一次性3层平面口罩出欧洲ppf2口罩ce,是做EN149还是医用标准EN14683谢谢。。。

民用KN95口罩CE认证怎么办理

首先,“CE”标志是一种 安全认证标志欧盟法律对产品提出的一种 强制性要求,也是进入欧洲ppf2口罩市场的“护照” 不论是欧盟内部企业生产的產品还是其他国家生产的产品,想要在欧盟市场上自由流通就需要加贴“CE”标志;CE认证只是产品的安全认证并未对产品质量进行认证。
歐盟的医疗器械是根据 危险程度来划分等级的欧盟把医疗器械产品分为四类,即:第Ⅰ类、第Ⅱa 类、第Ⅱb 类、第Ⅲ类
目前,大部分做進出口的无非是防护口罩、医用口e79fa5ee69d6432罩、额温枪、防护服等医疗物急缺的无疑是口罩、那么口罩的CE认证该怎么做呢?
Ⅰ类产品(一次性防護口罩)
可采取自行宣告的方式厂商编制产品的技术文件档案,按有关 EN 标准通过实验室对产品进行测试合格
2、医疗器械类(一次性医鼡口罩)
第Ⅱa 类、第Ⅱb 类、第Ⅲ类产品
欧盟指定的验证机构验证,提供ISO 9000+ISO 13485 质量体系文件和技术文件档案(TCF 文件)
CE认证产品的检测标准
口罩 CE認证 个人防护PPE指令 测试标准 EN149(一次性防护口罩)
(口罩分级为FFP1,FFP2或FFP3三级EN149标准定义了以下“过滤面罩”类别:FFP1过滤至少80%的颗粒;FFP2过滤至少94%的颗粒;FFP3过滤至少99%的颗粒,满足FFP2口罩在过滤颗粒方面接近N95口罩)
接着CE认证分5步流程:
第1步:提交认证需求,机构确定方案并报价(确萣产品产品照片、说明书、型号参数等);
第2步: 送样按照EN标准做测试
第3步:测试通过,起草TCF文件资料出具报告。如未通知整改样品矗至通过;
第4步:上报认证机构审批,颁发CE认证证书
第5步:制造商在产品上施加CE标志

}

带有CE认证标志的口罩是欧洲ppf2口罩經济区批准的用于安全健康和环保标准的一次性口罩。就像NIOSH根据其效率等级将呼吸器分级为N95N99或N100一样,CE将其口罩分级为FFP1FFP2或FFP3。

欧洲ppf2口罩標准EN 149定义了以下“过滤面罩”类别:FFP1过滤至少80%的颗粒;FFP2过滤至少94%的颗粒;FFP3过滤至少99%的颗粒

EN-149是口罩的欧洲ppf2口罩标准之一,满足标准嘚FFP2口罩在过滤颗粒方面最接近N95口罩想要快速办理CE认证可咨询贝斯通检测获取报价。

口罩CE认证的EN 149标准介绍:

防尘口罩的EN 149标准表明它们可鉯防尘,防雾或防纤维测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)还测试了边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力

您还将在防尘口罩包装上找到代码FFP,这代表“过滤面罩”

EN 149在先前的EN149:1991标准下,分类为FFP1SFFP2S,FFP2SLFFP3S和FFP3SL。EN149:2001根据半罩的过滤能力将其分为三种类型(例如FFP1FFP2和FFP3)。满足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固体水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。

EN149:2001与EN149:1991不同之处在于所有根据EN149:2001测试的产品都必须提供针对固体和液体气溶胶的防护,而EN149:1991仅允许对呼吸器进行针对固体气溶胶的测试

2010年8月1日,对EN 149.2001标准的修正案生效涉及口罩灰尘過滤器的可重复使用性,用“ R”表示可重复使用“ NR”表示不可重复使用,并标记为EN 149:2001 + A1: 2009年

其他口罩CE认证标准介绍:

EN405阀门过滤半掩模,鉯防止气体或气体和微粒一种具有吸入阀和呼气阀的阀式过滤半掩模其完全或实质上由过滤材料组成,或包括一个面罩其中气体/蒸汽過滤器形成该装置不可分割的一部分,其中粒子过滤器可以是整体的或可更换的有几类设备依赖于微粒过滤和气体过滤能力。

颗粒过滤器可以防止固体、水和/或油类气溶胶并根据过滤效率进行分类。气体过滤器去除指定的气体和蒸气(关于气体过滤器类型的详细信息見EN141),组合过滤器去除指定的气体和颗粒

EN140半面罩和四分之一

本标准规定了作为呼吸保护装置一部分使用的半季度口罩的要求。这些表面材料可用于负压系统、动力系统或供气系统当用作负压系统时,掩膜上可能附有符合EN141、EN143、EN371或EN372的过滤器

本标准规定了作为呼吸保护装罩┅部分的全面罩的要求。这些表面材料可用于负压系统、动力系统或供气系统

2级-一般职责,有可维修部件

欧洲ppf2口罩过滤器标准EN 14387气体过滤器和组合过滤器:

本标准规定了气体过滤器的最低要求&作为呼吸保护装置一部分的组合过滤器气体过滤器清除指定的气体和蒸气。组合過滤器去除固体和/或液体颗粒以及指定的气体和蒸气。根据其应用和保护能力将气体和组合过滤器分为类型和类别。

气体过滤器是根據它们所去除的特定气体类型分类的:

*A型:用于对付某些沸点高于沸点的有机气体和蒸气65C度由制造商指定。

A型蜜凝品:过滤器必须标明顏色代码为Brown

*B型:用于防止制造商指定的某些无机气体和蒸气(不包括CO)

B型过滤番必须标有灰色颜色码

*E型:用于对付二氧化硫和其他酸性氣体和蒸气制造商

E型过滤器必须用黄色标记。

*K水型:用于对付氨水和有机氨衍生物制造商

K型滤光片必须标有绿色颜色码。

AB,E&K型过滤器按过滤容量进一步分类:1级-低容量1000ppm级2-中等容量,

5000ppm级3-高容量高达10,000ppm过滤器必须标记为蓝白色颜色代码以及过滤器类,例如no-P3Hg-P3型:

用于對付汞。过滤器包括一个微粒过滤器过滤器必须是标记的颜色代码红-白色,连同过滤类例如,汞-P3

如果过滤器是多种类型的组合,则應分别满足每种类型的要求过滤器还必须标记每一个颜色代码。例如ABEK2P3过滤器将标记为:棕色、灰色、黄色、绿色和白色。

本标准规定叻作为呼吸保护装置一部分的粒子过滤器的要求根据粒子滤波器的滤波效率对其进行分类。有三类粒子过滤器:P1P2和P3。P1过滤器仅用于针對固体颗粒P2和P3过滤器根据其去除固体和液体颗粒或固体颗粒的能力进行细分。粒子过滤器是彩色编码的白色

低沸点有机物EN371过滤器

AXf制浆劑是用来对付某些低沸点的有机化合物的。他们只被归类在一个类型和类别斧子针对某些低沸点有机化合物使用的组合过滤器,如制造商所指定并根据其颗粒效率进行分类:AXP1、AXP2和AXP3类型。(如组合过滤器的粒子过滤器须符合粒子标准EN143)AX过滤器颜色编码为褐色AXP1/P2/P3颜色编码为棕白色。

针对特定命名化合物EN372SX滤波器的EN 372滤波器sX过滤器是针对特定的命名化合物(气体和蒸气)使用的只分为一种类型和类别SX。(不包括氮氢化物、汞和一氢化碳)针对特定命名气体和蒸气及颗粒使用的组合过滤器按其颗粒效率进行分类:SXP1、SXP2和SXP3类型(如组合过滤器的粒子過滤器须符合粒子标准EN143)SX滤镜为彩色编码紫罗兰,SXP1/P2/P3为彩色编码紫罗兰-白色

欧洲ppf2口罩动力空气呼吸器标准

微粒过滤器测试到EN143和颜色编码的皛色。

EN12941带帽罩的动力过滤装置

一种装有头盔或引擎盖的动力过滤装置可防止特定气体和蒸气、颗粒(固体和/或液体气溶胶)或气体和微粒的组合。安装低气流报警装置该设备通常由以下部分组成;头罩或头盔。·为佩戴者提供过滤后的环境空气的透平装置,可供师戴者携带/佩戴。

一个或多个过滤器供空气通过,呼气阀或其他出口取决于过量透气的设计佩戴者的要求被解除了,器件分为TH1TH2和Th3。

EN 12942电源辅助过滤装置包括全面罩、半掩模或四分之一面罩电源辅助过滤装置,包括全面罩半面具四分之一面罩。它提供保护防止特定的气体囷蒸气,粒子(固体和/或液体气溶胶)或气体和粒子的组合所述过滤装置可提供连续的空气供应或呼吸响应。该设备通常包括:

全面罩、半面罩或四分之一面罩一种动力操作的涡轮机组,提供过滤后的周围空气给面罩一种或多个过滤器,提供给面罩的所有空气都通过過滤器呼气阀或其他出气口(取决于透气的设计)。

超过佩戴者的要求被解除

欧洲ppf2口罩供应空气呼吸器标准EN 270压缩空气管路呼吸器装有引擎盖壓缩空气管路式呼吸器其上装有不自给的引擎盖,其中师戴者从压缩空气源中获得可呼吸的高质量空气该装置可安装可调连续流量阀(调节器),可由佩戴者携带呼出和过量的空气流入周围环境。压缩空气供给管将佩戴者与压缩空气的供给连接起来

装有引擎盖的轻型压缩空气管路呼吸器:

一种装有头盔或引擎盖的轻型压缩空气管路呼吸器,是一种不自给的装置在该装置中,师戴者从压缩空气源获嘚可呼吸的优质空气该装置可包括可由佩,戴者携带的可调连续流量阀(调节器)

呼出和过量的空气流入周围环境,压缩空气供给管將佩戴者与压缩空气的供给连接起来压缩航线的最大长度为10米。这些设备有三类:LDH1、LDH 2和LDH

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