长春长生百白破属于什么疫苗批次为201605015-1有问题吗

西安家长查看孩子接种记录 多为“长春长生”!_新浪财经_新浪网
西安家长查看孩子接种记录 多为“长春长生”!
西安家长查看孩子接种记录 多为“长春长生”!
  西安家长查看孩子接种记录,多为“长春长生”!省疾控回应,附多地声明
  刚刚过去的这个周末,
  所有人都在关心这两个字:
  疫!苗!
  7月22日,华商报记者从陕西省疾控中心回应:我省在招标采购中没有涉及问题“百白破”疫苗相关批次,请公众放心。此外,国家药监局查出的长春长生问题冻干人用狂犬病疫苗尚未出厂,该公司生产的其他批次狂犬疫苗也已全部实施召回。
  根据国家药监局发布的信息,长春长生生产的批号为、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫计委和河北、山东、重庆三省(市)卫计部门正在组织专家对进行评估,根据评估结果将采取相应措施。
  许多家长关心,如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?据了解,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,还可以拨打12320卫生热线咨询。
  接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。那么,效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。
  西安家长纷纷查看孩子接种记录
  厂家多数是“长春长生”
  7月22日,西安数十位家长查看孩子疫苗接种记录,发现接种的百白破疫苗生产企业信息绝大多数是“长春长生”、“长生”或者“长春”,但均非本次被曝光的批次。
有疫苗接种点甚至连厂家信息都不登记
  市民明女士展示的两个孩子百白破疫苗接种记录中,厂家标注的都是“长春”。其中二孩是去年3月、5月、6月到西京公司社区医院打了3针,大孩是2013年1月、3月、4月和2014年5月在社区医院接种的,不过都不是本次曝光的批次。
  市民杨先生的孩子4岁半。杨先生说,他查看疫苗接种记录发现,2014年到2015年在郭杜和天佑医院等地方,给孩子打了免费的百白破疫苗,共4针,有三个批次,和这次曝光的问题疫苗批次不同,但他还是很担心会危害孩子的健康。因为疫苗生产企业填写的是“长生”、“长春”。
  市民毛女士查疫苗接种记录发现,女儿是2013年7月至2014年10月在郭杜中心卫生院打的百白破疫苗,共4针,疫苗生产企业就是“长春长生”,前三针是每隔一个月打一次,第四针和第三针的时间间隔是13个月。前三针为2011年的批次、最后一针是2013年的批次。
  西安一幼儿园的8位家长翻看接种记录后发现,孩子们接种的疫苗生产厂家信息都是“长生”、“长春生物”、“长春长生”“长春”等。由于接种地点的不同,登记的信息详细程度也相差很大,有的甚至只登记了接种日期、疫苗生产批号,连生产厂家信息都没登记。不过批次都没有和被曝光批次相同的。
   家长担心:没被抽检的是不是一定没问题?
  市民李女士说,最近问题疫苗的事让她感到特别愤怒。她大孩4岁,刚出生时、满月时、半岁时,都按规定打了乙肝疫苗。但打了3针疫苗竟然没接种上,孩子3岁入幼儿园时被查出没有乙肝抗体,她只好给孩子重新打了进口疫苗。据她了解,有好几个家庭的孩子都和她的孩子的情况相似。现在,5个月大的二孩也已打了好多疫苗,接下来不知道该怎么给孩子打疫苗了。据她了解,含有脊髓灰质炎灭活疫苗、无细胞百白破疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗的五联疫苗货源紧张,而进口疫苗基本没货,现在真不知该怎么解决疫苗问题。她身边有朋友甚至每月去一次香港,就是为了给孩子打疫苗。
  李女士说,和她曾同住一家妇产医院的妈妈们和她一样担心。据她了解的9位妈妈介绍的情况,这些孩子接种的百白破疫苗也有不少是“长春长生”的,有的孩子接种的疫苗批号是“”,和这次被曝光的问题疫苗生产批号“”仅差一天。
  “疫苗生产厂家就这么几家,家长们还能怎么选?”李女士问:“这么多孩子接种的都是长春长生的疫苗,抽检出来了才发现有问题。没被抽检到的,是不是就一定没问题?如果有问题,会给孩子带来什么样的危害?谁来承担可能带来的损失?”&
  华商评论:疫苗监管需更严格更完善的抽检制度
  除了山东、重庆和河北之外,其他多个地方公开否认使用过问题疫苗,这其实并不让人感到意外。
  因为,去年11月,原国家食药监总局接到中国食品药品检定研究院报告称,在药品抽样检验中,两批次逾65万支百白破疫苗效价指标不符合标准规定。这65万支疫苗明确流入到山东、重庆和河北三地。
  我们要问的是,问题疫苗企业对该批次问题疫苗流向有没有对外撒谎?这65万支疫苗一共用了多少?又有多少召回了?谁来为孩子的健康负责?
  “影响免疫效果而对人体安全性没有影响”,这是我们经常听到的相关部门谈到问题疫苗危害性时最为宽心的一句话——注射疫苗毫无意义,但对孩子身体不构成伤害,这让人不知该庆幸还是该悲哀,但可以肯定,疫苗生产企业躲在背后数钱数到了手软。毫无疑问,只要不出人命,罚点款算什么,分分钟就能赚回来,疫苗生产企业最喜欢的莫过于这样的监管环境吧?
  但是,层层监管之下,疫苗这种人命关天的行业本不该如此。人命关天的行业,就应该是零容忍!没有零容忍,人命关天岂能有真正的保障?
  据报道,疫苗质量检验上,虽与国际接轨,但抽检标准相对宽松。也就是说,从生产、流通和使用三个环节抽取产品进行质量检验,三次抽检只要有一次通过,即视为合格,但国际上往往三次抽检必须全部通过才行。发现不合格疫苗,我国仅要求处理同批次疫苗,“但国际上在问题疫苗原因未明的前提下,则会对发现问题疫苗的前后3—5个批次停止销售和使用,并进行复检”。
  其实,不知有多么希望国产疫苗百分之百合格,但不合格疫苗的新闻让人有些防不胜防。如果说三聚氰胺事件推动了食品质量免检制度的废止,那么,当问题疫苗一再爆出,唯有建立更严格、更完善的抽检制度,辅之以更严厉、更高昂的处罚,才不会让问题疫苗有机可乘。(杨鹏)
  集体发声:
  多地疾控部门宣布
  停用长春长生狂犬病疫苗
  据记者不完全统计,截至7月22日,至少已有20个省、自治区和直辖市的疾控部门就长春长生疫苗事件进行发声。
  包括上海、河南、海南、重庆、山东、山西、广西、河北、8个省市在内的疾控中心明确表示,全面停用、或是暂停使用长春长生狂犬病疫苗。
  湖南、福建、广东这3省疾控中心表示,该省境内没有涉事批次狂犬疫苗。
  另外,还有西藏、北京、天津、江西四地疾控部门称,未采购长春长生公司狂犬病疫苗产品或是采购此次涉事疫苗批次。
  附:其它各省、直辖市、自治区对长春长生狂犬病疫苗违规事件的通报
  1.&上海:已全面停用长春长生狂犬病疫苗
  7月16日,上海市疾病预防控制中心官方微信公众号“上海疾控”发布消息称,上海已经全面停用长春长生狂犬病疫苗,进一步的消息,需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。
  上海疾控中心称,如已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗。
  2.&河南:暂停使用、就地封存所有长春长生的狂犬病疫苗
  7月17日,据河南当地媒体大河网报道,负责长春长生疫苗在河南的推广、代储和代运的河南大润生物药业有限公司告知记者,该公司在7月15日下午5时,已经通知到河南区域所有在用长春长生狂犬病疫苗的县级疾控中心,要求他们暂停使用、就地封存所有长春长生的狂犬病疫苗。
  上述报道称,截至7月17日中午12时,河南全省上报封存的长春长生狂犬病疫苗数量是人份(每人份是5支),据估,这占到长春长生狂犬病疫苗河南市场总量的90%以上。
  7月18日,河南省疾病预防控制中心官方微信@河南疾控发布消息称,河南境内没有涉事疫苗。在@河南疾控发布的答疑文章中,河南疾控称,国家药监局公告中指出,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。所以,已经注射过该厂家生产的其他批次狂犬病疫苗的群众不用担心。
  3.&海南:已全面停用长春长生狂犬病疫苗
  7月17日,据海口网报道,海南已经全面停用长春科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗,其他生产厂家的冻干人用狂犬病疫苗供应充足,能保障海南狂犬病暴露预防处置工作的正常开展。
  报道称,海南省疾控中心提醒,如已接种了该企业的冻干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接种的,可使用另一品牌的冻干人用狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种;已经完成全程接种的,等待国家药品监督管理局进一步通知,目前不建议重新接种。
  4.&重庆:暂停使用并就地封存长春长生狂犬病疫苗
  7月18日,重庆市疾病预防控制中心微信公众号@重庆疾控发布消息称,自7月15日,重庆市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。
  5.&山东:已全面停用长春长生公司生产的狂犬病疫苗
  7月18日,山东省疾病预防控制中心官方微信@山东疾控发布消息称,山东省已经全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗,进一步的消息,需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。
  7月23日,@山东疾控称,长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗(批号),流向已全部查明,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。
  6.&山西:已停止使用长春长生狂犬病疫苗
  7月19日,山西省疾病预防控制中心官方网站发布消息称,&根据国家药品监督管理局的通告和长春长生生物科技有限责任公司紧急通知,全省各接种点已停止使用长春长生狂犬病疫苗。
  山西疾控中心还提醒,不只是狗才会携带狂犬病毒,猫、蝙蝠、狐狸、浣熊等动物都可能携带狂犬病毒,被其中任何一种咬伤后都要做好紧急处理。
  7.&广西:已有58个县(市、区)召回93384支
  7月19日,广西疾病预防控制中心微信公众号@广西疾控发布消息称,广西境内没有涉事疫苗
  广西疾控中心提到,进入广西公共资源交易中心第二类疫苗采购系统的狂犬病疫苗生产企业共有11家,至日,采购系统中狂犬病疫苗配送量为150万支,该企业(指长春长生)配送量为48万支,约占32%左右。
  广西疾控中心称,长春长生公司主动自行召回,属公司行为。至日,广西已有58个县(市、区)召回93384支。
  另据当地媒体7月20日报道,目前广西已全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗,自治区疾控部门将密切关注本次事件进展,并及时公布相关处理情况。
  8.&福建:没有涉事批次狂犬疫苗
  7月19日,据福州新闻网报道,福建省疾控中心回应称,福建省没有涉事批次狂犬疫苗。
  上述报道称,福建省疾控中心表示,根据《2018年福建省第二类疫苗采购目录》,包括长春长生在内的10家生产企业的狂犬疫苗进入我省的采购目录,有部分县区采购,但由于飞行检查的所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
  9.&青海:
  没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种
  7月19日,青海省疾病预防与控制中心微信公众号@青海疾控消息,据了解,国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。
  10.&湖南:湖南境内没有涉事疫苗
  7月20日,湖南省疾病预防控制中心官方微博@湖南疾控消息,根据国家药品监督管理局以及涉事公司的公告,本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,7月16日,涉事企业长春长生发布公告表示:为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。
  湖南疾控称,湖南境内没有涉事疫苗。
  湖南疾控介绍,照技术指南要求,狂犬病疫苗接种应当按时完成全程免疫,尽量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若无法实现,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。
  11.&江苏:
  江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种。
  7月20日,据江苏省疾病预防控制中心官方微信@江苏疾控消息,目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种。
  江苏疾控介绍,从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时进行的强制性检验、审核,在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市,检验不合格或者审核不符合规定的,不得上市或者进口。
  另据中国江苏网7月19日报道,目前,扬州市大部分地区使用的是的狂犬疫苗,对于少部分使用长春长生公司疫苗的地区,已经采取措施进行处理:一是积极配合长春长生公司封存其狂犬疫苗,二是不再采购和使用其狂犬疫苗,三是对已接种长春长生疫苗,且未全程接种完成的受种者,根据狂犬病接种指南和江苏省二类疫苗指导意见用其他厂家同品种疫苗,完成全免疫。
  12.&河北:已经全面停用并封存长春长生生产的狂犬疫苗
  7月21日,据河北广播电视台官方微信@河北综合广播报道,河北省疾控中心免疫规划管理所所长张振国介绍,长春长生生产的狂犬疫苗在河北省的采购目录之内,目前全省各地疾控机构已经全面停用并封存该企业生产的狂犬疫苗。
  13.&西藏:
  从未在长春长生购买“人用狂犬病疫苗”和“吸附无细胞百白破联合疫苗”,与该公司无任何业务关联。
  7月21日,据西藏疾病预防控制中心官方微信@西藏疾控消息,西藏自治区疾控中心高度重视此次疫苗事件,安排专人再次对相应疫苗采购、供应、库存等情况进行了严格排查,再次确认,西藏自治区从未在长春长生购买“人用狂犬病疫苗”和“吸附无细胞百白破联合疫苗”,与该公司无任何业务关联。
  西藏疾控中心还称,也未采购使用武汉生物所生产的批号为无细胞百白破疫苗(根据国家药监局公布的信息,此两批次问题疫苗分别销往山东、重庆和河北等地),特此说明,请广大西藏市民放心接种疫苗。
  14.&北京:长生生物这两个出问题的疫苗,北京市均未采购
  7月22日,据北京日报报道,长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,其公司子公司长春长生日前又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。记者从北京市疾控中心获悉,对于长生生物这两个出问题的疫苗,北京市均未采购,公众可以放心接种疫苗。
  15.&浙江:长春长生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存
  7月22日,据浙江新闻客户端报道,7月22日晚,浙江省疾病预防控制中心官方微信对全省相关疫苗情况进行了权威发布,浙江省使用的疫苗都是国家药监批签检验合格的疫苗。
  浙江疾控中心称,经检查,浙江省没有国家食品药品监督管理局通报的涉事批次疫苗,为确保接种安全,长春长生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存。
  对于长春长生公司生产的百白破疫苗,浙江疾控中心提到,近五年,长春长生的无细胞百白破疫苗未进入我省使用,我省供应使用的无细胞百白破疫苗均为国家药监批签检验合格的疫苗。
  16.&广东:无长春长生公司涉事批次的狂犬疫苗
  7月22日,广东省疾控中心官方微信发布消息称,目前广东并未采购国家FDA早前通报长春长生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通报的狂犬疫苗并未出厂上市,因此广东省亦无该公司涉事批次的狂犬疫苗。
  广东疾控中心还表示,疫苗批准上市前必须经过严格的临床试验证明其安全有效,才会被国家批准上市。因此,只要严格按照接种程序接种的符合国家批准的合格疫苗,就可以产生抗体,市民无须进行抗体检测。&
  17.&天津:本市未采购长春长生狂犬病疫苗
  7月22日,据津云新闻报道,天津市疾病预防控制中心有关负责人接受采访时表示,本市未采购长春长生生产的狂犬病疫苗。
  天津疾控中心表示,天津市采购狂犬病疫苗的厂家分别为:吉林迈丰生物药业有限公司、辽宁成大有限公司、成都康华生物制品有限公司、广州诺诚生物制品股份有限公司宁波荣安生物药业有限公司以及葛兰素史克有限公司。
  18.&四川:问题冻干人用狂犬病疫苗已全部实施召回,并未进入社会
  7月22日,据四川在线报道,记者7月22日采访了省卫生计生委疾控处相关负责人,据了解,问题冻干人用狂犬病疫苗已全部实施召回,并未进入社会,而问题“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招标采购中没有涉及相关批次的疫苗,因此公众可以放心。
  19.&江西:未采购涉事批次疫苗
  7月22日,据中国江西网报道,记者从江西省疾控中心了解到,江西省未采购涉事批次疫苗。
  其他部分城市:
  昆明:
  7月20日,据昆明日报报道,记者走访市、区疾控中心获悉,目前,昆明已停用长春长生生产的疫苗。记者从昆明市疾控中心获悉,今年,该中心采购的狂犬病疫苗,国产的主要是广州诺诚、宁波荣安生产的,并没有长春长生生产的产品。
  黄山:
  据安徽网报道,&7月22日,黄山市卫计委称长生狂犬疫苗已就地封存,该市也无有问题百白破疫苗进入。&
  合肥:
  据合肥市疾病预防控制中心官方网站消息,合肥市疾控中心称,目前合肥市已经停止使用并召回所有长春长生狂犬病疫苗,其余批次长春长生狂犬疫苗是否存在问题等待国家药监部门通知。
  贵阳:
  据贵州广播电视台官方微信@知知贵阳7月17日报道,贵阳市已全面停用长春长生狂犬病疫苗!如果已接种。
  长春:
  据长春疾控7月22日消息,长春市疾控中心就当前群众关心的疫苗问题作出如下回应:7月15日,国家药监局通告的长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,长春市并没有该批次疫苗,目前,我市未发现接种狂犬疫苗后发生不良反应异常的情况。另外,根据国家药监局调查2017年长春长生涉事百白破疫苗并未流入吉林省。
  来源:华商报记者 马虎振 &综合楚天都市报
责任编辑:王潇燕
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视频直播间西安百白破疫苗多为长春长生 省疾控中心:不合格批次未采购
   国家药监局昨通报长春长生疫苗事件
责令停产 立案调查
连日来,长春长生疫苗造假事件,正在舆论场持续极速发酵。昨日,国家药监局负责人通报长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案最新案情,国家药监局已责令其停止生产,收回药品GMP证书,同时会同吉林省局对其立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。
李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。
长春长生被立案调查
涉嫌犯罪的将移送追究刑责
国家药监局负责人22日通报长春长生疫苗案最新案情说,根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。
现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反《药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
为确认已上市疫苗的有效性
对留样产品进行实验室评估
按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
这位负责人指出,据中国疾控中心监测,我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。药监局已部署全国疫苗生产企业自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
这位负责人说,该企业是一年时间内第二次被发现产品生产质量问题。去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中,有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。
据查,被查出百白破疫苗有问题的不只长生生物一家。原国家食药监总局日发布的信息显示,除了长春长生,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。这些不合格产品当时就被立即停止使用。经查,武汉生物生产上述不合格批次疫苗共计400520支,销往重庆190520支,销往河北210000支。另外,长春长生生产的批号疫苗共计252600支,全部销往山东省疾控中心。 据新华社
&&事件始末
吉林省食药监局立案调查9个月才公布处罚决定
国家药品监督管理局官方网站发布通告,长春长生生物科技有限责任公司(简称长春长生)生产的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
长春长生官网发布声明,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。
长生生物科技股份有限公司(简称长生生物)发公告称,全资子公司长春长生因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,被吉林省食药监局合计罚款344万余元。
吉林省食药监局在其官网公布了上述处罚决定书。该处罚决定书称,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗 ”(批号:-01)经中国食品药品检定研究院检验,其“效价测定”项不符合规定,应按劣药论处。吉林省食药监局于日立案调查。该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支,销售到山东省疾控中心252600支,现库存186支。违法所得共元,货值金额共元。
此时距离这一批逾25万支销往山东省的不合格百白破疫苗被调查已近9个月。
长生生物发布关于深交所关注函的回复公告,称对于此次事件的发生,感到十分的自责和愧疚,再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。目前,公司百白破生产车间已经停产,公司将引以为戒,制定切实可行的纠正措施,进行彻底整改。
&&陕西情况
陕西省疾控中心:不合格两批次百白破疫苗未采购
三种途径查询是否接种问题疫苗
华商报讯 (记者 李琳)7月22日,华商报记者从陕西省疾控中心获悉,我省在招标采购中没有涉及问题“百白破”疫苗相关批次,请公众放心。此外,国家药监局查出的长春长生问题冻干人用狂犬病疫苗尚未出厂,该公司生产的其他批次狂犬疫苗也已全部实施召回。
根据国家药监局发布的信息,长春长生生产的批号为、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫计委和河北、山东、重庆三省(市)卫计部门正在组织专家对进行评估,根据评估结果将采取相应措施。
许多家长关心,如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?据了解,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,还可以拨打12320卫生热线咨询。
接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。那么,效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。
西安家长纷纷查看孩子接种记录
厂家多数是“长春长生”
7月22日,西安数十位家长查看孩子疫苗接种记录,发现接种的百白破疫苗生产企业信息绝大多数是“长春长生”、“长生”或者“长春”,但均非本次被曝光的批次。
有疫苗接种点甚至连厂家信息都不登记
市民明女士展示的两个孩子百白破疫苗接种记录中,厂家标注的都是“长春”。其中二孩是去年3月、5月、6月到西京公司社区医院打了3针,大孩是2013年1月、3月、4月和2014年5月在电子城社区医院接种的,不过都不是本次曝光的批次。
市民杨先生的孩子4岁半。杨先生说,他查看疫苗接种记录发现,2014年到2015年在郭杜和天佑医院等地方,给孩子打了免费的百白破疫苗,共4针,有三个批次,和这次曝光的问题疫苗批次不同,但他还是很担心会危害孩子的健康。因为疫苗生产企业填写的是“长生”、“长春”。
市民毛女士查疫苗接种记录发现,女儿是2013年7月至2014年10月在郭杜中心卫生院打的百白破疫苗,共4针,疫苗生产企业就是“长春长生”,前三针是每隔一个月打一次,第四针和第三针的时间间隔是13个月。前三针为2011年的批次、最后一针是2013年的批次。
西安一幼儿园的8位家长翻看接种记录后发现,孩子们接种的疫苗生产厂家信息都是“长生”、“长春生物”、“长春长生”“长春”等。由于接种地点的不同,登记的信息详细程度也相差很大,有的甚至只登记了接种日期、疫苗生产批号,连生产厂家信息都没登记。不过批次都没有和被曝光批次相同的。
家长担心:没被抽检的是不是一定没问题?
市民李女士说,最近问题疫苗的事让她感到特别愤怒。她大孩4岁,刚出生时、满月时、半岁时,都按规定打了乙肝疫苗。但打了3针疫苗竟然没接种上,孩子3岁入幼儿园时被查出没有乙肝抗体,她只好给孩子重新打了进口疫苗。据她了解,有好几个家庭的孩子都和她的孩子的情况相似。现在,5个月大的二孩也已打了好多疫苗,接下来不知道该怎么给孩子打疫苗了。据她了解,含有脊髓灰质炎灭活疫苗、无细胞百白破疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗的五联疫苗货源紧张,而进口疫苗基本没货,现在真不知该怎么解决疫苗问题。她身边有朋友甚至每月去一次香港,就是为了给孩子打疫苗。
李女士说,和她曾同住一家妇产医院的妈妈们和她一样担心。据她了解的9位妈妈介绍的情况,这些孩子接种的百白破疫苗也有不少是“长春长生”的,有的孩子接种的疫苗批号是“”,和这次被曝光的问题疫苗生产批号“”仅差一天。
“疫苗生产厂家就这么几家,家长们还能怎么选?”李女士问:“这么多孩子接种的都是长春长生的疫苗,抽检出来了才发现有问题。没被抽检到的,是不是就一定没问题?如果有问题,会给孩子带来什么样的危害?谁来承担可能带来的损失?” 华商报记者 马虎振
&&华商评论
疫苗监管需更严格更完善的抽检制度
除了山东、重庆和河北之外,其他多个地方公开否认使用过问题疫苗,这其实并不让人感到意外。
因为,去年11月,原国家食药监总局接到中国食品药品检定研究院报告称,在药品抽样检验中,两批次逾65万支百白破疫苗效价指标不符合标准规定。这65万支疫苗明确流入到山东、重庆和河北三地。
我们要问的是,问题疫苗企业对该批次问题疫苗流向有没有对外撒谎?这65万支疫苗一共用了多少?又有多少召回了?谁来为孩子的健康负责?
“影响免疫效果而对人体安全性没有影响”,这是我们经常听到的相关部门谈到问题疫苗危害性时最为宽心的一句话——注射疫苗毫无意义,但对孩子身体不构成伤害,这让人不知该庆幸还是该悲哀,但可以肯定,疫苗生产企业躲在背后数钱数到了手软。毫无疑问,只要不出人命,罚点款算什么,分分钟就能赚回来,疫苗生产企业最喜欢的莫过于这样的监管环境吧?
但是,层层监管之下,疫苗这种人命关天的行业本不该如此。人命关天的行业,就应该是零容忍!没有零容忍,人命关天岂能有真正的保障?
据报道,疫苗质量检验上,虽与国际接轨,但抽检标准相对宽松。也就是说,从生产、流通和使用三个环节抽取产品进行质量检验,三次抽检只要有一次通过,即视为合格,但国际上往往三次抽检必须全部通过才行。发现不合格疫苗,我国仅要求处理同批次疫苗,“但国际上在问题疫苗原因未明的前提下,则会对发现问题疫苗的前后3—5个批次停止销售和使用,并进行复检”。
其实,老百姓不知有多么希望国产疫苗百分之百合格,但不合格疫苗的新闻让人有些防不胜防。如果说三聚氰胺事件推动了食品质量免检制度的废止,那么,当问题疫苗一再爆出,唯有建立更严格、更完善的抽检制度,辅之以更严厉、更高昂的处罚,才不会让问题疫苗有机可乘。
&&各方声音
人民日报评论:
一查到底方可纾解疫苗焦虑
对于问题疫苗,发现一起查处一起很重要;但更重要的是在每次事件中找到问题的根源,否则就会陷于“亡羊补牢”的被动之中。从这个角度看,问题的出现,也是改革的契机。在疫苗的生产、销售过程中,是不是还存在监管漏洞?如何强化事前事中事后的全链条监管,形成疫苗安全管理的长效机制?如何加强处罚力度,让企业不想、不能、不敢有违法行为?不仅要严肃追责涉事药企,更要规范市场秩序、完善监管制度,避免类似事件再次上演。
一罚了之的监管究竟作用几何?
作为行业主管部门和监管机构,是做好市场规则和社会秩序的维护者,还是资本暴利的助推手?疫苗事件发生后,吉林省食药监局的调查用了9个月,9个月后的判罚是罚款344万元。而根据长生生物的公告,公司上半年营收2亿元左右,利润1.4亿,仅是全年利润1.2%。这种一罚了之的监管,究竟作用几何?
绝不能再给问题疫苗“翻盘”机会
疫苗问题人命关天。不仅要依法严厉处罚问题疫苗涉事企业和负责人员,还要问责在疫苗生产、流通等环节监管不力的职能部门和地方责任人员,绝不能再给问题疫苗“翻盘”机会,也绝不能再给无良企业“翻盘”的机会,从制度上补齐监管短板。
检察日报:
疫苗造假不能仅仅“致歉”了事
7月17日,长春长生发布声明,表示已按要求停止狂犬病疫苗的生产,并“深表歉意”。对此,很多人表示,这么大的事不能仅仅“致歉”了事,应该“治罪”。“药企为何会屡教不改?关键在于药企的违法成本太低,罚了款、换个药名又继续经营。”中国人民大学教授、中国消协副会长刘俊海说,要达到处理一个教育一片的效果,就必须抓住典型,依法从严处理。
作者:李琳
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