质子放疗：投资狂热、有效性待考|黑色素瘤|癌症_凤凰娱乐
质子放疗：投资狂热、有效性待考
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目前全球共有50家质子临床治疗中心，而中国已建和在建的已达9家。面对日益狂热的投资热潮，十多位院士近日联名上书国务院，呼吁建设质子治疗中心需要周全考虑。
日，上海质子重离子医院正式对外运营。 （CFP/图）目前全球共有50家质子临床治疗中心，而中国已建和在建的已达9家。面对日益狂热的投资热潮，十多位院士近日联名上书国务院，呼吁建设质子治疗中心需要周全考虑。作为一项商业化不久的新技术，质子治疗癌症的临床获益尚缺乏数据支持。价格昂贵和高昂的维护成本也制约了这项技术的使用，设备国产化被视为解决的路径之一。这是当今医学界最尖端的一种放疗技术。通过一台重约200吨的设备，把高能粒子加速至光速的70%，用以消灭肿瘤细胞，可用于多种癌症治疗。因为效果好、毒副作用小，它被誉为“治癌利器”。这也是一项昂贵的疗法。短短2-5周的治疗时间、数十万元的治疗费用让不少普通患者望而却步，却吸引投资者蜂拥而至。这又是一项有效性仍待明确的疗法。放疗专家指出，对于成人某些肿瘤，质子治疗并未获得可靠的临床数据和可量化的益处。国内却由此掀起了一股质子重离子治疗中心建设高潮。据不完全统计，目前全球共有50家质子临床治疗中心，而中国已建和在建的中心已达9家。动辄数十亿元投资、千万级别年维护费用也引发了科学界的关注。近日，由加速器物理学家、中科院院士方守贤牵头，十多位院士和专家联名向国务院总理写信，他们呼吁，质子治疗设备的一窝蜂进口容易引发乱象，国家对设备进口应拟定总体规划，建设质子治疗中心需要更加周全的考虑。不可能包治百病质子治疗，实际上是放疗的一种形式，它和重离子治疗都被称为“粒子治疗”。高速运动的高能粒子“养精蓄锐”，在到达患者病灶前仅释放较少的能量，而在穿过肿瘤组织时，粒子所携带的巨大能量会全部释放。随后，能量迅速回落。这意味着，和传统化疗相比，质子治疗好比针对肿瘤的“立体定向爆破”，病灶的前端正常组织损害较小，深部组织则几乎不受照射。在日本国立癌症研究中心，脊索瘤患者孙晓蕾（化名）共接受了一个月、共计20次治疗。进入治疗室，物理师十多分钟的摆位后，便是真正的质子治疗。戴上固定面罩，闭上眼睛，设备对准固定靶区，一分钟不到，照射便完成了。“没有疼痛，没有任何感觉。”孙晓蕾说，照射结束后她甚至可以直接下床。如今，每隔3个月，孙晓蕾都要做一次复查，将资料传给远在日本的主治大夫。3年过去了，她正常工作和生活。“我不敢说以后会怎样，但我预感它不会再兴风作浪了。”“剂量分布好、副作用小，这是质子治疗的最大优势。”美国哈佛大学医学院麻省总院质子治疗中心临床物理部主任卢晓明说。事实上，这种略显陌生的疗法并不是医学上的新发明。早在1946年，质子治疗就被人提出；1958年，第一位病人在美国加州劳伦斯伯克利国家实验室接受了治疗。1988年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准质子治疗作为一种放射性治疗，用于患者的临床治疗。国内外多位放疗专家均表示，到目前为止未曾听说安全问题的出现。在延长存活率、提高生活质量的吸引下，越来越多的患者开始选择这种无创、无痛的治疗方式。目前全球共有50家质子临床治疗中心，其中美国有11家，每个中心年诊疗人数约为500-700人。厚朴诺亚健康管理（北京）有限公司总裁注意到，在每年七十多位通过公司出国接受质子治疗的患者中，大体可以分为两类&&高龄患者对手术不耐受，出于对术后恢复和并发症的考虑，不少选择质子治疗。除此之外，对于合并疾病，或肿瘤位置靠近重要脏器而手术困难的患者，如头颈部癌症、腹膜后癌症，质子治疗往往成了延续其生命的“最后一根稻草”。据卢晓明介绍，在美国，质子治疗几乎已被运用到了所有类型的肿瘤上。但他也坦言，质子治疗对于成人某些类别肿瘤的有效性，还需要更多临床试验数据的证明。虽然就理论而言，质子治疗确实比普通放疗有很大优势，但缺少两者疗效比较的大规模随机临床对照试验数据，正是质子治疗遭受争议的原因之一。2014年，美国俄勒冈卫生科技大学放射医学系助理教授提莫·米廷（Timur Mitin）在国际权威医学期刊《临床肿瘤学》上发表，文章聚焦质子治疗和普通放疗的临床证据对比。“再好的治疗方法也要明确适应人群。”米廷告诉南方周末记者，在儿童肿瘤方面，质子治疗优势明显。在眼部黑色素瘤和一些脑部肿瘤方面，也已有临床数据证明质子治疗的优越性。但对于成人而言，其潜在的临床获益可能比不上儿童，“质子治疗对哪种成人肿瘤具有可衡量的临床益处，这需要视具体情况而定”。据统计，美国接受质子治疗的患者中有约70%是前列腺癌病人。然而，目前仅有极少的临床证据显示，前列腺癌患者能从质子治疗中临床获益。米廷表示，美国正在开展成人前列腺癌和肺癌的随机临床对照试验，预计将在若干年内完成试验并分析结果。“质子治疗是放疗技术的革新与进步，是治癌利器，但不是治癌神器。”在卢晓明看来，癌症治疗的随机性大，在传统治疗的“三板斧”中，无论手术、化疗还是放疗，没有哪种堪称灵丹妙药，“质子治疗也一样，不可能包治百病”。投资大，收费高，不进医保在日本，孙晓蕾为一个疗程的质子治疗支付了18万元，加上检查费、模具费等费用，总共花费约为20万元。“虽然和生命相比，20万元可以接受，但对于工薪家庭来说，这确实是一笔不小的费用。”孙晓蕾说。1990年，美国罗马琳达大学医疗中心建立了世界上第一家临床使用的质子治疗中心。迄今为止，全球仅有12.29万人接受过质子重离子治疗，且主要集中在美国、日本、德国等少数发达国家。受访专家普遍认为，除了复杂的技术和安全因素，真正限制质子治疗普及的是定价。2002年，在世界银行国际中心的资助下，山东淄博万杰肿瘤医院投巨资引进了国内第一台质子治疗设备，并于2004年投入临床使用。据了解，在万杰肿瘤医院肿瘤部，不包括住院费和药费，医院一个疗程的费用为27.8万元。家庭经济困难的患者可以申请基金，院方会视病情给予3万-8万元不等的优惠。日，上海质子重离子医院正式对外运营。根据院方提供的信息，目前每个疗程的平均价格为27.8万元，具体费用视每位患者病情上下浮动。该费用是根据国际惯例和运营成本测算后确定的。不过，医院暂不接受社保卡和医保卡就诊，这意味着，病人需要为这笔高昂的费用自掏腰包。据一位长期从事质子重离子医疗服务的业内人士透露，“卫生部门对此定价并不满意”，未来国内新开设的质子中心定价可能会降低到20万元以下。“高额的研发成本和巨额的资金投入摆在那，27.8万元的治疗费用其实不算贵。”中科院院士、加速器物理学家方守贤表示。以上海质子重离子医院为例，仅引进的西门子单套系统设备就高达13亿元。开业第一年，医院只计划收治300例患者。据院方估算，医院拟经过3年试运行后，年诊疗人数将达到1000例。但即便达到这一目标，还至少需要10年才能收回投资成本。高额投资和形成回报周期长也吓退了民间资本。医院项目立项前，没有民间资本愿意参投。经过反复权衡后，上海市决定通过建立“政府主导、企业投资”的机制来推动项目建设。即便是美国、日本、德国等发达国家，走的大多也是“国家战略”路径，以“国家研究中心”的名义，通过政府支撑来推进质子重离子项目建设。质子治疗系统，不仅仅是一台机器那么简单，设备维护、质量监测，这些环节都需要持续的高额花费。在引入比利时IBA公司的质子治疗系统后，由于维护费用贵，万杰肿瘤医院停止了与IBA公司的维修合同。2009年，质子治疗系统出现了故障，设备不得不停运了一段时间。“问题的根源还是在于核心技术均由发达国家掌握，所以出现厂商维修价格难以承受的现象。”方守贤说。究竟需要多少质子治疗中心？“我不反对质子技术，也不反对进口质子治疗设备。”方守贤说，质子治疗牵涉到机器维修、人员配备等方方面面，国内在某些方面条件并不成熟，因此必须依据国情有计划地引进，“这种动辄投资数十亿的大型医用设备如果使用不好，对国家来说也是极大的浪费和损失。”中科院院士、核物理学家杨福家也认同这一观点。“一窝蜂上马没必要，使每台设备高效率地为病人服务，这就足够了。”日，国家卫计委发布了《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》。作为第三类医疗技术，卫计委取消了质子重离子临床应用准入审批。不过，由于质子重离子属于《限制临床应用的医疗技术（2015版）》在列医疗技术，今后发展该技术，需要按相关流程，向省级卫生计生行政部门进行备案。虽然取消审批的只是技术准入，设备配置还是需要卫生部门的行政许可，但外界不时传出的质子重离子设备配置证政策放宽的消息，还是让院士们有些着急。今年7月，由方守贤院士牵头，包括中国工程院院士、山东肿瘤医院院长于金明在内的十多位医学界院士和专家联名给李克强总理写了封信，不过主要不是基于科学风险，而是经济、科研等因素考量。“大型医用设备的配置究竟放宽到什么程度，希望卫计委能慎重考虑。”院士们在给李克强总理的信中写道，国务院曾提出，“中国制造”要在2025年抢占具有国际产业竞争力的战略制高点，但如果不加节制地进口，对质子重离子设备的国产化极为不利。8月31日，卫计委召集部分院士和专家举行内部座谈会，专门对此问题进行研究。与会代表建议，国家应对质子治疗设备的进口拟定总体规划，并提议成立独立的专家委员会，尽可能避免因经济利益驱动而导致的盲目上马现象。为实现质子治疗装置的国产化、降低治疗成本，上海市于2012年启动了国产质子治疗装置的研发。上海应用物理所承担首台质子治疗示范装置的研制，设备计划于2018年投入医学应用。“我们希望在对国民健康有重大意义的大型医疗设备技术上有自己的突破。”作为项目首席顾问，方守贤表示，国产设备不仅能大大降低成本，自主研发过程中还能培养本土人才。因为工作的关系，私人医生网创始人勾新雨经常会接触投资者。他也能感觉得到，最近两年对于质子重离子设备的投资热情“确实有点过头”。质子治疗设备从技术上有笔形扫描术、散射法等，就体积而言，有单室的，也有小型化的。此外，不同生产商的设备，适应证和优势也不尽相同，但投资者对此并不太了解。“一些投资者总以为质子治疗的利润率很高，对投资回报抱有不切实际的想法。”勾新雨表示，放眼全球，在质子治疗发展的几十年里，这项技术基本都处于试验阶段，真正商业化不过最近三五年的事。他曾和许多投资者探讨过一个话题：在中国，究竟需要建多少质子治疗中心合适？保守的看法是：五六家就够了。大胆的设想认为：至少得有七八十家。较为普遍的观点认为全国除港澳台的31个省份，每个省份建1-2家比较合适，理由是：目前各省份大多有不止一家肿瘤医院，几乎每家医院都患者爆棚，而其中很大一部分都可以做质子治疗。“我们还是需要质子治疗的，不是吗？”勾新雨说。网络编辑:刘小珊责任编辑:蒋昕捷 助理编辑 刘文慧 实习生 杨凯奇 唐欢 邵启月无需治疗的癌症为什么有一些前列腺癌并不需要侵入性的治疗，而只需要积极观察呢？不是说癌症治疗的关键在于早发...暗瘤——被忽视的儿童癌症世卫组织资料显示，恶性肿瘤已成为儿童第二大死因。短短5年，中国城市儿童肿瘤的发病率上升了1...被的肿瘤标志物 癌症筛查需要吗？...癌症筛查的实际效果是，极少数人因为采取措施受益，绝大部分干预没有任何效果，其中有些人的健康...能躲开癌症吗大伙谈论起来，都觉得癌症呈多发态势，各种癌症都有，且往年轻化方向发展。
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质子治疗设备的现状和发展
&&质子治疗设备的现状和发展
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&&&&&&&&&&&&质子放疗设备的过去现在和未来
​& & & &
本文写作时间较早，大概是写于2011年和2012年之间。本文的一些数据信息目前也可能有些变化，但大致的趋势不会变。
一、质子治疗的基本原理&
质子是带正电的氢粒子，其电荷量与电子相同，但是质量比电子大得多，约是电子的1836倍。质子和其他许多粒子一样，进入人体后由于电离作用能量逐渐损失，但是质子其他粒子进人人体内的能量损失过程和剂量分布曲线有很大的不同。下图为不同射线粒子在人体内的能量损失和剂量分布图，横坐标为进入人体内的深度，纵坐标为相对剂量值。曲线A对应质子，曲线B对应20MeV电子，曲线C对应60钴γ射线。这三种都是放射治疗中较常用的粒子流。
由上图可知，在用60钴照射时，剂量随深度而下降，这就给治疗带来了两个比较严重的问题。第一，对较深处肿瘤，前面正常的细胞要受到比肿瘤处更大的剂量照射。第二，肿瘤后部的正常细胞不可避免地要受到较大的辐射而受到损伤。用电子照射时，这两个问题也存在，但是比60钴γ射线以及X射线的危害要小。&
代表质子的曲线A有这样的特点：缓慢上升一段后，急速到达峰值，后急速下降。这个剂量峰称作Bragg峰。对于很小的肿瘤，只要将Bragg峰对准它，那么肿瘤处就能接受到最大的剂量值。对于较大的肿瘤，可以通过调制质子能量使Bragg峰展宽到和肿瘤厚度相当的水平再进行治疗。肿瘤前的正常细胞只受到相对较小的剂量值，同样的治疗方式下受到的伤害低于60钴和电子治疗水平，肿瘤后的正常细胞基本不受伤害。
二、质子治疗装置的构成框图
（一）质子加速器&
利用直流高压电场进行加速的加速器能量较低，利用感应涡旋电场进行加速的加速器只能加速电子。质子治疗需要较高能量的质子，只能由高频谐振加速器获得。一般来说，为使质子束能治疗深度为30cm到315cm的肿瘤，需要一台70~230MeV的质子加速器。
质子加速器类型基本是以下几种：
1)&同步加速器
2)&回旋加速器
3)&同步回旋加速器
4)&直线加速器。&
这几种加速器孰优孰劣历来有较大争议。回旋加速器最大的优点在于操作方便，但是它需要额外配置能量选择系统，因为它不具备能量可调性，而且它的束流品质不如其他两类加速器好。同步加速器的优势在于输出能量可调，不需要再配置能量选择系统，但是它操作起来比较复杂，占地面积大。直线加速器也能实现输出能量可调，而且它的束流品质特别优良。&
（二）能量选择系统&
质子治疗时要根据肿瘤本身深度和厚度用不同能量的质子，而回旋加速器引出的质子流能量是固定的，因此要在加速器与治疗头之间有一个能量选择系统，这个系统由降能器与离子光学用的各种磁铁与测量元件所组成。当质子通过石墨层时，石墨厚度大则降低的能量越大，故用不同的厚度就可以得到不同的降能。当加速器引出的230MeV固定能量的质子进入能量选择系统，通过调节降能器的不同厚度，就可以在输出端得到从70MeV到&230MeV连续可调的不同能量的质子流。&
（三）束流运输系统和旋转机架&
束流运输系统的任务是将加速器产生的质子束送到患者的治疗部位附近。沿着束流运输管道安放着四极磁铁、偏转磁铁、导向磁铁、束流测量设备和真空设备。四极磁铁的任务是对质子束进行聚焦。偏转磁铁的任务是改变束流的方向。导向磁铁的任务是纠正质子束在系统安装时产生的偏离。&
患者在治疗室中往往需要用较长时间进行定位，为了充分利用加速器的束流，质子治疗装置通常配置多个治疗室，各个治疗室在照射时间上相互错开。治疗室分为固定束治疗室和转动束治疗室，转动束治疗室中配有旋转机架，它们能环绕卧姿患者进行转动，以便质子束从不同方向对靶区进行照射。&
从加速器引出的质子束先进入主束线，然后根据需要转入不同的支束线进入治疗室。主束线和支束线的交界处配置偏转磁铁改变束流方向，这种偏转磁铁又称为开关磁铁。&
（四）治疗头和定位准直系统&
为将加速器引出的束流扩展成较大且均匀的质子流，覆盖所有肿瘤横向面积，需要有一个束流配送系统。为了将质子流形成一个扩展布拉格峰，能照射到肿瘤的整个纵向深度，需要有一个束流能量调制器。所有这类专用功能的部件，共十多种都装在治疗头内。例如：
①&降能器：用于较大幅度降低质子能量，常用的降能器是一个石墨柱体，外加不锈钢壳作为保护。&
②&转动调制器：用于质子束的射程调制。
③&二进制调能器：用于射程细调。&
④&射程补偿器：确保扩展Bragg峰后沿恰好落在靶区后方边界上。
⑤&散射系统：目前运用最广泛的束流扩展系统，其中单散射系统只适用于照射野很小的情况，大量应用的都是双散射系统。&
⑥&准直器：用于限制照射野，一般配有射程监测器监测质子射程。
⑦&定位系统：用于使质子束精确地辐射在肿瘤病灶部位。&
（五）其他系统&
①&剂量验证系统：为了确保在治疗时的真实质子治疗剂量参数达到治疗的规定要求值，同时保证安全和疗效，必须有一套剂量验证系统进行治疗剂量的实时监测。
②&治疗计划系统：本质是一个专用于质子治疗的软件，医生根据患者的有关诊断信息，用这个软件来制定患者的治疗方案，并确定设备运行参数。&
③&治疗控制系统：将质子治疗系统中各个独立完成某一特定功能的设备相互连接在一起，通过专用应用软件按治疗要求使所有设备协调地进行工作。&
④&治疗安全系统：用于保证患者和医务人员不受辐射伤害。
三、发展历史&
质子治疗思想是1946年提出的，到1954年美国加利福尼亚大学辐射实验室进行了世界上第一例质子治疗。截止到2003年，全世界质子治疗患者总数累计超过3万人，质子治疗的疗效被充分肯定。世界上的质子治疗中心截止到03年共有20个，其中美国有6个（其中2个已经退役），前苏联有3个，日本有4个，欧洲有7个，加拿大和南非各有1个。其中5个是装备有专用质子治疗加速器和旋转机架的现代化大型质子治疗中心，其中日本有3个，美国有2个。&
质子治疗技术的发展经历了质子放射手术、眼部质子治疗、较大照射野的质子治疗3个阶段，但是较简单的质子放射手术至今仍在发挥作用。质子加速器的发展也经历了同步加速器、同步回旋加速器、回旋加速器、直线加速器4个阶段，并且按照能量越来越高的趋势发展。同样，这4种加速器至今也都在使用。
四、质子治疗的肿瘤适应者市场
就目前而言，我们对质子和重离子治疗的最佳治疗适应症还不十分清楚。但是据Amaldi的欧洲统计数据说明，在欧洲总人口中，每年有0.2%的患者需要进行放射治疗，期中的10%（即相应总人口的0.02%）癌症患者用质子治疗能得到更好的控制。期中又有20%（相应总人口的0.04%）的癌症患者具有抗阻性。在抗阻性癌症中，有1/3~1/2（相应总人口的0.01%）癌症适应于重离子治疗。
当前欧洲的百万人口中，每年有4000名癌症患者。期中半数需要常规放射治疗，在所有常规放疗患者中，12%~15%用质子放疗会有更佳效果。此外约有3%用X射线放疗的抗放射患者，用碳离子治疗比用质子或X线放疗更有效果。因此5700万人口的意大利，应该具有3个放疗室的碳离子治疗中心和5个基于医院的质子放疗中心。
中国目前没有这方面的统计，但是中国的癌症发病率和欧洲相当。因此可以根据欧洲的情况来类推。在中国13亿人口中，每年25万患者适合于用质子治疗，每年12万患者适合于重离子放疗。当然这个数据是粗糙的，但是也可以看出，质子和重离子治疗在中国的一个市场。
下图是截止2008年3月全世界质子治疗中心的治疗人数和运转中心统计。
&2011年12月底的统计，全球共有96537名癌症患者做过粒子治疗。期中质子治疗患者83667名，碳离子治疗患者9283名，氦离子治疗2054名，负π粒子治疗1100名，其他粒子治疗433名。
五、对于质子加速器的适应症
理想的放射治疗的必要条件是杀死肿瘤中的全部癌细胞，不伤害患者的正常细胞，且没有复发的后效应等。从医学和经济综合观点来看，尽管质子和重离子是一种先进的治疗粒子，但是也还不是理想的粒子。质子和重离子的治疗也有其有特定的医疗范围。如果按照“只要使肿瘤处照射足够大的使癌细胞致死的剂量，而尽量使肿瘤周围正常细胞少受照射，使副作用最小”的原则来看，只要放疗严格按照质量规范来执行，都是满足此条件的，但是也有30%的局部肿瘤，用常规治疗根本找不出能控制的剂量值。这就需要用质子和重离子来治疗了。
1、&质子和重离子适合于治疗那些接近敏感器官，属于不可手术或用X射线和电子治疗难以达到局部控制的肿瘤。
2、&原来用常规放疗也能治好但是副作用难以全部消除且复发率高的肿瘤，如前列腺
3、&大量儿童患者，由于正常组织处于发育期，一旦放疗受损就会产生畸变致残停滞发育等严重后果的
4、&许多不规则形状的肿瘤，即使用X射线调强治疗也费时费力的肿瘤
5、&对X射线和电子线甚至于质子也难以治疗的具有抗阻性、乏氧型肿瘤，就只能用重离子治疗了。
统计而言，在美国，质子治疗的病症如下表：
而在日本，治疗病症的类型如下表：
在中国，目前还没有一个全国性的统计数据，下图是万杰医院的统计数据：
六、国际上对质子和重离子治疗的看法
1.&欧洲的看法
欧洲有三派，第一派以德国为首，大力赞扬重离子治疗。第二派以瑞士为首，明确表示质子治疗已经成熟，而重离子治疗还存在许多治疗疑点，至今治疗的病例数也少，安全性比质子治疗差，推广治疗还不成熟。第三派认为侄子和重离子各有特点，都要，还不够。
2.&美国的看法
美国既是质子治疗的前驱者，也是重离子治疗的先驱者。当前的点扫描、调强都是在美国创造的。奇怪的是，美国当前专门发展质子治疗，却从不见重离子治疗中心建造的报道，也不见评述重离子治疗的文章。
3.&日本的看法
日本主流派大力赞美重离子，认为冷点后效应根本没事，大部分情况下可以替代质子。最新建的群马中心的同步加速器只有碳离子，不像欧洲的重离子治疗中心都兼有质子，但是也有不少在野派人士持不同意见。
4.&中国医界的看法
在万杰之前，质子和重离子中国都没有装备过。在2003年日本HIMAC报道重离子治疗之前，中国的放射医学界是质子治疗热。在HIMAC报告后，其对肝癌、肺癌二次治愈的报道征服了中国医学界，于是质子热的同时，重离子热也起来了。
2009年Bjorn
Hofmann在J。Med。Ethics&上发表了一篇“在质子治疗新技术辩论中的伪命题”，该文充分反映出当前对质子和重离子治疗持反对态度的意见。
1、&质子治疗是提升治疗剂量的希望
正方：质子治疗比常规放疗有更好的剂量分布，肿瘤可以用更高一些的剂量来治疗，正常组织损伤少。因此，应该立即推广。
反方：仅有上述理性看法是不够的，至今还没有质子治疗和常规治疗比较的随机临床试验报告。目前对质子治疗有不同看法，而上述理性优点又没有通过随机控制实验（RCT）科学地加以实验证实。
2、&不需要对新技术的有效性进行论证
正方：大家都承认质子治疗优于X射线治疗，从伦理学角度，已经不需要用RCT对两者进行比较。
反方：由于在有用性、有效性和效率上存在足够的差异，因此若仅从质子比光子“效果更好”这点，做出从伦理上不需要对质子治疗的效果进行论证的结论是一个伪结论，因为还不清楚“效果更好”是什么含义，必须通过RCT来验证才能知道“效果更好”的含义。
3、&质子是先进技术的综合，要促进先进技术的应用
正方：根据历史规律，技术在不断进步，我们要对连续的技术进步抱有信心，质子治疗是先进技术，应促进发展。
反方：上述说法是诡辩，至今有许多新技术因存在怀疑而最终没有实施。历史经验应对新技术提出疑问才是正确的。
对于临床疗效的评估，多数人意见认为，质子治疗的优点是：
①&对治疗多种癌症如前列腺、胸部、肺部、头颈部和脑部肿瘤有效。
②&质子治疗允许提高靶区剂量且正常组织受损少，副作用小
③&治疗后复发率低，可提高生活质量
少数人意见认为：
①&质子治疗仅在物理性能的设想上比X射线具有更多优点
②&目前仅多用于前列腺治疗
③&从目前疗效看，除去用在少数儿科肿瘤外，并无绝对明显的证据证明质子治疗要比X射线治疗具有更高超的疗效
④&质子治疗费用高昂
⑤&目前公布的质子治疗和X射线调强治疗疗效的比较，因具有商业性因素，非纯医学性，所以不能全信。
但是总体而言，目前还是多数派占有优势。
七、质子治疗中心的建造成本
从美国的已建和在建的专用质子治疗中心的概况表中来看，一个质子治疗中心的造价不菲，至少都是千万美元计。如下图所示。
这样也就引出了另外一个问题，专用质子治疗中心存在以下四大缺陷：
1、&价贵。动则上亿美元的投资。
2、&占地大，要上万平米
3、&建成时间长，超过三年
4、&仅适用于大城市
这四条，即使在发达国家的美国&，也令大多数的投资者和医务人员望而却步。离子放疗事业，靠这种大全贵的方案是难以普及和推广的。因此设计价廉、体小、建快的紧凑型质子治疗设备，即要求价格在2000万美金以下，占地250平米，建成时间不超过一年，这样才有可能成为今后全球推广和普及的有效工具。
以下是极有希望的下一代质子治疗装置。
1、&美国MEVION S250（Monarch 250 PBRT） 紧凑型质子治疗装置
该系统的核心是一个10T的超导磁铁。用该磁铁制成的回旋加速器是目前世界上最紧凑的质子源。并于2011年试制成功。加速器仅重20t。加速器最高能量250MeV，造价200万美元以内，整个治疗系统的造价大概是2000万美元左右。
这个超导高磁场超小型加速器的样机，直径小于2米，估计是世界上最小的高能医用回旋加速器。
2、&美国介质壁型小型质子治疗装置（dielectric wall
&accelerator，DWA）
2007年3月首先由LLNL和加利福尼亚大学签订一个合同，通过此合同再发给美国TOMOTHERAPY公司该技术的许可证，允许该公司合法利用DWA成果于民用开发。TOMOTHERAPY出资，研制开发这台基于介质壁加速器技术的小型质子治疗装置。要求其价格低于2000万美元。此外要求研制的介质壁加速器能够安装在小型直线加速器的外壳内，再安装到旋转机架上，使得介质壁加速器能够以患者为中心进行旋转和治疗。此介质壁加速器还能在治疗过程中改变质子束的能量、强度和截面，从而进行先进模式的质子治疗。
介质壁感应加速器是一个约长2m的能加速质子能量到150MeV的直线型加速器，通过一个绝缘的介质壁将重叠的脉冲形成线和束流耦合，在这种多层的高梯度绝缘体中，可产生高达50~100MeV/m的梯度，形成高能加速器。
2007年开始研制到2010年，美国Tomotherapy公司还没有克服技术难关。并发现原来计划的每米加速到100MeV的技术指标也不现实。后TOMOtherapy专门成立一个子公司，取名紧凑型粒子加速器公司，简称CPAC，并予以特别的资源投入，调整设计指标，但也直到2011年2月才宣布首先研制质子的治疗装置，预计质子能量要高于150MeV，并希望2013年将该装置运到治疗场地进行总装总调。
2011年7月，CPAC宣布已经完成第一个商用介质壁预研样机的建造，在此基础上，开发第一个商用介质壁加速器系统。此系统用的加速梯度开始时约20MeV/m，随后9月份再提高到40MeV/m，最终再超过50MeV/m，计划2013年能研制成功一个加速管全场约4米的150MeV的介质壁质子治疗装置。
2012年5月CPAC宣布一个介质壁加速器的样机已经在CPAC运行了约18个月。今后计划开发的150MeV的介质壁质子治疗装置可以适用于许多种癌症，其价格要远小于市销的质子治疗系统，占地也大大减小，建造周期大大缩短，能满足有需用质子治疗的用户。
该型加速器目前中国的绵阳九院也在研制中。
3、&激光加速器型质子治疗装置
4、&美国ProTom Radiance &330紧凑型质子治疗装置
该型设备于2012年5月前就已经研制成功。同步加速器的外环直径少于4.9米，周长约16m，全部总重15t。设计指标是30~330MeV的质子，能散0.15%。在一秒内加速质子到330MeV。一般的质子治疗装置需要1亿美金，220t的设备，占地10000平米。而这个ProTom系统只需要2500万美元，500平米的占地面积，重15t。资金面积均不到以前的1/4，具有较强的竞争力。
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