叫停自费IPV为哪般？
卫计委最近发文叫停了自费的脊灰灭活疫苗（IPV），以行政手段剥夺了疫苗供应商合法销售IPV的权利，间接剥夺全国儿童选择自费IPV的权利。希望卫计委能尽快纠正上述错误，挽回政府的信用以及公众对疫苗接种的信心。什么是IPV？IPV:保护全面且最安全的脊灰疫苗IPV是一种脊灰疫苗。脊灰疫苗用于预防脊髓灰质炎，即小儿麻痹症。根据不同的生产工艺，脊灰疫苗分为3种：?tOPV：含3种活病毒 tOPV：含3种活病毒，预防3种病毒bOPV：含2种活病毒，预防2种病毒?IPV：含3种灭活病毒，预防3种病毒?五联疫苗：含IPV的联合疫苗脊灰疫苗需接种4剂，我国之前给儿童免费接种的是tOPV。含活病毒的tOPV成本低效果好，但活病毒有一个致命缺点：可造成永久性肢体瘫痪。第1剂如果使用tOPV，瘫痪概率约为1/25万。第1剂使用tOPV后如果未发生瘫痪，后续剂次继续使用tOPV发生瘫痪的概率会大大降低，约为1/510万。如果第1剂改用bOPV，由于少了1种活病毒，理论上可以将瘫痪概率从1/25万降至1/42万。安全性是明显提高了，但还不够。要彻底解决活病毒的瘫痪风险以及在环境中变异的问题，4剂脊灰疫苗必须全部改用IPV。IPV里只有灭活病毒，不含活病毒，绝无可能感染人体导致瘫痪，也不会在环境中繁殖后变异。不过，如果第1剂或第2剂改用IPV，至少可以把瘫痪概率降到忽略不计的极低水平。世界上有不少国家在4剂脊灰疫苗全部改用IPV前，会采取先IPV后OPV的策略，这被称为序贯程序。叫停自费VS匪夷所思文件加塞&开历史倒车？山东问题疫苗事件之后，我国迅速修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》，对自费疫苗的流通渠道进行了脱胎换骨式的大调整。新条例确实能够避免出现流通环节的失控，但落实到位还有待时日。在等待新条例落实过程中，由于已经禁止原有的自费疫苗采购渠道，很多省出现普遍性的自费疫苗短缺或断供。有些地方甚至出现了狂犬病疫苗短缺，这可是要闹出人命的节奏。正是在这种背景下，卫计委和CFDA联合下发了这个贯彻实施新条例的通知。通知中，给出明确的过渡期和过渡期自费疫苗采购方案，应该能解决当前自费疫苗普遍短缺的燃眉之急。我对卫计委和CFDA能及时发现和响应过渡期存在的问题表示认可。但是，通知中一条【自发文之日起，不得采购IPV作为第二类疫苗推广使用】的规定，让我觉得困惑与遗憾。我的困惑：该通知针对自费疫苗的流通提出整体上的管理要求，本不该涉及具体某种疫苗。但却突兀地加塞了一条单独针对IPV的规定，让人无法理解。我的遗憾：这条针对IPV的规定，实质是用行政手段强制走计划经济的老路，损害了疫苗供应商合法销售疫苗的权利和全国儿童选择自费IPV的权利。我国为儿童提供的疫苗，从是否收费角度分为免费疫苗和自费疫苗，家长有自由选择的权利。乙肝疫苗、甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗等均同时存在免费疫苗和自费疫苗，为何单单要叫停自费IPV？叫停自费IPV的前因仓促的疫苗换代行动山东问题疫苗事件于3月18日被曝光，不啻公共卫生领域的一次8级大地震，公众对于疫苗接种的信心跌落到历史最低水平。就在该事件持续发酵过程中，另一件值得载入史册的公共卫生事件却被很多人忽视了：从5月1日起，我国配合世界卫生组织的全球行动，对脊灰疫苗进行更新换代。可能受到山东问题疫苗事件的影响，卫计委官方微博对这次的疫苗换代行动只发了1条微博。这是一次本该大书特书的重大公共卫生行动。这次行动中，脊灰疫苗有2个重大升级：第1剂改为政府采购的免费IPV；第2～4剂改为bOPV。对于公众来说，可以简单地理解为：以前的政策是4剂全部口服，全免费；现在的政策是第1剂改成打针，后3剂还是口服，还是全免费。这次疫苗换代行动，大大提高了儿童接种脊灰疫苗的安全性，如何进行赞美都不过份。这也是一次期待已久的行动，早在2013年11月，卫计委就已经在准备这次行动，并准备在2018年全部改用IPV。可偏偏就是疫苗供应掉了链子。日这一天，全国范围内全部tOPV被回收报废，但是免费IPV和bOPV在大多数地区却还没有供应到位，这种情况大约持续了1个月。最无辜的是基层接种工作人员，每天面对无苗可种的家长的质问和白眼，解释到口干舌燥，欲哭无泪，身心俱焚。在山东问题疫苗事件中表现出良好疫苗管理水准的上海，在这次脊灰疫苗换代过程中，也无可奈何地陷入了无苗可供的境地。有些地区没有免费脊灰疫苗，家长只能选择自费IPV。当我在微博上问网友：你们那里免费IPV有接种了么？有些网友反馈如下：既然2013年就已经着手准备，还在日搞这样一个极具仪式感的全国性报废回收行动，我想问卫计委：为何用于替换的疫苗还没有准备好？连疫苗管理水平优秀的上海都未能幸免，这样糟糕的准备工作，谁该为此负责？世界卫生组织在全球155个国家发起这样一项行动。我国在明知疫苗未到位的情况下，仍然按时响应该行动，导致大量儿童短期内无苗可种，紧接着山东问题疫苗事件，又一次重创了公众对疫苗接种的信任。我又想问卫计委：到底是响应国际组织的号召重要，还是中国儿童的健康和公众对疫苗接种的信任更重要？叫停自费IPV的真相不合时宜的管理思维按常理，要实现全国范围内第1剂脊灰疫苗改用IPV，首先应该考虑 的需求量和供应能力。我国每年大约出生1600万新生儿，IPV的需求量相当于每年1600万剂，每月133万剂。目前市场上的IPV，只有1种国产和1种进口；进口的五联疫苗中含有IPV，可以替代IPV。国产IPV于2015年6月才上市，平均月供应量为44万剂。进口IPV于2009年6月上市，平均月供应量为37万剂。五联疫苗于2011年5月上市，平均月供应量为13万剂，但需要连续接种4剂，折算为第1剂IPV，相当于平均月供应量4万剂。两种IPV加上五联疫苗里的IPV，合计月供应量为85万剂，距离月需求量133万剂还有1/3，即48万剂的缺口。卫计委叫停自费IPV的真实意图是：将所有IPV强制纳入政府采购，以满足其不久做出的5月1日起全国儿童第1剂IPV免费的承诺。承诺很美好，现实很骨感。分析表明：即便全部IPV被政府采购，再加上五联疫苗部分替代，全国仍将有1/3的省无法给儿童提供免费IPV接种，而全国所有儿童都失去了选择自费IPV的机会，疫苗供应商也失去了按市场经济销售IPV赚取合法的商业利益的机会。肯定有网友觉得：卫计委的初衷是好的，所以疫苗供应商应该配合政府，放弃合法的商业利益；想选择自费IPV的儿童也应该放弃选择权，为大多数儿童的利益着想。我也认为卫计委的初衷是好的，但其管理思维严重不合时宜。“问题”首先：卫计委完全可以预见到IPV短缺，事实也的确如此。卫计委在疫苗换代行动的宣传沟通常见问题解答中，已经回答了IPV临时短缺该怎么办。如果卫计委没预见到IPV短缺，则急需提高执政为民的能力。如果卫计委预见到IPV短缺，却坚持按照世卫组织确定的全球统一行动日期（5月1日）执行免费IPV政策，那就说明：在卫计委眼中，对公众的承诺和政府的信用轻如鸿毛，远不及执行国际组织的一个仪式性活动重要。这是不是典型的“对上不对下”的官僚思维么？其次：如果卫计委实事求是地将中国IPV短缺的情况告知世卫组织，完全可以推迟疫苗换代行动的执行日期（如果世卫组织不同意推迟，这意味着什么？请网友考虑一下）。推迟期间，我们可以努力提高国产IPV产量；并与进口IPV供应商进行磋商，请其增加IPV的进口量，并在进口和批签发环节给予绿色通道。等IPV准备到位，再执行疫苗换代行动，这样才能信守对公众的承诺和维护政府的信用。卫计委在将IPV纳入免费之前，应该评估IPV的供应量和政府能够承受的采购价格，而不应该在明知供应量不足的情况下直接将IPV纳入免费，更不应该用行政命令禁止自费IPV的流通，逼迫IPV供应商按政府制订的价格参与政府采购。对于IPV供应商来说，只能低价（35元/39元）投标政府采购，正常价格的自费IPV（≥100元）在中国市场上流通渠道已经被掐断。然而，这两件不应该发生的事情都发生了。卫计委明知IPV短缺，却强行启动疫苗换代行动。等到家长们愤怒地反映无苗可种，等到媒体介入关注此事时，卫计委慌忙在一个与脊灰疫苗供应无关的文件中，加入了一条叫停自费IPV的规定。我很能理解卫计委希望挽回事态的迫切心情，我想像中，卫计委应该约谈疫苗供应商，说明苦衷，请它们将所有IPV投标政府采购；但在明面上，卫计委没有任何理由禁止自费IPV的流通。但我万万没有想到，卫计委光明磊落地发了一个红头文件，用白纸黑字的方式叫停自费IPV，强行剥夺疫苗供应商合法销售疫苗的权利。去年，我国就已确立【发挥市场在资源配置中的决定性作用】的重大改革方向，绝大多数药品取消了价格管制，在市场上自由竞争。自费IPV和其他自费疫苗一样，也完全有权利在市场上自由定价和流通。凭什么乙肝疫苗、甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗等可以免费疫苗和自费疫苗并存，脊灰疫苗就不行？再次：疫苗换代行动只是规定：政府必须免费提供第1剂IPV和后3剂bOPV，并未禁止儿童享受政府免费提供的第1剂IPV后，继续选择自费IPV完成后续的3个剂次。前面的脊灰疫苗介绍里提到，接种第1剂IPV后再接种bOPV，仍然会有瘫痪风险，必然很多家长愿意花钱继续接种IPV，杜绝这种风险。IPV 相比bOPV来说，还能多预防1种Ⅱ型病毒。虽然Ⅱ型野生病毒在外环境里已经消失了很多年，但之前广泛服用的tOPV含有Ⅱ型疫苗病毒，这些疫苗病毒仍有可能在外环境中繁殖和变异，造成一定的公共卫生风险。为了避免这种风险，卫计委也建议如果没有接种过IPV，后续剂次中应该安排1剂IPV。这个建议的意图很明显，就是为了让儿童产生一点对Ⅱ型病毒的免疫力（只接种1剂IPV，不足以形成对Ⅱ型病毒的足够免疫力，所以只是“一点免疫力”）。无论从个人避免瘫痪风险的角度，还是从公共卫生预防可能变异的Ⅱ型疫苗病毒的角度，家长完全有理由选择继续给孩子自费接种IPV。必须明确的是：免费IPV不够用，不是因为孩子自费接种IPV造成的，而是在疫苗供应量绝对不足的情况下，卫计委强行宣布第1剂IPV免费造成的，责任完全在卫计委。现在，卫计委非但没有对自己错误决策反思，还希望用行政命令逼迫供应商将IPV低价投标政府采购。然而，无辜的孩子们躺枪了，他们自费接种IPV的权利就这样被堂而皇之地剥夺。然而，卫计委免费接种IPV的承诺并未实现，全国仍有1/3的孩子无苗可种。最后：我衷心希望卫计委能尽快纠正上述错误，挽回政府的信用以及公众对疫苗接种的信心。管理思维要与时俱进，避免像下图那个熊孩子，好心办坏事。◆◆◆（视觉：吴靖）本文转载于微信公众号《疫苗与科学》，如需转载请与此公号联系。健言往期精选链接（点击标题获取）手足口疫苗已上市，你家孩子为什么还打不了疫苗？| 一篇文章告诉你山东疫苗案后新政为何失灵那个唯一在食品安全周发言的女记者说了什么网络订餐，已能饭否？深度丨国家控烟条例被指受干扰面临倒退全国控烟立法到了“最后一公里“：禁烟不该有死角和特权患儿或达数千万，医生只有300名|中国儿童精神疾病治疗之困缓和医疗，与红二代们力推的尊严死中国特色的癌症免疫疗法：监管停滞，业务疯狂南周对话甘肃卫计委主任刘维忠：「面对骂，我已经习惯了」谁来管管高价月子会所？“病人的饭怎么吃？”特医食品中国破冰记过劳死？人才流失？麻醉医生窘境待解！
可能感兴趣卫计委：IPV疫苗替代“糖丸”免费接种 合肥逐步淘汰
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原标题：“糖丸”将退出疫苗舞台合肥有望逐步淘汰
还记得小时候吃过的香香甜甜的糖丸吗？未来，&糖丸&将逐渐退出，被注射针剂脊灰灭活疫苗取代，安全性将更有保障。预防接种业内人士表示，糖丸好处很多，但它毕竟是活疫苗，存在一定风险。合肥有望逐步淘汰&糖丸&，IPV替代部分&糖丸&。
糖丸将退市引发大家集体怀旧
糖丸(脊灰减毒活疫苗，简称OPV)，用奶粉、奶油、葡萄糖等材料作辅剂，将液体疫苗滚入糖中做成，是几代人的甜蜜回忆。
&想起小的时候，亲爱的爷爷是幼儿园园长，幼儿园不管发放什么都要经过爷爷之手，而且大部分粮草就在爷爷的办公室里。吃糖丸的日子，可是一个大日子。我早早就得知了这个消息，作为小班的同学，是最早一批吃到糖丸的小盆友。那种味道，甜蜜，细腻，犹如初恋，让小小的我难以忘怀。&网民腌咸菜小姐在豆瓣上写道。
&这个真是一种情结，只记得好吃，其他就不知道了，过去的回不来了。&网民逍遥容与回应。
&这真是这辈子吃过最好吃的药，小时候记得这个味道很独特，学校校医发的，还想再吃可惜不给了。& &一辈子吃过的最美味的糖！！ &网民纷纷回应。
我省保持23年无脊髓灰质炎状态
脊灰在中国曾广泛流行。60年代初期，每年约报告例。70后、80后的人当年读书时也大多在学校里见过因为脊灰而双腿瘫痪的同学。如今这样的孩子已经很少见了，这得益于计划免疫和后来的强化免疫工作。
安徽省疾控中心免疫预防科科长介绍，我省从上世纪60年代就开始大面积使用糖丸。合肥市也于同一时期开始使用糖丸。自1995年，我国已无本土脊灰野病毒病例。2000年，经过严格的认证，世界卫生组织终于证实我国实现了无脊灰目标。
全省自1978年开始实施国家免疫规划以来，通过普及儿童预防接种，免疫规划疫苗接种率达到90%的目标，减少脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、结核、破伤风等疾病发病约2200万例，减少死亡约22万人。
&全省连续23年无脊髓灰质炎野病毒引起的病例，连续保持无脊髓灰质炎状态。&该科长介绍。
甜蜜背后存在潜在危险
&糖丸&，是美国人1955年发明的，由于它有很好的人群免疫效果，但作为减毒脊灰疫苗，OPV口服后能在人体内引发免疫反应。
获得免疫接种的人将减毒病毒传播给他人，于是那些人也会产生脊灰抗体，最终阻止脊灰病毒在群体中的传播。&可以说，一个孩子服药就相当于周围一群孩子都服药了。&靳玉惠说。正是OPV带来的群体免疫效果，使免疫屏障的建立成为可能。
然而OPV也有其弊端。由于它是活病毒，所以在某种情况下，疫苗中的病毒有可能发生变异，毒性提高，甚至恢复脊灰野病毒的传染能力&&也就是说，它从&温和、正派的&减毒活疫苗，变身为&危险的恐怖分子&疫苗衍生脊髓灰质炎病毒，使患者留下终生残疾。
&合肥也发生过这种情况，但数量极少，中国每年接种OPV的人群高达几千万，而感染只有几个人，可见发生率之低。&业内人士介绍。
灭活疫苗更安全，免疫低下的儿童也能用
尽管糖丸好处很多，但它毕竟是活疫苗，对于免疫发育不良、原发性免疫缺陷，以及患有其他一些疾病的儿童存在较大风险。在这种情况下，脊灰灭活疫苗就是最好的选择。
经过20多年的研究，中国医学科学院医学生物学研究所自主研发了Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗，并于1月14日获准生产。根据计划，这种疫苗将被纳入我国计划免疫程序中使用，曾经伴随几代人童年的&美味&糖丸，在未来将很有可能被完全取代。
&灭活&疫苗与糖丸相比，有什么区别呢？业内人士介绍，脊髓灰质炎活疫苗是由野生病毒经过一代又一代人工培养而筛选出不能致病的毒株制成，如果减毒的病毒株发生突变或被接种的儿童机体存在免疫缺陷，这种减毒的病毒株也可能致病，引起&疫苗相关性麻痹病&。其临床表现与脊髓灰质炎极像，但发生率也极低。
&灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(IPV)由于不会在体内进行病毒复制，所以引起&疫苗相关性麻痹病&的风险为零。&业内人士说，从疫苗的研制趋势来看，灭活疫苗相对更好，因为病毒已经没有活性，更加安全。从安全性角度出发，即使是免疫低下的儿童也可以使用。
口服&糖丸&将退出改为注射针剂
在目前所有疫苗中，唯一需口服接种的&糖丸&一直因其价格低廉、口感香甜让人印象深刻。
我国卫计委官员曾于2013年明确表示，将按照世界卫生组织的要求，到2018年全部使用脊髓灰质炎灭活疫苗(注射)。业内人士表示，目前还没有接到具体通知，但应该有望逐步淘汰&糖丸&，届时会用IPV替代部分&糖丸&。
据悉，目前我市IPV或包含IPV的联合疫苗仍属于二类疫苗范畴，需收费接种，其中IPV的价格为198元。届时，如将IPV替代&糖丸&纳入一类疫苗接种后，这笔费将由政府买单。
疫苗应在接种人员的指导下进行接种
业内人士提醒，家长应带孩子到政府部门认定的合格预防接种门诊进行预防接种，在接种前应向接种人员如实提供受种者的健康状况，以便工作人员判断是否可以接种。如发现接种后出现可疑情况，应立即咨询接种工作人员，必要时就医，以便得到及时正确处理。
在接种疫苗前，家长应注意孩子有无急性疾病、过敏体质、免疫功能不全等情形，并在接种人员的指导下进行接种。例如，在接种疫苗前，家长需配合接种人员做好对新生儿健康状况的问诊和一般健康检查，提供新生儿的健康状况，包括出生时是否足月顺产、出生体重、出生评分情况、有无先天性出生缺陷等，以便接种人员正确掌握疫苗接种的禁忌证，并决定是否接种疫苗。
儿童免费接种14类疫苗预防15种传染病
据了解，目前合肥市适龄儿童可免费接种的疫苗种类已扩大到14种，包括卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗和钩端螺旋体疫苗。
据悉，接种后预防的传染病增至15种，包括肺结核、乙型病毒性肝炎、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、风疹、腮腺炎、流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎、甲型病毒性肝炎、流行性出血热、炭疽、钩端螺旋体病。其中，出血热疫苗、炭疽疫苗和钩端螺旋体疫苗等3种，是在特定人群接种，普通儿童可不接种。
[责任编辑：吴振北]
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2016 莆房网　查看: 1269|回复: 15
屋漏偏逢连夜雨，IPV不得作为二类疫苗使用
既五联缺货之后又一个坏消息，国家卫计委叫停IPV作为二类疫苗使用，以后大家就算想要自费也不能打IPV。原因是今年5月1号，国家响应WTO号召，在全国范围内将脊灰接种程序中第一剂采用IPV(北京2014年就已经改了)，之后三剂采用二价OPV滴剂，糖丸退出历史舞台。目前市面上IPV一共有两种，巴斯德的IPV，和去年6月刚上市的国产IPV，因为供货不够，全国每月新生130多万新生儿，IPV每月全部加起来供货不足90万，缺口巨大。所以卫计委就下令全部IPV只能用于免费接种，不得自费接种，这样就剥夺了民众的选择权。五联月供货13万，今后如果五联缺货，将没有替代可选。生在天朝，真是太可悲了！
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聪明的肥猫咪 发表于
既五联缺货之后又一个坏消息，国家卫计委叫停IPV作为二类疫苗使用，以后大家就算想要自费也不能打IPV。原因 ...
尽不干人事儿！
yzyzy 发表于
尽不干人事儿！
是啊，连疫苗都没有，还放开二胎
今天终于把五联最后一阵打完了，肺炎、五联真是操碎了心，疫苗都没得打，还二胎呢！哎！！
老大小时候打的五合一和肺炎，老二刚出生犯愁以后这疫苗怎么打
正发愁五联呢。下个月该打第一针了。
小幸和小福 发表于
老大小时候打的五合一和肺炎，老二刚出生犯愁以后这疫苗怎么打
和美还有七价，或者你可以打13价，普华，美华有。
点心 发表于
正发愁五联呢。下个月该打第一针了。
希望下个月能到货，和美现在都不给没买套餐的宝宝打五联了
我们之前打的五联，四岁的时候说是要吃个糖丸去，下市了的话还吃么……
我们五联还有最后一针，在美中，号称不是说买套餐就保证肯定给留么
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