发改委推出重大利好政策 重点支持基因检测_基因检测,新兴产业,试剂_行业动态_中国化工仪器网
发改委推出重大利好政策 重点支持基因检测
　　【中国化工仪器网 行业动态】导读：日，发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》，其中提到要重点发展基因检测等新型医疗技术，并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。近来频吹的政策暖风，给基因检测带来极大发展。（图片源于好搜图片）　　　　其中提到要重点发展基因检测等新型医疗技术　　　　在通知中，基因检测技术列入&新型健康技术惠民工程&，其总体目标是&支持拥有核心技术、创新能力和相关资质的机构，采取网络化布局，率先建设30个基因检测技术应用示范中心，以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点，推动基因检测等先进健康技术普及惠民，引领重大创新成果的产业化&。2015年-2017年年度实施重点和工作要求如下：　　　　2015年重点：启动第一批10个左右省市试点建设基因检测技术应用示范中心。以目前相对成熟的遗传性耳聋和唐氏综合征等遗传性疾病墓因筛查为重点，优先支持地方政府已确定相关政策措施和运行模式、建设条件具备的示范中心建设，推进基因检测技术在遗传性疾病、肿瘤、心脑血管疾病和感染性疾病等重大疾病防治上的应用，促进健康惠民。　　　　2016年重点：实施第二批基因检测技术应用推广示范中心建设。继续优选启动10个左右省市示范中心建设，快速推进基因检测技术在遗传性疾病大规模筛查上的应用。依托具有个体化医学检测等资质的墓因检测技术应用示范中心，开发新的疾病基因检测技术，探索基因检测技术在个人基因组检测、基因身份证等新领域的产业化应用。　　　　2017年重点：继续实施第三批基因检测技术应用推广示范中心建设，推动自主研制基因检测仪器、试剂的成果应用。引导墓因检测仪器设备及试剂的骨干企业，通过上下游联动、协同推进具有我国自主知识产权的基因检测仪器设备及试剂的产业化应用，提升我国基因检测产业的竞争力。　　　　这是发改委今年新推出的重大工程包。去年，发改委已经推出七大类重大工程包。据发改委文件显示，在选择列入重大工程包项目时，主要考虑以下几个方面：　　　　一是对经济社会发展具有全局性、基础性、战略性意义，有利于形成新的经济增长点;　　　　二是有利于调结构、补短板，加强薄弱环节建设，增加公共产品和服务供给;三是符合&十二五&规划和相关专项规划要求，符合国家产业政策;四是具备一定工作基础，通过加大工作力度能够尽快推进。基因检测作为一项蓬勃发展的新技术，对利国惠民、促投资、稳增长有着重大作用，入选重大工程包体现了国家对该技术的大力支持。　　　　据国家发改委新闻发言人李朴民6月30日介绍，截至今年5月底，7类重大工程包已开工221个项目、33个专项，累计完成投资3.1万亿元。　　　　对于今年新推出的工程包，发改委将联合信贷、债券、基金、保险等多种资金，采取&政府引导、更多社会资本特别是民间资本参与&的方式来给与支持。国内从事基因检测技术以及仪器、设备、试剂研发的企业，可以以此为契机，放心加大研发创新及市场推广，赶上这一轮基因科技的发展浪潮。
（来源：健客网社区 ）
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2016年，基因检测行业将迎来哪些变局
2015年是基因检测的大元年。首先是美总统奥巴马在2015年1月底从国家战略层面提出“精准医疗计划”而引发全球关注。2015年2月，习近平总书记批示科技部和国家卫生计生委，要求成立中国精准医疗战略专家组，中国版的“精准医疗计划”呼之欲出，2015年3月，安吉利娜·朱莉在《纽约时报》发表公开信，表明自己因基因检测结果提示有罹患卵巢癌的高风险，在继2013年切除双乳防止乳腺癌之后，她再次选择切除卵巢和输卵管。这使得人们将目光再次投向了精准医疗以及与之息息相关的基因检测产业，各方资本也一时蜂拥而入。在这一号称千亿市场量级的新兴行业背后，一场互联网时代的大健康变局喷薄待发。2016年，全球医学发展是否会因此呈现出一种崭新的格局?基因检测行业又将迎来哪些变局，能否实现行业破冰?风口渐起，基因检测商业时机日趋成熟我们知道，人的生老病死、体质和外貌等先天决定因素都来源于基因，如果说，基因是生命的先天掌权者和调控者，那么基因检测就是后天的革命者。因为基因检测是通过采集受检者的唾液、血液、其他体液或组织细胞样本，提取样本中的DNA并对DNA进行测序和数据分析，能够提前发现疾病或者找出更多病因的本原，有助于提前评估疾病风险或精确诊断疾病，从而在预防和治疗疾病中,为疾病诊疗、健康管理提供更加精准有效的信息与线索。“作为一名临床医生，我一直在密切关注基因检测技术的开发进展与临床应用。当医生能熟练地掌握与应用这一先进的生物科技手段时，才能从基因层面精准地了解病人的所有基因信息，最大程度上预知患病风险。它不仅能够检测遗传病，也可用于评估某些药物的疗效和副反应，如癌症靶向药物，检测出对药物敏感的基因，从而指导医生为病患提供个性化的精准治疗方案。”北京陆道培血液病医院院长、北京燕化医院肿瘤中心主任、肿瘤治疗专家李定纲博士表示。早在2004年，《新英格兰医学杂志》一篇关于精准医疗的标志性论文就讲述了用基因测序的方法找到患者基因突变的靶标，再辅以针对性的化疗药物治疗小细胞肺癌，以代替肿瘤治疗中的放疗、化疗、手术等地毯式轰炸手段，不仅可以提高治疗效率，还能降低患者痛苦程度和经济负担。可以说，基因检测行业隐藏着巨大的市场需求潜力。随着检测技术快速发展、检测成本大幅下降，基因检测行业作为精准医疗的前端，商业化运作趋向已经显现。现在美国每年接受基因检测服务的人数在500万到600万之间，市场规模超过100亿美元，从业公司上千家。而国内，在加强反腐、新三板改革，以及“大众创业、万众创新”的互联网&的大浪潮中，经过2014年和2015年两年的持续发酵，基因检测行业也迎来了春天，各方资本开始跑步进入这片市场蓝海，抢占先机。美国《新闻周刊》曾为2007年获诺贝尔医学奖的“基因靶向技术”撰文称：“如果说物理学研究震撼并主宰了整个20世纪，那么生命科学研究无疑将主宰整个21世纪。“大数据分析成为瓶颈基因测序，是基因检测工作的基础环节。从全球市场来看，基因测序产业链的核心技术实际掌握在上游厂商手中，其中附加值最高的是基因测序仪。在基因检测设备市场中，Illumina占据了全球设备市场70%以上的份额，LifeTechnologies以16%的市场占有率居第二；Roche排名第三，市场占有率为10%。国内公司多采取与国外公司合作授权的形式，如华大基因就曾于2010年向Illumina公司一次性采购了128台HiSeq2000测序仪，直至2015年10月才发布了自主研发的新一代测序系统BGISEQ-500，成为国内市场唯一推出自主基因测序仪的公司。尽管如此，华大基因的测序平台目前仍以Illumina高通量测序平台为主。而基因检测的最后一个环节，就是对实验室测定的基因数据进行数据比对、分析，出具基因检测报告。这就意味着需要大规模的基因数据库，和更加高效智能的大数据分析工具。以癌症基因检测为例，如果没有百万级的样本来做比对，是无法预测某个人是否容易患某种癌症的，因为基因测序只是告诉你某个人的基因是怎样的，而他患某种疾病的风险有多高，则需要与众多患者做基因对比。基因数据库和大数据分析，作为基因检测真正与终端用户产生互动、把基因检测真正推向市场的环节，成为整个行业的瓶颈。目前，国内在大数据分析领域走得比较快的有老牌基因检测公司利普康，号称拥有亚洲最大的黄种人群临床数据沉淀。该公司一直以来的定位就是”基因大数据专家“，区别于市场上其他的基因检测公司。在美国，由于基因检测技术发展较快，较早开拓大众市场，因此基因数据库的沉淀已达到一定规模。如23andMe从2006年成立起，就尽可能地降低检测服务的价格，以补贴用户的方式吸引更多用户来完善他们的数据库。这个越来越大的数据库才是真正的价值所在。而目前在中国真正拥有黄种人大规模基因数据库的公司寥寥无几，利普康是其中一家。该公司推出的全基因组基因检测，可以一次扫描、检测和比对黄种人的90万个SNP位点，是市场上同类产品检测位点数的300倍以上。而国内还有些公司仍然使用白种人基因位点数据库进行比对，导至结果并不准确。行业洗牌，谁会成为风口上的舞者?毫无疑问，基因检测是一个以技术论英雄的行业，谁掌握了先进的技术，谁就拥有了核心竞争力，谁就获得了话语权。未来，全面突破技术壁垒之后，行业面临的必然是一波大的洗牌，许多公司将飞速前进，而另一些则会很快消亡，因为科技在进步，一些落后的技术势必遭到淘汰，这是一个不可以裸泳的风口，一些跟风的、滥竽充数的公司很快就会被行业的风吹到无形。虽然近两年有很多基因公司突出冒出，但国内“南华大，北利普康”的格局暂未改变，业内大佬的地位暂时无人能撼动。尽管如此，风口上的玩家已经陆续入局，基因检测行业也开始进入有序发展的阶段。基因检测领域将随着基因大数据的持续更新、完善，以及整个产业链的不断扩张，逐渐普及到大众的健康管理中，对大众的疾病预测调控以及精准治疗发挥巨大作用。
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利好政策 促进基因检测技术应用
【来源/作者】奥科官网 【更新日期】
日，湖南省人民政府印发了关于《湖南省促进基因检测技术应用若干政策(试行)》的通知，为加快湖南省基因检测技术的发展和普及，提出了12项政策，包括以政府采购的方式开展和推广遗传病基因检测、开展基因检测试点、大力推广个性化医疗、将部分基因检测费用纳入医保等，具体全文如下：
湖南省促进基因检测技术应用若干政策(试 行)
基因检测技术是当代医学发展的一项重大创新。为加快我省基因检测技术的发展和普及，推动基因检测技术在重大疾病防治上的应用，促进健康惠民，现提出以下政策。
一、鼓励有条件的地区针对新生儿遗传性耳聋、唐氏综合征等遗传性疾病进行基因检测筛查，在遵循知情、自愿、保密的原则下，以政府采购的方式开展和推广。针对肿瘤、心脑血管疾病和感染性疾病等重大疾病防治的基因检测技术应用，可采取政府采购和患者自付相结合的方式。支持基层医疗卫生机构将医学检验服务整体外包给具有资质的省内第三方医学检验机构。应用成效显著的地区或机构，在医疗机构布局审批、开展试点示范、争取相关专项上享有同等优先权。
二、支持具有市场竞争力的基因检测技术相关产品进入《湖南省两型产品政府采购目录》，对列入目录的产品，给予首购、订购、价格扣除、评审加分等优惠政策。对具有自主知识产权的首台(套)基因检测技术相关设备和首批次产品应用给予重点支持。
三、选择一批试点地区开展基因检测技术应用专项行动，针对曾生育智力障碍患儿或夫妇之一系智力障碍患者的对象，且现无存活子女的计划生育特殊家庭，由省政府专项基金和指定有资质的医疗机构共同出资，免费开展"先证者诊断"及产前诊断服务，降低出生缺陷儿的出生概率。
四、大力推广基于基因检测技术的精准医疗和个体化用药，提高治疗的有效性和安全性。鼓励具有资质的单位依法依规开展实验室研发测试(LDT)的临床应用，进行重大疾病的预测、早期诊断与个体化治疗。
五、对新增总投资在2亿元以上的基因检测技术应用示范中心、第三方医学检验机构等建设项目，纳入省重点工程项目进行管理，优先保障用地。各基因检测应用示范中心、第三方医学检验检测机构年度主营业务收入达到5亿元以上并形成税收的，给予一定奖励。
六、鼓励开展对外合作。对参加省外举办的基因检测相关产品与服务博览会、展销会，并单次签订200万元以上产品销售合同的企业，由相关专项一次性给予一定的产品展销推介费用补助。
七、支持先进基因检测技术的研发和产业化。对拥有国家发明专利和医疗器械产品注册证的重大基因检测技术相关产品首次在省内产业化的，给予一定奖励。积极支持企业和机构申请国家CFDA注册、欧盟CE认证、美国FDA认证等资格许可。
八、支持成立省基因检测产业技术创新战略联盟，围绕产业技术创新的关键问题，开展联合攻关，制定行业标准，搭建公共平台，实现创新资源的高效配置和产学研用的高度结合。联盟成员单位在申报国家级和省级工程(技术)研究中心、工程实验室、重点实验室、企业技术中心等创新平台时，予以优先支持。
九、鼓励二级以上公立医院与具有资质的省内第三方医学检验机构合作共建医学检验服务公共平台，并支持申报省预算内相关专项。支持建设全省基因检测大数据共享和分析平台，鼓励行业间合作。
十、鼓励有资质的基因检测相关企业和机构依法依规在运营模式、应用领域等方面开展探索。符合相关规定准许在临床应用的新型基因检测产品，鼓励公立医疗机构或第三方医学检验机构在患者自愿的前提下，自行确定检测项目试行价格。
十一、完善基因检测收费标准体系，根据不同类型的基因检测项目，建立多元化的收费清单。将部分治疗药物基因检测、罕见病基因检测按规定纳入医保支付范围。
十二、加强基因检测技术相关产品注册、生产、流通、使用和宣传等环节的监管，建立健全基因检测相关企业和机构信用管理体系，建立打假快速反应机制，严厉打击违法违规行为，营造规范有序的市场环境。
摘自：仪器信息网
【关键词】基因检测,奥科官网，北京世纪奥科&
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2016年，基因检测行业将迎来哪些变局
2015年是基因检测的大元年。首先是美总统奥巴马在2015年1月底从国家战略层面提出“精准医疗计划”而引发全球关注。
　　虽然近两年有很多基因公司突出冒出，但国内&南华大，北利普康&的格局暂未改变，业内大佬的地位暂时无人能撼动。　　尽管如此，风口上的玩家已经陆续入局，基因检测行业也开始进入有序发展的阶段。基因检测领域将随着基因大数据的持续更新、完善，以及整个产业链的不断扩张，逐渐普及到大众的健康管理中，对大众的疾病预测调控以及精准治疗发挥巨大作用。
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