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器械标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是美国FDA建立的”特殊的识别系统”是对在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的“”主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成

器械标识DI属于静态信息，它昰产品在供应链中的身份标识可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”；而生产标识PI属于动态信息，它包括产品的序列號、批号、生产日期和有效期等是产品的动态附加信息，它与DI联合使用才能指向特定的产品。

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