万珂 注射用硼替佐米
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商品编号：390258
商品品牌：
通用名称：
生产厂家：西安杨森制药有限公司
注册号：国药准字J
零&&售&&价：
省1363.5元
市&&场&&价：
￥14998.50
产品单位：盒
商品包装：易碎
库存情况：
商品名称万珂
通 用 名注射用硼替佐米
主要成分硼替佐米
状万珂为白色或类白色块状物或粉末。
适 应 症万珂用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用万珂前至少...
用法用量万珂的推荐剂量为单次注射1.3mg／㎡，每周注射2次，连...
有 效 期24个月。
生产厂家西安杨森制药有限公司
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万珂 注射用硼替佐米
(商品编号：390258 )
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(省1363.5元)市场价：￥14998.5元
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药监认证正品保证【万珂】注射用硼替佐米（万珂）(3.5mg)-西安杨森制药有限公司
【万珂】注射用硼替佐米（万珂）(3.5mg)-西安杨森制药有限公司
产品包装100瓶
有效期未知
产品说明书
【通用名】注射用硼替佐米【商品名称】万珂TM(Velcade)【英文名】Bortezomib for Injection【汉浯拼音】Zhusheyong Pengtizuomi【主要成份】硼替佐米，【规格】每瓶含有3.5mg硼替佐米的无菌冻干粉末。【包装】玻璃药瓶包装。1瓶/盒。【适应症】本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过两种治疗，并在最近—次治疗中病情还在进展。本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益，如对存活率的改善。FDA批准的适应症：2003年，多发性骨髓瘤；2006年，套细胞淋巴瘤；2008年，多发性骨髓瘤的一线药物。【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。【药效学】硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体，可降解泛蛋白。泛蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内浓度中起到重要作用，以维持细胞内环境的稳定。蛋白水解会影响细胞内多级信号串联，这种对正常的细胞内环境的破坏会导致细胞的死亡。而对26S蛋白酶体的抑制可防止特异蛋白的水解。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。【分布】尚未对推荐剂量的硼替佐米在多发性骨髓瘤患者体内的分布容积进行研究。浓度为100—1000ng/ml时，硼替佐米与人体血浆蛋白的平均结合率为83%。【代谢】利用人体肝微粒体和互补脱氧核糖核酸(cDNA)表达的细胞色素P450同工酶进行的体外研究显示，硼替佐米主要通过细胞色素P450酶系的3A4、2D6、2C19、2C9和IA2酶氧化代谢。主要代谢途径是去硼酸化，形成2个去硼酸化代谢物，再通过羟基化形成几个代谢产物。去硼酸化的硼替佐米代谢产物无抑制26S蛋白酶体的活性。8名患者给药后10—30分钟的血浆数据显示，血浆中代谢产物的浓度比原形药物低。【消除】尚未对硼替佐米在人体内的消除途径进行研究。【推荐剂量】1）本品的推荐剂量为单次注射1.3 mg/㎡，每周注射2次，连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。2）在临床研究中，被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗。剂量调整以及重新开始治疗3）当发生3级非血液学的或任何4级血液学的毒性(不包括下面讨论的神经病)时，应暂停本品治疗。一旦毒性症状得到缓解，可以重新开始本品的治疗，剂量减少25%(例如： 1.3mg/㎡降低到1.0mg/㎡；1.0mg/㎡降低到0.7mg/㎡)。如果患者发生与本品治疗有关的神经痛或周围感觉神经病，应按下表推荐的调整剂量进行治疗。如果患者本身患有严重的神经病，只有权衡利弊后方可使用本品。【给药方法】本品须用3.5ml生理盐水完全溶解后在3—5秒内通过导管静脉注射，随后使用注射用0.9%氯化钠溶液冲洗。【妊娠妇女】育龄妇女在使用本品治疗期间应避免受孕。临床前毒理学研究显示，在器官发育期给大鼠（0.075mg/kg即0.5mg/㎡）和家兔(0.05mg/kg即0.6mg/㎡)注射最高试验剂量的硼替佐米未产生畸形。上述剂量大约是临床剂量1.3mg/㎡的一半（以体表面）为基础计算。在器官发育期给怀孕的家兔注射0.05mg/kg(0.6mg/㎡)，表现出明显的流产以及胎仔成活率下降。成活的胎仔体重明显降低。上述剂量大约是临床剂量1.3mg/㎡的一半（以体表面积为基础计算）。尚未进行硼替佐米是否透过胎盘屏障的研究。对妊娠妇女尚未进行足够的正规研究。如果在孕期使用本品或在治疗期间受孕，孕妇应被告知本品对胎儿可以存在的危害。在使用本品治疗期间，建议患者使用有效的避孕措施，并且避免哺乳。【哺乳期妇女】尚不知硼替佐米是否通过人体乳汁分泌。鉴于许多药物经人体乳汁分泌，以及用含有本晶的乳汁喂养婴儿可能引起潜在严重不良反应，应建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间不要哺乳。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】参加临床试验的202名患者中，35%的患者≥65岁。65岁以上和65岁以下患者的显效率分别为19%和32%。256名患者安全性分析显示，对于50岁以下患者、51—65岁患者、65岁以上患者，3级和4级不良事件的发生率分别为74%、80%和85%。【贮藏】 在25℃（15~30℃）避光处保存。【有效期】 24个月【进口注册证号】 H【分装批准文号】 国药准字J【生产企业美国】Ben Venue Laboratories Inc 生产.【地址】Bedford,OH U.S.A.【分装企业】西安杨森制药有限公司
通用名：注射用硼替佐米（万珂）生产商：西安杨森制药有限公司规
格：3.5mg经销商：安徽省康元医药有限公司
供应价格：预约购买供应价格更新时间：日
装：100计价单位：瓶
剂 型：注射剂批准文号：J
商品名：万珂新 药：
医保类型：中药保护品种：
OTC：政府定价：
产品编号：P343委托加工：
优质优价中成药：标签信息：
质量标准：委托加工：
国家基本药物：国家最高指导零售价：9000.00元
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杨森制药 万珂（注射用硼替佐米）3.5mg/瓶
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商品名称：
杨森制药 万珂（注射用硼替佐米）3.5mg/瓶
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西安杨森制药有限公司
批准文号：
国药准字J()
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西安杨森万珂价格3.5mg×1mg/盒,万珂一盒多少钱
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【客服ＱＱ】３１２５１３７３６３！
【联系批发部人员】李玲玲！
【通用名】注射用硼替佐米
【商品名】万珂TM(Velcade)
【英文名】Bortezomib for Injection
【汉浯拼音】ZhusheyongPengtizuomi
【分子式】C19H25BN4O4
【分子量】384.24
【主要成份】本品主要成份为硼替佐米
【性& 状】本品为白色或类白色块状物或粉末
【适应症】本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过两种治疗，并在最近-次治疗中病情还在进展。本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益，如对存活率的改善
【用法用量】本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/m2，每周注射2次，连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时在临床研究中，被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗
【规& 格】注射剂：1mg/瓶；3.5mg/瓶。每瓶分别含有1mg、3.5mg硼替佐米的无菌冻干粉末
【包& 装】玻璃药瓶包装。1瓶/盒
【价格说明】1mg/盒：2000元& 3.5mg/盒：6300元/盒
&印度版万珂：2mg/瓶1000元/盒& 3.5mg/瓶2000元/盒
【贮& 藏】在25℃（15～30℃）避光处保存
【有效期】二年
【批准文号】进口药品注册证号H
【生产企业】美国Ben Venue Laboratories Inc.生产
&&&&&&&&&& 意大利BSP Pharmaceuticals S.r.l.
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