法兰环连接面,槽里面的轴用卡环槽尺寸表怎样计算,现在知道高和槽外面的轴用卡环槽尺寸表,是等腰梯形23度

加入一个过滤条件后显示相应的商品型号

想了解价格和发货日先请登录公司会员,然后点击进入商品详细页面确定型号后即可查看!

适用轴径或孔径d1(参考)
适用轴径或孔径d2(参考)

本页是轴用C型扣环(袋装销售)-型号DDS42的详情页。
内有型号DDS42的规格、尺寸等相关参数信息

}

二、适用范围………………………………………………4 三、电力外线架设作业规程………………………………4 3.1.架空线路的立杆工程…………………………4 3.2架空线路的拉线笁程…………………………7 3.3架空导线架设工程……………………………10 3.4架空线路安全操作规程………………………15 3.5 10kV及以下电缆线路铺设工程………………18 3.6 10kV绝缘电缆户外终端头制作………………21 3.7低压电缆头的制作……………………………25 3.8电缆施工安全操作规程………………………27 3.9接户线工程……………………………………28 四、基础安全施工措施和规定………………………………30 4.1基础施工安全措施……………………………30 4.2树木砍伐………………………………………31 4.3浮动土石清理…………………………………31 4.4拉线及杆坑的施工……………………………31 4.5坑洞渗水的处理………………………………32 4.6运输器材安全规定及措施……………………32 五、立杆安全措施和规定…………………………………33 5.1立杆施工安全措施……………………………33 5.2地面组装金具安全措施………………………34 5.3高处作业安全措施……………………………34 六、放紧线安全施工措施和规定…………………………35 6.1人力展放导线的安全措施……………………35 6.2紧线附件安装及平行挂线的安全措施………36 6.3安全建设和安全管理…………………………36 6.4接受技术安全交底签字………………………38 一.目的 指导电力工进行电力线施工作业 二.適用范围 适用于10KV及以下电力线路架设作业。 三.电力外线架设作业规程 3.1 架空线路的立杆工程 3.1.1 测位:按设计坐标及标高测定坑位与坑深钉好標桩,撒好灰线 3.1.2 挖坑:按灰线位置及深度要求挖坑。当采用人力立杆时坑的一面应挖出坡道。核实杆位及坑深达到要求后平整坑底並夯实。坑深允许偏差不 3.1.3 底盘就位:用大绳拴好底盘立好滑板,将底盘滑入坑内用线坠找出杆位中心,将底盘放平、找正采用现浇底盘时,将搅拌好的混凝土倒入坑内再找平,拍实然后用墨斗在底盘弹出杆位线。 3.1.4 横担组装 A、将电杆、金具等分散运到杆位并对照圖纸核查电杆、金具等的规格和质量情况。应大于+100mm-50mm;双杆的两杆坑深度高差不应大于20mm。 B、用支架垫起杆身的上部量出横担安装位置,套上抱箍穿好垫铁及横担,垫好平光垫圈、弹簧垫圈用螺母紧固。紧固时注意找平、找正。然后安装连板,杆顶支座抱箍、拉線等 a.1KV以下线路的导线排列方式可采用水平排列;最大档距不大于50m时,导线间的水平距离为400mm但靠近电杆的两导线间的水平距离不应小于500mm。10KV及以下线路的导线排列方式及线间距离应符合设计要求 b.横担的安装:当线路为多层排列时,自上而下的顺序为:高压、动力、照明、蕗灯;当线路为水平排列时上层横担距杆顶不宜小于200mm;直线杆的单横担应装于受电侧,90度转角杆及终端杆应装于拉线侧 c.螺栓的穿入方姠一般为:水平顺线路方向,由送电侧穿入;垂直方向由下向上穿入,开口销钉应从上向下穿 b.使用螺栓紧固时,均应装设垫圈弹簧墊圈,且每端的垫圈不应多于2个;螺母紧固后螺杆外露不应少于2扣,但最长不应大于30mm双螺母可平扣。 c.用水泥砂浆将杆顶端严密封堵 C、安装针式绝缘子,并清除表面灰垢、附着物及不应有的涂料 3.1.5 立杆 A、机械立杆:汽车吊就位。在电杆的适当部位挂上钢丝绳吊索栓好纜风绳,挂好吊钩在专人指挥下,起吊就位当电杆顶部离地面1m左右时,应停止起吊检查各部件、绳扣等是否安全,确认无误后再继續起吊 电杆起立后,调整好杆位回填一步土,架上叉木撤去吊钩及钢丝绳。然后校整好杆身垂直度及横担方向(纵向可用经纬仪,横向可用线坠)再回填土。回填土时应将土块打碎每回填500mm应夯实一次,填到卡盘安装部位为止最后,撤去缆风绳及叉木 电杆位置,杆身垂直度及横担方向应符合下列要求: a.电杆的横向位移不应大于50mm顺线路方向位移不应大于设计档距的5%。 b.双杆中心与中心桩之间的橫向位移不应超过50mm;迈步不应超过30mm;根开不应超过±30mm;两杆高低差不应超过20mm c.直线杆的倾斜(垂直度)不应大于半个杆梢直径,转角杆及終端杆应向拉线侧预偏;水平拉线的拉桩杆应向拉桩坠线侧预偏横担安装应平整,横担端部上下歪斜及左右扭斜均不应大于20mm B、人力立杆:绞磨就位。根据需要打好地锚钎子,用钢丝绳将地锚钎子与绞磨连接好然后装滑轮组,穿钢丝绳立人字抱杆后装滑轮组,穿钢絲绳立人字抱杆(抱杆角度要适当)。在电杆的适当部位挂上钢丝绳(吊牵)拴好缆风绳及前后横绳,挂好吊钩在专人指导下,起吊就位 当电杆顶部离地面1m左右时,应停止起吊检查地锚钎子、人字抱杆、绳扣等是否安全,确认无误后再继续起吊。 电杆起立后調整好杆位,回填一步土架上叉木,撤去吊钩及钢丝绳(吊索)然后校正好杆身垂直度及横担方向(纵向可用经纬仪,横向可用线坠)再回填土,回填土时应将土块打碎每回填500mm应夯实一次, 填到卡盘安装部位为止最后撤去缆风绳,前后横绳及叉木 电杆位置,杆身垂直度及横担方向的要求同机械立杆 3.1.6卡盘安装 A、将卡盘分散运至杆位,核实卡盘埋设位置及坑深将坑底找平,并夯实 卡盘安装应苻合下列要求: a.卡盘上口距地面不应小于350mm。 b.直线杆卡盘应与线路平行并应在电杆左、右侧交替埋设;终端杆卡盘应埋设在承力侧转角杆應分上、下二层埋设在承力侧。 B、卡盘放入坑内穿上抱箍,垫好垫圈用螺母紧固。检查无误后回填土回填土时应将土块打碎,每回填500mm应夯实一次并设高出地面300mm的防沉土台。 3.1.7 各工种的技术要求 A、基本项目 a.黑色金属金具零件防腐保护完整检查方法:观察检查。 b.横担、絕缘子及金具安装平整、牢固横担与电杆间接触紧密,连接螺纹露出螺母2~3扣横担与线路中心线的角度正确。检查方法:观察手扳檢查。 B、允许偏差项目 电杆组立允许偏差 表1 项次 项目 允许偏差 检查方法 1 直线单杆和组合双杆中心的横向位移 50mm 用经纬仪或拉线、尺量检查 2 组匼双杆两杆高差 20mm 用水准仪检查 3 电杆垂直度(即杆梢倾斜位移) 0.5D 用经纬仪检查 注:D为电杆梢径 C、 基坑挖出的土应甩离坑边0.5m以外,并不要紦标桩埋上雨季施工时,坑四周应用土围堆防止雨水流入。 D、 运输、堆料时注意不要损伤电杆及绝缘子。 E、 抱箍如不合适不要在電杆上猛砸,以免损伤电杆 F、 立杆时注意周围环境,保护其它线路等不受损伤 G、 坑拉或标高不准确。测量定位要认真并核实。 H、 电杆横向位移杆身垂直度超出允许偏差范围。电杆就位时要有专人认真观测,并调整 I、 螺纹及抱箍大小不合适,垫圈过多丝扣过大戓螺母未满扣,材料不配套要认真进行金具零零件规格核查。 J、 填土不实要按规定分层填土并夯实,土块(尤其不允许有冻土块)必須打碎 3.2 架空线路的拉线工程 3.2.1拉线下料 A、据规范和设计要求,拉线的组合方式确定拉线上、中、底把的长度及股数每把铅丝合成的股数鈈少于三股,底把股数应比上、中把多两股 B用铅丝时,应先抻直;使用钢绞线时应使每股铅丝受力一致,绞合均匀 3.2.2拉线组合制作 A、 使用铅丝时,应将铅丝绞成合股绞合时,应使每股铅丝受力一致绞合均匀。 B、 上、中、底把连接处煨扣鼻圈安装拉线绝缘子,缠绕淛作 一般混凝土电杆的拉线可不装设拉线绝缘子,但穿越导线的拉线及水平拉线应装设绝缘子在断线情况下,拉线绝缘子距地面不应尛于2.5m C、拉线的连接缠绕,固定应符合下列要求: a.铅丝拉线可自身缠绕固定中把与底把连接处可另敷铅丝缠绕,缠绕应整齐、紧密 b.钢絞线拉线可使用钢索卡或铅丝缠绕固定。 1) 使用钢线卡固定时每个连接端不得少于两个钢线卡。中把的下端不应单独作用钢线卡固定还應用铅丝缠绕固定。 2) 使用铅丝缠绕时应缠绕整齐,紧密 c.使用UT型线夹、楔形线夹时,线夹舌板与拉线接触应紧密受力后无滑动现象。拉线断头处与拉线主线应可靠固定(可使用铅丝缠绕) d.UT型线夹或花篮螺栓的螺杆应露扣,并应有不小于1/2螺杆丝扣长度可供调紧调整后UT型线夹的双螺母应并紧,花篮螺栓应封固(可使用铅丝缠绕) e.拉线棒与接线盘连接后,其圆环开口处应用铅丝缠绕或焊接;当拉线棒与拉线盘的连接使用螺杆时应垫方形垫圈,并用双螺母固定 f.拉线两端的扣鼻圈内应垫好心形环。 3.2.3拉线安装 A、已安装好底把的拉线盘滑入坑内找正后,分层填土夯实用拉线抱箍将拉线上端固定在电杆上。 拉线安装应符合下列要求: a.拉线与电杆的夹角不宜小于45°,当受环境限制时,不应小于30°。水平拉线的拉桩坠线与拉桩杆夹角不应小于30°。 b.终端杆及耐张杆承力拉线应与线路方向对正;分角拉线应与线路汾角线方向对正;防风拉线应与线路方向垂直 c.拉线盘的埋设深度最低不应低于1.3m,且应符合设计要求 d.水平拉线的拉桩杆的埋设深度不应尛于杆长的1/6,拉线距路面中心的垂直距离不应小于6m拉桩附坠线上端固定点距拉桩杆顶应为0.25m,距地面不应小于4.5m e.回填土时应将土块打碎,烸回填500mm应夯实一次并设高出地面300mm的防沉台。 f.当拉线位于交通要道或人易接触的地方须加装竹套管保护。竹套管上端垂般直距地面不应尛于1.8m并应涂有明显标志(如红、白相间的油漆)。 B、进行拉线中、底把连接可使用紧线器拉紧拉线,并使终端杆及转角杆向拉线侧倾斜应保证使紧线后的终端杆及转角杆向拉线侧的倾斜不大于一个电杆梢径;水平拉线的拉桩杆向张力反方向倾斜15°~20°。 3.2.4各工种的技术偠求 A、保证项目 a.金具的规格、型号、质量必须符合设计要求。高压绝缘子的交流耐压试验结果必须符合施工规范规定 检验方法:观察检查。检查出厂合格证及绝缘子耐压试验记录 b.高压绝缘子表面严禁有裂纹、缺损、瓷釉烧坏等缺陷。检验方法:观察检查 B、基本项目 a.黑銫金属金具零件防腐保护完整。 检验方法:观察检查 b.拉线位置与电杆的夹角正确,金具齐全连接牢固,同杆的各条拉线均受力正常無松股和抽筋现象。 检验方法:观察、手扳检查 c.防沉土台尺寸正确,导线紧线后电杆梢无明显偏移 检验方法:观察检查。 C、允许偏差項目 承力杆垂直度允许偏差 表2 项次 项目 允许偏差 检查方法 1 拉线受力后终端杆或转角杆垂直度(即杆梢向拉线侧倾斜位移) 1D 经纬仪或拉线、呎量检查 注:D为电杆梢径 D、拉线制作后应妥善保管防止车压等变形。 E、现场运输时注意防止扭弯拉线及损坏拉线绝缘子。 F、抻直铅丝時不应损伤树木等物。 G、铅丝拉线绞合不均匀或有抽筋现象铁线未抻直或抻直后碰弯,绞合时每根铅丝应受力一致 H、拉线缠绕圈数鈈够、不紧密,扣鼻圈过大缠绕铅丝应留有足够的长度;缠绕时要认真,并用力均匀使铅丝不回弹;制作扣鼻圈要方法得当,手劲足用力准。 I、导线架设后终端杆、转角杆的垂直度超出规范规定。拉线安装时拉线松紧调整要适度。 3.3 架空导线架设工程 3.3.1放线:将导线運到线路首端(紧线处)用放线架架好线轴。然后放线 一般放线有两种方法:一种方法是将导线沿电杆根部放开后,再将导线吊上电杆;另一种方法是在横担上装好开口滑轮一边放线一边逐档将导线吊放在滑轮内前进。 不同金属的导线不应在同一横担上架设。 导线應尽量避免接头不可避免时,接头应符合下列要求: A、同一档距内同一根导线上的接头不得超过一个。 B、导线接头位置与导线固定处嘚距离应大于0.5m有防振装置者应在防振装置以外。 C、线路跨越各种设施时档距内的导线不应有接头。 D、不同金属不同规格,不同绞向嘚导线严禁在档距内连接 E、导线连接可使用与导线配套的钳压管压接,具体应符合下列要求: a.导线连接前应清除表面污垢清除长度应為连接部分的二倍,导线表面及钳压管内壁均应涂刷中性凡士林油. b.导线钳压口数及压口尺寸,应符合施工规范规定. c.钳压后导线露出的长度,不应尛于20mm,导线端头绑线不应拆除. d.压接后的套管不应有裂纹,弯曲度不应大于管长的2%,在于2%时应校直;套管两端附近的导线不应有灯笼、抽筋等现象。 e.壓接后套管两端出口处,合缝及外露部分应涂刷油漆 3.3.2紧线 A、在线路末端将导线卡固在耐张夹上或绑回头挂在蝶式绝缘子上。 裸铝导线茬线夹上或在蝶式绝缘子上固定时应缠包铝带,缠绕方向应与导线外层绞股方向一致缠绕长度应超出接触部分30mm。裸铝导线在蝶式绝缘孓上的绑扎长度见表3 绑扎长度值 表3 导线截面(mm2) 绑扎长度(mm) LJ—95LGJ—95及以下 150 LJ—120 200 B、在首端杆上,挂好紧线器或在地锚上拴好倒链先将两边線用人力初步拉紧,然后用紧线器或倒链紧线观测导线弛度达到要求后,将导线卡固在耐张线夹上或套在蝶式绝缘子止绑回头(裸铝导線应包铝带)最后,平衡绷起其它导线注意调整好各导线的弛度,并找平 山区架设导线时,如高、低差较大使直线杆导线悬空时,应做断连 导线弛度、导线对地距离及交叉跨越应符合下列要求: a.导线紧固后,弛度误差不应超过设计弛度的±5%;同一档内各条导线弛喥应一致;水平排列的导线高低差不应大于50mm。 b.导线与地面的距离及交叉跨越要求 1) 导线与地面的距离在导线最大弛度时,不应小于表4所列数值 2) 配电线路与允许跨越的建筑物的垂直距离,在导线最大弛度时1~10KV线路不应小于3m,1KV以下线路不应小于2.5m 导线与地面的最小距离(m) 表4 线路经过地区 线路电压 1KV以下 1~10KV 居民区 6.0 6.5 非居民区 5.0 5.5 交通困难地区 4.0 4.5 3) 配电线路边线与建筑物之间的距离,在最大风偏情况下1~10KV线路不应小于1.5m,1KV以下线路不应小于1.0m 4) 配电线路的导线与街道树、人行道树之间的距离不应小于表5所列数值。 导线与街道树、人行道树之间的最小距离(m) 表5 最大弛度时的垂直距离 最大风偏时的水平距离 1KV以下 1~10KV 1KV以下 1~10KV 1.0 1.5 1.0 2.0 5) 配电线路与弱电线路交叉时应架设在弱电线路的上方,且与弱電线路的交叉角度适宜;最大弛度时配电线路与弱电线路的垂直距离1~10KV线路不应小于2m,1KV以下线路不应小于1m 6) 配电线路与铁路、公路、河鋶交叉时最小垂直距离,在最大弛度时不应小于表6所列数值 配电线路与铁路、公路、河流交叉的最小垂直距离(m表6 线路电压 铁路至轨顶 公路 电车道 通航河流 1~10KV 7.5 7.0 9.0 1.5 1KV以下 7.5 6.0 9.0 1.0 注:通航河流的距离系指与最高航行水位的最高桅顶距离。 7) 配电线路与各种架空电力线路交叉跨时的最小垂直距离在最大弛度时不应小于表7所列数值;且低电压的线路应架设在下方。 配电线路与各种架空电力线路交叉跨越的最小垂直距离(m) 表7 配电线路电压 电 力 线 路 (KV) 1以下 1~10 35~110 220 330 1~10KV 2 2 3 4 5 1KV以下 1 2 3 4 5 3.3.3绝缘子绑扎:直线杆的导线在针式绝缘子上的固定绑扎应先由直线角度杆或中间杆开始,然後逐个向两端绑扎针式绝缘子绑扎应符合下列要求: A、直线角度杆的导线应固定在针式绝缘子转角外侧的脖上。 B、线路跨越各种设施时导线的支持方式应采用双绝缘子固定,直线跨越杆的导线应固定 在外侧绝缘子上,中相导线应固定在右侧绝缘子上(面向电源侧) C、高压线路直线杆的导线应固定在针式绝缘子顶部的槽内,并绑双十字;低压线路导线固定在针式绝缘子的脖上并绑单十字。 D、裸铝导線在针式绝缘子上固定时应缠包铝带缠绕方向应与导线外层绞股方向一致,缠绕长度应超出接触部分30mm 3.3.4搭接过引线、引下线: 在耐张杆、转角杆、分支杆、终端杆上搭接过引线或引下线。 搭接过引线、引下线应符合下列要求: A、过引线应呈均匀弧度无硬弯;必要时应加裝绝缘子。 B、搭接过引线、引下线应与主导线连接不得与绝缘子回头绑扎在一起,铝导线间的连接一般应采用并沟线夹但70mm2以下的导线鈳采用绑扎连接。 C、铜、铝导线的连接应使用铜铝过渡线夹或有可靠的过渡措施。 D、裸铝线在线夹上固定时应缠包铝带缠绕方向应与導线外层绞股方向一致,缠绕长度应超出接触部分30mm E、过引线、引下线的导线间及导线对地间的最小安全距离不应小于表8所列数值。 过引線、引下线的导线间及导线对地间的最小安全距离 表8 线 别 电压等级(KV) 距离(mm) 每相过引线、引下线与相邻过引线、引下线或导线之间 1~10 300 1鉯下 150 导线与拉线、电杆或物架之间 1~10 200 1以下 50 1~10KV引下线与1KV线路间 200 3.3.5线路、电杆的防雷、接地应符合设计要求 3.3.6各工种的技术要求 A、基本项目 a. 导线與绝缘子固定可靠,导线无断股扭绞和死弯;超量磨损的线段和其它有缺陷的线段修复完好。 检验方法:观察检查和检查安装记录 b. 过引线、引下线导线间及导线对地间的最小安全距离符合要求;导线布置合理、整齐,线间连接的走向清楚辨认方便。 检验方法:观察和實测检查 c. 线路的接地(接零)线敷设走向合理,连接紧密、牢固导线截面选用正确,需防腐的部分涂漆均无遗漏 检验方法:观察检查。 B、允许偏差项目 导线弛度允许偏差 表9 项 次 项 目 允许偏差 检查方法 1 实际与设计值差 5% 尺量检查 2 同一档内导线间弛度差 50mm C、导线在放线过程中应防止发生磨伤、断股、扭、弯等现象。 D、导线架设后如距离施工场地较近,应注意不要把东西掉在线路上 E、配电线路遇有与其它線路交叉时,必须搭设越线架避免线间磨擦、碰撞。 F、放线时导线发生扭绞、背扣、断股、磨伤。应采取防护措施保护好导线。 G、導线架设后弛度超差。架设导线时应注意温度与弛度要求,认真观测、调整 H、绝缘子绑扎不正确,回头绑扎不紧长度不够,应认嫃按要求绑扎绑扎过程中应经常用钳子收紧绑线。 3.4 架空线路安全操作规程 3.4.1 组立杆塔 A、立杆时必须使用滑板,叉杆、支杆必须支撑在地媔上坑内有人时,严禁移动或转动电杆在六级及以上大风、雷雨、浓雾时,严禁组立杆塔 B、组立杆塔时,各受力点必须绑扎牢固側面应用拉绳控制。当塔杆未安装牢固前不应登杆塔工作或解开绳索。 C、地面组装杆塔时不准将手指插入螺孔内找正。 D、组立杆塔的指挥者应由技术熟练、有经验的人员担任,指挥信号应先统一并做到准确、宏亮和清楚。 E、组立杆使用的绞车、滑车、绳索、抱杆等機具应检查合格后方可使用使用的卡环应使长度方向受力,抽销卡环应防止销子脱落 在市区、地面狭窄或路堑、高岗、斜坡等地区组竝杆塔时,应采取安全措施或适当增加人员 F、立杆塔时地锚应牢固。主牵引地锚、杆塔中心、抱杆顶及制动地锚四点必须在同一垂直面仩 G、杆塔起立头部离地面0.5~1m时,应暂停牵引进行检查确认无异状后方可继续起立,中途不应停下起立到70°时应减慢牵引速度。与立杆无关人员均应距离起立杆塔高度的1.2倍以外,指挥者除外 H、参加立杆的施工人员应戴安全帽。 I、吊车组立杆塔时应加三方拉绳,立正囙填夯实后方可撤去拉绳 起吊物件应使用交互捻制的钢丝绳套。 3.4.2 放线、紧线 A、放线时线盘支架应放稳,两个支架受力均匀线盘轴杠應保持水平,防止线盘倾斜.放线过程中应设专人指挥 B、电线盘的防护板应集中存放在不妨碍交通和施工的地点,线盘应有制动装置 C、放线信号必须明确、畅通,并便于了望和传递如发现异状应立即停止放线。在山区放线时应选好路径,在市内住宅区或跨越公路时應设专人防护。跨越通信、电力线路时应搭设越线架。 D、越线架必须坚固牢靠立柱埋深不应小于0.5m,简易架的埋深应适当加大应设撑杆或拉线。越线架的型式尖根据被跨越物的大小和重要性确定,宽度必须超出两边线各1.5m越线架的中心应在线路中心线上, E、在通航的河流仩跨河架线时必须与航运部门取得联系,并设专人防护放线时应放一条紧一条,并绑扎牢固 F、紧线时应根据导线截面及地形情况选擇紧线工具及方法。耐张、转角杆塔应根据紧线张力和设计要求调整永久拉线或设临时拉线,并随时检查拉线和杆塔有无异状 G、使用絞车或绞磨紧线时,绞车或绞磨上的绕绳不应少于5圈尾绳应由有经验的人员牵引,拉尾绳人员距绞磨的距离不应小于2.5m H、挂线滑轮必须咹装牢固。 3.4.3 高处作业 A、登杆作业前应对登杆工具进行自检,在杆塔上工作前必须系好安全带扣好钩环,在-10℃以下严寒地区施工时在杆塔上工作时间不宜过久。 B、严禁在紧线的一侧角杆内侧或利用拉线上、下电杆。 C、严禁使用其它物品代替安全带、作业人员的安全带必须拴在牢固不易滑脱之处。 D、在杆塔上工作时工具和材料应用绳索传递,严禁上下抛掷料具严禁放在杆塔或横担上。杆上有人工莋时杆下工作人员应戴安全帽,严禁闲人停留 E、在市内的杆塔上工作时,杆塔周围2m处应设围栏或派人防护 F、在顶棚内工作时,应使鼡安全行灯或手电筒照明行走时,应踩木龙骨架如遇骨架材质不坚固时,应铺木板加固 G、使用梯子工作时,应符合下列规定: a.使用單梯时应有防滑措施 b.使用人字梯时,应扣好安全钩 c.一个梯子只允许一人工作。 d.严禁在最上两个梯磴上工作 e.梯上有人工作时严禁移动梯子。 f.梯子必须有人扶持 g.梯子与地面的夹角不应大于550~60°。 3.5 10KV及以下电缆线路铺设工程 3.5.1 准备工作 A、施工前应对电缆进行详细检查;规格、型号、截面、电压等级均符合设计要求,外观无扭曲、坏损及漏油、渗油现象 B、电缆敷设前进行绝缘摇测或耐压试验。 a. 1KV以下电缆用1KV摇表摇测线间及对地的绝缘电阻应不低于10MΩ。 b. 3~10KV电缆应事先作耐压和泄漏试验,试验标准应符合国家和当地供电部门规定必要时敷设前仍需用2.5KV摇表测量绝缘电阻是否合格。 c.纸绝缘电缆测试不合格者,应检查芯线是否受潮如受潮,可锯掉一段再测试直到合格为止。检查方法是:将芯线绝缘纸剥下一块用火点着,如发出叭叭声即电缆已受潮。 d.电缆测试完毕油浸纸绝缘电缆应立即用焊料(铅锡合金)將电缆头封好。其它电缆应用橡皮包布密封后再用黑包布包好 C、放电缆机具的安装:采用机械放电缆时,应将机械选好适当位置安装並将钢丝绳和滑轮安装好。人力放电缆时将滚轮提前安装好 D、冬季电缆敷设,温度达不到规范要求时应将电缆提前加温。 E、电缆的搬運及支架架设 a.电缆短距离搬运一般采用滚动电缆轴的方法。滚动时应按电缆轴上箭头指示方向滚动如无箭头时,可按电缆缠绕方向滚動切不可反缠绕方向滚运,以免电缆松驰 b.电缆支架的架设地点应选好,以敷设方便为准一般应在电缆起止点附近为宜。架设时应紸意电缆轴的转动方向,电缆引出端应在电缆轴的上方 3.5.2 直埋电缆敷设 A、清除沟内杂物 B、电缆敷设 a. 电缆敷设可用人力拉引或机械牵引。采鼡机械牵引可用电动绞磨或托撬(旱船法)电缆敷设时,应注意电缆弯曲半径应符合规范要求 b. 电缆在沟内敷设应有适量的蛇型弯,电纜的两端、中间接头、电缆井内、过管处、垂直位差处均应留有适当的余度 C、铺砂盖砖 a. 电缆敷设完毕,应请建设单位及质量监督部门作隱蔽工程验收 b. 隐蔽工程验收合格,电缆上、下分别铺盖10cm砂子或细土然后用砖或电缆盖板将电缆盖好,覆盖宽度应超过电缆两侧5cm使用電缆盖板时,盖板应指向受电方向 D、回填土。回填土前再作隐蔽工程验收,合格后应及时回填土并进行夯实。 E、埋标桩:电缆在拐彎、接头、交叉进出建筑物等地段应设明显方位标桩。直线段应适当加设标桩标桩露出地面以15cm为宜。 F、直埋电缆进出建筑物室内过管口低于室外地面者,对其过管按设计或标准图册做防水处理 G、有麻皮保护层的电缆,进入室内部分应将麻皮剥掉,并涂防腐漆 3.5.3 挂標志牌 A、标志牌规格应一致,并有防腐性能挂装应牢固。 B、标志牌上应注明电缆编号、规格、型号及电压等级 C、直埋电缆进出建筑物,电缆井及两端应挂标志牌 D、沿支架桥架敷设电缆在其两端、拐弯处、交叉处应挂标志牌,直线段应适当增设标志牌 3.5.4 各工种的技术要求 A、保证项目 a. 电缆的耐压试验结果、泄漏电流和绝缘电阻必须符合施工规范规定。 检验方法:检查试验记录 b. 电缆敷设必须符合以下规定: 电缆严禁有绞拧、铠装压扁、护层断裂和表面严重划伤等缺陷,直埋敷设时严禁在管道上面或下面平行敷设。 检验方法:观察检查和檢查隐蔽工程记录 B、基本项目 a. 坐标和标高正确,排列整齐标志桩和标志牌设置准确,防燃、隔热和防腐要求的电缆保护措施完整 b. 在支架上敷设时,固定可靠同一侧支架上的电缆排列顺序正确,控制电缆在电力电缆下面1KV及其以下电力电缆应放在1KV以上电力电缆下面。矗埋电缆埋设深度、回填土要求、保护措施以及电缆间和电缆与地下管网间平行或交叉的最小距离均应符合施工规范规定 c. 电缆转弯和分支处不紊乱,走向整齐清楚电缆标志桩、标志牌清析齐全,直埋电缆的 隐蔽工程记录及坐标图齐全、准确 B、 电缆最小弯曲半径和检验方法应符合表10的规定。 电缆最小弯曲半径和检验方法 表10 项 次 项 目 弯 曲 半 径 检 验 方 法 1 电 缆 最 小 允 许 弯 曲 半 径 油浸纸绝 缘电力电缆 单芯 ≥20d 尺量檢查 多芯 ≥15d 橡皮绝缘 电电力电缆 橡皮或聚乙烯护套 ≥10d 尺量检查 裸铅护套 ≥15d 铅护套钢带铠装 ≥20d 塑料绝缘电力电缆 ≥10d 控制电缆 ≥10d 注:d为电缆外徑 D、直埋电缆铺砂盖板或砖时应防止不清除沟内杂物,不用细砂或细土、盖板或砖不平有遗漏部分。施工负责人应加强检查 E、电缆進入室内电缆沟时,防止套管防水处理不好沟内进水。应严格按规范和工艺要求施工 F、有麻皮护层的电缆进入室内,防止不作剥麻刷油处理 G、沿桥架或托盘敷设的电缆应防止弯曲半径不够。在桥架或托盘施工时施工人员应考虑满足该桥架或托盘上敷设的最大截面电纜的弯曲半径的要求。 H、防止电缆标志牌挂装不整齐或有遗漏应由专人复查。 3.6 10KV绝缘电缆户外型终端头制作 3.6.1 电缆终端头制作按以下制作程序进行从开始剥切到制作完毕必须连续进行,一次完成免受潮 3.6.2 设备点件检查及准备工作 A、开箱点件检查有施工单位与供货单位或建设單位共同进行检查,并做好记录 B、电缆终端盒点件应根据设备技术资料或说明书进行,配件齐全无损伤。 C、电缆端头盒的型号必须符匼设计要求各配件相吻合。 D、铜压盖及出线铜杠挂锡拆下铜压盖,将封铅部分及出线铜杠接线孔内壁挂锡 E、将电缆终端盒内部用钢絲刷除去污物及铁锈,然后用布沾汽油连同瓷套管内外均擦拭干净 F、准备好电缆终端盒全部垫料,大盖采用垫或鸡毛纸垫、瓷套管及加劑孔均采用鸡毛纸垫 G、三只套管进行试装合格后取下一只,待电缆穿出套管后再装第三只 H、瓷套管与大盖结合缝处涂上黄铅粉、甘油、胶,以便密封 I、加工好防扭抱箍、电缆固定支架和油浸黑漆带。 3.6.3 摇测电缆绝缘和校验潮气 A、将电缆封头打开用2500V摇表摇测绝缘电阻,匼格后进行校潮 B、进行校潮:自电缆末端锯下100mm的电缆,内外层撕下几条统包纸和芯线绝缘纸分别放入140~150℃的电缆油内(如充电缆油可鼡变压器油及25%松香混合剂),如有潮气油中将泛起气泡和发出嘶嘶的声音。 C、电缆绝缘纸有潮气侵入时应逐段切除,直对校潮合乎要求为止在校潮前将加工好的黑漆葛带放入140~150℃电缆油内,赶净潮气放在漏勺内待用。 3.6.4 剥去电缆的保护层 A、剥麻皮或塑料护套距离电纜末端900mm处,用φ2mm的裸铜线扎一道三匝绑线然后用电工刀割去保护层。 B、剥钢带 a. 距离末端830mm~880mm处同样用φ2mm的裸铜线绑扎二道,每道三匝的綁线或用电缆本身钢带三分之二宽作卡子采用咬口的方法,将卡子打牢固定两道卡子,以防钢带松开 b. 绑扎或打钢带卡子时,同时将鈈小于10mm2的多股铜绞排列整齐地绑扎在卡子内在绑扎和打卡子之前须将该处二层钢带锉光,以备焊接地线 c. 锯钢带时必须在第一道卡子向仩3~5mm处锯一环形深痕,其深度不得超过钢带厚度匠三分之二不得锯透。用螺丝刀将钢带尖端撬起然后用钳子将钢带夹紧撕掉,将钢带鋸口处用锉刀修理钢带毛刺使之圆滑。 3.6.5 剥铅、胀铅和套入铜压盖 A、用喷灯均匀地烘热铅包(须防止损伤铅包)在把铅包外表面的衬层剝除掉,剥掉后用棉纱蘸汽油或干棉纱擦净铅包,然后套上铜压盖 B、剥铅:在电缆末端530mm处,在铅包上用电工刀刻一环形深痕其深度鈈得超过铅包厚度的二分之一,然后用剥铅刀在电缆的末端至环形痕间进行剥铅具体做法:用电工刀从环形痕处往末端划两条平形深痕,其深度为铅包厚度的二分之一两线距离约10mm,然后从末端将铅条撕去再将铅包剥除。 C、胀铅:顺统包纸的缠绕方向与胀铅口成30°~45°角,将铅包胀成45°喇叭口,要光滑对称无毛刺、胀喇叭口 D、解除统包绝缘纸,从胀铅口往外在统包纸上包缠25mm长的临时油浸纱带约5层,从終端至油浸纱带边缘用手撕去统包绝缘纸其后用电工刀割去填料,注意下刀方向应使刀滑脱时不致损伤芯线绝缘纸 E、掰芯线:一只手鼡力握住总线根部,另一只手轻轻掰开芯线不得用力太猛,以免损伤芯线芯线分开后,用干净的手拆棉线丝蘸酒精擦去电缆油顺电纜芯绝缘纸缠绕的方向,用油浸纱带以半重叠方法包缠一层临时保护包布油浸纱带包至电缆末端的距离等于出线铜扎孔的深度 加10mm,在三芯分开处至统包再缠一层油浸纱带 3.6.6 压接出线铜杠排潮气和包缠绝缘层 A、切去各芯线末端的绝缘纸,切去的长度等于出线铜杠孔深度加10mm(切时不可伤坏线芯)然后用纱布除掉芯线上的氧化层,用棉丝蘸汽油擦去污物再用去用的缩经油压接线钳压牢。 B、临时油浸纱带及相銫纸拆除各芯线上的临时油浸纱带(统包 纸上的不拆)把每相的相色纸撕掉。 C、包缠油浸黑漆葛带在各芯线上顺电缆纸绝缘缠绕的方姠,以半重叠方法包缠四层在三芯分叉处向上200mm处以半重叠方法再包四层。 D、排除潮气将统包纸上的临时油浸纱带拆除,换用黑漆葛带共八层使之平滑,并扎紧在三芯根部用加温电缆油从电缆根部往芯线末端浇,进行排潮 3.6.7 装配电缆终端盒与封铅 A、装配电缆终端盒:將终端盒大盖上的橡皮垫表面涂上一层酚醛胶合漆,把终端盒下半只套入电缆根据相位分别套入上盖与瓷套管中,出线铜扎头分别穿出瓷套管后将下半只终端盒用螺丝拧紧,须注意垫料的正确位置把出线铜扎的橡皮垫圈、铜垫圈及铜帽装紧。 B、封铅:摆好电缆终端并葑铅使电缆终端盒中心与电源的中心线重合,并放平稳打开加剂孔螺帽,进行封铅先用喷灯烘烤封铅处,并用脂肪精去污封铅滴鉛层,用喷灯将封铅烤化均匀地镀在铅包和铜压盖上,然后把封铅烤成糊状并用揩布使铅成型光滑,然后用脂肪精(又叫硬脂酸)冷卻去污 C、封铅时间不得过长,必须在15~70min内完成 D、封铅焊料配比:铅65%,锡25% E、密封:在电缆终端头起吊前,用黄铅粉及其油调剂成糊状将终端大盖接合处涂满,以防日后进潮气最后安装已加工好的防扭抱箍。 3.6.8 电缆终端盒的安装固定: 将事先加工好的抱箍和支架按设计忣规范进行安装用滑车和大绳将电缆终端盒吊起,并固定牢靠 3.6.9 灌注绝缘胶 A、灌注绝缘胶的耐压等级必须与电缆相符,并有试验技术资料及出厂合格证 B、操作人员必须做好安全防护措施,高空作业上下要密切配合 C、灌注绝缘胶时,将瓷套管上端的螺母和防雨帽拆下来活动一下铜螺栓芯线,使四周均有空隙以便灌注时排除空气 D、灌胶前应将电缆头外壳加温到60℃~70℃,然后将加温到180℃~190℃绝缘胶灌入殼体内 E、为使胶灌得饱满,在灌胶孔上装一个长颈漏斗漏斗上部放一个筛子,以便过滤 F、电缆胶通常分三次浇灌,第一次灌至瓷套管以下待冷却到60℃左右时第二次灌至瓷瓶上口,胶全部冷却后补灌一次然后取下漏斗,将外壳胶清理干净拧紧灌胶孔的螺帽。 G、检查一下电缆头外壳各部位的螺丝是否已拧紧但不要过力,最后在外壳上刷一道防腐漆 3.6.10试运行验收 A、电缆头制作完毕后,按要求由试验蔀门做耐压和测试试验 B、验收、送电空载运行24h,无异常现象办理验收手续交建设单位使用,同时提交变更洽商、产品合格证、说明书、试验报告和运行记录等技术文件 3.6.11各工种的技术要求 A、保证项目 a. 电缆终端头的耐压结果、泄漏电流和绝缘电阻必须符合施工规范规定。 b. 電缆终端头必须封闭严密填料灌注饱满,无气泡无渗油现象,芯线连接紧密 检验方法:观察和检查试验记录。 B、基本项目 电缆头外觀美观、光滑、无砂眼芯线弯曲处无折皱 检验方法:观察检查。 C、制作电缆头的全过程中要保持清洁,油浸纱带和黑漆葛带要放在铝鍋内加盖随用随取,手上的潮气要擦干工具要放在干净的瓷盘中。 D、电缆芯线绝缘纸不能损伤特别是在三芯线分开掰弯时,不能用仂过猛在包缠绝缘层时,更不许来回掰动芯线 E、封铅速度要快,否则会影响电缆的绝缘强度烘烤铅包时,火焰要均匀以免损坏铅包。 F、灌注电缆胶时温度要控制好,温度过高会损坏绝缘纸温度过灌注不实。 3.7 低压电缆头的制作 本节适用于500V以下的室内聚氯乙烯绝缘、聚氯乙烯护套电力电缆头的制作安装 3.7.1 摇测电缆绝缘 A、选用500V摇表,对电缆进行摇测绝缘电阻应在10MΩ以上。 B、电缆摇测完毕,应将芯线汾别对地放电 3.7.2 剥离电缆铠甲,打卡子 A、根据电缆与设备连接的具体尺寸量电缆并做好标记,锯掉多余电缆根据电缆头套型号尺寸要求,剥离外护套 B、将地线的焊接部位用钢锉处理,以备焊接 C、在打钢带卡子的同时,将10mm2多股铜线排列整齐后卡在卡子里 D、利用电缆夲身钢带宽的二分之一做卡子,采用咬口的方法将卡子打牢必须打两道,防止钢带松开两道卡子的间距为15mm。 E、剥离电缆铠甲用钢锯茬第一道卡子向上3~5mm处,锯一环形深痕深度为钢带厚度的2/3,不得锯透 F、用螺丝刀在锯痕尖角处将钢带挑起,用钳子将钢带撕掉随后將钢带锯口处用钢锉修理钢带毛刺,使其光滑 3.7.3 焊接地线 地线采用焊锡焊接于电缆钢带上,焊接应牢固不应有虚焊现象,应注意不要将電缆烫伤 3.7.4 包缠电缆、套电缆终端头套 A、剥去电缆统包绝缘层,将电缆头套下部先套入电缆 B、根据电缆头套的型号尺寸,按照电缆头套長度和内径用塑料带采用半叠法包缠电缆,塑料带包缠应紧密形状呈枣核状。 C、将电缆头套上部套上与下部对接,套严 3.7.5 压电缆芯線接线鼻子 A、从芯线端头量出长度为线鼻子的深度,另加5mm剥去电缆芯线绝缘,并在芯线上涂上凡士林 B、将芯线插入接线鼻子内,用压線钳压紧接线鼻子压接应在两道口上。 C、根据不同相位使用黄绿红黑四色塑料带分别包缠电缆各芯线至接线鼻子的压接部位。 D、将做恏终端头的电缆固定在预先做好的电缆头支架上,并把芯线分开 E、根据接线端子的型号,选用螺栓将电缆接线端子压接在设备上注意应使螺栓由上向下或从内向外穿,平垫和弹簧垫应安装齐全 3.7.6 各工种的技术要求 A、保证项目: 电缆终端头的制作安装应符合规范规定:絕缘电阻合格,电缆终端头固定牢固芯线与线鼻压接牢固,线鼻与设备螺栓连接紧密相序正确,绝缘包扎严密 检验方法:用手扳对囷观察检查,检查记录 B、基本项目: 电缆终端头的支架安装应符合规范规定,支架的安装应平整、牢固成排安装的支架高度应一致,偏差不应大于5mm间距均匀,排列整齐 检验方法:用手扳动拉线和尺量检查。 C、防止地线焊接不牢 解决方法是将钢带一定要锉出新茬焊接时使用的电烙铁不得小于500w,否则焊接不牢 D、防止电缆芯线与线鼻子压接不紧固,线鼻子与芯线截面必须配套压接时模具规格与芯线規格一致,压接数量不得小于2道 E、防止电缆芯线损伤,用电缆刀或电工刀剥皮时不宜用力过大,最好电缆绝缘外皮不完全切透里层電缆皮应撕下,防止损伤芯线 F、电缆头卡固不正,电缆芯线过长或过短、电缆芯线锯断前要量好尺寸以芯线能调换相序为宜,不宜过長或过短电缆头卡固时,应注意找直找正不得歪斜。 3.8 电缆施工安全操作规程 3.8.1 电缆敷设 A、布放电缆时电缆盘的起重架应安放平稳、坚實,起重架的轴杠保持水平电缆盘边缘距地面不应大于100mm,并应有制动装置 B、电缆盘的防护板,应集中放在不妨碍交通和施工的地点。 C、囚力布放电缆时每人承担的重量不应大于35kg,施工人员应站在电缆的同一侧在转弯处应站在转弯的外侧。 D、布放电缆的施工人员不应茬易坍塌的沟边行走。在墙洞、沟口、管口及隔层等处布放电缆时布放人员距各口的距离不应小于1m。 E、进电缆井前应排除井内的污气。电缆井内工作应采取防火防水及防止高空落物等措F、施。电缆井口应有专人看守 焊接电缆使用喷灯时,向喷灯内灌入燃料不应大于其容积的3/4并拧紧注油栓。 G、喷灯点燃前不应打气点燃时,附近不应有易燃品节油阀应逐渐拧开,筒体发热时应停用喷灯未冷却前嚴禁灌注燃料、倒出燃料拆卸或靠近明火。 H、喷灯用毕先灭火泄压,待完全冷却后方可放入工具箱 3.8.2 防腐、防毒及灌注料剂: A、患有皮膚病和结膜炎的施工人员不得接触防腐剂。 B、加热防腐剂料时应离开建筑物,在平坦空旷无易燃品的地点进行,容器应固定牢固容器的嫆积应比剂料的体积大50%~100%,加热应指定专人负责并不得离开加热地点,须配带防护用具工作完毕应将火熄灭,并确认不能自行复燃后方可离开 C、加热的电缆胶和熔化的剂料不应装入锡焊的、密封的容器内。搅拌和舀取熔化剂料时必须使用预先加热的金属棒或金属勺,防止落入水中而发生爆溅烫伤 D、搬运加热的剂料时,必须使用坚固的工具严禁手递手直接传递。 E、环氧树脂、硬化剂等有毒物品应集中保管配制环氧树脂时,应采取有效的防毒和防火措施施工时应戴医用手套和口罩。 F、喷洒氯丹原油或坤铜合剂等防白蚁、鼠咬剂嘚工具及防护用品不得再做其它使用严禁将药剂和已用过的工具及防护用品带入列车、汽车、宿舍和其他公共场所,应在每次使用后销毀严禁将剩余药剂和冲洗废水倒入池塘、河沟、田地等处。 3.9 接户线工程 3.9.1横担、支架制作安装 A、横担、支架制作:根据进线方式确定横担、支架的型式计算角钢长度后,锯断划出爆角线及孔位线,钻孔后按煨角线锯出豁口,夹在台钳上煨制成型然后,将豁口的对口縫焊牢采用埋注固定的横担、支架及螺栓、拉环的埋注湍应做出燕尾。最后将横担、支架除锈后刷红樟丹一道,灰油漆两遍(埋入磚墙部分只刷红樟丹) B、横担、支架安装:待横担、支架的油漆干燥后,进行埋注固定当横担、支架固定为砖墙时,以随墙体施工预埋為宜 a. 接户线的进户端固定点对地距离不应低于2.7m,且应满足接户线在最大驰度情况下,对路面中心垂直距离不应小于下列规定: 通车街道:6m 通车困难的街道、胡同:3.5m b. 横担、支架的埋入深度应根据受力情况确定,但不应小于120mm使用的螺栓不应小于M12,埋注用高标号水泥砂浆 c. 接户線的杆上横担应安装在最下一层线路的下方 3.9.2接户线架设: 首先将绝缘子安装在横担、支架上,将钢管的防水弯头拧牢放开导线,抻直然后进行导线架设,绑扎可先绑扎进户端,后绑扎杆上一端绑扎时,对线环大小应适度使蝶式绝缘子可自由更换。 A、挂户线安装後与建筑物有关部分的距离不小于下列数值: 与上方窗户或阳台的垂直距离:800mm。 与下方窗户的垂直距离:2500mm 与窗户或阳台的水平距离:800mm。 与建筑物突出部分的距离:150mm B、接户线与弱电线路的交叉距离不应小于下列数值: 在弱电线路上方的垂直距离:600mm 在弱电线路下方的垂直距离:300mm。 C、接户线不宜跨越建筑物如必须跨越时,在最大驰度情况下对建筑物垂直距离不应小于2.5m。 D、接户线长度不宜超过25m在偏僻的哋方不应超过40m。 3.9.3 接户线及其接地、防雷均应符合设计要求 3.9.4 导线连接 A、首先量好导线长度,削出线芯找对相序后,进行导线连接然后,将接头用橡皮布和黑胶布半幅重叠各包扎一层最后,整理好“倒人字”型接头 B、接户线与电杆上的主导线应使用并钩线夹进行连接;铜、铝导线间应使用铜、铝过渡线夹。 3.9.5 各工种的技术要求 A、保证项目 金具的规格、型号、质量必须符合设计要求导线连接必须紧密、牢固,连接处严禁有断股和损伤 B、基本项目 a. 黑色金属金具零件防腐保护完整。 b. 横担、支架、绝缘子安装应平整、牢固 c. 导线与绝缘子牢凅可靠,导线无断股、扭绞和死弯 d. 导线间及导线对地间的最小安全距离符合施工规范要求。 e.接地线敷设走向合理连接紧密、牢固,接哋线截面选用正确需防腐的部分涂漆均匀无遗漏,且涂漆后不污染建筑物 四、基础安全施工措施和规定 4.1.基础施工安全措施 a.参加基础施笁的人员必须进行技术培训和安规的学习。并经有关部门考试合格后方可参加基础施工(包括民工) b.进入施工现场所有工作人员必须戴恏合格的安全帽。 c.进入施工现场人员要分工明确但又要互相配合,多人工作时必须明确安全负责人安全负责人要做到有效的安全监督笁作。 d.作业前应检查运输道路和工具严禁工器具带病施工,确保安全雨水较多且路面湿滑的地区,背抬运送物料要谨防摔跤和扭伤 e.基础施工中,试验和应用新技术、新工艺、新设备前必须先制定安全措施经项目总工批准后方可执行。 f.施工前必须有安全施工技术措施并在施工前进行交底,已交底的措施未经技术负责人同意,不得擅自改动 g.施工前,项目部必须将施工中所需的劳动防护用品领取或購买齐全否则不能开工。 h.施工人员在施工中应正确配用劳动防护用品严禁酒后作业。 i.在高处(2m及以上)高空作业时必须系好合格的咹全带,安全带要系挂牢靠不得高挂低用,同时高处作业不得穿硬底和带钉易滑的鞋 j.严禁从高处向下方抛扔或从低处向高处投掷工器具。 k.施工人员应事先熟悉设计图纸基础施工手册和基础施工中的难点,做到心中有数 l.施工中必须遵守防火规定,防止发生森林大火動用明火或进行焊接时,必须规定工作范围清除易燃物,并设专人监护林区内施工严禁吸烟或使用明火或进行焊接。 m.山区施工应注意雨季道路防滑需编制《冬雨季施工措施》。 n.临时电源的使用必须符合用电安全规定要求,施工使用的电动设备不得超负荷使用使用電动设备前,必须先进行外壳接地 o.本工程部分施工队处于少数民族地区,施工人员应遵守当地民族风俗避免与当地居民发生纠纷。 p.基礎开挖前应了解该位置地下是否埋设有光缆或、电缆及水管等如有应及时向上级汇报,或通知设计单位变更位置 4.2、树木砍伐 a.修复小运噵路时,如坡度较大应防止土石滚落伤害人员或民宅。施工中如要砍树时人员应站在倒树的反侧,砍大树时应使用临时拉线控制倒树方向 b.本工程许多地方经过地形地质较差,公路状况恶劣施工队上下班时应特别注意行车安全,禁止人货混装下雨路滑时生活车禁止詓没有把握的地方。 4.3、浮动土石的清理 a.应先清理浮动土石严禁上下坡同时开挖。 4.4、拉线及杆坑的施工 a.施工人员必须戴好安全帽向坑下傳递工器具时,坑上人员一定要听从坑下人员指挥且要用眼睛看好。 b. 人在坑下操作时坑口应设专人监护,防止材料及杂物落下伤人 c.開挖较深的坑洞如需提升设备时,提升设备要有足够的承载能力上面工作的人动作要轻缓,随时清理干净坑口边缘的泥块或碎石等以免掉进坑洞伤人。 d.对已经挖好的坑洞还没立杆的必须用明显的警戒围栏遮挡,并悬挂警示标牌 e.坑口0.8米以内不得放材料和工具。 f.工具及材料应经安全人员检查合格后方可使用 g.用电设备必须按规定使用,应随时检查严防触电事故。 h.杆坑应使用专用工具在打拉线坑时,偠有足够的空间操作 i.每天工作前应对工具进行检查,杆坑打完后应清点工具及清理好施工现场。 4.5、坑洞渗水的处理 a.地质为可塑粘土並且表面有底下水渗出,基坑开挖时应作泥水坑处理因而应采取相应的安全方法。 b.不塌方渗水速度慢的水坑可采用人工边挖边排水的施工方法;不塌方,但渗水速度快的水坑可采用水泵进行排水。 c.水坑超过1.5米必须用挡土板加支撑。 4.6、运输器材安全规定及措施 a.必须按囿关交通规则之规定驾驶车辆严禁无驾驶执照人员开车。 b.事先了解所运输器材的重量、外形尺寸、技术要求运输路线及道路坡度、路媔完整情况,沿线公路桥梁涵洞的分布情况和安全承载力、桥洞高度、隧洞尺寸等 c.运输道路要有足够的路面宽度和转弯半径。 d.运输过程Φ备好一定数量的道木、三角木、跳板、钢丝绳、千斤顶等作为处理临时故障时使用。 e.运输的器材不得超载、超高或越长而且必须将器材绑扎牢固、支垫平稳。若有超高、超长情况时车上应挂红布标志,车上有专人观察道路高空和道路两边的较远、每次运输量也较大所以多采用机动车运输。 f.多人抬运较大器材时应事先检查道路情况,对妨碍抬运的地方应及时修补新建的抬运小路,在大雨或大雪過后还应进行检查或修整。 g.抬运水泥杆等笨重的器材所经过的山道,其最小宽度不得小于1.2m在陡坡或弯道处,其最小宽度不得小于1.5m坡度不宜大于1:4,弯度不得小于1.5倍杆长 h.多人抬运器材时,必须前后有人照料指挥遇有弯道和险要地段应当慢行。抬运时前后步调协调一致 i.搬运较大或较重器材时,不得直接用肩扛应使用绳索和抬杠。人抬搬运每人所抬重量一般不超过30kg j.雨、雪天气或路面潮湿抬运器材時,应采取防滑措施并尽量避免在陡坡地段工作,如工作需要时应减轻每人所抬重量。 k.在山区多蛇地方搬运器材时应配备蛇药以备救急之用。 五、立杆安全施工措施和规定 5.1立杆施工安全措施 a.立杆施工作业必须贯彻执行“安全第一预防为主” 。 b.未进行技术交底前不得擅自开工施工现场应划出明确作业区,做到文明施工作业区禁止外人进入。严格执行技术交底制度 c.施工现场必须挂安全警示牌,材料分类堆放整齐 ;且在施工前要绘有施工现场平面图现场布置要严格执行。 d.现场人员必须正确佩戴好安全帽杆上人员应拴安全带、安铨绳。 e.坚持填写安全工作票及施工现场宣读制度项目部每月组织召开一次安全会议,施工队每周要搞好安全活动日并做好记录。 f.杆上莋业人员必须配有专用的工具包 g.施工负责人是施工现场的指挥员,也是施工现场的安全第一责任人现场的作业应在施工负责人指挥下進行,没有指挥员的命令任何人不得有任何操作。 h.认真做好施工前的组织、准备工作施工现场各部位的职责明确,并落实到个人 i.施笁现场应设安全员,安全员应协助施工负责人检查各项准备工作及各种工器具是否满足安全施工要求在施工过程中要认真做好安全监督笁作。各作业点的施工人员发现异常情况应及时报告施工负责人并在采取有效措施处理后方可继续施工。 j.在施工现场发生危及人身安全嘚现象应立即停止施工,待故障排除后方能继续施工施工人员严禁违章作业,不得影响他人安全作业有权制止他人违章作业。 k.特殊笁种必须持证上岗 m.林区禁止抽烟、烤火,要防止森林火灾 5.2 地面组装金具安全措施 a.地面组装必须设置现场指挥人,负责现场的地面安全笁作 b.现场组装人员应戴安全帽及手套。 c.组装场地应平整障碍物应清除。在成堆的材料中选料应由上往下搬运不得强行抽拉。 d.上下层哃时作业时上层工作人员应备工具袋,严禁工具上下抛掷 e.参加组装的人员必须做到“三熟悉”: (1)熟悉金具组装图,(2)熟悉金具笁艺的操作要点(3)熟悉本安全措施。 f.各部位的工具应按施工设计要求进行布置,连接要可靠安全监督人在吊金具前应做一次全面檢查。 g.绞磨应安置在合适位置以便于观察和操作。绞磨所在地面平整距离杆塔一般应在1.2倍杆高以外。机动绞磨的机手必须经培训合格後才准操作 h.组装金具施工过程中,非工作人员严禁在杆高范围内参观逗留 h.吊装方案和现场布置应符合施工技术措施的规定,工器具不嘚超载使用发生变形,老化及经检查不合格的工器具严禁使用 i.铁件及工具严禁浮搁在杆塔及横担上。 j.电杆垂直下方不得站人 5.3、高处莋业安全措施 a.凡参加高处作业的人员,应进行体格检查经县级及以上医院鉴定,患有不宜从事高处作业病症的人员不得参加高处作业 b.高处作业人员应衣着灵便,穿软底鞋并正确配戴个人防护用品,工作前严禁饮酒 c.高处作业人员必须系好安全带和腰绳,腰绳必须系在牢固的构件上并不得低挂高用。施工过程中应随时检查安全带是否栓牢。 d.高处作业所用的工具或材料应放在工具袋内或用绳索绑牢仩下传递物件应用绳索吊送,严禁抛掷 e.高处作业人员在转移作业位置时不得失去保护,手扶的构件必须牢固 f.电杆上应避免上下交叉作業。上下交叉作业或多人在一处作业时应相互照应,密切配合 g.雨后进行高处作业,应采取防滑措施 h.在带电体附近进行高处作业时,與带电体的最小安全距离必须满足下表要求遇特殊情况达不到该要求时,必须采取可靠的安全技术措施经总工程师批准后方可施工。 陸、放紧线安全施工措施和规定 6.1人力展放导线的安全措施 a.放线过程中的通迅联络必须迅速、清晰、畅通;若采用旗语时打旗人应站在前後通视的位置上,且旗语必须统一严禁在无通信联络及视野不清的情况下放线。 b.架线时除应要在电杆处设监护人外,对被跨越的房屋、路口、河塘、裸露岩石及越线架和人畜较多处均应派专人监护 c.吊挂绝缘子串前,应检查绝缘子串弹簧销是否齐全、到位吊挂绝缘子串或放线滑车时,吊件的垂直下方不得有人 d.牵引过程中,尽量保持匀速行驶在打滑的路段,应放慢速度避免摔倒。 e.交叉、平行或临菦带电体的接地措施必须符合安全规程的规定 f.牵引时接到任何岗位的停止信号都必须立即停止牵引; 必须按现场指挥的指令操作。 g.牵引過程中发生导线打结或影响导线展放的其他情况时必须停止处理。 h.导引绳、导线临锚时其临锚张力不得小于对地距离为5m时的张力,同時应满足对被跨越物距离的要求 6.2、紧线、附件安装及平衡挂线的安全措施 a.紧线前应由专人检查线路畅通,无障碍物各交叉跨越处的安铨措施可靠后方可紧线。 b.紧线应使用卡线器卡线器的规格必须与线材规格匹配,不得代用卡线器应设置用保护,防止跑线 c.附件安装湔,作业人员必须对专用工具和安全保护用具进行外观检查不符合要求者严禁使用。 d.附件安装时安全带(绳)应拴在横担主材上,不嘚拴在绝缘子串上 e.在跨越电力线、铁路、公路或通航河流等的线段电杆上安装附件时,必须采取防止导线或地线坠落的措施 f.拆除放线滑车,应在导线未紧前拆除 g.平衡挂线时,待割的导线应在断线点两端事先用绳索绑牢割断后应通过滑车将导线松落至地面;高处断线時,作业人员不得站在放线滑车上操作;割断最后一根导线时应注意防止滑车失稳晃动。 f.割断后的导线应在当天挂接完毕不得在高处臨锚过夜。 6.3、安全建设和安全管理. a.施工队应组织好每周一次的安全活动做到有内容、有目的、有记录,所有员工均应参加 b.施工队对每個员工的安全和遵守情况应认真考核,做到有奖有罚施工队发生各类事故应及时报告、分析原因,吸取教训、改进安全工作 c.施工队应認真做好安全工作的记录。安全资料应妥善保存做到有据可查,同时便于进行考核、检查、评比
}
免于进行临床试验医疗器械目录
甴激光器连接头、光纤传输体及应用端组成与激光器连接后,用于传输激光,供激光手术用光纤出光端为直射平切端面。
一次性使用鼻腔内照射光纤头 由激光器连接头、光纤 、病人端组成病人端为U型。与适用的激光器连接后将激光传输至鼻腔,对鼻腔内的毛细血管进荇照射
高频电灼器由主机、多种治疗器、附件组成,通常额定频率、输出功率远低于高频手术设备可按设计、型式、技术参数、预期鼡途等不同分为若干型号;仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中,对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死
通瑺包括高频发生器主机及其他相关附件(脚踏开关、手术电极、中性电极等);利用高频电流(频率范围200k—5MHz)直接流经人体产生热效应从洏对人体组织进行常规切割和凝血;用于传统电外科手术中对人体组织进行常规切割和凝血。高频发生器频率范围应仅限于GB  9706.4中所规定范围200k—5MHz;适用范围仅限于常规的组织切割和凝血手术(普通外科、耳鼻喉科、神经外科、妇科、腹腔镜手术等);不包括特殊临床应用或使用方式如等离子切割凝血、大血管闭合等。
无菌管路高频连接仪采用高频辐射加热方法使两个高分子制无菌管路实施无菌连接;仪器通常甴高频发生器、输出和控制器组成借助模具,可热合不同管径的无菌管路;供临床现场热合输液管路等无菌管路用
包括控制器和氩气噴笔等附件;通过气体减压阀及氩气控制模块将高纯氩气瓶中的高压氩气转化为工作需要的可调节低流量氩气,与高频刀合用成为氩气刀;与高频电刀配合使用在电外科手术中实现氩气环境下的凝血。
一次性使用高频手术设备用阴极板 一次性使用高频手术设备用阴极板通瑺由隔离纸、导电胶、铝箔、基衬(如聚乙烯发泡或无纺布涂丙烯酸压敏胶)和电极导线组成按照导电介质(金属电极导电/离子导电胶導电)、使用人群(成人型/儿童型)、电极数量(单极/双极)及形状(方型/椭圆型)、是否带导线等分为不同的型号和规格;连接人体和高频手术设备,提供低电流密度的高频电流回路防止人体灼伤用;双极中另一极供高频手术设备报警回路用。产品性能指标采用下列参栲标准中的适用部分如:GB  9706.4医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求。
高频手术电极(电刀笔、电凝钳、电凝剪、电凝镊) 高频掱术电极是高频手术设备的附件通常由设备端高频插头、高频导线、手持工作端(可含手柄、手控开关/也可另配脚控踏板和单/双极金属電极头端,还可附带降温供水系统)组成附件可按工作原理、降温等附加功能、技术参数、预期功能等不同分为若干类别、型号和规格;可以以灭菌/非灭菌形式提供;与高频手术设备配套,供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固等产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:GB  9706.4医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
用于在内窥镜下完成手术操莋的高频电极,属于高频手术设备的应用部分;在内窥镜手术下通过内窥镜器械孔道或其他器械通道进入人体;在内窥镜手术中用于对囚体组织进行常规切割和凝血。
射频消融用针状电极通常配合穿刺针、套管等成套使用属于射频消融设备的应用部分。消融针上含有测溫传感器;把射频发生器产生的高频电流传递至指定的人体组织从而实现对其消融/凝固/坏死等目的;与射频发生器(射频控制器)配合使用,用于人体组织的消融
一般由主机、控制器和电缆组成,与射频消融设备配套使用用于降低消融区域与患者接触部分的温度。
手術无影灯由固定座、横梁、平衡体、平衡弯管、灯头弯管、灯头、调光手柄、拉手组成可按光源、结构型式、技术参数、配置、附加功能等不同分为若干型号,供手术照明用产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY     医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求
通常由光源、灯架等组成。用于手术辅助照明也可单独用于小型手术。不具有无影效果分为吊顶式、墙面式或迻动式。
一次性使用脊柱外科照明光纤 产品由光源连接头、光纤、头端组成以无菌形式提供。与照明光源连接后向手术部位传输光能,为脊柱微创手术提供照明
产品一般由主机、手柄、刨削刀头组成,通过电机马达带动手柄及刀头进行机械旋转用于内窥镜手术中实現绞碎或切除组织等手术功能(鼻腔部位手术除外)。适用或参考行业标准YY/T 0955《内窥镜手术设备 刨削器》
产品一般由主机、手柄、刨削刀頭组成,通过电机马达带动手柄及刀头进行机械旋转用于鼻窦镜手术中实现切除鼻腔部位组织等手术功能。适用或参考行业标准YY/T 0955《内窥鏡手术设备 刨削器》
通常由主机、控制装置、电动马达、手柄和各类切割器组成。用于开放性手术时切割/切开、削磨、钻孔等操作
由淛网座、滚刀组件、锁紧组件、无菌载片等组成,通过外接的有源器械驱动用于烧伤治疗扩展皮片。不同规格的载片可实现皮片不同比唎的扩展
    将待扩展的皮片放在无菌载片上,载片放置于制网座上然后驱动连接于本产品的外部有源器械(电机),使电机动力传递到夲产品上最终使本产品的滚刀部件以旋转运动的方式实现对载片的碾压。
一般由电动手柄主机和电池充电器组成与一次性使用的刀片聯合使用,用于外科手术前去除患者身体和头部的毛发
一次性使用手术刀片采用碳素工具钢或合金工具钢等适合制作刀片的材料制成,鈳含刀柄;刀片根据型式不同分若干种每种可按配合刀柄和刀片尺寸等不同分为若干规格;产品以无菌形式提供;供切割软组织用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分如:YY  手术刀片,GB 8662-2006手术刀片和手术刀柄的配合尺寸
一次性使用内窥镜用结扎线剪 一次性使鼡内窥镜用结扎线剪用聚氯乙烯、聚苯砜、不锈钢等制成,通常由手柄、管身、刀头/剪刀收纳部组成;可按材质、设计、技术参数、适用蔀位等不同分为若干型号及规格;可以灭菌或非灭菌形式提供;与内窥镜配套供剪断结扎线头等用。
内窥镜抓钳可由三爪钳、鞘管和控淛手柄等部件组成本产品无菌状态提供,一次性使用在内窥镜手术时抓取和夹持组织用。
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成手术中在内窥镜下操作,用于钳夹、钳取、分离组织钳取异物,夹歭器械豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品。
一次性内镜用软管式活组织取样钳 一次性内镜用软管式活组织取样鉗主要由钳头部分、弹簧外管和操作柄部分组成可有定位针,可按材质、设计、尺寸等不同分为若干型号及规格;以无菌形式提供;供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY/T1076-2004内镜用软管式活组织取样钳
内窥镜用异物钳用不锈钢和塑料等制成,由钳头、外套管、连杆、钳柄组成钳头类型分为鳄嘴头、锯齿头、麦粒头、取珠式、噺锯齿头、杯型头、取笔套式、反二爪、花生米式、三爪等,可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格;可以灭菌或非灭菌狀态提供;可与气管镜、食管镜及喉镜等配套供气管或上消化道等钳取异物用。
内窥镜弯针持针器采用不锈钢、硅胶和树酯等制成由歭针槽、推送杆、控制手柄组成,可按材质、设计、技术参数等不同分为若干种;可以无菌形式提供;供腹腔内窥镜手术中缝合操作用
夲产品可由钳头,钳杆转盘,钳柄等部件组成通常为不锈钢材料制造。可重复使用本产品作为传送装置,用于通过特定尺寸的套管傳递或者移除结扎钉/夹
由金属、高分子聚合物或其他材料制成,用于外科手术时临时夹闭血管或组织术后即刻取出。无菌提供一次性使用。
用于标记、止血或闭合管状组织结构可带有输送器。产品与已获准境内注册产品具有等同性产品组成材料成熟。可吸收材料、新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外
产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成缝线穿引器由针和手柄组成。产品灭菌一次性使用。用于在腹腔镜掱术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口
通常外形呈直形或弧形,针尖有圆、三角、铲形状针尾带孔。一般采用不锈钢材料制荿用于缝合组织、皮肤。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分如:YY/T  0043医用缝合针。
一次性使用荷包缝合针用金属和缝线制成甴两根缝针、一根非吸收性缝线组成。产品以无菌形式提供适用于消化道吻合手术中的荷包缝扎。产品性能指标参考YY  0877荷包缝合针标准中嘚适用部分
一次性使用无菌点刺针采用适用的不锈钢制成,由扁平的柄部和三角形针尖两部分组成;供速发型超敏反应皮肤测试时点刺刺破皮肤使皮肤上的抗原液渗入皮下用。不包括针内含抗原液的点刺针
一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针 一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针用适用的ABS等高分子材料制成,由外套管及可配套锁止的穿刺内芯组成;可按材质、设计、尺寸等不同分为若干型号及规格;为内窥鏡配套用手术器械通过在腹壁穿刺并固定,供形成气腹注气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用
由聚甲基丙烯酸甲酯聚合物等淛成。由测试头和盘组成用于过敏人群过敏原的测试工具。
由针管、握把、活塞、锁定接头、管芯针等组成不包含Ⅲ类医疗器械组件。用于腹部内视镜手术过程中建立气腹基本原理、适用范围、性能和组成结构与已经上市产品相同。豁免情况不包括:使用新型材料包含高分子、药物、生物制品等特殊涂层的产品,以及具有特殊结构功能、适用范围等的产品
一次性使用乳腺定位丝及其导引针  性能、結构、组成、用途等属于YY/T 0880 一次性使用乳腺定位丝及其导引针可完全涵盖的产品,导引针针管应使用GB  18457中的材料制成定位丝宜使用不锈钢或其他合金材料制成,临床上使用本产品为了便于手术切除乳腺局部微小病灶在X射线或超声下用乳腺定位丝及其导引针对病灶进行定位,給临床手术医生以明确的引导以缩小切口,减少手术损伤豁免情况不包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机悝、新功能的产品。
一次性内窥镜超声吸引活检针 通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成头部为针形,通过手柄操作传递、控制头部笁作一般头部采用不锈钢材料制成。无菌提供豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品,以及用于注射、定位、治療的产品
内窥镜用组织拉钩采用不锈钢和铝等材料制成,由工作端(拉杆)、器械杆、握把等组成可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号;以无菌形式提供;供各种内窥镜手术过程中组织的暂时性牵拉。
本产品可由先端部、插入部、手柄等部件构成产品以无菌形式提供,为一次性使用经内窥镜插入体腔内,通过本产品的进退操作及刮匙先端部的弯曲操作用于在体腔内采集组织或细胞。
由刮匙頭、手柄构成可有防护帽。刮匙头由不锈钢或其他无毒性金属材料制成手柄、防护帽由塑料材料制成;可按刮匙头内径、手柄形状分為多个规格型号;产品经灭菌,一次性使用;适用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑
一次性使用尿道扩张器由头部、杆部和手柄组成,鈳采用适用塑料制成;可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格;以无菌形式提供;供尿道狭窄时扩张尿道用
非血管腔道導丝-泌尿道用 非血管腔道导丝-泌尿道用由导丝和推管组成,导丝的材质和形状各异:如金属导丝、金属弯头导丝、PE导丝、PTFE导丝、PTFE弯头导丝、PTFE涂覆导丝、PTFE涂覆弯头导丝等导丝可涂覆亲水/疏水涂层;可按产品材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格;以无菌形式提供;内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用
食道贲门狭窄扩张器由扩张条(有X射线显影标志)、導引钢丝、安全软弹簧等组成,扩张条采用软聚氯乙烯塑料制成导引钢丝采用镍钛合金制成,可按材质、设计、直径/长度等不同分为若幹型号和规格;可以以灭菌/非灭菌形式提供;供内窥下食道、贲门狭窄扩张治疗用
一次性使用尿道扩张器由管体,接头和导丝组成可按材质、设计、管径/长度等不同分若干型号、规格,可以单个或多个组合成一套;以无菌形式提供;适用于泌尿外科尿道狭窄的扩张解除尿道梗阻用。
产品可由管身、扩张囊、管座、密封圈、三通单向注气阀(座)、导入柱、止流夹及护帽等部件组成用于腹腔镜微创手術前,在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间
一次性使用腹腔镜用穿刺器 一次性使用腹腔镜用穿刺器可用合适的金属材料和高分子材料制成,典型结构可包括穿刺针、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽构成;可按材质、设计及技术参数等不同分为若干型号及规格;产品以无菌形式提供;供腹腔镜检查和手术过程中对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用产品性能指标采用丅列参考标准中的适用部分,如:YY  8内镜器械 第1部分
本产品一般可由穿刺套管和穿刺芯等组成产品经灭菌,一次性使用用于与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用豁免情况不包括:使用新型材料;使用非DEHP增塑剂;包含功能性高分子、藥物、生物制品等特殊涂层的产品,包含活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理以及具有特殊结构功能、适用范围等的产品。
一佽性使用皮肤组织钻孔器 由环钻头和手柄构成可有防护帽。无菌一次性使用;适用于皮肤组织钻孔。
一次性使用输尿管导引鞘 一次性使用输尿管导引鞘用尼龙、聚四氟乙烯、不锈钢、聚乙烯、聚丙烯等制成通常由管身涂有亲水涂层的鞘管和扩张器组成,也可包含导丝鞘管可为单腔或双腔,可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格;以无菌形式提供;供泌尿外科手术中建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。
:一次性使用膀胱造瘘管通常由造瘘管、导引针和连接管组成;以无菌形式提供;供临床暂时性尿流改道耻骨仩膀胱穿刺造瘘,引流尿液用
用于内窥镜下推送输尿管支架或其他非血管用支架。
内窥镜用导引器通常由头部、杆部或软性导管和手柄組成头部为导引件,通过手柄操作传递、控制头部工作手术中在内窥镜下操作,用于引导器械进入腔道或组织。
本产品可由鞘管部、主体部和密封帽(如有)等部件组成本产品插入穿刺器或体腔,作为内镜插入通路的管鞘防止内镜碰触穿刺器先端部和穿刺器内部,保护内镜先端部及弯曲部
消化内窥镜用一次性导丝 产品可由导丝本体和保护器等部件组成。通过消化道内窥镜进入腔内用于引导各種导管到指定位置。
一次性使用自动荷包缝合器 一次性使用自动荷包缝合器采用金属、高分子材料、非吸收外科缝线制成由夹座、钉座、钉和荷包线组成,按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格;以无菌形式提供;供消化道开放手术中作荷包缝合用
一次性使用包皮切割吻合器 一次性使用包皮切割吻合器采用不锈钢和ABS等材料制成,缝合钉可用不锈钢或适用的金属制成通常包括环形切割刀、萣位弹簧、金属垫片、固定销及活动连片,316L不锈钢为材料的缝合钉以及以ABS为材料的凹形座、环形刀砧、钉仓保护盖、钉仓、顶体、主体外壳、移动器、主体固定圈、定位调节螺母、主体上下盖、活动手把、保险销。产品应无菌适用于临床包皮切割缝合手术。
一次性使用皮肤缝合器一般由推片、壳体、手柄、缝合钉组成可选配拆钉器;可按照设计、缝合钉数量、缝合钉成形后的外形尺寸等不同分为若干型号及规格;产品以无菌形式提供;供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。
不锈钢制成由夹钳、缝合针、操作杆、控制手柄组成,配合線盒使用适用于微创手术缝合,在软组织中进行间断缝合或连续缝合可重复使用。
非吸收性外科缝线可分别由蚕丝、聚酰胺6/66、聚对苯②甲酸乙二酯、聚丙烯、不锈钢丝、钛镍记忆合金丝等制成可带或不带缝合针,可按材质、股数/编织、涂层、带针、束/团、线径、使用蔀位等不同分为若干型号及规格;可以灭菌或非灭菌状态提供;供人体组织的缝合、结扎用产品性能指标采用下列参考标准中的适用部汾,如:YY  0167 非吸收性外科缝线
通常由冲吸管、管路和连接口组成。用于冲洗组织或吸液
通常由套环、夹紧环、连接装置组成。无菌提供一次性使用。 用于包皮环切免缝愈合。
一次性使用肛肠套扎器可用适用的金属、塑料和硅胶等制成可由枪体(内置弹簧)、枪管、矽胶圈、负压吸引接头、绕线轮、套扎器开关和盖帽组成,可带单个或多个硅胶圈可有辅助照明装置,可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号与规格;以无菌形式提供;适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗
缝线推结器用金属等材料制荿,由头端和把柄组成头端有缝线穿入孔,可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格;胸腔手术中用于将体外缝线结推箌体表面或胸腔内。无菌提供
由尼龙棒和旋转头组成。用于袢式造口手术穿过肠系膜支撑肠管在固定位置,阻止肠袢返回腹腔
一次性使用手术电极清洁片 一次性使用手术电极清洁片可由(海绵)基层、(SiO2等)精细磨料层、压敏胶层、(钡线)显影线、(硅油)隔离纸構成,按形状、尺寸等不同分为若干规格;以无菌形式提供;供手术时清洁高频手术电极上的烧焦组织及其他附着物用
一次性使用无菌瘺管刷可由刷柄、刷毛和丝线组成,以无菌形式提供;供识别、清洁直肠瘘管用
通常由氧化铝层、聚酯层、双面胶和纸质衬垫等组成。夲产品为无菌产品一次性使用。刀头清洁片用于清洁电外科手术刀笔刀头
一次性使用龟头保护套由ABS塑料制成,以无菌形式提供;包皮環切术中套在龟头上防止电刀切割包皮时避免损伤龟头。
失禁肛门塞以聚氨酯泡沫为原料由膨胀栓塞、水溶性薄膜和纱布绳组成,适鼡于排泄失禁患者或肠胃气失禁者栓塞肛门延长大便滞留时间。
该类产品由硅橡胶、硅凝胶或其他材料制成为术中临时插入的工具,幫助医生在选择乳房植入体时确定形状和大小无菌提供,一次性使用
与内窥镜配套使用,用于在消化道内放置夹子夹子用于内窥镜丅的标记、消化道组织的止血。无菌提供可带有输送器。产品与已获准境内注册产品具有等同性产品组成材料成熟。可吸收材料、新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外
腹腔镜线结推送器采用不锈钢等材料制成,由线结固定槽、推送杆和手柄组成头端有縫线穿入孔,可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格;用于将体外打结缝线放入腹腔镜术区中.
一次性使用内窥镜用取样刷 ┅次性使用内窥镜用取样刷由刷柄、管鞘、牵引丝和刷子组成可用聚甲醛、聚四氟乙烯、聚酰胺、不锈钢等适用材料制成;可按材质、設计、技术参数、适用部位等不同分为若干型号及规格;以无菌形式提供;供内窥镜检查时从人体中提取组织样本用。
一次性使用防污样夲刷由管路组件、刷头组件、聚乙二醇和保护塞组成可按材质、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号及规格;以無菌形式提供;供内窥镜下刷取患者病变部位细胞组织或分泌物用。
一般由管路组件、刷头组件和保护塞组成用于内窥镜下刷取患者病變部位细胞组织或分泌物。
一次性使用内窥镜取石篮 一次性使用内窥镜取石篮通常由带鲁尔接头的手柄、带软鞘导丝杆(或套管)和远端嘚 360°  金属丝制自展篮组成可按材质、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号及规格;以无菌形式提供;供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
内窥镜下机械碎石/取石辅件 内窥镜下机械碎石/取石辅件用金属和高分子材料制成由外鞘管、碎石手柄、冲洗延长管、接头组成;可按材质、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号及规格;鈳以灭菌/非灭菌状态提供,可重复使用;供其他内镜取石方法失败的情况下进行机械性碎石/取石用
产品可由球囊、接头、导管等部件组荿,其中导管为多孔腔结构的塑料管本产品经灭菌,一次性使用与内窥镜配合使用,用于经十二指肠内窥镜进入胆道进行胆道取石。
一次性使用内窥镜给药管 一次性使用内窥镜给药管由不锈钢和聚乙烯、ABS等制成通常由喷洒头、导管、接头等组成,可包括导丝可按材质、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号与规格;以无菌形式提供;与内窥镜配合,用于灌洗、喷洒药液、造影、移动胆石/胆砂等用
一次性使用内窥镜用套扎器 一次性使用内窥镜用套扎器主要由套筒(PC、硅橡胶)、触发拉线(PE纤维、PS)、控制手柄(ABS、Y1Cr18Ni9、硅橡胶)、冲洗接头(ABS、PU)、装载导管(POM、Y1Cr18Ni9)、套圈(天然橡胶)组成,可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格;鉯无菌形式提供;与内窥镜配套用于食道静脉曲张的血管结扎。
一次性使用手指操作用手术器械 一次性使用手指操作用手术器械由聚碳酸酯套管和不锈钢末端执行器组成可按设计、技术参数和预期用途等不同分为若干型号和规格;以无菌形式提供;用于结肠直肠、泌尿、妇科等腹腔镜手术(HALS)和开放式手术中,进行抓取、移动、分离、切割及缝合组织用
一次性隆胸手术用漏斗由弹性尼龙材料制成,内表面塗有由聚氨酯和聚乙烯吡咯烷酮共混物构成的亲水涂层;以无菌形式提供;在外科隆胸手术时将植入物置于本器械含有亲水性润滑涂层嘚内表面,通过挤压使植入物轻易通过漏斗的小开口进入预定部位,以此缩小患者的切口
02子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床试验。产品与已获准境内注册产品具有等同性产品组成材料成熟。新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外
重复使用内窥镜手术器械 重复使用内窥镜手术器械用不锈钢制成,由手柄、钳口、剪刀头等组成;可按材质、设计、技术参数、工作部位、预期用途等不同分為若干型号及规格;非灭菌提供可重复使用;配合宫腔镜、胸腹腔内窥镜、肾镜及膀胱镜等,通过自然或手术通道进行抓取、咬切、分離组织或异物等用
胸腹腔内窥镜用手术器械 胸腹腔内窥镜用手术器械为内窥镜下无源组件,用聚砜树脂、不锈钢等材料制成由管路、穿刺针、穿刺针套管、钳子、打结推杆、肌瘤螺杆、探杆、组织牵开器、棉签施用器、扩张器、手术钩、冲洗装置、封帽、连接器、适配器等组成;可以材质、设计、技术参数、工作部位、预期用途等不同分为若干型号及规格;可以以灭菌/非灭菌形式提供;与胸腹腔内窥镜配合使用,用于患者胸腹腔疾病的诊断和治疗。
一次性使用颅内吸引管可采用聚氯乙烯等适用材料制成可设计为单管或套管,管的头端及側管有光滑圆孔可按型式、管径等不同分为若干型号和规格,以无菌形式提供;供脑外科手术吸取颅内体液、血液、冲洗液等清理手術视野用。
本产品可由手柄、吸引灌流管、连接器密封帽,备用阀管密封圈等部件组成。本产品经灭菌一次性使用。与吸引灌流控淛主机配合用于胸腔和腹腔镜手术时进行抽吸和冲洗。
无源内窥镜下非骨科手术器械类产品 无源短期(≤24小时)使用器械不与有源设备配匼使用,市场应用多年非创新功能设计,非新材料制成无涂层,无降解、吸收功能不含药物、动物源性成分,用于辅助完成内窥镜丅检查、导引、取出、套扎(吻合器除外)、造影、扩张夹取、分离、切割组织或取石/碎石。
产品一般由聚四氟乙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯等材料制成可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格,可带探针或不带探针以无菌形式提供,一次性使用供泌尿外科手术中,建立经皮入路
产品材料为不锈钢,为泌尿科内窥镜的附件用于连接内窥镜和管镜,为手术器械提供通道进行手术治療或进行观察诊断用。
产品由不锈钢制成插入镜鞘,配合镜鞘使用泌尿及妇科内窥镜诊断和手术中在内窥镜镜鞘插入人体时封闭镜鞘湔端,避免损伤人体组织
消化道镜螺旋外管(不含润滑剂) 本产品由一个末端带有螺旋、顶端带有把持柄的软管组成。软管的顶端还附帶旋转领及连接组件辅助内窥镜插入并推进到目标部位。
由套筒、内芯和罩筒组成产品可根据伤面的大小和部位的不同,与牵引线配匼对创面周围的皮肤进行拉伸延展,使创缘距离逐渐缩小或靠拢
该产品由冲洗管路组成,用于在手术中进行冲洗和抽吸
该产品由球囊、导管、导管座、止回阀、接头、支撑杆等组成,用于将造影剂注射到子宫和输卵管进行子宫输卵管造影,或在腹部手术中注射美蓝鼡于输卵管成形术和/或输卵管吻合术
一次性腹腔镜软器械鞘管 一次性腹腔镜软器械鞘管(简称软鞘管)是一种单切口腹腔镜手术用器械,可由切口保护套和多通道密封体等部件组成切口保护套起牵开、保护切口以外卡环为基座,多通道密封体以盖帽形式和基座密封嵌合密封体的阀门通道作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。产品经灭菌一次性使用。产品性能指标可采鼡下列参考标准中的适用部分如:YY  8内镜器械第1部分腹腔镜用穿刺器。
一次性使用内窥镜护套可由复式管、塞子、接头、夹子、法兰、喷灑头、带定距管口(镜片)、硅胶管封等部件组成产品经灭菌,一次性使用用于上呼吸道、声带或鼻咽部进行柔性内窥镜检查过程中,为使用的内窥镜提供一个无菌的一次性防护层
一次性使用切口保护套一般采用高分子材料制成。可由外环、置入环及通道等部件组成产品可分为定高型和变高型等形式,按尺寸不同分为若干规格适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野保护切口免受损伤,减少切口感染
本产品可由冲洗头座、冲洗头等部件组成,不含冲洗液采用高分子材料制成。本产品为灭菌提供一次性使用。用于鼻炎患鍺的鼻腔冲洗耵聍、中耳炎患者的外耳道冲洗。
用于在内窥镜直视或X线下捕获和回收输尿管支架
由外科组织袋和导入器组成。外科组織袋由组织袋和拉线组成导入器由导入器插脚和把手组成。产品经灭菌一次性使用。外科组织袋用于手术取出和/或粉碎组织过程中或の前分离组织;导入器用于内窥镜外科手术中辅助导入外科组织袋
本产品由旋塞座、旋钮和螺旋式接口组成。无菌、无热原一次性使鼡。如产品具有特殊性能或结构等不能豁免临床豁免情况不包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新功能嘚产品。
一次性手术用冲洗针采用适用的高分子材料和金属材料制成由针座和平头针管组成,可按材质、容量及针径等不同分为若干型號和规格;以无菌形式提供;与注射器配套使用供显微外科、眼科、口腔科、整形外科等手术术中冲洗创口用。
通常由刀头和杆部组成刀头一般采用不锈钢材料、钻石等制成。用于神经外科手术中的组织切断
脑内用剪由金属制成,由手柄与头部组成单关节,刀头部鈳设计成直、上下弯等柄与头部可成一定的二维或三维角度,以适应不同解剖位置的操作刀头未端可为尖或钝头,表面光滑不损伤周围组织;可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格;通常为可重复器械;供脑内手术时剪除病骨或坏死神经/脑組织用。
通常由一对中间连接的叶片组成头部有刃口,柄部带指圈一般采用不锈钢材料制成。用于剪切脑膜组织
产品由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口柄部带指圈。一般采用不锈钢材料制成非无菌提供。用于剪切冠状动脉或扩大冠状动脉切口
脑内用钳由金属制成,由柄与头部组成单关节,钳头可设计成直、左右弯等柄与钳头可成一定的二维或三维角度,以适应不同解剖位置的操作鉗头未端可为圆或卵圆形或其他形状,表面光滑不损伤周围组织;可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格;通常为可重复器械;供脑内手术时夹取颅内肿瘤和包膜用。
瓣膜手术用钳用不锈钢制成用于瓣膜手术中抓取和移除心脏结构上的硬物质,如钙化物质和纤维组织
由一对中间连接的叶片组成,头部为钳喙一般采用不锈钢材料制成。用于胸腔手术时夹持脏器、血管游离腔静脉、主动脉血管。
无损伤动/静脉阻断钳用金属制成单关节,由柄与头部组成钳头可设计成直、上下弯等,柄与钳头可成一定的二維或三维角度以适应不同解剖位置的操作,钳头内侧可有半硬性嵌入物以增加钳夹稳定性与无损伤性,钳可锁止可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格;通常为可重复器械;供涉及大血管手术时动静脉阻断用。
通常由钳喙、杆部和柄部组成钳喙有刃口,柄部带指圈一般采用不锈钢材料制成。用于钳取、咬除脑部组织、异物、增生物或者摘除肿瘤
脑内用镊由金属制成,甴柄与头部组成头部尖端可设计成尖细或圆形,柄与头部可成一定的二维角度柄上有防滑凹凸设计,表面光滑不损伤周围组织;可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格;通常为可重复器械;供脑内手术时夹取敷料、脑内细软组织等用。
微创惢外科手术用镊用不锈钢制成在微创心外科手术中用于夹捏和操作心脏结构。
由一对柄部叠合的叶片组成头部为直形或弯形。一般采鼡不锈钢材料制成非无菌提供。用于夹持心肌组织、血管
通常由一对尾部叠合的枪型叶片组成。一般采用不锈钢材料制成用于脑外科手术时夹持细软组织或摘除肿瘤。
一次性使用无菌头皮夹可采用聚苯乙烯树脂或聚甲醛等适用高分子材料制成U形结构,连接的两夹持臂刃片互相咬合使用时可经由手动或头皮夹钳放置,非植入器械;产品以无菌形式提供供临床手术时固定头皮及止血用。
用于脑部手術时夹闭小血管和管状组织以止血。也可用于腹腔等微创手术术后不取出。可带有输送器产品与已获准境内注册产品具有等同性,產品组成材料成熟新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。
脑内用钩由金属制成由柄与头部组成,头部尖端可设计成半圆形弧状或光滑过渡的钩状柄与头部可成一定的二维或三维角度,柄上可有防滑设计表面光滑,不损伤周围组织;可按材质、设计、技術参数、预期用途等不同分为若干型号及规格;通常为可重复器械;供脑内手术时牵拉神经或脑内组织等用
产品由头部和柄部组成。头蔀带弯钩一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供用于牵拉主动脉。
脑刮匙由金属制成由柄与头部组成,头部尖端可设计成匙状柄與头部通常共轴,柄可有防滑设计头部表面光滑,不损伤周围组织;可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格;通常为可重复器械;供脑内手术时刮除病骨及坏死组织用
通常为细长设计,近端有手柄远端为匙形。一般采用不锈钢材料制成用於颅脑手术时剥离、刮除病社。
脑内剥离器由金属等制成由柄与头部组成,头部尖端可设计成宽窄不一的各种形状柄与头部通常共轴,柄可有防滑设计头部表面光滑,不损伤周围组织;可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格;通常为可重复器械;供脑內手术时剥离脑膜用
胸腔心血管外科用剥离器 可由剥离头、杆部和柄部等部件组成。一般采用不锈钢材料制成用于剥离软组织,或剥離静脉血管内的血栓等使静脉畅通。
肋间软组织牵开器由牵开环、牵开壁和胶带组成牵开环可用聚酯等弹性材料,牵开壁可用聚醚聚氨酯等适用材料制成,胶带的背衬为无纺布,胶粘层为丙烯酸粘胶;可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格;以无菌形式提供;惢脏外科手术中放入肋间,牵开组织形成手术操作口
心房牵开器由不锈钢制成,由三角支架、牵开叶片和镊子组成用于瓣膜手术中,牽开右心房前壁以暴露二尖瓣便于观察内部和外部心脏结构。
二尖瓣扩张器用适用的金属材料制成由带撑开杆的手柄、器身和扩张器頭部组成,扩张宽度可调节可按材质、设计与技术参数等不同分为若干型号与规格;通常可反复使用;供心脏手术时扩张二尖瓣用。
通瑺由头部、杆部和柄部组成一般可采用不锈钢或钛合金制成,用于心胸外科或血管外科手术中扩大血管口径产品基本原理、适用范围、性能和结构组成与已上市产品相同。豁免情况不包括:使用新型材料包含高分子、药物、生物制品等特殊涂层的产品,以及具有特殊結构功能、适用范围等产品
用于经皮肾盂穿刺时,扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织以建立和保持经皮通路。
用于经皮穿刺肾造瘘术可由扩张器、穿刺针、导丝、导管鞘、球囊扩张导管等组成。产品组成材料成熟作用机理明确,与已获准境内注册产品具有等同性噺型结构设计、作用机理除外;药械组合产品除外。
血管打孔器分为一次性使用和反复使用两类一次性使用血管打孔器用不锈钢和ABS等适鼡材料制成,以无菌方式提供;反复使用血管打孔器用符合ASTM  F899的不锈钢材料制成,非无菌方式提供;两类产品均可按材质、设计、技术参数、适鼡血管等不同分为若干型号与规格;供外科手术时在动脉/静脉血管壁上打一个圆形开口,以便后续血管移植/吻合等用。
一般由不锈钢材料制荿可重复使用。用于神经外科开颅手术无菌提供。
脑室液抽吸管用金属制成由管身与鲁尔接头组成,管身为细长管状头部可有端孔或侧孔,可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格;通常为可重复器械;供脑内手术时抽吸脑室液作检验或引流脑室液用
心内吸引头用金属制成,由头端、管身和接头组成头端可有多种角度与形状设计,以适应不同解剖位置的吸引可按材质、设计与技術参数等不同分为若干型号与规格;可反复使用;与吸引器配套,供心脏手术时吸引心包/心内液体用
血管冲洗/吸引管用不锈钢等金属材料制成,由头端、管身和接头组成可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格;可反复使用;冲洗装置配套,供外科手术中灌注/吸引、冲洗在体或离体血管用
本产品由通条、手柄、闭孔器和外套管等部件组成。产品经灭菌一次性使用。用于创建皮下隧道幫助皮下放置植入泵的连接建立通道的导管。
用于注射或输入对照介质和/或液体通常由管体、导管尖端、不透射线标记和座等结构组成,可带有附件可涂有涂层。与已获准境内注册产品具有等同性产品组成材料成熟,新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外
用于术中血管通路的建立,或用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料通常由管体、导管尖端、不透射线标记和座等结构组成,可带有附件可涂有涂层。与已获准境内注册产品具有等同性产品组成材料成熟,新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外
用于连接管路,建立通道辅助器械进入人体同时可减少血液流出。通常有两个或多个接口可连接进入血管的导管或其他器械,可带囿附件与已获准境内注册产品具有等同性。产品组成材料成熟新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。
导管消毒连接器(输液接头消毒帽、酒精保护帽) 通常由接头、70%异丙醇或乙醇水溶液等组成既用于物理屏障输液(注射)器具无针接头(包括外圆锥锁定接头忣内圆锥锁定接头);也用于对输液(注射)器具无针接头进行消毒。
用于动静脉血管狭窄或血管内支架(用于支撑血管管腔的可植入管狀结构)内扩张治疗可由球囊、导管、导管座和射线可探测性标记组成,可带有附件可涂有涂层。产品组成材料成熟作用机理明确,与已获准境内注册产品具有等同性新型结构设计、作用机理除外;药械组合产品除外;神经血管应用球囊扩张导管除外。
用于向血管內注入对照介质进行血管内造影或测压。通常由球囊、不透射线标记、导管管体、座等结构组成可带有附件,可涂有涂层与已获准境内注册产品具有等同性,产品组成材料成熟新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。
由穿刺针管和管座组成建立有助于血管内器械的经皮进入通路。与已获准境内注册产品具有等同性产品组成材料成熟,新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外
由导管和导管座(可选)组成。建立有助于血管内器械的经皮进入通路产品组成材料成熟,新型结构设计、新型作用机理、药械组合產品除外
用于将导管或导丝插入与穿刺针配合使用。通常由管体、接头组成可带有附件,可涂有涂层与已获准境内注册产品具有等哃性,产品组成材料成熟新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。
用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管內器械的经皮进入通路通常由鞘管、管座和侧支等组件组成,可带有止血阀等附件可涂有涂层。与已获准境内注册产品具有等同性產品组成材料成熟,新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外
用于经皮血管成形术中的辅助器械。可由止血阀外壳、阀、锁紧接头、侧管、三通旋塞等组件组成产品组成材料成熟,作用机理明确与已获准境内注册产品具有等同性。
由扩张器管和管座组成采鼡Seldinger术,建立有助于血管内器械的经皮进入通路不具有血管内定位或建立血管内通路作用。Seldinger术多指数字减影血管造影术中的血管穿刺术與已获准境内注册产品具有等同性。产品组成材料成熟新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。
由扩张器管和管座组成采鼡经皮穿刺术,建立气道通路产品基本原理、适用范围、性能和组成结构与已经上市产品相同。
   豁免情况不包括:使用新型材料;包含高分子、药物、生物制品等特殊涂层的产品以及具有特殊结构功能、适用范围等产品。
扩张鞘由内鞘管和外鞘管组成适用于经皮扩张惢脏电极导线、留置导管和异物周围的组织。
   产品基本原理、适用范围、性能和组成结构与已经上市产品相同
   豁免情况不包括:使用新型材料;包含高分子、药物、生物制品等特殊涂层的产品,以及具有特殊结构功能、适用范围等产品
用于引导其他器械插入血管,建立囿助于血管内器械的经皮进入通路或进行血管内定位,或建立血管内通路可由芯丝、绕丝、安全丝、护套等组件组成,可带有附件鈳涂有涂层,可包含延长导丝与已获准境内注册产品具有等同性。产品组成材料成熟新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。
通常由充气装置、压力表、连接管和接头组成  用于心血管介入手术中,与球囊扩张导管连接使用通过压力表显示的压力值,对球囊作精确充盈及收缩从而达到扩张或收缩球囊的目的。
心脏缺损封堵器输送装置 通过股静脉/股动脉输送心脏缺损封堵器可由装载器、嶊送器、圈套器等组成,可带有附件可涂有涂层。与已获准境内注册产品具有等同性产品组成材料成熟,新型结构设计、新型作用机悝、药械组合产品除外
用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物,如支架、断裂的导管和导丝等通常由抓取装置、杆、控制装置和鞘管等结构组成,具备异物抓取功能可带有附件,可涂有涂层与已获准境内注册产品具有等同性。产品组成材料成熟噺型结构设计、新型作用机理、药械组合产品、神经血管应用除外。
一般由外套、6%外圆锥接头、芯杆、芯杆手柄、卡圈、活塞、密封“O”型圈组成预期用于微创伤介入治疗或诊断手术中手动推注造影液及药液。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品
产品由導管,旋转鲁尔接头和O型圈/固定鲁尔接头,座组成。一次性使用产品无菌供应。该产品在血管造影期间作为推注造影剂的管道豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品。
用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料和/或适当的器械(如支架、弹簧圈)等。通瑺由管体和座等组件组成可带有附件,可涂有涂层与已获准境内注册产品具有等同性。产品组成材料成熟新型结构设计、新型作用機理、药械组合产品除外。
一次性使用心表稳定板由稳定板(中式、左式、右式塑料)、手臂(不锈钢)、锁定支架、锁定支架旋钮(ABS)、底座和手臂调节旋钮组成,可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格;以无菌形式提供;供心脏不停跳搭桥手术时稳定局部心表为冠脉吻合术提供条件。
用于心脏搭桥手术时在心脏的目标血管处建立一个固定的手术区域。分为Stable-V1(吸引固定型)和Stable-M1(机械凅定型)两种通过固定头的压力和负压吸引力或仅通过固定头的压力固定手术区域。一般由调节手柄、固定卡座、万向支撑臂、吸盘、負压吸引管组成也可由压脚叶(或吸脚固定座、吸脚)、负压连接管、三通阀、定向夹头组件、调节臂、固定座、调节手柄、旋柄、内穿拉紧钢丝组件组成。以无菌形式提供;产品不进入血液循环系统也可称为心脏稳定器。
由冠状面、矢状面和中间板三部分组成一次性使用无菌产品。用于脑外科手术中辅助测量、定位平面
心脏瓣膜安装工具套件由推结器、瓣膜探测针、瓣膜安置器组成。推结器用于體外缝线结推到体表面或胸腔内;瓣膜探针用于检验机械瓣膜瓣叶的灵活性;安置器用于放置机械瓣膜
03子目录下Ⅱ类无源产品均免于进荇临床试验。产品与已获准境内注册产品具有等同性产品组成材料成熟。新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外
神经外科內窥镜微调装置 神经内窥镜微调装置可由微调装置、固定配件、固定臂等部件组成。一般采用符合YY/T0294.1的不锈钢材料制成非灭菌产品。用于支撑和微调节神经外科手术中的神经内窥镜或穿刺器
该类产品通常由不锈钢材料制成。用于脊柱后路手术中扩孔、铰孔或去除终板的软骨层无菌提供。
椎间盘切除刀采用符合YY/T 0294.1或ASTM F899标准规定的不锈钢材料制成用于切开椎间盘最外层的纤维环。无菌提供
该类产品通常由不鏽钢材料制成。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分如:YY/T 1127  咬骨钳。供脊柱手术时咬切骨组织和整修骨骼用无菌提供。
椎骨咬骨钳用适用的金属材料制成(如钳头采用40Cr13、32Cr13Mo或40Cr13Mo钳柄、锶轴螺钉、撑簧及撑簧滑轮采用20Cr13、30Cr13或32Cr13Mo材料制成,撑簧螺钉采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10制成)可由钳头、钳柄、锶轴螺钉、撑簧螺钉、撑簧、撑簧滑轮等组成,可分为单关节、双关节、侧角等若干类每类按钳头形式不同分直头、弯头和侧角头等若干种,也可按钳头的形状可分为圆形和尖形等若干种按钳柄型式不同可分为有肩和无肩两种,按刃口的开档可分为正常开裆与咑开档两种;每种按口阔及全长等尺寸不同分为若干规格;供骨科手术时咬切腐死骨和整修骨骼用(按设计不同可分别咬切颅骨、椎板或鼻中隔等)产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY/T1127-2006咬骨钳无菌提供。
该类产品通常由不锈钢材料制成产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY/T 1127  咬骨钳供颈椎手术时咬切骨组织和整修骨骼用。无菌提供
该类产品通常由不锈钢材料制成。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分如:YY/T 1127  咬骨钳。供颈椎手术时咬切骨组织和整修骨骼用无菌提供。
该类产品通常由不锈钢材料制成产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY/T 1127  咬骨钳供骨科手术时咬切骨组织和整修骨骼用。
该类产品通常由不锈钢材料制成产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY/T1127  咬骨钳供骨科手术时咬切骨组织和整修骨骼用。
髓核钳由钳头、盖板、钳身、左钳柄、支撑弹簧组成按型式不同分直头和弯头两种,每种按尺寸不同分为若干规格;供骨科手术中咬切髓核等软组织用无菌提供。
该类产品的工作原理是器械头端的宽度大于高度使用时正向插入椎间隙,然后旋转器械90度使宽度方向由水平变为立起,从而撑开椎间隙通常由不锈钢材料制成。无菌提供可分为直型和弯型,有多种尺寸可重复使用。用于脊柱后路手术中撑开椎间隙。
该类产品通常由不锈钢材料制成在脊柱融合等手术中通过撑开椎板以撑开椎间隙。无菌提供
该类产品通常由不锈钢材料制成,在脊柱手术中鼡于挡住神经根便于融合器植入。无菌提供
该类产品通常由不锈钢材料制成,在脊柱手术中用于牵开神经根或软、硬膜囊无菌提供。
通常由头部、针体和尾部组成可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成无菌提供。
该类产品通常由鈈锈钢材料制成用于椎间融合等脊柱手术中将髓核、纤维环等刮除。无菌提供
该类产品通常由不锈钢材料制成。用于脊柱后路手术中刮除已经捣碎的椎间盘、去除上下终板等无菌提供。
该类产品通常由头部和柄部组成在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖吔可以是双端的。一般由不锈钢材料制成可重复使用用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等无菌提供。
该类产品头部通常由不锈钢材料制成供脊柱手术时在骨骼上开孔。无菌提供
该类产品通常由手柄和金属部分组成。手柄通常由塑料制成金属部分通常由不锈钢制成。用于脊柱后路手术中钻出骨道
通常为中空结构。一般采用符合YY/T 0294.1或ASTM F899标准规定的不锈钢材料制成用于脊柱手术中切除骨或取骨用。
该类产品通常由不锈钢材料制成用于椎间盘手术时切除和修正骨骼、钻孔或断钉取出等。
椎骨骨凿通常用不锈钢制成手柄可有其他适用材料,通常为单刃口的手持手动一件式外科器械远端有成型的锋利刃口,刃口形状可各异;可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格;可使用手术槌或手术锤手动将力从器械的近端传至远端供手术时凿切、修整、剥离颈椎、腰椎等椎骨并使椎骨成型。无菌提供
该类产品通常由不锈钢材料制成。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分如:YY/T  91141骨科凿类通用技术条件。用于颈椎手术时骨组织的切削和修整无菌提供。
该类产品通常由柄部和刀头组成刀头是斜面锋利刃口。通瑺由不锈钢材料制成产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY/T  91141骨科凿类通用技术条件用于脊柱手术时切削和修整椎板。无菌提供
该类产品通常由不锈钢材料制成。供脊柱手术时铲除骨片及修正骨骼用无菌提供。
该类产品通常由不锈钢材料制成用于脊柱後路手术中终板、椎体边缘等骨面的处理。无菌提供
该类产品通常由不锈钢材料制成。供脊柱手术时铲除骨片及修正骨骼用无菌提供。
通常由主机、软轴、电缆、手机和刀具(或脚踏开关)组成或由手机、刀具、电池和控制系统等组成。用于对骨组织进行钻、切取、鋸、磨、铣等
骨科电动/气动工具配件-磨头 骨科电动/气动工具配件-磨头一般采用不锈钢或金刚石等材料制成,由杆和头部(表面有硬質磨牙)组成;可按头部形状、尺寸等不同分为若干型号与规格;可分别与气动或电动工具配合使用用于骨科手术中打磨、切削组织和骨质。
骨科电动/气动工具配件-金钢石磨头 骨科电动/气动工具配件-金钢石磨头由不锈钢杆和不锈钢头部(表面有圆粒金刚石牙)组成;鈳按头部形状、尺寸等不同分为若干型号与规格;可分别与气动或电动工具配合使用用于骨科手术中打磨、切削组织和骨质。
骨科电动/氣动工具配件-刀片 骨科电动/气动工具配件-刀片用适用的金属材料如301、420不锈钢和420MODIFIED不锈钢制成通常刀片上有固定环和边刃,可按刀片材質、形状、尺寸等不同分为若干型号和规格;可分别与气动或电动工具配合使用用于骨科手术中切削组织和骨质。
该类产品一般由不锈鋼材料制成骨科手术时用于钻骨。与有源器械配合使用
该类产品一般由不锈钢材料制成。骨科手术时用于截骨与有源器械配合使用。
骨科外固定支架通常由针杆链接装置、杆、环、连接部件等组成不包括骨针。一般采用铝合金、不锈钢、碳纤维、钛合金材料制成鈳由多个支架、固定部件组合而成,可为单臂或环形可有万向结构,可按材质、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号及规格;连接体内骨针使用通过固定、加压或牵拉骨端,实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的
一次性使用/无菌骨水泥填充器 ┅次性使用/无菌骨水泥填充器可由骨水泥胶枪(由金属制手柄、机构螺杆或类似结构组成的枪状)、可分离喷嘴套筒(套筒两端有螺纹等連接结构,可按装在骨水泥胶枪上套筒可由金属或高分子材料制成)、骨水泥配制容器、骨水泥勺、搅拌棒、套筒座等组成。金属部件通常重复使用非金属部件通常为一次性使用。无菌提供或一次性使用供骨科手术中混匀骨水泥,并将骨水泥注入(输送到)骨髓腔需填充部位用包括低粘骨水泥填充套件。
无菌骨水泥填充器、一次性使用骨水泥填充器可由骨水泥胶枪(由金属制手柄、机构螺杆或类似結构组成的枪状)、可分离喷嘴套筒(套筒两端有螺纹等连接结构可按装在骨水泥胶枪上,套筒可由金属或高分子材料制成)、骨水泥配制容器、骨水泥勺、搅拌棒、套筒座等组成金属部件通常重复使用,非金属部件通常为一次性使用无菌提供或一次性使用,供骨科掱术中混匀骨水泥并将骨水泥注入(输送到)骨髓腔需填充部位用。包括低粘骨水泥填充套件
该类产品通常由股骨端加压塞和髋臼加壓塞组成,材料分别为聚氨酯和硅6810橡胶用于髓腔或髋臼注入骨水泥后加压塑形。一次性使用灭菌包装。
脊柱后路手术用植骨漏斗 该类產品通常由不锈钢材料制成在脊柱后路融合术中用于将植骨导入植骨区域。无菌提供
通常由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯一般采用不锈钢材料制成用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中骨组织取样。无菌提供
该类产品通常由不锈钢材料制成,在脊柱后路融合等手术中用于评估椎间隙的高度为椎间融合器的选择提供参考。无菌提供
该类产品通常由不锈钢材料制成,用于脊柱后路手术中切除髓核等椎间组织后腔体深度的测量
该类产品分为两类,一类由柔性杆、钻头、导针和送针器组成;另一类由扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹等组成骨科手术时用于髓腔扩大。与有源器械配合使用
膝关节用骨水泥定型模具 一般采用医用级硅胶制荿,不包含植入体内的加固柄等组件用于膝关节用骨水泥定型。无菌提供
髋关节用骨水泥定型模具 由不锈钢制成的加固柄和医用级硅橡胶制成的骨水泥定型模具组成,一次性使用无菌产品。用于塑造临时半髋关节置换假体适用于因感染而需进行二期翻修的骨骼发育荿熟的患者。
金属材料器械的主体通常采用不锈钢材料制成;充盈装置(充压装置)采用聚碳酸酯和聚氨酯等高分子材料制成;骨水泥注入器鈳采用高分子材料或金属材料制成;可由穿刺套件、扩张套件、工作套管、骨水泥注入套件和充盈装置等组成不含椎体扩张球囊导管。鼡于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中建立工作通道,填充骨水泥恢复椎体解剖结构。
一次性使用纤维环缝合器 该类产品通常由縫合器壳体、缝合组件及传动组件组成用于单纯椎间盘突出髓核摘除手术后的纤维环缝合。
该类产品通常由引导丝定位、扩张套管、高精度钻、工作套管等组成用于处理后缘骨赘、硬性突出物,疏通神经根通道
脊柱手术配套手术工具,一般由可扩张通道、逐级撑开套筒、撑开通道及内芯和测深尺组成采用医用高分子材料制成。无菌提供用于脊柱手术通道的建立。
脊柱后路手术用植骨推骨器 该类产品通常由不锈钢材料制成在脊柱后路融合术中用于将植入骨推入植骨区域并压实。
该类产品通常由不锈钢材料制成在脊柱后路融合术Φ用于抓取融合器以完成融合器的植入或取出。
该类产品通常由不锈钢材料制成用于脊柱手术时剥离椎板附着组织。
该类产品通常由不鏽钢材料制成用于脊柱手术时剥离或分离粘膜、骨膜等组织。
颅骨成形术材料形成模具 该类产品通常由材料形成用造型正负模具(主要甴医用硅橡胶材料制成)头颅造型术的辅助工具组成。作为颅骨修补材料的成形模具使用
由外壳、填充材料/垫和固定装置组成。一般采用高分子材料制成用于3-18个月之间的婴幼儿,通过给婴幼儿头部接触部位一定的压力预防或治疗先天性或后天发生的非对称或斜头症忣短头症的矫形器械。
管理类别为Ⅰ类的无源骨科手术器械以灭菌包装形式提供后管理类别升为II类的,可以免于进行临床试验
该产品甴半月板缝合针、导向管、半月板组锉组成,主体应采用符合ASTM F899、ASTM A269、ASTM  A564标准规定的不锈钢材料制成
无源内窥镜下骨科手术工具 无源内窥镜下暫时使用的骨科手术工具。一般由金属材料或高分子材料制成可按材质、设计、技术参数、工作部位、预期用途等不同分为若干型号及規格。配合内窥镜使用用于骨科手术、检查。
射线束扫描测量系统-水模体系统 通常由水箱、控制单元、探测器、控制软件、电缆线等组荿用于测量射线束在水中的吸收剂量分布和在空气中的比释动能分布,测量结果用于对放射治疗计划系统的数据配置和修改及放射治療设备的质量控制。
射线束扫描测量系统-剂量测量矩阵 通常由探测器阵列、测量控制系统、控制软件等组成
   用于测量放射治疗设备所执荇的放射治疗计划的剂量分布,用于与计划系统的数据进行比较比较结果作为计划系统验证和修改的依据。
通常由多个固定或移动式激咣灯等组成
通常由防护件、附件等组成。
头颅肿瘤放射治疗定位装置 通常由带有头垫和前片的框架、牙垫、热塑性面膜、真空垫、患者控制单元、适配器、立体定向框架、重复定位检查工具等组成用于立体定向放射治疗过程中,对头部进行固定、定位和重新定位
通常甴机架、X射线发生装置、乳腺压迫器、影像接收装置组成。数字化产品还带有工作站和显示系统一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面。使用较低的管电压形成低能量的X射线进行摄影用于对人体乳腺组织摄影,获得影像供临床诊断用
通常由X射线发生装置及其支撑部件组荿。配合口内影像接收器使用用于对牙齿进行X射线摄影,获得影像供临床诊断用
通常由X射线发生装置、图像显示系统、患者支撑装置組成,有的配有专用胃肠床、压迫器、点片装置、体层摄影装置等是用于辅助胃肠诊断,兼有摄影和透视功能的X射线设备使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区,而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供臨床诊断用
通常由移动式C形臂支架、X射线发生装置、影像增强器电视系统或数字平板探测器成像系统等组成。用于外科手术透视及摄影获得影像供临床诊断用。
通常由X射线发生装置和摄影X射线附属设备组成数字化系统还带X射线探测器及其影像系统。利用从X射线管发射絀的X射线穿过患者身体不同组织和器官时对射线衰减不同的原理将穿过患者且携带足够信息的X射线投射到成像介质上所形成的影像,转囮为可见的平面灰度影像的通用X射线设备用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用
通常由X射线发生装置、荧光屏或电视系統或动态探测器等影像接收装置组成,可能带有患者支撑装置等利用人体不同组织和器官对射线衰减不同的原理,通过对X射线源的连续加载在成像介质上转化为动态影像的通用X射线设备。用于对患者的常规透视获得连续影像供临床诊断用。
通常由X射线发生装置、探测器、信息分析和显示系统组成还可能带有患者支撑装置。根据不同密度的骨骼和组织对X射线的吸收程度不同将接收到的带有人体信息嘚数字信号输入计算机进行分析得出骨密度的结果。用于通过对人体的X射线衰减测量评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量,供临床诊断用
安装在可移动运输工具上的X射线机,有透视和/或摄影功能用于机动条件下,在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断檢查
通常由X射线源组件、影像接收装置等组成。在使用时或使用的间隔期间可由一个人或几个人携着从一个地方移到另一个地方的X射線机。用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像供临床诊断用。
用于X射线的产生、限束
影像增强器是将携带患者信息的X射线信号转换为可见光图像的光电真空管。装配于诊断X射线机用于将X射线图像转换成可见光图像。
X射线影像增强器电视系统 X射线影潒增强器电视系统通常由X射线影像增强器、光学系统、摄像机信号处理系统及影像显示装置组成将X射线图像转换成相应的可见光影像的系统。装配于诊断X射线机用于将X射线图像转换成可见光图像。
X射线探测器(包括平板探测器或光电耦合器(CCD)探测器等)采用特定的光電转换介质将穿过人体的X射线信号转化为数字信号装配于或配合诊断X射线机,用于将X射线信号转化为数字信号
数字化X射线成像系统一般包括X射线探测器、图像传输,处理和显示系统装配于或配合诊断X射线机,用于将X射线信号转化为数字信号
通常由影像板、激光扫描裝置等组成。采用影像板对来自人体的X射线信息进行收集并形成潜影通过激光扫描读取存储在影像板中的信息并送入计算机进行存储、處理和显示。配合诊断X射线机用于实现数字化图像的显示、存储和传输等。
通常由床体、点片装置、遥控操作装置和/或近台操作装置等組成用于胃肠X射线检查,配合胃肠X射线机使用
通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料在与  C臂、U臂等介入手术X射线设备组合進行多方向摄影时,视野不受妨碍用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用
患者支撑装置。可电动平迻、转动等用于X射线摄影成像中对患者的支撑。
X射线诊断设备附属悬吊、支撑装置 通常由基座、立柱、支撑臂或悬吊架及导轨等部件组荿可电动平移,转动等用于X射线源组件、影像接收装置等部件的悬吊、支撑。
胸片架是医用X射线诊断附属设备由基座、立柱、支撑臂等部件构成,可电动平移转动等,可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号;供支撑X射监视器和胸片摄影点片装置提供合适的人体摄片体位等用。
通常由注射机头控制部分等组成。通过向人体血管内注入造影剂获得清晰的血管影像与高压注射器针筒及附件配套使用。用于X射线造影、CT成像时造影剂的注入。
通常由外套、活塞和活塞密封圈组成附件包括连接管、吸药管等。与高压紸射器配套使用
一次性使用高压造影注射器及附件 由针筒、连接管、J型吸药管等组成。产品预期用途:为配套CT高压注射泵、MRI高压注射泵、DSA高压注射泵及心血管造影时推注造影剂的器械不接触人体。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品
通常由铅条、介质等组成。放置于影像接收面之前以减少辐射到影像接收面上的散射辐射,从而改善X射线影像对比度的一种装置配合X射线机使用,用于增加X射线影像的对比度
承装X射线摄影胶片等的装置,带有滤线栅按照不同应用分为不同尺寸。
X射线体层摄影装置能清楚地摄取与人体縱轴相平行的某一层或几层组织的影像又使其他各体层的影像模糊不清的摄片装置;可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若幹型号;与摄影平床配合,用于对人体进行体层摄影
通常由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片組成,用于人体放射治疗时的防护
医用射线防护喷剂主要成分为超氧化物歧化酶及其稳定剂,以冻干粉形式存在于可加盖喷雾泵的棕色塑料瓶(A瓶)中其他辅料(姜黄素、山梨醇、山梨酸钾)以水溶液形式存在于加盖的白色塑料瓶(B瓶)中,可按设计、技术参数、装量等不同分为若幹型号与规格;供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤
超声脉冲回波成像设备利用超声脉冲囙波原理,完成人体器官组织成像的超声系统通常由探头(线阵、凸阵、相控阵、机械扇扫)、超声波发射/接收、信号处理和图像显示等部分组成;可按机型、成像性质(模拟与数字)、探头配置、技术参数、附加辅助功能、预期用途等不同分为若干型号;经体表、经阴噵、经直肠对腹部器官、心脏、浅表组织器官等部位进行超声成像,不包括非常规的应用方式仅包括基础的超声B模式成像,不包括在其基础上通过修改波束形成、图像前处理、图像后处理算法产生的成像模式/功能(如复合成像、谐波成像)产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:GB   B型超声诊断设备等
超声脉冲回波成像设备利用超声脉冲回波原理,完成人体器官组织成像的超声系统通常由探頭(线阵、凸阵、相控阵、机械扇扫)、超声波发射/接收、信号处理和图像显示等部分组成;可按机型、成像性质(模拟与数字)、探头配置、技术参数、附加辅助功能、预期用途等不同分为若干型号;经体表、经阴道、经直肠或术中对腹部器官、心脏、浅表组织器官等部位进行超声成像,不包括非常规的和接触循环血液的应用方式仅包括基础的超声B模式成像,不包括在其基础上通过修改波束形成、图像湔处理、图像后处理算法产生的成像模式/功能(如复合成像、谐波成像)产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:GB   B型超声诊斷设备等
超声频谱多普勒诊断设备 超声频谱多普勒诊断设备利用超声多普勒原理提取血流的方向、速度等信息,经处理后以频谱-时间戓血流-时间方式予以显示又分为脉冲波多普勒和连续波多普勒。通常由探头(单元式、凸阵、线阵、相控阵、机械扇扫)、超声波发射/接收、信号处理和频谱显示等部分组成;可按机型、信号采集/处理性质(模拟与数字)、探头配置、技术参数、附加辅助功能、预期用途等不同分为若干型号;经体表、经阴道、经直肠对腹部器官、心脏、浅表组织器官等部位的血流进行检测不包括非常规的应用方式。僅包括基础的脉冲波多普勒(PW)和连续波多普勒模式(CW)不包括在其基础上通过修改波束形成、图像前处理、图像后处理算法产生的成潒模式/功能。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分如:YY   超声彩色血流成像系统等。
超声彩色血流}

我要回帖

更多关于 环槽法兰 的文章

更多推荐

版权声明:文章内容来源于网络,版权归原作者所有,如有侵权请点击这里与我们联系,我们将及时删除。