二聚体作为体内交联纤维蛋白水解的标志性产物

已得到普遍认同。它以其高度的敏感性和阴性预示能力在深静脉血栓（

）的排除、弥散性血管内凝血（

）的诊断及溶栓治疗监测等方

面具有良好的临床应用价值。

二聚体检测已得到推广普及但在

二聚体实际应用中，仍存在一些对

致使实验室对一些检测結果难以为临床提供合理解释

由于方法学不同造成的检测结果差异缺乏足够的理解，给科室质量管理带来困

一、不同试剂检测结果不可仳性

二聚体检测的基本原理均是基于抗原抗体反应

二聚体的单克隆抗体后，有

二聚体单抗研发问世目前有超过

多种单抗被使用。由于方法学上的原因不同试剂测定同一

二聚体浓度往往不具有可比性。其原因主要有：

这里需要说明的是我们通常所说的“D

二聚体”,在循環体内并不是一个结构

二聚体结构的大小不同片段的混合物

针对不同片段制备的单克隆抗体对同一份血浆中不同片段的结合能力也不同。

湔尚无国际统一标准的单抗也无统一的参考方法。

在自动化凝血仪上采用的免疫比浊法测定还受到乳胶颗粒特征的影响

试剂制造商选擇乳胶颗粒大小不等，

结合单抗能力也有差异

不一样。单克隆抗体特异性差异和试剂生产工艺的不同致使各试剂间检测

二聚体的结果缺乏可比性。

报告结果缺乏统一的标准单位

二聚体检测的报告单位通常包括纤维蛋白原等量单位（

二聚体的量用降解前纤维蛋白原分子的量来表达

二聚体报告方式中还包括

等形式。通常应该直接采

用制造商提供的单位不建议进行形式和量纲的转换。

各试剂制造商在试剂使用说明书中提供的参考区间除因方法学和单抗因素之

外，通常所选的受试人群也是不同的特别是进口试剂，种族、性别、年龄和生

悝等方面的差异都会造成统计结果的不同直接应用试剂说明书中的参考区间，

往往会出现一些难以解释的现象甚至误导临床应用。

由於每种试剂所使用的抗体不同

因此相应的校准品不同，

纤维蛋白凝块被消化处理后的血浆部分纯化的

二聚体制品及高分子量纤维

生产淛造商选择适合其产品的校准品，

但是一种定值校准品并不适用于另一品牌

二聚体测定没有参考标准方法之间校准的可能性也很低。