硫酸氯吡格雷片
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目录1 拼音liú suān lǜ bǐ gé léi piàn 2 药品标准2.1 正式名硫酸氯吡格雷片
2.2 汉语拼音Liusuan Lupigelei Pian2.3 标准号WS-450(X-386)-20002.4 拉丁文或英文Clopidogrel Hydrogensulfate Tablets2.5 主要活性成分本品含按（C16H16ClNO2S）计算，2.6 性状本品为白色或类白色片。2.7 鉴别（1）取本品的细粉适量（约相当于氯吡格雷50mg），加水2ml，振摇，取上1～2滴，置盛有（取37～40％水1到硫酸1ml中，摇匀）1ml中，表面即显紫红色。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰与对照品主峰的保留时间应一致。2.8 检查有关物质
取本品的细粉适量（约相当于硫酸氯吡格雷15mg），加流动相溶解并制成每1ml中含1.5mg的溶液，滤过（滤膜孔径不得大于0.45(m），取续滤液作为供试品溶液；量取适量，加流动相制成每1ml中含0.03mg的溶液作为对照溶液。照（中国药典2000版二部附录V D）试验，以十八中华人民共和国国家药品监督管理局
天津市药品所
审核国家药品监督管理局药品审评委员会
深圳信立泰药业有限公司天津研究院
提出本标准自日起试行，试行期2年。保护期8年，保护期内，其他单位不得仿制。烷基硅烷键合硅胶为填充剂，-水-（680:320:2）[用溶液（1?5）调节至3.8]为流动相，波长为270nm，理论板数按硫酸氯吡格雷峰计算应不低于5000，硫酸氯吡格雷峰与相邻杂质峰的度应符合要求；取对照品溶液20(l注入液相色谱仪进行预试，调节仪器，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20～25％；再准确量上述两种溶液各20(l，分别进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量取自相对保留时间为0.170之后的各杂质峰的和，不得大于对照品溶液主成分峰的峰面积（2.0％）。
取本品1片，置100ml量瓶中，加溶液（0.9?1000）适量，充分振摇，使硫酸氯吡格雷溶解，用上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的测定含量。应符合（中国药典2000年版二部附录X E）。
取本品，照（中国药典2000年版二部附录X C第），以盐酸溶液（0.9?ml为，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液20ml，滤过。照（中国药典2000年版二部附录IV A），在270nm的波长处测定度；另精密称取硫酸氯吡格雷对照品适量，用上述溶剂定量溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，同法测定吸收度，测定结果与0.7664，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75％。应符合规定。其他
应符合项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。
2.9 含量测定照高效液相色谱法（中国药典2000年版附录V D）测定。色谱条件与适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水-三乙胺（680:320:2）[用磷酸溶液（1?5）调节pH值至3.8]为流动相，检测波长为270nm，理论板数按硫酸氯吡格雷峰计算应不低于5000，硫酸氯吡格雷峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法
取本品10片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于氯吡格雷20mg）置50ml量瓶中，加流动相适量，使硫酸氯吡格雷溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硫酸氯吡格雷对照品（约相当于氯吡格雷20mg），精密称定，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算含量。2.10 作用与用途2.11 用法与用量2.12 注意同硫酸氯吡格雷原料药。2.13 剂量2.14 标示量应为标示量的90.0～110.0％2.15 类别2.16 制剂2.17 规格25mg（以C16H16ClNO2S计）。2.18 贮藏、密封、阴凉处。2.19 有效期暂定一年。
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硫酸氢氯吡格雷片 标准
拼音名：Liusuan Qinglubigelei Pian英文名：Clopidogrel Bisulfate Tablets书页号：X47-126标准编号：WS1-(X-475)-2003Z本品含硫酸氢氯吡格雷按氯吡格雷(C16H16ClNO2S)计算，应为标示量的90.0％～110.0％。【性状】本品为白色或类白色片。【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于氯吡格雷50mg)，加水2ml，振摇溶解，取上清液1～2滴，置盛有硫酸甲醛溶液(取37％～40％甲醛溶液1滴加到硫酸1ml中，摇匀)1ml中，表面即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰应与对照品主峰的保留时间一致。【检查】有关物质 取本品的细粉适量(约相当于硫酸氢氯吡格雷15mg)，加流动相溶解并制成每1ml中含1.5mg的溶液，滤过(滤膜孔径不得大于0.45μm)，取续滤液作为供试品溶液；量取适量，加流动相制成每1ml中含0.03mg的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件试验，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为记录仪满量程的20％～25％；再精密量取上述两种溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量取相对保留时间为0.170之后的各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主成分峰的峰面积。溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅹ C 第三法)，以盐酸溶液(0.9→ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液20ml，滤过。照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在270nm的波长处测定吸收度；另精密称取硫酸氢氯吡格雷对照品适量，用上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，同法测定吸收度，测定结果与0.7664相乘，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ A)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺(680:320:2)[用磷酸溶液(1→5)调节pH值至3.8]为流动相；检测波长为270nm。理论板数按硫酸氢氯吡格雷峰计算应不低于5000，硫酸氢氯吡格雷峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于氯吡格雷20mg)，置50ml量瓶中，加流动相适量使硫酸氢氯吡格雷溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硫酸氢氯吡格雷对照品适量(约相当于氯吡格雷20mg)，精密称定，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。【类别】同硫酸氢氯吡格雷。【规格】25mg(以C16H16ClNO2S计)【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。曾用名：硫酸氯吡格雷片硫酸氢氯吡格雷片20片/瓶每日一次每次要吃...
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硫酸氢氯吡格雷片20片/瓶每日一次每次要吃几片
医院出诊医生
擅长：脑血栓、冠心病、动脉硬化等
擅长：冠心病、脑供血不足、脑动脉硬、心肌炎等
共1条医生回复
因不能面诊，医生的建议及药品推荐仅供参考
职称：副主任护师
专长：内科、消化内科
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你好！可以按照说明书服用的药物。或一次一片。是成人还是小孩？
问李老师感冒了，这瓶药够吃（）天。（感冒药片：20片，...
职称：主治医师
专长：支气管炎,喘息样支气管炎,支气管肺炎,慢性支气管炎,胆汁返流性胃炎,反流性食管炎,慢性胃炎,原发性高血压,高血压危象,急性胃肠炎
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问题分析：根据描述感冒药一共20片，每天服用3次，每次1片，可以服用6-7天。意见建议：感冒除了药物治疗，其它也需要注意，多休息不要熬夜，多喝水，吃清淡易消化的食物，忌烟酒辛辣冷的食物，注意保暖不要着凉，也不要过热。
问维生素b6片，每次20片每日一次连用3-？维生素b6片，每...
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专长：消化疾病，心脑血管
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病情分析： 你好，根据你的描述你口服维生素b6，和乙烯雌酚这个剂量来看是用来回奶的药物作用意见建议：你好，一般在给宝宝断奶时是这么服用，祝你健康每一天
问现我每日服用硫酸氢氯吡格雷片(波立维)50mg。这次医院...
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专长：股骨头
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病情分析： 您好，这个药可以吃一天一片，吃75mg也没问题的，不需要掰开吃。意见建议：以上信息供您参考希望对您有所帮助，祝您健康
问叶酸每日吃多了好吗
职称：医生会员
专长：慢性胃炎,习惯性便秘,胃肠疾病
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问题分析：叶酸是胎儿神经发育的关键营养素,孕妈妈饮食中若缺乏叶酸，有可能导致胎儿神经管畸形，建议在怀孕前一个月到怀孕后三个月期间都要服用叶酸。意见建议：补充叶酸要在医生指导下服用，不要服用过多。最好是饮食上注意营养，适度运动，避免过于劳累，
问我已经服用复方地芬诺酯片快两年了,每日20片,这样继续...
职称：医生会员
专长：中医科,尤其擅长体寒等疾病
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问题分析：你好：任何药对身体都是有副作用的，你这样用药是有依赖性了。有些药物暂时好象看不到副作用，远期不好说。意见建议：建议：最好是适当控制，慢慢减量就可以了，如果有病情需要，要在医生指导下服用。
问有小儿氨酚匹林片，是20片一小瓶的，不知道一次该给他吃几片.
职称：医师
专长：霉菌性阴道炎,宫颈糜烂,痛经
&&已帮助用户：243497
指导意见：多考虑是着凉等引起感冒导致的.主要是对症治疗和注意保暖.
您可以给宝宝吃点小儿氨酚黄那敏颗粒.或风寒感冒颗粒都是可以的.此外应注意保暖.多喝点温开水.同时避免冷空气等刺激加重流鼻涕和打喷嚏.如果出现发烧.咳嗽等最好及时就诊.祝宝宝早日康复！
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药品信息药品说明书药品真伪资质证明最新文章推荐阅读疾病解答客户点评
【性状】本品为白色或类白色片。【药理毒理】本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的寿命受到影响。【适应症】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。【用法用量】口服，可与食物同服也可单独服用。每日一次，每次二片。【生产企业】深圳信立泰药业股份有限公司
预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
请仔细阅读说明书，并在医师指导下使用通用名：硫酸氢氯吡格雷片曾用名：硫酸氯吡格雷片英文名：Clopidogrel Bisulfate Tablets汉语拼音：Liusuanqing L&bigelei Pian本品主要成份及其化学名称为：本品主要成份是硫酸氯吡格雷，其化学名为S( )-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氢盐。分子式：C16H16ClNO2SoH2SO4 分子量：419.91查看完整本品为白色或类白色片。本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的寿命受到影响。据国外资料报道，本品口服易吸引，氯吡格雷在肝脏被广泛代谢，主要代谢产物是羧酸衍生物（占85％），该代谢物没有抗血小板聚集作用，原药的血浆浓度很低。服药后约1小时，主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度，其清除半衰期约8小时。本品及代谢物50％由尿排泄，46％由粪便排泄。预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。口服，可与食物同服也可单独服用。每日一次，每次二片。偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)、皮疹、皮肤粘膜出血，罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。 1. 对本品成份过敏者禁用。2. 近期有活动性出血者（如消化性溃疡或颅内出血等）禁用。 1. 使用本品的病人需手术时应告知外科医生。2. 肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。3. 肾功能不全患者使用本品时不需调整剂量。由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究表明本品可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。尚没有儿童用药的安全性资料。老年患者使用本品时不需调整剂量。阿司匹林：本品增加阿司匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。非甾体抗炎药（NSAIDs）：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与NSAIDs合用时应小心。华法林：无合并用药的安全性研究。如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。25mg（以C16H16ClNO2S计）遮光、密封、阴凉干燥处保存（20℃以下）药用塑料瓶包装，10片/瓶, 20片/瓶。36个月国药准字H深圳信立泰药业股份有限公司
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