乙肝即将被治愈FDA批准功能性治愈乙肝药物ARC-520研究2018年上市_乙肝吧_百度贴吧
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乙肝即将被治愈FDA批准功能性治愈乙肝药物ARC-520研究2018年上市收藏
FDA功能性治愈乙肝药物是真的吗
澳大利亚的科学家们发现了一种针对乙型肝炎病毒(HBV)感染的潜在治愈方法，在临床前模型中这种有前景的新疗法100%成功消除了感染。现在澳大利亚的一些患者在墨尔本、珀斯和阿德莱德开展的1/2a期临床实验中，成为了世界上首批接受这种潜在疗法治疗的人群。 免费了解Tecan的Fluent实验室自动化解决方案
生物通报道 澳大利亚的科学家们发现了一种针对乙型肝炎病毒(HBV)感染的潜在治愈方法，在临床前模型中这种有前景的新疗法100%成功消除了感染。
现在澳大利亚的一些患者在墨尔本、珀斯和阿德莱德开展的1/2a期临床实验中，成为了世界上首批接受这种潜在疗法治疗的人群。
来自墨尔本沃尔特伊莉莎研究所(Walter and Eliza Hall Institute)的科学家们开发出了一种组合疗法——将一种抗病毒药物与美国制药公司TetraLogic Pharmaceuticals研发的抗癌药物birinapant组合到了一起。乙型肝炎是当前无法治愈的一种慢性病毒性疾病（延伸阅读：中山大学Hepatology发表乙肝研究新发现 ）。
Marc Pellegrini博士、Greg Ebert博士和同事们开发出的这一疗法，是建立在他们对感染细胞中乙肝病毒行为的研究基础之上。两篇相关论文发布在《美国国家科学院院刊》（PNAS）杂志中。
Pellegrini博士说，这一疗法在临床前模型中成功治愈了乙肝病毒感染，由此促成了2014年12月启动的一项人类试验。“在临床前模型的数百次测试中我们都100%成功治愈HBV感染。”
“Birinapant在破坏乙肝病毒感染肝细胞的同时不会损伤正常细胞。而令人兴奋地是，当联合给予birinapant及当前的抗病毒药物恩替卡韦（entecavir）时，以birinapant单独给药两倍的速度清除了感染。我们希望这些有希望的结果将会在现正在墨尔本、珀斯和阿德莱德开展的人类临床实验中取得成功。” 沃尔特伊莉莎研究所和TetraLogic Pharmaceuticals公司合作开发的这种联合疗法，靶向了乙型肝炎病毒利用来让宿主肝细胞存活下去的一些细胞信号通路。
Pellegrini说，乙型肝炎病毒生存于宿主细胞之中，使得它们能够数月或数年持续存留在身体内。“通常情况下，肝细胞会响应感染开启信号，告诉细胞‘为了更大的利益’毁灭自身，阻止进一步的感染。然而我们的研究证实，乙肝病毒强占了肝细胞的内部通讯，告诉细胞忽略感染、存活下去。Birinapant扳动了被病毒利用的细胞存活‘开关’，引起了感染细胞死亡。”
全球有20多亿人感染乙型肝炎病毒，大约4亿人罹患慢性HBV感染。这种病毒可以感染肝细胞，导致肝硬化和肝癌等并发症，每年造成78万人死亡。生物通网站介绍说，一些疗法并非靶向病毒自身，而是让宿主细胞排除病毒，这阻止了耐药HBV病毒株的出现。“生物体要适应一种药物相对较容易，要适应宿主细胞的改变则非常困难。乙肝病毒依赖宿主的这些生存机制，因此如果无法利用它们，乙肝病毒就会死亡。病毒环境这样巨大的改变或许将成为其适应的一个大障碍。”
Pellegrini博士和同事们还将调查相同的策略是否适用于其他的慢性感染疾病。“一些病原体感染并驻留在宿主细胞中，其中包括诸如HIV、单纯疱疹和登革热等一些病毒疾病和结核病等细菌感染，都有可能以一种类似的方式获得治愈。”
现在墨尔本Alfred医院的核心网络、珀斯Sir Charles Gardiner医院的线性临床研究，以及阿德莱德皇家阿德莱德医院IDT CMAX，都在为临床试验招募患者。箭头清继续与ARC-520的多剂量2b期研究加利福尼亚州帕萨迪纳 - （美国商业资讯） - 箭头研究公司（NASDAQ：ARWR），一家生物制药公司，开发有针对性的RNAi疗法，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）通知公司，它可以继续进行一个多剂量阶段2b ARC-520，其临床候选用于治疗慢性乙肝感染治疗的临床研究，在研究新药（IND）申请以前提交给FDA。“该通知从FDA允许我们开始ARC-520的多剂量阶段2b研究，我们正在努力让治疗点启动和运行。我们的目标是获得现场IRB的批准和执行现场启动访问开始招聘和招募患者的这项研究在一个月左右，“布鲁斯说考虑，医学博士，首席运营官和R＆D的箭头头。 “我们还与美国以外的各监管机构合作，发起2B研究额外的阶段。”在临床研究中，获得标题Heparc-2004，是一项多中心，随机，双盲，ARC-520的安慰剂对照，多剂量研究静脉内给药于患者的慢性免疫活性HBV感染保持在恩替卡韦或替诺福韦治疗。这项研究计划招收多达谁将会在2的比例随机分配12例患者：1与8名患者接受1毫克/千克ARC-520和4名患者接受安慰剂。每位患者将接受3总剂量，每4周一次。患者将通过147天执行。Heparc-2004的主要目的是评估响应于多剂量ARC-520与安慰剂相比在慢性，免疫活性HBV感染作为药物活性的量度的B型肝炎表面抗原（HBsAg）的下降深度。次要目标是测量安全性和耐受性和ARC-520的药动学，并评价ARC-520的作用，对恩替卡韦或替诺福韦药动学，除了其他试探性的安全性和药效的目标。在同日提交于2014年12月的IND连接，慈姑提出平行设计多剂量阶段2b研究同时测试剂量为2mg / kg和4毫克/千克。在2015年1月，美国食品药品管理局知会本公司的部分临床搁置已被放置在节目。为了进行建议并行设计的研究中，FDA要求该公司提供更多的信息，包括从单剂量2a期研究数据，谁接受1-4毫克/公斤ARC-520例，数据从正在进行的MULTIPLE-剂量非临床研究，并从Heparc，2004年也就是现在清零开始数据。关于ARC-520箭头的基于RNAi的候选ARC-520正在调查慢性HBV感染的治疗。小干扰RNA（siRNA）的ARC-520介入在mRNA水平，反转录过程，其中护理核苷酸的当前标准和核苷类似物起作用的上游。箭头正在调查的ARC-520具体地，以确定它是否可用于实现一个功能的治疗，这是其特征在于，乙肝表面抗原阴性血清有或没有血清转化的免疫clearant状态。箭头已经完成了正常的志愿者一期单剂量递增研究，该公司正进行单剂量2a期研究和多次给药2b期研究慢性HBV患者。全世界大约350-400百万人慢性感染的B型肝炎病毒，它可导致肝硬化，并负责全球80％的原发性肝癌。关于箭头研究公司箭头研究公司是一家生物制药公司，开发有针对性的RNAi疗法。该公司利用其专有的动态Polyconjugate(TM)交付平台开发基于能够有效地沉默致病基因的RNA干扰机制的靶向药物。箭头的管道包括ARC-520慢性乙肝病毒，ARC-AAT与α-1抗胰蛋白酶缺乏症，和合作伙伴为基础的方案在肥胖和肿瘤相关的肝脏疾病。在医学界流行着这样的一句话，自有人类以来，还没有谁能够解救了全球几亿病患者（乙肝患者）；因此谁发明了治愈乙肝的药，谁就应得诺贝尔奖和中国最高科技奖或人类文明进步特等奖。2014年8月，总部位于加利福尼亚州帕萨迪纳市的生物技术公司Arrowhead宣布公司开发的用于治疗乙肝的RNAi药物ARC-520取得良好研究数据。2015年3月，Arrowhead耗资3500万买进了诺华抛弃的RNAi项目，此外在2011年，Arrowhead以同样的方式买进了被罗氏放弃的RNAi项目。目前，Arrowhead公司有3种RNAi药物处于临床开发阶段，乙肝药物ARC-520是走的最远的一个项目；此外该公司RNAi的pipeline还包括一种罕见病药物ARC-AAT以及治疗肝脏疾病的一系列临床前资产。日，美国生物技术公司Arrowhead—乙肝RNAi药物ARC-520传来好消息，美国FDA已批准继续推进ARC-520的一项多剂量IIb期临床研究Heparc-2004。目前，ARC-520正处于II期临床开发，该药每月注射一次，具有功能性治愈乙肝的潜力。Arrowhead计划在一个月内启动患者招募工作并启动该项多剂量IIb期研究；公司也正在与美国以外的多家监管机构合作，启动额外的IIb期研究。Heparc-2004是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、多剂量IIb期研究，计划招募12例正接受恩替卡韦（entecavir）或替诺福韦（tenofovir）维持治疗的慢性免疫活动期HBV感染者。在研究过程，将按照2:1的比例随机分配患者，即其中8例患者接受静脉注射ARC-520（剂量：1mg/kg体重，每月注射一次，共注射3次），4例患者静脉注射安慰剂，随后对患者随访至少147天。主要目标是评估患者经3剂ARC-520治疗后，乙肝病毒（HBV）水平的下降幅度；次要目标是评估ARC-520的安全性、耐受性和药代动力学，并调查ARC-520对恩替卡韦和替诺福韦的潜在作用，以及其他探索性安全性和药效学目标。关于ARC-520：ARC-520是一种基于RNA干扰（RNAi）用于治疗慢性B型肝炎（乙肝）的药物，具有功能性治愈乙肝的潜力。ARC-520介入信使核糖核酸（mRNA）水平是乙肝病毒逆转录过程的上游，也是当前临床最常使用的核苷和核苷类似物标准治疗药物的作用靶标。ACR-520采用了Arrowhead公司独有的Dynamic Polyconjugates输送系统，其原理是通过RNA干扰作用来封闭乙肝病毒某些蛋白的表达，导致病毒无法增殖，然后再利用人体免疫系统对剩余病毒进行清除，实现免疫清洁状态（immune clearant state），特征为乙肝表面抗原（HBsAg）血清学转阴以及有或无血清学转换。目前，Arrowhead公司已完成了了I期单剂量递增研究，正在开展单剂量IIa研究和多剂量IIb期研究。丙肝的治愈已经成为了可能，相信乙肝的治愈离我们越来越近。让我们共同期待。
我们只是一群同病相怜的可怜人，在备受歧视的天空下苟延残喘，只有抱团才能相互取暖。世界卫生组织预测2030年攻克乙肝，中国最权威的乙肝专家骆抗先预计5年内有望突破。目前最有希望的新药有ARC520和ABX203，520已经开始3期临床试验，203预计今年就可以上市。只要我们还活着，我们就一定会等到那天，战胜这该死的乙肝。乙人期待新药战友群，时时掌控新药的最新动态。
天天都在说，可结果是一次次的失望?，感觉麻木了，这样下去感觉等不到它的出现了。
是真的吗？要是有，为什么没见央视新闻播出呢，古巴央视新闻还播出了，
不是失败了
停了吗，这是几年前的信息
我不怕别的 就怕某些垄断集团 利益集团把乙肝病人当羊圈起来薅羊毛
这个国家什么奇葩的事都可能会发生
希望乙肝彻底治愈，解放乙肝岐视，研究专家就是乙肝救星。希望你们保重自己
不是失败了吗，旧事从提。
那天新闻联播不再播出那些毫无实际的事了，我们就有救了，那天神秘的中央，不再那么神秘了，我们就出头了，那天选举农民都可以参与了，贪官就不再那么黑了，这一切都是幻想........
妈的 又是老消息
为什么没有一个官方的消息，为这个病都愁死了，被无数妹子嫌弃
尽吹牛B。l4年就有的。17年了还没上市。
520美国箭头公司最近放弃了
起码人家在搞，中国？
这个病...是不是很商业化！能看的都在国外
哎，我吃替诺福韦已经耐药，苦啊，又加了恩替卡韦，肝部还是疼啊，能吃上这个药吗？
让我去当临床病人吧，我报名我去献身为实验
老子好想快点好，被歧视多年了
我才吃俩月恩替卡韦，刚加入吃药行列
乙肝不算病，就比别人每天多吃一粒药，在美国这都不算病，只是病毒携带，只有中国才有歧视性~~……
我8次方没有吃西药吃的是中药～一个月一副药～我身边就有治好的人
是什么群啊？微信？QQ？
吃中药有用吗
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男，32岁。因肝损伤急症手术。曾患甲型肝炎已治愈。术中见肝右叶外侧5cm裂口，深3cm术后肝肾功能检查
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提问人：匿名网友
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男，32岁。因肝损伤急症手术。曾患甲型肝炎已治愈。术中见肝右叶外侧5cm裂口，深3cm术后肝肾功能检查正常，食欲、体力恢复正常。肝脏损伤得以顺利修复，从内环境分析，主要起再生作用的是A.不稳定细胞B.肥大细胞C.纤维细胞D.稳定细胞E.永久性细胞请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
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1男，35岁。淋雨后寒战、发热3天，胸透示右下肺炎，血WBC12.3×10／L。该患者感染的病原菌最可能是A.肺炎链球菌B.结核分枝杆菌C.金黄色葡萄球菌D.流感嗜血杆菌E.铜绿假单胞菌2男，74岁。反复咳嗽、咳痰30年，近5年来长期夜间家庭氧疗。1周前因受凉后出现喘息，夜间入睡困难。昨夜自服"舒乐安定"（艾司唑仑）"2片，并将吸氧流量提高至41／分，自觉喘息症状有所改善。今晨家属发现其呼之不应。入院查体：轻度昏迷，球结膜水肿，口唇无发绀。双肺呼吸音低双侧Babinski征（+）该患者最可能出现的问题是A.电解质紊乱B.氧中毒C.肺性脑病D.镇静剂中毒E.脑梗死3某医师拟比较四组人群血型分布（A、B、AB和O型）的差别，适宜的统计分析方法为A.u检验B.回归分析C.秩和检验D.χ检验E.t检验4男，30岁。饥饿性上腹痛2年，进食后可缓解。胃镜检查：十二指肠溃疡愈合期，快速尿素酶试验阳性。最有效的治疗方案是A.奥美拉唑+枸橼酸铋钾+克拉霉素B.法莫替丁+阿莫西林+克拉霉素C.西咪替丁+克拉霉素+左氧氟沙星D.奥美拉唑+硫糖铝E.奥美拉唑+阿莫西林+替硝唑
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肝癌术后存活17年
微创介入治疗肝癌效果明显
是我国常见的。据有关资料显示，肝癌年死亡率仅次于和，居第三位。肝脏是人体多种重要物质的代谢中心，同时肝脏还有解毒、分泌、排泄等重要功能，一旦肝脏出现癌肿，对人体的健康危害极大。因此早期治疗与预防肝癌是非常重要的。编辑采访了介入科主任许林锋教授，许教授表示，微创介入对于中晚期肝癌效果明显。中山大学孙逸仙纪念医院介入科主任 许林锋教授【肝癌的病因】我国的病人占全球肝癌的45%霉变粮食、污染水可诱发肝癌据许林锋教授介绍，我国肝癌病人占全球45%，全球来讲，肝癌的高发区主要分布在亚洲、非洲地区。在我国发病率非常高，从肝炎演变到，再到肝癌，肝癌的发病率就相应提高了。我国肝癌主要是与乙型肝炎有关，而日本、韩国肝癌主要是以为主诱发的较多。肝癌除了与乙型肝炎有关外，还与日常的生活习惯密切相关，许林锋教授解释，霉变粮食、污染水也可以诱发肝癌。广东地区的居民喜吃鱼生，很容易引起肝吸虫的发病，肝吸虫的发病到晚期也可以引起肝硬化诱发肝癌。另外，有肝癌家族史的家庭，家庭成员也有肝癌高发的遗传倾向。【肝癌的诊断】警惕肝癌的“蛛丝马迹”建议尽早做甲胎球血清检查肝癌因发生在代偿功能比较强的脏器，早期比较隐蔽，但还是会出现一些“蛛丝马迹”。因此，许林锋教授建议网友，出现、呕吐、腹胀、消化不良的一些消化道症状与小便发黄现象，尽早到医院做一些相关的检查。总体来说，肝癌的检查主要有两个方面，查血与影像学相关检查。查血目前来讲，比较常用的是甲胎球血清的项目。许林锋教授强调，肝癌检查比较经济的方法，是先做肝胆的超声，假如发现了异常，可以进一步的做CT、磁共振等比较精细的检查，以帮助尽早的确认肝癌病变。【肝癌的治疗】能够早期发现的肝癌最多只有四成建议：微创介入对于中晚期肝癌效果明显40岁的王生（化名），一次单位体检中发现早期肝癌，在医生建议下做了手术结合栓塞化疗，病情得到了控制，无病存活了几年。但肿瘤就是这么“顽固”，最终它还是会“卷土重来”，大概5年后，王生的肝癌复发了，到中山大学孙逸仙纪念医院就诊，中山大学孙逸仙纪念医院介入科主任许林锋教授结合患者病情，采用当时最新的微创、消融技术控制了王生的病情，取得了良好的效果，一直生活到现在，足有17年。“不同的肝癌情况，有不同的治疗方法。”许林锋教授表示，肝癌对化疗、放疗不太敏感，早期肝癌主要以传统手术方法为主，但是能够早期发现的比例只有15%~25%，因此发现治疗的基本大多数是中晚期患者。对于中晚期肝癌，许教授推荐以综合治疗为主，尤其是经皮通过血管进行栓塞化疗的治疗方法（TACE），这种治疗方法临床用得最多的，也是得到大家公认首选的一种治疗方法。许林锋教授解释，TACE治疗，在国际上有30~40年的历史，在我国也有了20多年的历史，它主要是利用正常的肝组织和肿瘤，两者之间的血管供血差异，正常的组织供血是通过门静脉来供血供氧，肿瘤则由新生的动脉肿瘤血管来供血，利用这个差异，通过导管，从肝动脉路径，把这些抗肿瘤的药物和一些栓塞的材料打到肿瘤里面去，阻断肿瘤的供血，供药物发挥杀伤的作用，阻断它的营养，让这个肿瘤控制萎缩，甚至变小坏死。而正常的肝脏的组织，因为它主要是由门静脉供血，正常的部分不会发生过多的损害，仍能够继续的保持原来的作用。但是利用TACE治疗往往有一定的局限：一段时间后，药物发挥的作用完了，打进去的材料，随着时间的推移会流失掉，必要的时候需要进行巩固治疗；另外不同肿瘤病理类型不一样，TACE治疗对一些肿瘤的血管供应，本身缺乏，因此需要联合其他消融、放射性粒子、冷冻等微创方法来治疗。【肝癌的预防】政府与个人共同发力解决可控因素高危人群定期做针对性检查如何预防肝癌也是肝癌治疗中不可缺少的一部分。许林锋教授强调，政府重视是其中重要的一方面。环境的治理不是一个个体能做到的，需要政府来实施，像广东污染水的问题需要政府来做好监控、解决。同时，个人生活工作要保证一个好的模式也是不可缺少的。另外，尽量“回避”霉变食物。霉变粮食中，黄曲霉素是诱发肝癌最强的一个毒素。买大米不要买太多，买回去装密封在容器里，建议网友买米的时候，可以买小包装，买勤一点，买回去不要放很长时间，要尽快吃完。像一些肝炎的高危人群，要积极的进行肝炎的抗病毒治疗，提高他们的预防意识，建议他们定期到医院做针对性的体检。指导专家：许林锋教授
中山大学孙逸仙纪念医院介入科主任许林锋，医学博士、主任医师、硕士研究生导师；中山大学孙逸仙纪念医院介入科主任。1986年7月同济医科大学本科毕业；1991年7月获医学硕士学位；1998年6月获日本金泽医科大学医学博士学位，学位论文获第10届日本放射肿瘤学会会长奖。参加工作后一直在医、教、研一线工作，至今参与各类介入手术近万台，相关的临床及手术经验十分丰富，具有三级以上的神经、外周血管及综合介入诊疗手术技术资格。在血管病变的介入治疗方面，已独立开展了胸主夹层动脉瘤、腹主动脉瘤腔内金属覆膜支架隔绝术，颈动脉狭窄支架成形术、下肢缺血性病变的介入治疗等一系列具有代表性的高新介入治疗技术；在口腔颌面血管瘤及颅底富血管病变的介入处理、下肢深静脉狭窄血栓的综合介入治疗、门脉高压症和布-卡综合征的综合介入治疗上均具有自己的特色及达到国内先进水平。在肿瘤性疾病的诊断以及栓塞化疗、消融、粒子植入、分子靶向等介入综合治疗方面取得了显著的成绩，特别是在应用微波消融技术进行的肝癌、肺癌等实体肿瘤的综合介入治疗方面达到国内领先水平。现任欧洲心血管介入放射学会委员、广东省放射学会常委兼介入学组副组长、广东省医师协会介入医师分会副主任委员、中国抗癌协会肿瘤介入诊疗委员会医学委员会委员、中国抗癌协会肿瘤微创治疗委员会委员、广东省中西医学会介入学分会副主任委员。同时兼任临床放射学杂志、介入放射学杂志、中国介入影像与治疗学杂志、中国癌症防治杂志、影像诊断与介入放射学杂志编委。曾负责和参加了国家、省部级课题研究十项；已在国内、外专业性杂志上发表论文近百篇，其中SCI文章十余篇；获国家发明专利四项，实用新型专利五项；主、参编专著十部。专家相关文章推荐：
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（责任编辑：郑梦雪 通讯员：王海芳）
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擅长：食管癌、胃癌、结直肠癌、肺癌、乳腺癌等多种恶性肿瘤的综合诊断与治疗，尤其在食管癌、肺癌、乳腺癌的诊断...
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擅长：恶性淋巴瘤、消化道、乳腺及肺部肿瘤的防治。
擅长：疗肺癌、淋巴瘤及消化道肿瘤等恶性肿瘤，对临床常见各种恶性肿瘤的治疗有着较深厚的造诣。
擅长：骨及软组织肉瘤、肺癌、食管癌、胃癌、肠癌、乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤、以及胸腺瘤等恶性肿瘤的诊断及治疗。...
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擅长：擅长中西医结合治疗各种血尿、尿失禁、肾结石……手术也是治疗肝硬化的一个主要方式，但目前来说，肝硬化是一种无法治愈的疾病，只能通过一些治疗方法达到控制病情进一步发展，延长生命和保持劳动力的目的。因此，做为肝硬化的患者来说，生活中的禁忌事项也是比较多的，相对来说，肝硬化前期的控制相对容易，但若是中后期的肝硬化，控制起来较困难。要知道的是，肝硬化最终转化为肝癌的患者非常多。
步骤/方法：
手术治疗肝硬化其实相对来说应用的较少，但由于是对症治疗，所以，治疗方式的选择完全是根据患者的病情特点而决定，对肝硬化这种疾病的治疗来说，只有对症治疗，才能达到最好的治疗效果。
目前，在肝硬化的治疗措施中，最常见的就是支持治疗方案，比如，静脉输入高渗葡萄糖液以补充热量，也可以在液体中胰岛素、氯化钾等，若是肝硬化病情严重的患者，可以输入白蛋白、新鲜血浆。
一般来说，手术治疗，最常见的就是肝脏移植手术，主要是适用于常规内外科治疗无效的中晚期肝硬化患者。其中包括，合并并发症的肝硬化患者，比如难以逆转的腹腔积液；门脉高压症等疾病。
注意事项：
肝硬化这种疾病应该注意以预防为主，但若是一旦患上肝硬化的情况下，首先建议对肝硬化病情有足够的了解，无论是病因，还是治疗的重点，都应该有所掌握。
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