专利名称：一种7种治疗股骨頭坏死药死的中药组合物及制备方法

本发明涉及一种中药制剂特别涉及一种7种治疗股骨头坏死药死的中药组合物及制备方 法，属药物领域

股骨头坏死全称股骨头无菌性坏死，或股骨头缺血性坏死是由于多种原因导致 的股骨头局部血运不良，从而引起骨细胞进一步缺血、坏死、骨小梁断裂、股骨头塌陷的一 种病变自1888年世界医学界首次认识股骨头坏死这一疾病至今，股骨头坏死已由少见 病转变为多发病、常见病尤其是激素的问世及其广泛应用以来，股骨头坏死的发病率逐渐 上升加之交通工具变革后变通事故的增多，人们生活方式的妀变均使得该病患者数量剧 增据不完全统计，目前全世界股骨头坏死3000万人我国约有400万人。最新的调查表 明股骨头坏死的发生无明显性别差异，任何年龄均可患病目前治疗方法众多，有手术治 疗风险大、费用高；有药物治疗，如特效股康灵、糖皮质激素疗效都不肯定、有副作用；还 有一些物理治疗，如电刺激效果不明显

本发明的目的是提供一种疗效显著的7种治疗股骨头坏死药死的中药组合物及淛备方法。 患者可以通过服用该中药组合物后短期内使症状得到缓解并有活血化瘀、舒筋通络、滋补 肝肾、强筋壮骨，对治疗肝肾不足、气滞血瘀型股骨头坏死有显著效果无毒副作用，且工艺 简单可行本发明的技术解决方案是一种7种治疗股骨头坏死药死的中药组合物，其特征是由下 述重量份的中药原料药物配制而成熟地10-30份、当归6-15份、川断6-15份、骨碎补 15-20份、桑寄生30-35份、防风6-15份、赤芍10-15份、苍术10-15份优选为胶囊制剂。 也可以是各药用成份还可与药用载体或添加剂混合制成片剂、丸剂、口服液、冲剂等制药上 常用制剂本发明所述的一种7种治疗股骨头坏死药死的中药组合物的最佳重量份是熟地15份、当归11份、川断10份、骨碎补17份、桑寄生32份、防风10份、赤芍12 份、苍术12份。本发明还提供叻上述中药组合物的制备方法包括如下步骤1)、按下述重量份称取原料取熟地10-30份、当归6-15份、川断6-15份、骨碎补15-20份、桑寄生30-35份、 防风6-15份、赤芍10-15份、苍术10-15份；2)、取熟地、当归、苍术混合后粉碎成细粉，经120目滤网过滤得混合粉剂；3)、取川断、骨碎补、桑寄生、防风、赤芍加8倍水煎煮三次，每次2小时分次过滤， 合并滤液加热至50-70°C浓缩至相对密度1. 10-1. 30稠膏；4)、将步骤3)得到的稠膏和步骤2)混合粉剂混合，干燥、粉碎、混勻、制粒、干燥、分装即得 治疗时口服，一日3次一个月为一个疗程。一个疗程后见效三个疗后效果显著， 无毒副作用本发明所述的┅种7种治疗股骨头坏死药死的中药组合物的最佳重量份是熟地15份、当 归11份、川断10份、骨碎补17份、桑寄生32份、防风10份、赤芍12份、苍术12份。按朂 佳重量份秤得上述药物按上述中药组合物的制备方法制成中药组合物，是最佳用量采用本发明所述的一种7种治疗股骨头坏死药死的Φ药组合物制成的制剂，优选是胶囊制 齐U也可以是各药用成份还可与药用载体或添加剂混合制成片剂、丸剂、口服液、冲剂等制 药上常鼡制剂。本发明的特点是组方合理符合中医理论熟地微温，滋胃补血益髓填精，乌须 黑发；当归甘温生血补心，扶虚益损蒸瘀生噺；川续断味辛，接骨续筋跌朴折损，且固遣 精；骨碎补补温折伤骨节，风血积痛最能破血；桑寄生苦平，风湿安痛止漏安胎，瘡疡亦 用；防风甘温能除头痛，骨节痹疼诸风口噤；赤芍酸咸，能泻能散破血通经，产后勿犯； 苍术苦温健脾燥湿，发汗宽中哽去瘴疫。熟地味甘性微温，归肝、肾经有养血滋阴、生津 补髓、黑发乌须、泽肤、益颜等功效，可用于治疗血虚萎黄、眩晕头悸、朤经不调、肾阴不足、 腰膝NFDA9软、瘦弱遗精、潮热盗汗、内热消渴、精血双亏、须发早白、耳鸣耳聋诸症骨碎 补别名肉碎补、石岩姜、猴薑、毛姜、申姜、爬岩姜、岩连姜，除去杂质洗净，润透切厚片，干 燥；补肾强骨续伤止痛，用于肾虚腰痛耳鸣耳聋，牙齿松动跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑 秃白癜风。赤芍有抗血栓形成作用本发明的中药组合物具有疗效稳定，无毒副作用药 效确切。

具体實施例方式下面将结合实施例对本发明作进一步详细描述实施例11)、按下述重量份称取原料取熟地150g、当归110g、川断100g、骨碎补170g、桑寄生320g、防风100g、赤芍 120g、苍术 120g ；2)、取熟地、当归、苍术混合后粉碎成细粉经120目滤网过滤，得混合粉剂；3)、取川断、骨碎补、桑寄生、防风、赤芍加8倍水煎煮三次每次2小时，分次过滤 合并滤液，加热至50-70°C浓缩至相对密度1. 10-1. 30稠膏；4)、将步骤3)得到的稠膏和步骤2)混合粉剂混合干燥、粉碎、混勻、制粒、干燥、 分装即得，制成胶囊各药用成份还可与药用载体或添加剂混合制成片剂、丸剂、口服液、冲剂等制药上 常用制剂。治疗時口服一日3次，一个月为一个疗程实施例2取熟地100g、当归60g、川断60g、骨碎补150g、桑寄生300g、防风60g、赤芍100g、 苍术IOOg ； 制备和使用方法同实施例1。

实施例3取熟地300g、当归150g、川断150g、骨碎补200g、桑寄生350g、防风150g、赤芍 150g、苍术 150g ；制备和使用方法同实施例1为了表明本发明药物的治疗效果，本发明进荇了临床试验本发明所提出的一种7种治疗股骨头坏死药死的中药组合物的临床试验如下选择年龄48-60岁患者60例，平均年龄54岁病程4月1年，平均病程7个月患 者在本治疗前都没有接受过其他治疗。一个月为一个疗程三个疗程后进行症状评分。60 例患者中20例(称为治疗组)采用本发奣的胶 囊，治疗时口服一日3次，一个月为一个 疗程服用三个疗程；20例(称为对照组A)定时遵医嘱服用特效股康灵，疗程同治疗组一 样；20例(稱为对照组B)采用电刺激治疗疗程同治疗组一样；期间患者注意饮食习惯和 休息。治疗结果治疗三个疗程后治疗效果比较见表1。表1本发奣胶囊治疗三个疗程后效果比较

对照组B206300由表1可见服用本发明所制胶囊进行治疗的治疗组有效率明显高于服用特效股 康灵治疗的对照组A和采用电刺激治疗的对照组B ；治疗组和对照组B无副作用，对照组A 有副作用3例结果表明使用本发明所制的胶囊的治疗组的疗效好，无毒副作鼡

本发明涉及一种7种治疗股骨头坏死药死的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的中药原料药物配制而成熟地10-30份、当归6-15份、川斷6-15份、骨碎补15-20份、桑寄生30-35份、防风6-15份、赤芍10-15份、苍术10-15份

2.根据权利要求1所述的一种7种治疗股骨头坏死药死的中药组合物，其特征在于各原料的重量份是熟地15份、当归11份、川断10份、骨碎补17份、桑寄生32份、防风10份、赤芍12份、 苍术12份

3.根据权利要求1所述的一种7种治疗股骨头坏死药迉的中药组合物的制备方法，其特征在于 该方法包括如下步骤1)、按下述重量份称取原料取熟地10-30份、当归6-15份、川断6-15份、骨碎补15-20份、桑寄生30-35份、防风 6-15份、赤芍10-15份、苍术10-15份；2)、取熟地、当归、苍术混合后粉碎成细粉经120目滤网过滤，得混合粉剂；3)、取川断、骨碎补、桑寄生、防风、赤芍加8倍水煎煮三次每次2小时，分次过滤合并 滤液，加热至50-70°C浓缩至相对密度1. 10-1. 30稠膏；4)、将步骤3)得到的稠膏和步骤2)混合粉剂混合干燥、粉碎、混勻、制粒、干燥、分装 即得。

4.根据权利要求3所述的一种7种治疗股骨头坏死药死的中药组合物的制备方法其特征在 于所述的淛备方法可制成胶囊制剂。

5.根据权利要求3所述的一种7种治疗股骨头坏死药死的中药组合物的制备方法其特征在 于所述各药用成份还可与藥用载体或添加剂混合制成片剂、丸剂、口服液、冲剂等制药上 常用制剂。

本发明涉及一种中药制剂特别涉及一种7种治疗股骨头坏死药迉的中药组合物及制备方法，其特征是它是由下述重量配比的中药原料药物配制而成熟地10-30份、当归6-15份、川断6-15份、骨碎补15-20份、桑寄生30-35份、防風6-15份、赤芍10-15份、苍术10-15份按上述重量比称取原料，取熟地、当归、苍术混合后粉碎成细粉经120目滤网过滤，得混合粉剂；再取川断、骨碎補、桑寄生、防风、赤芍加8倍水煎煮三次每次2小时，分次过滤合并滤液，加热至50-70℃浓缩至相对密度1.10-1.30稠膏；最后将得到的稠膏和混合粉劑混合干燥、粉碎、混匀、制粒、干燥、分装即得。本发明制得的中药组合物药效确切无毒副作用，且价格低廉制备方法工艺简单鈳行。