2017H1国内药品注册申报态势：1类新药井喷，东阳光药（01558）爆发
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09:40来源：智通财经网
本文来自“医药魔方”2017上半年（截至6月30日），CDE共承办药品注册申请2119个（按受理号计，下同），相比2016上半年（2258个）下降了139个。从药物类型上看，包括化药1676个，生物制品289个，中药138个，辅料10个，体外诊断试剂4个，药械组合2个。2017上半年国内各类药品的注册申报情况注：不包括诊断试剂、辅料、药械组合从申请类型上看，包括322个新药申请，215个进口申请，213个仿制申请，1190个补充申请，84个复审申请，74个进口再注册申请，1个药械组合产品。化学药品在新化药注册分类、优先审评等制度实施1年多之后，国内的化药注册申报日趋理性。1.1类新药、3.1类新药、3.2类新药等按照旧分类注册申报的药品数量越来越稀少。2017上半年化学药品注册申报概况2017上半年，国内注册申报1类新药221个，共涉及80个品种，是2016年同期（37个）的2倍。从企业数量上看，恒瑞申报6个1类新药，显示出强大的研发实力;东阳光大爆发，申报了5个1类新药;外资药企中，诺华、罗氏均申报4个1类新药。2017H1国内注册申报的1类新药生物制品2017上半年共有生物制品注册申请289个，显著高于2016年同期，这也显示出国内生物药开发的一片火热景象。在不考虑补充申请、复审、进口再注册的情况下，有新药申请84个，进口申请48个。从药品类型上看，有预防用生物制品18个，治疗用生物制品114个。2017H1国内注册申报的单抗药物注：部分药物非首次申报;不考虑进口再注册、复审、补充申请等情况中药2017上半年共有中药注册申请共有138个，如果不考虑补充申请、复审、进口再注册情况，还剩11个6类申请、2个8类申请、1个5类申请，1个9类申请，1个进口申请。2017H1中药注册申报情况结语从三大类别药物的申报情况来看，中药创新处于停滞状态;生物药研发一片火热，国内企业扎堆跟进PD-1等热门靶点和疗法，初现泡沫;化药申报渐趋理性，1类创新药的数量显著增多。随着MAH制度在试点城市的落地实施，高校、科研院所的新药申报热情会被激发，预计后续的1类新药申报还会出现增长。（编辑：肖顺兰）
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本周热销基金必乐betale蛋白质水：开辟国内液体蛋白质补剂的全新模式
　　对于热爱运动健身的人士来说，必乐是耳熟能详的品牌了。自创建起，必乐便专注于运动营养专业领域，旗下各类满足大众需求的营养产品自推出后便走红运动圈，销量与口碑一路走高，必乐由此被业内称为“运动营养领域的变革者”。为了满足国民补充蛋白质的需求，必乐营养科技（北京）有限公司以尖端科技研发出公司王牌产品——必乐蛋白质水，这是中国第一款即饮型蛋白质水。必乐蛋白质水的研发诞生，改变了中国液体蛋白质补剂的空缺状态，开辟国内液体蛋白质补剂的全新模式。并提出：改变是一种态度！
必乐希望让必乐蛋白质水变成“运动的味道”伴随所有运动人群；在目前大健康趋势的下，必乐希望做营养领域的变革者，可以将人们对营养的传统认知进行变革，让更多的液体营养进入到大众视线中，这是必乐追求的最终目标。
尖端科技，为人体补充优质蛋白
必乐betale是中国首个运动营养服务商，致力于为热爱运动健身的人士提供在运动中所需的各种营养成分。在很早之前，必乐就关注到到健身人士补充蛋白质的需求，蛋白质是提高人体免疫力的必备营养物质，科学数据显示，人体每天须至少摄入60g优质蛋白质，才能维持正常的生理代谢，但现代人生活节奏快，很难及时为人体补充足够的优质蛋白质。在意识到这个社会需求后，必乐决心研发一款“更有利于人体吸收、方便饮用、美味营养、携带便捷”的蛋白质饮料，提高国民健康营养水平。必乐拥有杰出的研发团队和雄厚的科研实力，在不断的创新中研发出了一款极致营养的液体功能性营养产品必乐betale蛋白质水。
必乐betale蛋白质水萃取植物蛋白取代动物蛋白，在体内易消化吸收，代谢效率高，是适宜人体首选的优质蛋白营养来源，适用于长时间或高强度运动人群、运动爱好者与健康生活方式的人群。针对运动时候和日常生活补充优质蛋白的不同需求，必乐betale蛋白质水封为pro系列和plus系列，包含了人体所需的乳清蛋白、复合B族维生素、支链氨基酸等营养成分，能够在运动中迅速补充机体消耗，完成能量转化；同时做到热量最低化，减轻体内循环代谢负担。因此，必乐betale蛋白质水极大满足了大众需求，更创造了口碑绝佳的饮用体验。
追求卓越，开创营养产品新时代
尖端科技与创新应用造就了必乐公司王牌产品——必乐蛋白质水的诞生，这也是中国第一款即饮型蛋白质水，开辟了以液体强化营养的全新模式，填补了国内液体蛋白质补剂的空白。中国营养学家对必乐蛋白质水给予了高度评价，并认为必乐大大促进了中国专业营养大众化。必乐介绍道，必乐蛋白质水是由公司营养技术实验室所研发的科技产品，始终坚持以液体强化营养的理念，能够帮助人体随时补充能量、促进肌肉生长、增肌减脂、缓解疲劳，提高免疫力，同时，必乐蛋白质水不添加脂肪不添加蔗糖，是安全专业，极致营养的液体功能性营养产品。
在追求健康营养的新时代，中国第一款即饮型蛋白质水的诞生，为国民提供了一种更为方便的补充身体营养的新模式，从这一点来说，必乐为中国运动健康事业做出了卓越的贡献。追求卓越的产品，让必乐开创了中国营养产品的新时代。
优质服务，全面铺陈合作渠道
目前，必乐营养在北京与大量健身俱乐部，医院，学校，高端便利店和超市以及其他特殊渠道形成合作，必乐蛋白质水也成为越来越多消费者补充优质蛋白的首要选择。必乐市场负责人在采访中说到，“必乐蛋白质水以独家的优势走红市场，成为运动人士的新宠。我们在高质量满足这些场景里的个人消费者需求同时，也将提供其他优质的服务给商家。”在未来，必乐将全面拓展合作渠道，将营养意识和卓越的营养产品带给越来越多的人。
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