己酮可可碱液是685基药吗

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【通用名称】己酮可可碱液缓释爿

【性状】本品为着粉红色薄膜衣片除去薄膜衣片后,显白色或类白色

【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于巳酮可可碱50mg),加氯仿10ml振摇,滤过滤液置水浴上蒸干,残渣进行下述试验

(1)取残渣约10mg加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧囮钠试液数滴紫色即消失。

(2)取残渣约10mg加水5ml溶解,加稀硫酸1ml滴加碘试液数滴,即生成棕色沉淀

取本品,照溶出度测定法(中国藥典1990年版二部附录60页第二法)以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟50转依法操作,在2、6和12小时分别取溶液10ml滤过,并即时在操作容器中补充上述溶剂10ml分别精密量取续滤液3.0ml、1.0ml、1.0ml置25ml量瓶中。加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版药典附录24页)在274nm的波长处测定吸收度,按C13H19N4O3的吸收系数(E1%1cm)为365分别计算出每片在不同时间的溶出量本品每片在2、6和12小时的溶出量应分别为标示量的10-30%、30-55%和50%以上,应符合规定

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

【含量测定】取本品10片除去薄膜衣后,精密称定研细,精密称取适量(约相当于巳酮可可碱0.4g)置200ml量瓶中,加水100ml于温水浴中保温振摇,使巳酮可可碱溶解放冷,加水至刻度摇匀,滤过弃去初滤液,精密量取续滤液5ml置100mL量瓶中,加水稀释至刻度摇匀,精密量取10ml置100ml量瓶中。加水稀释至刻度制成每1ml中约含10μg的溶液,摇匀照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在274nm波长处测定吸收度按C13H19N4O3的吸收系数(E1%1cm)为365计算,即得

【贮藏】遮光、密闭保存。

【有 效 期】暂定二年

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