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γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器
·产品名称：γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器? ·产品分类：医疗器械/避孕计生器械?? ·批准文号：国食药监械（准）字7号?? ·主要规格：YZB/国 1547-xxxx ·包　　装：厂家正品包装 ·用　　途： 适用范围：产品供放置妇女宫腔内作避孕用。 ·科室类别：妇/产科 ·产品说明： 一、用途 γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器供放置妇女宫腔内作避孕用。 二、性能特点形状为γ形，由不锈钢丝支架、不锈钢丝螺旋圈和99.99%高导铜丝及消炎痛硅胶组成，(其中含消炎痛20㎎～25㎎),属开放型。放置时需扩宫，放置方式为撤出式。其避孕效果可靠、脱落率低、出血量少。
1、产品的γ型更符合宫腔形态，不易脱落。 2、产品的表层选用优质不锈钢丝为原材料，放置于妇女宫腔可达8年。具有简易、安全、长效等优点。 3、产品的内层含有高导无氧铜丝，其铜丝纯度不小于99.99%，产品在宫腔内释放铜离子，对精子有杀灭或抑制其活动的作用，使受精卵不易着床，增强抗生育能力。 4、产品无尾丝，避免了因尾丝而增加的感染，和因尾丝过长造成的房事刺痛等不良反应。 5、产品的两个端面和中间部分，由模具将消炎痛硅橡胶压制而成，避免了节育器两个端面直接接触宫腔内壁引起的刺激（如图所示）。 6、含消炎痛硅橡胶作为该产品的辅助材料，其消炎痛的药物释放率为放置后第一个月最多，三个月较多，之后逐步减少，持续作用长达一年，基本解决了因放置宫内节育器而产生的出血过多的问题。
【消炎痛】 药物名称：吲哚美辛 & &
化学分子式：C19H16ClNO4
【避孕机理】
在子宫腔中释放的铜离子干扰、调节了胚胎着床有关的酶促反应而导致子宫内膜与月经周期不同步。铜离子干扰精子在妇女生殖道中的运动并破坏精子结构。 &
【规格型号】 24mm、26mm、28mm。
【操作方法】
1. 妇女取膀胱截石位。
2. 常规消毒外阴，铺巾。
3. 进行妇科检查，明确子宫位置，大小及附件情况，特别注意子宫倾屈度。
4. 用阴道扩张器扩开阴道，暴露宫颈，用25%碘酒消毒宫颈，再以75%酒精擦拭两次。
5. 以探针探宫颈深度达宫底时，轻轻左右摆动，以感宫颈宽度，同时探测宫颈管长度。
6. 扩张宫颈口，应扩到海洛氏6.5号。
7. 选择节育器型号，用消毒剪刀剪开包装纸，取出已消毒的套装节育器和放置器，将限位器固定在和宫腔深度相符合的深度。
8. 注意将节育器横臂略往上抬，中间硅橡胶圈套必须放在弧形顶端的前后唇间，将节育器的放置器快速通过内口，直送到宫底部，稍待片刻后再推送一次，以左手固定管芯，右手将外套管向后退，待节育器完全送出外套管后，退出放置器。
【针对人群】
适用于健康育龄妇女在月经期间的任何时间（最好在月经刚干净或月经来潮的第5~7天，人工流产同时或人流转经后，产后42天恶露干净后，哺乳期确定未妊娠妇女等均可使用。
【不良反应】
1、 可能会出现月经期出血量增加和经期延长，特别是使用的前6个月。
2、 应用后有些妇女可能会出现下腹疼痛。
3、 少数妇女可能会发生盆腔炎。
【存储条件】
本节育器应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。
【注意事项】
1、放置后的20天内应特别注意预防感染。
2、使用期间如出现月经延期和不正常的点滴出血应及时随访检查排除意外妊娠和宫内节育器脱落。
3、小包装袋破损严禁使用。
4、放置位置应用B超检查。
5、凡患有阴道病症、子宫病症的妇女不宜使用含铜宫腔形宫内节育器。
其它请详细阅读产品说明书
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用活性r型含铜含吲哚美辛宫内节育器为妇女进行节育的临床效果观察
探讨使用活性r型含铜含吲哚美辛宫内节育器为育龄妇女进行节育的临床效果。方法：对近年来在我指导站放置节育器的420名已婚妇女的临床资料进行回顾性研究。我们将这420名妇女按照放置节育器的种类不同分为A、B、C三组，其中A组有妇女145名，B组有妇女140名，C组有妇女135名。我们为A组的妇女使用活性r型含铜含吲哚美辛的宫内节育器进行节育，为B组的妇女使用TCu220c宫内节育器进行节育，为C组的妇女使用元宫型节育器进行节育。在为这420名妇女放置节育器后进行2年的跟踪随访，观察这三组妇女的避孕效果及不良反应。结果：在A组的145名妇女中，有1名妇女出现了腹痛、腰骶部不适的情况，有1名妇女出现了阴道异常出血的情况，有3名妇女出现了白带增多的情况，有2名妇女出现节育器脱落、异位的情况，有1名妇女怀孕，其不良反应的发生率为5.5%。在B组的140名妇女中，有4名妇女出现了腹痛、腰骶部不适的情况，有4名妇女出现了阴道异常出血的情况，有10名妇女出现了白带增多的情况，有4名妇女出现了节育器脱落、异位的情况，有2名妇女出现了基层嵌顿的情况，有2名妇女怀孕，其不良反应发生率为18.6%。在C组的135名妇女中，有7名妇女出现了腹痛、腰骶部不适的情况，有5名妇女出现阴道异常出血的情况，有4名妇女出现白带增多的情况，有4名妇女出现了节育器脱落、异位的情况，有3名妇女出现基层嵌顿的情况，有3名妇女怀孕，其不良反应发生率为19.2%。A组的不良反应的发生率与B组、C组不良反应的发生率相比差异显著（P&0.05），具有统计学意义。结论：使用活性r型含铜含吲哚美辛的宫内节育器对妇女进行节育，可以有效地提高避孕效果，降低不良反应的发生率。此方法值得在临床上推广使用。
作者单位：
贵州省贵阳市息烽县计划生育宣传技术服务指导站 贵州 贵阳 551100
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