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新一代抗凝血药—达比加群酯
&新一代抗凝血药—达比加群酯
& & & & 医生已开具了达比加群酯给您，为了正确使用药物，达到最好的疗效，请仔细阅读以下资料：
什么是心房颤动？
& & & &心房颤动的全名是心房纤维性颤动，是心律不齐中最常见的一种。由于患者的心房出现问题，导致心房快速颤动，无法正常收缩，心跳加快和不规律。随着年龄的增长，患上心房颤动的机会会相对增加，四分之一的40岁或者以上的人士在去世前会有机会患上心房颤动。
心房颤动患者易患中风？
& & & &心房颤动患者中风的风险比一般人高出七倍。由于心房颤动患者的心跳不规则，心房无法有效地将血液泵出心脏，结果会引起部分血液滞留在上心房，而滞留在上心房的血液可能会凝固成血块。当血块流向脑部，堵塞脑血管，就会导致中风。将近20%缺血性中风是由于心房颤动引起的。
华法令是什么？
& & & &传统抗凝剂华法令（Warfarin）是五十多年前发明的抗凝药，是维生素K的拮抗剂，可以减低血液凝固能力，预防血管栓塞，减低中风风险。但华法令容易与食物和药物发生相互作用，服用者需要小心控制每日三餐的饮食及定期抽血检测凝血时间。虽然这为服药者及家人带来不便，但为了确保传统凝血药在合适的剂量范围提供效用和安全，服用者必需遵从医生和药剂师的指导。
达比加群酯是什么？
& & & &达比加群酯（DabigatranEtexilate）是新研发的新一代抗凝血药泰毕全的主要成分。达比加群酯采用崭新抗凝血机制，抑制凝血酶，从而阻止血凝块在血管内形成。临床研究证实，对于非瓣膜性房颤的患者，达比加群酯（110mg一天两次）在疗效方面，比传统抗凝血药华法令和抗血小板药物更有效减少中风的发生。在涉及威胁生命和颅内出血等安全性范畴，达比加群酯（110毫克，每日两次）比传统抗凝血药华法令更优越。药效不但不易受食物或者药物的影响，也不需要经常验血检测凝血指数，提供可预测而稳定的抗凝血效果。
& & & &服用抗凝血药是心房颤动患者目前预防中风的主要方法，医生会评估您的情况来决定开处方药达比加群酯给您。因为机制不像华法令一样拮抗维生素K，所以功效不受相关凝血因素或食物的影响，所以能够提供有效，可预测和持久稳定的抗凝血作用。
预防心房颤动
经大型临床研究
证实疗效显著
明显降低心房颤动患者中风及血栓塞风险
没有复杂的剂量调整，避免误服剂量的风险
药效不易受食物或药物影响，发生出血等副作用的风险较华法令低，可靠性较高
不需要因定期验血而带来的沉重心理压力，避免影响日常生活
l&为预防心房颤动引发的中风，请每天按时服用达比加群酯两次。（相隔约十二个小时服用一次）
l&达比加群酯胶囊必须整颗吞服，切勿压碎，咀嚼或者打开胶囊将颗粒状的小丸倒出来服用
l&建议饭后服用
l&请完全遵照医生吩咐服用达比加群酯。未经医生同意，切勿擅自停药，否则可能增加您的中风风险。
过量服药怎么办？
& & & & 未经医生指示，切勿自行增加或减少服用达比加群酯的次数或剂量。若服用过量，请立即打电话给您的医生或者前往急诊科就诊。
达比加群酯有副作用吗？
& & & &达比加群酯会降低血液凝固能力，因此可能会增加出血风险。换言之，您可能较容易有瘀伤，或可能需要较长时间才能止血。
1.&&&&&&&如果您有以下出血征兆或症状，必须马上通知医生或寻求医疗帮助。不正常的出血，例如割伤流血不止，不停流鼻血或者刷牙时出血比平常多
2.&&&&&&&不正常淤痕
3.&&&&&&&女士月经时的流血量比正常多（或有其他不正常阴道出血）
4.&&&&&&&大便带血或呈黑色
5.&&&&&&&血尿、红色或暗棕色尿
6.&&&&&&&腹痛或肿胀
7.&&&&&&&头痛，视力模糊、虚弱、说话不清、眩晕或面色不正常苍白
l&部分服用达比加群酯的病人可能会有消化不良，胃部不适，肚或胃痛等副作用，因此建议饭后服用。个别情况下，医生也可能开胃药给病人与达比加群酯同服。
什么情况下不应服用达比加群酯？
& & & &如果您有不正常出血（如胃出血）、肝病、严重肾病、怀孕、正在服食抗真菌药物酮康唑（Ketoconazole）,对达比加群酯的成份有过敏，脊柱或硬膜外有导管插入或移除后头两个小时，或您过去6个月曾经患有出血性中风或因身体病变而有出血的风险，则不宜服用达比加群酯。另外，服用达比加群酯的病人也必须停止母乳喂养。
如服用达比加群酯，我有什么要告诉医生？
& & & &如您现在或者曾经有增加出血风险的情况或患有会增加出血风险的疾病，如：
l&最近曾经接受活组织检查或严重受伤
l&头颅内近期有出血
l&胃部或肠道近期有出血
l&患有消化性溃疡
l&患有心内膜炎
l&有肾脏或肝脏问题
l&有胃液反流到食道问题，食道或胃部发炎
服用达比加群酯还有什么地方需要注意？
& & & &在接受任何手术（包括牙科手术）或医疗程序前，请先告诉医生，因为您有可能需停药一段时间。
如果我正服用华法令，是否可以转服达比加群酯？
& & & &如果您正在服用华法令，或其他抗凝血药如氯吡格雷片（Clopidogrel）、阿司匹林片（Aspirin）,可与医生商讨，考虑是否适合转用新一代抗凝血药达比加群酯。由于每个病人的病症不同，医生会因病人不同的情况作适当的转药安排。
服用达比加群酯期间，我还可以服用其他药物吗？
如果您正在服用或曾经服用以下药物，请务必告诉医生
l&处方药、中成药、维生素、保健产品及中草药
l&其他抗凝血药物华法令、肝素
l&抗生素如利福平、克拉霉素、
l&如阿司匹林、非甾体类抗炎药
l&降低心脏病发作的药物如氯吡格雷，普拉格雷
l&治疗癫痫的药物如卡马西平
l&防止器官移植后排斥反应的药物如他克莫司
l&抗艾滋病毒药物如利托那韦
l&抗真菌药物酮康唑
如何保存达比加群酯？
& & & 达比加群酯应该储存在25℃以下，胶囊必须存放于原装铝箔中。如使用药盒，应连同原装铝箔存于药盒中，切勿将胶囊取出，以免药物受潮而影响药效。
忘记服用药物怎么办？
& & & &一旦忘记服用达比加群酯，应在记起后即时服用。如果距离下次服药时间不足6小时，就应该跳过漏服的一次，然后直接如常按时服药。切忌服用双重剂量。达比加群酯 原料及胶囊 新药转让_技术转让_技术项目_中国医药网
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您的位置： &
& 技术转让
本栏目中各项技术转让、技术求购以及项目合作等信息，未经本网核实，仅供参考！
【企业名称】山东博迈康药物研究有限公司
李女士 王经理&
【项目名称】达比加群酯 原料及胶囊 新药转让
　　　　【项目名称】甲磺酸达比加群酯原料及胶囊
　　【注册分类】化药3.1+6类
　　【剂型规格】胶囊：75mg、110mg、150mg
　　【CAS号】-9
　　【药理药效】
　　达比加群酯作为小分子前体药物，未显示有任何药理学活性。口服给药后，达比加群酯可被迅速吸收，并在血浆和肝脏经由酯酶催化水解转化为达比加群。达比加群是强效、竞争性、可逆性、直接凝血酶抑制剂，也是血浆中的主要活性成分。由于在凝血级联反应中，凝血酶(丝氨酸蛋白酶)使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，抑制凝血酶可预防血栓形成。达比加群还可抑制游离凝血酶、与纤维蛋白结合的凝血酶和凝血酶诱导的血小板聚集。
　　【适应症】适用于非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞预防
　　【用法用量】
　　用水送服，餐时或餐后服用均可。请勿打开胶囊。成人的推荐剂量为每日口服300mg，即每次1粒150mg的胶囊，每日两次。应维持终生治疗。
　　【国内外上市信息】
　　达比加群酯Pradaxa (dabigatran)由德国勃林格殷格翰公司开发，于2008年4月在德国和英国率先上市，2010年在美国上市，2011年在日本上市，2013年3月通过CFDA进口注册认证，目前由浙江海翔药业与勃林格殷格翰签订协议，浙江海翔药业负责其在中国区域的销售。这是继华法林之后50年来上市的首个新类别口服抗凝血药物，具有里程碑意义。目前已在全球80个国家上市销售。目前CDE中除原研申报进口外另有两家在申报。
　　勃林格殷格翰公司于日宣布向欧洲药品管理局(EMA)递交了达比加群酯应用于急性深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗、以及复发性深静脉血栓和肺栓塞预防新适应症的注册申请。
　　【产品优势及市场前景】
　　50年以来第一个被FDA批准的新型口服抗凝药
　　中国顶级心血管病专家、北京大学人民医院心血管疾病研究所所长胡大一教授指出：&达比加群酯的问世是近50多年来心房颤动相关性卒中预防领域的重大飞跃，是首个获长期临床数据支持的新型口服抗凝药&。
　　抗凝治疗的经典老药华法林本身有&短板&，如治疗窗窄，在降低卒中风险的同时可能导致出血风险，需频繁监测凝血功能并调整药物剂量，可能与多种食物、药物相互作用等，这都在一定程度上限制了心房颤动患者抗凝治疗的依从性。&过去50年，科学家一直致力于寻找替代华法林的新型口服抗凝药物，达比加群酯的成功研发及上市，为临床医生和心房颤动患者带来了抗凝治疗的信心。&
　　美国心血管及肾脏疾病药物咨询委员会全票通过
　　美国FDA心血管及肾脏疾病药物咨询委员会以9：0投票通过，建议FDA批准达比加群酯。咨询委员会的决议说明达比加群酯的疗效及安全性已无异议。
　　达比加群酯的疗效和安全性，已得到近50年来全球最大型心房颤动预后临床试验&&RE-LY&研究的数据支持，这也是达比加群酯获得多国新药注册的重要依据。RE-LY&研究是一项全球、随机、双盲、非劣效性Ⅲ期临床试验，共有44个国家900多个研究中心参与，入选了18113例患者。结果显示，与华法林标准治疗方案相比，达比加群酯150mg每日2次口服可显著降低卒中风险和全身性栓塞达35%以上，且显著降低缺血性卒中风险24%，同时血管性死亡、颅内出血、致死性出血风险也显著降低。
　　对卒中预防效果明显优于华法林
　　主持我国达比加群酯临床研究项目(RE-LY)的中国医学科学院阜外心血管病医院急重症中心朱俊教授称：&RE-LY&研究显示达比加群酯150mg每日2次在预防卒中方面较华法林有显著优势，在所有新抗凝药中唯一证实能减少缺血性卒中。除了更为优越的疗效外，两个达比加群剂量都明显减少出血性卒中。达比加群酯治疗过程中无需常规血液学监测及剂量调整，不受食物影响，对于合并使用多种药物的心房颤动患者来说，显然是更为理想的口服抗凝药物。&
　　美国心房颤动指南推荐用药
　　针对影响血栓形成的因素，可以把西药抗血栓药分为抗凝血药，抗血小板药和溶血栓药物。三大类药物中，抗血小板药物占了62.49%%的市场份额，是抗血栓药物领域的主导品种，抗凝血药物占29.05%，溶血栓药物仅占8.00%。血栓性疾病用药市场占有率最高的是华法林，但由于价格低廉，市场份额一直不高，达比加群酯是继华法林后第二个口服抗凝药，且克服了华法林生物利用度低，用药需监测等缺点，有望取代华法林成为市场占有率最高的一个产品。2011年美国心房颤动指南进行了更新，指南建议，达比加群可作为华法林的替代治疗。
　　市场广，重磅炸弹品种
　　血栓性疾病死亡率非常高。全球每年死于心脑血管疾病的人数达1200万人，接近世界总死亡人数的1/4。中国每年死于心脑血管疾病的人数达到260万人以上，存活的患者75%致残，其中40%以上重残。血栓的形成难以监测，复发率很高，致残率很高，脑血栓5年内平均复发率在40%以上，对血栓性疾病来说，预防治疗也非常重要。
　　心房颤动(AF)是最常见的心律失常之一，在所有年龄人群中发病率达1%，在80岁以上人群中发病率达10%。它几乎见于所有的器质性心脏病，在非器质性心脏病也可发生。AF可引起严重的并发症，如心力衰竭和动脉栓塞(中风)等。对于达比加群酯和其他的口服抗凝药物来说，由房颤(AF)导致中风的预防用药才是最大的市场机会。
　　迄今为止，达比加群酯已在全球81个国家获批，已成为具有最丰富的临床应用经验的新型口服抗凝药物，目前达比加群酯在全球已累积超过一百三十万患者的使用经验，全球销量超过10亿欧元。
　　由于达比加群酯国内刚上市，因此尚无国内销售数据，在国外市场上，在美国和拉丁美洲，增长率为47.9%和92.6%，在欧洲市场上，增长率已经达到了200%，全球的总体增长率为81%，仅仅用了3年时间，销售收入已经达到了近15亿美元，一方面说明了市场对于达比加群酯的认可，另一方面达比加群酯替代华法林的进度也是相当快的。市场估计达比加群酯有成为重磅炸弹的潜力，预计最高销售收入将达到90亿美元左右。
　　山东博迈康药物研究有限公司(欢迎来电洽谈)
　　联系人：李女士
　　联系电话： 9
　　传真：8
　　邮箱：
　　网址：
&&山东博迈康药物研究有限公司&发布的其他项目
站内支持：
兄弟站点：400-617-3599
达比加群酯胶囊
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泰毕全/达比加群酯胶囊 特价 适应症 说明
【商品名】泰毕全
【名称】达比加群酯胶囊
【英文名】PRADAXA
【产品名称（英文）】Dabigatran Etexilate Capsules
【适应证和用途】PRADAXA是一种直接凝血酶抑制剂适用于有非瓣膜性心房颤动患者中减低中风和全身栓塞的风险
【用法用量】
(1)对有CrCl &30 mL/min患者：150 mg口服，每天2次
(2)对有CrCl 15-30 mL/min患者：75 mg口服，每天2次
(3)指导患者不要咀嚼，弄碎，或打开胶囊
(4)复习对转换至或从其它口服或非肠道抗凝剂的建议
(5)当可能时在损伤性或手术操作前暂时停止PRADAXA，然后立即在开始
【禁忌证】(1)活动病理性出血 (2)对PRADAXA严重超敏性反应史
【注意事项】
1.出血的风险：PRADAXA可能引起严重和，有时，致命出血。及时评价失血的征象和症状
2.暂时停止：避免治疗中过失以缩小中风的风险
3.P-gp诱导剂和抑制剂：避免利福平(rifampin)与PRADAXA同时给药因为对达比加群暴露的影响
【不良反应】最常见不良反应(&15%)是胃肠道症状，包括胃内不适感(消化不良), 胃痛, 恶心, 心灼热等
【在特殊人群中的使用】老年人使用：出血的风险随年龄增加
【剂型规格】胶囊：110mg 150mg
【价格】110mg*30粒/盒=1500元 110mg*60粒/盒=3000元 150mg*30粒/盒=2500元
【批准文号】国药准字J
&【生产厂家】德国-勃林格殷格翰
【咨询】电话:2 手机: QQ: 联系人：洪经理,欢迎新老客户前来洽谈定货！本站所有产品均不提供免费样品！大量购买可优惠！本地可送货上门，外省市一律用EMS快递
以上信息达比加群酯胶囊为宁波市德仁生物科技有限公司相关负责发布，如需了解达比加群酯胶囊价格、型号、图片、售后等信息请联系厂家；天成医疗网存在海量产品，如您发现产品内有任何违法/侵权信息，请立即向天成医疗网举报并提供有效线索。
您可能在找达比加群酯胶囊效果怎么样呢？--泰毕全的博客--凤凰网博客
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达比加群酯胶囊效果怎么样呢？
　　房颤是中老年人中最普遍的一种心律失常，40岁以上的人群大概会有1/4的人可能会罹患房颤。房颤可能会导致中风，主要治疗药物是抗凝血药物。　　新型抗凝治疗药物泰毕全（达比加群酯），让抗凝落到实处　　50年来，患者和医生对于华法林的诸多“短板”无可奈何，近年来新型口服抗凝药物达比加群酯的研发问世，将这些条条框框各个击破，在保证抗凝疗效的同时显着降低了出血风险。达比加群酯是首个获长期临床数据支持的新型口服抗凝药，它的问世是近50年来心房颤动相关性卒中防治领域的重大飞跃。　　达比加群酯是直接凝血酶抑制剂，可提供有效的、可预测的、稳定的抗凝效果。它起效较快，口服后2小时即可发挥最大抗凝作用，半衰期12-17小时，每日2次用药，无需常规抗凝监测；同时与食物和药物之间的相互作用少，为广大房颤患者提供了更为有效、安全、方便的治疗选择。　　除了更为优越的疗效之外，达比加群酯提供了150mg和110mg两种不同规格的剂型，可供患者灵活使用。其中达比加群酯150mg每日2次在预防卒中方面较华法林有显着优势，与控制良好的华法林相比，达比加群酯是目前唯一显着降低缺血性卒中的新型口服抗凝药物，大出血发生风险与华法林相似。,与此同时，达比加群酯110mg每日2次在卒中和全身性栓塞的预防方面则不劣于华法林，而大出血发生风险显着低于华法林。　　达比加群酯目前已在全球100多个国家上市，已成为具有最丰富临床应用经验的新型口服抗凝药物。
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