”的艾滋病， 传播快，死亡率高，世界各国的医药学家均致力于研究与探索抗艾滋病新药，不断有新的药品试用或问世，现撷取部分介绍如下。   首先以叠氮脱氧胸苷与二脱氧肌苷、二脱氧胞苷为代表揭开了这场殊 死搏斗的序幕，可惜它们的毒副作用较大，又易产生抗药性，特别是叠氮 脱氧胸苷还有骨髓抑制、白细胞下降、总淋巴细胞数减少及巨幼红细胞贫 血等反应。继而有齐多夫定、拉米夫定、司坦夫定、扎西他滨、去羟肌苷 与尼维拉平、奈韦拉平、地拉韦定等后起之秀，如雨后春笋般地涌现。   据报道，全球已有100万以上的婴儿通过母亲感染上艾滋病病毒，按世 界卫生组织预测，若再不重视防治，在10年间将有500～1000万婴儿被感 染。泰国已采取在怀孕晚期和分娩时给予齐多夫定，可使母婴传染率降低 一半，而且药费较低。欧洲一些国家让已感染艾滋病病毒的母亲从受孕后 26周起每日口服齐多夫定，分娩时再静脉注射齐多夫定，胎儿出生后也给 予齐多夫定6周，这样能使传染的危险性减少2/3。   近年艾滋病病毒蛋白酶抑制剂面世，它们能使艾滋病病毒的有关酶失 去活性，无法合成蛋白，从而阻止其繁殖与传播，故具有战略意义。这类 药有印地那韦、沙奎那韦、利托那韦、奈非那韦、阿巴卡韦、帕利那韦等。 此外，羟基脲用作抗癌药已有30余年，现又发现它能抑制艾滋病病毒繁殖， 尤其对淋巴系统的病毒更为敏感。若将其与印地那韦及去羟肌苷合用，则 疗效最佳，且介廉物美。上述诸药，大多仅使艾滋病病毒处于抑制状态， 但无法根除。故须及早治疗，且联合用药（俗称为鸡尾酒疗法），以提高 疗效，降低毒副反应，延缓抗药性。   应用某些中药及其提取物治疗艾滋病也是一个重要途径。如天花粉蛋 白能杀灭被感染的细胞，也可抑制艾滋病病毒在受感染的T细胞内繁殖； 甘草多糖能增强免疫功能，刺激网状内皮系统，增强机体自然杀伤细胞的 活性；苦瓜蛋白能升高T4细胞；灵芝具有改善微循环、调节T细胞和B细胞 的作用，能刺激巨噬细胞和自然杀伤细胞，促使单核细胞分泌白细胞介素 和肿瘤坏死因子，以抑制过高的免疫反应。   还有一些中药也有调节免疫功能的作用。如增加 T细胞的天门冬与苡 仁；增加白细胞的人参与党参；增强中性白细胞吞噬作用的香菇；诱发干 扰素产生的黄芪与白扁豆；加强抗体、补体活性的桂枝、黄精和香菇；促 进免疫球蛋白生成的黄芪和淫羊藿等。在中药复方中，小柴胡汤对艾滋病 病毒有较强的抑制作用，使感染者的淋巴细胞、辅助 T细胞及自然杀伤细 胞均有明显增加。   抗艾滋病药物虽使许多人体内的艾滋病病毒一度被控制到几乎检测不 到的程度，但很快又会死灰复燃。故研制开发抗艾滋病疫苗一直是人们梦 寐以求的宿愿。但由于该病毒与抗体共存于血液中，而该细胞表面却无病 毒抗原，难以被免疫细胞所识别，故长期以来步履维艰。所幸现已用人工 分离出该病毒，且能进行培养与繁殖，为创制新疫苗带来了希望的曙光。
请登录后再发表评论!
爱滋病治疗概述??对艾滋病至今尚无确切有效的药物，患者最终几乎都将死于反复的感染或肿瘤。指导HIV感染者采取健康的生活方式，使用抗病毒的药物、重建机体和免疫功能及积极治疗各种机会性感染，有增加患者的生存机会。　　（一） 抗HIV治疗 抗HIV药物可分为：①抑制HIV吸附和穿入宿主细胞，为采用能封闭CD4细胞表面能与HIV病毒相结合的受体，从而阻止CD4细胞与HIV病毒的结合。②抑制HIV复制酶，主要是抑制逆转录酶的活性。③抑制HIV调控蛋白活性。④抑制HIV颗粒装配成熟。⑤影响HIV颗粒及感染细胞的稳定性。目前最多有的是针对病毒逆转录酶的双脱氧核苷类似物，其中最常用的有叠氮胸甙（AZT），它进入细胞后通过细胞激酶的作用磷酸化，形成三磷酸AZT，后者能选择性地抑制HIV的逆转录酶，导致HIV的DNA合成停止从而阻止HIV的复制。方法为成人每日口服400～600mg。副作用为骨髓抑制，引起全血细胞减少。其它有双脱氧核苷（ddC）及双脱氧肌苷（ddi),双氢双脱氧胸苷（d4t)双脱氧硫代胞苷(3TC)等，这些药物都能抑制HIV在宿主细胞内的增殖，但并不能消灭HIV。使用这些药物能减缓患者免疫功能的损害，延缓病情的发展，减少继发感染，增加生存机会。联合用药可以提高疗效，降低毒性。　　（二） 免疫调节剂 如白细胞介素-2、干扰素、胸腺素、转移因子等以提高患者的免疫功能。　　（三） 机会性感染的治疗 指针对各种机会感染病原体的治疗。由于艾滋病患者免疫功能低下，几乎所有患者能将发生机会性感染，90%患者将死于各类机会感染，因此抗机会感染的治疗是很重要的。　　（四） 中医药治疗 本病早期或相关综合征常用以下辩证论治：①气阴两伤型：治宜益气养阴。方用麦冬15g、太子参30g、南北沙参30g、石斛15g、黄芪30g、五味子10g、西洋参6g（另煎兑服）。②阴虚热挠型：治宜养阴清热。方用青蒿15g、鳖甲20g（先煎）、龟板30g（先煎）、生地30g、知母10g、丹皮10g、地骨皮15g、银柴胡10g。③心脾两虚型：方用白术10g、茯苓10g、黄芪30g、党参10g、木香10g、龙眼肉10g、炒枣仁15g、当归10g、远志10g、炙甘草10g。本病中、后期合并多种致病菌感染，总属正气虚弱、疫毒内侵，治宜扶正祛邪。如以肺系感染为主，可以百合固金汤、沙参麦门冬汤加减；如播散性病毒感染，可服解毒养阴汤加减。如发生Kaposi肉瘤者，则宜益气养阴、凉血活血、软坚散结。可试服：西洋参10g、麦冬10g、五味子15g、赤芍10g、紫草10g、土鳖虫10g、三七粉6g（冲）、生龙骨30g（先下）、生牡蛎30g（先下）。爱滋病传播途径及预防方法 摘要:艾滋病的医学全称为:&获得性免疫缺陷综合症&,英文缩写&AIDS&,是由人体感染人类免疫缺陷病毒即艾滋病毒(HIV)引起的免疫缺陷综合症. 大多数感染了艾滋病病毒的人,仍然是健康的,并能在没有症状或只有轻微疾病的情况下生活多年.即使他们看起来健康,自己也感觉健康的时候,他们仍能够将艾滋病病毒传染给其他人,终生具有传染性. HIV 具有严格的宿主特异性,可感染人类并导致AIDS.在实验条件下,HIV-1可感染黑猩猩,HIV-2可感染恒河猴,可导致病血症及血清抗体转为阳性,但不能引起动物发病.从HIV感染者外周血,精液,乳汁,脑脊液,唾液,泪液和其他体液中均可分离到病毒,不过目前尚无经泪液,唾液和汁液等感染HIV的报道.HIV一般通过血液和精液和,其传播途径主要包括: (1)性传播,通过性行为在男同性恋者之间及异性间传播,也可通过人工授精传播; (2)血液传播,通过接受HIV感染者捐献的血液或器官,使用受HIV污染的血染液制品或与HIV感染者共用注射针头而被感染,此外,接触HIV感染者体液或HIV培养物的医务人员和实验人员存在感染HIV的职业危险性; (3)母婴传播,感染HIV者的母亲,可在子宫内或在分娩时将HIV传染给新生儿(Connor,1997).除此之外,人与人的一般接触并不会导致HIV的传播,对此不必过分敏感和恐惧. 在体外,HIV可感染CD4+T淋巴细胞(T4细胞)和单核-巨噬细胞,在其中增殖并引起细胞病变中,表明CD4+T淋巴细胞和单核-巨噬细胞是HIV主要的靶细胞.此外,HIV还可感染正常B淋巴细胞,经EB病毒转化形成的B淋巴母细胞系,小胶质细胞,神经胶质细胞,中幼粒细胞及多种细胞系 (O'Brien,1997) 在体内,HIV除感染结缔组织中的CD4+T淋巴细胞,单核-巨噬细胞,B淋巴细胞,中幼粒细胞和滤泡树突状细胞外,还可感染上皮组织中的朗格汉细胞(Langerhanscell)及神经组织中的小胶质细胞,少突胶质细胞,星形胶质细胞和脑内皮细胞,其分布遍及骨骼,胸腺,脑,心,肺,肠,眼,肾,皮肤和性腺等器官(Dittmar,1997a).HIV具有如此广泛的细胞和组织嗜性,同它所引起的CD4+T淋巴细胞缺陷,淋巴腺病,卡波西肉瘤以及神经系统损伤等多脏器症状是相吻合的. 高度的变异性是HIV及其他反转录病毒所具有的显著特征.突变主要来自反转录过程,其中env和nef等基因变异幅度最大,而gag和pol等则相对保守,变异程度较低且多为沉默的点突变.根据env和gag等基因的变异, 至少可将HIV-1划分为2群,共11个亚型.其中M(main)群由10个亚型组成,即A-J亚型.欧美主要为B亚型,非洲流行A,C,D,E等亚型; 在我国B亚型占优势,其次为C亚弄和A亚型;此外,M群中还存在着各亚型之间的嵌合体(mosaic),如A/E,G/A等.O(outlier)群主要分布于西百和中非,由于成员较少,常被视为一个亚型(O亚型).根据同样的方法,可将HIV-2划分为A,B等亚型(UNAIDS,1997).不仅各地区或不同个体之间HIV存在很大的变异,即使在同一个体内部,差异同样明显.事实上,每个HIV感染者所携带的都是一个异质性的病毒群体,各种突变株共存于体内.高度变异性有助于HIV逃避宿主的免疫监视,同时也为HIV感染的预防,诊断和治疗设置了巨大的障碍. 怎样预防艾滋病 针对不同传播途径,科学家们建议应当采取以下措施: 1,预防艾滋病的性传播 洁身自爱,保持忠贞单一的性关系; 发生危险性行为时正确使用避孕套; 及时治疗性病. 2,预防艾滋病的血液传播 不使用未经检测的血液及血液制品. 不吸毒,不与别人共用针具吸毒. 穿耳或身体穿刺,文身,针刺疗法或者任何需要侵入性的刺破皮肤的过程,都有一定的艾滋病病毒传播危险. 3,母婴传播预防 艾滋病病毒可在怀孕,分娩或者孩子出生后的母乳喂养过程中传播. 感染艾滋病病毒的妇女应避免怀孕,如怀孕应人工流产. 孕,产妇在分娩前,后使用抗病毒药物,可降低母婴传播的几率. 采用人工喂养,也可减少艾滋病病毒感染的危险性.
请登录后再发表评论!
艾滋病，既获得性免疫缺陷综合症（ AIDS ），是由人类免疫缺陷病毒（ HIV ）引起的一种免疫缺陷性疾病。到 2002 年 6 月底全球已有 6000 万人感染了 HIV ，其中 2000 万人已被艾滋病夺去生命，艾滋病正已每天 1.4 万人受感染的速度扩大流行，目前该病尚无法治愈，也无有效疫苗。截止到 2003 底我国 HIV 感染者已近 84 万，进入了快速增长期，据有关专家估计，如不采取积极有效的控制措施，到 2010 年我国 HIV 感染者将达 1000 万，形势十分严峻。 HIV 感染的诊断是艾滋病预防控制工作的重要组成部分，只有发现传染源才能更有效地控制艾滋病传播。通过检测 HIV 的特异性抗体、抗原、核酸或病毒分离培养可确立 HIV 感染， WHO 和我国卫生部推荐使用的 HIV 感染诊断方法是血清学抗体检测。。 1. 一、 HIV 检测的特殊性HIV 检测不同于其他病原微生物检测，要求十分严格，任何错误的诊断，包括假阳性或假阴性，都会对被检者产生十分重要的影响。因此， HIV 检测必须严格按照国家制定的《艾滋病检测工作管理办法》和《艾滋病检测技术规范》（以下简称《规范》）进行，检测的实验室须经当地卫生行政部门审批合格，从事艾滋病检测工作的技术人员须接受专门的技术培训，并获合格证书，诊断试剂应选择高敏感和高特异的，筛查呈阳性反应的需用特异性更强的方法（如：免疫印迹试验）进行确认，整个实验过程应有严格的质量保证体系。 2. 二、 HIV 抗体检测目前国外用于 HIV 抗体筛查的方法很多，根据检测原理不同分为酶联免疫吸附法、凝集法和层析法，可对血液、唾液和尿液标本进行常规或快速检测。在实际工作中常用的有酶联免疫吸附试验（ ELISA ）、明胶凝集试验和各种快速诊断试剂。自 1985 年第一代 ELISA 试剂问世以来，随着医学技术的飞速发展，包被抗原已从一代的全病毒裂解物发展为目前以基因重组和多肽抗原包被和标记、有着良好敏感性和特异性的三代双抗原夹心试剂，检测亚型包括 HIV-1 、 HIV-2 和 HIV-1 型的 O 亚型，窗口期由 10 周缩短至 3-4 周。为避免窗口期传染，荷兰、法国等国已研制出第四代以重组的多肽抗原和抗 P24 抗体包被的双抗原夹心法试剂盒，可同时检测抗原抗体，使窗口期缩短了 2-3 周，但其临床价值有待评估。按《规范》要求，我国采供血机构进行血液筛查和各医疗卫生机构常规筛查检测宜采用 ELISA 法，自采自供血的单位必须进行 HIV 抗体检测，在尚未建立艾滋病筛查实验室的偏远地区或大医院急诊手术前可由经过培训的技术人员在规定的场所用快速试剂进行血液筛选。对用 ELISA 试剂或快速诊断试剂进行的筛查实验如呈阴性反应，即报告 HIV 抗体阴性；对呈阳性反应的标本，筛查实验室应用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的试剂进行重复检测，如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告 HIV 抗体阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送艾滋病确认实验室进行确认。筛查试剂必须是 HIV-1/2 混合型、经国家药品监督管理局（ SDA ）注册批准、批批检合格、临床评估质量优良、在有效期内的试剂。 HIV 抗体筛查呈阳性反应的标本由于存在假阳性的可能，必须做确认试验。国际上有 3 种确认试验方法，包括免疫印迹试验、条带免疫试验及免疫荧光试验，目前以免疫印迹试验最为常用。确认试剂必须经 SDA 注册批准。免疫印迹试剂有 HIV-1/2 混合型和单一型，按《规范》要求，一般先用 HIV-1/2 混合型试剂进行检测，根据《规范》中判定免疫印迹试验结果的基本原则并参照所用试剂说明书综合判定，无 HIV 抗体特异带出现的报告 HIV 抗体阴性；出现 HIV 抗体特异带，符合 HIV-1 抗体阳性判定标准，则报告 HIV-1 抗体阳性。如出现 HIV-2 型的特异性条带，需用 HIV-2 型免疫印迹试剂再做单一的 HIV-2 型抗体确认试验，呈阴性反应，报告 HIV-2 抗体阴性；呈阳性反应的则报告 HIV-2 抗体血清学阳性，如需鉴别应进行核酸序列分析。如果出现 HIV 抗体特异带，但带型不足以判定为阳性，则判为 HIV 抗体不确定。对 HIV 抗体不确定者应按《规范》要求进行随访，必要时可做 HIV-1 P24 抗原或核酸测定，但检测结果只能作为辅助诊断依据，确认报告要依据血清学随访结果。 由于目前唾液检测试剂的敏感性和尿液检测试剂的特异性明显低于血液检测试剂，故我国 SDA 已注册批准的 HIV 抗体筛查和确认试剂只能用于血液标本检测。 3. 三、 HIV 抗体检测的质量控制在所有实验中必须包含有内部对照质控血清和外部对照质控血清。 内部对照质控血清指试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清。内部对照是质量控制的基础，每次检测必须使用内部对照，而且只能在同批号的试剂盒中使用。 外部对照质控血清是由实验室设置的弱阳性对照，一般以该试剂盒临界值（ Cut off ）的 2-3 倍为宜。该血清可到专门单位购买，也可由实验室自己制备。制备方法是：收集 HIV 抗体阳性和阴性血清， 56 ℃ 30min 灭活， 3000rpm 离心 15min ，弱阳性对照可以用 HIV 抗体阴性的健康人血清梯度稀释 HIV 抗体强阳性血清、或用试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清混合并标定后得到，一般按一年使用量配制，用 0.2 μ m 滤膜过滤除菌，按一周实验用量分装、分类、标记并封口， -20 ℃ 冻存。该血清不可反复冻融，融化后应存放 2 -8 ℃ ，一周内使用。原则上每次实验必须使用外部对照质控 血清，以便监控本次实验的重复性和稳定性，同时了解各批试剂盒的批间差异，绘制质量控制图。 四、 HIV-1 P24 抗原检测 HIV 感染人体后有一段窗口期，在这段时期病毒抗体不能被检出，但可以检测到病毒相关抗原或分离病毒。故在窗口期检测抗原是早期辅助诊断和缩短窗口期的一种方法，在感染早期和发病期抗原检出率相对较高。 HIV-1 P24 抗原检测还适用于： HIV-1 阳性母亲所生婴儿的早期辅助鉴别诊断；第四代 HIV-1 抗原 / 抗体 ELISA 试剂检测呈阳性反应、但 HIV-1 抗体确认阴性者的辅助诊断；监测病程进展和抗病毒治疗效果。 P24 抗原检测一般用 ELISA 双抗体夹心法试剂，必须经过 SDA 批准注册。 HIV-1 P24 抗原的阳性结果必须经过中和试验确认 , 该结果仅作为 HIV 感染的辅助诊断依据，不能据此确诊； HIV-1 P24 抗原检测阴性只表示在本试验中无反应，不能排除 HIV 感染。 五、 HIV 核酸检测 HIV 核酸检测，通常是检测 HIV RNA ，以前只能定性检测血液中是否存在病毒核酸，而目前的技术可定量检测血液中病毒复制水平。 HIV 核酸定性检测可用于 HIV 感染的辅助诊断，如窗口期辅助诊断、病程监控、指导治疗方案及疗效测定、预测疾病进程等。通常使用 PCR 或 RT-PCR 技术，使用分子生物学实验室通用的扩增试剂，引物可来自文献或自行设计，应尽量覆盖所有或常见的毒株，也可使用复合引物。 HIV 核酸定量检测多用于监测 HIV 感染者的病程进展和抗病毒治疗效果，目前常用的测定方法有逆转录 PCR 实验（ RT-PCR ）、核酸序列扩增实验（ NASBA ）、分支 DNA 杂交实验（ bDNA ）等。在不同 HIV 定量检测方法的选择中，由于目前用于统一不同定量方法检测值的标准品尚未问世，因此不同定量方法结果之间还无法直接进行比较，建议同一病人治疗前后用同一方法进行 HIV 定量检测。 值得注意的是， HIV 核酸定性检测阴性，只可报告本次实验结果阴性，但不能排除 HIV 感染； HIV 核酸检测阳性，可作为诊断 HIV 感染的辅助指标，不能单独用于 HIV 感染的诊断，报告定性检测结果时还应注明反应条件和所使用的引物序列。报告 HIV 核酸定量检测结果时应按照仪器读数报告结果，注明使用的试验方法、样品种类和样品量，当测定结果小于最低检测限时，应注明最低检测限水平，低于最低检测限的结果不能排除 HIV 感染。 六、 CD4 T 淋巴 细胞计数 CD4 T 淋巴细胞计数是艾滋病诊断、疾病分期、制定抗病毒治疗和预防机会性感染方案的实验室标准指标，美国 CDC1993 年修订的青年 / 成人艾滋病监测病例分类及扩大的诊断标准是：无症状 HIV 感染期（ A 1 、 A 2 ）： CD4 绝对数≥ 500/mm 3 或 CD4 百分率≥ 29% ；有症状感染期（ B 1 、 B 2 ）： CD4 绝对数 200-499/mm 3 或 CD4 百分率 14-28% ； AIDS 期（ A 3 、 B 3 、 C 1-3 ）： CD4 绝对数＜ 200/mm 3 或＜ 14% 。 CD4 T 淋巴细胞计数也是与病毒载量相配合预测疾病进程的可靠指标，这两个实验可以相互独立预测艾滋病临床过程和生存期。检测 CD4 细胞数的标准方法是流式细胞仪。影响 CD4 细胞数的因素有季节、昼夜差、某些并发症和皮质醇类药物等，而性别、成人年龄、紧张、生理性应激和妊娠对 CD4 的细胞数影响不大。由于 CD4 百分数受变异影响较绝对数小，故 CD4 细胞百分率有时比绝对数对临床更有意义。 七、病毒变异和耐药性的测定 随着 HAART 治疗的广泛开展，病毒变异和耐药株正在不断出现，甚至对一个药物的耐药可引起多种药物的交叉耐药。因此近年来各国相继建立起病毒变异和耐药的测试方法，目前常用的方法包括基因型 HIV 耐药测试和表型 HIV 耐药测试。 表型 HIV 耐药性测试方法能直接测出 HIV-1 对药物的敏感度，并能揭示事先存在或交叉的耐药情况，有利于指导 HIV-1 感染者有效地用药。目前市面上供应试剂盒已有 2 种，即 AV （ Vicro Antivirogram ）和 PS （ Virologic PhenoSense ），两者方法均应用从生长于载体中的 HIV-1 而获得的重组病毒和病人标本中蛋白酶与逆转录酶序列，分析与野病毒之间 IC50 值相差倍数，一般达 5—10 倍以上为阳性。这种方法的最大优点是可以获得各种药物耐药量度数据，但不足的是试验慢又昂贵，技术要求高。当病毒对某些药物产生耐药性时，病毒基因会发生一些明确的突变。病毒耐药基因型的检测有助于预测某些药物的治疗效果。基因型 HIV 耐药性测试方法是通过从病人血液标本中分离到的 HIV 基因物质，应用核酸酸序列分析或杂交技术以确定病毒变异的位点，并可参考已有数据库按不同亚型进行比较。在确认变异后，与既往耐药或交叉耐药研究比较，间接地估计药物耐药情况，简单快速，费用低。缺点是能确认所分离到的基因变异，但无法指出药物耐药的程度。 应当强调的是，我国自 1995 年进入艾滋病流行的快速增长期，感染者中约 70% 为经静脉吸毒等血液途径感染，按艾滋病自然病程，近 1-2 年将会出现艾滋病的发病高潮，医院系统所承担的艾滋病检测工作将愈来愈重，因此各医院检验科应严格按《规范》要求，通过 HIV 抗体筛查和确认试验提供准确的 HIV 感染诊断，通过 CD4 T 淋巴细胞计数和 / 或 HIV 核酸定量检测为艾滋病诊断、判断疾病进展和抗艾滋病治疗疗效观察提供
请登录后再发表评论!}