精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)和门冬胰岛素30注射液的疗效、安全性比较--《中国处方药》2014年10期
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)和门冬胰岛素30注射液的疗效、安全性比较
【摘要】：目的评价精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)和门冬胰岛素30注射液治疗两种或两种以上口服降糖药失效的2型糖尿病患者的有效性与安全性。方法选择2012年2月~2012年7月在南京医科大学附属常州二院内分泌科住院治疗的使用两种或两种以上口服降糖药失效的2型糖尿病患者80例,随机分为两组。一组使用预混30R治疗,另一组使用门冬胰岛素30注射液治疗,疗程4个月。结果治疗口服降糖药失效的2型糖尿病患者4个月后,和治疗前相比,两组糖化血红蛋白、空腹血糖、三餐后两小时血糖明显降低(P0.05),每日胰岛素用量较初始治疗时明显降低(P0.05),总低血糖发生率、糖尿病治疗月平均费用明显增加(P0.05),BMI、空腹C肽、OGTT2h C肽无明显变化。预混30R组治疗后患者低血糖发生率较治疗前增加(P0.05),而门冬胰岛素30组无明显变化。治疗后两组比较,患者HbA1c、空腹血糖、BMI、空腹C肽、OGTT2h C肽无明显差异。门冬胰岛素30组三餐后血糖、低血糖发生率、每日胰岛素用量较预混30R组低(P0.05),而治疗月平均费用较高(P0.05)。结论预混30R胰岛素注射或门冬胰岛素30注射是治疗两种或两种以上口服降糖药失效的2型糖尿病患者的安全有效的方法,能有效降低血糖,提高糖化血红蛋白达标率,但费用较单用口服降糖药高。门冬胰岛素30注射液在降低餐后血糖方面优于预混30R,且患者低血糖发生率低,胰岛素用量更少,但费用也更高。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R587.1【正文快照】：
英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)从循证医学(Evidence-based Medicine)角度提示2型糖尿病是一个不断进展的疾病。患者几乎都要经历从胰岛素高分泌到胰岛素分泌不足再到缺乏的过程,当空腹血糖160 mg/dL的患者口服葡萄糖耐量试验(OGTT)曲线下胰岛素面积已经低于正常时,此时补充胰
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京公网安备75号精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)
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通用名称：精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)
英文名称：Novolin 30R (Isophane Protamine BiosyntheticHuman Insulin Injection (pre-mixed 30R))
商品名称：诺和灵30R
本品为双时相胰岛素制剂，含有30%可溶性中性胰岛素和70%低精蛋白锌胰岛素（NPH）的混悬液。
本品主要成份及其化学名称为：双时相低精蛋白锌胰岛素。
活性成份：生物合成人胰岛素（它是通过基因重组技术，利用酵母生产的）。
1IU（国际单位）相当于0.035毫克无水人胰岛素。
辅料：硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠二水合物、间甲酚、苯酚、氢氧化钠、盐酸和注 ...
用于治疗糖尿病。
本品为双时相胰岛素制剂。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。
在需要快速起效使效应延长时，通常给予预混胰岛素一天一次或一天二次。
剂量应根据患者的病情个体化。个体胰岛素需要量通常在每日每公斤体重0.3&1.0国际单位之间。当患者存在胰岛素抵抗时（如处于青春期或肥胖状态），每日的胰岛素需要量可能会增加。而当患者体内存在残余的内源性胰岛素分泌时，每 ...
对本品中活性成份或其他成份过敏者。
低血糖发作时。
胰岛素注射剂量不足或治疗中断时，会引起高血糖（特别是在1型糖尿病患者中易发生）。高血糖的首发症状通常在大约数小时到数天内逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干和食欲不振以及呼吸出现丙酮气味。
对于1型糖尿病患者而言，出现高血糖若不予以治疗，最终可导致具有潜在致命性的酮症酸中毒。
胰岛素给药量远高于其需求量时，可导致低血糖。
漏餐或进行 ...
a.安全性概述
本品使用过程中，低血糖是最常见的不良反应。临床试验及上市使用后的观察结果表明，低血糖发生频率随着患者人群、治疗方案和血糖控制水平的不同而变化，详细内容请参见c部分。
胰岛素治疗的初始阶段，可能会出现屈光不正、水肿和注射部位反应（注射部位疼痛、皮肤发红、皮疹、炎症、瘀青、肿胀和瘙痒）。这些现象通常为一过性的。对血糖控制的快速改善可能会引起急性神 ...
已知有许多药物会影响葡萄糖代谢。
可能会减少胰岛素需要量的药物
口服降糖药，单胺氧化酶抑制剂（MAOI），非选择性（3-受体阻滞剂，血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂，水杨酸盐，合成类固醇和磺胺类药物。
可能会增加胰岛素需要量的药物
口服避孕药，噻嗪类，糖皮质激素类，甲状腺激素，
拟交感神经类药物，生长激素和达那唑。
&-受体阻滞剂会掩盖低血糖的症状和延缓其恢 ...
丹麦诺和诺德公司
中效和速效胰岛素及其类似药的复方制剂/长效胰岛素及其类似药/注射用胰岛素及其类似药物预混门冬胰岛素30和预混人胰岛素30R治疗2型糖尿病的临床比较_潘天荣_文档库
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预混门冬胰岛素30和预混人胰岛素30R治疗2型糖尿病的临床比较_潘天荣
达标及掌握相关测试和注射技术后出院,门诊继续随访至方案结束。
1.3 统计学方法:采用SPSS10.0统计软件分析。计量资料采用x??s表示,采用配对t检验比较组内前后差异,两组治疗前后的变化采用方差分析进行比较。
两组低血糖事件发生例数比较采用V检验。2 结果
本研究共入选68例患者,其中诺和锐30特充组和诺和灵30R组各34例。有7例患者因违背方案而剔除,61例按方案完成12周临床观察,其中诺和锐30组30例,诺和灵30R组31例。患者依从性良好。2.1 治疗前后HbA1c及血糖水平的比较:经过12周的治疗,诺和锐30组和诺和灵30R组的HbA1c分别由8.20%和8.22%降至7.25%和7.52%,降幅分别为0.95%和0.70%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05),两组八点血糖水平及日均血糖、八点血
FBG(mmol/L)
糖曲线下面积在治疗前后均有不同程度下降。其中诺和锐30组早、晚餐后2h血糖,中餐前及临睡前血糖
下降幅度均好于诺和灵30R组,两组比较差异有统计学意义(P0.05),见表1。2.2 胰岛素剂量:根据空腹及餐前血糖要求,调整胰岛素使用剂量,12周后诺和锐30组和诺和灵30R组所需胰岛素平均剂量分别为(41?6)IU和(40?6)IU,诺和锐30剂量略高于诺和灵30R,但两组平均剂量比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3 低血糖和其他不良事件:诺和锐30组共记录低血糖事件35次,均为轻微低血糖,无严重低血糖事件记录,诺和灵30R组记录低血糖事件41次,其中2次为严重低血糖。BMI变化及其他不良事件两组差异均无统计学意义。
表1 诺和锐30与诺和锐30R治疗前后的比较 (?s)
早餐后2h血糖中餐前血糖中餐后血糖晚餐前血糖晚餐后2h血糖临睡前血糖凌晨3B00血糖日平均血糖八点曲线(mmol/L)13.4?3.113.2?3.0
*9.1?2.111.1?2.3
(mmol/L)9.5?1.99.8?1.6
(mmol/L)11.9?2.611.3?2.4
9.4?1.810.0?1.8
(mmol/L)10.6?2.111.1?2.3
8.5?1.78.4?1.7
(mmol/L)13.1?3.013.0?2.5
(mmol/L)9.9?1.99.8?1.9
(mmol/L)8.2?1.98.4?1.7
7.1?1.36.9?1.3
(mmol/L)10.9?3.010.9?2.9
7.8?1.28.8?2.1
下面积287?73292?69
210?43226?40
0周诺和锐30组诺和灵30R组12周诺和锐30组
诺和灵30R组
348.2?1.210.6?2..210.3?2..16.3?2..26.6?2.3
注:两组比较*P<0.01
对于需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者,每日早、晚餐前注射预混人胰岛素是一种广泛使用的治疗方案。目前大多使用的是双相人胰岛素30R,其中含有30%可溶性人胰岛素、70%NPH胰岛素。通过每日2~3次给药可提供基础量胰岛素以满足餐前需要,但其中可溶性胰岛素吸收的延迟,即便是餐前30min注射,也难以满足控制餐后高血糖的需要
控制餐时及餐后血糖的优势更明显。这似乎与两组相似的HbA1c水平相矛盾,可能的解释是HbA1c的半衰期较长,使得它尚不能完全反映12周的血糖控制情
况。诺和锐30组的日胰岛素总量稍高于诺和灵30R组,但两组轻度低血糖发生率相似,且诺和灵30R严重低血糖事件发生率(6.45%)明显高于诺和锐30组。由此可见,诺和锐30组良好的血糖控制并不是以增加胰岛素剂量和发生低血糖风险而取得的。
本研究表明,对于需要胰岛素补充治疗的2型糖尿病患者,双相门冬胰岛素可以有效地控制整体及餐后血糖,同时易于患者接受,且更少地引起低血糖发作。其较双相人胰岛素的优势性,还需进行更大规模和更长时间的研究确定。
1 BoehmB,HomeP,BehreadC,eta.lPremixedinsulinaspart30vs
premixedhumaninsulin30/70twicedaily:arandomizedtrailintype1andtype2diabeticpatients[J].Diabetmed,):393-399.2 JacobsenL,SogaardB,RiisA.Pharmacokineticsandpharmacodynam-icsofapremixedformulationofsolubleandprotamine-retardedinsulinaspart[J].EurJClinPharmaco,l):399-403.3 WeyerC,HeiseT,HeinemannL.
Insulinaspartina30/70premixed
formulation.Pharmacodynamicpropertiesofarapid-actinginsulinana-loginstablemixture[J].DiabetesCare,2-1614.
(收稿日期:)
。双相门冬胰岛素含有
30%可溶性门冬氨酸胰岛素,70%精蛋白结合的结晶门冬胰岛素,餐前即刻注射双相门冬胰岛素,便可获得基础和餐时量胰岛素的供给,可以比人胰岛素更好地控制餐后血糖,还可以减少低血糖事件的发生,同时还有着与其他预混胰岛素制剂同样简单的给药方式
型糖尿病胰岛素补充或替代治疗提供了新的选择。
本研究观察到,经过12周治疗,每日注射2次诺和锐30或诺和灵30R均可明显改善糖代谢状况。两组的HbA1c水平均呈明显下降趋势,诺和锐30组HbA1c水平优于诺和灵30R组,但两组均未达到强化治疗目标(HbA1c[6.5%),提示有必要进行更长时间的观察来明确两种治疗的效果是否存在差别。两组治疗后八点血糖水平、日均血糖及八点血糖曲线下面积均较治疗前明显下降。诺和锐30组在早、晚餐后2h、午餐前及睡30R组,(:)
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短期CSⅡ治疗后应用门冬胰岛素30与预混人胰岛素30R治疗老年糖尿病的疗效对比_医药卫生_专业资料。糖尿病和代谢病相关的系列论文,主要介绍糖尿病与高血压、高血脂、...省赣州市人民医院内分泌科, 江西赣州 341000)[ 摘要] 目的 比较门冬胰岛素 30 与精蛋白生物合成人胰岛素 30R (以下简称人胰岛素 30R ) 治疗 2 型糖尿病的...门冬胰素岛30注射液和精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)治疗老年2型糖尿病的护理_专业资料。目的观察门冬胰岛素30注射液(诺和锐30)与精蛋白生物合成人胰岛素...精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)和门冬胰岛素30注射液的_临床医学_医药...19 表1: 观察组与治疗组 患者治疗效果 比较( n=60) 2结果 研究结果 表明 ...中国2型糖尿病患者从预混人胰岛素转用门冬胰岛素30的成本效果分析_临床医学_...结论 无论短期还是长期 ,对 预混人胰 岛素治疗血糖控制 欠佳 的中 国2 型...格列美脲联合预混胰岛素 30R 治疗 2 型糖尿病的临床应用 【摘要】目的观察在接受预混胰岛素 30R 治疗控制不佳的 2 型糖尿病患者 中,联合格列美脲后胰岛素剂量和...预混人胰岛素甘舒霖40R与甘舒霖30R治疗2型糖尿病临床疗效比较_临床医学_医药卫生_专业资料。第2 6卷第7 期 航空航天医学杂志 2015年7 月 863 为一个疗程 。...门冬胰岛素30临床研究新证据_临床医学_医药卫生_专业...ACTION (n=200) ?优化治疗: ?预混人胰岛素30R...门冬胰岛素30是中国T2DM使用经验最为丰富的预混...因此,多数中国2型糖尿病患者开始胰岛 素治疗时,预...预混胰岛素主要包括预混人胰岛素和预混胰岛素 类似物...如优泌林70/30、诺和灵30R、甘舒霖30R、重 和林...诺和锐30和诺和灵30R治疗2型糖尿病的临床比较_医药...3 讨论 正常人胰岛素分泌分为基础胰岛素和餐时胰岛素...目前临床常用的预混胰岛素有诺和灵 30R 和诺和锐 ...本站已经通过实名认证，所有内容由齐林大夫本人发表
精蛋白生物合成人胰岛素预混30R可以每天可以注射一次吗，
状态：就诊前
你好!诺和灵30R其中短效胰岛素占30%,中效胰岛素占70%,常规应在早晚餐前注射,短效胰岛素分别控制早晚餐后血糖,中效胰岛素分别控制中午餐后和空腹血糖,如因工作等原因不便注射两针,建议选用基础胰岛素如来得时(甘精胰岛素)加三餐口服降糖药.
状态：就诊前
谢谢您齐大夫，我现在餐前空腹血糖14，身高181厘米，体重89公斤。我现在如果使用精蛋白生物合成人胰岛素预混30R，我早餐前需要注射多少单位，晚餐前需要注射多少单位，还有我已经购买了专用笔芯和好多药物，我能不能每天只注射一次，在什么时间注射，注射多少单位，请告知
你好!你体重超重,不推荐以胰岛素为主的治疗方案.那样体重增加机会较大,以后胰岛素用量会越来越多,疗效也不容易控制.但已购买注射笔和笔芯,暂时用,还是建议两针为好,空腹血糖较高,晚餐前半小时可先皮下注射12单位,早餐前半小时胰岛素可略高,如14单位,影响血糖的因素很多,必须加强监测血糖,酌情调整胰岛素量.需要提醒的是,还需要配合口服降糖药如二甲双胍等;其实治疗方案是灵活的,最重要是结果.如两针实在不方便,早餐前的也可以口服药代替,还是推荐基础胰岛素加口服药的方案,因为既方便又符合人体生理分泌胰岛素的方式,对体重影响小,安全且易达标.建议请当地有经验的内分泌医生具体指导.
状态：就诊前
再次感谢您齐大夫
状态：就诊前
你好齐大夫，我现在检查尿微量蛋白59，医院说是糖尿病并发症肾病三期了，我由于工作原因，经常倒班，有时候半夜下班要吃饭，然后一觉睡到上午10点钟左右，起来在吃饭，然后晚上5--6点钟吃饭，这样一来有时候每天只吃两顿饭，请问我每天吃两顿饭对注射胰岛素有影响吗
你好！尿微量白蛋白59，还是早期，不必太紧张，现在注意就行。参见：
您的病情已经了解，建议：。另外，倒班情况比较特殊，可能的话，需要多监测几个点血糖，找出规律，生活中有很多变数，个别时候需要一定的灵活，大多数时间应该还是比较规律的。因此，有时吃两顿饭，和平时不同，如还沿用平时的方案，肯定是有区别的，多大的变化，只有检测血糖后才能了解，再调整药物，或减胰岛素量，或加口服降糖药，最终是让血糖相对平稳。
您的病情已经了解，建议：
齐林大夫通知分享:
大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
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