氧氟沙星能和氨苄西林钠说明书混和使用吗

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【产品名称】注射用氨苄西林钠&&【】
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【批准文号】国药准字H&&【】
【招商省市】全国
【产品类别】青霉素类
【规&&格】1.0g*50瓶
【剂&&型】注射剂
【零售价格】36元/盒
【生产厂家】华北制药有限公司
【发布时间】 9:06:00
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【公司名称】&河南省国药医药集团有限公司&&【】
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英文名:Ampicillin Sodium
书页号:2000年版二部-718
C16H18N3NaO4S 371.39 本品为(2S,5R,6R)-3,3-
-6-〔(R)-2-氨基-2- 苯乙〕-7- 氧代-4-
硫杂 -1-氮杂双环[3.2.0 ]庚烷-2- 盐。按无水物计算,含C16H19N3O4S
不得少于85.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶;无臭或微臭,味微苦;有引湿性。
本品在水中易溶,在中略溶,在中不溶。 10%水溶液的pH值应为8.0-10.0。
【用法与用量】肌内、 一次量 每kg体重 猪10-20mg 一日-3次 连用2-3日
【贮藏】 严封,在干燥处保存。
【制剂】 注射用氨苄西林钠  
主用于引起的肺部、肠道、胆道、尿路等和。如牛的巴氏病、、、、、犊白痢、等;马的、子宫炎、、驹肺炎、驹等;猪的肠炎、肺炎、、子宫炎和仔猪白痢等;羊的乳腺炎、子宫炎和肺炎等。  
参见。(1)本品溶液与下列药物有:、、、、、、、、、、、多素、B、、、族、等。(2)本品在体外对金黄的可被抑制;、和属的抗菌作用可被加强。能加速氨李西林对B组链球菌的体外。  
参见青霉素钠。(1)对的不宜应用。(2)对青霉素过敏的动物禁用;成年禁止内服;马属动物不宜长期内服。(3)本品溶解后应立即使用。其稳定性随浓度和温度而异,即两者愈高,稳定性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液的能保持7天。(4)在酸性溶液中分解较快,有和存在时亦使稳定性降低,故宜以中性液体作溶剂。(5)休药期,牛6日,猪15日。牛奶废弃期2日。  
(1) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与
对照品溶液的主峰保留时间一致。 (2) 取本品0.25g ,加水5ml 溶解,加2mol/L0.5ml ,摇匀后,于冰浴静
置10分钟,用垂熔漏斗滤取析出物,用-水(9:1) 混合溶液2~3ml洗涤,置60℃干
燥30分钟,照(附录Ⅳ C)测定。本品的红外光吸收图谱应与氨苄西林
三水物的对照图谱(集658图)一致。 (3) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。  
碱度 取本品,加水制成每1ml 中含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H
),pH值应为8.0 ~10.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5 份,各0.6g,分别加水5ml 溶解后,溶液应澄清
无色;如显浑浊,与1 号标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿
色5 号(附录Ⅸ A 第一法)比较,均不得更深。
吸碘物质 取本品0.1g,精密称定,置碘瓶中,加水20ml使溶解,加1mol/L溶
液0.5ml ,精密加入碘(0.02mol/L)25ml,摇匀,立即用滴定液(0.02m
ol/L) ,至近终点时,加指示液数滴,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用
空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.02mol/L) 相当于0.7392mg的吸碘物质。按无水物计算,
含吸碘物质不得过5.0 %。
精密量取1ml,加至适量水中溶解,加水稀释至500ml,摇匀,作
内标溶液;精密量取二氯甲烷1ml,加至适量水中溶解,加水稀释至500ml,摇匀,精密量
取1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加水稀释至刻度,摇匀,作对照溶液;
取本品约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加水溶解并稀释至刻度,
摇匀,作为供试品溶液,照(附录Ⅴ E),以1000为固定相;涂布
浓度为10%;在柱温60℃取对照溶液和供试品溶液分别测定。按外标法以峰面积计算,含
二氯甲烷量不得过0.2%。
水分 取本品,照(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过2.0 %。
热原 取本品,加制成每1ml 中含25mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D
),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合规定。
取本品,分别加入100ml0.9%无菌中使溶解,用薄膜过滤法处理后,
依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。  
取本品适量,精密称定,用流动相溶解制成每1ml中约含1mg的溶液,
作为供试品溶液,照氨苄西林含量测定项下的方法测定。 【类别】 药。
出自A+医学百科 “氨苄西林钠”条目
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左氧氟沙星为什么不能和地塞米松混合静滴
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我在论坛上看见的,原方是%5GNS250ML+左氧氟沙星0.4+地米10MG,有人说左氧氟沙星不与激素一起滴,我想不明白???请各位指点迷经。
左氧氟沙星为什么不能和地塞米松混合静滴
左氧说明书上明确规定,不可以和其他药品同瓶混和输注.
左氧氟沙星为什么不能和地塞米松混合静滴
通用名 注射用盐酸左氟沙星
英文名 LEVOFLOXACIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
拼音名 ZHUSHEYONG YANSUAN ZUOFUSHAXING
药品类别 喹诺酮类
性状 本品为类白色或淡黄色的冻干块状物或粉末。
药理毒理 本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。&&
药代动力学 据资料报道,单次静脉注射0.3g后,血药峰浓度(Cmax)约为6.3mg/L,血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。多剂量给药(一次0.3g,一日2次静脉滴注,连续6天),其血药浓度于24~48小时达稳态。首次与末次剂量后的血药峰浓度(Cmax)分别约为5.4和6.1mg/L。蛋白结合率约为30%~40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。本品主要以原形药自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。&&
适应症 适用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.伤寒。 5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。
用法用量 静脉滴注。临用前用适量灭菌注射用水溶解,再分2次用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100ml稀释后静脉滴注。成人一日0.4g,分2次滴注。重度感染患者或病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),一日剂量可增至0.6g,分2次静脉滴注。&&
不良反应 1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
禁忌症 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
注意事项 1.本品静脉滴注时间为每100ml不得少于60分钟。不宜与其他药物包括多价金属离子如镁、钙等溶液同瓶混合滴注。 2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 3. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 5.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。 6.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 7.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。 8.偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。
孕妇及哺乳期妇女用药 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。&&
儿童用药 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
老年患者用药 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
药物相互作用 1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2()延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。 7.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。 8.与口服降血糖药合用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖应立即停用本品,并给予适当处理。
药物过量& &
贮藏 遮光,密闭,在阴凉处保存。
通用名 盐酸左氧氟沙星
化学名 (S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物
拼音名 YANSUAN ZUOFUSHAXING
英文名 LEVOFLOXACIN HYDROCHLORIDE
分子式 C18H20FN3O4·HCl·H2O
分子量 415.85
规&&格 0.1g(以左氟沙星计)
左氧氟沙星为什么不能和地塞米松混合静滴
为什么不好好看看说明书& & 左氧氟沙星和地塞米松混合产生结晶
阅读权限20
左氧氟沙星为什么不能和地塞米松混合静滴
我好像加过使用也没有出现什么反映
左氧氟沙星为什么不能和地塞米松混合静滴
现在是左氧的经脉用药静滴时间太短了,往往20多分钟就结束了。还是严格按照说明书来用药的好,左氧还是不要混合用药。
阅读权限50
左氧氟沙星为什么不能和地塞米松混合静滴
我们这里有个眼科医院做完手术后都是两药混合用
左氧氟沙星为什么不能和地塞米松混合静滴
谢谢大家,想想真后怕啊,我干了5年多了,以前我都是加在一起输的,幸好没出事,一后再也不加了
左氧氟沙星为什么不能和地塞米松混合静滴
内容我也加过一二次
左氧氟沙星为什么不能和地塞米松混合静滴
还是单独使用的好,混合使用会产生结晶的
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学习了氧氟沙星不敢用怕过敏啊
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& & 我好像加过使用也没有出现什么反映
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我好像没有试过,看来,以后也不会试了
左氧氟沙星为什么不能和地塞米松混合静滴
以前用过N次,未见不良反应。346种药物配伍表标为可以配伍。但说明书不让与任何药物配伍,甚至同一输液管都不可以。现在不管合用任何药物都冲管。挺郁闷。4楼楼主说------(为什么不好好看看说明书& & 左氧氟沙星和地塞米松混合产生结晶,)不知哪个厂出的药说明书这么写的,敬请告知。
左氧氟沙星为什么不能和地塞米松混合静滴
谢谢大家,我用的是贵州科仑的,药品说明书上没说,请问哪个厂家的左氧氟沙星说明书上不让其他药物混合???
左氧氟沙星为什么不能和地塞米松混合静滴
山东鲁抗的
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标题: 青霉素类抗生素用药误区实例分析(用药,青霉素,误区,氨苄西林钠,左氧氟沙星)
摘要: [青霉素类抗生素用药误区实例分析(用药,青霉素,误区,氨苄西林钠,左氧氟沙星)] 1、患者,男,68岁,主因咳嗽5天、发热(T38 5℃)前来就诊,血常规示:WBC14 6X109 L。临床诊断支气管炎。给予0 9%氯化钠注射用100mL+青霉素400万U,静脉滴注,2次 日;氨苄西林钠2g,口服,3次 日。用药分析:… [关键词:用药 青霉素 误区 氨苄西林钠 左氧氟沙星 阿莫西林 血常规 耐药]……
1、患者,男,68岁,主因咳嗽5天、发热(T38.5℃)前来就诊,血常规示:WBC14.6X109/L。临床诊断支气管炎。
给予0.9%氯化钠注射用100mL+青霉素400万U,静脉滴注,2次/日;氨苄西林钠2g,口服,3次/日。
用药分析:青霉素+氨苄西林钠这是一对无关作用的联合,因为:1、若为耐药金葡菌感染,这两种药均无济于事;2、若为革兰氏阳性菌感染,只需单用青霉素足以杀灭这些细菌,两者合用氨苄西林钠似乎多余;3、若为敏感菌的混合感染,则单用氨苄西林钠即可,青霉素对革兰氏阴性杆菌的作用极微;4、耐氨苄西林钠的痢疾杆菌、大肠埃希菌、沙门菌、奇异变形杆菌日益增多,若遇这些耐药菌两者合用皆无作用。
药师提醒:两药均为青霉素类(antibiotic),结构及抗菌谱都相似,联合用药一方面容易引起细菌耐药,另一方面增加不良反应发生的风险。
2、患者,女,33岁,主因发热37.8℃、干咳2天就诊。肺部听诊未闻及啰音,余查体无异常。血常规示:WBC5.6X109/L,N57.1%,L31.3%,诊断为上呼吸道感染。
给予阿莫西林0.5g,口服,3次/日,疗程10天;左氧氟沙星0.2g,口服,2次/日,疗程6天。
用药分析:1、适应症不合理,对于上呼吸道感染中最常见的社区获得性感染大多由病毒所致,一般不需使用(antibiotic),予以对症治疗即可痊愈;只有少数细菌性感染或在病毒感染基础上继发细菌感染,才予以抗菌治疗。本例患者体温稍高但血常规示白细胞总数及分类无异常,应以抗病毒感染为主及对症治疗;2、联合用药不合理,上呼吸道感染在没有细菌感染证据情况下给予阿莫西林联用左氧氟沙星预防用药显然不妥,有过度用药之嫌;3、疗程错误,病例中阿莫西林疗程10天,左氧氟沙星疗程6天,门诊处方一般为3日用量,青霉素类抗菌治疗,如果72h无效应考虑复诊调整用药方案,处方中10天用量可能会延误病情或者造成药物浪费。
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电话:021-基本内容/氨苄西林钠
分子式:C16H18N3NaO4S分子量:371.39氨苄西林钠分子结构图:该品为(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基 -6-〔(R)-2-氨基-2- 苯乙酰氨基〕-7- 氧代-4-硫杂 -1-氮杂双环[3.2.0 ]庚烷-2- 甲酸钠盐。按无水物计算,含氨苄西林C16H19N3O4S不得少于85.0%。【性状】 该品为白色或类白色的粉末或结晶;无臭或微臭,味微苦;有引湿性。该品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中不溶。10%水溶液的pH值应为8.0-10.0。【用法与用量】肌内、静脉注射一次量 每kg体重 猪10-20mg 一日2-3次 连用2-3日【贮藏】 严封,在干燥处保存。【制剂】 注射用氨苄西林钠
用途/氨苄西林钠
主用于敏感菌引起的肺部、肠道、胆道、尿路等感染和败血症。如牛的巴氏杆菌病、肺炎、乳腺炎、子宫炎、肾盂肾炎、犊白痢、沙门氏菌肠炎等;马的支气管肺炎、子宫炎、腺疫、驹链球菌肺炎、驹肠炎等;猪的肠炎、肺炎、丹毒、子宫炎和仔猪白痢等;羊的乳腺炎、子宫炎和肺炎等。
相互作用/氨苄西林钠
参见青霉素钠。(1)该品溶液与下列药物有配伍禁忌:琥珀氯霉素、琥乙红霉素、乳糖酸红霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、硫酸链霉素、盐酸林可霉素、硫酸多素、黏菌素B、氯化钙、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C等。(2)该品在体外对金黄葡萄球菌的抗菌作用可被林可霉素抑制;大肠杆菌、变形杆菌和肠杆菌属的抗菌作用可被卡那霉素加强。庆大霉素能加速氨苄西林对B组链球菌的体外杀菌作用。
注意/氨苄西林钠
参见青霉素钠。(1)对青霉素耐药的细菌感染不宜应用。(2)对青霉素过敏的动物禁用;成年反刍动物禁止内服;马属动物不宜长期内服。(3)该品溶解后应立即使用。其稳定性随浓度和温度而异,即两者愈高,稳定性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液的效价能保持7天。(4)在酸性葡萄糖溶液中分解较快,有乳酸和果糖存在时亦使稳定性降低,故宜以中性液体作溶剂。(5)休药期,牛6日,猪15日。牛奶废弃期2日。
鉴别/氨苄西林钠
(1) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。(2) 取该品0.25g ,加水5ml 溶解,加2mol/L醋酸溶液0.5ml ,摇匀后,于冰浴静置10分钟,用垂熔漏斗滤取析出物,用丙酮-水(9:1) 混合溶液2~3ml洗涤,置60℃干燥30分钟,照红外分光光度法(附录Ⅳ C)测定。该品的红外光吸收图谱应与氨苄西林三水物的对照图谱(光谱集658图)一致。(3) 该品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
检查/氨苄西林钠
碱度 取该品,加水制成每1ml 中含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为8.0 ~10.0。溶液的澄清度与颜色 取该品5 份,各0.6g,分别加水5ml 溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5 号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较,均不得更深。吸碘物质 取该品0.1g,精密称定,置碘瓶中,加水20ml使溶解,加1mol/L盐酸溶液0.5ml ,精密加入碘滴定液(0.02mol/L)25ml,摇匀,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L) 滴定,至近终点时,加淀粉指示液数滴,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.02mol/L) 相当于0.7392mg的吸碘物质。按无水物计算,含吸碘物质不得过5.0 %。二氯甲烷精密量取二氯乙烷1ml,加至适量水中溶解,加水稀释至500ml,摇匀,作内标溶液;精密量取二氯甲烷1ml,加至适量水中溶解,加水稀释至500ml,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加水稀释至刻度,摇匀,作对照溶液;取该品约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照气相色谱法(附录Ⅴ E),以聚乙二醇1000为固定相;涂布浓度为10%;在柱温60℃取对照溶液和供试品溶液分别测定。按外标法以峰面积计算,含二氯甲烷量不得过0.2%。水分 取该品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过2.0 %。热原 取该品,加灭菌注射用水制成每1ml 中含25mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合规定。无菌 取该品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
测定方法/氨苄西林钠
方法名称:氨苄西林钠的测定—高效液相色谱法应用范围:该方法采用高效液相色谱法测定氨苄西林钠中氨苄西林(C16H19N3O4S)的含量。该方法适用于氨苄西林钠。方法原理:供试品制成流动相A溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长254nm处检测氨苄西林钠吸收值,计算出其含量。试剂:1. 流动相A:12%醋酸溶液 0.2mol/L磷酸二氢钾溶液 乙腈 水=0.5 50 50 9002. 流动相B:12%醋酸溶液 0.2mol/L磷酸二氢钾溶液 乙腈 水=0.5 50 400 550仪器设备:1. 高效液相色谱仪1.2 色谱柱十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂1.3 紫外吸收检测器2. 色谱条件2.1 流动相:流动相A 流动相B =85 15,2.2 检测波长:254 nm2.3 柱温:室温试样制备:1. 称取供试品精密称取该品约50mg,置50mL量瓶中。2. 对照品溶液的制备精密称取适量,加流动相A溶解并制成每1mL含1mg的溶液,摇匀,即得。3. 供试品溶液的制备将供试品加流动相A溶解并定量稀释至刻度,摇匀,即得。注:“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。操作步骤:分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长254nm处测定氨苄西林钠的吸收值,计算出其含量。参考文献:中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.613。
给药说明/氨苄西林钠
供肌内注射可分别溶解125mg、500mg和1g氨苄西林钠于0.9~1.2ml、1.2~1.8ml和2.4~7.4ml灭菌注射用水中。氨苄西林钠静脉滴注液的浓度不宜超过30mg/ml。
用法用量/氨苄西林钠
1.成人:①肌内注射剂量为每日2~4g,分4次给予。②静脉给药,剂量每日4~12g,分2~4次,每日最高剂量为14g。③口服,每日1~2g,分4次服用。2.小儿:①肌内注射,剂量为每日50~100mg/kg,分4次给予。②静脉给药,剂量每日100~200mg/kg,分2~4次给予,每日最高剂量为300mg/kg。③口服,剂量25mg/kg,每日2~4次。3.新生儿:①足月产儿每次12.5~50mg/kg;出生后前48小时每12小时1次;第3日~2周每8小时1次,以后每6小时1次。口服不推荐。4.肾功能减退、晚期肾功能衰竭病人:氨苄西林半衰期可自正常人的1.5小时延长至7~20小时,因此氨苄西林给药间期在肾小球滤过率(GFR)为10~15ml/min和小于10ml/min时应分别延长至6~12小时和12~16小时,或每日0.5g。
修订内容/氨苄西林钠
2010版中国药典修订内容氨 苄 西 林 钠Anbian XilinnaAmpicillin Sodium书页号:中国药典2005年版二部-613[修订]【检查】碱度 取该品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,振摇使溶解,室温放置10分钟后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为8.0~10.0。有关物质 取该品适量,精密称定,用流动相A溶解并定量稀释成每1ml中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;另取氨苄西林对照品适量,精密称定,用流动相A溶解并定量稀释成每1ml中约含30&g的溶液,作为对照溶液。照氨苄西林项下的方法测定;。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,氨苄西林二聚物峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4.5倍(4.5%),其它单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),其它各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%)(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计)。可见异物取该品5份,每份各2g,加微粒检查用水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(附录IXH),应符合规定。不溶性微粒取该品3份,加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(附录IXC),每1g样品中,含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。无菌 取规定量全部溶解于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中(样品溶液浓度:0.04g/ml),用薄膜过滤法处理后,以0.1%蛋白胨水溶液为冲洗液,每膜用量不少于400ml,分次冲洗后,在最后一次冲洗液中加入2ml青霉素酶,以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(附录XI H),应符合规定。(酶单位)[增订]【性状】 比旋度 取该品,精密称定,用0.4%邻苯二甲酸氢钾溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含2.5mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+258°至+287°。【鉴别】 (1)取该品加水制成每1ml中约含10mg的溶液,加碱性酒石酸铜试液3滴,即显紫色。(2)取该品加水制成每1ml中约含10mg的溶液,加盐酸羟胺试液1ml,振摇,加酸性硫酸铁铵试液1滴,摇匀,即显深红色。(3)取该品和氨苄西林对照品适量,分别用磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钠0.50g与磷酸二氢钾0.301g,加水溶解使成1000ml,pH值为7.0)溶解并稀释制成每1ml中各含1mg的溶液;作为供试品溶液与对照品溶液,取上述两种溶液等量混合,作为混合溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-水-甲苯-冰醋酸(65︰10︰10︰2.5)为展开剂,展开,晾干,喷以0.3%茚三酮乙醇显色液,于90℃加热至出现斑点。混合溶液所显主斑点应为单一斑点,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液或混合溶液主斑点的颜色与位置相同。残留溶剂 取该品约0.3g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水3ml使溶解,密封瓶口,作为供试品溶液;分别精密称取丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、二氯甲烷、甲基异丁基酮、甲苯和正丁醇各适量,加水定量稀释制成每1ml中分别含丙酮0.5mg、乙酸乙酯0.5mg、异丙醇0.5mg、二氯甲烷0.2mg、甲基异丁基酮0.5mg、甲苯89&g和正丁醇0.5mg的混合溶液,精密量取3ml,置顶空瓶中,密封瓶口,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P)试验,采用硝基对苯二酸改性的聚乙二醇为固定液(或极性相似的固定液)的毛细管色谱柱,程序升温,初始温度60℃维持6分钟,以每分钟20℃的升温速率升至150℃,维持8分钟;检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250℃;进样口温度为150℃;载气为氮气。顶空进样,顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟,进样体积为1.0ml。取对照品溶液顶空进样,记录色谱图,按丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、二氯甲烷、甲基异丁基酮、甲苯和正丁醇顺序出峰,各主峰之间的分离度均应符合要求。再分别精密量取供试品溶液与对照品溶液顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,含二氯甲烷不得过0.2%,含丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、甲基异丁基酮、甲苯和正丁醇均应符合规定。2-乙基己酸取该品,照2-乙基己酸测定法(附录 )测定,含2-乙基己酸不得过0.8%。重金属 取该品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。细菌内毒素 取该品,依法检查(附录XI E),每1mg氨苄西林中含内毒素的量应小于0.1EU。[删除]热原
使用说明/氨苄西林钠
【通用名】注射用氨苄西林钠【适应症】注射用氨苄西林钠适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。性状本品为白色或类白色粉末或结晶。【用法用量】成人:肌内注射一日2~4g,分4次给药;静脉滴注或注射剂量为一日4~8g,分2~4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g,一日最高剂量为14g。儿童:肌内注射每日按体重50~100mg/kg,分4次给药;静脉滴注或注射每日按体重100~200mg/kg,分2~4次给药。一日最高剂量为按体重300 mg/kg。足月新生儿:按体重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2 日每12小时1次,第三日~2周每8小时1次,以后每6小时1次。早产儿:出生第一周、1~4周和4周以上按体重每次 12.5~50mg/kg,分别为每12小时、8小时和6小时1次,静脉滴注给药。肾功能不全者:内生肌酐清除率为10~50ml/分钟或小于10ml/分钟时,给药间期应分别延长至6~12小时和12~ 24小时。氨苄西林钠溶液浓度愈高,稳定性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能保持其生物效价7天,但5%的溶液则为24 小时。浓度为30mg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温放置 2~8小时仍能至少保持其90%的效价,放置冰箱内则可保持其90%的效价至72小时。稳定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦随温度升高而降低。【不良反应】本品不良反应与青霉素相仿,以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应,多发生于用药后5天,呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发生间质性肾炎;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见,少数病人出现血清转氨酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状,婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高,表现为前卤隆起。【禁忌症】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。【注意事项】1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。 2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹,宜避免使用。 3.本品须新鲜配制。 孕妇及哺乳期妇女用药: 尚无本品在孕妇应用的严格对照试验,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。药物相互作用1.与丙磺舒合用会延长本品的半衰期。 2.氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。 3.本品宜单独滴注,不可与下列药物同瓶滴注:氨基糖苷类药物、磷酸克林霉素、盐酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、红霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂和琥珀酸氢化可的松等。 4.别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加,尤其多见于高尿酸血症。 5.氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环,因而可降低口服避孕药的效果。【规格】注射用氨苄西林钠 (1) 0.5g;(2) 1g
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