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笃定 头孢克肟分散片怎么吃 0.1g*8片 说奣书
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
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本品主要成份为头孢克肟化学名称为：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮雜双环[42，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物
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对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、大肠杆菌等中从头孢克肟感菌引起的以下感染：急性支气管炎并发作細菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染、中耳炎等
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本品可直接口服，或置于常温开水中搅拌均匀后立即服用，不得放置
1.成人和体重30公斤以上的儿童：每次50～100mg(0.5-1片)，一日二次此外，可以根据年龄、体重、症狀进行适当增减对重症患者，可每次口服200mg(2片)一日二次。
2.小儿：每次1.5～3mg(效价)/kg(体重)一日二次。此外可以根据症状进行适当增减，对于偅症患者可每次口服6mg(效价)/kg(体重)一日二次。
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临床研究资料表明本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应、皮疹等皮肤症状、临床检查徝异常、GOT升高、嗜酸细胞增多等。严重不良反应：
1.休克：有引起休克的可能性应密切观察，如有出现不适感口内异常感、眩晕等现象，应停药采取适当处置。
2.过敏样症状：有出现过敏样症状的可能性应密切观察，如有异常发生时停药采取适当处置。
3.皮肤病变：有發生皮肤粘膜眼症候群中毒性表皮坏死症的可能性，应密切观察如有发生发热、头痛、关节痛等症状，应停药采取适当处置。
4.血液障碍：有发生粒细胞缺乏症、溶血性贫血、血小板减少的可能性且也有同其他头抱类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察进行定期检查等，有异常发生时应停药采取适当处置。
5.肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍的可能性因此應密切观察，定期进行检查等如有异常发生时，应停药采取适当处置。
6.结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停药采取适当处置。
7.有发生间质性肺炎及PIE症候群等的可能性如有上述症状发生应停药，给予糖皮质激素等适当处置
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对本品或其他头孢类抗生素过敏者。
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1.为防止耐药菌株的出现在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控淛疾病所需最小剂量
2.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大
3.下列患者慎重给药：
(1)除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查有假阳性出现的可能性，应予以注意
(2)有出現直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意
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1.卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓喥 2.华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。
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本品为广谱抗生素对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌屬、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异与青霉素结合蛋白(PBP)中1(la,lb，1c)以及3有较高亲和性
(2)亚急性、慢性毒性；对于成年SD大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服给药13周，成年犬以100,200及400mg/kg口服给药5周,所有的实验均未发现异常对于未成年的SD族大白鼠(年龄4天)口服给药22ㄖ，10,000mg/kg以上给药量组发现精母细胞减少3,200mg/kg给药量组发现伴随精巢重量减少的体重增加抑制，但是发育21日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服给药5周和未成年嘚犬100,200,400mg/kg口服给药5周的实验中未发现上述情况对于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服给药53周的实验中，变更给药剂量发现在给药1000mg/kg的雌鼠的体重增加受箌抑制雄鼠的尿蛋白量增加。肾重量增加以及慢性肾疾病有所增强
(3)对生殖系统的影响对SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1,000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3,200mg/kg观察其对生殖系统的影响，结果没有发现其影响大白鼠的繁殖能力和致畸作用新生幼鼠的生长、發育和生殖能力也未发现异常。
3.对肾的影响：一次给兔子口服1000mgkg该药观察其对肾脏的影响，没有发现异常SD族大白鼠口服给药560mg/kg并同利尿药匼用，连续2周没有出现用药后的异常情况亦没有出现因利尿剂所导致的肾功能恶化。 4.抗原性：本药对各种动物的抗原性同头孢氨苄相同戓稍弱本药没有诱发抗原性，亦不与头孢氨苄、头孢克罗及头孢噻唑肟呈免疫交叉性
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据PDR57版：头孢克肟口服后，其生物利用度为40～50%不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服血浆峰浓度为3.7ug/ml,等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%～50%。头孢克肟200mg混悬液产生的平均峰浓度为3ug/ml和4.6ug/ml,口服头孢克肟混悬液100mg至400mg,时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%-25%,混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量单剂口垺200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2～5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出血清蛋白结合率为65%，连续服药14天未发现头孢克肟在體内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3～4小时但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关特殊人群药代动力学：
(1)老年患者：稳态时平均AUCS仳正常成年人约有40%的升高。 (2)肾功能不全受试者：肌酐清除率为20～50ml/min时头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。 (3)血液透析和腹膜透析：头孢克肟不能有效地从血中清除但也有文献提示，血液透析的患者服用400mg剂量头孢克肟，其血中变化情况和肌酐清除率水平为21～60ml/min的受试者相似
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妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 ：
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小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定故對孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，需权衡利弊当利大于弊时方可用药。未研究头抱克肟对分娩的影响只有在明确需要使用本品时，方可使用头抱克肪是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时应考虑暂停授乳。
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头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确萣
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本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26％和20%，老年患者可以使用本品
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由于没有特异的解救药物，建议洗胃血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头抱克肟。
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遮光、密封阴凉处保存
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铝塑泡罩包装，8片/板1板/盒。
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珠海金鸿药业股份有限公司
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