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第一章 绪论第一节 药剂学的概念及重要性 二.药剂学在药物研究中的地位 药物的体内过程: 吸收 分布(与靶部位结合) 代谢 消除 改善药物疗效: 对药物自身进行结构改造(药化) 选择合理的剂型、给药途径,增添辅助分子和载体材料(药剂) 如何使药物更好地发挥疗效,就是药剂学研究的内容。 综合和应用,是药剂学最重要的外在特征。 药学基础研究 药物学 药剂学 临床医学 工业化大生产 第二节 药物剂型与DDS 药物剂型系指将药物加工制成适合于患者需要的给药形式,简称剂型。 一 剂型的分类 1 按形态分类:液体剂型,半固体剂型,固体剂型,气体剂型 2 按分散系统分类:溶液型,胶体溶液型,乳剂型,混悬型,气体分散型,微粒分散型,固体分散型 3 按给药途径分类: 经胃肠道给药剂型:溶液剂,乳剂,混悬剂,散剂,颗粒剂,胶囊剂,片剂等。 非经胃肠道给药剂型: 注射给药:静脉注射,肌内注射,皮下注射,皮内 注射,穴位注射等。 呼吸道给药:喷雾剂,气雾剂,粉雾剂 皮肤给药:洗剂,搽剂,软膏剂,贴剂等。 粘膜给药:滴眼剂,滴鼻剂,含漱剂,眼用软膏, 舌下片剂等。 腔道给药:如软膏剂,栓剂,气雾剂等,用于直 肠,尿道,耳道,鼻腔等。 二 剂型的重要性 1 剂型可改变药物作用的性质 2 剂型能调节药物作用速度 3 改变剂型可降低毒副作用 4 某些剂型有靶向作用 5 剂型可直接影响药效 三 药物传递系统(DDS) 剂型发展的初期只是为了适应给药途径而设计的形态,随着新剂型新技术的发展,人们对药物制剂的理解和认识有了质的飞跃,药物制剂不再仅仅是一个具有一定剂型的药物“配方”(Formulation),而是一个输送和传递药物的“装置”(Device)。 药物传递系统(drug delivery system, DDS)的概念出现在70年代初,80年代开始成为制剂研究的热门话题。DDS的研究目的是以适宜的剂型和给药方式,用最小的剂量达到最好的治疗效果。 第三节 药剂学的分支学科 一 工业药剂学(Industrial pharmaceutics) 是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的科学,是药剂学的核心学科。 二 物理药剂学(Physical pharmaceutics) 是应用物理化学的基本原理和手段研究药学有关剂型性质的科学,是药剂学体系的理论基础。 三 药用高分子材料学(Polymers in pharmaceutics) 主要介绍各种药用的高分子材料。 四 生物药剂学(Biopharmaceutics) 是研究药物在体内的吸收,分布,代谢与的机制及其过程,阐明药物,剂型,生物因素与药效之间关系的科学。于60年代迅速发展成一门独立学科,是药剂学的重要基础学科。 五 药物动力学(Pharmacokinetics) 是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一门学科。自70年代发展为一门独立学科后发展十分迅速,对指导制剂设计,剂型改革,安全合理用药等提供了量化控制指标。 六 临床药学(临床药剂学)(Clitnical pharmaceutics) 是以患者为对象研究安全,有效合理用药的科学。其出现使药剂工作者直接参与对患者的治疗活动,符合医药结合的时代要求。国外大医院普遍开展临床药学,使“医护”为主的医疗方式转变为“医药护”共同进行治疗的方式。 七 医药情报学(drug informatics) 收集和评价庞大的与医药品相关的情报,以各种情报为依据探究药物治疗的依据,谋求医药品的最适宜治疗方案。 第四节 药剂学的研究内容及进展 世界药剂学的研究进展: 20世纪50年代 物理药剂学时代(体外论证) 20世纪60-70年代 生物药剂学时代(体内评价) 20世纪80年代 临床药学时代(临床质量评定) 20世纪90年代-21世纪 DDS时代(系统工程制品) “三小”(剂量、毒、副作用) “三效”(速效、高效、长效) “三定”(定量、定时、定位) 二 药剂学的研究内容: 1﹑药剂学基本理论研究 如动力学,流变学,分散体系理论,高分子化学,界面化学等。 2

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