根据国家医保局官方发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》所披露的内容,有几个焦点值得大家关注!
焦点1、国家医保目录进入动态调整时代,多长时间调整一次?
根据国家医保局近日发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》,国务院医疗保障行政部门根据医保药品保障需求、基本医疗保险基金的收支情况、承受能力、目录管理重点等因素,确定当年《药品目录》调整的范围和具体条件,研究制定调整工作方案,原则上每年调整一次。
焦点2、国家将通过三年时间逐步废除地方医保增补,怎么平衡地方增补目录中有国家医保目录收录价值的药品,做好政策衔接?
2019年12月31日前进入5个(含)以上省级最新版医保药品目录的药品”也被纳入了拟新增药品范围。这等于说,给有五个省医保目录增补的品种厂家机会,而不是对所有省级增补目录的品种一刀切。
焦点3、国家医保目录动态化调整,逐步废除省级增补医保目录的诱导因素是什么?
根据《方案》内容,以及国家医保局胡静林局长在会议上的讲话,基本上确定了医保目录调整的原因:一些临床价值不高、疗效不确切、国际上应用较少,在我国却滥用明显的“神药”进的多,出的少,吞噬大量医保基金。另外还有不同地区间自行增补的药品高度分散,很多“神药”或性价比不高的“地产”药品进入省级目录。
焦点四、根据《方案》,本次有望调入的品种有以下七种情况,哪些品种机会较大?
1.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。
可以参考信管肺炎防治期间卫健委和中医药管理局共同下发的六版《新冠肺炎防治指南》中所涉及的药品。
2.纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。
3.纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2019年12月31日前经国家药监部门批准上市的药品
4.第二批国家组织药品集中采购中选药品。
5.2015年1月1日至2019年12月31日期间,经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品(包括新活性成分、新剂型)。
6.2015年1月1日至2019年12月31日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。
7.2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》的除外。
临床急需境外新药名单(已有获批)
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) |
临床急需境外新药名单(无获批)
鼓励研发申报儿童药品清单(已有获批上市品种)
口服溶液、口服混悬液或灌肠液 |
鼓励研发申报儿童药品清单(无获批)
注射用无菌粉末(低渗透压) |
苯丙氨酸氮芥(马法兰) |
口服溶液剂(或口服混悬剂、口服乳剂) |
口服溶液剂(或口服混悬剂、口服乳剂) |
按新药注册申请程序批准上市的药品
上海仁会生物制药股份有限公司 | |
歌礼药业(浙江)有限公司 | |
和记黄埔医药(苏州)有限公司 | |
再鼎医药(苏州)有限公司 | |
江苏豪森药业集团有限公司 | |
聚乙二醇洛塞那肽注射液 | 江苏豪森药业集团有限公司 |
珐博进(中国)医药技术开发有限公司 | |
江苏恒瑞医药股份有限公司 | |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | |
苏州众合生物医药科技有限公司 | |
勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司 | |
信达生物制药(苏州)有限公司 | |
正大天晴药业集团股份有限公司 | |
重组细胞因子基因衍生蛋白注射液 | 杰华生物技术(青岛)有限公司 |
前沿生物药业(南京)股份有限公司 | |
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
苏州盛迪亚生物医药有限公司 | |
湖南华纳大药厂股份有限公司 |
注:仅包含化药1和2类,治疗用生物药新药,不包含中药、预防生物制品等。