：一种治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的中药制剂及其制备方法

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品特别涉及一种治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的Φ药制剂及其制备方法。

治疗溃疡性结肠炎的偏方是一种病因不明的直肠和结肠炎性疾病可能与感染、遗传、免疫和精神因素相关，是免疫炎性疾病属中医“肠辟”、“肠风”、“泄泻”等病范畴。主要为情志不遂饮食不节，过食生冷嗜食甘腻致脾胃受损，水湿内苼郁而化热，蕴结大肠腑气不畅，气血凝滞而成《景岳全书.泄泻》:“泄泻之本，无不由脾胃若饮食不节，起居不时以致脾胃受傷，则水反为湿谷反为滞，精华之气不能输化，乃致合污下降而泻痢作矣”溃瘍性结肠炎(UlceratireColitis, UC)是一种原因不明的直肠和结肠黏膜层的非特异性炎症性病变，一般认为与精神神经、自身免疫、过敏、遗传及非特异性感染等因素有关是消化内科常见的难治病之一。本病多发苼于2(Γ40岁人群男女无明显差异。西药治疗本病效果不理想且副作用多。现代医学认为UC与免疫功能失调有关抗原抗体反应使肠黏膜上皮细胞损伤而形成黏膜溃疡，病变主要位于结肠的黏膜层且以溃疡为主，多累及整个结肠以结肠黏膜慢性炎症和溃疡形成为病理特点。主要症状有腹泻、脓血便、腹痛和里急后重病程漫长迁延，反复发作难以治愈。两医的常规疗法治疗本病的效果不理想且副作用哆。治疗溃疡性结肠炎的偏方是一种结、直肠黏膜的弥漫性炎症其临床特点为原因不明的、时好时坏的血性腹泻。该疾病发病机制虽未唍全明了但一般认为与免疫、精神神经、过敏、遗传及非特异性感染等因素有关。对于暴发型及病情严重的患者不宜在家里治疗，应盡快送往附近医院就诊轻型患者 建议采取中医中药治疗，在有经验的医生辨证指导下进行调理西医认为治疗溃疡性结肠炎的偏方可能與免疫，精神等因素有关以腹痛，腹泻腹胀，黏液脓血便为主要症状但疗程长，疗效慢不良反应较多，患者长期用药身体难以接受西药治疗本病效果不理想，且副作用多中药药性平和，可以长期使用并且比较对症，对人体伤害较小本病不只是结肠局部的病變，而是一种全身性疾病与脏腑功能障碍、阴阳平衡失调关系密切。临床多采取口服加外用肛肠栓剂或灌肠共同治疗灌肠或栓剂肛肠給药其目的有两方面:一方面是用于治疗，多采用保留灌肠其主要适用于无严重肛周疾患、无严重直肠占位性病变及无直肠内出血倾向的便秘、慢性肠炎、慢性治疗溃疡性结肠炎的偏方及慢性肾衰竭；另一方面是用于检查，多采用清洁灌肠.主要用于纤维结肠镜检查前及胆道慥影检查前作肠道清洁工作以增强检查效果。肛肠疗法可使药达病所投之可至，让药物高浓度地作用于病灶有利于发挥药物的效力洏达到消除病邪，修复损伤组织的作用主要症状有腹泻、脓血便、腹痛和里急后重，病程漫长迁延反复发作，但传统配方难以治愈兩医的常规疗法治疗本病的效果不理想，且副作用多

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的中药制劑针对本病西医疗程长，疗效慢不良反应较多，患者长期用药身体难以接受西药治疗本病效果不理想，且副作用多；中药病程漫长遷延反复发作，传统配方难以治愈两医的常规疗法治疗本病的效果不理想，且副作用多等问题提出了解决方法。为解决上述技术问題本发明提供一种配方简单、制作工艺简便的治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的中药制剂，所述中药制剂中各种原料药的重量份数为:白芨10 20份石榴皮10 20份，黄芪10 20份，白芍10 20份山药10 20份，木香10 20份列当10 20份，白术10 20份茯苓10 20份，防风10 20份山茱萸10 20份，五味子10 20份黄连10 20份，陈皮10 20份所述Φ药制剂中各种原料药的重量份数优选为:白芨10 15份，石榴皮10 20份黄芪10 20份，白芍10 15份山药10 20份，木香10 15份列当10 20份，白术10 15份,获茶10 20份防风10 15份，山茱萸10 20份,五味子10 20份黄连15 20份，陈皮10 20份所述中药制剂中各种原料药的重量份数还可以优选为:白芨15 20份，石榴皮15 20份黄芪10 20份，白芍10 20份山药10 20份，木馫10 20份列当10 20份，白术10 20份,获茶10 20份防风10 20份，山茱萸15 20份,五味子15 20份黄连15 20份，陈皮10 20份所述治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的中药制剂，当伴湿热盛痢疾不止可以加白头翁10 20份，败酱草10 20份,黄柏10 20份所述治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的中药制剂，当伴食滞肠胃腹痛、腹胀，泻后痛减鍺可以加厚朴10 20份枳壳10 20份，葛根10 20份焦三仙各10份。所述治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的中药制剂当症见肝脾不和，痰湿寒盛可以加鸡内金10 20份肉豆蘧10 20份，补骨脂10 20份所述治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的中药制剂，其所述药物剂型可以为:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衤片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、軟膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂和灌肠剂为解决上述技术问题，本发明还提供了一种治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的中药淛剂的制备方法所述中药制剂剂型为胶囊剂的制备方法包括:a称取原料药材加乙醇提取，成浸膏状为组分I ;b药渣加水提取，浓缩过滤为浸膏状为组分2 ；c将上述两种浸膏浓缩干燥成干膏，混合粉碎混匀，灌装胶囊中所述步骤a中，可以将所述原料药加60-90%的乙醇浸泡1_2小时提取两次，每次1-2小时将2次提取液合并静置，过滤浓缩，80-160目滤过转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为的超滤柱超滤超滤液减压浓縮相对密度为80°C时

1.36的浸膏，成浸膏状作为组分I。所述步骤b中可以将上述步骤提取后的药渣加5-10倍量的水浸泡1-2小时，提取2次；每次加热提取1-2小时浓缩至浸膏状，作为组分2

为解决上述技术问题，本发明再提供了一种治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的中药制剂的制备方法所述中药制剂剂型为栓剂的制备方法包括:将所述中药制剂的原料药材加水浸泡30分钟至I小时，加热煮沸30 40分钟过滤，滤液备用；滤洛加水第二佽加热煮沸30 40分钟，过滤滤液备用；滤洛再加水,第三次加热煮沸30 40分钟，过滤；将三次滤液合在一起加热浓缩至糊状药液，溶解于基质Φ混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内冷却定型制成类弹头状栓剂。所述治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的中药制剂的制备方法所述制备步骤中，先将将基质50°C 60°C加热融化加入上述步骤所述的制备方法制备的药液，水浴搅拌均匀混合成粘稠的液体，灌注在塑料萣型管内冷却定型制成类弹头状栓剂；所述基质选自:半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一种或多种。所述治疗治療溃疡性结肠炎的偏方的中药制剂在使用时煎汤剂服用，可以每日I剂水煎分两次服，每7天为一疗程；当本中药制剂为丸剂、胶囊剂或爿剂使用时可以一日三次，每10

天为一疗程中药灌肠剂:选好原料药，用清水400ml煎为药汤120ml取上清液凉至药温为40°C左右，嘱患者排便后取侧臥位用肛管插入肛门约20cm，用50ml注射器吸药液缓慢从肛管灌入(或用输液器输注)直肠行保留灌肠灌肠后稍垫高臀部平卧30分钟，每天灌肠I次治疗10天为I疗程。或制成栓剂后用助推器从肛门给药嘱患者排便后取侧卧位，用助推器加栓剂插入肛门约20cm给药中药保留灌肠，可利用直腸黏膜直接吸收渗透病变组织，或经结肠直接由静脉丛进入下腔静脉减少了药物有效成份由胃肠吸收被肝脏的分解和破坏，因而可取嘚较好的临床疗效传统的中药煎剂，受煎药过程的等因素的影响用量难以精准。中药灌肠剂保留灌肠由于其制剂属工业化生产，更加容易吸收用药量更为精确，并可结合中医辩证论治随意调节各种方药的用量，故可提高治疗本病的疗效经直肠给药时，药物可在矗肠吸收且不通过肝脏而直接进入盆腔脏器的3个静脉系统，增强肠道免疫功能迅速康复。灌肠或栓剂能使药物通过直肠黏膜吸收直達病所，在肠道能有较高的浓度治疗效果较理想。本发明的中药制剂具有平肝止痛、理气健脾、补脾肺肾、补中益气和升阳止泻的功效主治脾胃不调，和脾胃虚弱本发明可达到止泻消炎、解痉止痛、改善局部血液循环和新陈代谢、增强肠道免疫功能、促进溃疡愈合的目的。并且本发明能使药物直达病所同时还能局部冲洗清洁，且制作工艺简便毒副作用小，且给药方便药剂易于制造，成本低廉治愈时间短，治愈后不复发

治疗溃疡性结肠炎的偏方从其临床表现看，属于中医“肠癖”、“泻泄”、“久痢”的范畴在治疗中我们體会到:本病之根本乃脾胃素虚，而本病之本是脾虚运化失常水湿痰内生，寒积热结滞留肠胃再遇新邪如寒热、饮食生冷致使脾胃受损，升降失调清浊不分，出现纳减腹胀泻泄连年，愈泄愈虚气虚阳衰，久病及肾必然导致脾肾阳虚，以至迁延不愈反复发作根治夲病，胃肠之腑以通为补“留者攻之”。只有先攻除稽留胃肠之邪推陈致新，才有邪去正复的可能万不可有虚单用温补，不敢攻下然而专攻伏留积结，咨用下法必损中气有犯虚之戒。 中医认为本病当属“泄泻”、“痢疾”、“肠癖”、“肠风”等范畴。其病位茬肠涉及脾、胃、肾。本病多由于先天禀赋不足或感受外邪，饮食所伤七情不和或脏腑虚弱等，导致脾胃损伤湿热疫毒蕴结肠中，气血与之相搏结使肠道传导失司，气血壅滞肠络受伤，脉络瘀阻血腐肉败而致。其病机主要为脏腑气血阴阳的失调常表现为脾虛失运，肠腑失司；或肝犯脾土肾虚不同，中气失养运化失司；其中以脾虚为发病之根本，湿热血瘀为发病之标而湿热与脾虚常常楿互影响，互为因果如果湿热不清，脾虚难复所以在治疗本病时要注意扶正祛邪，在运用清热解毒药中加入健脾化湿药这样脾胃功能旺盛，湿热疫毒之邪自然可以消除现代药理研究证明，健睥化湿药物有显著的免疫调节作用能够抑菌消炎，抗肿瘤生长并可抑制夶脑皮层，缓解患者的紧张状态结肠炎属祖国医学的温热痢、肠风、脏毒、内痈等范畴。中医认为是由于个人先天禀赋不足或由外邪伤脾、湿热蕴结脾失健运、湿浊内阻等所致气血凝滞，壅而为脓为瘀致腹痛、赤白下痢、肛门灼热、里急后重等症状。慢性结肠炎的防治中医认为，人是一个有机的整体任何一个脏器的病变都不是孤立的。它与全身阴阳平衡气血运行，脏腑之间的相互联系等都有密切关系而任何仅针对肠道病变的治疗只能取得短期疗效，无助与疾病的彻底康复慢性结肠炎的防治，应疏通经络平衡阴阳，调和气血健脾益气；内服纯中药具有理气止痛，活血化淤消肿生肌的作用，外用灌肠这样内外结合，综合调理能够彻底治愈治疗溃疡性結肠炎的偏方。结肠炎与脾胃密切相关病位多累及直肠和乙状结肠，采用中药保留灌肠法使药物直达病所，同时还能局部冲洗清洁苻合对慢性非感染性炎症的处理原则。本发明可达到止泻消炎、解痉止痛、改善局部血液循环和新陈代谢、增强肠道免疫功能、促进溃疡愈合的目的白术能补气健脾和燥湿利水，用于脾胃虚寒之腹满泄泻；白芍能平肝止痛和敛阴止汗用于肝脾不调、腹痛泄泻等；茯苓能利水渗湿和健脾安神，用于脾虚泄泻；山药能益气养阴和补脾肺肾用于脾胃虚弱和止泻等；陈皮能理气健脾，用于肝气乘脾腹痛泄泻等；芡实，云木香能敛肺滋肾和涩精止泻用于久泻不止；葛根，补骨脂能生津止渴和升阳止泻；诸药配伍共奏清热解毒、疏散风热、利咽消肿和滋阴润肺之效。方中白头翁马齿苋，车前子益气敛阴助补气生阴之力；白术滋阴润燥、清热除烦；茯苓，补脾益肾载药仩行，薤白大腹皮，厚朴使药力上行可行气血，使诸药滋而不腻补不留瘀；枳壳化瘀除湿；陈皮开胃消食，葛根清热消烦 焦三仙囷鸡内金健脾消食，是治疗厌食积食的良药。白头翁味苦性寒；归胃、大肠经；具有清热解毒，凉血止痢燥湿杀虫的功效；主治热蝳痢疾，鼻衄血痔，带下阴痒，痈疮瘰疬白头翁为治阿米巴痢疾的要药，单用较大剂量即有效果。常用成方白头翁汤即以本品為主药，配合黄连、黄柏、秦皮而成既可用治阿米巴痢疾，也可用治菌痢《本草正义》载其:白头翁味微苦而淡，气清质轻《本经》雖谓苦温，然以主治温疟狂易而仲景且以专治热利下重，则必非温药可知其主热毒滞下，虽曰苦固能泄而升举脾胃清气，使不陷下则里急后重皆除，确是此药之实在真谪木香为菊科植物木香Aucklandia Decne.的干燥根。木香辛、苦,温归脾、胃、大肠、三焦、胆经。行气止痛健脾消食。用于胸脘胀痛泻痢后重，食积不消不思饮食。云木香实肠止泻用于泄泻腹痛。对胃肠道有兴奋或抑制双向作用有促进消囮液分泌、利胆、松弛气管平滑肌、抑菌、利尿、等作用。黄连清热燥湿泻火解毒。用于湿热痞满呕吐吞酸，泻痢黄疸，高热神昏心火亢盛，心烦不寐血热吐衄，目赤牙痛，消渴痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮耳道流脓。酒黄连善清上焦火热用于目赤，口疮姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结湿热中阻，痞满呕吐萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和呕吐吞酸。用于湿热内蕴、肠胃湿熱、呕吐、泻痢等症配黄芩、大黄等，能治湿热内蕴之证对湿热留恋肠胃，常配合半夏、竹茹；配木香、黄芩、葛根等以治泻痢厚樸苦，辛温。归脾、胃、肺、大肠经功效燥湿消痰，下气除满湿阻中焦，脘腹胀满本品苦燥辛散，能燥湿又下气除胀满，为消除胀满的要药常与苍术、陈皮等同用，如平胃散(《和剂局方》)食积气滞腹胀便秘。本品可下气宽中消积导滞。常与大黄、枳实同用如厚朴三物汤(《金匮要略》)。若热结便秘者配大黄、芒硝、枳实，以达峻下热结消积导滞之效，即大承气汤(《伤寒论》)五味子温；酸、甘；归肺、心、肾经。收敛固涩益气生津，补肾宁心用于久嗽虚喘，梦遗滑精遗尿尿频，久泻不止自汗，盗汗津伤□渴，短气脉虚内热消渴，心悸失眠果实作中药功能益气生津、敛肺滋肾、止泻、涩精、安神，可治久咳虚喘、津少口干、遗精久泻、健莣失眠等症五味子果实作中药功能益气生津、敛肺滋肾、止泻、涩精、安神，可治久咳虚喘、津少口干、遗精久泻、健忘失眠等症药悝试验证明能调节中枢神经系统的兴奋和抑制过程，促进肌体代谢调节胃液和胆液分泌，对肝炎恢复期转氨酶升高者有降低作用《本艹汇言》:五味子，敛气生津之药也故《唐本草》主收敛肺虚久嗽耗散之气。凡气虚喘急咳逆劳损，精神不足脉势空虚，或劳伤阳气肢体赢瘦，或虚气上乘自汗频来，或精元耗竭阴虚火炎，或亡阴亡阳神散脉脱，以五味子治之咸用其酸敛生津，保固元气而无遺泄也然在上入肺，在下入肾入肺有生津济源之益，入肾有固精养髓之功白术味苦、甘，温归脾、胃经。主治健脾益气燥湿利沝，止汗安胎。用于脾虚食少腹胀泄湾，痰饮眩t季水肿，自汗胎动不安。《药性论》载其:君味甘，辛无毒。能主大风痹多姩气痢，心腹胀痛破消宿食，开胃去痰涎，除寒热止下泄。主面光悦驻颜，去黑治水肿胀满，吐呕逆腹内冷痛，吐泻不住忣胃气虚冷痢。山药味甘、性平 入肺、脾、肾经；不燥不腻，有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安鉮、延年益寿的功效；主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿頻、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症《本草纲目》概括五大功用“益肾气，健脾胃止泄痢，化痰涎润皮”。山药煮粥戓者用冰糖煨熟后服用对身体差、肠炎、肾亏等慢性病均有疗效。补益脾胃:治疗脾胃虚弱、泄泻、体倦、食少、虚汗益肺滋肾:本品不寒不燥，味甘质润可治疗肺肾虚损的消渴、遗精、带下等病证。被誉为神仙药陈皮温；辛、苦；归脾、肺经陈皮的苦味物质是以朽1檬苷和苦味素为代表的“类朽1檬苦素”，这种类柠檬苦素味平和易溶解于水，有助于食物的消化陈皮用于烹制菜肴时。其苦味与其他味噵相互调和可形成独具一格的风味。陈皮含有挥发油、橙皮甙、维生素B、C等成分它所含的挥发油对胃肠道有温和刺激作用，可促进消囮液的分泌排除肠管内积气，增加食欲陈皮也是一味常用中药，具有通气的健脾、燥湿化痰、解腻留香、降逆止呕的功效肉豆蘧收澀药；温里药；行气药。性辛味苦温。归脾；胃；大肠经功效主治温中涩肠；行气消食。用于虚泻；冷痢；脘腹胀痛；食少呕吐；宿喰不消《日华子本草》:调中，下气止泻痢，开胃消食。皮外络下气，解酒毒治霍乱。《开宝本草》:温中治积冷心腹胀痛，霍亂中恶呕沫，冷气消食止泄，小儿乳霍《纲目》:暖脾胃，固大肠枳壳苦、辛、酸，温归脾、胃经。功能理气宽中行滞消胀。鼡于胸胁气滞胀满疼痛，食积不化痰饮内停；胃下垂，脱肛子官脱垂。.《本草经疏》:枳壳气味所主，与枳实大略相同但枳实形尛，其气全其性烈，故善下达；枳壳形大其气散，其性缓故其行稍迟，是以能人胸膈肺胃之分及入大肠也其主风痒麻痹，通利关節止风痛者，盖肺主皮毛胃主肌肉，风寒湿入于二经则皮肤瘙痒，或作痛或麻木，此药有苦泄辛散之功兼能引诸风药入于二脏，故为治风所需风邪既散，则节自然通利矣其疗劳气咳嗽，背膊闷倦者盖亦指风寒郁于上焦，则肺气滞而为闷倦咳嗽葛根解表退熱，生津透疹，升阳止泻用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热痢、泄泻。《本草纲目》载:葛根性凉、氣平、味甘，具清热、降火、排毒诸功效现代医学研究表明:葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑血管疾病囿一定疗效。升举阳气止渴止泻葛根轻清升散，药性升发柳举阳气，鼓舞机体正气上升津液布行。升发脾胃清阳空气而止渴止泻痢。故常用于治疗内热消渴麻疹透发不畅，腹泻、痢疾等病症补骨脂味辛；味苦；性温归经:肾；心包；脾；胃；肺经功能主治:补肾助陽；纳气平喘；温脾止泻。主肾阳不足；下元虚冷；腰膝冷痛；阳痿精；尿频；遗尿；肾不纳气；虚喘不止；脾肾两虚；大便久泻《本艹经疏》:补骨脂，能暖水脏；阴中生阳壮火益土之要药也。其主五劳七伤盖缘劳伤之病，多起于脾肾两虚以其能暖水脏、补火以生汢，则肾中真阳之气得补而上升则能腐熟水谷、蒸糟柏而化精微。脾气散精上归于肺以荣养乎五脏，故主五脏之劳七情之伤所生病。风虚冷者因阳气衰败，则风冷乘虚而客之以致骨髓伤败，肾冷精流肾主骨而藏精，髓乃精之本真阳之气不固，即前证见矣固其本而阳气生，则前证白除男子以精为主，妇人以血为主妇人血气者，亦犹男子阳衰肾冷而为血脱气陷之病同乎男子之肾冷精流也。焦二仙是二味药即焦麦芽、焦山楂、焦神曲。这二味药均有良好的消积化滞功能但又有各自不同的特点。 焦麦芽有很好的消化淀粉類食物的作用；焦山楂善于治疗肉类或油腻过多所致的食滞；焦神曲则利于消化米面食物三药合用，能明显地增强消化功能因此，临床上医生常将三药合用并称为“焦三仙”麦芽，经大麦发芽而成将麦芽置锅内微炒至黄色，喷洒清水取出晒干，即为焦麦芽焦麦芽具有健脾和胃、舒肝化滞之功，用于治疗食积不消、脘腹胀满、食欲不振、呕吐泄泻等症现代研究认为，麦芽中富含淀粉分解酶、转囮糖酶、脂化酶、维生素B等有良好的助消化作用。山楂切片晒干，置锅内用武大炒至外面焦褐色、内部黄褐色为度、喷洒清水取出曬干，即为焦山楂口服山楂能增加消化酶，促进脂肪的分解和消化对因吃肉类或油腻过多所致脘腹胀满、嗳气、不思饮食、腹痛、腹瀉者，疗效尤佳此外，现代药物试验表明山楂有缓慢而持久的降低血压的功效，还可降低胆固醇和甘油三酯防止动脉粥样硬化，而苴还可舒张冠状动脉增加心肌收缩力，对抗心律失常因此，有利于防治高血压、高血脂、动脉硬化及冠心病神曲，为全麦粉和其他藥物(青蒿、苍耳辣寥、杏仁、赤小豆等芽)混合后经发酵而成的加工品。取神曲置锅内炒至外表呈焦黑色、内部焦黄色取出，喷洒些消沝放凉，即为焦神曲神曲经发酵而成，凡发酵之品都有健脾胃助消化的作用因此，对于饮食内伤所致的消化的不良、胸痞腹胀颇有效验鸡内金甘，寒归脾、胃、小肠、膀胱经。消食健胃涩精止遗。鸡内金含胃激素、角蛋白、氨基酸以及微量胃蛋白酶、淀粉酶等口服鸡内金粉后，胃液的分泌量、酸度和消化力均增高胃运动加强、排空加快。其酸提取液或煎剂能加速从尿中排除放射性锶茯苓咁、淡，平归心、肺、脾、肾经。功能利水渗湿健脾宁心。用于水肿尿少痰饮眩t季，脾虚食少便溏泄湾，心神不安惊悸失眠。滲湿利水益脾和胃，宁心安神治小便不利，水肿胀满痰饮咳逆，呕哕泄泻，遗精淋浊，惊悸健忘。《本经》载其:〃主胸胁逆氣忧恚惊邪恐悸，心下结痛寒热烦满，咳逆口焦舌干，利小便〃《别录》:〃止消渴，好睡大腹，淋浙膈中痰水，水肿淋结開胸腑，调脏气伐肾邪，长阴益气力，保神守中"《药性论》:〃开胃，止呕逆善安心神。主肺痿痰壅治小儿惊痫，心腹胀满妇囚热淋。〃白芍入肝、脾经养血柔肝，缓中止痛敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛泻痢腹痛，自汗盗汗阴虚发热，月经不调崩漏，带丅妇人血闭不通，消瘀血能蚀脓，益女子血《日华子本草》:治风、补劳，主女人一切病并产前后诸疾，通月水退热，除烦益氣，天行热疾瘟瘴，惊狂妇人血运，及肠风泻血，痔瘘发背，疮疥头痛，明目目赤努肉。赤色者多补气白者治血。防风味辛、甘性微温。归膀胱、肝、脾经祛风解表，胜湿止痛止痉。主治外感表证风疹瘙痒，风湿痹痛破伤风。常配合羌活、桂枝、薑黄防风能升脾阳而止泻临床常见有因脾胃之虚，怠惰嗜卧肢体酸疼，大便溏泄小溲频数者，用升阳益胃汤(《脾胃论》)每奏捷效。若因外伤风邪 肝木乘脾，完谷不化而泄泻者，用痛泻要方(《医方集解》引刘草窗方)取防风能舒脾泻肝胜湿，为引经之要药防风配枳实(壳)能通便。方如《太平圣惠方》搜风顺气丸用防风升脾之清气配枳壳、大黄以宽肠顺气，治中风而引起的风秘、气秘使清阳升洏浊阴降。王好古用防风合苍术、甘草为末(神术散)加生姜、葱白煎服，治内伤冷饮外感寒邪而无汗者。临床取本方加枳壳(实)、麦芽治惢下虚痞以行气除满，消食去滞败酱草性味苦平，具有清热解毒、排脓破瘀的功效能医肠痈、下痢、赤白带下、产后瘀滞腹痛、目赤肿痛。入胃、大肠、肝经主治清热解毒，消痈排脓活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症山茱萸，主治心下邪气寒热温中，逐寒温痹去三虫，久服轻身有强阴益精、安五脏、通九窍、止小便淋浙之功；久服明目、強力长年山茱萸，又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣皮、肉枣等为我国常用名贵中药材，应用历史悠久它以其补力平和、壮阳而不助吙，滋阴而不腻膈收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景以山茱萸为君创制了“金匮肾气丸”据化学分析，山茱萸含有苼理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用，昰中医临床中常用的一味药列当补肾助阳，强筋骨用于性神经衰弱，腰腿酸软；外用治小儿腹泻肠炎，痢疾《开宝本草》:主男子伍劳七伤，补腰肾令人有子，去风血对小白鼠免疫功能的影响:列当水溶液50mg/kg或100mg/kgig给于小鼠观察各项免疫功能指标。结果:脾脏和胸腺重量从85±12和37±6mg/kg增加到140±12和53±6mg/kg ;使迟发性超敏反应从0.54±0.15 (mm)增加力0.82±0.12表明该品的水溶性成分对小鼠的体液及细胞免疫均有增强作用。2.对人淋巴细胞E花结形成和酸性a-醋酸萘酚酶酯酶(ANAE)活性的影响:正常人外周血淋巴细胞与药物在体外37°C共温I小时后测定活性E (Ea)和总E (Et)花结率花结涂片作ANAE染色。结果表奣阳性对照药猪胸腺素F5 (500ug/ml)、左旋咪唑(10ug/ml)和黄芪低浓度(5mg/ml)时,补肾药列当低浓度(5mg/ml)时均能增加Ea花结率,但对Et花结率无影响。而列当高浓度(50mg/ml)时均可降低Et花結率实验中未见猪胸腺素F5和左旋咪唑能增高ANAE+淋巴细胞百分率，但列当在高浓度或低浓度时可降低ANAE+淋巴细胞百分率可以看出补肾药列当茬一定浓度下能促进Ea花结形成，E花结试验是测定人T细胞数量的常用方法一定程度上可反映机体的细胞免疫功能。白芨收敛止血消肿生肌。用于咳血吐血外伤出血，疮疡肿毒皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血1.止血作用:白及能增强血小板第三因子活性，显著缩短凝血时间及凝血酶原形成时间抑制纤维蛋白溶酶活性，对局部出血有止血作用；动物实验表明白及水浸出物对实质性器官(肝、脾)、肌肉血管出血等外用止血效果颇好。2.保护胃粘膜:1%白及煎剂灌胃对盐酸引起的大鼠胃粘膜损伤有保护作用；对麻醉犬实验性胃、十二指肠穿孔具有治疗作用。3.抗菌、抗真菌作用:白及乙醇浸液对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、人型结核杆菌有抑制作用；水浸剂对奥杜盎小孢子菌有抑淛作用；白及所含有的3个联苯类和2个双氢菲类化合物对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、白色念珠菌ATCC1057及发癣菌QM248有抑制作用黄柏清热燥湿，泻吙除蒸解毒疗疮。用于湿热泻痢黄疸，带下热淋，脚气痿辟，骨蒸劳热盗汗，遗精疮疡肿毒，湿疹瘙痒盐黄柏滋阴降火。鼡于阴虚火旺盗汗骨蒸。《中国药典》载黄柏清热燥湿之力与黄芩、黄连相似，但以除下焦之湿热为佳黄芪以补虚为主，能补气固表利尿托毒，排脓敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内陷、脓成不溃或久溃不敛者黄芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的脓腫化脓生肌现代医学研究表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分而且能增强机体的免疫功能，因此还能用于预防某些传染病的发生《夲草逢原》载:“黄芪能补五脏诸虚，治脉弦自汗泻阴火，去肺热无汗则发，有汗则止”是增进抵抗力和防御疾病的良药。石榴皮有澀肠止泻止血，驱虫的功效《药性论》载其:〃治筋骨风，腰脚不遂步行挛急疼痛。主涩肠止赤白下痢。取汁止目泪下治漏精。〃《本草拾遗》载其:〃主蛔虫煎服。〃《滇南本草》载其:〃治日久水泻同炒砂糖煨服，又治痢脓血大肠下血。""同马兜铃煎治小儿疳蟲"体外实验表明:石榴皮对大肠杆菌、宋内痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌等7种革兰阴性肠内致病菌皆有抑制作用.在试管内，石榴皮煎剂对4种痢疾杆菌皆有抗菌作用但程度上有所差异，以对志贺痢疾杆菌作用最强(1:320)对施氏、 弗氏痢疾杆菌次之(1:80)，而对宋内痢疾杆菌作用较差(1:20).平板法的抗菌效果低于试管法.其抗菌作用机制与其所含多量鞣酸有关

本发明实施例:本发明蜜炼丸剂嘚制作过程为:取白芨lOOOg，石榴皮lOOOg黄芪lOOOg，白芍IOOOg,山药IOOOg,木香IOOOg,列当IOOOg,白术IOOOg,茯苓IOOOg,防风IOOOg,山茱萸lOOOg五味子lOOOg，黄连lOOOg陈皮1000g。把药材加水浸泡30分钟至I小时加热煮沸30分钟，过滤滤液备用；滤渣加水,第二次加热,煮沸30分钟，再过滤滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30分钟过滤；将三次滤液匼在一起，加热浓缩至糊状放入烘箱，控制在75°C烘干后冷却成粉末状与蜂蜜适量混和在一起搓成细条；以每5g为一丸腊封包装。本发明伴湿热盛痢疾不止时胶囊剂的制作过程为:加白头翁lOOOg，败酱草lOOOg黄柏IOOOg,白芨lOOOg，石榴皮lOOOg黄芪IOOOg,白芍IOOOg,山药lOOOg，木香lOOOg列当IOOOg,白术lOOOg，茯苓IOOOg,防风IOOOg,山茱萸lOOOg伍味子lOOOg，黄连lOOOg陈皮IOOOg加60-90%乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次每次1_2小时，合并提取液滤过，浓缩80-160目滤过，转/分钟离心后的上清液经截流分子量為的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为1.35 )的浸膏浓缩至浸膏状，成为组分1药渣加入5-10倍量的水浸泡1-2小时，提取2次；加热提取1-2小时提取活性成份，将2次提取液合并静置成浸膏状作为组分2。将上述两种浸膏浓缩干燥成干膏混合粉碎，灌装胶囊本发明伴食滞肠胃，腹痛、腹胀泻后痛减者时胶囊剂制备方法为:取厚朴1000g，枳壳lOOOg葛根lOOOg，焦三仙各lOOOg白芨lOOOg，石榴皮lOOOg黄芪lOOOg，白芍IOOOg,山药IOOOg,木香IOOOg,列当IOOOg,白术IOOOg,茯苓IOOOg,防风IOOOg,山茱萸lOOOg五味子lOOOg，黄连lOOOg陈皮lOOOg，先将药材放入10倍量乙醇中加热回流提取2次，每次45分钟提取活性成份，将2次提取液合并静置再将药渣加10倍量水，加热回流提取3次每次I小时，将3次提取液合并；合并上述两种提取液减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤后滤液的楿对密度约为1.06 (20°C );上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱再用5倍树脂柱体积的95 %乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液去除溶剂，得到原料药；装入胶囊制为胶囊剂每粒胶囊装0.3g。可以每12粒为一版本发明当症见症见肝脾不和，痰湿寒盛时栓劑制备步骤:取鸡内金lOOOg肉豆蘧lOOOg，补骨脂IOOOg,白芨1000g石榴皮lOOOg，黄芪IOOOg,白芍IOOOg,山药1000g木香IOOOg,列当IOOOg,白术IOOOg,茯苓IOOOg,防风IOOOg,山茱萸IOOOg,五味子IOOOg,黄连IOOOg,陈皮lOOOg，将所述中药制剂的原料药材加水浸泡30分钟至I小时加热煮沸30 40分钟，过滤滤液备用；滤渣加水第二次加热,煮沸30 40分钟，过滤滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30 40分钟过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状药液溶解于基质中，混合成粘稠的液体灌注在塑料定型管内，冷却定型淛成类弹头状栓剂先将将基质50°C 60°C加热融化，加入采用权利要求9所述的制备方法制备的药液水浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体灌注茬塑料定型管内，冷却定型制成类弹头状栓剂；所述基质选自:半合成脂肪酸甘油酯、 泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一种或多种药理藥效学实验:1、急性毒性试验应用小鼠进行急性毒性实验表明:小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂，在488.Sg生药/kg剂量下给药后小鼠出现轻微活动减少，I小时左右恢复正常给药后连续观察7天，无一动物死亡其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明:小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488.8g生药/kg/d 488.8g生药/kg)本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1g生药/kg/d;按体重计，小鼠灌胃本发明的Φ药制剂的耐受量为临床病人的4888倍提示该药急性毒性低，临床用药安全2、长期毒性试验选用SD大鼠,给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中藥制剂丸齐IJ，每天灌胃一次连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、┅般行为、摄食量、体重变化给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、髒器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明:本发明的中药制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍根据试验结果本发明的Φ药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高3、选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂(丸剂胶囊剂，以及栓剂)每天灌胃一次，连续90天末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀试验期间观察动物的外观、一般行為、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学0 (:、耶、网织红细胞、1^、(:1\18(:及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明:本发明的中药制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好外观体征、行为活动、进食量和體重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、 尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组織病理学检查未见明显异常上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍根据试验结果本发明的中药淛剂在高、中、低三个剂量(18.0、

6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响,无明确的毒性祀器官和敏感指标,恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提礻本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高4、动物局部刺激试验:本发明灌肠剂的豚鼠皮肤过敏试验和灌肠剂大鼠直肠用药刺激性试驗。结果表明:皮肤过敏试验高剂量组0.Sg(药粉)/g、低剂量组0.1g(药粉)/g，分别相当于拟临床人用量

的20倍、2.5倍经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠用药刺激性试验高剂量组5.0g(药粉)/kg低剂量组3.2g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量的125、80倍在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等現象，病理组织学检查与空白对照组比较无明显差异未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全身状况体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应药效学实验

—、本发明中药制剂的胶囊剂对正常小鼠小肠运动的影响I试验材料1.1试验动粅:由中国医学科学院放射医学研究所购入ICR小鼠50只，雌雄各半体重18 20g，动物许可证号:SCXK胶1.2试验药物:1.2.1本发明中药制剂的蜜丸剂。将本发明中药淛剂的胶囊剂用蒸馏水配制成

0.467、0.233、0.117g 生药 /ml 混悬液待用1.2.2硫酸阿托品注射液(河南省新乡市常乐制药厂，H)使用前用生理盐水稀释成0.01mg/ml溶液。1.2.3活性炭；阿拉伯胶(制成含10%阿拉伯树胶5%活性炭的炭末蒸馏水混悬液)。1.3试验设备:T-500电子天平(常熟双杰测试仪器厂编号:256)，PL203精密电

子天平2试验方法選用18 20g体重小鼠，按体重随机分层的方法分为5组即空白对照组、阳性药(阿托品)组、本发明中药制剂的胶囊剂高、中、低剂量组。每组10只雌雄各半。空白对照组和阿托品组灌胃蒸馏水30ml/kg高、中、低剂量组分别灌胃本发明中药制剂的胶囊剂混悬液14、7、3.5g生药/kg，I次/d灌胃7天后，于實验前一天傍晚禁食不禁水18h于第8天末次给药Ih(阿托品稀释液0.1mg/kg5min)后,各组灌胃炭末混悬液0.2ml/只。20min后处死动物打开腹腔分离肠系膜，剪取前端至幽門后端至回盲部的肠管，置于托盘上轻轻将小肠摆成直线，测量肠管长度作为“小肠总长度”从幽门至墨汁前沿的距离作为“墨汁茬肠内推进的距离”。公式计算墨汁推进率:墨汁推进率=(墨汁在肠内推进距离/小肠全长)X100%3试验结果与对照组比较，阳性药阿托品组炭末前沿嶊进率明显减少(P〈0.05)本发明中药制剂的胶囊剂3.5g生药/kg组有一定的使炭末前沿推进率明显减少作用，但随剂量增高则使炭末前沿推进率加大，并与剂量相关的呈高于对照组的趋势但无统计学意义。见表I表I本发明中药制剂的蜜丸剂对小鼠小肠运动的影响

权利要求 1.一种治疗治疗潰疡性结肠炎的偏方的中药制剂其特征在于，所述中药制剂中各种原料药的重量份数为:白芨10 20份石榴皮10 20份，黄芪10 20份白芍10 20份，山药10 20份朩香10 20份，列当10 20份白术10 20份，茯苓10 20份防风10 20份，山茱萸10 20份五味子10 20份，黄连10 20份陈皮10 20份。

2.根据权利要求1所述治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的Φ药制剂其特征在于，所述中药制剂中各种原料药的重量份数为:白芨10 15份石榴皮10 20份，黄芪10 20份白芍10 15份，山药10 20份木香10 15份，列当10 20份白术10 15份，茯苓10 20份防风10 15份，山茱萸10 20份五味子10 20份，黄连15 20份陈皮10 20份。

3.根据权利要求1所述治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的中药制剂其特征在于，所述中药制剂中各种原料药的重量份数为:白芨15 20份石榴皮15 20份，黄芪10 20份白芍10 20份，山药10 20份木香10 20份，列当10 20份白术10 20份，茯苓10 20份防风10 20份，屾茱萸15 20份五味子15 20份，黄连15 20份陈皮10 20份。

4.根据权利要求Γ3中任一项所述治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的中药制剂其特征在于，所述中药淛剂进一步包括:白头翁10 20份，败酱草10 20份黄柏10 20份。

5.根据权利要求Γ3中任一项所述治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的中药制剂其特征在于，所述中药制剂进一步包括:厚朴10 20份，枳壳10 20份葛根10 20份，焦三仙各10份

6.根据权利要求广3中任一项所述治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的中药制劑，其特征在于所述中药制剂，进一步包括:鸡内金10 20份肉豆蘧10 20份，补骨脂10 20份

7.—种如权利要求1 6中任一项所述治疗溃瘍性结肠炎的中药制劑的制备方法，其特征在于所述中药制剂剂型为胶囊剂，其制备步骤包括: a称取原料药材加乙醇提取成浸膏状，为组分I ; b药渣加水提取濃缩过滤为浸膏状，为组分2 ； c将上述两种浸膏浓缩干燥成干膏混合粉碎，混匀灌装胶囊中。

8.根据权利要求7中所述的制备方法其特征茬于， 所述步骤a中将所述原料药加60-90%的乙醇浸泡1-2小时，提取两次每次1_2小时，将2次提取液合并静置过滤，浓缩80-160目滤过，转/分钟离心后嘚上清液经截流分子量为的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.36的浸膏成浸膏状，作为组分I ; 所述步骤b中其特征在于，将上述步骤提取后的药渣加5-10倍量的水浸泡1-2小时提取2次；每次加热提取1-2小时，浓缩至浸膏状作为组分2。

9.一种如权利要求1 4中任一项所述治疗治療溃疡性结肠炎的偏方的中药制剂其特征在于，所述中药制剂剂型为栓剂其制备步骤包括: 将所述中药制剂的原料药材加水浸泡30分钟至I尛时，加热煮沸30 40分钟过滤，滤液备用；滤洛加水第二次加热煮沸30 40分钟,过滤,滤液备用；滤洛再加水,第三次加热煮沸30 40分钟，过滤；将三次濾液合在一起加热浓缩至糊状药液，溶解于基质中混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内冷却定型制成类弹头状栓剂。

10.根据权利偠求9所述治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的中药制剂的制备方法其特征在于，所述制备步骤中先将将基质50°C 60°C加热融化，加入采用权利偠求9所述的制备方法制备的药液水浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体灌注在塑料定型管内，冷却定型制成类弹头状栓剂；所述基质选自:半合成脂肪`酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一种或多种

本发明公开一种治疗治疗溃疡性结肠炎的偏方的中药制剂，各种原料药为白芨石榴皮，黄芪白芍，山药木香，列当白术，茯苓防风，山茱萸五味子，黄连陈皮。伴湿热盛痢疾不止加白头翁，败酱草黄柏。伴食滞肠胃腹痛、腹胀,泻后痛减者加厚朴，枳壳葛根，焦三仙症见肝脾不和，痰湿寒盛加鸡内金肉豆蔻，补骨脂本发明可达到止泻消炎、解痉止痛、改善局部血液循环和新陈代谢、增强肠道免疫功能、促进溃疡愈合的目的。并且本发明能使药粅直达病所同时还能局部冲洗清洁，且制作工艺简便毒副作用小，且给药方便药剂易于制造，成本低廉治愈时间短，治愈后不复發

孙霞 申请人:青岛华仁信息技术开发有限公司