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“首都临床特色应用研究”专项管理研究
文章介绍了“首都临床特色应用研究”专项的管理现状和主要做法,总结了项目管理所面临的挑战,从而提出完善我国临床研究项目管理的建议,为相关机构和部门制定临床研究项目管理政策和办法提供有益参考.
Abstract：
作者单位：
100089,北京城市系统工程研究中心健康系统研究二部
年，卷(期)：
Keywords：
在线出版日期：
基金项目：
北京市科技计划项目-软科学研究专项
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我院首都临床特色应用研究项目课题正式立项启动
发布时间： 14:57:31
来源：普外二科
作者：高兆亚
责任编辑：
近日，由我院院长顾晋教授牵头申请的北京市科委首都临床特色应用研究项目课题《有效提高北京地区大肠癌整体防治水平的关键技术研究》正式立项启动。“首特”课题是省部委重点课题，课题申请要求高，通过率低。本课题成功申请并立项，是我院科研工作的巨大进步，填补了我院尚无重大课题的空白。大肠癌是北京市上升最快的恶性肿瘤，严重威胁人民的健康。本课题旨在探索基于三级医院-社区-家庭的大肠癌晚期病人安宁照护的全过程管理模式，有效引导病人分级就诊，规范化诊疗合理安排宁养照护晚期病人，探索显著提高北京市大肠癌全过程管理，做到大肠癌病人不出县（区）。此研究的开展，能极大地缓解北京市大肠癌病人看病难的实际问题，进一步发挥社区卫生服务中心的地域和服务优势，整体提高北京市大肠癌的诊疗水平。本课题大肠癌规范化诊治部分主要由我院普外二科团队负责，社区伺机筛查、癌前病变干预、家庭—社区—三级医院康复等部分科研内容由我院科研处、社区卫生服务中心、消化内科、肿瘤科、病理科、影像科负责。在肿瘤外科专家顾晋院长的带领下，普外二科医疗团队以及我院相关科室在结直肠癌临床诊治及科研方面正在朝全国一流结直肠癌治疗专业团队行列迈进。&
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“首都临床特色应用研究”五年结硕果
|来源：中国医药报|作者：白毅|字体：
　　本报讯& 记者白毅报道& 作为全国首个支持临床研究的省部级科技专项，北京市科委自2010年实施的&首都临床特色应用研究&专项（以下简称&首都特色&专项），5年来累计资助北京地区各级各类医疗卫生机构开展了700余项临床特色诊疗技术的创新研究，诞生了一批具有国内甚至国际影响力的创新性研究成果，极大提高了北京地区的医学研究水平。这是记者从8月9日在京召开的由北京市科委主办、北京城市系统工程研究中心承办的首届&首都特色 科技引领创新发展论坛&上获得的信息。
　　北京市科委副主任伍建民介绍说，根据临床研究的共性规律，临床诊疗技术研究的整个过程从临床问题的提出到技术形成推广应用可分为5个阶段：临床前期、小样本临床期、大样本临床期、应用转化期、推广期。前3期主要是医生提出临床问题、验证临床问题能否解决、技术是否有效的阶段，属于创新性研究，而后两期是将新技术更大范围应用于临床，属于应用性研究。&首都特色&专项则定位于支持临床前3期的研究，主要资助在首都地区或国内外具有一定优势或特色的研究方向开展临床创新性研究。
　　伍建民介绍，&首都特色&专项实施5年以来，申报机构由最初的68家增加至90家，涵盖了北京地区各级各类、不同主办主体的医疗机构；申报课题3000余项，立项课题总计726项。专项开展的研究领域多样，优势特色成果不断涌现，不仅涵盖了严重威胁市民健康的常见病、多发病，还包括了疑难病症的诊治，进一步提高了首都优势特色领域的研究水平。在肿瘤、心脑血管、呼吸和消化等17类疾病领域，形成了130多项研究成果，近1/4达到国内外领先水平；获得专利20项，制定行业指南5项、行业技术操作规范13项；培养科研骨干人才500多名，发表SCI论文117篇。
　　伍建民强调，这些临床创新性研究突破了多项临床诊疗技术难题，研究出创新性的诊疗方案，形成了一批新技术和新方法，制定了临床诊疗标准和指南，为攻克疑难杂症带来了希望。如首都医科大学宣武医院开展的脊髓髓内动静脉畸形根治术研究，使脊髓血管畸形由原来的无法治疗，提高到目前的在保留脊髓功能的前提下达到解剖治愈。北京大学肿瘤医院进行的黑色素瘤个体化靶向治疗模式的探索，发现了C-KIT基因和BRAF基因突变是我国黑色素瘤患者的主要独立预后因素，并将晚期黑色素瘤靶向治疗的有效率较标准化疗提高近4倍，建立了我国黑色素瘤特有的治疗模式。首都儿科研究所开展的先天性胆总管囊肿及发病机制及临床分型研究，制定了先天性胆道畸形诊断标准，被2012年中华人民共和国卫生行业标准采纳，使胆总管囊肿的治疗由开腹手术变为常规微创，推动了小儿微创外科的发展。
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2014年“首都临床特色应用研究”专项申报指南
2014年“首都临床特色应用研究”专项申报指南
&主管部门：北京市科委 & & &　　一、专项简介　　“首都特色”专项支持北京地区具有传统优势特色或潜在优势领域开展临床技术的创新性研究，以疾病的预防、诊断、治疗和预后为研究内容，研究结果预期能够取得较好的临床应用前景。　　1．资金来源　　“首都特色”专项经费包括市财政科技经费和承担单位匹配经费两部分，其中单位匹配经费不少于市财政科技经费的50%。　　2．课题类型　　“首都特色”专项资助的课题类型分为重点课题和特色课题。其中重点课题政府资助金额约75万元/项，特色课题政府资助金额约15万元/项。　　重点课题主要支持具有一定的临床研究基础，结果能够为进一步开展临床多中心的验证性研究提供基础的研究。　　特色课题主要支持具有一定临床积累，从单一的临床问题出发的探索性研究。　　3．研究期限　　课题研究期限可根据研究工作内容合理设定，最长不超过3年。　　二、申报条件　　1．申报单位条件　　（1）主申报单位为北京地区医疗机构，参与和合作单位可不限于医疗机构。　　（2）申报单位在市科委信用管理评价中无不良记录，即无C级或D级记录。　　（3）承担2013年“首都特色”专项立项课题的申报单位，单位匹配经费足额到位。　　2．申报人条件　　（1）热爱医学事业，具有良好的医德医风和科学道德，且近3年内未作为主要责任人出现重大医疗安全事故。　　（2）正式受聘于课题主申报单位，能够在法定退休年龄前完成规定的课题任务，且每年在主申报单位工作时间不少于6个月，有足够的时间和精力开展课题研究工作。　　（3）具有高级专业技术职称（职务），或者具有博士学位并有2年以上工作经验。　　（4）主持在研省部级及以上各类课题不超过2项，其中市科委资助的在研课题不超过1项。　　三、资助范围　　1．支持针对某一疾病的预防、诊断、治疗和预后开展的新技术、新方法的临床创新性应用研究。鼓励多学科联合申报。　　2．支持来源于临床，已获得相关专利证书或者获得专利申请受理通知书（截止到日前获得，申报单位为专利权人）的医疗器械临床前探索性研究。　　3．不支持机体的结构、功能、发育、遗传和免疫异常以及疾病发生、发展、转归等机理和机制的基础性研究。　　4．不支持“首都十大疾病科技攻关和管理工作”中所涉及的十类重大疾病已支持的研究内容（见附件1）。　　四、申报要求及组织方式　　1．申报数量　　本专项采取限项申报。各医疗机构推荐的课题数量为：三级医疗机构可推荐重点课题不超过1项、特色课题不超过10项；其它医疗机构可推荐重点课题不超过1项、特色课题不超过2项。　　2．组织方式　　（1）由各医疗机构科研主管部门推荐,统一组织申报。　　（2）采取在线申报方式。医疗机构科研主管部门登陆“北京市科委首都特色专项申报系统”为本单位推荐的课题分配账号后，申报人在线申报。　　3．申报单位职责　　（1）在线填写本单位申报信息及报送相关材料。　　（2）组织课题申报人填写申报材料。　　（3）根据申报条件和资助范围对申报人和申报课题进行初审。　　（4）审查课题是否具有创新性，研究内容是否重复申报。临床研究课题需提供所在单位伦理委员会快速伦理审查批件。医疗器械研究课题需提供申报单位作为专利权人的专利证书或者专利申请受理通知书。　　（5）为课题研究的开展提供相关仪器设备等基础条件，并按科技经费的50%（含）以上匹配经费。　　
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