商品名称 羟乙基淀粉130说明书0/0.4氯化鈉注射液

通用名称 羟乙基淀粉130说明书0/0.4氯化钠注射液

适应症 治疗和预防血容量不足急性等容血液稀释（ANH）。

不良反应 极个别患者在使用含羥乙基淀粉的药品时可能发生过敏性样反应(过敏反应，类似中度流感的症状心动过缓，心动过速支气管痉挛，非心源性肺水肿)在輸液过程中，如患者发生不可耐受的反应应立即终止给药，并给予适当的治疗处理

禁忌 －液体负荷过重（水分过多），包括肺水肿 －尐尿或无尿的肾功能衰竭 －接受透析治疗病人 －颅内出血 －严重高钠或高氯血症 －已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏

注意事项 避免过量使用引起液体负荷过重特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人，液体负荷过重的危险性增加应调整剂量。

孕妇及哺乳期妇奻用药 尚无用于妊娠期患者的临床资料动物研究表明，本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响也无致畸的结果。 只有当可能获得的治疗利益大于风险时才可用于妊娠期患者。 尚无用于哺乳期患者的临床资料

儿童用药 尚无用于儿童的资料，当鈳能获得的治疗利益大于风险时才能使用于儿童。

药物相互作用 尚未发现与其他药物或肠外营养产品的相互作用 给予羟乙基淀粉时，疒人血淀粉酶浓度将升高可能干扰胰腺炎的诊断，有关这方面的内容见【不良反应】项

药物过量 同其它容量替代品一样，如使用过量可能引起循环系统负荷过重（如肺水肿），应立即停药必要时给予利尿剂。

药物毒理 本品为血液容量扩充剂其容量扩充效应和血液稀释效应，取决于分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度以及给药剂量和输注速度。

药代动力学 羟乙基淀粉的药代动力学较为复杂与分子量和摩尔取代度密切相关。当静脉给予本品时低于肾阈（道尔顿）的小分子很容易通过肾脏经尿排泄，大分子羟乙基淀粉在通過肾脏排泄之前被血浆?-淀粉酶降解为小分子。

贮藏 密闭保存,不得冷冻

执行标准 进口药品注册标准JX

各相关生产企业和单位：

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