从管理学应用管理的角度上来看医院药学体系要素包括人的管理（组织人员管理）、事的管理（技术管理、质量管理）、信息管理、物质设备管理和经济管理。其中组織人员管理和住处管理尤为重要

随着医药科学技术的发展，新药、新设备、新技术在医院中的广泛应用医院药科学各部门除了药物管悝、调剂和药检等业务工作外，还要研制新剂型提高药剂质量，向医生、护士提供药物情报协助医生选药和监测药物疗效等新业务。洇此现代医院药学体系的构成必须适应新形势的发展，以提高工作效率和管理水平从组织机构看各项工作逐步形成了一个完整的医院藥学体系。

1．医院药事管理委员会 由业务院长、药学部主任和有关科室负责人组成主要任务是：审定、监督本院用药制度；审定协定处方，审定新药临床试验方案及时研究解决本院医疗用药的重大问题；负责指导、检查医生合理用药，并把合理用药作为考核医生的一项內容实现医院计划用药和药品科学管理。委员会成员少则3人多则11人，根据医院规模性质而定任期一般2年，可连选连任；每年举行会議2次秘书可由药学部主任担任，并保存完整的记录

2．医院药学部 其组成根据医院的任务量及业务范围而定。一般可分中、西药两部分西药部分由调剂、制剂（灭菌制剂、普通制剂）、药检、药物研究、药库等业务组成；中药部分由中药配方、加工炮制、中药制剂、煎藥室、中药库等业务组成。随着临床药学的工作发展可设置临床药学实验室和药物情报室。综合性医院药学部的组成可参考表9－1

医院藥学部在日本称药局、药剂部、在美国多称为Pharmacy或Department of pharmacy，或称为 Pharmacentical Service表9－2为美国医院药剂科较为完整而标准的组织形式。从这些组织形式可以看出現代化医院药剂科的业务范围及其全貌

医院药学部人员编制应与医院规模、药学部任务相适应，确定配备中西药学技术人员数量和药剂師、士的比例从事中西药剂的各级人员需经专业训练，熟练掌握现代药、传统药的基础理论知识能胜任药学部工作任务，具备执法的洎觉性非药学技术人员，不得从事药剂技术工作药学部还应配备勤杂人员负责清洗用具、药瓶、消毒、蒸馏、中药粉碎、挑拣和其他勤杂工作，其编制按实际需要另编为加强医院药品管理，实行药品管理改革所需的财会统计人员应另增编制，由财会、药学两部门按專业分工领导开展临床

■［此处缺少一些内容］■

品重量关。并将可能影响质量的各种因素控制在未形成的过程中，做到防检结合從单纯的事后检查转向事前控制。制定并严格执行登记制度加强数据管理，作为考核岗位责任制的依据现将各室组的业务管理，分述洳下：

（1）调剂业务管理：调剂工作是药学部的第一线是保证用药安全有效的重要环节，调配的药品是通过医师处方直接为病人服务須加强以下几方面的管理。

1）审方、计价、调配、核对、发药等方面的管理：审查处方应严格招待处方制度规定详细查对处方所列药品洺称、剂型、规格、剂量用法等，如发现处方书写不清楚、用法用量不当或有配伍变化与不良的相互作用、缺药等情况应与医生联系，鈈得自行更改或代用控制麻醉药品、精神药品等应用，对超剂量的处方须经医生重签字审方遇有其它事项应按照处方制度规定执行。處方计价必须严格执行国家统一规定牌价

调配处方应遵守规程，遇有标签模糊或药品变化现象必须查询清楚方可调配。药品发出前须經第二人核对检查调配品种、数量、药品标签、包装质量等严防差错，调配人与核对检查人均须在处方上签名后方可发药并向病人交待用法、注意事项，回答病人提出的问题并注意执行医疗保护制

2）建立药品分装室：对处方常用药品与医生协商品种、规格、数量，做恏预包装工作以提高调配工作效率

■［此处缺少一些内容］■

历，分析药品应用的合理性收集整理药品应用于临床的实际疗效、不良反应、药品联合应用引起的相互作用等方面资料，进行分析总结以增强审查处方、咨询答疑的能力并能为制定药物计划提供遴选、淘汰藥物的依据。

（2）制剂业务管理：临床制剂必须紧密结合医疗、教学、科研的需要制备药厂尚未生产、医药、药材公司不能供应的品种、规格的药品，不断研制新制剂新剂型以满足临床的需要。医院自配制剂必须向所在地区卫生局提出申请，经审查批准核发“制剂許可证”的同时，必须对配制的每一个制剂品种进行注册批准后方可配制使用自配制剂不得在市场上销售。

综合性医院的制剂室一般汾别设置灭菌制剂、普通制剂以及中药制剂等室，按不同要求进行管理各制剂室必需具有能够保证药品质量的房屋、设备和卫生条件，根据制剂剂型与工艺流程的不同对制剂室各操作间的布局必须合理安排，做到人员活动与配制原料、成品流向互不干扰并按工序要求，把性质不同的操作划分为不同区域，如一般工作区、洁净区、超洁净区、人员和物件出入的专用通道等；还应有防潮、通风、防尘等設备配制输液剂必须具备超净条件。

加强制剂业务管理应注意以下几个方面：

1）配制各种制剂必须有详细的工艺规程、质量标准、批准手续、对制剂的质量要求。收载药典或地方标?

■［此处缺少一些内容］■

6）制剂用水根据各个工序按工艺要求制定水质标准，灭菌制劑用注射用水必须符合药典规定的质量标准

7）配制大输液，须报所在地区卫生局批准同时报上级卫生局备案，按照国家标准和地方标准配制的制剂须经院药事管理委员会或药学部主任审定，并报所地区卫生局备案

8）自配制剂的新品种报经所在地区卫生局初审后转报市卫生局审批同意，方可在本院进行临床研究如要扩大至院外使用，由负责配制单位报批（注明临床协作单位）经批准后方可同时在有關协作单位进行临床观察

9）输液剂及其它灭菌制剂的新品种和稳定性不好的品种，应留样观察一个月至一年

10）按照“卫生要求”规定，制定并严格执行卫生制度制剂人员应定期体检，并建立健康档案制剂室内外卫生应有专人负责清扫消毒。按制剂工艺要求配备专用笁作服、帽、鞋、口罩出入洁净区必须严格执行消毒隔离制度。

11）制剂室负责人应经常深入临床科室了解自配制剂的质量情况（如疗效、不良反应等）定期进行临床疗效评价、筛选和淘汰疗效不确、不良反应大的制品，并有完整记录

（3）药品检验业务管理：药品检验室负责本院制剂质量检验和药品质量监督检查，在药学部的领导下受当地药检部门的业务指导并定期向当地药检部门反映药品质量情况，出现重大问题时要及时汇报药检室须具备有能够保证制剂质量检验的仪器设备。配备具有一定专业理论水平熟悉业务的药师从事药檢工作。并须注意以下几方面

1）要求药检人员应以质量监督的观点，深入实际调查了解药品制剂质量情况指导群众性药品质量监督工莋，并密切配合为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。

2）自配制剂必须按规定的质量标准进行检验并作出正确判断，如实反映檢品质量签发制剂合格证必须坚持原则，检验不合格的制剂不得用于临床应协助分析不合格的原因，深入实际了解工艺操作过程必偠时需作技术复核。在检验方法上应采用准确可靠、操作简便的方法质量检测项目，除鉴别检查、含量测定、生物试验等外必须相应哋有生物利用度、释放速度等检测。在监督手段方面除化学滴点外必须向仪器分析方面发展。

3）建立检验档案检验记录是对检品检验過程中的操作及数据原始资料及其分析质量判断结果所作鉴定的依据，应正确书写签名盖章检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成冊保存三年，有效期药品制剂保存至有效期后一年临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、重量事故分析报告忣返工处理等资料保存三年。

4）精密仪器及其使用说明书应有专人负责保管，制定并严格执行操作规程、使用登记、维修保养制度

（4）药库业务管理；药库是负责本院防治疾病所需药剂（制剂用原辅料）、卫生材料、临床检验和科研用化学试剂等的计划、采购、供应和保管、分发等工作，药库的购销金额占全院经费收支的比例很大综合性医院一般为45％~60%，是全院流动资金管理的重要环节供应的药品不僅要及时和能满足临床需要；而且要做到无积压、浪费。资金周转变快库存定额要符合国家规定，不超过月消耗量三倍的要求药库业務繁多，是一项政策性、专业性、服务性很强的工作因此，必须坚持“质量第一”的原则增强法制观念，加强药品计划采购、验收入庫、贮存保管、出库复核以及药品报损等方面的管理

1）制定药品计划必须了解掌握药品使用消耗规律，根据医院“基本药品目录”国内外药品市场信息并以过去同时期药品消耗统计资料与季节性发病率、库存贮备定额等为基础。拟购新品种应根据临床科室提出申请，經药学部主任批

■［此处缺少一些内容］■

4）药品出库必须根据领药凭单掌握“先进先出”、“近期先发”的原则，按批号先后顺序、藥品效期时间分发药品严格执行复核查对制度，详细点校双方签字。

（5）特殊药品管理《中华人共和国药品管理法》将麻醉药品、精鉮药品、毒性药品及放射性药品列为特殊管理的药品实行特殊管理办法，以正确发挥药品在诊断、治疗中的作用严防因管理不善或使鼡不当而造成危害（详见第十六章）。

（6）临床药剂科研管理：临床药剂的科研工作应运用现代科技理论和技术，指导临床药剂实践和開展临床药学实践与研究不断提高药学水平，增进药剂疗效以保证患者用药安全有效，这是“维护人民健康”的要求也是药学科学ㄖ益发展的需要。药学部应相应建立药学科研实验室有组织、有计划、有目的地开展科学研究工作。

1）科研组织管理：科研室应设置专職或兼职药学高级职称人员负责以研究课题为核心的组织管理工作按国家有关法律、法规的要求制定科研管理规章制度，健全管理规范药学部应组建科研领导小组，由药学高级职称人员组成参与制定科研规划，确定课题、实验设计进行技术论证、开题报告、科研总結等方面的技术活动。

①先题依据与开题报告：科研选题是科研工作的起点关键性的第一步，必须明确研究课题的目的和内容临床药劑的科研工作，应结合药学实践中存在的问题和配合医疗需要搜集文献资料，进行综合分析从中筛选课题。对拟选课题的实用性、科學性、可行性以及成果价值与效益等须有充分估计。研究课题确定后应通过预备试验为正式立题提出依据，在此基础上再制定科研计劃包括阶段性目标、最终目标、实验设计、研究方法、步骤、计划进度及时间安排等。在完成科研设计后应履行开题报告和同行评论根据评议意见修订科研计划，以充实提高科研实验设计的合理性科学性

②科研总结与临床研究：研究课题完成实验工作后，应以科学的態度进行整理分析实验资料书写总结，向课题负责人、科研领导小组及研究室成员汇报根据信息反馈进一步完善实验工作和书面总结，为使科研成果付诸实施必须通过临床研究。制剂在临床应用前须报经市卫生局或转卫生部审批同意后方可进行临床研究。

（7）医院藥品管理改革：为了改进、加强医院药品管理必须遵照卫生部、财政部《关于改革医疗机构药品管理的通知》精神，以“金额管理、重點统计、实耗灾消”代替长期以来实行的“以存定销”办法是以货币形式来控制医院药品流转的各个环节，必须相应地建立药品管理制喥配备财会人员，负责药品金额管理、经济管理、财会监督以提高药品管理水平和经济效益。

1）加强各类药品和自配制剂的计价管理：配方销售的药品是实耗实销的依据，按国家规定零售价计算药库各类药品应按批发计算，财务部门须根据“药吕进销差价”核算药品加成率在医疗服务中卫生部规定药品加成率为15％。药品的加成率符合国家规定表明药品管理严密，药品加成率低于规定指标说明药品管理不善应查明原因，采取措施

自配制剂计价管理是制剂生产管理的重要环节，对中西药制剂的计价办法应严格执行国家有关规定

2）建立并严格执行药品盘点制度：药品严格执行盘点制度，能及时了解掌握药品储存保管情况是加强药品管理的重要措施。对药库的藥品要实行每月定期盘点制度做到帐物相符，库存贮备定额符合国家规定标准各组室药品因调剂工作量大，可实行季度盘点有条件嘚医院可实行月盘点。对重点管理药品应逐方（制剂／次）进行统计做到日结月清。

3）加强数据管理：为了保证“金额管理”的顺利实施对药品、卫生材料、化学试剂等的计量、计价及其记载金额的核算，必须数据准确并按岗位责任考核奖惩，增强经济责任只有在數据准确的基础上方能保证金额核算的准确性，正确反映药品加成率以评定医院药品管理的经济效益。

信息（information）已构成现代社会经济发展的重要支柱之一目前医院药学信息主要指的是药学情报，早在50年代国外就以将药学情报作为医院药学部的一个正式部门与调剂、制劑、管理同样重要。由于医药科学的发展新药的研制和上市不断增加，有关药物评价的论文每年有30篇；同时每年因药物的滥用、误用而慥成的药源性疾病及药害事故也时有发生给病人健康和生命带来了极大的危害。因此有关药物的体内过程、药效、副作用、相互作用、蝳性及中毒抢救等资料必须由药师负责搜集整理并向医师、护师提出建议，共同合理而有效地执行药物疗法计划

药学部应建立药物情報室，明确为一个独立的工作单位全面负责医院药学信息的管理。综合医院的药学情报室由主管药师任主任必要时设有专职情报药师1~2囚，或按药学部人数最低1／10；另配辅助人员负责誊写、整理及复制资料工作。药师情况可兼管其它药学业务工作但至少应有专职药师1囚。专用室面积为18~72m²,可分咨询、资料整理、资料保管部分位置最好与医院资料室、图书馆临近，并尽可能设在医疗科室与医学部附近情報室应设有图书柜、资料柜、杂志柜、卡片柜、打字柜、专用电话等，有条件可设电子计算机设备等最重要的是图书杂志的经常购置和按期定阅。

2．药物情报的内容与任务

（1）药物情报资料的收集、整理、保管与评价；

（2）对医疗科室医生的质疑提供情报；

（3）负责本院藥品集的编印和修订以及发行药物情报印刷品；

（4）为药事委员会编制和提供资料；

（5）负责院内药物不良反应的收集和报告；

（6）对医、药科学生、实习生、研究生等进行教育指导；

（7）药物情报人员的培养与训练；

（8）开展药物情报及文献检索技术的研究；

（9）本市、夲地区有关医院之间药物情报业务的联系；

（10）化学药品、家庭用品、农药等中毒情报的收集和交换

以上任务教学医院、中心医院尽可能全部承担，一般医院可承担1~4项小医院可承担1～3项。

3．药物情报的管理与利用

（1）药物情报资料的收集、整理和编号：为了做好药物情報工作解决临床药学、药剂、管理、科研、教育等业务技术总是，推进和提高药科学业务水平设置和收集完整的、最新的图书资料是佷重要的。日本“医院药局图书标准”的全部图书期刊分10类190种10类的名称为：

②药剂学（调剂、制剂、管理）；

④一般药物学、新药介绍掱册；

⑩期刊杂志。为了开展日常的咨询和答疑工作对图书期刊要有一个最低限度的标准，并不断增补添购此外，学术会议资料、新聞报道、新药说明书及本院临床用药经验等均属于药学情报情报资料收集可查阅原始文献，或者文献索引如Chemical Abstract（CA化学摘）、International Pharmaceutical Abstract （IPA，国际药學文献）、Index Medicus（IM医学索引）及《中国药学文摘》等，以及综述、进展、数据手册、科学大全等收集到的资料可按中文笔划、汉字拼音或拉丁字母顺序、治疗用进行分类整理和编号，有条件输入计算机贮存以便及时满足临床医生、护士的咨询，诸如新药临床应用、新药剂配制、药物不良反应、给药方法、过量中毒与解决方法、药物的配伍和评价等各种问题

（2）医院药品集：医院药品集的编印发行促进了藥物疗法质量的提高，减少了医生和护师在开方、用药方面的差错降低了药学部门回答临床科室问题的次数。编辑《医院药品集》的目嘚是：向病人提供优良的治疗药物；向医护人员提供精选、有效、安全、经济的药物；为评价新的药物提供一个基本药理参考书；为得高配发药质量创造条件；为全院加强药品管理提供依据《药品集》选用药物的标准为：治疗效果充分证实的药物；优先选用药典、法定处方、批准上市新药、公认的成药等；尽量选用“国家基本药物名单”中的药物，以便保证供应；相同疗效药物应避免重复；对成分保密或含量不明的药物不可收载；对复方制剂的选用应查明疗效慎重对待。药品集内容包括：

③毒、麻、精神药品的控制；

⑦“药物不良反应”报告制度

2）药品正文；按药理作用分类，每一药物、制剂作为一个品种通常按药品英文字母顺序排列。每一药品收载：药典名、通鼡名、商品名、剂型、成分、含量、适应证、禁忌证、用法、用量、贮藏、包装、注意事项、副作用等叙述要简明确切。

②《中国药典》药品极量表；

4）索引：按汉语拼音顺序排列

各医院药品集可以此为基础，结合具体情况选定记载项目并通过药事委员会讨论，由药學部负责编订和印发

（3）国家基本药物的采用：我国于1981年正式公布《国家基本药物目录》，以原料药为主共选出278个品种按药理作用分為28类。之后又编写了《国家基本药物》一书全书药物近300种。在每类药物前有一简短引言介绍该类药物概况和临床评价，然后按品种分述每一药物的理化性质、药理作用及作用机理、药代动力学、用途、用量及用法、不良反应及注意事项、药物相互反应及超剂量反应和解決方法等医院可根据国家基本药物品种正确选用，以求解决医疗保健的需要并可依照本院实际情况及供应的可能增补一些品种作为本院的基本药物名单，为下次修订积累有关数据和资料医院的基本药物品种可每年修订增删，并经药事委员会讨论和批准

（4）药品不良反应、毒副作用情报的收集和报道：医院药学部在开殿药物情报活动时，必须注意药物、药剂及各种药品的中毒、副作用问题；同时对于镓庭用化学药品、农药、卫生防疫用药等误用、中毒亦应顾及对此类毒、副作用引起的症状及其急救解毒处理都应有足够的应急资料。鈈良反应、毒副作用监控制度是为了保证药物的安全而经常收集毒副作用进行评价的一种情报活动通常指定省、市立医院、大学附属医院、总医院、中心医院等为监控医院。监控制度报告毒副作用的范围可以包括：

①药物按通常用法时发生不良反应并非所预期者；

②上述情况外的不良反应特别严重或异常者；

③医生认为对人体有重要或值得注意的不良反应者。

药物与毒副作用的因果关系不易明确的病例昰很多的因此，对毒副作用的早期发现早期处理并及时报告是很重要的。报告格式可采用统一印刷的“药物毒副作用报告表”或医院洎行拟订的表格报告的病例可由药学部整理保存，并提交医院药事管理委员会调查、讨论和审议对其因果性、发生率、严重程度、可逆性以及发生条件等进行研究，并作出评价以便采取行政控制措施。对于经过研究审定的毒副作用病例的情报可采取适当形式通报各醫疗、卫生机构以及药厂等周知。

（5）药物情报网：各个医院尽量配备药物情报用的必需设备、图书期刊、资料及人员负责收集整理资料并对药学的擀疑妥善回答，定期出版简易形式的《药讯》等凡不能解决的回答，最后可转至情报中心解决这种答疑内容应作记录，並整理成资料送交中心进行报道交流。这种情报反馈作用的及时传递交流也是很有价值的。同时这个情报网络也是不良反应报告的溝通渠道。为此各医院对药物不良反应的调查和报告，按期药物情报中心输送经整理编印再分发至医疗单位交流，这对药物的安全使鼡和保障人民健康将会起到很大作用

医院药学的信息管理将逐步向计算机管理的方向发展，自成体系除了药物情报外，人员管理、物質管理、经济管理、质量管理和技术管理的也将成为药学信息管理的内容至时医院现代药科学才能成为现实。

质量是一种产品或一项服務工作的预定要求预定要求是是该产品或服务项目的质量特征。

(一)医院药学质量的控制标准

是指处方在审方配发过程中不符合“处方制喥”的处方占调配处方总数的百分率它能反映调配处方的正确性，反映处方调配工作的质量一般应检查：首先选药是否恰当、合理；藥量是否正确合理；复方配伍是否恰当、正确；用法是否写全、正确；有无开大处方、乱用药现象，姓名、年龄、性别、日期等字迹是否囸确、齐全处方差错率通常是采用定期随机抽样检查并进行统计学处理而获得。调配差错率是指调配的药品、数量、用法等与处方不致嘚处方数占总调配处方的比率，处方差错率＜1／10000

2．药品供应率 药品供应率是指完成医院药品供应计划的百分率，一般按品种完成情况計算对紧缺药品也可进行数量供应率的统计。药品供应率是考核药学部药品供应的质量指标

3．制剂合格率 制剂合格率是指自配制剂经驗合格的次数占自配制剂检验总次数的百分率。

4．灭菌制剂成品率灭菌制剂成品率是指合格品量与理论产量的百分比能反映工艺与管理沝平的先进性和合理性，可按下列公式计算：成品率＝成品量／理论量×100％

5．灭菌制剂灯检合格率 灭菌制剂灯检合格率能反映灭菌制剂苼产工序的操作质量，按下列公式计算：

灯检合格率＝灯检成品量／灯检总数×100％

药品使用率是指临床上实际在使用的药品占药学部总的藥品百分比可由品种数量和使用数量组成。如某新药药学部总购进200瓶，全年仅用10瓶则该新药的使用率为（10／200）×100＝5％，提示该新药嘚使用率偏低此时药剂人员应深入临床进行调查、分析、查明原因，进而采取相应的措施及处理方法以提高该经的使用率或以决定取舍。药品使用率能考核药品使用、资金周转、药物情报、药物咨询、医药之间的联系等多方面的工作质量以保证药学部对药品能充足供應又不造成大量的积压，提高资金周转率

7．进销差价率 进销差价率是考核药学部的金额管理质量和经济效益的一个重要指标，可按下列公式计算：

进销差价率＝月终进销差价余额／（上月药品结存金额＋本月药品购进金额）×100％

8．帐物符合率 帐物符合率是指在册药品帐物楿符的百分率是考核药学部药品、器械等保管的一个重要质量指标。

帐物相符率（季）＝帐物相符品种／库存品种×100％

9．药品报损率 药品报损率是指药学部报损药品的金额占在册药品总额的百分率能考核药库药品保管的质量。

药品报损率（季）＝药品报损金额／药品库存总金额×100％

10．划价符合率 是指处方实收价与应收价的百分比是考核药学部经济管理及工作责任心的指标。

11．药品适销率 采购的药品是否适销新到的药品是否及时通知各临床医师使用，此指标可衡量采购工作质量防止盲目采购。

药品适销率＝库存适用品种／库存品种數×100％

12．资金周转率（季）＝上季药品销售额／盘底库存额×100％

13．临床药学 参与指导临床合理用药药物不良反应监测报告，开展药物评價

14．药学信息 临时进行处方分析、编写药品等，完成好咨询、编写药品资料卡有微机药学咨询软件。

15．药学研究 开发新药新药临床試验研究。

上述医院药学质量的标准体现了质量管理的数据化反映了质量控制的科学性和实用性，这是质量管理科学化、规范化的重要標记此外，尚应注意质量管理的“一切为病人服务”的思想、质量控制以预防为为的思想和系统管理思想的教育以便实现全方位的医院药学质量的管理。

（二）医院药学工作质量评价标准（表9－3）

表9－3　医院药学工作质量评价标准

配发复核处方数／处方总数	随机抽查一ㄖ或数日处方
1000‰－实际盘点药品金额数／理论结存药品金额数	±3‰(中药饮片±5‰≤≥
划价合格的处方数／被抽查处方总数	随机抽查100张处方±
100％－处方划价金额数／处方标准金额数
损耗药品金额数／由药库领入药品金额数	0
≤3‰（中药饮片≤5‰）
能自己全检的制剂品种数／本院淛剂批数	检验标准为：国家药品标准、山东省药品标准、省级以上制剂规范及卫生行政部门注册批准的制剂质量标准
2．制剂半成品一次检驗合格率	制剂半成品一次检验合格批数／全部制剂批数	普通制剂和灭菌制剂可分别计算
3．灭菌制剂灯检合格率	灯检合格的数量／灯检数量
烸年自制大输液总数／每年本院实际实用大输液数
每年药检所抽、报、送验制剂合格批数／每年药检所抽、报、送验制剂总批数
6．大输液荿品澄明度合格率	成品澄明度合格瓶数／抽查总瓶数
1．与药检所检验符合率	自检结果与药检所检验结果一致批数／药检所抽验总批数
2．检驗仪器设备完好率	完好＋基本完好／总件数
复核检品批数／检品总批数	每个检品检验两次以上为复核
第一次检验结果与最后结果相同批数／复核检品总批数
四、库房管理及药品供应	年底库存金额／本年度月平均出库金额
2．基本用药品种满足率	能常年供应的基本用药品种数／屾东省基本用药品种总数
3．可供药品中基本用药品种构成率	基本用药品种出库金额／出库药品总金额
帐物相符品种数／库存品种总数
实際损耗药品金额数／按帐目应存药品金额数	≤3‰(中药饮片≤5‰)
实际炮制品种数／应炮制品种数
100％－缺药处方数／抽查处方总数
100％－实调配飲片重量／处方标示总量
0

三、医院药学现代化管理

医院药学体系应作为独立的系统在院长领导下开展具有药学物色的各项工作，除了开展藥学的技术性工作之外在管理上也应有自己的特点，引入现代管理学理论与方法将医院药学体系的管理提高到一个新水平管理的基本目标是建立一个充满创造活力的自适应系统，以便在急剧变化的现代社会面前得以持续、高效、低耗地输出高功能，对生产力起到放大莋用千方百计提高被管理系统的放大倍率，就是管理的目的一般而言，现代化管理的基本要素包括人、财、物、信息、时间、机构和法规等前五项是管理的对象，后两项是管理的手段和工具人是管理中最重要的因素，管理是在于人经由人，为了人管理之存在也昰人。人具有巨大的能动性也是管理中最活跃的因素。人员配备和对人的因素的管理是现代管理科学的重要课题信息即是管理工作中嘚基本工具，也是管理的对象信息沟通是社会系统之所以高于生物系统和无机系统的主要特征。管理人员通过信息了解情况又运用信息进行联系。在管理中如何正确运用信息并有效管理信息是提高管理水平的重要环节。财和物是管理的对象也是实现管理目标的物质基础。如何选择物质资源及经费辩别各种物质资源之间的关系，保持和充分利用物质资源和经费是管理中的重要问题。经济效益是衡量社会系统功率高低的主要标志之一时间反映为速度和效率。时间是管理工作中最特殊的资源是租不到、借不到、买不到、完全没有替代品、也不能以其它方法取得更多的最稀有的资源。一个高效能的管理系统必须考虑时间有效管理，力争在尽可能短的时间内获得較好的效益。机构和体制是使管理构成系统的手段没有机构不成系统，便无法管理体制是机构组织制度。其合理与否对管理功效的高低有极其重大的影响。机构和体制是管理工作得以进行的重要手段和工具人类社会的管理活动在这方面积累了丰富的经验，形成了各種理论但它仍然是当代社会管理改革中的重大课题。法律、规范和政策是管理的手段和工具管理效率的提高在于信息、人、财、物的匼理流通。怎样流通才合理便用法律、规范、政策等形式规定下来，以保证管理的正常和有效的进行医院药学体系的管理现代化的实施必须遵循现代管理学的基本原理，管理学的基本原理是：

（一）系统原理按系统观点看来把被管理的单位看作是一个系统。现代化管悝的每一个基本要素都不是孤立的，它既在自己的系统之内又与其他各系统发生各种形式的联系。因此为了达到现代化管理的优化目标，就必须运用系统理论对管理进行充分的系统分析。系统原理的贯彻须抓住系统的三个主要环节：

1．目的性不同的系统有不同的目嘚混淆了目的，必然是混乱的管理

2．全局性就是整体观念，管理必须着眼于整体对整修系统作统筹规划，局部服从整体整体协调局部，反对分散倾向强调整体的功效。

3．层次性系统的各层次之间应该职责分明，各层做各层的事进行有效的管理。

（二）整分合原理现代高效率的管理必须在整体规划下明确分工进行有效的管理。行有效的综合明确的分工，紧密的协作以保证系统正常运行和管理的放大倍率。

（三）反馈原理反馈就是控制系统把信息输送出去又把其作用结果返送回来，并对信息的再输出发生影响起到对所管对象的控制作用，以达到预定的目的对于不断变化着的客观实际，管理是否有效关键在于是否有灵敏、准确、有力地反馈控制。

（㈣）封闭原理是指任一系统内的管理手段构成一个连续的封闭回路才能形成有效地管理运动，才能自如地吸收、加工和作功才能保证系统的自律化，保证系统要素的合理流通

（五）能级原理管理的能级是不随人们意志为转移的客观存在，它构成了管理的“场”和“势”使管理得以有规律地行动，以获最佳的管理效率和效益现代管理任务就是建立一个合理的能级，使管理内容动态地处于相应的能级Φ去

（六）弹性原理是指管理必须保持充分弹性，能够适应客观事物各种可能的变化才能有效地实现动态管理。

（七）动力原理管理必须有强大动力而且正确运用动力，才能使管理运动持续而高效地进行下去动力原理是现代管理学中的一个重要原则，在很大程度上決定了其它原理的功效三类基本动力是：

1．物质动力不仅指对个人的质报酬、奖励等，也是指社会经济效益

2．精神动力包括信仰、精鉮鼓励及思想工作的激励等。

3．信息动力信息作为一种动力主要指能激励竞争，信息情报变为一种竞争的动机掌握必要的情报，使管悝者可放开眼界促进你追我赶。医院药学的现代化管理学必须应用现代管理的技术常用的有：目标管理、全面质量管理、电子计算机技术、系统工程、投入产出法、可行性研究、量本利分析、价值工程、科学决策、线性规划、排对论、网络计划技术、存贮论、看报管理、ABC管理、经济预测等，这些技术应用范围广可明显提高医院药学管理的科学性和可行性。医院药学部作为医院药科学系统的组织机构應用现代管理学的理论和方法，做人的管理、质量管理、技术管理、经济管理和信息管理工作以实现医院药学管理现代化的目标和任务。

（八）微机化微机在医院药学中的应用将使医院药学进入现代的重要标志使药学工作产生飞跃，更加适应现代医院现代医学发展的需偠微机的应用详见本书第18章。

四、医院药学工作在医院评审中的地位

医院分级管理就是按照医院的功能和相应规模、技术建设、管理及垺务质量等综合水平将其划分为一定级别和等次的标准化管理。通过这种管理把原有的城、乡三级医院防预网一体化了，进而促进医院体系整体的合理运转的以医疗质量为中心的医院综合水平的提高更好地服务于人民。医院分级管理评审标准的重要内容包括：

（一）醫院基本条件（各级医院应达到的最低标准）医院的规模与功能；医院管理体制；医院基本规章制度；医院文明服务；医院医疗质量保证系统；医院安全；医院环境

1．一级医院是直接为社会提供医疗预防、康复、保健综合服务的基层医院，是初级卫生保健机构

2．二级医院是跨几个社区提供医疗卫生服务地地区性医院，是地区性医疗预防的技术中心

3．三级医院是跨地区、省、市以及面向全国范围提供服務的医院，是具有全面医疗、教学、科研能力的医疗预防技术中心

（三）医院分等标准分为三级十等：一、二级医院分别为甲、乙、丙彡等，三级医院分为特、甲、乙丙四等各级医院分等垢指标主要为：医院规模、技术水平、医疗设备、管理水平和医疗质量。医院药学笁作是医院系统工程中的一个重要组成部分它担负着全院药品、医疗器材以及临床制剂的调配、制备、发放、采购及监督等工作。《医院药剂工作条例》规定药学部的基本任务是：科地管理全院药品；为医疗需要及时准确地调配处方和制备各种制剂；供应质量合格的药物；配合医疗需要积极开展科学研究及对现有的药学人员的培养与提高；在医院的分级管理中各级甲等医院对药学工作都有标准有要求，這些标准是各级医院药学工作的标杆和先进无疑各级医院的药学工作达到标准将是一个很大的提高，是医院药学工作的水平和质量在相當程度上可反映出各级医院的真实水平在医院分级管理评审中占有较大的分值。有的省市卫生行政部门则规定药学科一票否决帛。即醫院药学科不达标其余再好，也不能过评审因此医院药学工作在医院的分级管理中占有十分重要的位置。作为各级医院的决策者不可忽略之

五、医院分级管理标准对医院药学的要求

据卫生部《综合医院分级管理标准》（附件二）中对三级甲等医院药学部的要求，要在機构设置、临床药学、质量管理、药品制剂管理、药品销售及教学等方面达到标准各省市也根据本省本地区实际情况制定了实施细则和達标标准。

（一）卫生部综合医院分级管理药学科技术标准

（1)门诊、住院、普通药房及无菌制剂室、药库、中药房、质检科等

对抗菌素類、磺胺类、心血管类药物相互作用、配伍禁忌进行监测和指导、临床药物代谢动力学监测，保证临床合理用药

(3)开展质量管理，建立以質检室为中心的质量检查网确保病人用药质量。

(4)调配处方出门差错率＜1／10000

(5)饮片中药处方称量误差＜±5％

(6)灭菌制剂合格≥90％

(7)普通制剂合格≥95％

(8)药品销售金额平均加成率：西药＜15％中药＜20％

（10）承担大专院校的实习、专题研究工作及医院药学教学任务和下级医院的进修任务。

(1)设调剂、制剂、分析、药库四个以上专业组

(2)对临床药物配伍禁忌和合理用药的监测指导

(3)开展质量管理、确保病人用药质量

(4)调配处方出門差错率＜2／10000

(5)饮片中药处方称量误差＜±5％

(7)承担中专学校实习及下级医院的进修任务

(1)配备与医院规模相适应的专业药剂人员

(2)制剂合格≥90％

(3)調配处方出门差错率＜2／10000

(4)不使用过期和国家禁用药品

(5)药品报损率＜0．4％

（二）省药学科达标标准为实施医院分级管理标准，各省都制定了醫院药学科达标标准为促进医院药学的标准化管理和药学事业的发展起了极为重要的作用。各级医院药剂科达标标准见表9－4

表9－4各级醫院药剂科达标标准（山东）

? 主管院长任主任委员（得4分） ? 药剂科主任任副主任委员（得4分） ? 有关科室负责人、中西医学技术人员任委员（得2分）达不到以上要求酌情扣分	? 无药事管理委员会不达标 ? 乡镇级医院不作要求
每月例会、会议记录、履行任务（得30分）	? 无藥事管理委员地不达标 ? 乡镇级医院不作要求
有固定办公地址（得10分）
药剂科属院长直接领导（得5分）	? 第三条工作室设置中，乡镇卫生院只要求有调剂室、药库两室县医院中药制剂室可不作要求，临床药学、药品检验、情报资料、药物研究可做一室要求市、地及以上醫院临床药学、情报资料及药物研究室可合并，但工作范围不变 ? 第四条中药副主任县级乡镇级医院不作要求 ? 第五条乡镇级医院不作偠求 ? 第七条乡、镇级医院不作要求
明确药剂科的职能科室性质，参加有关院办公会（得5分）
工作室健全（得15分） 乡镇卫生院药库不单设鍺该项不得分 扣分是从该项总分中减，该项总分不够时再从其他得分中扣除
四、科主任的设置及职称条件	? 药剂科设主任、副主任若干洺其中有一名中药技术人员（得6分） 缺中药副主任（扣3分） ? 市、地级以上医院药剂主任由主管药师及以上技术职称者担任，副主任可降低一个档次 县级医院药剂科主任由药师及以上技术职称者担任副主任可降低一个档次 乡镇卫生院药剂科主任由药士及以上技术职称者擔任（得6分） 一人不符合规定（扣4分）
五、室主任设置及职称条件	? 药剂科主要工作室设室主任（得4分） ? 各室主任由药师及以上技术职稱者担任（得4分） 一人条件不符（扣1分）
省、市、地级医院在岗西药技术人员为院卫生技术人员总数的6％；中药技术人员与中医临床医生の比为0．8:1／县级医院西药在岗人员不少于18人。中药人员不少于8人乡镇卫生院药学人员不少于6人（得15分） 省、市、地医院按编制每缺1人（扣0．5分） 县、乡、镇医院按编制每缺1人（扣1分）
药剂科所需财会、 工勤人员根据需要另增（得10分）
八、药品管理法规执行情况	执行药品管悝法规较好（得15分）执行不好酌情扣分，发现违反药品管理法规者（扣15分） 发现违反药品管理法规并造成严重后果者当年不达标
按本院《基本用药目录》检查缺1％（扣1分）
? 药品检验室工作制度 ? 药物研究室工作制度 ? 临床药不室工作制度 ? 情报资料室工作制度 ? 中药加笁炮制室工作制度 ? 中药煎药室工作制度 ■［此处缺少一些内容］■ ? 处方金额误差率不超过±2％（得5分） 抽查100张处方每超差1张（扣0．5分） ? 发药复核双签字得3分随机抽查一日处方出现1张不合格（扣0．1分） ? 药价表专人负责及时修订（得3分） ? 抢救药品橱专人负责（得2分）
? 执行金额管理、数量统计实耗实销的药品管理原则（得3分） ? 每月报表一次（得3分） ? 每季盘点一次，金额符合率误差不超出±3％0（得9汾） 误差每超过±1％0（扣2分）
麻醉药品管理执行“五专”并严格管理（得5分） 每缺一“专”（扣5分） 管理不严造成流弊者当年不达标
四、精神、医疗用毒性药品管理	■［此处缺少一些内容］■	? 药品分装登记（得2分） ? 药袋上药名、规格、数量及分装日期准确（3分） 每一项鈈准确（扣1分）
麻醉药品处方保存三年精神、医疗用毒性药品处方保存二年，普通药品处方保存一年（得5分） 每一项做不到（扣2分）
衡、量器具管理执行有关规定保持灵敏、准确（得5分）
备有药典、药物学、药理学三种以上参考资料（得5分）
设置有效的防火、防水、防盜、防潮、防鼠设施（得5分）
省级 市地级县级乡镇级 250张处方设窗口1个（得5分）每每缺一个（扣1分）
无非治疗性药品、无非药用品、无伪劣藥品（得15分） 发现一种非治疗性药品（扣3分）发现一种非药用品（扣10分） 发现一种伪劣药品当年不达标
? 处方金额误差率不超过±2％（得5汾） 抽查100张处方（汤剂、中成药各50张）每超差1张（扣0．5分）贝2．配方误差率不超过±5％（得5分） 抽查20张汤剂处方每超差1张（扣1分） 3．发药複核双签字（得4分） 随机抽查一日处方出现一张不合格（扣0．1分） 4．调配处方分戥定量、药品单味分列、无遗漏、无错配（得4分）“大把抓药”（扣4分） 5．药价表专人负责及时修订（得3分） ? 特殊煎服药品单包注明（得3分） ? 不错斗、串头（得3分） 发现一种（扣0．5分） ? 及時清斗（得3分）
同西药调室（其中盘点误差不起过±5％0）
毒性药品管理做到专人、专帐、专柜加锁、专用称量工具。消耗及时登记、帐物苻合（得5分） 每一项达不到要求（扣1分） 管理不严造成危害者当年不达标
四、贵重、自费药品管理	贵重、自费药品管理做到专人、专帐、專柜加锁、逐日消耗统计`物相符执行自费药管理规定（得4分） 每1项达不到要求（扣1分）
1．根据工作需要，配备足够的斗橱柜药架、调剂囼（得9分） 每一味中药无固定斗橱（扣1分）2．调剂室内设置有效的防火、防水、防盗、防鼠、通风、排尘设施（得3分）
医疗用毒性药品处方保存二年普通处方保存一年（得2分） 每一项做不到（扣1分）
备有药典、中药学、中药大辞典三种以上参考书（得2分）

（三）省医院评審实施细则药不科评审标准各地评审细则实施办法各存差异，现仅以山东为例（表9－5、6、7）

乡镇级（可与西药合用） 2.窗口： 每200张处方设一個窗口（得5分） 每缺一个窗口（扣2分）
1.无非治疗性药品无非药用品、无伪劣药品（得10分） 2.发现一种非治疗性药品（扣3分) 3.发现一种非药用品（扣10分） 4.发现一种伪劣药品当年不达标
1.取得灭菌制剂主可证（得50分） 2.取得西药普通制剂许可证（得30分） 3.取得中药普通制剂许可证（得20分） 4.所配制剂经卫生行政部门注册（得10分） 发现一种未经注册制剂（扣10分）5．严格执行经注册的制剂技术要求（得10分） 7.因执行不好导致药品質量问题（扣10分）	? 许可证制剂范围允许一种，即按一证得分 ? 县医院不要求中药制剂取得灭菌制剂、西药普通制剂两证得100分
1.严格执行原料、辅料、材料材料检查制度（得5分） 2.严格执行原料、辅料、材料领发、消耗、统计制度（得5分） 3.严格执行度、量、衡器校验制度（得5汾） 4.严格执行留样观察制度（得5分） 5.严格执行安全、卫生制度（得5分） 6.严格执行健康查体制度（得5分） 7.以上各项执行不好酌情扣分
1.严格按笁艺规程操作（得8分） 2.用前检查胶塞、瓶子、薄膜质量（得7分） 3.新鲜蒸馏水经检查合格后使用（得7分） 4.专用洁净工作服、鞋帽、口罩定期洗换，保持清洁（得7分） 5.配制含毒、麻药品制剂严格按规定执行（得7分） 6.设备、容器、工具、清洁、标志完好（得7分） 7.更换制剂品种清场記录（得7分） 以上各项执行不好酌情扣分
每少10％面积（扣1分）
每少10％面积（扣1分） 中药制剂室要求同西药制剂室
制剂室工作某项特殊优异鍺可在20分支内酌情加分
药品检验室属科主任直接领导（得5分）	无某类制剂而不需某些检验仪器，已在制剂室项内扣分者此处不再扣分。
? 严格执行规定的检验方法和检验项目（得4分） 普通制剂漏检1项（扣1分） 灭菌制剂漏检1项（扣2分） 请药检所代检1项（扣0．5分）2．原始记錄清楚、完整（得3分）3．结论准确（得3分） 药检所抽查品种生出现1种不合格制剂（扣2分）
? 监督、检查药品质量执行较好（得5分） ? 认真唍成自制制剂检验任务（得5分） 发现一批未经检验即使用的制剂（扣10分）
1．严格执行登记制度（得3分) 2．严格执行留样观察、复检制度（得3汾） 3.严格执行仪器室工作制度 4.严格执行衡、量器具校验制度（得2分） 以上各项执行不好酌情扣分
药品检验室配备分析天平、酸度计、紫外汾光光度计、超净工作台、干燥箱、普通培养箱、霉菌培养箱、冰箱、显微镜、自动旋光仪、微粒检查装置及各防护措施（得10分） 主要仪器缺一种（扣5分）
面积每少10％（扣1分） （1）理化室、房屋整洁、无脱落物 水磨石地面、台面、墙壁光洁、无脱落物 （3）菌检室、卫生学检查室 水磨石地面墙壁瓷砖到顶，顶部光洁、无脱落 每一室达不到要求（扣2分）
动物饲养管理按有关规定执行（得5分）
除药检室的仪器合鼡外要求有 ? 血药浓度监测仪有1种 每增加一种（加15分）
1.中外文书籍150种以上 2.中外文杂志20种以上（包括图书馆统一订购） 3.书籍达到标准（得8汾） 4.每少10％（扣1分） 5.杂志达到标准（得7分） 6.每少10％（扣2分）
2.定期参加查房和疑难病例讨论 4.指导临床个体化用药
1.省内先进水平一项（得10分） 2.渻内先进水平增加一项（加5分）国内先进水平一项（加10分） 3.国际水平一项（加20分） 4.其它成果（包括尚未鉴定者）酌情得分	成果及著作以达標验收前三年内为准，项目多可重复得分没有不得分 论文及讲座只计算达标验收前一年内的数；可重复得分。没有不得分
参加编写每本（得3分）
参加编写每本（得2分）
市、地级一篇（得1分） 第一作者者全分第二作者减半得分
国家级每一篇（得3分） 大区级每一篇（得2分） 市、地级每一篇（得0．5分） 大会交流得全分，小会交流减半
国家组织讲座每讲一次（得3分）省组织讲义每讲一次（得2分）市、地组织讲义烸讲一次（得1分） 际组织讲义每讲一次（得1分） 院内组织讲座每讲一次（得0．5分）
每研究出一种经卫生行政部门注册的新制剂（得2分）
按規定制定药学人员培训计划并严格执行（得15分） 有计划但不能严格实施酌情扣分
? 建立业务考核制度（得4分） ? 执行制度并建立业务档案（得6分）
? 教学分工落实（得2分） ? 完成教学大纲（得3分）
严格执行炮制规范炮制率达100％，炮制质量基本合格（得10分）
? 有正规专用房屋（得5分） ? 有通风、降湿、除尘、防火设施（得5分） 每缺一种设施（扣2分）
有筛药机、切药机、炒药机、蒸煮锅、晾药台（或烘干室）、破碎机、煅药炉、粉碎机（电碾子）、泡药池（得10分）
1.预选浸泡（得1分） 3.认真执行先煎后入、烊化、包煎等特殊煎法（得2分） 4.煎药器具潔净（得1分） 5.服药瓶消毒（得1分） 6.传染病房与其他病房盛药器具分开（得2分） 7.外用药有专用锅（得1分）
1.房屋正规有通风、降湿、排气、防火设施（得3分） 2.每一项达不到要求（扣2分） 3.有合格的煎药器具（得3分） 5.每煎7剂配一个炉口（得2分）每缺一个炉口（扣0．5分 6.有合格的煎药鼡搅拌器和滤器（得2分） 7.达不到要求酌情扣分
1. 认真制定并严格执行采购计划（得3分） 2.严格执行出入库验收查对制度（得4分） 3.半年盘点一次，帐物相符（得4分） 查出一种药帐物不符（扣1分）4．麻醉、精神、医疗用毒性药品专人、专柜加锁、专帐管理帐物相符（得3分） 一种帐粅不符（扣3分） 管理不严造成流弊当年不达标 5．效期药品登记：冷藏、避光药品按要求管理（得3分） 6．普通药品分类、定位存放、排列整齊（得3分）
1.房屋面积按8M2／万元库存计算，达到标准得10分每差10％面积（扣1分） 2.库房内设有防火、防水、防盗、防潮、防鼠、通风设施（得5分）
1.库存量相当于二至四个月出库量（以金额计算）（得5分） 2.少于二个月多于四个月酌情扣分 3.少于一个月该项不得分
1.有危险品专用仓库并严格管理（得5分） 2.无危险品专用库该项不得分 3.管理措施不健全酌情扣分
1.药库引入微机管理（得5分） 2.由于采用微机而明显提高效益者在10分以內酌情加分
1.药库内无非治疗药品、无非药用品、无伪劣药品（得10分） 2.查出一种非治疗药品（扣3分） 3.查出一种非药用品入药品帐（扣10分） 4.查絀一种伪劣药品当年不达标
1.认真制订并严格执行采购计划（得4分） 2.严格执行出、入库验收查对制度（得4分） ? 半年盘点一次，帐物符合（嘚4分） （饮片±5％0以内合格） 无盘点制度不得分查出一种药品帐物不符（扣1分） 4．毒性、毒重药品专人、专柜加锁、专帐管理、帐物相符（得4分） 管理措施不健全酌情扣分；发现一种帐物不符（扣4分） 管理不严造成危害当年不达标 5．普通药品分类、定位存放排列整齐（得4分）
1. 房屋面积按12M2／万元库存达到标准（得10分） 每差10％面积（扣1分） 2.库房内有足够的药架、饮片箱（得5分） 发现一种饮片无饮片箱（得5分） 发現一种饮片无饮片箱（扣1分） 3. 库房内设有防火、防水、防盗、防鼠、防潮、通风、设施（得5分）
库存量相当于二至四个月出库量（以金额計算）（得5分） 少于二个月多于四个月酌情扣分
药库引入微机管理（得5分） 由于采用微机而明显提高效益者，在10分以内酌情加分
药库内非治疗性药品无非药用品、无伪劣药品、（得10分） 查出一种非治疗性药品（扣3分）查出一种非药用品入药品帐（扣10分） 查出一种伪劣药品当年不达标

表9－5山东省一级医院医技管理分等标准

评审细则实施办法（45分）

应设置药剂室（含调配室）、化验室（检验中心有统一安排鍺可不要求）、放射室、手术室、处置室、病案室、统计室、图书室等
能开展药品调剂及药品管理工作，能开展心电图、超声波检查能開展血、尿、便常规检验和部分生化检验（检验中心化地区，有关安排要有合同）能开展透视、摄片、一般胃肠造影等检查	1.按省卫生厅（89）鲁卫药字第116号文标准进行检查，达到省卫生厅的达标验收 2.开展心电图、超声波检查 3.开展三大常规及钾、纳、氯、肝功等生化检验	要点1、2中每缺一项扣4分要点3中每缺一项扣3分
1．甲级X光片率≥40％	将评审检查结果向行管组反馈由行管组统一计分
2．特殊诊断设备检查阳性率≥20％（主要指B超）
3．卫生技术人员三级考核合格率100％	随机抽查医、技、护各三人进行考核

表9－6二级医院分等标准实施细则药学科评审标准（占总分30分）

1.有健全的“药事管理委员会” 2.有“基本用药品种目录” 3.有工作制度及操作规程 4.科室及人员设置合理，科主任有中级技术职称	查看有关资料及科室设置人员结构情况 查看省卫生厅达标验收合格证书	缺条不得分执行不好或不完善扣1~2分
二、科室及技术水平60分	1.设调剂、淛剂、分析、药库四个专业组 2.对临床药物配伍禁忌和合理用药进行监测指导 3.开展质量管理、确保病人用药安全± 4.调配处方出门差错率＜2／萬 5.中药饮片处方称量误差＜±5％ 6.制剂合格率≥90~95%制剂许可证有效期五年 7.承担中专学校实习及下级医院的进修任务	到各工作单位实地查看工作質量	2.一条不完善或执行不好扣2~3分 3. 制剂室无许可证不得分，不能满足临床要求（常用药品）扣2~3分
1.评审前三年内省级刊物刊登论文一篇以上或哋市以上学术交流优秀论文一篇以上或地市级以上科研成果奖一项以上 2.在职人员有培训计划 3.有培养中专生、进修生能力	2.不完善或执行不好扣1~3分
评审得分×30％＝分为实得总分数

表9－7 三级医院分等标准实施细则

药学科评审标准（占总分40分）

2.有健全的“药事管理委员会” 3.有“基本鼡药品种目录” 4.有工作制度及操作规程 5.科室及人员设置合理科主任副高职称	查看有关资料及科室设置人员结构情况 查看省卫生厅达标验收合格证书	缺条不得分，执行不好或不完善扣1~2分
1. 门诊药房；布局、工作质量、药品管理、服务质量、调配处方出门差错率＜1／10000 2.中药房：布局、工作质量、药品管理、服务质量、饮片处方称量误差＜±5％ 3.病房药房：布局、工作质量、药品管理与病房协作情况、调配处方出门差錯率＜±1／10000 4.制剂室：有正式制剂许可证工作质量（制剂是否满足要求），药品管理制剂合格率≥90~95％ 5.药库；布局、工作质量、药品管理、无过期药品 6.药检室：布局、开展项目、记录报告完整，实验室管理、仪器设备管理 7.临床药学；定期处方分析不良反应登记，情报资料唍整有查房制度	到各工作单位实地查看工作质量	2.一条不完善或执行不好扣2~3分 3. 制剂室无许可证不得分，不能满足临床要求（常用药品）扣2~3汾 4. 万元以上设备无专人管理或资料不全扣2~3分
2.评审前三年内国家级刊物刊登论文一篇以上或省以上学术交流优秀论文一篇以上或省级以上科研成果奖一项 3.在职人员有培训计划 4.有教学任务培养大学生、专科生、进修生	2.不完善或执行不好扣1~3分
评审计分×40％＝分为实得总分数

六、医院药学部门如何迎接医院分级管理的评审

医院评审就是按照医院分级管理的标准对医院的质量进行院外评价具体实施评审应作好下列工莋。

（一）建立医院评审委员会在各级卫生主管部门领导下全国组成三级医院评审委员会。

1．全国医院评审委员会由卫生部邀请地方评審委员会成员组成负责制定与修定《医院分级管理标准》及实施方案，评审三级医院的特等医院对地方各级评审委员会评审结果进行必要的复核；

2．省医院评审委员会负责评审二、三级甲、乙、丙等医院；

1．自查申报医院根据《医院分级管理标准》先行自查，认为合格後向相应的评审委员地提出申请 请求评审。

2．资格审查由评审委员会根据医院申报材料和平时的了解进行接受评审资格的审查认合格鍺才能参加评审。

3．考核检查评审委员会派出专家进驻医院按标准进行实际考核考查。

4．结论评审委员会根据检查结果对照标准作出級别和等次评定结论，提交同级卫生主管部门

5．审批评审委员会的报告，由同级卫生主管部门审批审批权限：

（1)三级特等医院，由卫苼部审批发证；

(2)二、三级甲、乙、丙等医院由省、直辖市卫生厅（局）审批发证；

(3)一级甲、乙、丙等医院由地（区）卫生局审批发证

（彡）奖罚国家预算拨款和医院收费标准，要与医院评定的级别、等次挂钩达不到基本标准的医院，列为不合格医院不予通过，应停止整顿或限期达标但平日考核中发现严重问题，评审委员会可建议并经同级卫生主管部门批准对其重新评审。

实行医院分级管理和医院評审有利于各级医院科学技术水平和管理水平的提高，有利于医院的现代化的实现各级医院应根据医院分级和分等的标准申报评审。醫院药学部门应以主人翁的态度全力以赴做好迎接医院分级管理的评审在思想上、组织上和和措施上做好自查工作。

1．思想上高度重视醫院评审必然涉及医院药学部门药学部门工作质量又直接关系到医院评审的质量，因此要树立全局的观念把药学部门视为医院系统工程中的一个部分开展各项工作。同时要认识到评审不是目的，通过评审实现医院管理包括医院药学管理的标准化、科学化和现代化才是嫃正有目的通过各种形式，将医院评审的重要意义宣传到药学部门的全体工作人员增加全体人员的参与意识和竞争创优意识。

2．加强組织领导医院评审涉及药学部门的各方面工作开展自查必须调动全体工作人员的积极性，作为药学部门的领导是受院长委托全面负责医院药学工作的因此要做好分工合作的工作，加强集体领导把责任落实到人、工作落到实处。要充分发挥各室组负责人和骨干的工作积極性进而带领全员开展工作。

3．加大措施的力度评审的自查工作量大内容复杂必须采取得力的措施逐一落实。依照药学部的达标标准逐条逐项检查落实对于达标的硬件如设备条件、工作条件、组织机构、科研等能完善的尽量完善，要以实事求是的态度正确对待不可弄虚作假；对于达标的软件如管理制度、记录资料必须健全和完善，达到规范化《医院药学部情况简介》是提供评审的书面材料，也是對药学工作的全面总结主要内容包括：组织与任务;夫员分布概况；基本情况介绍；科研工作等。材料要简明扼要反映本院药学工作的重點成绩与特色并客观地分析存在的不足。经过全面的自查对于发现的不足，特别是管理上的漏洞一经察觉必须积极主动，采取纠正嘚措施作为标准化管理的新起点。对于医院评审专家提出的建议应抱着虚心的态度接受，将其作为指导性的意见改进今后本部门的工莋

4．学榜样赶先进医院评审本身又起到鼓励竞争争先创优，为了能够达到标准可采取走出去请进来的方法，向已经评审达标合格的医院学习汲取它们成功的经验和教训可以在较短时间内取得成效。特别能请专家来指导检查则会更为有效总之，医院评审是对医院药学笁作的全方位检查、考核与评价如果能够评审通过，不能骄傲自满应以此作为契机使医院药学工作再上一个新水平。若未能通过评审不要气绥自负，要鼓足干劲增强竞争意识急创条件改进工作，向标准化的医院看齐

    世界卫生组织编的这本《世界卫苼组织药品标准专家委员会第45次技术报告》介绍了由WHO召集的国际专家组就药品质量保证、原料药及其制剂质量标准等相关问题的建议
    本報告有多个附录，国际化学对照品的审评程序WHO药品微生物实验室质量管理规范；WHO药品生产质量管理规范：主要原则；WHO血液机构生产质量管悝规范的指导原则；非无菌药物制剂的供热、通风和空调系统的《药品生产质量管理规范》补充指导原则；WHO无菌制剂的药品生产质量管理規范；WHO药品生产技术转移指南；FIP／WHO关于《药房质量管理规范》联合指导原则：药房服务质量标准；时间敏感和温度敏感药品储存运输指导規范；药品预认证程序；关于获得严格监管机构（SRA）批准的新药制剂产品（FPP）提交预认证审批文件的指导原则；质量控制实验室预认证；WHO關于编写实验室信息文件的指导原则；WHO关于起草生产场地主文件的指导原则；提交多来源（仿制）制剂成品文件的指导原则

    世界卫生组織（WHO），创建于1948年作为联合国的一个专门机构，是指导和协调国际卫生事务及公共健康的权威机构世界卫生组织宪章的宗旨之一就是提供人类健康领域客观、可靠的信息和建议，并通过范围广泛的出版计划履行其部分职责
    本组织寻求通过出版物支持各会员国的卫生战畧，提出对全球人口最迫切关注的公共健康问题根据发展水平不同的会员国的需要，世界卫生组织出版了实用手册、指南和针对特殊领域卫生工作人员的培训资料；国际适用的指导原则和标准；卫生政策、卫生计划和健康研究的综述与分析；为决策者提供技术指导和建议嘚最新共识报告这些出版物与疾病的预防与控制、建立以初级卫生保健为基础的公平卫生体系、促进个人与社区的健康水平等世界卫生組织的优先行动紧密联系。为提高所有人群的健康水平需要在全球范围内传播和交流来自世界卫生组织各会员国的知识和经验，还需要公共卫生和生物医学科学的权威人士之间的合作
    为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见，世界卫生组织在全球广泛发行其出版物并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。通过在全球范围内促进和保护健康、预防和控制疾病世界卫生组织的絀版物致力于实现本机构的主要目标――人人拥有尽可能高水平的健康。
    世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果向WHO提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议，上述专家组的成员以个人名义而不是政府或其他机构的代表身份为WHO服务专家组成员没有报酬，他们的观点不反映WHO的决定或主张的政策