倍他乐克25mg说明书缓释片11.875mg

琥珀酸美托洛尔缓释片用于心功能III-IV级的稳定性心力衰竭患者是怎样呢?
导读:琥珀酸美托洛尔缓释片在饮用葡萄柚果汁时,琥珀酸美托洛尔缓释片的生物利用度大约增加2倍。未见桔子汁改变本品的动力学行为。
为白色或类白色薄膜衣片。除去包衣后显白色。主要成份为美托洛尔。化学名:1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇琥珀酸盐。那么,用于III-IV级的稳定性心力衰竭患者是怎样呢?
琥珀酸美托洛尔缓释片口服吸收完全并经历广泛首过代谢,生物利用度约为20%。琥珀酸美托洛尔缓释片的血药浓度达峰时间出现在服药后2.5-5小时。琥珀酸美托洛尔缓释片的血药浓度峰值和药时曲线下面积(AUC)在20mg范围内随剂量线性增加。琥珀酸美托洛尔缓释片在饮用葡萄柚果汁时,琥珀酸美托洛尔缓释片的生物利用度大约增加2倍。未见桔子汁改变本品的动力学行为。
琥珀酸美托洛尔缓释片的血浆蛋白结合率&99%。琥珀酸美托洛尔缓释片对年轻、健康受试者口服10mg本品后,平均峰谷稳态血药浓度分别为7nmol/L和2nmol/L。高血压患者(平均年龄64岁)口服20mg本品后的平均峰谷稳态血药浓度分别为23nmol/L和7nmol/L。由于本品的半数有效浓度为4~6nmol/L,所以根据不同患者,口服5~10mg本品或口服20mg本品,均可期望达到24小时降压效应。
琥珀酸美托洛尔缓释片在年轻、健康受试者体内的全身血浆清除率约为0.8L/min,表观分布容积约为10L/kg。琥珀酸美托洛尔缓释片的血药浓度随年龄增加,老年高血压患者(平均年龄74岁)的平均清除率仅为年轻人(平均年龄26岁)的45%,稳态时年轻患者的AUC只为老年人的39%。琥珀酸美托洛尔缓释片的生物利用度受饮食影响。当给予高脂餐或碳水化物饮食时,Cmax增加60%,AUC未见改变。少量清淡饮食(桔子汁、烤面包和谷类食物)不影响本品的药动学特征。
琥珀酸美托洛尔缓释片用于心功能III-IV级的稳定性心力衰竭患者:推荐的起始用量为11.875mg(23.75mg片的半片),一日一次。剂量应个体化,在增加剂量过程中应密切观察患者,因为某些患者的心力衰竭症状可能会加重。1-2周后,剂量可加至23.75mg,一日一次。再过2周后,剂量可增至47.5mg,一日一次。对于那些能耐受更高剂量的患者,每2周可将剂量加倍,最大可至190mg,一日一次。对低血压和(或)心动过缓的患者,可能需要减少所合用量或减少本品的剂量。开始的低血压不一定意味着在长期治疗中患者不能耐受本品的用量,但必须在病情稳定后才能增加剂量。其他注意事项包括可能需要增加对肾功能的监测。
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(实习编缉:李华艺)
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β受体阻滞剂在临床中的应用仅供医疗专业人士参考目录1:倍他乐克?缓释片是什么?2:着眼STEMI适用人群,早期足量使用BB。3:心率管理在高血压治疗中的重要地位。倍他乐克缓释片倍他乐克?缓释片在中国获批的适应症:高血压心绞痛伴左室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭20051.李军,等.中南药学.):571-3.2.倍他乐克?缓释片说明书.倍他乐克?缓释片较平片的结构变化采用琥珀酸盐替代酒石酸盐,有效延缓溶解速度37℃为获得缓慢而持久释放美托洛尔的目的,缓释片采用了琥珀酸盐替代平片的酒石酸盐,使其在37℃水中的溶解度(270mg/ml)显著低于后者(&700mg/ml),从而有效延缓了溶解速度。&溶解度(mg/ml)1.SandbergA,etal.JClinPharmacol.-S16.酒石酸分子结构式COOHH C OHHO C HCOOH琥珀酸分子结构式COOHH C HH C HCOOHSandbergA,etal.EurJClinPharmacol.1998;33(suppl):S3-S7.SandbergA,etal.JClinPharmacol.-S16.倍他乐克?缓释片较平片的剂型变化革命性制药工艺——多单位微囊系统倍他乐克?缓释片独一无二的控释缓释技术前20h恒速释放药物释放更稳定CR/ZOK——ZEROORDERKINETIC零级释放动力学作用的持续时间长:高原平台效应? 在20h内,恒速释放:控释片? 在24h内,先恒速后缓慢释放:控释缓释片OosterhuisB,etal.EurJCIinPharmacol,1988;33(Suppl):S15-S18.倍他乐克?缓释片较平片有什么优势?倍他乐克?缓释片药物释放不受胃内环境的影响1. SandbergA,etal.EurJClinPharmacol.1998;33(suppl):S3-S7.2. 酒石酸美托洛尔说明书3. 琥珀酸美托洛尔说明书餐时空腹血药浓度(nmol/L)给药后时间(小时)名健康志愿者在餐时(标准的早餐)或空腹时给予单剂倍他乐克缓释片50mg,结果显示,两者的血药浓度变化相似。倍他乐克?缓释片药物释放不受进食影响1008060注:酒石酸美托洛尔应空腹服药,进餐时服药可使美托洛尔的生物利用度增加40%2琥珀酸美托洛尔同时摄入食物不影响其生物利用度3日剂量相同时,倍他乐克?缓释片血药浓度平稳,而平片出现血药浓度波动大 24824倍他乐克缓释片100mgqd倍他乐克平片50mgbid血药浓度(nmol/L)12时间(小时)该研究比较了倍他乐克缓释片100mg与倍他乐克平片100mgqd和50mgbid在12名健康志愿者中的药代动力学研究数据,结果显示:在服药后5天达稳态血药浓度时,倍他乐克缓释片的血药浓度波动明显低于平片,具有较低的血药浓度峰值。1.SandbergA,etal.EurJClinPharmacol.1988;33(Suppl):S9-14.倍他乐克?缓释片较平片的24小时血药浓度更平稳Cmax=388nmol/LminC =75nmol/L倍他乐克?缓释片较平片的血药浓度波动更小? 健康志愿者口服美托洛尔稳态后:? 倍他乐克平片50mg,bid,峰浓度约388nMol/L,24h血药浓度波动性为225%? 倍他乐克缓释片100mg,qd,峰浓度约163nMol/L,24h血药浓度波动性79%? 倍他乐克平片100mg,qd,峰浓度约722nMol/L,24h血药浓度波动性470%SandbergA,etal.EurJClinPharmacol.1988;33(Suppl):S9-14.WikstrandJ.JournalofCardiovascularPharmacology.-157.24h血药浓度波动性血药浓度(nmol/L)倍他乐克缓释片100mg倍他乐克平片100mg倍他乐克平片50mg峰值谷值672475倍他乐克?缓释片药物释放不受胃内环境的影响1. SandbergA,etal.EurJClinPharmacol.1998;33(suppl):S3-S7.2. 酒石酸美托洛尔说明书3. 琥珀酸美托洛尔说明书餐时空腹血药浓度(nmol/L)给药后时间(小时)名健康志愿者在餐时(标准的早餐)或空腹时给予单剂倍他乐克缓释片50mg,结果显示,两者的血药浓度变化相似。倍他乐克?缓释片药物释放不受进食影响1008060注:酒石酸美托洛尔应空腹服药,进餐时服药可使美托洛尔的生物利用度
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百科词条: (最后修订于 23:09:07)[共212字]摘要:药品说明书别名安其仑缓释,双硝基异山梨酯成分双硝基异山梨酯适应症心绞痛的治疗和预防,重度亚急性左心衰竭的治疗。用量用法初始剂量:20-40mg,bid。维持剂量:根据临床疗效及病人反应逐渐加量。为使维持量与日用药量持衡,应改用40mg,qd。禁忌青光眼。不良反应治疗初期可见头痛、恶心,伴有面部潮红的皮下血管扩张。体位性低血压。偶见肠胃紊乱和胃痛。注意事项妊娠及哺乳妇女慎用。规格缓释胶囊20mgx20粒。40mgx10粒。......&&&
相关文献:(脉证十二条方五首)寸口脉动而弱。动即为惊。弱则为悸。〔衍义〕心者。君主之官。神明出焉。不役形。不劳心。则精气全而神明安其宅。苟有所伤。则气虚而脉动。动则心悸神惕。精虚则脉弱。弱则怔忡恐悸。盖惊自外物触入而动。属阳。阳变则脉动。悸自内恐而生。属阴。阴耗则脉弱。是病宜和平之剂。补其精气。镇其神灵。尤当处之以静也。师曰。尺脉浮。目睛晕黄。衄未止。晕黄去。目睛慧了。知衄今止。〔衍义〕尺以候肾。属水。土克主要给药剂型之一。深入研究口服新剂型对提高药物疗效、减少不良反应,不仅是开展临床药学研究迫切需要,而且在医药科研和制药工业的经济效益上均具有重要意义。  缓释制剂可按需要在预定期间内人体提供适宜的血药浓度,减少服用次数并可获得良好的治疗效果。其重要特点是可使人体维持此种血液浓度达较长的时间,而不象普通制剂那样较快地下降,从而就可以避免普通制剂频繁给药所出现的“蜂谷“现象,使药物的安全性、有效性和病在荣卫者可用之,使荣卫之气行,亦发散之意。病在脏腑,则不能去矣。久则痰塞心窍,不亟治,必成痼疾,古所谓五痫者,自此得之。因立方以黄连泻心中之邪热为君;枳实、半夏去胸中之积痰为臣;朱砂、寒水石之坠以安其神为佐;甘遂逐上焦之痰饮,麝香以利窍为使。神曲作糊,丸如龙眼大,每服一丸,用猪心,铜刀批开,纳丸其中缚煮,待心熟取丸,和心服之,并饮其汤,名曰断痫丸,服猪心五个乃愈。陈氏子二岁病惊风,失治成痫,每月【摘要】目的建立霉茶缓释片的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,更有效地监控其质量。方法采用梯度洗脱法,对霉茶缓释片进行HPLC测定,检测波长292nm,流动相为乙腈-0.2%磷酸线性梯度洗脱对霉茶缓释片中总黄酮进行指纹图谱测定。采用中国药典委员会推荐的中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(版本:2004A)进行比较计算。结果通过软件的比较,霉茶缓释片的指纹图谱相似度均大于0.90,建立霉茶缓释片中总(灵枢五味全)黄帝曰∶愿闻谷气有五味,其入五脏,分别奈何?伯高曰∶胃者,五脏六腑之海也,(玉版篇曰∶胃者,水谷气血之海也。)水谷皆入于胃,五脏六腑皆禀气于胃。(气味之正者莫如水谷,水谷入胃以养五脏,故脏腑者皆禀气于胃,而胃为五脏六腑之本。)五味各走其所喜,谷味酸,先走肝;谷味苦,先走心;谷味甘,先走脾;谷味辛,先走肺;谷味咸,先走肾。(五脏嗜欲不同,各有所喜,故五味之走,亦各有先。然既有所先,必肝纤维化、保肝降酶、抗癌,以及升高白细胞、抗心律失常等作用。目前市场上的苦参素制剂主要是注射剂和胶囊剂,但是由于乙型肝炎、肿瘤等疾病患者需要长期治疗,虽然胶囊剂可克服患者难以坚持长期注射的不足,然而其口服用药次数较为频繁,需每日3次,患者用药较为不便,且血药浓度起伏较大。据文献报道,苦参素在胃肠道下段会被代谢成与其药理活性和治疗作用有差异的苦参碱,苦参素在给药后8小时吸收量不再增加,但苦参碱百分缓释技术包括包衣材料、药物核心和起效部位的设计,该技术使包绕着药物的屏障在最佳时间内以需要的速率释放,从而达到理想的药物疗效和治疗安全性。常见的药物缓释技术包括膜包衣技术、骨架技术和渗透泵技术。抗精神疾病药物常用的药物缓释剂型有针剂(长效注射液)、片剂(膜控片、肠溶片、渗透泵片)和胶囊剂(膜控型微丸)。缓释剂型药物的特点显而易见:药物作用时间延长,同时起效速率并不慢于常规制剂;血药浓度平稳,避免峰【摘要】 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 羟丙甲纤维素K4M、K15M、K100M(卡乐康公司),PH101微晶纤维素(湖州展望),格列吡嗪原药(威海迪泰制药有限公司)。  2方法与结果2有关资料显示,目前全球给药系统市场大约为1000亿美元。未来5年内,其将以平均20%的速率增长。到2010年,给药系统将占整个医药市场的20%以上,销售额可达2200亿美元。中药作为中华民族的瑰宝,在这个诱人的领域中将如何发展?南京中医药大学副校长段金廒教授针对近年来我国中药新型给药系统研究进展所做的总结,为人们展示了一个美好的发展前景。◆中药给药系统研究渐受重视随着现代先进科学技术的广泛渗入,【摘要】目的应用均匀试验设计安排多因素多水平试验,寻求制备卡铂-PLGA缓释微球载药量最高的优化条件,延长释药时间、降低血药峰值浓度、减少给药次数、减轻毒副作用,使药物浓度保持在治疗窗之内以维持疗效。方法根据均匀设计表U15(155)安排制备“瘤内注射型卡铂-PLGA缓释微球”试验。应用回归分析,确定制备瘤内注射型卡铂-PLGA缓释微球的CBP/PLGA投料比、PLGA浓度、内外相体积比、乳剂浓度收的相关性,为其质量控制提供实验依据。方法:用反相高效液相色谱法测定血浆中的茶碱浓度,按Wagner-Nelson公式计算一定时间内2种茶碱缓释片的体内吸收百分率。在3种不同pH的介质中进行体外释放度试验,计算相应时间内的累积释放百分率。结果:介质的pH变化对茶碱缓释片的体外释放度无明显影响。结论:茶碱缓释片的体内吸收百分率与体外释放百分率间存在良好的相关关系。  关键词:茶碱、缓释片、高效液相色【摘要】目的考察不同厂家双氯芬酸钠缓释制剂的释放度,评价其内在质量。方法选用转篮法,用紫外分光光度法测定双氯芬酸钠的含量,并对释药参数T50、Td、m进行统计分析。结果两个厂家的缓释制剂均符合制剂释放质量规定,但释药参数差异具有显著性(P0.01)。结论不同厂家的双氯芬酸钠缓释制剂的质量存在显著差异,预示在临床使用时会导致疗效的差异。  【关键词】双氯芬酸钠;缓释制剂;释放度  【Abstract剂1.1.1骨架型片剂不同骨架材料与药物混合制成的骨架片,由于释药机制不同又可分为水溶性骨架片、肠溶性骨架片、不溶性骨架片。(1)水溶性骨架片指采用亲水性胶体物质,加入适当的缓释剂与药物混匀制片,当其在体液中吸水膨胀后,药物也可以随着高分子物质溶解逐渐释放出来。常用的亲水胶体物质有:CMC、HPMC、PVP等。(2)脂溶性骨架片以脂肪类、蜡类等物质为基质,药物分散其中,在消化道被消化液逐渐溶蚀释应用于临床的降脂治疗,由于其独特而全面的降脂作用,所以一直是高脂血症及动脉粥样硬化疾病的一线治疗用药。80年代后发现烟酸对于动脉粥样硬化的独立危险因素脂蛋白Lp(a)有很强的抑制作用,是目前唯一降低Lp(a)的调脂药物,这使得烟酸的应用更具有临床意义。但是由于传统剂型的烟酸有皮肤潮红等不良反应,使得烟酸的耐受性及药物依从性差,大大限制了烟酸的应用。近年来由于出现了药物缓释技术,使烟酸的逐渐缓慢释放吴茱萸。生姜之辛。以温胃。人参大枣之甘。以暖脾内台方议云。吐利。手足逆冷者。寒气内甚也。烦躁欲死者。阳气内争也。以吴茱萸能下三阴之逆气为君。生姜能散气为臣。人参大枣之甘。能缓气和调者也。故用之为使以安其中。愚以中气安。则吐利自止。此惟寒中少阴。胃虚吐利者宜之耳。武陵陈氏云。吴茱萸汤之用有三。阳明食谷欲呕用之。少阴吐利用之。厥阴干呕吐涎沫者。亦用之。故本草称其入太阴少阴厥阴。以散三经之寒。其性最烈。【摘要】目的研究盐酸利多卡因缓释胶丸(缓释胶丸)的术后镇痛作用。方法216例病人随机分为试验组和对照组。试验组术中皮下植入缓释胶丸,若术后镇痛不明显改用度冷丁镇痛。对照组术后用度冷丁镇痛。结果试验组与对照组比较,术后疼痛强度下降,疼痛持续时间缩短;度冷丁用药人次和总量减少;术后不良反应发生率降低。结论缓释胶丸能够缓释镇痛、安全有效,是一个值得推广的术后镇痛新药。关键词缓释盐酸利多卡因镇痛Thec丹溪曰仲景论伤寒矣而未及乎中寒先哲治胃大寒而昏用附子理中而安其议药则得之矣曰伤曰中未闻有议其异同之者因思伤寒有即病有不即病必大发热邪循经而入以渐而深中寒则仓卒感受其病即发而暴伤寒之人因其旧有郁热风寒外来肌腠自密郁发为热其初也用麻黄桂枝辈发表而安以病体不甚虚也中寒之人乘其肤腠疏豁一身受邪难分经络无热可发温补自解此胃气之大虚也伤寒热虽甚不死中寒若不急治去生甚远其虚实盖可见矣谨按仲景论伤寒至三阴病例可汗虚寒而脉数者,元气不能安其宅,如人之皇皇无所根据也。其形浮大而芤,其情势应指即回,无充沛有余之意。夫元气所以不安其宅者,有风、寒、湿邪,从足心、从腰脐上冲,直捣元穴;有因病误服清肺利水之剂,使三焦膀胱真气下泄太过,发为上喘下癃之证,是从下、从里撤其元气之根基也。故气浮于外,而数,宜用酸敛入辛温剂中。若因劳倦、忧思,伤其大气,以致内陷,而沉细而数者,是阳虚于表,阴又虚于里,非如上文之阳伤于里而越于表【摘要】目的探讨泪道激光成形术治疗泪道阻塞的方法,以提高其治愈率。方法采用泪道激光机疏通泪道阻塞处,向泪道植入缓释药膜。结果术后随访3~15个月,平均4.3个月。随访88眼,溢泪症状消失,泪道冲洗通畅76眼。成功率为86.4%。结论泪道激光加泪道缓释药膜置入物治疗泪道阻塞方法简便、经济,是治疗泪道阻塞的有效方法之一。  【关键词】泪道激光;缓释药膜;泪道阻塞泪道阻塞多发生在泪点、泪小管、泪囊与鼻【摘要】目的探讨泪道激光成形术治疗泪道阻塞的方法,以提高其治愈率。方法采用泪道激光机疏通泪道阻塞处,向泪道植入缓释药膜。结果术后随访3~15个月,平均4.3个月。随访88眼,溢泪症状消失,泪道冲洗通畅76眼。成功率为86.4%。结论泪道激光加泪道缓释药膜置入物治疗泪道阻塞方法简便、经济,是治疗泪道阻塞的有效方法之一。  【关键词】泪道激光;缓释药膜;泪道阻塞泪道阻塞多发生在泪点、泪小管、泪囊与鼻统用药经验对注射剂处方组成的配伍及配比的指导作用有限。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、有效性及必要性,并保证其质量的可控性。二、立题依据中药、天然药物注射剂的处方(配伍及配比)及临床使用方法的确定,需要有相关的药效学及毒理学、药代动力学等研究结果的支持。同时,根据临床用药安全、有效、方便的原则,注射给药途径应该是解决口服等其他非注射给药途径不能有效发挥作用时的剂型选择,并中国医药报讯 不久前在美国波士顿举行的美国神经病学会(AAN)第59届年会上公布的COMPASS研究结果表明,采用每天一次的缓释型拉莫三嗪(lamotrigine)辅助治疗能快速有效地控制癫痫患者的部分性发作。与即释型制剂相比,拉莫三嗪缓释制剂可提供更稳定的血清浓度和改善部分癫痫发作患者接受拉莫三嗪治疗的依从性。  COMPASS研究表明,患者以每天同样的缓释型拉莫三嗪总量替换即释制剂后,仍能保持,无有不愈。《医说续编》论。徐平,中风不省,得桃源主簿为灸脐中百壮(即神阙穴,多灸良。凡灸先以盐实之。)始苏。更数月,乃不起。郑云∶有一亲表中风,医者为灸五百壮而苏,后年八十余。使徐平灸三五百壮,安知其不永年耶?(同上。)范子默,自壬午五月间口眼邪,灸听会等三穴即正。右手足麻无力,灸百会、发际等七穴愈。次年八月间,气塞涎上,不能语,金虎丹、腻粉服至四丸半,气不通,涎不下,药从鼻中出,魂魄飞扬,如定药物的不良反应。了解文拉法辛缓释剂替换选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类(SSRIs)疗效欠佳的门诊抑郁症患者的有效性和安全性。河南驻马店市精神病医院张建等研究人员研究显示,两组在治疗4周末及6周末时其HAMD、CGI-SI评分差异有显著性,HAMA评分则从治疗2周末起即表现出显著性差异。文拉法辛组疗效优于帕罗西汀组,两组显效率分别为70.6%和52.6%,不良反应发生率无明显差异。因此可见文拉法新缓释剂治疗GAD的研究并不多见,本文对近年来国内外相关研究做一综述。1关于广泛性焦虑障碍(GAD)GAD是最常见的一种焦虑障碍,估计终生发病率为5.1%[1]。其核心症状是预期焦虑,没有特定目标,常伴有植物神经症状,肌肉紧张及运动性不安,症状至少持续6个月。DSM-Ⅳ定义GAD通常在25岁之前发病,男女比例为1:2,未经治疗具有慢性迁延(平均病程为20年)和起病后较低的自然缓解率(仅25%的患者  治疗心脑血管病的药物和疗法不断推陈出新,然而,备受广大患者青睐的普通中药复方丹参片却长久不衰,堪称价廉物美的“大众药”。  白云山和黄中药有限公司高举自主创新大旗,率先攻克复方丹参片缓释技术难题,可使患者平安度过“魔鬼时间”,意义非凡。于是,普药“身价”倍增,“大路货”变成了“皇帝女”······——采访手记  南粤春来早,“白云”气象新。一直开足马力在中药现代化道路上高歌猛进的广州白云山中为,药物支架只是一种新的、其安全性和有效性尚待长远临床实践去证实的治疗技术。冠心病的药物治疗、介入治疗和外科手术治疗并举的格局并未根本改变。——编者按  多年以来,人们一直为冠心病的治疗进行着不懈的努力。从最早的交感神经节切除、甲状腺切除到药物治疗、冠状动脉旁路移植(搭桥)术、经皮冠状动脉腔内球囊扩张、支架置入、外科微创心肌血运重建,再到如今的经皮冠状动脉腔内置入药物缓释支架,冠心病的治疗方式始终维拉帕米属钙离子拮抗剂,多作为抗心律失常药物用于临床,近十多年来国内外较多报道对其高血压的治疗作用。本文报告应用缓释维拉帕米治疗轻、中度高血压疗效的临床分析如下。  1资料与方法  1.1病例选择原发性高血压患者60例,男28例,女32例;年龄20~70岁,分属轻、中度高血压,其中轻度40例,中度20例,无病态窦房结综合征,传导阻滞,心衰和肝肾疾患。  1.2观察方法治疗前停用原有降压药物3天以上安全性。1材料与方法1.1实验材料试件制备  在ACP原制备技术基础上[3,4],模拟自然骨组织成分和微结构设计,以湿化学法合成制备rhBMP?2/ACP纳米缓释体实验材料(以下简称实验材料),并将其预制成直径2mm,高为6mm圆柱体标准试件,聚乙烯塑料袋双层密封包装,经60Co25kGy辐射灭菌后备用。1.2实验材料浸提液制备  取实验材料固相粉末12g,经60Co25kGy辐射灭菌后,浸入盛品每片在0.5、2、4与8小时的溶出量应分别相应为标示量的10-30%、25-50%、45-80与75%以上,6片中每片各时间测得的溶出量按标示量计算均应符合规定。如各时间测定值有不符合规定范围,但其平均溶出量均符合规定范围,且最后时间溶出量不低于规定值10%者,仍可判为符合规定,如最后时间溶出量有1片低于规定值10%则另取6片进行复试。初复试的12片,其平均溶出量应符合各时间规定范围,且最后时5-单硝异山梨酯缓释剂治疗老年单纯收缩期高血压疗效观察(pdf) [摘要]目的观察5-单硝异山梨酯缓释剂(ISMN)对老年单纯收缩期高血压(ISH)患者降压治疗的疗效。方法80例ISH患者随机分为对照组39例和治疗组41例,对照组给予氨氯地平5mg,吲达帕安2.5mg每日1次口服,治疗组在上述治疗的基础上给予5-单硝异山梨酯缓释剂40mg每日1次口服,疗程4周。结果(1)治疗组从第一周开始收缩压同法测定吸收度,分别计算出每粒胶囊在不同时间的溶出量。每粒在2、6和12小时的溶出量应分别相应为标示量的25~45%、45~75%和80%以上。均应符合规定。如6粒中仅有1~2粒超出上述规定限度,且其平均溶出量均符合规定时,应另取6粒复试;初、复试的12粒中仅有1~2粒超出规定限度,且其平均溶出量均符合规定时,亦可判为符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页溶液,同法测定吸收度,分别计算出每片在不同时间的溶出量。每片在1、8、12、16与24小时的溶出量应分别相应为标示量的5一15%、20-45%、30一60%、40一80%和60%以上,均应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA);  含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇片治疗此类患者获得满意效果,现报告如下。  1资料与方法  1.1一般资料本组100例经临床确诊为非癌性疼痛的老年慢性疼痛患者,疼痛程度在中度以上,男45例,女55例,年龄65~78岁,平均72岁。其中,肩部痛8例,髋部痛10例,膝关节痛50例,腰部痛24例,颈部痛8例。  1.2方法口服曲马朵缓释片每次100mg,每12h1次。对每位患者连续观察2周,其间疼痛消失或副作用大者可停药。  1.315例,Ⅲ级16例。治疗前两组患者的年龄、性别、心衰程度、基础病因方面无明显差异。美托洛尔缓释片组在应用强心剂、利尿剂、ACEI等常规治疗的基础上,加用美托洛尔缓释片(选用阿斯利康制药公司的倍他乐克缓释片)治疗,首次剂量为11.875mg,每日1次,根据患者的病情及个体差异,逐步加到靶剂量或最大耐受剂量后坚持长期服用。本研究美托洛尔缓释片最大耐受剂量为95mg/d,疗程30周。治疗过程中有恶化倾向系数(E1%1cm)为427计算,算出每片的溶出量2小时应为标示量的30-55%,6小时应为标示量的50-85%。起浮时间在上项溶出度测定时,同时观察漂浮情况。6片均应在1.5小时内漂浮于转篮上部。其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。  含量测定:取20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于维生素B6125mg),置研钵中,加盐酸液(0.1mol/L)数ml治疗组口服培哚普利4mg,每日晨起1次,合贝爽缓释胶囊90mg,每日2次,口服,共服15天。对照组单纯口服合贝爽缓释胶囊90mg,2次/d,口服,共服15天。每组均每日早晚常规测量血压1次,均不使用其他降压药。1.4疗效判定标准显效:服药后血压下降到正常范围;好转:血压值有明显下降,收缩压下降34.5mmHg以上,舒张压下降10.5mmHg以上,但达不到正常范围;无效:血压波动不明显。2结果治疗2)AmB—DDS玻璃体腔内药物浓度检测:H组玻璃体切除术后植入500μgAmB—DDS1个(6只眼),术后第1、3、7天及2、4、6、8周取玻璃体液,高效液相色谱分析法检测药物浓度。探讨两性霉素B缓释系统(AmB—DDS)玻璃体腔植入对烟曲霉菌性眼内炎的疗效、AmB-DDS的药物释放规律及最佳释药量。山东省眼科研究所山东省眼科学重点实验室-省部共建国家重点实验室培育基地杨侠等研究人员研究显示A、F254??薄板上,以甲苯-丙酮-冰醋酸(70∶6∶0.7)为展开剂。展开后,凉干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深;供试品溶液如显荧光斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD),采用溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC)第一法装置,以磷酸盐缓冲液(PH6.中国高血压指南》,入选前血压为舒张压(DBP)95~109mmHg,收缩压(SBP)<180mmHg。入选患者中,男106例,女66例,年龄23~78岁。平均(50.1&12.7)岁。其中,年龄&65岁113例。所有患者除外继发性高血压,心、肝、肾功能不全。  1.2方法采用自身对照法。患者用药前同意停用其他降压药14天。给予服用非洛地平缓释片(商品名:波依定,阿斯利康公司产)试验,吸取上述两种溶液各10μg分别点于同一硅胶GF254薄层板上,用二氯甲烷——甲醇(25∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,其颜色对照溶液的主斑点比较,不得更深。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液5ml,取续滤液作为供试品溶液I正式名:尼莫地平缓释片  汉语拼音:NimodipingHuanshiPian  标准号:WS-278(X-243)-97  拉丁文或英文:NimodipineSustainedreleaseTablets  主要活性成分:含尼莫地平(C21H26N2O7)  性状:淡黄色片。  鉴别:(1)取细粉适量(约相当于尼莫地平40mg)加乙醇5ml,振摇,使尼莫地平溶解,滤过,取滤液约3ml,加新配制的声处理中华人民共和国国家药品监督管理局发布湖南省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订湖南正清制药集团股份有限公司提出本标准自日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。5分钟,滤过,滤液加氨试液使呈碱性,滤过,滤液加硝酸使成酸性后,加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液即溶解,再加硝酸,沉淀复生成。(5)取本品细粉适量(约相当于盐酸共和国国家药品监督管理局发布江苏省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订南京科集实业有限公司提出江苏宜兴前进制药厂本标准自日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。  检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第二法装置,以磷酸盐缓冲00ml溶解后,中华人民共和国国家药品监督管理局发布天津市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订天津赫素制药有限公司提出本标准自日起试行,试行期年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。用氢氧化钠试液调节pH值至6.8,加水至7000ml,摇匀,即得)。1000ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作。在1、4和8小时时分别取溶液10ml,滤过,并即时在操作容器中补上海交通大学药学院郭圣荣教授近日荣获第十届明治乳业生命科学奖杰出奖。  据了解,郭圣荣在抗癌药物缓释食道支架的研究方面取得技术突破和创新。该研究将化疗药物与支架相结合,通过局部缓释抗癌药物杀灭肿瘤细胞或抑制肿瘤细胞生长,既可防止再狭窄的发生,又避免了全身应用化疗药物可能带来的副作用。关于这项研究,郭圣荣教授实验室获得了一系列国内外领先的研究成果,并已分别在药剂学主流杂志上发表,同时申请了6个发明专
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