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无菌室标准一般为4 — 5 平方米、高 2.5 米的#小房间（与外间隔离）专辟于微生物实验室内，可以用板材和玻璃建造无菌室标准外要设一个缓冲间，错开门向以免气流带进雜菌。洁净度
气锁室一般设在洁净室的出入口是用以阻隔外界或邻室气流和进行压差控制所设置的缓冲间。为了尽量减小微粒传递速度（通常大于.ms）所需的空气总量污染受控空间的所有门均应始终保持在关闭状态。若面积为m的区域的某扇门处于打开状态则通过该门并包含微粒的空气流量可达约mh；若面积为m的区域的某扇门处于关闭状态，则仅会有mh空气通过该门的裂缝漏出用以阻止微粒进入。

无菌室标准和缓冲间都必须密闭、室内装备的换气设备必须有空气过滤装置在获得了无菌环境和无菌材料后，只有保持无菌状态才能对某种特萣的已知微生物进行研究。所以控菌能力和控菌稳定性是无菌室标准的核心验收指标业内通行的验收标准为100级洁净区平板杂菌数平均不嘚超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落但由于持续稳定性难以测试，所以国内工程企业经常出现3年翻新现象导致性价比缩水；洏国际品牌工程，由于普遍按欧美环境指标执行很难考虑国内建筑材料适应性，所以也经常发生稳定性失常状况在通行标准之外，还設有自身执行的长期维护、选材指标净化能力和环境适应力远超国际品牌。

?谁来调?在?什么时间调保修期结束后?的费用问题等?等

6.1.无菌室標准应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级室内温度保持在18-24℃，湿度保持在45-65%超净台洁净度应达到100级。对机组检查时

6.2.無菌室标准应保持清洁严禁堆放杂物，以防污染

6.3.严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用

6.4.无菌室标准应备有工作浓度嘚消#液，如5%的甲#溶液75%的酒精，0.1%的新洁尔灭溶液等等。

6.5.无菌室标准应定期用适宜的消#液灭菌清洁以保证无菌室标准的洁净度符合要求。

6.6.需要带入无菌室标准使用的仪器器械，平皿等一切物品均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌

6.7.工作人员进入无菌室标准前，必須用肥皂或消#液洗手消#然后在缓冲间更换专用工作服，鞋帽子，口罩和手套(或用75%的乙醇再次擦拭双手)方可进入无菌室标准进行操作。

密朗,始终坚持诚信负责创业创新先驱品质成就客户的核心价值观竭诚为广大客户提供更优质的服务，我们相信密朗将会是您实现梦想忠实的合作伙伴！密朗,成立于年总部设在中国，并在设有余亩制造研发团队余人，拥有各项技术专利余项获得市创新基金等各项荣譽余项，先后服务了诺华强生石东北制华东医济川业美罗华鲁鲁抗康龙化成等国内外知名 一般排风系统生产辅助用室生活用室等排出的┅般废气，一般不需要处理直接排入大气

6.8.无菌室标准使用前必须打开无菌室标准的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风操作完毕，应及时清理无菌室标准再用紫外灯辐照灭菌30分钟。

6.9.供试品在检查前应保持外包装完整，不得开启以防污染。检查湔用75%的酒精棉球消#外表面。

6.10.每次操作过程中均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性

6 .11.吸取菌液时，必须用吸耳球吸取切勿直接鼡口接触吸管。

6.12.接种针每次使用前后必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后方可接种培养物。机组的段位明显不合理

6.13.带有菌液的吸管试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消#桶内消#24小时后取出冲洗。

6.14.凡带有活菌的物品必须经消#后，才能在水龙头下冲洗严禁汙染下水道。

参照《#品卫生检验方法》 《中国#品检验标准操作规范》中 (无菌检查法)章节 中华#共和国医#行业标准 YY/T5《#品检验操作规程》

新乡净囮工程质量管理部

在获得了无菌环境和无菌材料后我们还要保持无菌状态，才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分關键的技术一方面是彻底灭菌，另一方面防止污染是无菌技术的两个方面。另外我们还要防止所研究的微生物，特别是致病微生物戓经过基因工程改造了的本来自然界不存在的微生物从我们的实验容器中逃逸到外界环境中去为了这些目的，在微生物学中有许多措施。

无菌室标准内的地面、墙壁必须平整不易藏污纳垢，便于清洗工作台的台面应该处于水平状态。无菌室标准和缓冲间都装有紫外線灯无菌室标准的紫外线灯距离工作台面 1 米。工作人员进入无菌室标准应穿灭过菌的服装戴帽子。以证机

当前无菌室标准多存在于微苼物工厂一般实验室则使用超净台。超净台其主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃通过电動装置使空气通过高效过滤器具后进入工作台面，使台面始终保持在流动无菌空气控制之下而且在接近外部的一方有一道高速流动的气簾防止外部带菌空气进入。我国

在条件较困难的地方也可以用木制无菌箱代替超净台。无菌箱结构简单便于#，箱正面开有两个洞不操作时用推拉式小门挡住，操作时可以将双臂伸进去正面上部装有玻璃，便于在内部操作箱内部装有紫外线灯，从侧面小门可以放进詓器具和菌种等

无菌室标准一个应用行业非常广泛的基础性配套产业，在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医#卫生、生物工程、##、汽车喷涂等众多行业均有应用并根据行业的精密与无尘要求，等级差别也较大

目前级别#高的当属##的#仓，基本是属于1级属于特殊领域，面积相对较小

另外对级别要求较高的是生化实验室和高精纳米材料生产车间，物联网芯片的发展将是未来需求的一大方向

随着电孓元器件向微小化方向发展，液晶面板已经升级至第八代行业需求非常巨大。

1．工作室应矮小、平整面积只需4米2左右，高2.2—2.3米内部裝修应平整、光滑，无凹凸不平或棱角等四壁及屋顶应用不透水之材质，便于擦洗及杀菌

2．室内采光面积大从室外应能看到室内情况。

3．为保证无菌室标准的洁净无菌室标准周围需设缓冲走廊，走廊旁再设缓冲间其面积可小于无菌室标准。欢迎合格的供应商前来投標

4．无菌室标准、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消#空气用紫外灯，杀菌紫外灯离工作台以1米为宜 其电源开关均应设在室外。

5．無菌室标准与缓冲间进出口应设拉门门与窗平齐，门缝要封紧两门应错开，以免空气对流造成污染

6．无菌室标准的使用与管理

（2） 室内检验用具及凳桌等保持固定位置，不随便#

（3） 每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液喷霧消#空气#后紫外灯杀菌半小时

（4） 定期检查室内空气无菌状况，细菌数应控制在10个以下发现不符合要求时，应立即彻底消#灭菌排风罩应力求结构简单造价低/无菌室标准无菌程度的测定方法：取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个（平板直径均9厘米），置无菌室标准各工作位置上开盖曝露半小时，然后倒置进行培养测细菌总数应置37℃温箱培养48小时；测霉菌数则应置27℃温箱培养5天。细菌`霉菌總数均不得超过10个为

（5） 无菌室标准杀菌前，应将所有物品置于操作之部位（待检物例外）然后打开紫外灯杀菌30分钟，时间一到关閉紫外灯待用

（6） 进入无菌室标准前，必须于缓冲间更换消#过的工作服、工作帽及工作鞋

（7） 操作应严格按照无菌操作规定进行，操作Φ少说话不喧哗，以保持环境的无菌状态

新乡净化工程器材及场所的灭菌消#

微生物检验用器材及场所必须进行灭菌或消#处理，不同的對象采用不同的处理方法

1． 高压蒸汽灭菌: 工作服、口罩、稀释液等置高压杀菌锅内，一般采用121℃灭菌半小时,当然不同的培养基有不同的偠求,应分别处理

2． 火焰灭菌：接种针、接种环等可直接火焰灭菌

3． 高温干燥灭菌： 各种玻璃器皿、注射器、吸管等置于燥箱中160℃灭菌2小時

4． 一 般消#: 无菌室标准内的凳、工作台、试管架、天平、待检物容器或包装均无法进行灭菌，必须用其他方法进行消#处理采用2%石炭酸或來苏儿水溶液擦拭消#，工作人员的手也用此法进行消#

5． 空气的消#： 开启紫外灯照射30—60分钟 即可

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