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器官移植抗排斥药物及血药浓度监测新进展
来源： 新特药房药讯
作者：百济
发布时间： 18:20:00
&& &美国UNOS（United Network for Organ Sharing）报告，1990年在美国完成移植数已达15162例，其中9560例，2656例，心脏移植2085例，心肺联合移植50例。当时尚有10万名已处于肾终末期的病人正等待移植。由于能将几近死亡的病人救活，其在全世界都受到重视。我国近年也发展很快，如何保证接受器官移植病人的存活，抗排斥药物的合理使用是十分重要的。
一、移植后的排斥反应及抗排斥药物（免疫抑制剂）
（一）移植后排斥反应的过程及机制：
&& &1．移植后排斥反应的三个过程
& &&&（1）致敏或识别过程：有中枢性致敏及外周性致敏。
& &&&（2）增殖反应和分化过程：表现为移植物局部引流的淋巴结肿大和淋巴细胞数量增多，细胞增殖反应过程中CD4+、CD8+细胞增殖和B细胞增殖分化，这些增殖细胞都在移植排斥反应中发挥很大作用。
&&& &（3）效应杀伤过程：杀伤性T细胞和细胞素性抗体都具有攻击破坏作用，移植排斥反应的最终结果是移植接受者体内产生的免疫反应导致移植的损伤和功能的丧失。
&& &2．移植术后的排斥反应分型
（二）抗排斥药物
&& &1．历史：美国20世纪50年代开始肾移植，手术后接受者没有长时间存活。年在波士顿12例肾移植仅有一例存活。开始使用了6-巯基嘌呤，肾上腺皮质激素。80年代瑞士Sandoz公司的Jean Bordl研究成功，出现了完全不同的抗免疫作用机理的一类新药，大大提高了器官移植的成功率，以后又上市了作用机理相同的FK506，即他可莫司（Tracrolimus）。另外，对抗白介素等细胞因子的生物药品如抗淋巴细胞多克隆抗体ATG、抗淋巴细胞单克隆抗体OKT3等也有很大发展。
&& &2．常用抗排斥药物：为了方便了解各种抗排斥药物在免疫反应各阶段的作用机理，免疫抑制剂的分类
& &&&（1）影响抗原识别，处理及提呈的免疫抑制剂DD抗淋巴细胞单克隆抗体，抗淋巴细胞球蛋白、糖皮质激素。
& &&&（2）影响细胞因子合成：环孢素、他可莫司（FK506）
& &&&（3）影响细胞因子信号转导（Rapamycin）
& &&&（4）细胞毒药物：硫唑嘌呤、甲氨喋呤、环磷酰胺、（，Cellcept,MMF）
&& &过去二、三十年用于器官移植的抗排斥药物发展很快，然而至今多数还是以环孢素为基础，但由于其具有肝肾毒性以及、、等不良反应，为减少其毒性，一般都是联合用药，常用环孢素+硫唑嘌呤+泼尼松（老三联），环孢素+吗替麦考酚酯+泼尼松（新三联），FK506+硫唑嘌呤+泼尼松。可根据病人情况调整用药及剂量。
二、C2-环孢素免疫抑制监测的最佳策略
&& &环孢素（Cyclosporin）20世纪80年代上市，由于其具有高效抗排斥作用使器官移植的成功率显著提高，被誉为免疫抑制治疗的基石。
&& &环孢素的血药浓度与免疫抑制的强度相关，也与肝肾的毒性反应相关，药物的毒性反应和器官移植排斥反应的临床表现不易鉴别，环孢素的有效浓度与中毒浓度又很接近（不足两倍），因此，环孢素是属TDM常规监测的药物。为了尽量减低用药后毒性反应的发生，又能有一个稳定恒定的取血时间点，临床的传统习惯都是在早上服药前取血测定（C0也就是C谷)。
&& &近年循证回顾性、前瞻性临床研究结果，发现监测C0是不科学的，并确定了能与药效具相关性的监测方法。现将研究近况总结如下：
&& &1 监测谷浓度（C0）不能反映体内药动学特性：
&& &1.1 Johnston等由环孢素的时间―血浓度曲线（图1）可见环孢素吸收个体间变异并不能由C0来捕捉，病人间的明显差异主要是在吸收相。
&& &1.2 Mahalati等的研究发现在发生急性排斥的34个肾移植接受者C0平均水平与没有发生排斥的109个受试者的C0是一致的，可见C0的特异性不明显。
&& &2 病人的排斥反应发生率与环孢素暴露（Cycloporin Exposure）相关：
&& &2.1 1993年Lindholn和Kahan等，首先提出环孢素的药代动力学与器官移植接受者的临床结果相联系，提出用药后12小时的曲线下面积AUC0-12与抗排斥药效具有相关性，这个论点得到了Schroeder等研究的支持。Schroeder等发现在肾移植12个月急性排斥的发生率与AUC0-12有密切相关，强调了AUC是一敏感的疗效预示，同时强调了C0缺乏预示的能力，AUC0-12方法是可靠的，但在临床施行过程中有一定困难，病人需要较长时间留下并多次抽取血样很不方便，检测药费大、麻烦。
&& &2.2　AUC0-4：Johnston等以AUC0-12为基础进行简化,认为AUC0-4与排斥发生也有相关性。Mahalati等认为要使急性排斥危险性最低AUC0-4应控制在ngh/ml。
&& &2.3 用药吸收不稳定能增加危险性：Kahan等发现环孢素暴露（即AUC）的变异性增加会使移植慢性排斥发生率增加。
&& &3 选择能取代AUC0-4的监测方法
&& &3.1 Barama等对移植后病人服药第3天的血样进行了研究，分析了当天服药前、服药后2小时、3小时的血药浓度与AUC0-4的相关性，以寻找哪个时刻的单次血药浓度能与AUC0-4的相关性最好（结果见图5）。结果由图5可见，C0、C2、C3与AUC0-4的相关性分别为0.12、0.85、0.70由结果可知C2与AUC0-4相关性最好，作者认为环孢素血浓度监测以服药后2小时的药物血浓度代替AUC0-4。
&& &3.2 C2的药动学、药效学：
&& &&● 由环孢素药―时曲线（见图1）可见C2是处在药动学变化最高的区域。
&& &&● C2单个血样点就能确定环孢素的吸收情况。
&& &3.2.2 药效学证据（Pharmacodynamic Evidence）
&& &Sindhl等研究了服药后不同时间免疫抑制作用的变化，在服药2小时这个时间点的钙神经蛋白抑制达到最大值，白介素―2的抑制也最稳定。从药动学、药效学支持了C2监测方案：
&& &4 C2的目标浓度
&& &5 小结与讨论
&& &5.1 目前国际上已经认可C2监测方法：达到C2目标水平越快其临床结果越好。5天达到目标水平结果显示好于缓慢达目标者，移植后应尽快地服药。新山地明推荐剂量为6.5mg/kg/12h，必要时可静脉给药，由于尽快达到目标水平很重要，所以应尽早开始监测其血药浓度，最好术后26小时就开始监测C2
&& &5.2 作者推荐的使用新山地明时监测C2，现在国产制剂是否适用应进一步研讨。
&& &5.3 C0与C2无相关性
& &&&C0与C2浓度相差大所以常规单位:C0用ng/ml
& &&&C2用μg/ml
&& &&送检时应交待清楚，测C2时常需预先稀释。&& &
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疾病用药：
药品属性：
抗排斥类药品：抗排斥类药品是预防器官排斥，使身体不发生排斥反应或减轻排斥反应的药物，通过抑制T细胞增殖和抑制淋巴细胞的作用，也可抑制抗体的生成，并且可以通过杀伤免疫细胞和阻止其繁殖而抑制免疫反应，阻断单核细胞的功能，在T细胞激活的早期阶段抑制细胞增殖，从而发挥其免疫作用，达到防止或抑制移植后排斥反应的发生的作用。
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长期服用抗排斥药物对身体的危害
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你好，长期服用药物可能对肝肾功能造成损害，还有副作用可以参考药物说明书的介绍
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你好，长期服用药物可能对肝肾功能造成损害，还有副作用可以参考药物说明书的介绍
问眼角膜换了后需要用抗排斥的药物
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指导意见：你好，根据你的描述角膜移植，一般不需长期服药的，是终身受用的
问胃转流手术后用吃抗排斥药物吗
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指导意见：您好。根据您所提的问题。因为是自身的组织之间的吻合所以一般是不要使用这种药物的。
问请问心肌梗塞做完支架手术后需服用抗排斥药物多长时间，及多...
职称：医师
专长：肿瘤和脑血管病
&&已帮助用户：158176
指导意见：患了心肌梗塞应就地急救措施和迅速转送医院至关重要.在高危病人(高血压,糖尿病,既往有心绞痛发作者)中一旦发生以下情况：胸部不适,极度疲劳,呼吸困难,尤其伴有大汗,头昏,心悸,濒死感时,要高度怀疑发生了心肌梗塞,应立即送距离最近的,有条件作心电图,心电监护,直流电除颤,静脉溶栓的医疗机构.同时保持镇静,不要引起病人的惊慌和恐惧,并含化硝酸甘油,或者速效救心丸,冠心舒合丸等,有条件可肌注罂粟碱,或杜冷丁,以及安定,并保持通风和吸氧,如 无禁忌症,立即口服阿斯匹林.如发生室速,室颤等恶性心律失常立即予 直流电除颤.一旦发生心脏骤停,应立即人工呼吸和胸外心脏按压进行心肺复苏.
问肾移植术后如何应用抗排斥药物
职称：医生会员
专长：前列腺疾病、男性性功能障碍
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你好，肾移植术后“强的松+硫唑嘌呤+环孢素”三联治疗方案
问长期服用药物，对身体有没有危害
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专长：消化不良、婴儿腹泻、婴儿湿疹等
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指导意见：您好，您说的是服用的什么药呢 ，请您具体说一下您现在的情况
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复查之前除了抗排斥的药不能吃收藏
这些能吃吗？
就是抽血之前
同问，顶起
我是起床先喝点水，然后吃7点的药，抽血验尿之后吃点点心，然后吃饭后的药，9.00吃排斥药，推迟一点点时间没事
都不能！ 空腹抽血啊
一般都是空腹
抽完再吃药 错后
都不能吃，空腹
每次都空腹
抽血需要空腹的
没关系，空不空腹影响只血糖和肝功能，况且喝点水不算餐后
我是复查当天早上起来喝点水，其它都不吃！
吃不吃对结果影响不大，除非肝功能本来有异常的。
一般都是空腹抽血
测空腹血糖和肝功能才需要空腹，其他不需要，你自己看着办
登录百度帐号推荐应用全面讲解：移植后抗排斥药物及注意事项_血液病知识库_新浪博客
全面讲解：移植后抗排斥药物及注意事项
　 移植后常用的抗排斥药物有哪些?各类抗排斥药物服用期间有哪些注意事项?本文进行一一详解，希望对大家起到帮助!
　　激素类：
　　具有消炎及抑遏免疫能力作用，是重要的辅药，由于此药的副作用颇多，在情况稳定的病人，医生会考虑逐步下调剂量，目的是达致最低而有效的分量。
　　副作用有：高血压、高血糖、高胆固醇、骨质疏松、消化道溃疡、影响发育等。
　　服药注意：一般早上服足一次。餐后服用，可减少肠胃不适，医生也会处方胃药给病人以作保护。
　　环孢素：
　　品牌较多：新山地明，田可，丽珠环明，强盛，赛斯平等，环孢素为主要的抗排斥药物，与类固醇合用会更有效。
　　副作用有：高血压、损害肾功能、高血脂、牙龈增生、多毛症、手震等。
　　服药注意：每天服两次，一般相隔12小时一次。避免饮用西柚汁，因会增加环孢素的吸收，影响药物血液浓度。医生会要求定时抽血以检测药物血液浓度，作为调校剂量的参考。经常保持口腔卫生，以免牙龈发炎。
　　他克莫司：
　　又称fk-506，tacrolimus，prograf，普乐可复，此药的抗排斥原理及副作用与环孢素相似，但药力较强，排斥率亦较低，对于由于副作用(肝功能受损)而不能接受环孢素疗程或环孢素的抗排斥效果不理想的病人，医生一般会选用此药作替代。此药不会引致多毛症或牙龈增生(因此不会影响仪容)。
　　副作用有：出现糖尿病的比率则较环孢素高，必要时需服用糖尿药来控制。
　　服药注意：每天服两次，一般相隔12小时一次。须空肚服用(最少餐前或餐后30分钟)，因食物可减少其吸收。勿与胃药同服，因胃药可减少其吸收，最好相隔2小时。避免饮用西柚汁，因它能增加此药的血液浓度，增加其毒性。医生会要求定时抽血以检测药物血液浓度作监察之用。
　　硫唑嘌呤：
　　此药一般作为辅助性的抗排斥药物，与环孢素合用可减少后者的剂量。
　　副作用有：抑制骨髓，导致白血球、红血球及血小板减少，损害肝功能、胰腺炎、脱发、增加受感染的机会等。
　　服用注意：降尿酸药allopurinol可增加此药的毒性，故如需同时使用，此药的剂量须减少一半或以上。孕妇忌用。
　　麦考酚酸(骁悉)
　　此药的作用与azathioprine相似，但较优胜;它的排斥率比后者少，加上有较佳的耐受性(只有轻微的骨髓抑制)，所以逐渐取代后者。最近推出的myfortic
为一肠溶性糖衣剂型的产品，目的可让药物通过胃部到达小肠才释放及吸收，避免直接刺激胃部，并有更稳定的吸收。根据近期两份为期一年的研究报告显示，cellcept与myfortic在疗效上及副作用方面的结果相当。
　　副作用有：肠胃道不适(恶心、呕吐、肚泻、腹痛)、白血球数值降低等。
　　服用注意：每天服两次，一般相隔12小时一次。须空肚服用(cellceptr)，以免影响吸收。勿与胃药同服。孕妇忌用。
　　西罗莫司：
　　此药为最新用于预防急性肾脏排斥的药物，它的出现增加了药物的选择，药物的组合亦多了变化。它可与环孢素及类固醇合用，亦可单与环孢素或tacrolimus使用，免去类固醇;甚至代替环孢素作为主药。此药另一好处是不会像环孢素或tacrolimus一样会引致肾脏破坏及严重高血压(两者皆对移植的肾脏有负面影响)。
　　副作用有：提高胆固醇及甘油三酯、血压上升、血肌酐上升、贫血、水肿等。
　　服用注意：每天服一次。须持久地空肚服或餐后服，以减少药物浓度的差异。避免饮用西柚汁，以免影响药物代谢。一般不需抽血来监察药物的血浓度。
　　——此外要注意的是，无论服用哪种药物都要注意——
　　①：服用抗排斥药可增加受感染的机会，故移植初期可能需要服用抗生素或抗病毒药物作预防。另在传染病高峰期间宜避免到人多的地方，必要时可配带口罩。如出现流感征状便应立即寻找医生诊治。
　　②：抗排斥药亦可增加患癌的机会，(以皮肤癌及淋巴瘤为主)，故避免在紫外线下暴晒，必要时可使用防晒用品作保护。
　　③：服用抗排斥药可影响疫苗的成效，若同时接受活疫苗注射(live
vaccines)更可引致较严重的并发症，故在接受任何疫苗注射前，必须征询医生意见。
　　『注』
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