美洛西林钠舒巴坦钠对β溶血性链球菌链球菌有效吗

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美洛西林钠抗菌作用
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美洛西林钠舒巴坦钠,属青霉类广谱抗生素,主要对革兰阳性菌、革兰阴性球菌及放线菌等高度敏感,如对葡萄球菌、链球菌及双球菌等高度敏感;对白喉棒状杆菌、炭疽杆菌、梭状牙胞杆菌、牛放线菌、念球链杆菌、单核细胞增多性李司忒菌、梅毒螺旋体、钩端螺旋体、淋病奈瑟菌和脑膜炎双球菌同样敏感;且对耐药金黄色葡萄球菌有效。
美洛西林钠舒巴坦钠为美洛西林钠和舒巴坦钠按4∶1组成的复方制剂。美洛西林主要通过干扰细菌细胞壁黏肽的合成,使之不能交联而造成细胞壁的缺损,既能使细菌在生长期中细胞壁合成被抑制,又能促使细胞壁的分解,从而导致细菌死亡。这一过程发生在细菌细胞的繁殖期。细菌细胞有细胞壁,而哺乳动物的细胞无细胞壁,所以它的杀菌作用主要是针对分裂期的细胞,对细胞内细菌、潜伏的细菌及无细胞壁的微生物无任何作用,因而对人体无毒性作用。
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 |  |  | 注射用美洛西林钠舒巴坦钠
1.25g(溶媒结晶粉针剂)
适用于产β-内酰胺酶耐药菌引起的中 重度感染性疾病
1.呼吸系统感染:如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等;
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货品编号:
是否处方药:
批准文号:
山东瑞阳制药有限公司
1.25g(溶媒结晶粉针剂)
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此药为处方药,门店提货时请出示处方单由专业药师为您审核处方。
所属分类:呼吸系统
【药品名称】通用名称:注射用美洛西林钠舒巴坦钠
英文名称:Inosine for Injection
【成份】本品为复方制剂,其组分为美洛西林钠与舒巴坦钠。
【规格】1.25g(溶媒结晶粉针剂)
【 适应症 】本本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产β-内酰胺酶耐药菌引起的中、重度下列感染性疾病,包括:
1.呼吸系统感染:如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等;
2.泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;
3.腹腔感染:如胆道感染等;
4.皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;
5.性病:淋病等;
6.盆腔感染:妇科感染、产后感染等;
7.严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等,如使用本品,建议与其他杀菌剂联合用药治疗。
【用法用量】静脉滴注,用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间为30~50分钟。成人剂量:每次3.75g(美洛西林3.0g,舒巴坦0.75g),每8小时或12小时一次,疗程7~14天。
【禁忌】对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
【注意事项】
1 本品含美洛西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。治疗中,若发生过敏反应,应立即停药,并给予适当处理包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。&
2 本品与其它青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。&
3 本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。&
4 延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。&
5 本品含青霉素类药物美洛西林,使用本品后,用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinisitix或Tes-Tape法)进行此项检查。&
6 所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道,而且可能由轻度发展到危及生命,所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛,可能使梭状芽孢杆菌大量生产。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后,可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例,应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的法。肝功能不全者用药应谨慎,因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低,不到四百万分之一,且通常是某种隐藏疾病或合并用药引起的。&
7 长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母菌样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时,应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者(例如支气管哮喘、枯草热或荨麻疹)由于增大了过敏反应出现的机会,使用时必须谨慎。
【药物相互作用】本品与高剂量肝素,抗凝血药同时使用时,应监测凝血参数。丙磺舒可抑制本品的肾排泄。使用本品时患者的非酶尿糖反应,尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。本品需避免与酸、碱性较强(PH4.0以下或PH8.0以上)的药物配伍使用。
【药理作用】本品为美洛西林钠和舒巴坦钠按4:1的比例组成的复方制剂。美洛西林属青霉素类广谱抗生素,主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外,对其它细菌无抗菌活性,但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏,舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。本品对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌(包括有氧和厌氧株)均有杀菌作用,而且体外对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。体外试验表明,复方中的两药合用,可增强对多种产酶菌株和金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抗菌作用;与美洛西林单药比较,本品对不动杆菌属、粪产碱杆菌、粘质沙雷菌、产气杆菌、阴沟杆菌、枸橼酸杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等的抗菌作用均有不同程度的增强。另外,美洛西林体外还对以下微生物有抗菌活性:肠杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、摩根菌、枸橼酸菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、梭菌属、梭杆菌属、多形杆菌属等。毒理研究:目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料,各单药的毒理研究可参考以下相关资料。美洛西林:生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充分和严格的孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚,所以只有当确实需要时,才能在妊娠期使用。本品能通过胎盘,并在脐带血和羊水中有很低的浓度。正在哺乳的母亲的乳汁中可检测到低浓度的本品,因此在给予哺乳的妇女时应谨慎。舒巴坦:生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和严格的孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚。
【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。
【批准文号】国药准字H
【生产企业】山东瑞阳制药有限公司&
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24小时热线400-咳嗽、咳痰伴发热3周(R)网聚医学的力量,源自中国医学论坛报
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咳嗽、咳痰伴发热3周
&&&&&&&&&患者男性,78岁,因“咳嗽、咳痰伴发热3周”于日,为进一步治疗以“双侧肺炎”收入病房。
  病历摘要
  主诉及现病史
  患者男性,78岁,因&、3周&于日入院。
  患者入院前3周无明显诱因出现咳嗽、咳痰,痰量中等,多为黄色黏痰;伴发热,体温最高达39.5&℃,午后及傍晚明显,伴畏寒、寒战,无大量脓臭痰、铁锈色痰或砖红色胶冻样痰,无夜间盗汗,无胸闷、气促,无胸痛,无咯血或痰中带血等。12月1日至外院检查肺部CT,结果示两肺散在炎症,上叶明显,予头孢呋辛+左氧氟沙星静滴治疗10天,咳嗽、咳痰症状无好转,体温无明显下降,伴气促表现;12月17日复查胸部CT,提示两肺上叶、左肺下叶不规则斑片影,考虑为感染性病变,两肺间质增生伴局限性肺气肿,肺野内散在炎性病变。为进一步治疗以&双侧肺炎&收入病房。
  患者本次发病以来食欲不振,神志清楚,精神欠佳,睡眠欠佳,大小便正常,自觉体重明显减轻。
  既往史、个人史、婚育史及家族史
  患者否认有糖尿病病史。3年前确诊患冠心病及高血压,接受支架置入(3枚),长期服药。有吸烟史40年,每日约10支,目前已戒烟。其他无特殊。
  体温38&℃,脉搏90&次/分,呼吸18&次/分,血压140/80&mmHg。桶状胸,肋间隙增宽,无三凹征;两肺叩诊呈过清音,两肺呼吸音低,可闻及湿啰音。其他无特殊。
  辅助检查
  入院当天检查动脉血气未见明显异常。入院第二天完善相关检查。血常规示:血红蛋白(Hb)120&g/L,白细胞(WBC)13.7&109/L&,中性粒细胞比例(N%)&81.4%&,血小板(PLT)&274&109/L。C反应蛋白(CRP)&194.2&mg/L&,血沉&55&mm/h&。脑钠肽&152&pg/ml&。尿常规基本正常。凝血全套无明显异常。血清糖类抗原724(CA&724)&10.30&&/ml&。抗链球菌溶血素O(ASO)正常。类风湿因子(RF)&21.60&U/L&。生化检查示:血糖&6.4&mmol/L,白蛋白31&g/L,直接胆红素&4.2&&mol/L,丙氨酸氨基转移酶&64&U/L&,碱性磷酸酶(ALP)&245&U/L&,&-谷氨酰转移酶(&-GT)&353&U/L&,天门冬氨酸氨基转移酶&70&U/L&,血钾5.11&mmol/L&。结核抗体为阴性。乙肝两对半及丙肝检查示:乙肝表面抗体(+),乙肝核心抗体定量(+)。大便常规正常。痰培养示抗酸杆菌阴性,见酵母样菌和革兰阳性链状球菌。
  复查痰培养()示:草绿色链球菌生长,酵母样菌生长。人类免疫缺陷病毒(HIV)检查结果为阴性。快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)结果为1:4。
  血培养()示:培养5天无菌生长。抗核抗体(ANA)检查()结果为阴性,可提取核抗原(ENA)阴性,抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)阴性。
  住院一段时间后复查相关检查。血常规示:Hb为110&g/L,WBC为11&109/L&,N%为83.3%,PLT为349&109/L。血沉为114&mm/h&,CRP为190.8&mg/L&。生化检查示:血糖&8.1&mmol/L,白蛋白&28&g/L,直接胆红素&3.1&&mol/L,丙氨酸氨基转移酶&32&U/L,&ALP&270&U/L&,&-GT&506&U/L&,天门冬氨酸氨基转移酶&25&U/L。
  心电图检查结果正常。彩色多普勒超声心动图示:三尖瓣轻度反流,主动脉瓣钙化(射血分数为71%)。肺部放射性核素CT扫描(ECT)示右肺上叶前段和左肺上叶前段血供下降。肺功能检查示重度混合性通气功能障碍,呼吸肌耐力减退,支气管扩张检查阴性。腹部彩超示:肝囊肿(14&mm&14&mm),胆囊壁胆固醇结晶,右侧肾囊肿(10&mm&9&mm),前列腺稍大伴钙化。复查胸部CT()示:两肺上叶、左肺下叶不规则斑片状致密影,考虑感染性病变可能大;与入院前一天胸部CT相仿,两肺间质增生伴局限性肺气肿,肺野内散在炎性病变,纵隔内多发小淋巴结;主动脉硬化。后再次复查胸部CT()示:两肺散在炎症,以两肺上叶及左肺下叶为主,建议对症治疗后复查;两肺间质增生,局部少许条索影;胸膜局部增厚;纵隔多发淋巴结肿大;主动脉、冠状动脉硬化;此外,肝内多发小类圆形低密度影,伴右叶后段包膜下钙化灶,双肾皮质内致密结节影。
  诊疗经过
  患者入院后予以美洛西林钠舒巴坦钠+地红霉素联合治疗3天,体温未下降,波动于38.5&℃左右。日改用美罗培南+左氧氟沙星联合治疗5天后,患者体温仍无下降趋势,且有活动后气促不适。日,在上述抗感染治疗基础上加用地塞米松静滴(5&mg/d),次日体温即下降。日患者出院,定期至外院门诊随访。
  病例特点
  1.&患者为老年男性(78岁),因&咳嗽、咳痰伴发热3周&入院,予抗生素治疗未见好转,使用糖皮质激素治疗后病情缓解。
  2.&患者有冠心病及高血压病史,曾置入支架3枚,长期用药。
  3.&入院后体格检查示:桶状胸,两肺叩诊呈过清音;两肺呼吸音低,可闻及湿啰音。
  4.&肺部影像学检查示:右肺上叶前段和左肺上叶前段血供下降,混合性通气障碍,两肺散在炎症;两肺间质增生,胸膜局部增厚;纵隔多发淋巴结肿大。先后两次进行肺部CT检查均显示肺部病变进展。血常规检查示WBC增高,血沉和CRP亦高于正常。
  诊断和鉴别诊断
  诊疗思路
  肺炎分为实质性肺炎和间质性肺炎,其均可表现为呼吸系统感染症状(如咳嗽、咳痰和发热)。肺炎可能的病因包括细菌、真菌、病毒、寄生虫、放线菌(如结核分枝杆菌)、衣原体或支原体等。
  根据患者病史和实验室检查结果,支持肺炎诊断,其在院外接受头孢呋辛+左氧氟沙星静滴治疗10天,病情无好转。入院后给予美洛西林钠舒巴坦钠+地红霉素联合治疗3天,无效后换用美罗培南+左氧氟沙星联合治疗5天,病情始终不见好转。
  此时,应反思为什么之前对其进行的抗感染治疗均以失败告终。分析可能的原因有以下几点:①&药物未能覆盖致病菌或细菌耐药;②&特殊病原体感染,如分枝杆菌、真菌、肺孢子菌等;③&出现并发症(如脓胸)或存在影响疗效的宿主因素(如免疫损害);④&社区获得性肺炎(CAP)诊断有误。
  而抗生素治疗无效的可能原因是什么呢?考虑可能有以下几种可能。
  真菌&患者年龄较大,体温>38&℃,且伴慢性阻塞性肺疾病(COPD)史和长期广谱抗生素应用史。患者有肺部感染的症状和体征,影像学检查见肺部进展性浸润影,持续发热96&h,经积极的抗菌治疗无效,两次痰培养仅见酵母样菌生长,故该患者存在真菌感染的可能。可通过进一步痰培养、支气管肺泡灌洗液检查、气管镜或经皮肺穿刺病理检查等将真菌感染排除或确诊,或可试用抗真菌药予以诊断性治疗。
  结核&患者为老年男性,长期吸烟,消瘦;发热症状午后及傍晚明显;实验室检查表明血沉和CRP异常;胸部CT显示以上肺病变为主,纵隔淋巴结肿大。因而,患者有结核的可能。但目前患者结核抗体为阴性,痰培养抗酸杆菌阴性,抗生素治疗效果不佳,故先不考虑结核诊断。可通过以下方法进一步排除该诊断:①&复查痰涂片、染色及培养;②&支气管肺泡灌洗液染色及培养;③&必要时进行支气管镜或经皮肺穿刺活检;④&T细胞斑点试验(T-spot)。
  肿瘤&患者为老年男性,且有长期的吸烟史,近期自觉体重明显减轻,CA&724升高提示肿瘤可能。但CT未见肺内肿块影(如无肺内肿瘤伴周围毛刺征或胸膜凹陷征等),肺内病变以间质性炎症为主;且肿瘤标志物须动态联合观察,单次升高尚不能确诊。因此,考虑患者为肿瘤的可能性也不大。
  间质性肺炎&以下几点支持间质性肺炎的诊断:①&气促、发绀;②&血沉、CRP、RF因子异常;③&胸部CT见两肺间质性增生,肺功能显示重度混合型通气功障;④&单纯抗生素治疗反应差,激素治疗反应佳。
  (下转11版)
  (上海市宝山区杨行镇社区卫生服务中心提供病例,讨论部分根据上海市宝山区杨行镇社区卫生服务中心、上海市同济医院、复旦大学附属中山医院全科医学科医生发言及中山医院全科基地学员发言整理;09~10版由赵鑫整理,上海市浦东新区潍坊社区卫生服务中心&杜兆辉、封玉琴&审阅)
  上海全科医师沙龙特邀编委:上海中山医院&祝墡珠&教授
  讨论问题
  1.&根据该患者的临床表现、检查结果及诊疗经过,考虑其可能的诊断是什么?为什么?须鉴别的疾病又有哪些?应如何进行鉴别诊断?
  主要诊断
  考虑患者的症状主要由隐源性机化性肺炎(COP)引起的可能性较大。COP是一种原因不明的机化性肺炎(OP),属于特发性间质性肺炎的一种。但对其的诊断须在获得OP病理诊断的基础上,结合临床表现(呼吸系统及全身表现)、影像学及其他辅助检查资料[感染指标升高,血沉增快,&-谷氨酰转移酶(&-GT)、碱性磷酸酶(ALP)升高,类风湿因子(RF)阳性,肺功能异常]进行综合分析。只有在排除可能导致OP的其他疾病后,方能考虑COP的可能。糖皮质激素是其主要治疗措施。
  目前,明确该患者的诊断还须进一步行纤维支气管镜检、肺泡灌洗、肺活检等检查,以得到OP的病理诊断。
  鉴别诊断
  该患者主要须与社区获得性肺炎(CAP)鉴别。
  支持CAP诊断的证据&患者院外急性起病,表现为咳嗽、咳痰、发热,肺部听诊可闻及湿啰音,血常规检查见C反应蛋白(CRP)升高,CT检查示两肺散在炎症。
  不支持CAP诊断的证据&予广谱抗生素联合治疗,多次调整抗生素效果欠佳,CT检查显示肺部病灶有进展。
  其他诊断
  慢性阻塞性肺疾病(COPD)&有长期吸烟史;查体见桶状胸、肋间隙增宽,双肺叩诊过清音;肺功能检查示重度混合性通气功能障碍。故有COPD可能。可进一步追问既往有无慢性咳嗽、气促或呼吸困难,并测得第1秒用力呼气容积/用力肺活量(FEV1/FVC)及第1秒钟用力呼气容积(FEV1)预计值,以明确诊断。
  肝功能损害&患者入院后查肝酶升高,以&-GT和ALP升高为主,故考虑该诊断。其肝功能损害主要考虑为COP本身引起,但也不排除药物性肝损害、肿瘤的可能。
  高血压&患者既往有高血压病史,但未提供相关资料,故分级不明确;结合患者有冠状动脉粥样硬化性心脏病病史,故考虑其为极高危组。
  冠状动脉粥样硬化性心脏病经皮冠脉介入治疗(PCI)术后&既往有冠状动脉粥样硬化性心脏病,曾置入支架,故考虑该诊断成立。但因未提供诱发其出现心力衰竭症状的活动程度,故心力衰竭程度不明确。
  社区健康指导与康复
  健康教育
  对于此类患者,全科医生可根据其情况的不同分别指导。
  有慢性基础性疾病的老年患者&应建议其戒烟、戒酒、适度运动,养成良好的生活习惯;同时规律服药,控制血压、血糖等;坚持定期至医生处随访。
  急性起病的患者&应嘱其尽早就医、严格随访、密切观察病情变化。若治疗效果欠佳,应及早更换治疗方案,或转至上级医院进一步治疗。对于转院的患者,全科医生也须继续追踪其治疗情况。
  恢复期患者&应定期随访,注意疾病恢复及预后情况;告诫患者避免再次引起该类疾病的诱发因素。
  康复治疗
  此类患者出院后,全科医生可采取如下策略帮助其尽快康复。
  运动训练&运动以出现轻微气促和心率增快为限。
  运动方式可选择步行、慢跑、登梯、踏车、太极拳、气功等,以患者喜爱和可坚持的方式为首选。
  腹式呼吸及缩唇呼吸&患者取卧位、半卧位或立位,将双手分别放在上腹部和前胸部,嘱患者采取较慢、较深的呼吸,即经鼻吸气、升高腹部使其达最高隆起、缩唇缓慢呼气,并用手适当加压帮助收腹。
  家庭氧疗&每日鼻导管低流量吸氧至少15&h以上,特别是夜间应持续吸氧。
  指导有效排痰&嘱患者咳痰前深呼吸,屏住呼吸2~3&s,用力咳出深部痰液;餐前可拍背或多饮水,必要时进行雾化,甚至机械辅助排痰。
  营养支持治疗&根据具体情况制定合理的膳食计划。
  2.&从全科医生的角度考虑,对于此类患者应进行怎样的处理?
(上海市宝山区杨行镇社区卫生服务中心提供病例,讨论部分根据上海市宝山区杨行镇社区卫生服务中心、上海市同济医院、复旦大学附属中山医院全科医学科医生发言及中山医院全科基地学员发言整理;由赵鑫整理,上海市浦东新区潍坊社区卫生服务中心
杜兆辉、封玉琴审阅)
上海全科医师沙龙特邀编委:上海中山医院祝珠教授
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药品说明书
商品类别:
商品名称:注射用美洛西林钠舒巴坦钠
商品编号:12208
商品规格:
0.625g:0.125g(舒巴坦钠)-0.5g(美洛西林钠) ×
批准文号:国药准字H
生产企业:瑞阳制药有限公司
上架时间:
药品说明书
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
Mezlocillin sodium and sulbactam sodium for injection
Zhusheyong Meiluoxilinna Shubatanna
本品为复方制剂,其组分为:美洛西林钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末,其混合比为美洛西林:舒巴坦为4:1美洛西林钠的化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6{(R)-2{(3-(甲磺酰)-2-氧代-1-咪唑烷)碳酰胺}-2-苯基乙酰胺}-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂二环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠
C21H24N5NaO8S2
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
药理作用本品为美洛西林钠和舒巴坦钠按4:1的比例组成的复方制剂。美洛西林属青霉素类广谱抗生素,主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外,对其它细菌无抗菌活性,但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素?钠苹担?姘吞褂肭嗝顾乩嗪屯锋呔?乩嗫股?鼐哂忻飨缘男??饔谩1酒范远嘀指锢际涎粜跃?透锢际弦跣跃?ò?ㄓ醒鹾脱嵫踔辏┚?猩本?饔茫??姨逋舛远嗍?妇???摩?内酰胺酶稳定。体外试验表明,复方中的两药合用,可增强对多种产酶菌株如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抗菌作用;与美洛西林单药比较,本品对不动杆菌属、粪产碱杆菌、粘质沙雷菌、产气杆菌、阴沟杆菌、枸橼酸杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等的抗菌作用均有不同程度的增强。另外美洛西林体外还对以下微生物有抗菌活性:肠杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、摩根菌、枸橼酸菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、梭菌属、梭杆菌属、多形杆菌属等。毒理研究目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料,各单药的毒理研究可参考以下相关资料。美洛西林生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充分和严格的孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚,所以只有当确实需要时,才能在妊娠期使用。本品能通过胎盘,并在脐带血和羊水中有很低的浓度。在哺乳的母亲的乳汁?锌杉觳獾降团ǘ鹊谋酒罚?虼嗽诟?璨溉榈母九?庇?魃鳌?
舒巴坦生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和严格的孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚。
国内目前缺乏本品详细的药代动力学研究资料。据资料介绍,美洛西林钠给药后吸收与分布较快,成人静脉给药1g、2g,1分钟后平均血药浓度分别为53.4、152.0μg/ml,1小时后的血药浓度为12.8、47.8μg/ml;4小时后为0.5、2.7μg/ml。t1/2约为40分钟。静脉给药3g,,6小时后胆汁内浓度高达240~1070μg/ml,胆汁排泄率约为65%-75%。舒巴坦钠静脉给药1g,5分钟后的血清浓度为130.2μg/ml,t1/2约为1小时。美洛西林钠舒巴坦钠给药后迅速分布到各组织中,在血液、心、肺、肾、脾肝中的浓度均很高,正常人脑组织中的浓度很低。大部分药物(87%)由肾排泄。
本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病,包括:1、呼吸系统感染:如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等;2、泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;3、腹腔感染:如胆道感染等;4、皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;性病:淋病等;5、盆腔感染:妇科感染、产后感染等;6、严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等,如使用本品,建议与其他杀菌剂联合用药治疗。
静脉滴注,用前用适量灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5-10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间为30-50分钟。成人剂量:每次3.75g(美洛西林3.0g,舒巴坦0.75g),每8小时或12小时一次,疗程7-14天。
本品通常耐受性良好,常见不良反应为:1、胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失,出现严重和持续腹泻时,应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性,这时必须停用本药并采取相应的治疗(如口服万古霉素4×250mg/日),禁用减少蠕动药物。2、过敏反应:偶有过敏反应,通常为皮肤反应(例如皮疹、瘙痒)。出现荨麻疹时(青霉素过敏即发荨麻疹反应)必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。其他罕见过敏反应有嗜曙红细胞增多、药物性发热、急性间质性肾炎及脉管炎。个别病例出现致命的过敏性休克,常用的急救措施包括立即静脉注射肾上腺素、静脉注射扩容代用品及静注高剂量皮质类固醇(成人用量相当于250-1000mg氢化泼尼松)等。3、血液系统反应:用高剂量本品时罕见血小板功能紊乱,如出血时间延长,紫瘢或粘膜出血,通常仅见于严重肾功能损害患者中。若临床上发生出血,并且对此症状没有其它公认的原因时,必须停用本药。个别患者出现白细胞减少或甚至粒细胞缺乏症、贫血或血小板减少症。长期用药应监测血象。4、中枢神经系统:高剂量静注青霉素类药物,因脑脊液中药物浓度过高,可能出现焦虑、肌肉痉挛及惊劂等。肾功能损伤患者若不调整剂量,由于大脑疾病增加了药物进入脑脊液,可增加惊劂发生率。5、局部反应:注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。6、实验室检查:转氨酶(SGOT,SGPT)一过性升高或碱性磷酸酶升高、低钾血症、胆红素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs试验阳性等。
对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
1、本品含美洛西林、其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。治疗中,若发生过敏反应,应立即停药,并给予适当处理,包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。2、本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。3、本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5-10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。4、延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。5、本品含青霉素类药物美洛西林,使用本品后,用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。6、在所有抗生素的使用中伪膜性小肠结肠炎都有报道,而且可能由轻度发展到危及生命,所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛,可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。在确定为伪膜性小肠结肠炎的治疗方案后,可开始适当的疗法。轻度伪膜性小肠结肠炎可能是由于间歇用药引起的。对较严重病例,应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎,因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低,不到四百万分之一,且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。7、长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时,应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者(例如支气管哮喘、枯草热或荨麻疹)由于增大了过敏反应出现的机会,使用时必须谨慎。
本品可透过胎盘屏障,然而未发现有任何胚胎毒性作用。因此,使用本品时应权衡利弊。本品在适宜指征下可在妊娠期间使用。本品可进入乳汁,故妊娠和哺乳妇女慎用。
目前尚缺乏详细的研究资料。
可参照成人用剂量,但伴有肝、肾功能不良的患者,剂量应调整。
本品与高剂量肝素,抗凝血药同时使用时,应监测凝血参数。丙磺舒可抑制本品的肾排泄。使用本品时患者的非酶尿糖反应,尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。本品需避免与酸、碱性较强(PH4.0以下或PH8.0以上)的药物配伍?褂谩? 目前尚缺乏详细的研究资料。本品使用最高剂量不宜超过15g(美洛西林12g,舒巴坦3g)。
(1)0.625g(C21H25N5O8S2
0.5g与C8H11NO5S
0.125g)(2)1.25g(C21H25N5O8S2
1.0g与C8H11NO5S
0.25g)(3)2.5g(C21H25N5O8S2
2.0g与C8H11NO5S
0.50g)(4)3.75g(C21H25N5O8S2
3.0g与C8H11NO5S
密闭,在凉暗干燥处保存。
钠钙玻璃膜制注射剂瓶1瓶/盒5瓶/盒10瓶/盒
(1)0.625g国药准字H(2)1.25g国药准字H(3)2.5g国药准字H(4)3.75g国药准字H
生产企业:山东瑞阳制药有限公司邮编:256100传真:地址:山东省沂源县二郎山路6号电话:网址:
101医药商城(网址: )是成都一零一医药有限公司精心创建,独具特色的专业控销药品批发平台 - -《互联网药品交易资格证B2B》川B,汇集全国制药企业、医药批发、代理公司等供应商近2000+控销精品,2万药店终端资源;主营控销药品批发、渠道深控、专业控销团队维价、动销团队服务、药店品类优化解决方案提供等;旨在建设控销药品电子商务核心平台,实现控销药品信息、物流、资金、票据、供应链金融、品牌营销等六位一体的全新现代医药流通生态体系。
公司为四川省、成都市及青羊区扶持的现代服务型企业,是四川省乃至全国主营业务在医药电子商务领域的少数几家企业之一,目前入驻成都市青羊工业总部基地电子商务大厦,公司拥有1100多平米现代化办公区,近百名员工。
公司宗旨:做最优精品,创最强控销,当最红(品类)管家
专注控销 深耕品类 做控销 找101 --打造医药电商第一控销服务平台
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服务说明:
48小时限时达服务仅限四川省内,且指配送到区县第三方配送点自提;当日上午11:00前提交的订单(以订单出库后完成拣货时间点开始计算),夜里23:00前提交的订单(以订单出库后完成拣货时间点开始计算)。
如遇交通管制、大雨雪、洪涝、冰灾、地震、节假日、周年庆、停电等因素均不在“48小时限时达”服务范围内。
药品验收:
用户在收到药品时,签字确认前须对药品进行开箱检验,核实药品数量、药品规格是否相符,药品外包装等。如果您验货时发现药品包装破损、药品短缺或错误、药品存在表面质量问题、药品剩余保质期少于6个月(活动、促销、赠送或事先有明确的除外)等其中一项,同时三方货运公司出具相关证明,且证实属实的可拒收;严重问题请拍照上传,便于界定责任并处理。
商品退换货政策:
用户收到药品起的7天内,符合下列药品退换货要求的,可以退货。拨打101医药商城服务热线(028-)进行联系确认后安排第二次发货。
(1)由于产品本身存在质量原因,经质量管理部门检验,确属质量问题的;
(2)国家权威管理部门发布公告的产品(如停售、收回等)。
对不具备下列条件的,甲方将不予退换货:
(1)在退换货之前未与客户服务中心取得联系;
(2)除非确有质量问题,否则销售的商品包装一经拆封将不予退换;
(3)采购的商品因非正常使用和储藏而出现质量问题的;
(4)退回商品外包装或其他商品附属物不完整或有毁损;
(5)超出质量保证期的商品;
(6)所需退货商品的批号、型号与售出时不符的;
(7) 商品并非由101提供的.
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
Mezlocillin sodium and sulbactam sodium for injection
Zhusheyong Meiluoxilinna Shubatanna
本品为复方制剂,其组分为:美洛西林钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末,其混合比为美洛西林:舒巴坦为4:1美洛西林钠的化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6{(R)-2{(3-(甲磺酰)-2-氧代-1-咪唑烷)碳酰胺}-2-苯基乙酰胺}-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂二环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠
C21H24N5NaO8S2
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
药理作用本品为美洛西林钠和舒巴坦钠按4:1的比例组成的复方制剂。美洛西林属青霉素类广谱抗生素,主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外,对其它细菌无抗菌活性,但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素?钠苹担?姘吞褂肭嗝顾乩嗪屯锋呔?乩嗫股?鼐哂忻飨缘男??饔谩1酒范远嘀指锢际涎粜跃?透锢际弦跣跃?ò?ㄓ醒鹾脱嵫踔辏┚?猩本?饔茫??姨逋舛远嗍?妇???摩?内酰胺酶稳定。体外试验表明,复方中的两药合用,可增强对多种产酶菌株如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抗菌作用;与美洛西林单药比较,本品对不动杆菌属、粪产碱杆菌、粘质沙雷菌、产气杆菌、阴沟杆菌、枸橼酸杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等的抗菌作用均有不同程度的增强。另外美洛西林体外还对以下微生物有抗菌活性:肠杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、摩根菌、枸橼酸菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、梭菌属、梭杆菌属、多形杆菌属等。毒理研究目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料,各单药的毒理研究可参考以下相关资料。美洛西林生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充分和严格的孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚,所以只有当确实需要时,才能在妊娠期使用。本品能通过胎盘,并在脐带血和羊水中有很低的浓度。在哺乳的母亲的乳汁?锌杉觳獾降团ǘ鹊谋酒罚?虼嗽诟?璨溉榈母九?庇?魃鳌?
舒巴坦生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和严格的孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚。
国内目前缺乏本品详细的药代动力学研究资料。据资料介绍,美洛西林钠给药后吸收与分布较快,成人静脉给药1g、2g,1分钟后平均血药浓度分别为53.4、152.0μg/ml,1小时后的血药浓度为12.8、47.8μg/ml;4小时后为0.5、2.7μg/ml。t1/2约为40分钟。静脉给药3g,,6小时后胆汁内浓度高达240~1070μg/ml,胆汁排泄率约为65%-75%。舒巴坦钠静脉给药1g,5分钟后的血清浓度为130.2μg/ml,t1/2约为1小时。美洛西林钠舒巴坦钠给药后迅速分布到各组织中,在血液、心、肺、肾、脾肝中的浓度均很高,正常人脑组织中的浓度很低。大部分药物(87%)由肾排泄。
本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病,包括:1、呼吸系统感染:如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等;2、泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;3、腹腔感染:如胆道感染等;4、皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;性病:淋病等;5、盆腔感染:妇科感染、产后感染等;6、严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等,如使用本品,建议与其他杀菌剂联合用药治疗。
静脉滴注,用前用适量灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5-10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间为30-50分钟。成人剂量:每次3.75g(美洛西林3.0g,舒巴坦0.75g),每8小时或12小时一次,疗程7-14天。
本品通常耐受性良好,常见不良反应为:1、胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失,出现严重和持续腹泻时,应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性,这时必须停用本药并采取相应的治疗(如口服万古霉素4×250mg/日),禁用减少蠕动药物。2、过敏反应:偶有过敏反应,通常为皮肤反应(例如皮疹、瘙痒)。出现荨麻疹时(青霉素过敏即发荨麻疹反应)必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。其他罕见过敏反应有嗜曙红细胞增多、药物性发热、急性间质性肾炎及脉管炎。个别病例出现致命的过敏性休克,常用的急救措施包括立即静脉注射肾上腺素、静脉注射扩容代用品及静注高剂量皮质类固醇(成人用量相当于250-1000mg氢化泼尼松)等。3、血液系统反应:用高剂量本品时罕见血小板功能紊乱,如出血时间延长,紫瘢或粘膜出血,通常仅见于严重肾功能损害患者中。若临床上发生出血,并且对此症状没有其它公认的原因时,必须停用本药。个别患者出现白细胞减少或甚至粒细胞缺乏症、贫血或血小板减少症。长期用药应监测血象。4、中枢神经系统:高剂量静注青霉素类药物,因脑脊液中药物浓度过高,可能出现焦虑、肌肉痉挛及惊劂等。肾功能损伤患者若不调整剂量,由于大脑疾病增加了药物进入脑脊液,可增加惊劂发生率。5、局部反应:注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。6、实验室检查:转氨酶(SGOT,SGPT)一过性升高或碱性磷酸酶升高、低钾血症、胆红素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs试验阳性等。
对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
1、本品含美洛西林、其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。治疗中,若发生过敏反应,应立即停药,并给予适当处理,包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。2、本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。3、本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5-10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。4、延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。5、本品含青霉素类药物美洛西林,使用本品后,用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。6、在所有抗生素的使用中伪膜性小肠结肠炎都有报道,而且可能由轻度发展到危及生命,所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛,可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。在确定为伪膜性小肠结肠炎的治疗方案后,可开始适当的疗法。轻度伪膜性小肠结肠炎可能是由于间歇用药引起的。对较严重病例,应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎,因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低,不到四百万分之一,且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。7、长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时,应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者(例如支气管哮喘、枯草热或荨麻疹)由于增大了过敏反应出现的机会,使用时必须谨慎。
本品可透过胎盘屏障,然而未发现有任何胚胎毒性作用。因此,使用本品时应权衡利弊。本品在适宜指征下可在妊娠期间使用。本品可进入乳汁,故妊娠和哺乳妇女慎用。
目前尚缺乏详细的研究资料。
可参照成人用剂量,但伴有肝、肾功能不良的患者,剂量应调整。
本品与高剂量肝素,抗凝血药同时使用时,应监测凝血参数。丙磺舒可抑制本品的肾排泄。使用本品时患者的非酶尿糖反应,尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。本品需避免与酸、碱性较强(PH4.0以下或PH8.0以上)的药物配伍?褂谩? 目前尚缺乏详细的研究资料。本品使用最高剂量不宜超过15g(美洛西林12g,舒巴坦3g)。
(1)0.625g(C21H25N5O8S2
0.5g与C8H11NO5S
0.125g)(2)1.25g(C21H25N5O8S2
1.0g与C8H11NO5S
0.25g)(3)2.5g(C21H25N5O8S2
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药品验收:
用户在收到药品时,签字确认前须对药品进行开箱检验,核实药品数量、药品规格是否相符,药品外包装等。如果您验货时发现药品包装破损、药品短缺或错误、药品存在表面质量问题、药品剩余保质期少于6个月(活动、促销、赠送或事先有明确的除外)等其中一项,同时三方货运公司出具相关证明,且证实属实的可拒收;严重问题请拍照上传,便于界定责任并处理。
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(2)国家权威管理部门发布公告的产品(如停售、收回等)。
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(1)在退换货之前未与客户服务中心取得联系;
(2)除非确有质量问题,否则销售的商品包装一经拆封将不予退换;
(3)采购的商品因非正常使用和储藏而出现质量问题的;
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