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他克莫司联合激素治疗成人特发性膜性肾病的临床研究
论著·临床论坛CHINESECOMMUNITYDOCTORS他克莫司联合激素治疗成人特发性膜性肾病的临床研究陈红艳
467000河南省平顶山市解放军第152医院
doi:10.3969/j.issn.15.8.26
摘要目的：探讨他克莫司联合激素治疗成人特发性膜性肾病(IMN)的临床效果及安全性。方法：2010年2月-2013年2月收治IMN患者28例，按治疗方法不同分为治疗组(他克莫司联合激素组)及对照组(环磷酰胺联合激素组)。结果：治疗组1个月后尿蛋白定量明显下降，各生化指标改善，而对照组2～3个月后上述指标方改善；6个月后治疗组24h尿蛋白定量水平明显低于对照组，总有效率明显高于对照组；治疗组不良反应发生率低且较轻微。上述比较差异有统计学意义(P＜0.05)。结论：他克莫司联合中等剂量激素治疗IMN具有起效快、有效率高、不良反应少等特点。关键词他克莫司；激素；环磷酰胺；特发性膜性肾病；临床效果
ClinicalstudyontacrolimuscombinedwithhormoneinthetreatmentofadultidiopathicmembranousnephropathyChenHongyan
The152ndPLAHospitalofPingdingshanCity,HenanProvince467000
AbstractObjective:Toinvestigatetheclinicaleffectandsafetyoftacrolimuscombinedwithhormoneinthetreatmentofadultidiopathicmembranousnephropathy.Methods:28patientswithIMNwereselectedfromFebruary2010toFebruary2013.Theyweredividedintothetreatmentgroup(tacrolimuscombinedwithhormonegroup)andthecontrolgroup(cyclophosphamidecombinedwithhormonegroup)accordingtothedifferenttreatmentmethods.Results:Inthetreatmentgroup,theurineproteindecreasedsignificantlyafter1monthsoftreatment,thebiochemicalindicatorshadimproved,whileinthecontrolgroup,theindexsimprovedafter2～3after6months,thelevelof24hurinaryproteinofthetreatmentgroupwassignificantlylowerthanthatofthecontrolgroup,andthetotaleffectiveratewassignificantlyhigherthantadversereactioninthetreatmentgrouphadlowrateandmild.Thedifferenceswerestatisticallysignificant(P＜0.05).Conclusion:TacrolimuscombinedwithmiddledoseofhormoneinthetreatmentofIMNhasrapidlyonsetandhighefficiency,inaddation,italsohaslessadversereactions.
KeywordsTHCyclophosphamide,IdiopathicmClinicaleffect
特发性膜性肾病(IMN)是成人难治性之一。近年来，他克莫司作为一种新型合并糖尿病、恶性肿瘤、肝功损害、妊肾病综合征中较常见的病理类型之一，免疫抑制剂，在肾科领域的应用取得了娠及哺乳期女性。肾小球毛细血管袢基膜上皮侧免疫复合明显的效果，本研究旨在通过他克莫司28例患者按治疗方法分为两组，其物沉积及“钉突”形成导致肾小球基膜联合中等剂量激素协同治疗IMN与传统中治疗组14例(他克莫司联合激素组)，增厚是其典型的病理特点，临床上多以的环磷酰胺联合激素相比，观察二者的对照组14例(环磷酰胺联合激素组)。两大量蛋白尿、血栓形成等为主要特点，有效性及安全性。组患者年龄、血压、尿蛋白丢失量、血少数患者合并镜下血尿，一般无肉眼血清白蛋白、甘油三酯、胆固醇、血肌酐尿。长期国内外大量的循证医学证据表资料与方法等指标的差异无统计学意义(P＞0.05)明，30%的IMN患者未经治疗可自发缓临床资料及选取标准：2010年2方法：①治疗组：他克莫司胶囊解，30%的IMN患者表现为持续性蛋白月-2013年2月收治IMN患者28例，男(0.5mg/粒)，起始剂量0.1mg/(kg·d)，分2尿但肾功能长期稳定，40%左右的患者18例，女10例，年龄20～60岁，平均次于餐前1h服用，定期监测血药浓度，病情发展迅速，数年内进展至终末期肾(43±1.0)岁。维持血药浓度在5～8ng/L，连用6个病(endstagerenaldisease，ESRD)[1-3]。一入选标准：①临床表现：高度水月，6个月后逐渐减量，以0.05mg/(kg·d)般情况下认为，24h蛋白尿丢失量＞3.5肿、24h尿蛋白丢失量＞3.5g、血浆白维持，总计用药时间12个月；醋酸泼尼g且持续半年以上者是肾功能损害的独立蛋白＜30g/L、高脂血症、血肌酐(Scr)＜松片(5mg/粒)，起始剂量0.5mg/(kg·d)，危险因素，故临床上IMN的治疗以减少150μmol/L；②我院肾活检证实病理类8周后减量，每2周减原剂量的10%，至尿蛋白丢失量为主要目的之一。传统的型为IMN；③经抗凝、抑制血小板聚0.4mg/(kg·d)时巩固治疗8～12周，以后治疗以激素联合环磷酰胺(CTX)为主，但集、降脂及联合ACEI或ARB等一般药物每个月减原剂量的10%，至10mg/d时巩临床效果欠佳，且不良反应突出，尤其治疗半年无效，未使用过激素及免疫抑固治疗8～12周后缓慢减量至停用。②对是对男性生精能力的影响成为很多具有制剂者。照组：第1、3、5个月初给予甲泼尼龙生育要求的患者治疗前选择该药的顾虑排除标准：①各种继发性IMN；②1.0g/d静滴3d，之后改为0.5mg/(kg·d)口44中国社区医师2015年第31卷第8期
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他克莫司和霉酚酸酯分别联合激素治疗特发性膜性肾病Ⅲ期疗效比较_临床医学_医药卫生_专业资料。? 44? 临床 内科 杂志201 3年 1月第 3 0卷第 1期 J Clin ...目的:探讨他克莫司联合小剂量强的松治疗特发性膜性肾病(INN)的临床疗效。方法:对照组患者采用环磷酰胺联合小剂量强的松治疗,研究组患者采用他克莫司联合小剂量强的松治疗,...他克莫司对特发性膜性肾病治疗疗效的研究 目的观察他克莫司治疗有。肾病综合征表现的特发性膜性肾病的临床疗效,并与传统疗法环磷酰胺静脉冲击联合口服糖皮质激素诱导...目的探讨他克莫司在特发性膜性肾病治疗中应用的临床...他克莫司联合激素治疗难... 5人阅读 5页 ¥3.00...51例成人特发性膜性肾病... 11人阅读 2页 ¥...V01.10.N0.15 他 克莫 司对特发性膜性 肾病 的f 临床效果分析 代 志新...他克莫司联合激素治疗难... 52人阅读 5页 ¥3.00
他克莫司联合小剂量泼尼....(-662 他可莫司联合激素治疗CsA依赖或者抵抗的FSGS 研究单位:...655-662 MGN 比较他克莫司和环磷酰胺联合激素治 疗成人特发性膜性肾病肾病综合征...结论 :与 CTX 相比, FK 506 联合激素治疗特发性膜性肾病 ,短期疗效肯定 ,不良反应可以耐受。 关键词 肾病; 他克莫司; 肾病综合征 膜性肾病是成人肾病综合征中...他克莫司在特发性膜性肾病治疗中的疗效观察_基础医学_医药卫生_专业资料。现代 ...他克莫司联合激素治疗难... 5人阅读 5页 ¥3.00 他克莫司治疗儿童难治性.....他克莫司与环磷酰胺比较治疗特发性膜性肾病的系统评价_临床医学_医药卫生_专业资料...他克莫司与环磷酰胺治疗... 6人阅读 2页 ¥1.00 半量激素联合环磷酰胺治.....三联疗法治疗特发性膜 性肾病的缓解率与激素联合...他克莫司,国外有应用利妥昔单抗 ( 美罗华 ) 的 ...体与成人特发性膜 性肾病的相关性 [ J ] . ...长疗程他克莫司治疗特发性膜性肾病的临床疗效观察及长期随访--《吉林大学》2016年硕士论文
长疗程他克莫司治疗特发性膜性肾病的临床疗效观察及长期随访
【摘要】：研究背景:特发性膜性肾病(idiopathic membranous nephropathy,IMN)是导致成人肾病综合征(nephrotic syndrome,NS)的最常见原因,约40%的IMN患者最终进展至终末期肾衰竭(end-stage renal disease,ESRD)。本病目前尚无统一的治疗方案,保守治疗效果有限,多采用的免疫抑制方案,即:糖皮质激素联合环磷酰胺存在较多严重的副作用,而他克莫司(tacrolimus,TAC)作为常用的替代方案,虽在治疗上取得较为满意的疗效且不良反应轻,但停药后较高的复发率也成为其使用瓶颈。因此,合理使用TAC,对降低IMN患者的复发率有着重要的意义。目的:比较不同疗程TAC治疗临床表现为NS的IMN患者的有效性及安全性;对长疗程组患者进行长期随访观察疗效、复发率及远期不良反应。方法:选择吉林大学第二医院2008年01月到12月期间肾穿刺活检病理诊断为IMN、临床表现为NS的25名患者,随机分为短疗程组12例和长疗程组13例,短疗程组给予TAC联合口服泼尼松治疗12个月,长疗程组治疗24个月,并对长疗程组于开始使用TAC治疗后的第3年、第4年、第5年、第6年及第7年进行5次医学随访。结果:1.约有84%的患者在治疗期间尿蛋白定量明显下降、血清白蛋白明显升高。2.两组患者在开始治疗第12个月时,总缓解率达84%,且两组差异无显著性(P0.05),但在第18个月和第24个月,长疗程组缓解率稳定在84.6%,无患者复发;短疗程组缓解率分别为66.7%和58.3%,停药后共有3例患者复发,两组差异有统计学意义(P0.05)。3.长期随访的5例患者,在TAC长疗程治疗结束后5年,无患者复发,且远期不良反应轻。结论:1.TAC联合小剂量泼尼松能有效缓解临床表现为NS的IMN患者病情;2.延长疗程、使用小剂量TAC维持治疗,能在停药时及远期随访中保持患者的低复发率,且远期不良反应轻;3.在TAC减量期间,及时根据病情调整药物剂量,避免病程中出现病情反复甚至复发;4.停药后病情出现反复,再次使用TAC治疗仍然有效,且连续使用不会出现激素类抵抗耐药作用;5.对于病情部分缓解的患者,尤其是治疗过程中曾出现完全缓解的,通过适当延长足量给药时间或小剂量维持给药时间,可能使病情达到完全缓解。
【关键词】：
【学位授予单位】：吉林大学【学位级别】：硕士【学位授予年份】：2016【分类号】：R692【目录】：
中文摘要4-6Abstract6-9英文缩写词对照表9-12第1章 引言12-14第2章 综述14-20 2.1 TAC治疗IMN的作用机制14-15 2.2 TAC治疗IMN的进展15-18
2.2.1 TAC治疗IMN短期缓解率高、副作用小15-16
2.2.2 TAC治疗IMN时可减少激素剂量16
2.2.3 TAC可用于临床表现为难治性肾病综合征的患者16-17
2.2.4 TAC治疗IMN时的复发率及影响因素17-18 2.3 TAC临床应用方案18 2.4 TAC常见副作用及解决办法18-19 2.5 小结19-20第3章 材料与方法20-24 3.1 前期临床试验20-23
3.1.1 研究对象与分组20
3.1.2 肾活检组织病理学分析20-21
3.1.3 治疗方案21-22
3.1.4 研究方法22
3.1.5 疗效判定标准22-23 3.2 后期随访研究23
3.2.1 受试患者选择23
3.2.2 随访方法23 3.3 资料统计分析方法23-24第4章 结果24-35 4.1 前期临床试验24-29
4.1.1 患者的基线情况24
4.1.2 入组患者分组情况及治疗的反应24-25
4.1.3 两组患者临床疗效25-26
4.1.4 尿蛋白定量及血生化指标26-28
4.1.5 不良反应事件28-29 4.2 后期随访研究29-35
4.2.1 入选患者一般情况29-31
4.2.2 随访时病情变化与继续治疗情况31-33
4.2.3 药物不良反应33-35第5章 讨论35-39第6章 结论39-40参考文献40-46作者简介及在学期间所取得的科研成果46-47致谢47
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京公网安备75号他克莫司血药浓度监测在膜性肾病治疗中的意义--《中国药房》2015年26期
他克莫司血药浓度监测在膜性肾病治疗中的意义
【摘要】：目的:探讨他克莫司血药浓度监测在膜性肾病治疗中的意义。方法:41例膜性肾病患者服用他克莫司达到稳态血药浓度后,用酶扩大免疫分析法测定他克莫司血药谷浓度,对患者进行随访,记录临床治疗效果,应用统计学软件SPSS 16.0分析他克莫司血药浓度与临床疗效的相关性。结果:完全缓解(CR)组的他克莫司平均血药浓度为(7.47±2.74)ng/ml,部分缓解(PR)组为(5.72±1.19)ng/ml,无缓解(NR)组为(3.30±1.08)ng/ml,总缓解率为75.61%。CR组血药浓度最高,其次为PR组,NR组明显低于前二者,三者两两比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:他克莫司治疗膜性肾病的临床疗效与血药浓度相关,监测全血他克莫司谷浓度在膜性肾病治疗中具有重要的临床指导意义。
【作者单位】：
【关键词】：
【基金】：
【分类号】：R969.1【正文快照】：
膜性肾病的治疗至今尚无公认的最佳方案,临床上主要使用免疫抑制剂治疗。传统的糖皮质激素联合环磷酰胺(CTX)或苯丁酸氮芥治疗只对部分患者有效,不少患者难以耐受药物的不良反应而中断治疗[1]。文献报道应用他克莫司(Tacrolimus,TAC,FK506)联合小剂量泼尼松治疗膜性肾病取得了
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京公网安备75号他克莫司治疗特发性膜性肾病个体化差异的系列研究
目的:　　原发性足细胞病，包括微小病变(minimal change disease，MCD)、局灶性节段性肾小球硬化(focal segmental glomerulosclerosis，FSGS)、特发性膜性肾病（idiopathic membranous nephropathy, IMN），是指由于肾小球足细胞结构和功能发生异常而引起的一组以蛋白尿为主的疾病。而特发性膜性肾病作为引起肾病综合症的主要病因之一，其治疗受到了广泛关注。除了糖皮质激素，各种免疫抑制剂在IMN的治疗中起到了越来越重要的作用。他克莫司(Tacrolimus)是钙调磷酸酶抑制剂（calcineurin inhibitors，CNI）的一种类型，在原发性足细胞病包括IMN在内的治疗中...展开
目的:　　原发性足细胞病，包括微小病变(minimal change disease，MCD)、局灶性节段性肾小球硬化(focal segmental glomerulosclerosis，FSGS)、特发性膜性肾病（idiopathic membranous nephropathy, IMN），是指由于肾小球足细胞结构和功能发生异常而引起的一组以蛋白尿为主的疾病。而特发性膜性肾病作为引起肾病综合症的主要病因之一，其治疗受到了广泛关注。除了糖皮质激素，各种免疫抑制剂在IMN的治疗中起到了越来越重要的作用。他克莫司(Tacrolimus)是钙调磷酸酶抑制剂（calcineurin inhibitors，CNI）的一种类型，在原发性足细胞病包括IMN在内的治疗中起到了一定的抗蛋白尿效应。然而，他克莫司并不是对所有特发性膜性肾病病人均有效。本课题从他克莫司的两条作用通路入手，分析活化T细胞核转录因子(nuclear factor of activated T cell，NF-AT)途径抑制程度与药物疗效以及Synaptopodin肾脏表达与药物疗效之间的相关性，以期最终为疾病的个体化治疗提供依据。　　方法:　　选取复旦大学附属华山医院13例使用激素和他克莫司治疗的特发性膜性肾病患者（经肾脏活检证实）。回顾性评估患者他克莫司治疗六个月的治疗效果。临床疗效的评估根据24小时尿蛋白定量、血清肌酐和血清白蛋白水平，分为完全缓解CR(complete remission)、部分缓解PR(partial remission)和未缓解NR(none remission)。同时，采集病人外周血，在PMA/离子霉素刺激后，通过Real-Time PCR分析服药前后T细胞表达白介素-2(interleukin-2，IL-2)、γ干扰素（interferon-γ， IFN-γ）、粒细胞集落刺激因子(granulocyte-macrophage colony-stimulating factor, GM-CSF) mRNA水平，分析NF-AT途径抑制程度与药物疗效之间的关系。同时，对病人肾脏组织切片进行Synaptopodin免疫荧光染色，分析荧光表达强弱与药物治疗疗效之间的关系。　　结果:　　1.他克莫司治疗特发性膜性肾病的疗效存在个体差异。在入选的13例病人中，4例获完全缓解(complete remission，CR)，7例获部分缓解(partialremission，PR)，2例为未缓解(none remission，NR)。总体有效率为84.6％。　　2.他克莫司有效组NF-AT抑制有效的患者比例明显高于无效组(76.9％∝23.1％, P＜0.05)。　　3.特发性膜性肾病患者Synaptopodin在肾脏的表达明显低于正常对照(P＜0.05)。　　4.采用免疫荧光对病人肾脏切片进行Synaptopodin染色，对荧光强弱进行等级计分，分析发现其与药物疗效间无相关性。　　5.他克莫司治疗无效的2例病人均表现为Synaptopodin在肾脏强表达且NF-AT抑制无效。　　结论:　　他克莫司治疗特发性膜性肾病总体有效，但疗效存在个体差异;他克莫司治疗有效组NF-AT抑制有效的患者比例明显高于无效组;特发性膜性肾病患者Synaptopodin肾脏表达低于正常对照。同时，NF-AT抑制无效且Synaptopodin强表达时，他克莫司治疗特发性膜性肾病疗效较差。收起
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