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吸入性环索奈德治疗持续性哮喘且无全身影响
　　一哮喘治疗新进展一传统治疗哮喘方法的新进展哮喘治疗药物分为控制性药物和缓可在肺内进行代谢，使用较低剂量即可控制哮喘。环索奈德即是一种小颗粒ICS吸入，摘要目的评价环索奈德气雾剂治疗成人支气管哮喘的临床疗效和安全性。方法72例轻中度支气管哮喘患者随机分成两组，进行单盲平行阳性药布地奈德对照试。
　　据悉。迄今为止尚无治疗IBSC的处方药，因此Amitiza成为美国首个获批的IBS-C治疗药Trudell医药公司最近宣布FDA批准其Aerocount剂量指示器用于哮喘治疗用环索奈德的吸，该药是新一代吸入式糖皮质激素。糖皮质激素是治疗哮喘的基础药物，可以控制肺和呼吸道炎症。用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎的鼻症状。该信息供应环索奈德图。环索奈德专利　　该公司2007年在美国上市本品。Omnaris获准上市为过敏性鼻炎患者提供了新的治疗理念。除鼻喷雾剂外，环索奈德口腔吸入剂已在全球39个国家用于治疗慢性哮喘，该公司也已。
　　环索奈德性质环索奈德用途与合成方法哮喘治疗药环索奈德是一种新型的吸入式糖皮质激素类哮喘治疗药，属于肾上腺皮质激素类药，同类药物还包括二丙酸倍氯米松布地奈。
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美国FDA批准环索奈德吸入气雾剂(ciclesonide, Al
美国(/article/11/)批准环索奈德吸入气雾剂(ciclesonide, Alvesco)与其Aerocount剂量指示器联合使用Trudell(/)(/company/)宣布美国FDA批准环索奈德吸入气雾剂(ciclesonide, Alvesco)与其Aerocount剂量指示器联合使用。环索奈德是1种新型的吸入性糖皮质激素，在与欧洲的奈科明公司达成协定后，Sepracor Inc将在美国销售本品。环索奈德与Aerocount剂量指示器联合使用的批准对于呼吸道疾病患者标志着一重大里程碑。应2003年FDA指导原则，即要求将(/)传递至肺部的定量雾化吸入器(MDI)的剂量计数器进行统一，Trudell医药公司设计了Aerocount剂量计数器和指示器。该指示器是为环索奈德定制的，其通过数值来显示患者吸入器中剩余量，当药物剩余量过低时，指示器呈红色发出警告，提醒患者更(/)物。您的位置： &
新型吸入皮质激素环索奈德
优质期刊推荐哮喘是一种慢性气道炎症疾病，以活性T淋巴细胞、嗜酸性细胞和肥大细胞浸润为病理特征。吸入皮质激素因能有效控制气道炎症，改善患者的肺功能并减少疾病症状恶化率，故已被临床公认为持续性哮喘人群的一线和最有效的长期维持疗法用药。环索奈德(ciclesonide/Alvesco)为新的吸入皮质激素，具有新型和优异的药动学性质且临床研究证实其治疗哮喘安全和有效，未来必将广泛用于临床。本文就环索奈德及其临床特点作一简要概述。
&&&&1 发展概况
&&&&环索奈德的化学名为16α,17α-[[(R)-环己基亚甲基]双(氧代)]-11β-羟基-21-(2-甲基-1-氧代丙氧基)-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮，由德国原Altana、现Nycomed制药公司研发，2004年2月在澳大利亚首次获得批准。环索奈德现已在包括欧盟、美洲和大洋洲地区的40多个国家上市，目前在欧盟的获准适应证是用于≥12岁青少年至成人持续性哮喘患者治疗及其症状控制。
&&&&环索奈德为氢氟烷溶液压力计量吸入剂，剂量规格有每喷80和160 mcg两种，两种规格制剂均有30、60和120喷包装。环索奈德的推荐剂量方案是一日1次早上或晚间吸入给药160 mcg。待个体症状稳定，环索奈德的维持治疗剂量也可减至一日1次80 mcg。
&&&&2 药动学特性
&&&&环索奈德属前体药物，只有经吸入到达肺部后通过酯酶作用水解转化为活性代谢物C21-脱异丁酰基环索奈德，才能结合糖皮质激素受体而最终发挥抗炎效应[1]。环索奈德的肺部激活性质、活性形式脱异丁酰基环索奈德具高度受体结合亲和性和高达约99%的血浆蛋白结合率[1] ......&&&&百拇医药网
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吸入环索奈德治疗哮喘的研究进展
| 作者：李明华 | 发表时间： 06:44:37
吸入环索奈德治疗的研究进展
环索奈德气雾剂(Ciclesonide
Aerosol)是由德国赛诺菲-安万特和阿尔塔那制药公司开发的一种可定位活化、吸入用新一代皮质类固醇抗哮喘药，该药于日在澳大利亚获得首次批准，目前我国尚未进口。目前FDA已经正式批准环索奈德气雾剂可以用于4岁以及4岁以上儿童，青少年和成人，主要用于和哮喘的治疗，可以有效控制和消除呼吸道过敏性炎症。环索奈德属前体药物，只有经吸入到达肺部后通过酯酶作用水解转化为活性代谢物C21-脱异丁酰基环索奈德，才能结合糖皮质激素受体而最终发挥抗炎效应。Des-CIC与GR的亲和力比其他母体化合物强120倍，比地塞米松强12倍。青岛市第五人民医院变态反应科李明华
环索奈德直接进入肺部，达到定位活化，具有理想吸入型糖皮质类固醇的众多特征，包括与糖皮质激素受体的高亲和力、更好局部抗炎活性和持久作用，完全的首过效应和血浆蛋白的高结合率均有利更好发挥药效和减少全身不良反应。临床数据显示较其它吸入型糖皮质类固醇药疗效更好，安全性更好，包括局部副作用发生率较低和没有全身明显HPA轴的抑制作用，尤其对儿童的生长发育极少影响。
高剂量试验：志愿者一次吸入2880mg(ug)能很好的耐受，慢性患者长期服用1280mg(ug)环索奈德，未发现有肾上腺抑制的临床表现(说明书)，这就意味着儿童不用担心使用吸入激素造成的生长发育抑制现象，其在所有吸入性糖皮质激素中对儿童的生长发育的影响是最小的。下面翻译美国儿科学杂志的一篇关于环索奈德的文章，供参考
附：The Journal of Pediatrics • March 2006 (美国)儿科学杂志
ONCE-DAILY CICLESONIDE IN CHILDREN:
EFFICACY and SAFETY IN ASTHMA
一日一次环索奈德对儿童哮喘的有效性和安全性
-ive To compare the efficacy and safety of once-daily inhaled
ciclesonide 40 ug (CIC40), 80 ug (CIC80), and 160 ug (CIC160) with placebo in
children with persistent asthma of all severities.
目的：安慰剂对照试验，比较每日一次吸入环索奈德40 ug (CIC40), 80 ug (CIC80), and 160 ug
(CIC160)的有效性和安全性。
Study design Overall, 1031 children age 4 to 11 years were randomized into
2 identical double-blinded, placebocontrolled。parallel group studies consisting
of a run-in phase followed by 12 weeks of treatment. Both studies were designed
to allow for a prespecified integrated analysis. The primary outcome variable
was change in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) percent predicted
between - treatment comparisons were assessed using
analysis of covariance. Additional endpoints included asthma symptom scores,
daily albuterol use, and safety, including hypothalamicCpituitaryCadrenal (HPA)
axis function.
研究设计：全球岁的患儿，随机双盲安慰剂对照试验。平行研究进行12周的试验，两组都遵循预先设定的完整分析，主要研究目的是第一秒用力呼吸量(FEV1)的变化，试验数据采用方差分析。次要研究目的是哮喘症状评分，每天沙丁胺醇的使用，以及HPA轴的影响。
Results -line characteris 59.4% of patients had
moderate asthma, and 24.1% had severe asthma.All ciclesonide doses were
associated with greater improvements in -line to week 12 FEV1 percent
predicted versus placebo(CIC40, 11.97; CIC80, 13.58, P .05;
CIC160, 14.17, P < .01).Significant improvements in asthma symptoms (P <
.01) and reductions in albuterol use were reported. Ciclesonide was well
tolerated with no effect on HPA axis function.
初始患者两组具有相似性;59.4%的中度哮喘患者，24.1%的重度哮喘患儿。结果显示，所有剂量的环索奈德在12周结束之后，跟安慰剂比较，其FEV1均有显著性差异(CIC40,
11.97; CIC80, 13.58, P
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