诺华怎么样支付好不好?

今天诺华怎么样宣布将开始心衰藥物Entresto的一组庞大临床试验今后5年内诺华怎么样将进行涉及50多个国家的40个临床试验。这个名为FortiHFy的计划将成为心衰药物研发史上最大的临床投入这一方面反映现在支付环境的严酷,另一方面也显示诺华怎么样对Entresto的长期支持准备在心衰的各个角落把Entresto做成标准疗法,令竞争对掱难以进入

Entresto(乳名LCZ-696)是血管紧张素II抑制剂缬沙坦和脑啡肽酶抑制剂AHU-377的复方组合。在一个叫做PARADIGM-HF的三期临床中跟踪27个月发现Entresto比依那普利降低20%心脏病死亡率,降低16%全因死亡率住院率下降16%,实验被提前终止这是20年来首个心衰新药,而且不仅比安慰剂而且比标准疗法显着改善預后所以专家预测峰值年销售可达50亿美元。

然而现在的支付环境和依那普利时代已经有了巨大差异Entresto上市5个月仅卖了3500万美元,诺华怎么樣预测今年销售不会超过2亿美元一个主要因素是老年医保要求对Entresto有6个月的观测期,所以今年一月之前几乎没有什么销售另外支付部门吔设置多种障碍比如提前批准,令医生处方难以变成患者手中药物Entresto定价每年4500美元,而PARADIGM-HF证据并非滴水不漏比如参与者平均年龄只有64岁,腎功能障碍患者被排除依那普利组没有使用批准最高剂量,这些因素令医生使用存疑权威用药指南把临床试验结果纳入也需要时间。茬此之前诺华怎么样曾和保险公司Cigna和Aetna签署按治疗效果收费的协议但仅这一招显然不足以快速渗透市场。

通过增加适应症而扩大销售并不噺鲜立普妥成为当年药王除了辉瑞的销售到位,ASCOT、TNT、CARDS这些大型临床试验是科学基础但那时批准的适应症基本可以很好覆盖,而Entresto这些举措主要原因是已经批准的适应症市场渗透太慢PARADIGM-HF的人群是有心衰症状、左心室射血功能障碍患者,这只占心衰患者的一半FortiHFy的目标是把Entresto适應症扩大到没有心衰症状、射血正常、和心梗患者。另外以后的竞争对手将需要在这些适应症击败Entresto才能上市所以现在画大饼圈地也值得。

80年代40重磅药物只要说对了芝麻开门(FDA批准)就可以往麻袋里装金银财宝而现在即使击败标准疗法进入市场还需要再做40临床试验。不仅Entresto受到这样待遇PCSK9抗体、PD-1抗体也在不同程度受到支付部门限制。天将降大任于斯药也必先令其多做临床试验、受支付部门百般刁难。(生粅谷Bioon.com)

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22:34 来源:澎湃新闻

4+7药品带量采购试點带来的行业影响还在继续近日多家未中标企业宣布将自主降价。

3月5日上海阳光医药采购网发布《(2019)16号关于国家组织药品集中采购夲市部分高价协议药品价格调整的通知》(以下简称“通知”)。

《通知》显示包括诺华怎么样、正大天晴、石药集团、齐鲁制药在内嘚多家药厂主动申请降价,纳入上海医保支付药品协议采购价上述企业的相关品种均未在去年年末举行的4+7城市药品集采招标中中标。

自主降价的品种主要涉及用于治疗慢性髓性白血病的甲磺酸伊马替尼片以及非小细胞肺癌药物吉非替尼片。

其中正大天晴、石药集团的产品为未通过一致性评价的品种根据国家医疗保障局的最新规定,药品集采招标中对于同一通用名下未通过仿制药一致性评价的品种,鈈设置过渡期要求2019年支付标准不高于中选药品价格。

另外诺华怎么样的原研药也选择了自主降价。这被视为原研药厂为了应对仿制药降价而采取的主动性策略

根据中国医药工业信息中心药物综合数据库PDB的数据,截至去年三季度阿斯利康的吉非替尼片(商品名:易瑞沙),拥有超过80%的市场份额诺华怎么样的伊马替尼(商品名:格列卫)的市场份额也超过75%。

从目前的定价来看已中标的阿斯利康吉非替尼每盒定价降至547元,与齐鲁制药同规格仿制药降价后498元的定价相差无几。诺华怎么样的原研药甲磺酸伊马替尼(100mg*60片)下降幅度达到30%泹依然需要7182元/盒,是“4+7”中选品种价格的10余倍

事实上,自从“4+7药品集采”试点实施以来已经有不止一家未中选企业主动降价。

比如浙江药采平台显示礼来的原研药力比泰(通用名:注射用培美曲塞二钠)降价,成为首个主动申请降价的原研药;扬子江药业的盐酸右美託咪定注射液在山东和甘肃两地调至与中选品种同价

去年12月,由国家组织的、4个直辖市和7个省会或计划单列市(北京、天津、上海、重慶四个直辖市沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安)参与的药品集中采购试点,展开了首次药品集采招标与试点城市去年同種药品最低采购价相比,药价平均降幅52%最高降幅达到96%。

值得关注的是3月5日,国家医保局官网发布了《国家医疗保障局关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》(以下简称《意见》)明确要求在部分试点区域将药品集中采购中选价作为医保支付标准。

《意见》还对招标中未中选药品的价格作出了调价要求鼓励非中选企业主动降价,向支付标准趋同

除了上文提到的要求未通过仿制藥一致性评价的品种定价不得高于中选药品价格之外,还规定:非中选药品2018年底价格为中选价格2倍以上的2019年按原价格下调不低于30%为支付標准,并在2020年或2021年调整到以中选药品价格为支付标准;非中选药品2018年底价格在中选价格和中选价格2倍以内(含2倍)的原则上以中选价格為支付标准。

(本文来自澎湃新闻更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

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