商品名为,通用名为(VEN)异名维奈托斯、维尼托克，代号GDC-0199、ABT-199、GDC0199、RG7601英文缩称VEN.维奈托克用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、急性髓性白血病（AML）的患者。

　　2. 药物作用机制

　　Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维特克拉的活性药物成分为venetoclax,这是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂BCL-2在细胞凋亡（程序性細胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关venetoclax旨在选擇性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的

　　维奈托克由美国艾伯维公司(AbbVie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下嘚基因泰克(Genentech)公司合作研发，是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位，通过加速审批程序于2016年4月11日获准上市，适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者

　　是全球首款BCL-2抑制剂，单药时维奈托克可有效抑制BCL-2的功能联合用药可增加癌细胞对药物的敏感性，大大提高PFS(无进展癌症生存期从那天算起）延长患者生存时间。

　　Mazyar Shadman:医学博士公共卫生硕士，临床研究部助理成员Fred Hutchinson癌症研究中心，华盛顿大学医学院肿瘤内科助理教授西雅图癌症治疗联盟血液学恶性肿瘤主治医师。

　　在2019年的ASCO(美国临床肿瘤学会）年会会议上Shadman 博士发言讨论了CLL14慢性淋巴细胞白血病（CLL）第三阶段试验結果的情况。

　　在2019年的ASCO年会上德国CLL14试验的结果被公布。在该试验中未接受过治疗的患者被随机地分配接受两种组合的治疗：venetoclax（Venclexta,维奈託克）和obinutuzumab（奥比妥珠单抗）的联用组合与苯丁酸氮芥和obinutuzumab（奥比妥珠单抗）的联用组合。与后者相比前者venetoclax（维奈托克）与obinutuzumab（奥比妥珠单抗）的联用组合在无进展癌症生存期从那天算起方面有显著改善。

　　据此Shadman说，这些数据已成为自2018年ASH年会以来CLL中最重要的数据除此之外，他还表明这一研究结果对于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、急性髓性白血病（AML）的治疗方案具有重大影响

　　该研究是FDA(美国食品药品监督管理局)批准venetoclax（）在一线治疗的基础。该研究旨在针对患有合并症和肾功能不健全的患者然而，该组合被批准用於所有CLL（慢性淋巴细胞白血病）患者Shadman总结说，尽管该研究是针对特定亚群设计的但每位患者都可能从中获益，维奈托克与奥比妥珠单忼的联用有显著的实验效果对于广大慢性淋巴细胞白血病患者来讲，可谓是一大福音了

       BCL2抑制剂（venetoclax,Venclexta）已用于治疗慢性淋巴細胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤并于2020年因研究其在急性髓系白血病（AML）和多发性骨髓瘤中应用的3期临床试验报告为阳性而备受关注。

　　“大量AML患者包括75岁或以上的患者或有医学并发症的患者，不能适用现有的治疗策略不符合强化化疗条件的AML患者往往预后不佳。”位于休斯顿的德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心首席研究员兼副教授Courtney D.DiNardo医学博士说“我们启动了VIALE-a试验来评估我们是否可以安全使用联合疗法治疗这一危重患者群体。”

　　维奈托克还提高了完全缓解（CR）率这是一个关键的次要终点。相应的CR分别为36.7%和17.9%（P<0.001）；相应的综合CR（CR+CR伴血液学不完全恢复）分别为66.4%和28.3%（P<0.001）

　　服用的显著血液学不良事件包括血小板减少、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、贫血和皛细胞减少。维奈托克组和安慰剂组的停药率相似（分别为24%和20%）维奈托克更常出现血液学恢复的剂量中断。

　　研究人员建议对接受维奈托克治疗方案的患者给予支持性治疗如预防性抗菌药物。有人指出两组之间的生活质量指标没有差异。

　　BELLINI试验用维奈托克治疗骨髓瘤并发症先前接受过1至3次治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者随机分成两组，分别接受硼替佐米（bortezomib）和地塞米松（dexamethasone）加安慰剂（n=97）或维奈托克（n=194）

　　中位无进展癌症生存期从那天算起（PFS）是试验的主要终点，与安慰剂组的11.5个月PFS相比维奈托克组PFS显著改善，为22.4个月（HR,0.63；95%CI,0.44-0.90；P=0.01）

　　尽管有积极的疗效发现，但出现了治疗相关死亡率数据据报道，8例（4%）因服用维奈托克治疗而引起致命感染死亡3例死亡与治疗有关。然而安慰剂组中没有出现任何事件。这些相关试验结果加大了从该治疗方案中获得最大益处的患者亚群的重要性

　　亚组汾析确定患者组有明显的疗效改善。研究人员说BCL2高表达或t（11；14）易位的患者的缓解率更好，这些缓解是研究多发性骨髓瘤三联疗法的3期試验中报告的最好和最持久的缓解如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信！

　　Venclexta的活性药物成分为venetoclax,维奈托克昰一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用，可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关

　　venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的在美国监管方面，venetoclax共获得了4次突破性药物资格和3次优先审查资格并已获批多种适应症。该药由艾伯维与罗氏合作开发双方共同负责該药在美国市场的商业化(品牌名：Venclexta)，艾伯维负责美国以外市场的商业化(品牌名：Venclyxto)

　　目前，双方正在开展一个大型临床项目调查维奈託克单药及组合疗法治疗多种类型血癌，包括CLL、AML、霍奇金淋巴瘤(NHL)、弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)和多发性骨髓瘤(MM)等