盐酸厄洛替尼新药项目技术转让
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企业性质：私营有限责任公司
主营产品：从事新药研发、医药技术转让、技术咨询、医
公司地址：历城区坝王路9号
品种基本情况
通用名：盐酸厄洛替尼
erlotinib hydrochloride Tablets
剂型：片剂。
注册分类：按照《药品注册管理办法》附件二化学药品注册分类及申报资料要求的规定，本品为化学药品注册
厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的二线治疗。本适应症是基于前述国外一项
期临床研究结果得出。
对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。
两个多中心安慰剂对照随机的
期试验中一线治疗局部晚期或转移性
患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂＋紫杉醇；或者
＋顺铂）同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。&
国内外有关该品种的知识产权等情况
盐酸厄洛替尼在中国的化合物专利
年到期，根据国家药品注册管理办法，
年即可申报
。本公司开发的此项目已经规避了相关专利，不会造成侵权行为。
目前此项目的原料合成工艺已完成，正在进行临床前的研究，待转让。转让方式可面谈。
济南众腾医药科技有限公司是以新药研发为主导，专业从事医药技术转让、技术咨询、 医药中间体 生产、销售的现代化高科技企业。公司紧随世界新药研发方向，建立健全一整套高效率、高质量的新药研发与销售体系，与山东大学、山东省科学院、济南兵器工业集团第53研究所等著名高校及科研院所建立了长期、良好的合作关系。 &众川同赴，腾州共赢&是我们的企业理念，我们专注于从实验室到工业化生产的技术转化，同时利用我们的研发资源和专业技术，为医药生产和研发企业提供包括委托研发，工艺改进，技术咨询，文献检索，实验室合成设备，标准品，特殊化学品等在内的一体化解决方案；我们致力于运用先进的医药生产的技术和经验，开发具有独立知识产权、高附价值的医药中间体，致力于高水平的技术改进和创新，致力于为客户提供高质量的医药中间体； 我们的目标是在满足客户需求的基础上，最大限度的降低产品成本，提高服务水平，实现共赢；我们的专业团队具有丰富的研发和生产经验以及创新意识，有能力在较短的时间内实现新产品的工业化生产，降低工业化转化中的风险和成本。 众腾人将以认真负责的态度，开拓创新的理念，为全人类的健康保驾护航。
成立时间：
企业经济性质：
私营有限责任公司
年营业额：
注册资金：
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商业服务,其它,
员工人数：
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价格：面议
产品详情：一、项目概况1.开发品种：吉非替尼原料+制剂2.申报类别：化学药品3+6类3.规格：250mg二、项目简介本品由阿斯利康公司开发，用于...
价格：面议
产品详情：枸橼酸托法替尼1、基本信息通用名：枸橼酸托法替尼英文名：Tofacitinib商品名：XeljanzCAS号：-9分子式：C16H20N6O.C6H...
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关注微信公众号肺癌靶向药奥希替尼详解
肺癌靶向药奥希替尼详解
肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。下面，海得康就为您带来肺癌靶向药奥希替尼详解、约有80%的患者在确诊时已是晚期，目前传统的化疗及放疗手段，在取得疗效的同时也给患者带来了一系列的不良反应，缺乏特异性。近些年来，虽然化疗疗效已取得了一定进展，但对于晚期肺癌患者来说仍难以长期生存。靶向治疗是选择癌细胞特异性的分子靶点，选择针对该靶点的药物进行治疗，因其高效底不良反应的特点，靶向治疗越来越受到肿瘤学术界和广大患者的认同。随着肺癌分子生物学及基因组学研究的深入，发现了多个用于靶向治疗的特异性靶点，如表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）、间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）等，对应的靶向药物也陆续上市。　　前段时间，中国食药监总局正式批准了第三代靶向药AZD9291进入内地市场，给无数肺癌患者带了新的希望。AZD9291是什么？　　“AZD9291，中文名为奥希替尼，是英国阿斯利康研发的针对非小细胞肺癌（NSCLC）晚期的口服新药，治疗效果较为明显。该药是中国首个批获的用于第一/二代表皮生长因子（EGFR）靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。AZD9291适用于哪些人群？　　“虽然第一代EGFR抑制剂（吉非替尼、盐酸埃克替尼）对EGFR突变的非小细胞肺癌患者非常有效，但是患者服用一年左右就会出现始耐药，部分患者服用3-5年才产生耐药，但这是少数，多数患者在1-2年间就已经产生耐药。尽管可以通过适当增加剂量及更换盐酸厄洛替尼（特罗凯）来改善，但是一般时间都不会持续很久。盐酸厄洛替尼（特罗凯）耐药的时间远不及吉非替尼长，一般半年以上就陆续开始产生耐药，多数患者在半年至一年间耐药，极少有服用盐酸厄洛替尼一年以上效果还依旧明显的患者。　　服用吉非替尼（吉非替尼）、国产埃克替尼，盐酸厄洛替尼（特罗凯）的患者耐药后的病人大部分会产生T790M突变，而这类病人就没有可以替代的药物了，病人几乎是没有了继续生存的可能。而AZD9291的上市给这类患者带来了新希望。AZD9291应如何使用？　　“NSCLC患者产生耐药后就可以直接服用AZD9291吗？只有约50%-60%会产生T790M突变，对于剩下的患者，服用AZD9291的可能并没有很好的效果。进行盲试不仅会耽误最佳的治疗时机，也会承担上高额的医疗费用。因此，患者在对第一代EGFR耐药后，需及时进行靶向用药的基因检测，确定产生了T790M突变后，再服用AZD9291才能大大减轻患者的负担。当然，在使用其他的靶向药物前都应该先进行靶向用药的基因检测，以此来定制最佳的用药指导。靶向用药的基因检测如何进行？　　“肿瘤靶向用药的基因检测是对患者的癌组织进行基因测序分析，参考CFDA/FDA的靶向药等多个数据库，全面高效分析，鉴定敏感与耐药突变位点，为医生制定个体化用药治疗策略提供依据，辅助医生给患者更加精准的个性化用药。检测样本首选癌组织，对于无法取得组织的患者，也可以检测其血液中的循环肿瘤DNA（ct DNA）来进行用药指导。患者进行肿瘤靶向用药基因检测后即可针对特异性的靶向位点，选择对应靶向药物，延长患者的生存期。本文来源海得康：/，转载请注明出处！谢谢！
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简介: 每日分享娱乐圈最新新闻，明星八卦视频文章
作者最新文章印度易瑞沙特罗凯耐药后为何选择AZD9291
　　AZD9291印度NATO公司制造针对非小细胞晚期肺癌新药Tagrisso(osimertinib)已经成功上市，治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。针对服用吉非替尼（易瑞沙）盐酸厄洛替尼（特罗凯）的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显。
印度易瑞沙特罗凯耐药后为何选择AZD92
　　服用易瑞沙的患者一般一年左右就开出现始耐药了，部分患者可以服用3-5年才产生耐药，但这是少数的，多数患者在1-2年间就已经产生耐药，尽管可以通过适当增加剂量及更换盐酸厄洛替尼（特罗凯）来改善但是一般时间都不会持续很久。盐酸厄洛替尼（特罗凯）耐药的时间远不及易瑞沙长，一般半年以上就陆续开始产生耐药了，多数患者在半年至一年间耐药，极少有服用盐酸厄洛替尼（特罗凯）一年以上效果还依旧明显的患者。
　　服用吉非替尼（易瑞沙）、盐酸厄洛替尼（特罗凯）的患者耐药以后大部分的病人都会产生T790M突变，而这类病人就没有可以替代的药物了，病人几乎是没有了继续生存的可能。而(奥斯替尼)AZD9291的上市给这类患者带来了希望.
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温馨提示： 盐酸厄洛替尼片必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。那么盐酸厄洛替尼片效果怎么样?
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盐酸厄洛替尼的合成工艺的研究.pdf 75页
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本文首先综述了肿瘤的发病机理，传统治疗方法、现代治疗方法研究进展等。在治 疗药物中，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂类药物具有广阔的应用前景。其中，盐 酸厄洛替尼是一种特异性较强的抗肿瘤靶向治疗药物，是治疗化疗失败的局部晚期或者 转移非小细胞肺癌的二三线药物，有较好的抗癌活性和耐受性，相对传统的化疗药物具 有显著的优势。同时总结了盐酸厄洛替尼的药代动力学、药理作用、不良反应等方面， 并重点研究了盐酸厄洛替尼合成路线。
本论文参考国内外文献报道的合成方法，设计了一条较为合理的路线：以3，4一二羟 基苯甲酸乙酯为原料，经过烷基化、硝化、还原、环合、氯代、缩合、成盐等多步反应 得到盐酸厄洛替尼，并对每一步反应的影响因素(如溶剂、反应温度，反应时间，催化 剂等)进行深入考察和研究，最终发现了一条操作简便，收率较高的合成路线，在实验 室小试时，得到收率95％，纯度达到99．9％产品质量符合药用要求。在硝基还原时克 服了通入氢气j反应时间长的缺陷，并且收率比文献报道的提高十个百分点。 化的因素f如溶剂的量、反应时间、反应温度和后处理方法等)进行多次实验和研究，最 终得到一条操作简便，收率高，产品纯度高的盐酸厄洛替尼的合成工艺，为接下来的中 试生产提供了充足的实验数据和技术支撑。
产品纯度经HPLC检测，纯度达到99．9％，中间体及最终产品的结构经IR、1HNMR、 13CNMR进行确证。 关键词：盐酸厄洛替尼，合成，工艺研究
reviewedthe
Firstly,thispaper
pathogenesiscancer,conventionalmethods，and research ofthemodemtreatment
methods，etc'．Class
drugs，based
the receptortyrosine inhibitors，haveapplicationprospectsamongantineoplasticagent
whichhasmore Thereinto，erlotinibhydrochloridespecificitystrong targetedtherapydrug
thanconventional
antitumor and significantadvantages
chemotherapydrugs
activity tolerance．Itisananti-cancerwhichcancure
advancedormetastaticNonSmall·Cell
failureofatleastone
summarizedthe Cancer(NSCLC)afterpriorchemotherapyregimen．Then，thispaper
actionandtheadversereactions
ofeflotinib pharmacokinetics，thepharmacological
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