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本品主要成份为硼替佐米。
本品为白色或类白色块状物或粉末。
【药理毒理】
硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体，可降解泛蛋白。泛蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内浓度中起到重要作用，以维持细胞内环境的稳定。蛋白水解会影响细胞内多级信号串联，这种对正常的细胞内环境的破坏会导致细胞的死亡。而对26S蛋白酶体的抑制可防止特异蛋白的水解。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。
尚未进行硼替佐米的致癌性研究。
用中国仓猝鼠卵巢细胞进行体外染色体畸变分析显示硼替佐米有诱裂活性(染色体结构畸变)。体外诱变性分析(埃姆斯试验)和小鼠体内小核分析结果显示硼替佐米没有基因毒性。
尚未对生育影响进行研究，但是在一般毒理学研究中对生殖组织进行了评价。6个月的大鼠毒理研究显示，剂量&0.3mg/㎡(临床推荐剂量的1/4)时发现对卵巢有变性的作用，剂量为1.2mg/㎡时发现有变性的改变。本品可能对男性或女性的生育能力有潜在影响。
【适应症】
本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过两种治疗，并在最近-次治疗中病情还在进展。
本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益，如对存活率的改善。
【用法用量】
本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/㎡，每周注射2次，连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。
在临床研究中，被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗。
【生产企业】
生产企业：Ben Venue Laboratories Inc.
分装企业：西安杨森制药有限公司
用于多发性骨髓瘤患者的治疗
通用名称：注射用硼替佐米 商品名称：万珂TM(Velcade) 英文名称：Bortezomib for Injection 汉浯拼音：Zhusheyong Pengtizuomi
本品主要成份为硼替佐米。
本品为白色或类白色块状物或粉末。
●药效学 硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体，可降解泛蛋白。泛蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内浓度中起到重要作用，以维持细胞内环境的稳定。蛋白水解会影响细胞内多级信号串联，这种对正常的细胞内环境的破坏会导致细胞的死亡。而对26S蛋白酶体的抑制可防止特异蛋白的水解。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。 ●毒理学 尚未进行硼替佐米的致癌性研究。 用中国仓猝鼠卵巢细胞进行体外染色体畸变分析显示硼替佐米有诱裂活性(染色体结构畸变)。体外诱变性分析(埃姆斯试验)和小鼠体内小核分析结果显示硼替佐米没有基因毒性。 尚未对生育影响进行研究，但是在一般毒理学研究中对生殖组织进行了评价。6个月的大鼠毒理研究显示，剂量&0.3mg/㎡(临床推荐剂量的1/4)时发现对卵巢有变性的作用，剂量为1.2mg/㎡时发现有变性的改变。本品可能对男性或女性的生育能力有潜在影响。 查看完整 对8名多发性骨髓瘤患者静脉给予本品1.3mg/㎡，最大血药浓度中值为509mg/ml(范围109-1300mg/ml)，肌酐清除率为3l-169ml/min。对晚期恶性肿瘤患者给予本品1.45-2.00mg/㎡，首剂量后的平均消除半衰期为9-15小时。作为单药，推荐剂量的硼替佐米在多发性骨髓瘤患者体内的药代动力学尚不完全明确。 ●分布 尚未对推荐剂量的硼替佐米在多发性骨髓瘤患者体内的分布容积进行研究。浓度为100-1000mg/ml时，硼替佐米与人体血浆蛋白的平均结合率为83％。 ●代谢 利用人体肝微粒体和互补脱氧核糖核酸(cDNA)表达的细胞色素P450同工酶进行的体外研究显示，硼替佐米主要通过细胞色素P450酶系的3A4、2D6、2C19、2C9和IA2酶氧化代谢。主要代谢途径是去硼酸化，形成2个去硼酸化代谢物，再通过羟基化形成几个代谢产物。去硼酸化的硼替佐米代谢产物无抑制26S蛋白酶体的活性。8名患者给药后10-30分钟的血浆数据显示，血浆中代谢产物的浓度比原形药物低。 ●消除 尚未对硼替佐米在人体内的消除途径进行研究。 ●特殊人群 年龄、性别和人种：尚未就年龄、性别和人种对硼替佐米药代动力学影响进行评价。 肝功能损害的患者：尚未进行对肝功能损害患者的药代动力学研究。 肾功能损害的患者：尚未进行对肾功能损害患者的药代动力学研究。临床研究中患者的肌酐清除率为13.8-220m1/min。 儿童：尚无儿童药代动力学资料。 查看完整 本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过两种治疗，并在最近-次治疗中病情还在进展。 本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益，如对存活率的改善。
本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/㎡，每周注射2次，连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。 在临床研究中，被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗。
当发生3级非血液学的或任何4级血液学的毒性(不包括下面讨论的神经病)时，应暂停本品治疗。一旦毒性症状得到缓解，可以重新开始本品的治疗，剂量减少25％(例如： 1.3mg/㎡降低到1.0mg/㎡；1.0mg/㎡降低到0.7mg/㎡)。如果患者发生与本品治疗有关的神经痛或周围感觉神经病，应按下表推荐的调整剂量进行治疗。如果患者本身患有严重的神经病，只有权衡利弊后方可使用本品。 表1：当发生与本品治疗有关的神经痛或者外周感觉神经病时推荐的剂量调整 外周神经病症状和体征的严重程度 　　用法用量调整 1级(感觉异常或者反射丧失)，不伴有疼痛或者功能丧失 　　不改变 1级，伴有疼痛或者2级（功能障碍，但不影响日常生活） 　　　剂量降至1.0mg/㎡ 2级，伴有疼痛或者3级（不影响日常生活） 　　　暂停本品的治疗直至毒性缓解后恢复本品的的治疗，剂量降至0.7mg/㎡，并且改为每周注射一次。 4级（永久的感觉丧失，功能障碍） 　　 停止本品的治疗。 NCI常见毒性标准 给药方法 本品须用3.5ml生理盐水完全溶解后在3-5秒内通过导管静脉注射，随后使用注射用0.9％氯化钠溶液冲洗。 不良反应 在两项临床研究中，228名多发性骨髓瘤患者接受本品治疗，剂量为1.3mg/m2，每周注射2次，连续注射2周后停药10天(即21天为1个疗程)，最多持续8个疗程。 最常见的不良事件有虚弱(包括疲劳、不适和乏力)(65％)、恶心(64％)、腹泻(51％)、食欲下降(包括厌食)(43％)、便秘(43％)、血小板减少(43％)、周围神经&病(包括周围感觉神经病和周围神经病加重) (37％)、发热(36％)、呕吐(36％)和贫血(32％)。 14％的患者至少有过一次4级不良反应，最常见的不良反应为血小板减少(3％)和中性粒细胞减少症(3％)。 查看完整 严重不良事件的定义为，无论是否有因果关系任何导致死亡、危及生命、导致住院或延长住院时间、造成明显残疾或为重大的医疗事件。在研究过程中，228位患者中共有113位(50％)发生了严重不良事件。最常见的严重不良事件包括发热(7％)、肺炎(7％)、腹泻(6％)、呕吐(5％)、脱水(5％)和恶心(4％)。 18％的患者因研究者认为与药物相关的不良事件而导致停药，停药原因包括周围神经病(5％)、血小板减少(4％)、腹泻(2％)和疲劳(2％)。 在试验中有2例死亡的报告，研究者认为可能与研究的药物有关，1例为心跳呼吸停止，另1例为呼吸衰竭。 最常见的不良事件列干表4，发生率&10％的不良事件均包括在内。单臂研究通常不能鉴别不良事件是由药物造成还是患者基础疾病所致。
每瓶含有3.5mg硼替佐米的无菌冻干粉末。
在25℃（15~30℃）避光处保存。
玻璃药瓶包装。1瓶/盒。
生产企业：Ben Venue Laboratories Inc. 分装企业：西安杨森制药有限公司
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万珂 注射用硼替佐米
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印度NATCO万珂价格 硼替佐米价格介绍
万珂是全球第一个以蛋白质酶体为标靶治疗目标的癌症用药，它不像其他靶向治疗(/)那样只是针对某个异常蛋白干预肿瘤细胞多环节异常中的一环，而是开启了肿瘤细胞通向凋亡的大门。其作用的泛素蛋白酶体通道在2004年获得了诺贝尔化学奖。
&硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体，可降解泛蛋白。泛蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内浓度中起到重要作用，以维持细胞内环境的稳定。蛋白水解会影响细胞内多级信号串联，这种对正常的细胞内环境的破坏会导致细胞的死亡。而对26S蛋白酶体的抑制可防止特异蛋白的水解。体外(/sell/24/)证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。
适应症&本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过两种治疗，并在最近-次治疗中病情还在进展。&
本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益，如对存活率的改善&期的注射用硼替佐米治疗。
每瓶含有2mg硼替佐米的无菌冻干粉末。
贮藏 在25℃（15~30℃）避光处保存。
(/sell/99/) 玻璃药瓶包装。1瓶/盒。
有效期 24个月
目前，万珂被视为治疗复发性与顽固型多发性骨髓瘤的突破性疗法，研究显示此药可减缓、逆转或停止曾接受两种以上疗法但失败的患者病情继续恶化。??
该药由美国千年(/)(/company/)研制开发，目前已经在全球46个国家上市。
去年刚获得诺贝尔化学奖的一项科研发现，今年已转化成治疗肿瘤的药物。这种名为万珂的蛋白酶体抑制剂近日已通过国家食品(/)监管局的快速通道审核，批准用于治疗多发性骨髓瘤。??
人体细胞内的蛋白酶体能调节正常细胞的生长。但当蛋白酶体超出它的正常生理作用时，就会引发各种肿瘤。这种情况下它可以减弱对癌细胞的生长抑制，减少癌细胞的凋亡。因此科学家通过药物来抑制蛋白酶体，以达到阻止肿瘤生长，导致癌细胞凋亡的目的，促进正常细胞生长，恢复正常细胞的平稳状态。这种由美国强生和千年公司进一步研发的蛋白酶体抑制剂，尽管目前只限于血液系统的第2大恶性肿瘤&&&骨髓瘤，但是科学家已经把它看做是治疗癌症的突破疗法，其作用机理也应该适用于其他癌症。
印度NATCO公司从生产的万珂2MG每盒1000元 诚信(/) 17O8I76I872 QQ
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万珂 &2 mg：12688卢比（约1270元人民币）
万珂3.5mg：18000卢比（约1800元人民币）
中国上市情况：
万珂已上市
万珂靶点Proteasome
万珂用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用万珂前至少接受过两种治疗，并在最近&次治疗中病情还在进展
参考用法用量：
万珂的推荐剂量为单次注射1.3 mg／㎡，每周注射2次，连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。&
不良反应：
万珂最常见的不良事件有虚弱(包括疲劳、不适和乏力)(65%)、恶心(64%)、腹泻(51%)、食欲下降(包括厌食)(43%)、便秘(43%)、血小板减少(43％)、周围神经病(包括周围感觉神经病和周围神经病加重) (37%)、发热(36％)、呕吐(36％)和贫血(32％)
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硼替佐米(万珂)属注射剂。硼替佐米万珂是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。万珂体外试验证明硼替佐米万珂对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。万珂临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米万珂能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。万珂用于多发性骨髓瘤患者的治疗，万珂有效性基于万珂的有效率。
万珂基本信息：
【万珂通用名】：注射用硼替佐米 　　
【万珂商品名称】：万珂TM(Velcade) 　　
【万珂英文名】：Bortezomib for Injection 　　
【万珂汉浯拼音】：Zhusheyong Pengtizuomi 　　
【万珂分子式】：C19H25BN4O4 　　
【万珂分子量】：384.24 　　
【万珂主要成份】 　　
硼替佐米，其化学名称为： 　　
[(1R)-3-甲基-1-[[(2S)-1-氧-3-苯基-2-[(吡嗪羧基)氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸 　　
【万珂性状】 　　
万珂为白色或类白色块状物或粉末。
万珂药理毒理：
●万珂药效学 　　
硼替佐米万珂是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体，可降解泛蛋白。万珂|泛蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内浓度中起到重要作用，以维持细胞内环境的稳定。蛋白水解会影响细胞内多级信号串联，这种对正常的细胞内环境的破坏会导致细胞的死亡。而对26S蛋白酶体的抑制可防止特异蛋白的水解。万珂体外试验证明硼替佐米万珂对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。万珂临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米万珂能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。 　　
●万珂万珂毒理学 　　
尚未进行硼替佐米万珂的致癌性研究。 　　
用中国仓猝鼠卵巢细胞进行体外染色体畸变分析显示硼替佐米万珂有诱裂活性(染色体结构畸变)。万珂体外诱变性分析(埃姆斯试验)和小鼠体内小核分析结果显示硼替佐米万珂没有基因毒性。 　　
万珂尚未对生育影响进行研究，但是万珂在一般毒理学研究中对生殖组织进行了评价。万珂6个月的大鼠毒理研究显示，万珂剂量&0.3mg／㎡(万珂临床推荐剂量的1/4)时发现万珂对卵巢有变性的作用，万珂剂量为1.2mg／㎡时发现有变性的改变。万珂可能对男性或女性的生育能力有潜在影响。
万珂药代动力学：
对8名多发性骨髓瘤患者静脉给予万珂1.3mg／㎡，万珂最大血药浓度中值为509ng／m1(范围109&1300ng／m1)，万珂肌酐清除率为3l&169ml／min。对晚期恶性肿瘤患者给予万珂1.45&2.00mg／㎡，万珂首剂量后的万珂平均消除半衰期为9&15小时。万珂作为单药，万珂推荐剂量的硼替佐米万珂在多发性骨髓瘤患者体内的万珂药代动力学尚不完全明确。 　　
●万珂分布 　　
尚未对万珂推荐剂量的硼替佐米万珂在多发性骨髓瘤患者体内的分布容积进行研究。浓度为100&1000ng／ml时，硼替佐米万珂与人体血浆蛋白的平均结合率为83％。 　　
●万珂代谢 　　
万珂利用人体肝微粒体和互补脱氧核糖核酸(cDNA)表达的细胞色素P450同工酶进行的体外研究显示，硼替佐米万珂主要通过细胞色素P450酶系的3A4、2D6、2C19、2C9和IA2酶氧化代谢。万珂主要代谢途径是去硼酸化，万珂形成2个去硼酸化代谢物，再通过羟基化形成几个代谢产物。去硼酸化的硼替佐米万珂代谢产物无抑制26S蛋白酶体的活性。8名患者万珂给药后10&30分钟的血浆数据显示，万珂血浆中代谢产物的浓度比万珂原形药物低。 　　
●万珂消除 　　
尚未对硼替佐米万珂在人体内的消除途径进行研究。 　　
●万珂特殊人群 　　
万珂|年龄、性别和人种：尚未就年龄、性别和人种对硼替佐米万珂药代动力学影响进行评价。 　　
万珂|肝功能损害的患者：尚未进行对肝功能损害患者的万珂药代动力学研究。 　　
万珂|肾功能损害的患者：尚未进行对肾功能损害患者的万珂药代动力学研究。万珂临床研究中患者的肌酐清除率为13.8&220m1／min。 　　
万珂|儿童：尚无儿童万珂药代动力学资料。
万珂适应症：
万珂用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用万珂前至少接受过两种治疗，并在最近&次治疗中病情还在进展。 　　万珂的有效性基于万珂的有效率。万珂尚无万珂临床对照试验证明万珂临床利益，如万珂对存活率的改善。 　　
●万珂|成人 　　
万珂推荐剂量 　　
万珂的推荐剂量为单次注射万珂1.3 mg／㎡，每周注射万珂2次，连续注射万珂2周(即在第1、4、日和11天注射万珂)后万珂停药10天(即从第12至第2l天)。万珂3周为1个万珂疗程，两次万珂给药至少间隔72小时。 　　
万珂在临床研究中，被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米万珂治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米万珂治疗。 　
万珂剂量调整以及重新开始万珂治疗 　　
当发生3级非血液学的或任何4级血液学的毒性(不包括下面讨论的神经病)时，应暂停万珂治疗。一旦毒性症状得到缓解，可以重新开始万珂的治疗，万珂剂量减少25%(例如： 万珂1.3mg／㎡降低到万珂1.0mg／㎡；万珂1.0mg／㎡降低到万珂0.7mg／㎡)。如果患者发生与万珂治疗有关的神经痛或周围感觉神经病，应按下表推荐的调整万珂剂量进行万珂治疗。如果患者本身患有严重的神经病，只有权衡利弊后方可使用万珂。 　　
当发生与万珂治疗有关的神经痛或者外周感觉神经病时推荐的万珂剂量调整 　　
外周神经病症状和体征的严重程度 万珂用法用量调整 　　
万珂|1级(感觉异常或者反射丧失)，不伴有疼痛或者功能丧失 不改变 　　
万珂|1级，伴有疼痛或者2级（功能障碍，但不影响日常生活） 剂量降至万珂1.0mg/㎡ 　　
万珂|2级，伴有疼痛或者3级（不影响日常生活） 暂停万珂的治疗直至毒性缓解后恢复万珂的的治疗，万珂剂量降至万珂0.7mg/㎡，并且改为每周注射万珂一次。 　　
万珂|4级（永久的感觉丧失，功能障碍） 停止万珂的治疗。 　　
万珂NCI常见毒性标准 　　
【万珂给药方法】 　　
万珂须用3.5ml生理盐水完全溶解后在3&5秒内通过导管静脉注射万珂，随后使用注射用0.9%氯化钠溶液冲洗。
万珂临床研究：
万珂|对复发的或者难以治愈的多发性骨髓瘤的临床研究 　　
为了评价万珂的安全性和万珂有效性进行了一个开放的、单臂、多中心万珂临床研究，共有202名受试者，他们在使用万珂前至少接受了两种治疗，并且证明在最近一次治疗中病情还在进展。先前治疗次数的中值为6。表2对患者入组时的基本情况和疾病特征进行了总结。 　　
静脉给予万珂，万珂剂量为万珂1.3mg／㎡，每周注射万珂2次，连续注射万珂2周后万珂停药10天(即21天为1个万珂疗程)，最多持续8个万珂疗程。万珂研究中考虑到万珂毒性，对万珂剂量进行了调整。那些对万珂的治疗显效的患者允许继续参加延续性试验。 　　
万珂|患者人群和疾病特征总结* 　　
万珂|数量=202 　　
万珂|患者特征 　　
万珂|万珂年龄的中值(范围) 59(34，84) 　　
万珂|性别：男／女 600%／400% 　　
万珂|人种：高加索人种／黑人／其他 8l%／10%／8% 　　
万珂|卡诺夫斯基执行功能的评分&70 20% 　　
万珂|血红蛋白&100g／l 44% 　　
万珂|血小板计数&75x109／l 21% 　　
万珂|疾病特征 　　
万珂|骨髓瘤类型(％)：IgG／IgA／轻链 60%／24%／14% 　　
万珂|&2&微球蛋白中值(mg／1) 3.5 　　
万珂|肌酐清除率中值(ml／min) 73.9 　　
万珂|异常细胞遗传学 35% 　　
万珂|染色体13缺失 15% 　　
万珂|诊断为多发性骨髓瘤后持续时间的中值(年) 4.0 　　
万珂|先前的治疗 　　
万珂|任何类固醇，如：地塞米松、VAD 99% 　　
万珂|任何烷化剂，如：巯嘌呤、VBMCP 92% 　　
万珂|任何蒽环霉素，如：VAD、米托蒽 81% 　　
万珂|任何沙利度胺的治疗 83% 　　
万珂|接受至少上述两种治疗 98% 　　
万珂|接受至少上述三种治疗 92% 　　
万珂|接受上述所有四种治疗 66% 　　
万珂|任何干细胞移植／其它高剂量治疗 64% 　　
万珂|参加过试验或者其它类型治疗 44% 　　
万珂|*基于有基本情况数值的患者人数。 　　
对万珂单药治疗的疗效情况列于表3中。对万珂的显效率由独立审评委员会根据B1扣e等人发表的标准确定。完全显效要求骨髓中浆细胞小于5%，M蛋白质100%减少，免疫固定检测(1F一)为阴性。表3中同时列出了使用SWOG标准判定的显效率。万珂|SWOG显效要求血清骨髓瘤蛋白减少&75%和／或屎蛋白减少&90%。对188名患者进行了疗效评价。9名患者因无法数据计量的疾病不能进行疗效评价。5名患者因有极低的前期治疗而被排除疗效评价。 　　
98％的受试者接受了万珂初始剂量万珂1.3mg／m2。其中28%的受试者在整个试验中维持此万珂剂量，但有33%的受试者在试验过程中降低了万珂剂量。63%的受试者在研究过程中至少保持了一种万珂剂量。通常，确认完全显效后，受试者再继续接受2个万珂疗程。万珂给药疗程的平均值为6。 　　
万珂起效时间中值为38天(范围30-127天)。 　　
万珂所有受试者存活时间中值为16月(范围1-18个月)。 　　
万珂疾病结果总结 　　
万珂疗效分析(本品单药治疗)N=188 N(%) (95%C1) 　　
万珂总显效率(Blade)(CR+PR) 52(27.7%) (21，35) 　　
万珂完全显效(CR)1 5(2.7%) (1，6) 　　
万珂部分显效(PR)2 47(25%) (19，32) 　　
万珂临床缓解(SWOG)3 33(17.6%) (12，14) 　　
万珂|Kaplan-Merier显效持续 　　
时间中值(95%C1) 365天 (224，NE) 　　
1完全显效：婴求至少间隔6周进行!次免疫固定测定，血液和尿液总的原单克隆蛋白~． 　　
100％i肖失：最少6周两次测定骨髓中浆细胞小干5％；钙和骨疾病稳定。 　　
2部分显效：要求最少6周两次测定，血清骨髓赡蛋白减少&50％和/或尿骨髓瘤蛋白减少&90％；钙和骨疾病稳定。 　　
3临床缓解(SWOG)：要求最少6周两次测定，血清骨髓瘤蛋白减少&75％和/或尿骨髓瘤蛋白减少&90%：钙和骨疾病稳定。 　　
万珂在此研究中，对万珂的显效率与先前治疗的次数和类型无关。骨髓中浆细胞大干50％或者有细胞遗传学异常的患者存在显效下降的可能性。试验中观察到万珂对染色体13异常的患者有效。 　　
万珂对54名多发性骨髓瘤患者进行的量效关系研究中，注射万珂每次万珂1.0mg/m2或万珂1.3mg/m2，每周注射万珂2次，连续万珂2周，万珂停药1周。两个万珂剂量均观察到完全显效，总显效率(CR+PR)分别为30% (8/27)和38% (10/26)。 　　
万珂不良反应：
万珂在两项万珂临床研究中，228名多发性骨髓瘤患者接受万珂治疗，万珂剂量为万珂1.3mg/m2，每周注射万珂2次，连续注射万珂2周后万珂停药10天(即21天为1个疗程)，最多持续8个万珂疗程。 　　
万珂最常见的不良事件有虚弱(包括疲劳、不适和乏力)(65%)、恶心(64%)、腹泻(51%)、食欲下降(包括厌食)(43%)、便秘(43%)、血小板减少(43％)、周围神经病(包括周围感觉神经病和周围神经病加重) (37%)、发热(36％)、呕吐(36％)和贫血(32％)。 　　
14％的患者至少有过一次4级万珂不良反应，万珂最常见的不良反应为血小板减少(3％)和中性粒细胞减少症(3％)。
万珂严重不良事件：
万珂严重不良事件的定义为，无论是否有因果关系任何导致死亡、危及生命、导致住院或延长住院时间、造成明显残疾或为重大的医疗事件。万珂在研究过程中，228位患者中共有113位(50％)发生了万珂严重不良事件。万珂最常见的严重不良事件包括发热(7％)、肺炎(7％)、腹泻(6％)、呕吐(5％)、脱水(5％)和恶心(4％)。&
18％的患者因研究者认为与药物相关的不良事件而导致万珂停药，万珂停药原因包括周围神经病(5％)、血小板减少(4％)、腹泻(2％)和疲劳(2％)。&
万珂在试验中有2例死亡的报告，研究者认为可能与研究的药物有关，1例为心跳呼吸停止，另1例为呼吸衰竭。&
万珂最常见的万珂不良事件列干表4，发生率&10％的万珂不良事件均包括在内。单臂研究通常不能鉴别不良事件是由药物造成还是患者基础疾病所致。
万珂最常见的不良反应
(&10％) &(N=228)&
所有的患者(N二228)In(％)]&
万珂不良反应 & & & & & &　所有事件 & &3级事件 & &4级事件&
万珂|虚弱 & & & & & & & &　149 &(65) & &42(18) & &I &(&1)&
万珂|恶心 & & & & & & & &　145 &(64) & &13(6) & & 0&
万珂|腹泻 & & & & & & & &　116 &(51) & &16(7) & & 2 &(&1)&
万珂|食欲下降 & & & & & &　99 &(43) & & 6(3) & & &0&
万珂|便秘 & & & & & & & &　97 &(43) & & 5(2) & & &0&
万珂|血小板减少 & & & & &　97 &(43) & & 61(27) & &7 &(3)&
万珂|周围神经病 & & & & &　84 &(37) & & 31(14) & &0&
万珂|发热 & & & & & & & &　82 &(36) & & 9(4) & & &0&
万珂|呕吐 & & & & & & & &　82 &(36) & & 16(7) & & l &(&1)&
万珂|贫血 & & & & & & & &　74 &(32) & & 21(9) & & 0&
万珂|头痛 & & & & & & & &　63 &(28) & & 8(4) & & &0&
万珂|失眠 & & & & & & & &　62 &(27) & & 3(1) & & &0&
万珂|关节痛 & & & & & & &　60 &(26) & & 11(5) & & 0&
万珂|肢体痛 & & & & & & &　59 &(26) & & 16(7) & & 0&
万珂|浮肿 & & & & & & & &　58 &(25) & & 3(1) & & &0&
万珂|中性粒细胞减少症 & &　55 &(24) & &30(13) & & 6 &(3)&
万珂|感觉异常和迟钝 & & &　53 &(23) & &6(3) & & & 0&
万珂|呼吸困难 & & & & & &　50 &(22) & &7(3) & & & 1 &(&1)&
万珂|眩晕 & & & & & & & &　48 &(21) & &3(1) & & & 0&
万珂|皮疹 & & & & & & & &　47 &(21) & &1(&1) & & &0&
万珂|脱水 & & & & & & & &　41 &(18) & &15(7) & & &0&
万珂|上呼吸道感染 & & & &　41 &(18) & &0 & & & & &0&
万珂|咳嗽 & & & & & & & &　39 &(17) & &1 &(&1) & &0&
万珂|骨痛 & & & & & & & &　33 &(14) & &5 &(2) & & 0&
万珂|焦虑 & & & & & & & &　32 &(14) & &0 & & & & &0&
万珂|肌痛 & & & & & & & &　32 &(14) & &5 &(2) & & 0&
万珂|背痛 & & & & & & & &　31 &(14) & &9(4) & & & 0&
万珂|肌肉痉挛 & & & & & &　31 &(14) & &l &(&1) & &0&
万珂|消化不良 & & & & & &　30 &(13) & &0 & & & & &0&
万珂|腹痛 & & & & & & & &　29 &(13) & &5 &(2) & & 0&
万珂|认知不全 & & & & & &　29 &(13) & &1 &(&1) & &0&
万珂|低血压 & & & & & & &　27 &(12) & &8 &(4) & & 0&
万珂|僵直 & & & & & & & &　27 &(12) & &1 &(&1) & &0&
万珂|带状疱疹 & & & & & &　26 &(11) & &2 &(&1) & &0&
万珂|瘙痒 & & & & & & & &　26 &(11) & &0 & & & & &0&
万珂|视力模糊 & & & & & &　15 &(11) & &1 &(&1) & &0&
万珂|肺炎 & & & & & & & &　13 &(10) & &12(5) & & &0&
万珂|虚弱(疲劳、不适、乏力)&
万珂|有65％的患者报告出现虚弱，主要为1、2级不良事件。疲劳首次发生的报告多出现在第1、2万珂疗程中。18％患者的虚弱为3级万珂不良事件。2％患者由于疲劳而停止万珂治疗。
万珂胃肠道不良事件：
万珂在研究中多数患有万珂胃肠道不良事件，包括恶心、腹泻、便秘和呕吐。2l％的患者发生3、4级胃肠道不良事件，13％的患者发生万珂严重不良事件。7％的患者呕吐和腹泻为3级不良事件，少于1％的患者呕吐和腹泻为4级不良事件。5％的患者因胃肠道不良事件而停止治疗。43％的患者出现食欲下降(厌食)，食欲下降为3级刁；良事件的发生率为3％。
万珂|血小板减少
&在使用万珂治疗期间，43％的患者出现血小板减少，其特征为在使用万珂治疗期间(第1到11天)血小板数量下降，在万珂停药期(第12到2l天)血小板数量恢复到基线。血小板减少达到3、4级的患者分别为27％和3％。4％的患者因血小板减少而停止万珂治疗。
万珂|周围感觉神经病
37％的患者出现周围神经病、周围感觉神经病和周围神经病加重。14％的患者周围神经病为3级，没有发生4级。在整个万珂疗程中均观察到新发病或现有神经病加重。6％的患者因神经病而停止万珂治疗。超过80％的受试者在入组评估时发现有周围神经病的体征或症状。入组评估时没有神经病的患者有5％(2/41)发生了3级周围神经病。停止万珂治疗后，有些患者的症状会得到改善或恢复到入组水平。
有36％的患者出现发热(&38℃)的万珂不良事件，被确定为3级的占4％。&
万珂|中性粒细胞减少症
24％的患者发生中性粒细胞减少症，达到3级的为13％，4级的为3％。发热中性粒细胞减少症的发病率低于1％。
万珂|低血压
12％的患者发生低血压(包括体位性低血压)，大多数为1级和2级，3级占4％，没有4级。发生体位性低血压的患者在人组时没有体位性低血压，1/2的患者有高血压病史，l/3的患者有周围神经病。在使用万珂治疗期间，可能需要调整抗高血压药物的剂量。4％的患者发生低血压(包括体位性低血压)的同时还伴有晕厥。
万珂临床研究中的严重不良事件：
&下面列举了约580名患者中发生的万珂严重不良事件(以上未提及)，这些万珂不良事件被认为至少可能与研究药物有关，患者至少使用万珂进行单药治疗或万珂与其它化学疗法联合使用。这些研究是在血液恶性肿瘤和实性瘤患者中进行的。&
万珂|血液和淋巴系统疾病：弥散性血管内凝血。&
万珂|心脏疾病：房性纤颤恶化、房性扑动、心脏淀粉样变性、心脏停搏、充血性心衰、心肌缺血、心肌梗塞、心包积液、肺水肿，以及室性心动过速。&
万珂|胃肠道疾病：腹水、吞咽困难、粪便嵌塞、出血性胃炎、胃肠道出血、呕血、麻痹性肠梗阻、大肠梗阻、小肠梗阻、大肠穿孔、口腔炎、黑粪，以及急性胰腺炎。&
万珂|肝胆系统：高胆红素血症、门静脉血栓形成。&
万珂|免疫系统疾病：过敏反应、药物过敏，以及免疫复合物介导的过敏。&
万珂|感染：菌血症。&
万珂|损伤、中毒和并发症：骨折和硬膜下血肿。&
万珂|代谢和营养失调：低钙血症、高尿酸血症、低血钾症、低钠血症和肿瘤溶解综合征。&
万珂|神经系统：共济失调、昏迷、眩晕、发音困难、家族性自主神经功能异常、颅内麻痹、癫痫大发作性惊厥、出血性中风、运动功能障碍、脊髓受压、一过性缺血。&
万珂|精神病：激越、精神错乱、精神障碍、自杀性意念。&
万珂|&肾和泌尿系统：肾结石、双侧肾积水、膀胱痉挛、血尿、尿失禁、尿潴留、肾衰、急慢性增生性肾小球肾炎。&
万珂|呼吸，胸和纵隔系统：急性呼吸窘迫综合征、肺萎陷、慢性阻塞性呼吸道疾病加重、吞咽困难、呼吸困难、劳累性的呼吸困难、鼻出血、咳血、组织缺氧、肺侵润、胸腔积液、肺炎、呼吸窘迫、呼吸衰竭。&
万珂|血管：脑血管意外、深部静脉血栓形成、末梢栓塞、肺部栓塞。
万珂禁忌：
对硼替佐米万珂、硼或者甘露醇过敏的患者禁用万珂。
万珂注意事项：
万珂请在医生指导下使用。万珂为抗肿瘤药物，万珂配制时应小心，戴手套操作以防皮肤接触。
万珂|周围神经病
使用万珂治疗可能会导致周围神经病，主要是感觉神经，虽然也有极少感觉运动神经病的报道。以前就存在周围神经病症状(脚或手有麻木、疼痛或灼烧感)或周围神经病体征的患者在使用万珂治疗期间神经病的症状可能加重。建议监测此类患者神经病的症状，如灼烧感、感觉过敏、感觉减退、感觉异常、不适感或神经痛。如果患者出现新的周围神经病或其症状加重，万珂的剂量和万珂治疗方案则需要进行调整。万珂关于周围神经病随访的资料有限。在急性神经病患者的万珂治疗中，大于70%的患者以前使用过具有神经毒性的制剂，80%的患者在入组基本状况评估时具有周围神经病的体征或症状。
因旅游旺季、天气等因素，景点游览顺序可能调整，敬请谅解。
行程酒店均安排印度当地五星酒店或同级，综合当地国情以及经济情况，印度的酒店标准普遍比国内稍低，印度酒店评级不同于国内，当地无政府评级制度 所有酒店评级均是综合业内评价以及住客评价得出,给您带来不便敬请谅解。
北京抵达新德里（无餐食）
德里（早中晚）
德里（早中晚）
德里-北京（无餐食）
MU564 WE24AUG DELPEK 德里-北京
机场候机后搭乘航班返回北京，结束此次印度医疗之旅
贾玛清真寺
需要您本人携带的文件和其他出行物品
1、病历原件, 各种检查报告和影像资料
3、根据出行时间的印度气候，决定携带的衣物。
4、德里空气质量一般，建议携带3个PM2.5防尘口罩。
5、需要携带水土不服的药物,比如黄连素等.印度的食物喜欢用各种香料,可能会造成肠胃的不适.另外,印度食品卫生条件较差,喝水一定要喝瓶装水.我们会每天提供。
6、清凉油，驱蚊水等驱蚊用品。印度蚊虫较多，带上可以防止蚊虫叮咬。
7、额外3百到5百美金现金（如果准备在印度购买当地特产，如藏红花，小叶紫檀制品等，可以准备些小额现金）
印度是一个听起来就感觉很神秘的地方，那么去印度旅游都需要注意些什么呢？
1、印度风俗和礼节 印度人表示欢迎的手势是将双手合十、低头示意。印度妇女多不习惯和人握手，但是男人像大多数国家的人一样握手。特别需要注意的是，印度人认为左手是不洁的，所以不要用左手将名片等物件递给印度人。如果受邀请前往印度人家中做客，切勿进入主人的厨房，以免被视为失礼。
2、语言 印度有18种官方语言，至于小语种，则多达1600种。由于政府的鼓励，在新德里和印度北部广泛使用印地话，但在德拉威语广泛使用的南部地区，印地语则使用不多。对旅游者说，英语能应付的多数场合。
3、时差 比北京晚2.5个小时。
4、货币 目前兑换的汇率大约是人民币1:10印度卢比。当地大部分银行不能使用中国银联卡。如有需要，我们会陪同去当地汇丰银行取款。如需购物较多，建议刷VISA或Mastercard等信用卡，或者携带一定数量的美元，在当地可以兑换。
5、海关申报 印度海关免申报货物数量为：香烟200支，雪茄50支，烟草250克，酒32盎司或0.95升。其他免税的个人物品包括相机，5卷胶卷，个人使用的首饰，一部望远镜，一件便携式的乐器，一部收音机或录音机，一台便携式打字机和必须携带回国的专业设备。超量的物品会被征收50%到52%的关税，并征收2%附加税。外汇可以自由携入和携出印度，但是旅行者携带总计超过10000美金的现钞、旅行支票、汇票或者超过2500美元的现钞需在入境时在外汇申报处申报并接受海关官员的检查。印度卢比不得携入和携出印度。旅行者携带历史超过100年的艺术品离开印度，需经过国家考古局批准，考古局电话3017220，野生动物及其制品禁止出境。
6、禁烟规定 印度在公共场所，公交车辆和政府机关实行禁烟，德里的电影院和剧院也不得吸烟。大多数酒店，饭店有隔离开的吸烟区。
7、摄影 在机场，军事区域和其他树立标志的地区禁止拍照，旅游者应在按下快门之前留意周围用各种语言书写的告示牌，确认可以拍照，以免引来不必要的麻烦。
8、禁酒规定 大多数全国性和一些地方性节日，也是新德里的禁酒日。大多数名牌酒类都可以在新德里的商店里找到，德里旅游局和德里商会还开设有专门出售进口产品的专卖店。大的饭店和一些餐馆不受禁酒日的限制。
9、防病 到新德里旅游的人一定要注意饮水卫生，同时也要注意提防四处飞舞的蚊子，因为他们是疟疾的重要传播者，尽管当局采取了很多消灭蚊子的措施，带上驱蚊之类的药品人仍然不失为良策。
10、水电 德里的夏季可能会发生缺水的问题，冬季的情况要好一些。成立各处特别是在公共汽车站的附近分布着推车出售冰水的小贩，他们多数出售冰镇的饮用水，卫生状况也较好。但是最可靠的饮用水还是在正规商店里出售的瓶装矿泉水，印度的电压200伏。在夏天最热的几个月里，用电高峰时段发生停电是司空见惯的事情，但是大多数宾馆和餐厅都装备有独立的发电系统，所以较少发生停电 印度电压（伏特）115v/230v/240v 印度电源插座：欧标（2孔或3孔圆柱形）。
11、信用卡 美国运通，花旗银行万事达，威士，visa等国际信用卡在大多数饭店，商店和航空公司的订票处都可使用。
12、紧急电话 报警电话：100 火灾电话：101 急救车：102
☆中国驻印度使馆地址及电话：50-D,shantipath,chanak yapuri ,new delhi -110021,区号：0091-11，办公室电话：。
其他注意事项
1、建议不要独自前往不发达区域；
2、不要穿鞋或穿着过于暴露的服装进入庙宇、不要穿着黑色服装进入暹那教庙宇，印度教和暹那教庙宇禁止穿着皮衣的游客进入，进入锡克寺庙参观，必须用布遮住头部。不要拍摄寺庙中的神像；
3、不要用手指指向别人；不要抚摸小孩头部，印度人认为头部是神圣的；避免以左手递物给当地人，左手被视为是不洁的；
4、在酒店结帐时要认真核对帐单；
5、不要把现金放在酒店房间内；
6、避免饮用未经煮沸的水或吃生冷食物，最好随身携带矿泉水；
7、不要购买历史超过100年的文物，购买&莎图士&围巾是违法和极不环保的，因为这种围巾是使用从青藏高原偷猎来的藏羚羊毛纺织成的；
8、不要接受路途中不认识人的食物，据报道印度有人使用麻药实施盗窃；
9、不要在未经许可的情况下给印度妇女拍照；
10、观光区的小偷、骗子、乞丐较多，需小心；不要施舍金钱或物品给乞丐和小孩，否则会引来更多。
11、不可以请陌生人帮忙拍照片，否则有可能相机一去不回；
12、搭乘计程车和三轮车，司机可能沿途介绍很多购物场所，最好不要前往；
13、不可购买大量限制品，以及野生动植物如象牙、孔雀羽毛等。
华印医疗是一家什么机构？
华印医疗是由北京金泰恒业国际旅游有限公司与北京健康华印医疗管理咨询有限责任公司携手打造的印度一站式医疗旅游服务平台，为渴望获得印度正品廉价药物的中国患者提供印度自助购药的渠道和服务，并提供从签证、机票酒店、出行、翻译、印度连锁药房/知名医院问诊、买药、用药指导和咨询等国际医疗一站式解决方案，让患者出行无忧、远离假药，减轻患者经济负担，重获新生！
选择哪些印度医疗机构给中国患者提供治疗服务？
华印医疗只和印度最好的医院建立合作关系。就肿瘤而言，我们和印度七家医院建立了合作关系，并将印度医院排名前五的三家医院Fortis, Medanta, MAX，列为首要合作机构，与印度多名肿瘤专家建立了联系，确保病患得到的是国际一流的诊断和治疗。自业务开展以来，已经有数百位肿瘤患者通过我们提供的服务在印度医院得到了治疗，生命得以延长。
印度看病带药回来后中国海关会查吗？
请放心！海关主要打击的对象是非法代购，防止假药流入国内，而非患者自用药。根据日颁布的&卫生部/海关总署关于修改《药品进口管理办法》的 决定（卫生部令86号）&第39条之规定：进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。回国到达机场后患者正常入关。如海关人员询问，患者只需提供患者的病历和身份证明予以说明即可。
请问我可以不去印度而直接跟你们买药吗？
不可以。 因为我们只是提供助医服务而不做药品代购，药品代购是违法行为，而且不能保证药品的来源，药品质量存疑，所以我们不涉及任何代购服务，目前国内获得印度药品唯一合法并且能让患者放心的渠道也只有亲付印度购药。
请问贵公司在哪里？服务确认后如何签约？
我们公司坐落于北京朝阳门悠唐国际B座16层，紧邻中华人民共和国外交部。如患者在北京或离北京很近，我们十分欢迎患者来我们公司做客。我们的签约方式有两种，一种是远程签约，签字扫描后通过Email,QQ或微信，发给我们。另一种是原件签约，我们会快递给患者合同原件(一式二份），请患者在签字后快递一份给我们，患者可以选择自己方便的签约方式。
请问如何付款？
合约签订当日，须向我司支付合同金额50%作为定金，用于境外预约、酒店预订、签证办理等事宜，客户收到我司出团通知当日，须将尾款一次性付清。为了方便患者的付款，我们支持多种支付方式：银行转账，汇款，支付宝，微信支付，支票，现金等。
请问《出团通知书》里面是什么内容？
《出团通知书》里面包含赴印需要携带的文件、具体行程安排、过海关注意事项、在印度期间的注意事项等。
签证有没有被拒签的可能？万一被拒签了怎么办？
通常，被拒签的可能性很小。但是，如患者提供的材料不齐备或不真实，是有拒签可能的。签证前我们的工作人员会先审查一遍患者的签证材料，如有不足的地方，我们会向患者提出来，确保顺利拿到签证早日出行。
如果我是少数民族，请问餐饮有问题吗？
患者请放心！印度是多民族国家，酒店既提供素食，也供应清真餐饮。
印度可以使用人民币吗？换外汇我需要换成印度卢比？
印度是不能使用人民币的，国内无法兑换卢比，患者可以先在国内兑换美元，到达印度再进行卢比兑换。
印度可以使用信用卡吗？
VISA（维萨卡）和mastercard（万事达卡）都是可以的，银联的不可以，但如果用信用卡支付药品费用，印度医院可能会收取一定的手续费。
请问在印度期间通讯和上网提供吗？
患者放心！到达印度后，我们会提供通讯，让患者可以联系家人报平安。在印度期间，我们会统一提供通讯服务，保持在印度期间与国内联系通畅。回到酒店，酒店有免费WIFI供大家使用。
我想独自去逛街购物，可以吗？
出于对患者安全考虑，我们强烈不建议患者独自行动。
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