化学原料药
化工中间体
解热镇痛系列 \
氨酚待因片（I）
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核准日期：日
修改日期：日
氨酚待因片(I)说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：氨酚待因片（Ⅰ）
英文名称：Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets (Ⅰ)
汉语拼音：Anfendiyin Pin (Ⅰ)
【成份】本品为复方制剂，其组分为：每片含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）0.5g，含磷酸可待因
（C18H21NO3.H3PO4.3/2H2O）8.4mg。
【性状】本品为白色片。
【适应症】本品为中等强度镇痛药。适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、骨关节疼痛、牙痛、
头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。
【规格】每片含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）0.5g，含磷酸可待因（C18H21NO3.H3PO4.3/2H2O）8.4mg。
【用法用量】口服：成人，一次1～2片，一日3次；中度癌症疼痛一次2片，一日3次。7～12岁儿童一次1/2～1
片，一日3次（一日不超过2～4片）。
【不良反应】
（1）服用常用剂量时，偶有头晕、出汗、恶心、嗜睡等反应，停药后可自行消失。
（2）本品引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱，但反复给药可产生耐受性，久用有成瘾性。
（1）对本品过敏者，呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘发作的患者应禁用。
（2）多痰患者禁用，以防因抑制咳嗽反射，使大量痰液阻塞呼吸道，继发感染而加重病情。
【注意事项】
（1）不明原因的急腹症、腹泻，应用本品后可能掩盖真相造成误诊，故应慎重。
（2）下列情况慎用：乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎，肾功能不全，支气管哮喘,胆结石，颅脑外伤或颅
内病变，前列腺肥大等。
（3）长期大量应用本品时，特别是肝功能异常者，应定期测定肝功能及血象。
（4）连续使用一般不超过二周，如有必要较长期连续用药时，应遵医嘱。
（5）参阅对乙酰氨基酚与可待因项下的注意事项。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿，如使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断症状等。
（2）本品所含两主药均可自乳汁排出，哺乳期妇女及孕妇应慎用。
【儿童用药】7岁以下儿童不宜使用。
【老年用药】慎用。
【药物相互作用】
（1）本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的症状。
（2）与美沙酮或其他吗啡类药、肌松药合用时，可加重呼吸抑制作用。
【药物过量】
（1）逾量服用本品时，可很快出现由对乙酰氨基酚和可待因所致的严重副反应，如腹泻、多汗、肝
损害、肝性脑病、抽搐、凝血障碍、胃肠道出血、低血糖、酸中毒、心律失常、肾小管坏死、嗜睡、精
神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、神志不清、呼吸抑制、循环衰竭，并可致死。
（2）中毒解救：服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸，不宜给活性
炭，以防止影响拮抗剂的吸收，保持呼吸道通畅，必要时人工呼吸，静脉注射纳洛酮拮抗可待因中
毒。（参阅对乙酰氨基酚及可待因项下的中毒解救方法）
【药理毒理】本品有镇痛作用，并有一定的解热、镇咳作用。两药通过不同的作用机制而发挥镇痛
效果。对乙酰氨基酚成分主要通过抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻断痛觉神经末
梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质（如5-羟色胺、
缓激肽等）的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血
流、出汗及热散失而起作用。磷酸可待因为吗啡的甲基衍生物，对延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用，
镇咳作用强而迅速，强度约为吗啡的1/4。此外，还有镇痛和镇静作用，镇痛作用强度约为吗啡的1/10，
但仍强于一般解热镇痛药。系中枢型弱阿片类镇痛药。服用本品，有可能出现消化道反应，呼吸抑制
很弱，成瘾性较低。两药合并给药具有镇痛协同作用，同时又仍能发挥各自原有的作用。
【药代动力学】本品中的对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸收迅速、完全，在体液中分布均匀，血药浓度
0.5～1小时达到高峰，t1/2约为2～3小时。肾功能不全时不变，但超量用药、某些肝病患者、老年人和
新生儿可有延长，儿童则缩短。约25%与血浆蛋白结合，小量时（血药浓度＜60&g/ml）与蛋白结合不
明显，大量或中毒剂量则结合率较高，可达43%。90%～95%在肝脏代谢，60%以葡萄糖醛酸化合物，
35%以硫酸盐化合物的形式迅速从尿中排出，中间代谢产物对肝脏有毒性，对肾脏可能也有毒性。
不到5%以原形由尿排出。磷酸可待因口服后较易被胃肠道吸收，生物利用度为40%～70%，在体内
主要分布于实质性器官，如肺、肝、肾、胰脏。蛋白结合率为25%左右。其可透过血-脑脊液屏障，但
脑组织内的浓度相对较低；能透过胎盘，可少量由乳汁分泌。口服用药后30～45分钟起效，1小时
左右血药浓度达峰值，作用维持约4小时。其在体内主要由肝脏代谢，大部分转化为可待因-6-葡
萄糖醛酸，另外约有10%脱甲基而转化为吗啡，然后与葡萄糖醛酸结合，代谢物主要经尿排泄。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝塑包装，2&10片/板/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H
【生产企业】
企业名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码：110027
电话号码：024-（质量）024-（销售）
传真号码：024-
印刷版本号：14-00
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主办单位:东北制药集团股份有限公司&&辽ICP备号-1&&技术支持:　　　　　　　　　
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氨酚待因片（镇痛药）
来源：　 9:48:00　【】　
　　其他名称：主要成分：性状：片剂。　　功能主治：用于各种术后疼痛、牙痛、感冒所致头痛及全身痛、软组织损伤痛及痛经。还有镇咳作用。　　用法及用量：成人：口服1片／次，3次／日，一日不超过4片；7-12岁儿童：0.5-1片／次，3次／日，一日不超过2-4片；7岁以下儿童不宜使用。　　不良反应和注意：偶有头晕、口干、恶心、嗜睡。1&&&
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