《2016年执业药师-药师法规内部讲义第六章》
2016年执业药师-药师法规内部讲义第六章日期：
中药和中药创新发展、中药材管理第6章 中药管理第一节 中药和中药创新发展考点一、中药的分类中药包括中药材、中药饮片和中成药三大部分。考点二 中药创新体系（一）《中医药创新发展规划纲要（）》。（二）《中药材保护和发展规划纲要（）》。（三）《医药健康服务发展规划纲要（）》。（四）《医药发展战略规划纲要（）》确定了七大重点任务和五大保障措施。第二节 中药材管理考点一、中药材种植、养殖管理国家重视中药材资源的保护、利用和可持续发展，加强中药材野生资源的采集和抚育管理，采集使用国家保护品种，要严格按规定履行审批手续。严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源。国家保护野生中药材资源，扶持濒危动植物中药材人工代用品的研究和开发利用。国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。禁止在非适宜区种植养殖中药材，严禁使用高毒 、剧毒农药、严禁滥用农药、抗生素、化肥，特别是动物激素类物质、植物生长调节剂和除草剂。 禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便。施用农药时，应按照《中华人民共和国农药管理条例》的规定，采用最小有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药，以降低农药残留和重金属污染。禁止将中毒 感染疫病的药用动物加工成中药材中药材产地初加工管理产地初加工是指在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理，是防止霉变虫蛀、便于储存运输、保障中药材质量的重要手段。各地要结合地产中药材的特点，加强对中药材产地初加工的管理，逐步实现初加工集中化、规范化、产业化。要对地产中药材逐品种制定产地初加工规范，统一质量控制标准，改进加工工艺，提高中药材产地初加工水平，避免粗制滥造导致中药材有效成分流失、质量下降。严禁滥用硫磺熏蒸等方法，二氧化硫等物质残留必须符合国家规定。严厉打击产地初加工过程中掺杂使假、染色增重、污染霉变、非法提取等违法违规行为。采集应坚持“最大持续产量”原则，野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则，“最大持续产量”即不危害生态环境，可持续生产（采收）的最大产量。地道药材加工时，地道药材应按传统方法进行加工。如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量。应用分析【A型题】中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（ ）。（2015）A．禁止在非适宜区种养殖中药材B．中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸C．对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法D．对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”的原则【答案】C自种、自采、自用中草药是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用，不需特殊加工炮制的植物中草药。允许乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药的要求。自种自采自用中草药的人员应同时具备以下条件：①熟悉中草药知识和栽培技术、具有中草药辨识能力；②熟练掌握中医基本理论、技能和自种自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意事项等。乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药：①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药；②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物；③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。考点三、《中药材生产质量管理规范》的基本要求和实施《中药材生产质量管理规范》（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物 动物药）的全过程。日，国家药品监督管理局发布《GAP》，自日起施行。GAP要求中药材生产企业应规范药材生产的各环节及全过程，核心是药材质量要求的八字方针，真实（具有地道性，种质鉴定清楚），优质（有效成分或活性成分要达到药用标准），可控（生产过程环境因素的可控制性），稳定（有效成分达到药典要求，且含量波动在一定范围内）。实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发[2016]10号），规定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。考点四、进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件具有专业人员:具有与所经营中药材规模相适应的药学技术人员，或经县级以上主管部门认定的，熟悉并能鉴别所经营中药材药性的人员。要求了解国家有关法规 中药材商品规格标准和质量标准。取得证照：按照规定，进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户必须依照法定程序取得《药品经营许可证》和《营业执照》。证照齐全者准予进入中药材专业市场固定门店从事中药材批发业务。取得证照的法定程序为，向中药材专业市场所在地省级药品监督管理部门申请并取得《药品经营许可证》，然后，持证向工商行政管理部门申请办理《营业执照》。租用摊位经营自产中药材。必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材。考点五、中药材专业市场管理的措施《药品管理法》及其实施条例规定，城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场。中药材专业市场所在地人民政府要按照“谁开办，谁管理”的原则，承担起管理责任，明确市场开办主体及其责任。严禁销售假劣中药材，严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，严禁销售国家规定的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。应用分析【X型题】有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的（ ）。A.销售假劣中药材B.从事饮片分包装C.从事饮片改换标签D.从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【答案】ABCD严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。确保中药饮片安全。禁止进入市场的中成药及有关药品严禁进入中药材市场，查处制售假冒伪劣药品的行为，维护市场经营秩序。考点六、进口药材申请与审批进口药材申请人，应是中国境内取得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请。首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。国家药监部门对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验，并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理部门。考点七、进口药材批件《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字 + 4位年号 + 4位顺序号。应用分析【A型题】 有关《进口药材批件》的说法，错误的是（ ）。A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B.—次性有效批件的有效期为 1 年C. 多次使用批件的有效期为 5 年D. 国家药督部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】C国家药监部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。据统计，我国传统进口药材约有40余种。目前主要有：豆蔻、血竭、羚羊角、广角、豹骨、沉香、牛黄 麝香、砂仁、西红花、胖大海、西洋参、海马等。考点八、国家重点保护野生药材物种的分级国家重点保护野生药材物种分级管理 应用分析【B型题】A.严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【例题1】国家一级保护野生药材物种为（ ）。【例题2】国家二级保护野生药材物种为（ ）。【答案】C、D【A型题】对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的（ ）。A.采猎 收购必须按照批准的计划执行B.采猎者必须持有采药证C.需要进行采伐或狩猎，必须申请采伐证或狩猎证D.不得在禁止的采猎区、采猎期，使用禁止的采猎工具进行采猎E.禁止采猎【答案】E【B型题】A.指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.指分布地域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种C.指资源严重减少的主要常用野生药材物种D.指资源严重减少的珍贵药材物种E.指濒临灭绝状态的主要常用野生药材物种【例题1】一级保护野生药材物种（ ）。【例题2】二级保护野生药材物种（ ）。【例题3】三级保护野生药材物种（ ）。【答案】A、B、C国家重点保护的野生药物种名录共收载了野生药材物种76种，中药材42种。其中一级保护的野生药材物种有4种，中药材4种；二级的野生药材物种27种，中药材17种；三级保护的野生药材物种45种，中药材21种。考点九、国家重点保护的野生药材出口管理一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。违反保护野生药材物种出口管理的，由工商行政管理部门或者有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款。考点十、国家重点保护的野生药材名录1. 一级保护药材名称：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。口诀：虎豹羚羊梅花鹿。2. 二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种） 哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草（3个品种）、黄连（3个品种）、人参、杜仲、厚朴（2个品种）、黄柏（2个品种）、血竭。3. 三级保护药材名称：川贝母（4个品种）、伊贝母（2个品种）、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆（4个品种）、防风、远志（2个品种）、胡黄连、肉苁蓉、秦艽（4个品种）、细辛（3个品种）、紫草 五味子（2个品种）、蔓荆子（2个品种）、诃子（2个品种）、山茱萸、石斛（5个品种）、阿魏（2个品种）、连翘（2个品种）、羌活（2个品种）。应用分析【A型题】列入国家三级保护野生药材物种的是（ ）。A.黄柏B.黄芩C.黄连D.人参E.血竭【答案】B中药饮片管理第三节 中药饮片管理考点一、中药饮片生产经营监管（一） 中药饮片生产监管规定：“中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”“生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”“实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。”规定：生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。对不符合上述要求的中药饮片，一律不准销售。生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。批发企业销售给医疗机构 、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质 证书及检验报告书（复印件）。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。（二）中药饮片经营监管《药品经营质量管理规范》对药品经营企业中影响中药饮片质量的关键环节及人员资质提出要求。药品批发企业：质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。中药材的验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。药品零售企业：法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。储存中药饮片应当设立专用库房。中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。应用分析【X型题】关于中药饮片的说法，正确的是（ ）。A.经营中药饮片应划分零货称取专库，有明显的标志B.分装中药饮片有专门场所，中药饮片装斗前应做质量复核C.购进中药饮片应标明产地D.中药材、中药饮片应与其他药品分开存放E.中药材、中药饮片应有包装并附有质量合格的标志【答案】ABCDE考点一、中药饮片生产经营监管销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。加强对医疗机构中药饮片采购行为监管。毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。考点二、毒性中药饮片定点生产管理和经营管理的规定1. 国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产。毒性中药材的饮片定点生产原则如下。（1）对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定2～3个定点企业。（2）对于一些产地集中的毒性中药材品种，如朱砂 雄黄、附子等，要全国集中统一定点生产，供全国使用。逐步实现以毒性中药材主产区为中心择优定点。（3）毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求。2. 加强对定点生产毒性中药材的饮片企业的管理加强毒性中药材的饮片包装管理，毒性中药材的饮片严格执行《中药饮片包装管理办法》，包装要有突出鲜明的毒药标志。建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报吿制度。3. 毒性中药饮片的经营管理毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管。做到账 货、卡相符。考点三、医疗机构中药饮片的管理1. 人员要求 医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员。直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。 中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。2. 采购 医院应当建立健全中药饮片采购制度。3. 验收 医院对所购的中药饮片，应按照国家药品标准和药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。4. 保管中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。5. 调剂与临方炮制医院对中药饮片调剂和临方炮制要符合国家有关规定。中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。中药饮片调剂人员应当按照规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院复核率应当达到100%。罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3～6克。 处方保存三年备查。应用分析【A型题】医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的（ ）。A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过7日用量C.连续使用不得超过7天D.处方保存3年备查【答案】B6. 煎煮 医院开展中药饮片煎煮服务。中成药管理第四节 中成药管理考点一、《中药品种保护条例》的适用范围适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。申请专利的中药品种除外。国家食品药品监督管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作，国家中医药管理局协同管理全国中药品种的保护工作。考点二、中药保护品种的范围和等级划分国家重点保护野生药材物种分级保护 （1）申请中药一级保护品种应具备的条件：符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护。①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。 对特定疾病有特殊疗效，是指对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展。相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品是指列为国家一级保护物种药材的人工制成品；或目前虽属于二级保护物种，但其野生资源已处于濒危状态物种药材的人工制成品。 “特殊疾病”，是指严重危害百姓身体健康和正常社会生活、经济秩序的重大疑难疾病、危急重症、烈性传染病和罕见病。用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，其疗效应明显优于现有治疗方法。（2）申请中药二级保护品种应具备的条件：符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护。①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。对特定疾病有显著疗效，是指能突出中医辨证施治 对症下药的理法特色，具有显著临床应用优势，或对主治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂，是指从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制成的制剂，且具有临床应用优势。应用分析【B型题】A.7年 7年B.7年 10年C.10年 10年D.20年 30年E.30年 50年【例题1】对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（ ）。【例题2】对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（ ）。【例题3】从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（ ）。【答案】A、C、A考点三、中药保护品种的保护措施1. 中药一级保护品种的保护措施（1）该品种的处方组成 、工艺制法在保护期内由生产企业和有关的药品监督管理部门 、单位和个人负责保密，不得公开。（2）向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。（3）因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第 一次批准的保护期限。2. 中药二级保护品种的保护措施 中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依据条例规定的程序申报。中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则，不得办理。应用分析【A型题】下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（ ）。（2015）A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于己获得《中药保护品种证书》的企业生产D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准【答案】D本文由()首发，转载请保留网址和出处！
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山东省国家执业药师继续药学教育网络考试试题
珠菌感染一般第一日200mg ，以后每日100mg 一次顿服，疗程至少2周。4天后患者咳嗽减轻，偶有少许黄痰，无发热，无胸闷气急。血象恢复正常。查体:右肺呼吸音低。证明抗感染治疗有效。
2．解痉平喘
支气管舒张剂可松弛支气管平滑肌，扩张支气管和缓解气流受限，是控制COPD 症状的主要治疗措施。短期按需应用可缓解症状，长期规则应用可预防和减轻症状，增加运动耐力。与口服剂相比，吸入剂不良反应小，因此多首选吸入治疗。该患者入院第2日，咳嗽、喘息明显，故按需临时给予抗胆碱药异丙托溴铵吸入液500ug 雾化吸入 q12h。异丙托溴铵具有持续时间长，不良反应少，定量吸入时开始作用时间比短效β2受体激动剂慢的特点，主要作用于中央气道。
3．抗炎治疗
糖皮质激素在COPD 加重期中的疗效已被肯定，GOLD 和我国修订版COPD 诊治指南中均推荐住院治疗的AECOPD 患者及基础FEV1&50%预计值的院外治疗COPD 加重期患者应在应用支气管舒张剂的基础上全身应用糖皮质激素。GOLD 推荐口服泼尼松龙30～40mg/d，连用7～10d 。住院患者如不能口服，可静脉给予甲泼尼龙40mg/d。本例患者属于后者，需注意的是采用高剂量激素治疗或延长给药时间不能增加疗效，反而会增加不良反应。该患者在甲泼尼龙注射剂20mg /d 治疗第6天改为甲泼尼龙片12mg qd ，治疗第8天改为甲泼尼龙片8mg/d， 口服直至出院。
4．预防消化道损伤
对于大剂量应用糖皮质激素时，为预防胃黏膜损害，应给予预防性应用胃黏膜保护剂，以减少消化道溃疡、出血的风险。本患者入院后静脉给予甲泼尼龙20mg qd，同时给予法莫替丁20mg 护胃，用法用量均合理。
5. 止咳祛痰
COPD患者气道内产生的大量黏液分泌物，可导致继发感染，并影响气道通畅，应用祛痰药有利于气道引流通畅，改善通气。患者入院时咳黄脓痰，为促进痰液排出，予盐酸氨溴索祛痰，治疗4天后痰量减少，给予停药。
四、药学监护
1．药物不良反应监测
过敏反应哌拉西林他唑巴坦易出现过敏反应，用前应做皮肤过敏试验，阳性者禁用。同时在用药过程中，应密切观察患者症状变化，警惕迟发型过敏反应的发生。
2．电解质监测
患者入院后静脉应用糖皮质激素甲泼尼龙可加速钾排出，利尿药呋塞米可影响体内电解质水平，故住院期间应密切监测电解质；而出院带药沙美特罗替卡松干粉吸入剂为糖皮质激素及β2受体激动药的复合制剂，很有可能发生低血钾。
3．预防糖皮质激素的不良反应
长期应用糖皮质激素可能出现肾上腺皮质功能不全、骨质疏松、电解质紊乱等全身不良反应，故尽量使用最小有效剂量，达到满意效果后，逐渐减量，改为口服维持治疗。
4．神经毒性
亚胺培南西司他丁钠易透过血-脑脊液屏障，与神经递质γ-氨基丁酸竞争受体的结合，提高中枢神经系统兴奋性而导致癫痫发作。尤其是每日用量超过2g ，以及有抽搐病史或有肾功能减退的患者用药后，更易出现中枢神经系统不良反应。
5．二重感染
长期使用广谱抗菌药和激素易激发真菌感染，应密切观察真菌感染的临
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