药品非临床安全性评价药品必须符合什么标准

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药用辅料的非临床安全性评价指导原则
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三、本指导原则的目的和适用范围、
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&& 京公网安备关于药物非临床安全性评价研究机构变更情况通知
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关于药物非临床安全性评价研究机构变更情况通知
中央政府门户网站    日   来源:食品药品监管局网站
【E-mail推荐
关于开展药物非临床安全性评价研究机构
重大变更有关情况调研的通知
食药监注函[号
日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、解放军总后勤部卫生部总后药品监督管理局:
    为进一步加强药物非临床安全性评价研究的监督管理,全面了解药物非临床安全性评价研究机构现状,我司决定对药物非临床安全性评价研究机构主要人员和实验设施等发生重大变更的有关情况进行调研。
    调研采用问卷调查的方式。请各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、总后卫生部药品监督管理局通知本辖区内从事药物非临床安全性评价研究的机构填写药物非临床安全性评价研究机构重大变更问卷调查表(具体内容见附件)。各研究机构请于日前将问卷调查表通过邮寄以及电子邮件两种方式发送至我司,并抄送你局。
    联 系 人:李超
    电  话:010-
    传  真:010-
    地  址:北京市西城区北礼士路甲38号(邮编:100810)
    电子信箱:yjjdc@
    附件:
国家食品药品监督管理局药品注册司
二〇一〇年十月十五日
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自日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的
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提问人:匿名网友
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自日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行 ()。A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂D.中药注射剂E.未在国内上市销售的生物制品
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确认密码:Provantis系统在药物非临床安全性评价中应用的体会--《2015年(第五届)药物毒理学年会论文集》2015年
Provantis系统在药物非临床安全性评价中应用的体会
【摘要】:正电子数据采集和分析系统在药物非临床安全性评价中的应用越来越广泛,Provantis数据采集系统,因其较为友好的操作界面且符合国际GLP规范的要求,有其独特的优越性。目前Provantis系统的模块已覆盖大部分安评实验的实验类型,如一般毒性实验、生殖毒性实验、遗传毒性实验等,成为缩短研究整体时间和加快效率的利器。Provantis的应用可贯穿整个实验流程。在实验方案制定中主要应用方案定义(Protocol Definition)模块,通常我们将某实验的纸质方案输入系统,相关内容检查确
【作者单位】:
【基金】:
【分类号】:R96【正文快照】:
电子数据采集和分析系统在药物非临床安全性评价中的应用越来越广泛,Provantis数据采集系统,因其较为友好的操作界面且符合国际GLP规范的要求,有其独特的优越性。目前Provantis系统的模块已覆盖大部分安评实验的实验类型,如一般毒性实验、生殖毒性实验、遗传毒性实验等,成为缩
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