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复方泛影葡胺注射液
摘 要：复方泛影葡胺注射液, 拼音名：Fufang Fanyingpu an Zhusheye 英文名：Compound Meglumine Diatrizoate Injection 【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【通用名称】复方泛影葡胺注射液
拼音名：Fufang Fanyingpu an Zhusheye 英文名：Compound Meglumine Diatrizoate Injection
【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品约1ml，蒸干后，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。 （2）取本品0.1ml，加三氯化铁试液1ml与20%氢氧化钠溶液2ml，即生成棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。 （3）取本品适量，加水制成每1ml中含泛影酸钠与泛影葡胺的总量为2mg的溶液；另取泛影酸对照品20mg，加0.04%氢氧化钠溶液10ml使溶解。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4：1：5）为展开剂，展开，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 pH值 应为6.0-7.6（附录Ⅵ H）。 颜色 取本品，与黄色6号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 游离碘 取本品适量（相当于泛影葡胺与泛影酸钠总量1.0mg），加碘化钾1g与水10ml，振摇溶解后,加淀粉指示液数滴，摇匀，不得即时显蓝色。 碘化物 取本品适量（相当于泛影葡胺与泛影酸钠总量1.0g），加水稀释至10ml，滴加稀硝酸至沉淀完全，再加过量的稀硝酸3ml，搅拌，滤过，沉淀用水5ml洗涤，合并滤液和洗液，加浓过氧化氢溶液1ml与三氯甲烷1ml，振摇，静置分层后，三氯甲烷层如显色，与0.0013%碘化钾溶液（每1ml相当于10μg的D4.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。 热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每 1kg缓缓注射3ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于泛影葡胺与泛影酸钠总量5g），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤 3次，每次15ml，洗液与滤液合并，加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于26.04mg的泛影葡胺与泛影 酸钠的总量。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【规格】 （1）1ml：0.3g（2）20ml：12g（3）20ml：15.2g
【化学成分】 本品为泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液。含泛影酸钠（C11H8I3N2NaO4）与泛影葡胺（C11H9I3N2O4?C7H17NO5）的总量应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 诊断用药
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化学药品处方药医保乙类
批准文号：国药准字H
生产企业：湖南汉森制药股份有限公司
功能主治：泌尿系造影，心脏血管造影，脑血管造影，其他脏器和周围血管造影，CT增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影，也可用于冠状动脉...
用法用量：1、心血管造影或主动脉造影经导管注入心腔，成
相关疾病：
心血管疾病伴发的精神障碍
,泌尿生殖系棘球蚴病
,泌尿生殖系包虫病
,泌尿生殖系放线菌病
,泌尿生殖系统放射菌病
,寄生虫性尿路感染
,寄生虫性泌尿道感染
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
药品说明书
通用名称：复方泛影葡胺注射液
商品名称：
汉语拼音：
主要成份 泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液，含泛影酸钠(C11H8I3N2Na04)与泛影葡胺(C11 H9 I3 N2 O4 ·C7 H17 NO5 )的总量应为标示量的90.0%-110.0%。
辅料为：氢氧化钠、依地酸二钠、磷酸氢二钠。
性状 无色至淡黄色的澄明液体。
适应症 泌尿系造影，心脏血管造影，脑血管造影，其他脏器和周围血管造影，CT增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影，也可用于冠状动脉造影。
主治疾病 心血管疾病伴发的精神障碍,泌尿生殖系棘球蚴病,泌尿生殖系包虫病,泌尿生殖系放线菌病,泌尿生殖系统放射菌病,寄生虫性尿路感染,寄生虫性泌尿道感染,泌尿系造影,心脏血管造影,脑血管造影,
规格型号 以泛影葡胺与泛影酸钠总量计20ml：15.2g
用法用量 1、心血管造影或主动脉造影经导管注入心腔，成人常用量40-60ml(76%)，或按体重1ml/kg，用压力注射器在2秒钟左右注入，重复注射或与其他造影同时进行时，总量不宜超过225ml。小儿常用量按体重1.0-1.5ml/kg(76%)，重复注射总量不宜超过4ml/kg。婴幼儿不超过3ml/kg。2、冠状动脉造影经导管注入，成人常用量一次4-10ml(76%)，可重复注射，需在心电图监护下注射。3、脑血管造影经导管颈总动脉内注入，成人常用量一次10ml(60%)，注射速度每秒不大于5ml。经导管椎动脉内注入，成人常用量一次6-10ml。4、四肢动脉造影经导管或经皮穿刺锁骨下动脉或股动脉注入，成人常用量10-40ml(60%)，2-3秒内注完。5、肾动脉造影经导管注入肾动脉内，成人常用量5-10ml(60%)。6、腹腔动脉造影经导管注入腹腔动脉内，成人常用量30-50ml(76%)，经压力注射器快速注入。7、下肢静脉造影经皮穿刺足背或外侧浅静脉注射，成人常用量20-100ml(30%-50%)。8、上肢静脉造影经皮穿刺前臂或手浅静脉注射，成人常用量20-50ml(30%-50%)。9、CT增强扫描50-150ml(60%或76%)，静脉推注或滴注。10、排泄性(静脉)尿路造影静脉推注(常规法)，成人常用量20-40ml(60%或76%)。小儿常用量按体重0.5-1ml/kg(60%或76%)。或：6个月以下5ml(60%)或4ml(76%)；6个月-12个月8ml(60%)或6ml(76%)：1岁-2岁10ml(60%)或8ml(76%)；2岁-5岁的12ml(60%)或10ml(76%)：5岁-7岁15ml(60%)或12ml(76%)：7岁-10岁18ml(60%)或14ml(76%)：10岁-15岁的20ml(60%)或16ml(76%)。11、静脉滴注成人常用量按体重2.2ml/kg(60%或76%)，加入等量5%葡萄糖注射液，快速滴注。老年人和心脏病患者速度减慢。注：肾功能减退者在48小时内不宜重复造影。12、逆行肾盂输尿管造影30%经输尿管导管缓慢注入，成人常用量单侧10-15ml(30%)。13、子宫输卵管造影经宫颈口注入，10ml(76%)。14、术中或术后T管胆管造影10ml(60%)。15、经皮肝穿刺胆管造影20ml-40ml(60%)。
不良反应 可能出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应。
禁忌 1．对碘过敏者禁用；2．肝肾功能减退、活动性肺结核、多发性脊髓瘤及甲亢者禁用；3．高胱氨酸尿症者不宜作血管造影，否则会引起血栓形成或栓塞；4．本品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘管。
注意事项 1、本品和其他含碘造影剂可引起过敏反应，并有交叉过敏现象，症状严重程度不一，重症可致命。
药物相互作用 1、在服用胆囊造影剂后紧接血管内注射本品，会增加对肾脏的毒性影响，尤其在肝功能已有损害患者中显著。
贮藏 遮光，密闭保存。
有效期 24个月。
执行标准 《中国药典》2010年版二部。
批准文号 国药准字H
生产企业 湖南汉森制药股份有限公司
热门药品咨询病友点评专家点评
问01-21 22:11:40
答病情分析：
根据你的情况初步分析，可以试服西沙必利片或奥美拉唑等药物，建议去当地医院检查一下指导意见：多吃些容易消化及营养丰富的流质或半流质食物,如大米粥等，药物的话需要在医生指导下服用，最好去检查后再治疗[详情]
问12-13 22:50:29
答你好，1、对碘过敏者禁用；2、肝肾功能减退、活动性肺结核、多发性脊髓瘤及甲亢者禁用；3、高胱氨酸尿症者不宜作血管造影，否则会引起血栓形成或栓塞；4、本品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网膜下腔、与蛛网膜下腔相通的囊腔和瘘管。[详情]
问12-04 12:51:42
答你好，是可以喝的，副作用是有可能引起过敏反应，另外，因为它主要是通过肾脏排泄的，所以当患者本身有肾功能不好时，有可能造成患者肾功能损害一过性的加重[详情]
综合评分：
该药在临床的应用较多，主要用于介入科和放射科，属于常用的造影剂，不被人体吸收，但是具有一定的肾损副作用，需要注意。}