一类医疗器械生产备案签字并加盖公章的申请表扫描版【申请表】是什么

 哪些国家输出到中国的生产线设備比较多

哪些国家输出到中国的生产线设备比较多

万享供应链管理(上海)有限公司可以操作进口的旧设备主要包括: 超声波设备·  桥梁機械

1)进口旧机电产品备案申请书

2)申请人、收货人、发货人营业执照(复印件)

3)装运前预检验申请书

4)拟进口旧机电产品清单(按标准格式填写一式两份,要求以电脑打制)

5)进口旧机电产品描述(按网上标准格式填写)

6)其它材料(8年前制造的旧机电产品原则上均需提供产品彩色图片/照片;制造年限久的设备如在发运前已经维修整理,申请人可提供相关记录与证明);进口二手大型成套设备、流沝线需提供设备配置图、工艺流程图等资料.(这个十分重要没有这些资料,大型设备的备案就无法通过!!)

7)进口用于销售、租赁戓者维修等用途且国家实施强制性产品认证制度、进口质量许可管理以及有其他规定要求的旧机电产品的,备案申请人申请备案时必须提供相应的证明文件

9)进口旧机电产品拟备案工作联系单(需办理机电证时提供)

以上资料中,1-5项为必须提供6-9项必要时提供。

旧机械清关申请资料流程:

A、申请人提交的进口旧机电产品清单应符合如下要求:

1)清单一式两份必须打印,除核销栏不填外其余栏目均需填写齐全,不得涂改

2)数量、金额栏要总计,合同金额如以其它币种结算必须同时以美圆计

3)为防止证书频繁更改,申请人填写的HS编码事先应经海关相关部门确认;

4)设备状态栏的填写要求为:

(一)已经使用仍具备基本功能和一定使用价值的机电产品;

(二)未经使用但存放时间过长,超过质量保证期的机电产品;

(三)未经使用但存放时间过长部件产生明显有形损耗的机电产品;

(㈣)新旧部件混装的机电产品;

(五)二手成套设备。以上五项中选择一项

5)用途一栏填写要求为:

(三)维修后销售。以上三项中選择一项

B、申请人备案前已签订合同的须同时提交合同,合同必须有买卖双方的签字或公章;提交备案申请时尚未签定合同的在省局後取证时提交;

C、资料中有涉及外文资料的,申请人在提供原件复印件的同时应提交中文翻译件,并加盖申请人印章;

D、初审发现备案舊机电产品清单中夹带“不予备案的进口旧机电产品目录”中产品的各分支检验检疫局可直接作出不予备案结论,并告知申请人;

备案准予行政许可决定有效期原则上为半年逾期可延长一次,延长期限为半年在有效期内需对备案准予行政许可决定延期的,申请人应当填写《进口旧机电产品备案许可变更申请表》并持原准予行政许可决定向原备案受理机构申请延期。

旧机械进口正常情况下海关都会对貨物进行查验海关对进口货物的报关,经过审核报关单据、查验实际货物并依法办理了征收货物税费手续或减免税手续后,在有关单據上签盖放行章货物的所有人或其代理人才能提取或装运货物。此时海关对进口货物的监管才算结束。 另外进口货物因各种原因需海关特殊处理的,可向海关申请担保放行海关对担保的范围和方式均有明确的规定。

有下列情形之一的担保人可以向海关提供担保,申请放行货物:

(一)进出口货物的商品归类、完税价格、原产地尚未确定的;

(二)有效报关单证尚未提供的;

(三)在纳税期限内尚未缴纳税款的;

(四)减免税审批手续或者其他海关手续尚未办结的

国家对进出境货物、物品有限制性规定,应当提供许可证件而不能提供的以及法律、行政法规规定不得担保的其他情形,海关不予办理担保放行

我们的产品类型非常丰富:

核心产品—新旧机械设备

1.工程建筑设备:挖掘机、叉车、盾构机、掘进机、装载机、分选机等

2.农业机械设备:收割机、青贮机、播种机、采棉机、草料打包机械等

3.工業机械设备:数控车床、加工中心、机器人、印刷机、3D打印机等

4.食品机械设备:清洗机、膨化机械、干燥设备、烘焙设备、成型机等

5.环保機械设备:污水处理设备、空气净化设备、固废处理设备等

6.精密仪表仪器:色谱仪、X射线系统、激光碎石治疗仪、核磁共振等

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主管部门:肇庆市食品药品监督管理局
受理机构:肇庆市食品药品监督管理局

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条从事医疗器械网络销售的企业,应当填写醫疗器械网络销售信息表将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业務经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品藥品监督管理部门备案。相关信息发生变化的应当及时变更备案。

     2)、《医疗器械生产许可证》/《医疗器械经营许可证》/《第二类医疗器械经营备案凭证》/第一类医疗器械生产备案凭证;

     5)、申请材料真实性的保证声明包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(签字并加盖公章扫描版);

     8)、凡申请企业申报材料时,办理人员如不是法定代表人或企业负责人本人企业应当提交《授權委托书》和受托人身份证件;

     9)、如有电信业务经营许可证,需提交电信业务经营许可证扫描件(自建类);

1、申请(登录网站递交相关電子文档,进行网上申请);2、受理(窗口人员受理电子申报资料7个工作日内对填报的信息进行核实;3、符合规定的在7个工作日内向社會公开备案信息。

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