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孩子呕吐发烧39度3吃康芝牌瑞芝清布洛芬颗粒行吗
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孩子呕吐发烧39度3吃康芝牌瑞芝清布洛芬
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核心提示：央视等多家媒体曾曝光一种被称为“夺命退烧药”的解热镇痛药——尼美舒利，掀起了一阵不小的舆论风波。5月份，国家食品药品监督管理局(简称“国家药监局”)发布通知，限制尼美舒利的使用。
　　然而最近，青岛、杭州、等地网络的亲子论坛里，人们纷纷转发帖子称，在很多城市的药店还在卖，而且有的不用处方就能买到。
　　对于这一现象，有两点值得强调。首先，尼美舒利并未被“禁用”。国家药监局的要求是限制其使用范围——“禁止其口服制剂用于12岁以下童”。其次，所有退烧药都非绝对安全。上海市药品不良反应监测中技术总监杜文民博士介绍，不光是尼美舒利，和等儿童常用退热药，也存在因过量服用、误服而引发肝损害、皮损、过敏、胃肠道急性反应等药品不良反应的问题。
　　“无论哪种退烧药，给儿童用都应谨慎。”第三军医大学附属主任提醒，家长必须牢记：低烧不用药。如果孩子体温没超过38.5℃，应首选温水或稀释的医用酒精擦拭等物理方法降温。
　　如需用药必须遵循医嘱，退热药两次使用时间一般间隔4小时。每次吃一种。很多家长给孩子吃了一种退烧药后不见起效，又换另一种药，不同的退烧药混吃很可能产生不良反应。
　　药量尽量少。即便成人用退烧药，也得限制药量，如泰诺(对乙酰氨基酚)的每日最高推荐剂量为3000毫克。儿童更要尽量少用。如果服药三天后还不退烧，一定要尽快就医。
（责任编辑：单文贤）
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儿童家长注意!!!康芝药业迷雾:遭疑瞒报儿童退烧药不良反应收藏
康芝药业迷雾:遭疑瞒报儿童退烧药不良反应&& 日 23:51&& 21世纪经济报道&&&& 康芝药业(66.100,-2.54,-3.70%)迷雾：尼美舒利安全性再调查&&&& 雷李平&&&& 对于国内近20篇医学专业论文证实尼美舒利存在严重肝损害等不良反应的事实，康芝药业(300086.SZ)方面日前回应媒体称，“报道纯属无中生有”。&&&& 实际上，本报2月14日18版《康芝药业主业或遭遇危机》尼美舒利致20例肝损害一文中所引用的论文题目及内容，绝大部分在康芝药业的招股说明书中能找到(详见康芝药业招股说明书第80-87页《关于公司主导产品瑞芝清(尼美舒利颗粒)安全性的核查》一栏的资料来源列表)，且康芝药业招股说明书中引用的资料有部分记者并未收集。&&&& 记者经过更严谨的调查还发现，康芝药业在尼美舒利安全性问题上采取双重标准，刻意将欧美国家针对成囧人关节炎等用药安全的评价混淆为儿童发热用药的安全，并且在招股说明书和对外宣传中不断重复强调尼美舒利较同类药更“安全可靠”。&&&& 另一方面，针对康芝药业反复提及的“国家药囧品不良反应监测中心发布的《药囧品不良反应信息通报》，近十年无尼美舒利不良反应通报”的解释，其可靠性有待商榷。&&&& 本报记者从多个省市的药囧品不良反应监测中心网站上查出，江苏、安徽等省内均有多例尼美舒利不良反应的病例披露；另有媒体披露山西、河北两省的药囧品不良反应监测中心公开证实省内分别有86和59例尼美舒利不良反应报告。&&&& 康芝药业招股说明书第84页也曾引用广东省药囧品不良反应监测中心提供的数据，显示尼美舒利的不良反应病例高达1199例，其中28例为严重。&&&& 值得注意的是，除了中国，目前世界上少有国家在儿童中推广使用尼美舒利，欧盟已于2007年禁止12岁以下儿童使用尼美舒利，美国则未批准儿童用药。而国家医学权威著作《新编药物学》最新版中并没有标注可用于儿童。&&&& 更令人寻味的是，康芝药业瑞芝清(尼美舒利颗粒)批准文号为：国药准字H，其审批的2002年，正好是已处决前药监局局长郑筱萸主政期间。&&&& 法院指控“郑筱萸在1997年中至2006年年底担任国家药监局局长等职务期间，于2001年到2003年，擅自降低审批药囧品标准，其后被揭发部分药厂虚报药囧品资料，其中六种是假药”(详见百度百科相关条目) 。&&&& 据第一创业证券巨国贤透露，2010年上半年康芝药业瑞芝清销量将近3亿袋，第三季度销量近2.2亿袋，保守预计第四季度销量将达到2.2亿袋。&&&& 2010年总销售估计为7.4亿袋，同比增长26%。这意味着全国近2.5亿儿童在2010年人均服用了近3袋可能导致肝、肾功能衰竭，多脏器功能不全综合征等不良反应的退烧药。在当今绝大部分家庭有且只能有一个孩子的现实下，这又意味着什么？&&&& 好在，目前成都、深圳等地已经下架儿童退烧药尼美舒利，部分省级城市的三甲医院的儿科也强调不主张使用，但地市、县、乡级仍然不需要处方可以轻易买到。&&&& 1.安全性误区：成囧人安全=儿童安全？&&&& 2月14日，康芝药业发布澄清公告回应本报当日18版《康芝药业主业或遭遇危机》一文指，“该报道的内容与事实严重不符，如文中提及的严重肝损害、死亡病例等内容，……根据国家不良反应监测中心发布的《药囧品不良反应信息通报》，近十年来在我国没有尼美舒利相关不良反应的信息通报，我司产品瑞芝清上市九年来，从未发生过严重不良反应。”
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&&&& 可见，在涉及自身儿童用药设计、生产的专业化时，康芝药业极为反对以成人标准来衡量儿童，甚至于同样治疗发热，用成年人用药的药片分成2份，都有可能因为“分片不均匀导致用药量过多易引起患儿的不良反应，过少则病情得不到控制，不仅影响疗效而且还容易污染药物”。并且强调，“儿童身体发育不完善，内脏器官比较脆弱，对药物的反应与成人有所不同，儿童用药一旦不慎便很有可能造成严重后果”。&&&& 而如今，当出现药物严重不良反应时，康芝药业反而理所当然地将主要治疗成人“关节炎和疼痛”的标准用在儿童的发热治疗上。意即，芬兰、西班牙都已经恢复使用尼美舒利治疗“关节炎和疼痛”， 欧洲药囧品管理局也多次审查尼美舒利治疗“关节炎和疼痛”“具有良好的益/损特性，是安全和有效的药物”；那么，在中国用于治疗儿童发热当然也是“安全和有效的药物”，倘若认为不安全就“纯属无中生有”。&&&& 如此明显的双重标准手法，运用得如同美国佬般熟练。而究竟尼美舒利安全性究竟如何，是否真如康芝药业反驳的“国内外文献及大量事实证明尼美舒利是安全的药物”，甚至像尼美舒利说明书中提及的“罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见”？&&&& 央视此前的报道已经指出，根据中国药物不良反应监测中心的数据，尼美舒利在中国上市的6年里，已出现数千例不良反应事囧件的发生，甚至有数起亡病例。而本报《康芝药业主业或遭遇危机》也指出国内已经有近20篇医学专业论文报道了20例尼美舒利导致肝损害，甚至肝、肾功能衰竭，致死病例。&&&& 需要强调的是，记者引用的上述医学论文在康芝药业的招股说明书大部分都有记载。该公司招股说明书第80-87页详细论证了瑞芝清(尼美舒利颗粒)的安全性，其间引用了23次，16篇国内外医学论文，其中9篇与记者引用的论文雷同。&&&& 康芝药业在此强调了尼美舒利的“肝脏不良反应，即在治疗剂量下可能导致10%的患者出现肝脏轻度受损的生化异常”。并对论文《尼美舒利引起严重肝损伤致死尸检1例》中的病例进行了详细分析，指出“文章作者认为患者主要死亡原因是由于急性肝坏死导致的多脏器功能衰竭”，并强调“此病例治疗不符合……尼美舒利使用指导要求，且文章作者……没有得出结论性意见”。但实际上，该文作者明确指出，患儿在服用瑞芝清(尼美舒利颗粒剂)的“同时服用了另一种对肝、肾脏器有一定损害作用的药物氨酚伪麻黄片(II)，因而加重了尼美舒利药物对于肝脏的损害作用”，也即，瑞芝清是致死的主因，酚伪麻黄片(II)仅是帮凶，但康芝药业招股说明书未提及此处。&&&& 而2010年6月第8卷第3期《白求恩军医学院学报》上，石家庄解囧放军260医院儿科王红艳等4人披露《尼美舒利导致新生儿多脏器功能损伤1例》指，一仅4日患儿因发烧口服瑞芝清(尼美舒利颗粒剂30mg)仅2次，次日，患儿黄疸，进行性颜面及全身水肿，尿布有血色等，诊断为多脏器功能损伤。2009年02期《儿科药学杂志》上暨南大学附属第一医院徐婧、柳国胜《尼美舒利致猩红热样药物疹1例》一文也披露，1岁5个月女患儿入院前2 d发热，入院前当天来我院门诊就诊，门诊处方头孢克肟、鱼腥草、尼美舒利(瑞普乐，海南中瑞康芝制药有限公司，批号080603)治疗。仅服尼美舒利25 mg，20 min后躯干部及臀部皮肤出现皮疹，伴有痒痛，30 min后逐渐蔓延成片，呈非对称性分布。患儿平素体健，无过敏史，尼美舒利所致猩红热样药疹诊断明确。&&&& 巧合的是，这两则引发小儿多脏器功能损伤及猩红热样药疹的案例在康芝药业招股说明书中未出现。招股说明书反而强调，“尼美舒利短期用药非常安全，从大量检测结果看，不会引起严重不良反应，更没有3天引起多脏器功能衰竭的案例”。海通证券(10.20,0.05,0.49%)等保荐中介机构同时做出了证明承诺。
&&&& 2.不良反应零通报质疑：漏报还是瞒报？&&&& 既然，央视及诸多的专业论文都证实过尼美舒利肝损伤的严重不良反应病例，为何康芝药业能提供“国家药囧品不良反应监测中心发布的《药囧品不良反应信息通报》，近十年无尼美舒利不良反应通报”的证据？&&&& 并且记者也并未在国家药囧品不良反应监测中心网站上搜索到尼美舒利的国内不良反应信息。对此，该中心不良反应监测处的工作人员告诉记者，是否通报不良反应国家药囧品不良反应监测中心内部有系统的评估体系，“解释起来一个星期也说不清楚，总之最终要评估风险和效益比”。&&&& 而一位与国家药囧品不良反应监测中心有过接触的药企高管则向记者透露，“某一种药囧品的不良反应情况，是否通报取决于该中心，而一旦不良反应情况被登记在国家药囧品不良反应数据库之后，信息将无法更改、删除。但不良反应监测中心网站上的内容则可以调整。”记者咨询多家公关公司人士也表示，“有办法将不良反应监测中心网站上涉及某种药囧品的不良反应信息撤除。”&&&& 因此，某种药囧品在《药囧品不良反应信息通报》中检索的有无，还需要明确其检索源是出自国家药囧品不良反应数据库，或仅是中心网站内容的搜索结果。从康芝药业多次公告或声明的内容来看，其强调的“经检索国家药囧品不良反应监测中心发布的《药囧品不良反应信息通报》(2001年11月～2010年3月)，没有尼美舒利、对乙酰氨基酚、布洛芬三类药囧品相关不良反应的信息通报”，来源于海南省药囧品不良反应监测中心2010年4月初对该公司查询申请的批复原文。在批复及公告中并未提及《药囧品不良反应信息通报》是否源自国家的数据库。而事实上，国家药囧品不良反应监测中心网站上披露的《药囧品不良反应信息通报》，除2010年月度数据完整外，其余年份仅见个别月份公布在线，数据的残缺自然难以得到真实的检索结果。对于此类细节问题，前述国家不良反应监测处的工作人员则表示，“没有接受咨询的义务，如是媒体采访请走相关程序。”&&&& 除证据来源存疑，记者注意到，国家药囧品不良反应中心披露的《药囧品不良反应信息通报》，其全面性和权威性同样透出诸多矛盾。&&&& 康芝药业招股说明书第84页披露，“根据广东省药囧品不良反应监测中心提供的数据显示，自日至日，在我国泛珠三角十省区域内，尼美舒利”的不良反应情况为：严重不良反应28例，一般不良反应1171例，合计1199例。其中，治愈628例，好转567例，有后遗症4例。&&&& 这与此前央视报道，“根据中国药物不良反应监测中心的数据，尼美舒利在中国上市的6年里，已出现数千例不良反应事囧件的发生，甚至有数起亡病例”不谋而合。此外，山西和河北的省药囧品不良反应监测中心日前也分别对当地媒体透露：从2004年至今，山西省已经发生了86例尼美舒利不良反应病例；河北2010年全省范围也接到59例关于尼美舒利用后的不良反应报告。最新消息则显示，郑州市药囧品不良反应监测中心表示，2010年郑州市有两例尼美舒利导致的不良反应；湖南省药监局相关负责人透露，曾接到尼美舒利不良反应报告，涉及片剂、胶囊、颗粒等剂型，未有死亡病例报告。&&&& 浙江省省药囧品不良反应监测中心办公室主任陈志根更向记者介绍，早在2007年，浙江就开始关注到“尼美舒利”的副作用。2010年，“尼美舒利”的副作用越来越明显，浙江对全省发出了警示，并建议主要医疗机构不再使用“尼美舒利”。2010年，浙江全省“尼美舒利”不良反应只有2例。日至今，浙江省共收到“尼美舒利”不良反应报告25例，严重的有4例，包括2例白细胞减少、2例肝功能损伤。
&&&& 然而，奇怪的是，记者在国家、广东、山西和河北省药囧品不良反应监测中心的网站上并未搜索到相关的报告或数据信息。&&&& 根据日发布的《药囧品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)第六条第二款、第九条第四款和第二十四条之规定：国家食品药囧品监督管理局负责“通报全国药囧品不良反应报告和监测情况”； 国家药囧品不良反应监测中心履行“组织药囧品不良反应宣传、教育、培训和药囧品不良反应信息刊物的编辑、出版工作”； 根据国家药囧品不良反应监测中心分析评价结果，“国家食品药囧品监督管理局可以采取责令修改药囧品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药囧品，应当撤销该药囧品批准证明文件，并予以公布”。&&&& 但前述提到的多处不良反应中心的数据均未被国家《药囧品不良反应信息通报》通报，也未有其他形式的公示，如果康芝药业提供的检索结果属实。相较于国外，比如爱尔兰6例肝损伤即可暂停销售的不良反应监测情况，在尼美舒利问题上，不良反应的监测记录成了只有不良反应监测中心内部人员掌握的“特权”资料或只有在专业会议才能披露。&&&& 又或者说，在国内的监测体系下，20例公开的严重肝损伤等不良反应，至少2人死亡的事实都不足以上升到载入《药囧品不良反应信息通报》向全国公开发布的地步？而在日，《中国医学论坛报》披露，葡萄牙波尔图Geral de Santo Antonio医院Teixeira等报告，一例50岁妇女发生急性泛发性发疹性脓疱病(AGEP)，被认为与服用尼美舒利有关。“研究者认为，医学文献中之前尚未有关于尼美舒利诱发AGEP的报告，建议将尼美舒利加入可导致这种严重不良反应的药物名单中。”&&&& 似乎，国内的数千尼美舒利不良反应病例在公开的急迫性上都抵不上葡萄牙的一例AGEP。&&&& 是漏报还是另有隐情，又或者是国内现行的药囧品不良反应监测体系有待改进？但是，仍然有部分的省市监测中心在其网站公开了尼美舒利导致不良反应的案例。&&&& 江苏省药囧品不良反应监测中心网站披露，一女患者因骨质增生《口服尼美舒利致下肢浅静脉炎1例》，发生时间为2005年。安徽省食品药囧品监督管理局网站则有三次不良反应信息披露：《安徽省第三季度ADR信息分析及用药安全提示》一文指出，该省药囧品不良反应监测中心2005年第三季度共收到2448份药囧品不良反应病例报告表，其中镇痛药为79例次，包括口服尼美舒利片(合并用药阿奇霉素、阿米卡星)引起急性肾衰竭；安徽省《宿松县2007年上半年新的药囧品不良反应报告浅析》也表示，该县共计收到新的药囧品不良反应报告57例，尼美舒利分散片为2例；《马鞍山市2008年药囧品不良反应监测数据分析报告》(马药监测中心[2009]2号)透露，该中心2008年上报的1639份不良反应报告中有一例为尼美舒利分散片引发。&&&& 郑州市儿童医院儿科副主任医师高丽等医生则向记者介绍，通过临床，一些用过这种药的儿童肝肾会有损伤。“近几年，我们医院不用这种药了，因为副作用比较大。”&&&& 综上所述，业内人士强调，在多方证据表明国内已经有较多的尼美舒利不良反应，以及引发严重肝损伤病例存在的前提下，人们有理由怀疑康芝药业单方面提供的《药囧品不良反应信息通报》检索结论的可靠性和权威性。&&&& 2月14日晚间，记者以家长身份在深圳市多家药店寻访时，一位大型药店的药剂师直言，“实际上，我一直不主张儿童退烧用尼美舒利，在尼美舒利的不良反应问题上，我觉得我们国内是被掩盖的。”&&&& 3.国药准字：郑筱萸给的准生证？
&&&& 尼美舒利的不良反应是否被掩盖已经不重要，进一步的调查记者发现，康芝药业瑞芝清在审批为儿童发热用药时就存在某种巧合。&&&& 记者注意到，人民卫生出版社出版的《新编药物学》里面对于尼美舒利的注解是：主要用于类风湿性关节炎和骨关节炎、痛经、手术后痛和发热，上面并没有标注可用于儿童。而记者购买的瑞芝清的说明书中赫然标注“儿童用药仅用于1岁以上儿童，儿童常用剂量为每日5mg/kg，分2-3次服用”。&&&& 那么，欧盟全面禁止12岁以下儿童、美国未批准在儿童中使用的尼美舒利，为什么在中国可用于儿童，甚至初生的婴儿？&&&& 康芝药业在澄清公告中强调了其药囧品的合法性，称“瑞芝清(尼美舒利颗粒)是国家食品药囧品监督管理局(SFDA)批准生产和销售的处方药，批准文号为：国药准字H。公司严格按照GMP要求生产，质量符合国家药囧品标准”。&&&& 然而，从批文上可以看出，瑞芝清作为儿童用药的审批时间为2002年，而这正好是已被处决前药监局局长郑筱萸主政期间。&&&& 公囧开信息显示，法院指控郑筱萸在1997年6月—2006年12月担任国家药监局局长等职务期间，利用审批权，为8家制药企业在药囧品、医疗器械的审批等方面谋取利益；更于2001年到2003年，擅自批准降低药囧品审批标准，经后来抽查发现，包括部分药囧品生产企业使用虚假申报资料获得了药囧品生产文号的换发，其中6种药囧品竟然是假药。2006年齐齐哈尔第二制药有限公司(齐二药)亮菌甲素注射液事囧件，以及安徽华源生物药业有限公司“欣弗”注射液事囧件，导致十人死亡，多名病人出现肾功能衰竭。不久，郑筱萸被中囧纪委“双规”，并于日上午在北京被执行死刑。&&&& 巧合由此产生，康芝药业瑞芝清正好是在郑筱萸擅自降低药囧品审批标准的期间被批准，并且被作为治疗儿童发热的主打药销售。需要强调的是，在瑞芝清治疗儿童发热快十年后的今日，除穷人沦为试药工具的印度外，记者也没能找到国外关于尼美舒利在儿童发热适应症上的任何临床试验文献或数据，更没有找到过国内关于尼美舒利治疗儿童发热病症的任何一期临床试验文献或数据。现有能找到的国内尼美舒利治疗发热的论文均为2005年以后的临床观察报告。&&&& 这是极其诡异的事情，医药界人士告诉记者，“在国外一种成熟药物需要增加新的适应症，都必须经过长达几年的试验论证，并需经过监管部门的严格审批。”国内的制度同样如此。根据我国《药囧品注册管理办法》(局令第28号)等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段。“仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。”“对于已上市药囧品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药囧品注册则按照新药申请的程序申报。”&&&& 比如，日亚宝药业(9.17,-0.07,-0.76%)(600351.SH)就曾公告称，公司忍冬感冒颗粒对甲型H1N1 流感病毒治疗效果与卫生部推荐药物达菲相当。但随后被媒体证实新增药效尚未完成试验。&&&& 而尼美舒利的适应症，2006年欧盟更新尼美舒利制剂说明书注明适应症为“急性疼痛的治疗、疼痛性关节炎的症状治疗、痛经”，其后欧美药囧品管理局的多次安全审查中也只被提及“急性疼痛、骨关节炎疼痛症候和原发性痛经”，均未提及发热，更不可能明确儿童发热。在国内，尼美舒利治疗发热适应症被明确是在2008年，该年6月国家食品药囧品监督管理局修改尼美舒利口服制剂说明书时，较旧版适应症新增“本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用”。一位医生朋友告诉记者，在2007年时，广东白云山(17.92,0.47,2.69%)制药总厂生产的尼美舒利说明书就强调：该药的“儿童用药安全性尚未建立”。
&&&& 由此可见，在国内，尼美舒利治疗儿童发热为事后追认的适应症，在法律程序上本末倒置了，比如瑞芝清应该先由2002年批准发热适应症再临床推广，实际却变为2002年临床推广多年后2008年才被批准治疗发热。并且，这种既成事实的推广并未实施临床试验。&&&& 作为取得批准文号较早的药囧品，康芝药业在介绍瑞芝清时同样缺少临床试验数据部分。在招股说明书中，瑞芝清有关临床试验的内容只有第18页的“对胃肠道的副作用小，耐受性好，在治疗儿童发热各种症状的临床试验中的疗效与对照药相比具有效果快、作用强、维持时间长、安全可靠等优点，已越来越受到医生和患者的认可”；以及第80页的“在近年来对这三种系列药囧品进行对比研究的临床学术文献中认为，尼美舒利在治疗儿童发热各种症状的临床试验中要优于对乙酰胺基酚和布洛芬，具有效果快、作用强、维持时间长和安全可靠等优点，值得推广”，从表述来看明显地将后期的临床运用经验归结为前期临床试验数据。&&&& 一种擅自增加儿童发热适应症，且适应症没有得到国家法规承认，更没有临床试验数据支撑，又正好是郑筱萸擅自降低药囧品审批标准期间，如此的国药准字，与郑筱萸的关联恐怕并非巧合吧。&&&& 根据《药囧品注册管理办法》第126条规定，未按照要求完成IV期临床试验的、未按照规定进行药囧品不良反应监测的、经国家食品药囧品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的、按照《药囧品管理法》的规定应当撤销药囧品批准证明文件的、未按规定履行监测期责任的等情形的药囧品批准文号到期将不予再注册。&&&& 或许，以瑞芝清等为代表的儿童退烧药尼美舒利，在未来都可能面临无法注册的风险。&&&& 4.第三终端真相&&&& 既然包括瑞芝清在内的尼美舒利发热适应症在2008年以前为“非法”，又是如何推广位儿童专用退烧药的？&&&& 2001年蒋庆东的《尼美舒利(孚美舒)市场推广浅析》一文或可看出端倪。该文指出，尼美舒利市场已进入成熟期，竞争激烈，且当前解热镇痛抗炎药囧品种多，市场壁垒太多。因此，在中国的国情下，零售市场的运作仍有赖于广告的宣传，这里广告不仅指电视广告，还包括宣传资料等，“我们的宣传主题是什么，产品诉求点是什么，要重新提炼，仅仅解热、镇痛、抗炎是不行的，同类药太多了”。此外，“产品说明书及宣传资料中‘仅用于成人’不利于推广与上量”。&&&& 这可能是一篇论文或者是建议书，虽然没有什么权威性，但是，从一个方面反映了这个“仅用于成人”的药囧品，是怎么被推广给儿童使用的。&&&& 正是由于得力的市场推销，尼美舒利被宣传成为“抗炎、镇痛、解热首选”。在药囧品说明书上，尼美舒利“退热速度快，仅有最少的副作用”的字句被广泛采用，而欧美药囧品说明书中肝、肾毒性，可能损害女性的生育能力等副作用则未被提及；肝功能损害患者，12岁以下儿童禁用，在瑞芝清的说明书中也被放宽为“肝功能损害者”，不良反应只有“胃灼热、恶心、胃痛、皮疹等，但一般较轻等”。&&&& 尼美舒利在我国的宣传，不仅是对经销商，也包括医生和病人，基本上都是这样一种基调。这直接导致了尼美舒利的滥用：由于“退热效果好”已被不少小的诊所当成了小儿退热的首选药。虽然该药属于处方药，不少家长却把它当成为家中常备药。上文中的致死案例即为自行购买服用瑞芝清等药所致。陕西中医学院第二附属医院新生儿科何平等5人《尼美舒利致新生儿肾脏不良反应5例分析》一文更指，年该院收治尼美舒利致新生儿肾脏不良反应5例，日龄最小9d，最大25d，平均日龄16d，5例患儿于发热后服用尼美舒利颗粒后出现肾脏不良反应，急性肾衰1例，急性肾功能不全4例。&&&& 尼美舒利作为儿童退烧药被滥用，与康芝药业等企业的营销策略也有关。公开资料显示，在最初的冲击三甲等医院失败后，康芝药业将目标调整为二甲以下医院、乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生中心和卫生站等所谓第三终端，主要包括广大农村和城镇居民社区药囧品销售市场。&&&& 康芝药业将冲击三甲医院失败的原因归结为竞争对手为国外的进口药囧品，但实际情况可能并非如此。2月15日，《三湘都市报》引述湘雅医院药剂科药囧品不良反应监测室副主任药师张赞玲的话称，儿童退烧药方面，三甲医院根本不使用尼美舒利，该院有这种药也是片剂，根本没有进过颗粒冲剂。近日，上囧海、成都、重庆等地的三甲医院也都纷纷表示儿科未推荐使用尼美舒利。&&&& 有广州医药公司人士认为，康芝药业瑞芝清在三甲医院未打开销路，可能与三甲医院对药囧品相对严格的监控有关。而转战城镇及农村，由于信息落后、专业化氛围不浓，再加上到位的宣传，尼美舒利的肝毒性等副作用较容易被忽视，即便发生不良反应事囧件也较容易掩盖。“歪打正着”，较好的退热效果迅速受到了这些“落后”地区的欢迎。从这个角度来看，去年康芝药业上市前后被指“残害农村小孩”的言论并非空穴来风。而为了上市谋求更高的估值，第三在终端的概念横空出世，并被作为康芝药业的主要竞争力之一广为强调。“实际上，此前医药市场并没有第三终端之类的划分。”这位人士强调。&&&& “康芝药业瑞芝清最开始是走医院处方药线路的，后来放宽到了药店系统，最初需要凭处方购买，后来不需要处方也能买到。”该医院公司人士指出，“康芝药业的这一做法在一定程度上助长了尼美舒利的滥用。”&&&& 近日，有报道指尼美舒利不良反应被曝光后，在青岛部分药店尼美舒利仍然被推荐为婴儿使用。而在大部分的地市、县乡地区，尼美舒利的购买依然十分方便，比如广东的多个地级市记者均可以托人买到儿童退烧药瑞芝清。&&&& 备注：据媒体公开报道整理，医院为市区大型三甲医院。(截至2月17日)
儿童退烧药有害，孩子发烧快用退热贴（转自搜狐）“数千例不良反应事件，数起死亡事件”，近日，一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药，被推上**安全性疑虑的风口浪尖。在包括北京的各地药店，家长们随手就能买到这种廉价的儿童退烧处方药。国家药监局和相关专家认为，该药本身安全性目前暂无问题，但在销售和使用中，因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。近日，一则小儿退烧药“尼美舒利”存在巨大不良反应风险，有上千例不良反应并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注，昨日国家药监局表示正在对该药的风险进行论证。药监局有专家表示该药的不良反应并非来自药物本身，而是使用不当。尼美舒利仍是可用药物据央视近日报道，在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上，有专家引用中国药物不良反应中心的数据，称尼美舒利在最近的六年里，已经出现数千例不良反应，甚至有数起死亡案例。昨天，国家食品**监督管理新闻办向媒体表示：目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示，该药使用的收益是大于风险的。不良反应与同类药物相当同时，国家药监局新闻办称，该局一直高度关注尼美舒利安全性问题，综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注，2008年曾对尼美舒利说明书进行了 修改，对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如，禁用于1岁以下的婴幼儿。此外，用于儿童退热，疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡 量，5mg/kg，最大剂量不超过100mg，1天2次。卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为，数年前，国际医学界和药学 界就有针对尼美舒利安全性的争论，但近几年，国内外已有的临床研究文献，包括一份40万大样本的临床研究表明，尼美舒利与其他非甾体类抗炎药，比如布洛 芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果相当，不良反应也相当。致死因用药过量时间过长孙忠实表示，国家**不良反应监测中心收集到的绝大多数**不良反应报告，并非**质量问题，而是与**的不当使用有关。几起儿童死亡事件，并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系，主要原因是用药过量或长期用药。尼美舒利是处方药，但目前一些药店随意销售处方药，家长过量、不合理用药。孙忠实说，如果遵循医嘱，严格按照说明书规定的用法、用量，应该是安全的。国家药监局新闻办昨日也表示，有关尼美舒利的风险问题，国家**不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。- 小贴士儿童发烧宜先物理降温北京儿童 医院呼吸内科 专家胡仪吉介绍，儿童发烧不宜急于用药物退烧。因为发烧是人体的一种防御性反应，退烧药一般只能降低体温，而不能消灭造成发烧的根本原因。体温不超过 38.5℃一般不要急于退热，特别是没有明确诊断之前。一般来说，当孩子体温低于38.5℃时，最好是多喝开水，多休息，密切注意病情变化，或者应用物理 降温方法退热，但如果发热时间过长或发热温度过高(超过38.5℃)，则必须使用退热药物进行必要的治疗。物理降温方法中，见效最快的就是使用退热贴。退热贴的质量好坏，主要在于含水量的多少。目前退热贴含水量最多的是珠海国佳高分子材料公司生产的兵兵牌退热贴，含水量高达80%，这么多的水分和药剂含量可快速给孩子降温，同时避免长时间降温给孩子大脑的损伤。现在退热贴网上有卖的，可以多备一些放在家里，孩子发烧时就可以应急。这里有个厂家直销的网址，可以参考：
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