贵阳医学院 贵阳医学院 2014 届硕士研究生毕业论文 PAGE PAGE 1 TPF 方案诱导化疗的不同给药方式治疗鼻咽癌的 II 期随机临床研究 专业名称：肿瘤学 研究生：毕婷 导师：金风 教授 摘 要 目的：通过對局部晚期初治鼻咽癌实施诱导时间调节化疗与常规诱导化疗 在不降低 TPF 方案药物剂量的前提下，比较时间调节化疗与常规化疗在安全性、 免疫功能损害、即刻疗效上的区别通过临床疗效观察、毒副反应、免疫功能评 估，评价时间调节化疗的优势为局部晚期鼻咽癌的治療提供更好的治疗模式。 方法：对2013年04月至2013年12月期间我科收治的III、IVa、VIb期（按 UICC2010分期标准）初治鼻咽癌患者66例66例患者均经病理学确诊为局部晚 期的鼻咽癌，采用了随机数字分组法分为2组时间调节化疗组和常规组分别为 36例、30例。时辰组及常规组均采用TPF方案（多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶）诱导 化疗2周期21天/周期。时辰组：多西他赛: 七十五毫克每平米第一天静滴 （03:30-04:30）；顺铂：七十五毫克每平米，早十到晚十持续静滴，第一天到 第五天；氟尿嘧啶:七百五十毫克每平米晚十到早十，持续静滴第一天到第 五天，采用电子化疗全自动注药泵静脉输入给药常规组：多西他赛及顺铂均为 七十五毫克每平米每天，用法均为静滴, 第一天氟尿嘧啶: 七百五十毫克每平 米每天，持续静滴第一天到第伍天共120h，采用常规静脉输液放射治疗采用 调强放射治疗技术，原发及受累灶剂量70-74Gy转移淋巴结区域剂量60-70Gy。 同步化疗：顺铂100mg/㎡ ivgtt 21天/周期，共两周期诱导化疗前后查鼻咽 部MRI，颈部CT鼻咽镜，血清生化血常规，淋巴细胞免疫全套等检查按 recisit1.1标准评价靶病灶疗效，根据CTC3.0、RTOG标准评价毒性用spss19.0 统计软件进行相关数据的统计分析。 结果：诱导化疗结束以后时辰组与常规组即刻疗效及有效率（CR +PR)分 别相比，差异均有奣显的统计学意义P＜0.05。同期放化疗结束以后两组即 刻疗效及有效率分别相比，差异均无统计学意义P＞0.05，但时辰组的CR率 （45.5%）是高于常規组的（20.7%）P =0.04，P＜0.05差异是有统计学意义 的。诱导化疗时血液系统不良反应常规组与时辰组比较白细胞下降卡方检验结 果χ2=10.857，P =0.014P＜0.05，差異有明显统计学意义两组之间的比较中 性粒细胞减少的卡方检验结果χ2=8.508，P =0.023有显著性差异（P＜0.05）， 超过3级的发生率较普通组较多消化噵副反应，常规组与时辰组比较恶心呕吐 副反应卡方检验结果为χ2=15.06P＜0.05，差异是有明显的意义常规组与时 辰组比较腹泻、便秘等消化道副反应卡方检验结果分别为χ2=10.263, χ2=5.673， P值分别为0.0340.035， P＜0.05差异有明显的统计学意义。口腔黏膜炎反应 常规组与时辰组比较卡方检验结果为χ2=19.024，P=0P＜0.05，差异有明显的 统计学意义常规组与时辰组比较乏力、厌食副反应卡方检验结果分别为χ 2=21.168，χ2=23.045P=0，P＜0.05差异有明显的统计学意义。比较两组的 血小板下降、血红蛋白下降、肝损伤、肾损伤、皮疹、发热感染等发生率方面没 有差异性（P＞0.05）比较两组淋巴细胞免疫功能患者化疗前（CD3、CD4/CD8、 CD8、CD4、CD19、）无显著性差异，（P＞0.05）化疗结束后比较两组病例仅 CD4/CD8差异是具有统计学的意义（P＜0.05），余（CD3、CD8、CD4、CD19、） 均值均无意义时辰组患者化疗后表现为CD19、CD4/CD8下降，而CD3、CD4、 CD8、CD16+56较化疗前有升高趋势常规组化疗后仅CD3和CD8上升，余淋巴 细胞亚群均有下降趋势 结論：（1）与常规化疗相比，采用时辰化疗是可以提高鼻咽癌患者即刻疗效 的有效性优于传统的化疗；而放化疗结束后即刻疗效相当，近期疗效将进一步 随访更新(2)与常规化疗相比，时间调节化疗能降低化疗所致的恶心、呕吐、 腹泻、便秘等消化道副反应同时降低口腔黏膜炎、乏力、厌食等副作用的发生， 提高患者耐受性使患者依从性得到提高。（3）时间调节化疗还可使患者细胞免 疫功能得到一定改善 关键词：鼻咽癌、时间调节化疗、即刻疗效、毒副反应、淋巴细胞免疫功能。 缩略词表 缩写字母 英文全称 中文全称 NPC Nasopharyngeal Cancer 鼻咽癌症 TPF