生物分析方法学验证是生物分析測定的关键
是药代动力学研究的基础。
围也是应当考察的内容
中国国家食品药品监督管
理总局于2013年4月在其官方网站上发布了
临床药代動力学研究指导原则
准确度进行了明确的限定:
样品的批内和批间相对标准偏差
标准偏差一般应小于15%,
在定量下限附近应小于
准确度一般應在85%-115%范围内
限附近应在80%-120%范围内。
低3个浓度的提取提取回收率率
在已发表的一些研究结果中
将提取提取回收率率的有效范围标定在85%-115%或80%-
了達到此限定范围的提取回收率率,
固相萃取小柱的方法进行生物样品的前处理
尽可能地减少基质对被测组分的干扰
研究表明当提取回收率率低于80%时
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