天舒片说明书(康缘)对于治疗什么疾病有效

康缘 天舒片处方药中成药医保乙类国产批准文号:国药准字00Z062413生产企业:功能主治:本品活血平肝,通络止痛。用于瘀血阻络或肝阳上亢所致的头痛日久、痛有定处,或兼有头晕胁痛、失眠烦躁、舌质暗或有瘀斑;血管神经性头痛见上述证候者。用法用量:饭后口服,一次4片,一日3次,或遵医嘱。相关疾病:
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&&&&&&&&&&&&&&&&寻找下一个、——研究&&&&&&&&&&&&&&&&&两大看点:&1.医保用药热毒宁高增长。&&&&&&&&&&&&&&&&&&2,大病种药银杏内脂9月份有望获批,打开估值空间。&&&&&&&高手点评:&&&&&&&1。&热毒宁受益限抗,高速增长。&&&&&&&从下表可以看出,热毒宁一直高速增长,去年下半年开始限抗以来,呈现加速增长态势。&&&&&&&根据现有增长情况,我预计下半年的收入在4.35亿左右。&&&&&&&理由如下:&&&&&&&A)目前覆盖2000&家左右二级以上医院(痰热清覆盖约为3400&家,血必净为1800家),占级医院的25%,去年仅为1200家左右,高端医院的覆盖率明显提升,预计下半年覆盖速度比上半年还要快。&&&&&&&B)热毒宁以前80%用药都在儿科,今年开始拓展科室,儿科占比开始下降,上半年儿科占有率为60%。痰热清主要用于成人,热毒宁可以向痰热清看齐。&&&&&&&C)8月1日限制抗生素正式执行。&&&&&&&D)基层医院覆盖3000家,开始放量。&&&&&&&&&&&&&&时间&0&H2&1&H2&2&H2&&&&&&&&热毒宁&1.41&1.93&1.82&2.96&3.63&4.35&&&&&&&&全年大致8亿左右销售额,净利大致在20%左右,大约1.6亿。&&&&&&&2013年高增长依然无忧,至少可维持40%左右的增长。&&&&&&&&&&&&&&2.&银杏内酯重磅药物获批&&&&&&&公司预计今年9月份银杏内酯获批,这个药物我不多讲了,大家都知道是目前已获批心脑心管药物中疗效最好的,目前银杏类注射剂大约有20亿销售额。对比的重磅药物血栓通137亿市值,我认为银杏内酯推广顺利,几年后就应该超过这个市值。&&&&&&&2013年预计贡献不了多少利润,主要是组织生产,建立销售队伍,学术推广等。2014年起,将会贡献利润,以后每年翻番的速度不成问题。&&&&&&&&&&&&&&3.&桂枝茯苓胶囊&&&&&&&桂枝茯苓胶囊是国际公认十大经典古方之一,西药领域空白。市场容量最少&50&亿元。去年及今年受营销变革(消化渠道库存及变革为扬子江模式)及毒胶囊事件影响,销售有所下滑。随着营销改革及桂枝美国FDA&二期推进,将助推国内销售明年快速增长。预计胶囊类产品总计为9亿左右(其他胶囊和口服剂、片剂等加在一起),净利率10%,9000万利润。&&&&&&&&&&&&&&公司研发实力雄厚,还有多个肿瘤类及心脑血管重磅药物。如痛安,即将正式上市。&&&&&&&附:几个重磅研发药物&&&&&&&藤黄酸注射液:&&&&&&&藤黄酸注射液是采用藤黄中的有效成分藤黄酸,对于多种肿瘤细胞具有选择性作用,毒副作用较小。2003年,中国药科大学以1800万元将藤黄酸这个新药转让给康缘药业,目前仍在临床试验。&&&&&&&中药注射液在治疗肿瘤、心血管疾病领域具有一定的优势,其中华蟾素、艾迪等多数为独家品种,以艾迪注射液09年的销售额6亿元计算,估算整个肿瘤市场的规模为75亿元。&&&&&&&&&&&&&&惊天宁注射液:&&&&&&&&&&&惊天宁主要针对的是脑血管疾病,主要的竞争对手是脉络宁、醒脑静等注射液品种,中药注射剂已经成为心脑血管药的主导品种。&&&&&&&&&&&&&&惊天宁大输液临床试验及药理试验研究结果表明,可明显增加局部脑血流量,改善脑出血所致偏瘫体征,缩小脑内血肿面积,减轻脑水肿和神经细胞的继发性损害,可提高患者生存质量。惊天宁大输液的临床应用将显著降低患者死亡率,提高存活病人生活质量,将逐步占有市场,创造较好的社会效益及经济效益。并且随着老龄化比例的逐步增加,市场规模及销售量将稳步增长。&&&&&&&&&&&&&&目前主要看点在热毒宁,上半年106%增长.未来两年主要依靠热毒宁放量,但银杏内酯获批将提升公司估值水平。&&&&&&&&&&&&&&
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康缘药业投资价值分析报告&&&&&&&&&&&&&&一、公司概况&&&&&&&康缘药业&(
)&康缘药业是以研发见长的大型中药企业,获国家中药现代化、国家重点高新技术企业等荣誉称号。旗下产品涉及妇科、抗感染、骨科、心脑血管、肿瘤等多个治疗领域,核心品种皆为独家品种。桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊、热毒宁中药注射液等品牌品种拥有较强的市场影响力。&&&&&&&&年,由于清理渠道、营销调整等原因,公司的业绩处于低谷。因为热毒宁具有持续高速增长的潜力(点评:受益于市场开发力度的增强,尤其是基层终端覆盖数量的快速增加,热毒宁注射液将持续快速成长,未来3年复合增长率近50%);多个妇科品种渠道清理完成后也将迎来恢复性增长;重磅品种银杏二萜内酯葡胺注射液刚刚获批,明年中期将为公司的持续成长打开空间。所以,2013年业绩拐点的确定性较高。&&&&&&&点评:公司的亮点在于重磅新药银杏二萜内酯葡胺注射液市场需求确定空间巨大,由于是业内第二家,且纯度高于第一家,该品种将带动公司整体业绩增速,提升公司整体的成长性,再造一个康缘药业就靠这个品种。&&&&&&&&&&&&&&二、公司的产品分析。&&&&&&&公司产品线涵盖妇科、抗感染、骨科、心脑血管等多个领域。妇科用药和抗感染用药是公司的传统优势领域,其中桂枝茯苓胶囊和热毒宁注射液占公司营业收入的50%以上。&&&&&&&1、天时地利人和三大因素驱动热毒宁高速增长。&&&&&&&医保乙类独家品种热毒宁中药注射液是公司抗感染业务的核心品种,年销售额复合增长率为68.93%。热毒宁注射液主要成分为金银花、青蒿与栀子,有效成份为绿原酸、青蒿素等,适用于外感风热所致感冒、咳嗽、上呼吸道感染、急性支气管炎、手足口病等症。热毒宁为2010版《手足口病诊疗指南》和《甲型H1N1流感诊疗方案》的推荐中药注射剂品种,并在积极开展新增适应症临床研究,具有良好的学术推广基础。&&&&&&&按照有效成分不同,清热解毒类中药注射液可分为以穿心莲内酯、金银花为有效成分两种。与清开灵注射液、双黄连注射液等类似,热毒宁注射液以金银花为主要原料,作用机理是以寒凉之性来清实热和解热毒。&&&&&&&&&&&&&&主要中药注射剂品种成分对比:&&&&&&&产品&&&&&&&&生产厂家&&&&&&&&主要组分&&&&&&&&炎琥宁&&&&&&&&海南灵康等多家&&&&&&&&穿心莲内酯&&&&&&&喜炎平&&&&&&&&江西青峰制药独家)&&&&&&&&穿心莲内酯&&&&&&&穿琥宁&&&&&&&&成都天台山制药等多家&&&&&&&&穿心莲内酯&&&&&&&&莲必治&&&&&&&&浙江九旭药业等多家&&&&&&&&穿心莲内酯&&&&&&&双黄连&&&&&&&&黑龙江珍宝岛制药等多家&&&&&&&&金银花、黄芩、连翘&&&&&&&&清开灵&&&&&&&&神威制药等多家&&&&&&&&金银花、黄芩、胆酸、水牛角、栀子等&&&&&&&痰热清&&&&&&&&(独家)&&&&&&&&金银花、黄芩、熊胆粉、连翘、山羊角&&&&&&&热毒宁&&&&&&&&康缘药业(独家)&&&&&&&&金银花、栀子、青蒿素等&&&&&&&与独家品种喜炎平注射液、痰热清注射液相似,热毒宁注射液定价较高,学术基础较好。&&&&&&&天时、地利、人和三大因素支撑热毒宁注射液快速增长主要有三方面的原因。一是2012年上半年全国流感与手足口病病例大幅增长,这是“天时”;二是限抗政策客观上促进了清热解毒类中药注射液对抗生素替代,这是“地利”;三是在公司终端开发和销售投入方面大幅度加强,这是“人和”。&&&&&&&&&&&&&&新增流感与手足口病病例大幅增长,利好热毒宁等疗效确切的清热解毒类中药注射液:根据卫生部披露数据,1季度我国报告新增流感病例同比增长154.35%,报告新增手足口病病例同比增长145.59%;2&季度我国报告新增流感病例同比增长97.43%,报告新增手足口病病例同比增长70.57%。&&&&&&&限抗政策下高端清热解毒中药注射液对抗生素的替代趋势:2011年启动的限抗政策分品种限制了抗菌药物的临床终端使用,而清热解毒类中药注射液产品适用范围与抗生素品种高度重合,这为热毒宁、痰热清等疗效确切的高端清热解毒类中药注射液带来利好。这些中药注射液可以部分替代抗生素品种的临床应用,尤其是在巩固治疗阶段的抗生素使用。随着8月1日《抗菌药物临床应用管理办法》的正式实施与限抗政策执行情况监管力度的不断加强,高端清热解毒类中药注射液对抗生素临床使用量将继续降低&仍将持续。&&&&&&&公司终端开发的加强支撑品种快速增长:热毒宁产品覆盖医院由2011年初的1200家,增长到2011年底的2200家,再到2012年6月的约5000家,公司终端开发持续发力。覆盖医院数量的快速增长,一方面是源于代理制的拓展下热毒宁产品安全性与疗效在医院终端认同程度的不断提升,另一方面则由于公司在2011&年陆续进入江苏、新疆等省市的新增基药增补目录。尤其是进入用药大省江苏的基药增补目录,这直接有利于热毒宁注射液产品在基层医院的推广与放量。预计2012&年新增医院以基层医院为主。在目前医改将取消药品加成作为阶段性目标的政策下,热毒宁在基层医院的培育期将会大幅缩短。预计热毒宁高速增长能够至少延续到2013年。&&&&&&&热毒宁注射液产品的成长性巨大。一方面上述放量驱动因素将至少持续到2013年;另一方面,作为疗效确切的独家品种,热毒宁注射液价格将得到有力支撑。同时全国范围内对新医保的全面执行、进入各省新农合增补用药目录以及潜在适应症的开发拓展,都将支撑热毒宁注射液的快速增长。&&&&&&&热毒宁注射液安全性较好,根据公司对不良反应的跟踪情况,2011&年公司的不良反应率为&0.039%(罕见级别),严重不良反应率为0.0011%(十分罕见级别),且不良反应发生率呈现逐年降低的趋势。&&&&&&&热毒宁主要原料金银花的GAP&种植基地项目也在有条不紊的推行。公司披露未来金银花种植基地面积将达到1万亩,年产优质金银花50万公斤,并带动周边农户种植2万亩,年产金银花100万公斤。这可基本满足公司热毒宁注射液的原料供应。&&&&&&&&&&&&&&2、银杏二萜内酯葡胺注射液有望成为重磅品种。&&&&&&&银杏叶提取物(GBE)是心脑血管中成药临床应用的第一大品种。国内市场的银杏叶提取物主要包括银杏叶注射剂和银杏叶片,适用于中风和冠心病患者。银杏叶注射液市场规模在年间复合增长率约32%,2011年占心血管用药的市场份额的15%,实现销售额20亿元以上,其中神威药业、黑龙江珍宝岛药业、山西三九万荣药业的市场份额合计超过80%,市场集中度较高。&&&&&&&2011年以前,银杏类注射液的有效成分主要是银杏总黄酮,主要品种包括国产的舒血宁注射液、银杏达莫注射液以及进口的金纳多,其中只有舒血宁明确表示含少量银杏内酯,而银杏达莫为复方制剂。现代科学对银杏叶药用价值的进一步开发,发现银杏内酯A、B、K&等均为特异性血小板活化因素(RAF)的抑制剂,可阻止RAF&引起的血小板聚集,这相对于银杏总黄酮作用机制更加确切,治疗效果更有保证。银杏内酯中,又以银杏内酯B&抗RAF&效果最强,但水溶性较差,生物利用率很低。针对银杏内酯的研究目前已成为抗中风和冠心病治疗的热点。2011年底,成都拜裕银杏内酯注射液作为首个银杏内酯类上市,目前刚刚开始销售工作。&&&&&&&银杏内酯是银杏叶提取物中重要的药效成分&&&&&&&&&&&&&&&组别&&&&&&&&IC50(μ&m)&&&&&&&&银杏内酯A&&&&&&&&&0.74&&&&&&&&银杏内酯B&&&&&&&&&0.25&&&&&&&&银杏内酯C&&&&&&&&&7.10&&&&&&&&白果内酯&&&&&&&&54.00&&&&&&&&银杏内酯注射液临床效果优于舒血宁注射液:&&&&&&&&治疗项目&&&&&&&&银杏二萜内酯葡胺注射液&&&&&&&&舒血宁注射液&&&&&&&临床总有效率&&&&&&&&脑梗&&&&&&&&85.39%&&&&&&&&&73.27%&&&&&&&&&腔梗&&&&&&&&89.42%&&&&&&&&&68.93%&&&&&&&&临床显效率&&&&&&&&脑梗&&&&&&&&48.05%&&&&&&&&&24.75%&&&&&&&&&腔梗&&&&&&&&52.88%&&&&&&&&&34.95%&&&&&&&&银杏二萜内酯葡胺注射液曾为国家863科技攻关项目,其中公司产品早在2007年即已完成全部临床试验,但受累于2007年底国家食品药品监督管理局全面停止中药注射剂项目审批,直到近年来才得以延续审批流程。&&&&&&&目前银杏内酯类注射液主要品种有成都百裕的银杏内酯注射液、公司的银杏二萜内酯葡胺注射液以及誉衡制药的银杏内酯B注射液三个品种。誉衡制药的银杏内酯B注射液仍处于审批排队阶段,根据审批新药的流程和进度,银杏内酯B注射液最快也将在2013年底才能拿到生产批文。成都百裕产银杏内酯注射液已于日获得生产批文,而公司产品于2012&年11月正式获批。目前只需等待原料药生产批件,预计公司银杏二萜内酯葡胺注射液有望在2013&年下半年上市。&&&&&&&在银杏内酯类产品的竞争格局方面,尽管公司产品晚于成都百裕的产品上市,但公司在学术推广、品牌运作、资金渠道等方面具有系统性优势,相差不到一年的获批时间不足以形成销售方面的差距。公司未来银杏二萜内酯葡胺注射液的市场表现将好于成都百裕的产品。银杏二萜内酯葡胺注射液将成为公司的重磅品种,与热毒宁注射液共同支撑公司未来成长。&&&&&&&&&&&&&&3、妇科产品市场优势明显,销售逐渐恢复。&&&&&&&公司的妇科用药主要品种为桂枝茯苓胶囊和散结镇痛胶囊。2012&年上半年这两大品种合计销售收入约占公司总销售收入的25%。公司对这两个品种进行了深入细致的基础研究,切入了最为适合的适应症,在细分市场优势明显。由于价格的差异,两个品种面向市场略有不同。&&&&&&&桂枝茯苓胶囊属于独家剂型品种,其处方来源于汉代张仲景《金匮要略》桂枝茯苓丸方,适用于妇女瘀血阻络所致癥块、闭经、痛经、子宫肌瘤、卵巢囊肿、子宫内膜异位症治疗等。2011&年,桂枝茯苓胶囊陆续进入江苏、广西、上海、青海、山西、山东、浙江、湖南、河北、陕西等10&个省份的基药增补目录。&&&&&&&散结镇痛胶囊属于独家品种,适应症为子宫内膜异位症及其并发症。在医院的科室覆盖方面与桂枝茯苓胶囊有很好的重合性,在一些处方中被作为桂枝茯苓胶囊升级药品。散结镇痛胶囊市场定位高于桂枝茯苓胶囊,主要在临床使用,目前县级以上医院终端销售占比已超过75%,销售模式以学术推广为主。散结镇痛胶囊已于2010&年进入国家乙类医保目录。&&&&&&&这两个妇科品种有一定的市场空间,但受外部条件的限制较多。从市场空间的角度看,现代社会生活压力日益增大,人们的生育年龄也在提高,这些都导致子宫内膜异位的发病率不断提升。同时,随着基层医疗体系建设的进展,居民的医疗卫生条件也有所提高,将有更多的子宫内膜异位患者得到确诊和治疗。不过妇科是一个偏小的用药领域,妇科中成药在医院市场的用药金额规模偏小,市场空间约200亿元,仅占中成药整体市场规模的5-6%,远不及心脑血管、呼吸、肿瘤等大病治疗用中成药。两大品种主要适用症均为子宫内膜异位,该病在育龄妇女中的发病率约为10%,相比常规妇科炎症70%的育龄妇女发病率要低很多(全体女性41%的发病率)。不考虑价格因素,子宫内膜异位的药物治疗市场约相当于妇科炎症市场的1/7;考虑到价格因素、疗程时间因素和治疗的必要性,该市场约为妇科炎症市场的1/3,市场空间仅为30-40亿元。2011年公司桂枝茯苓胶囊与散结镇痛胶囊销售额约为3.3亿元和1.1亿元,市占率已经较高。&&&&&&&目前,城市对严重的子宫内膜异位治疗多倾向于采用腹腔镜手术,药物更多的是用于保守治疗方案及辅助治疗手段。桂枝茯苓胶囊日服用金额仅为4.8元,价格低廉,很难有学术推广的空间;散结镇痛胶囊17.6元左右的日服用金额更为适应二级以上医院市场的学术推广。&&&&&&&从价格方面考虑,基层医疗将是桂枝茯苓胶囊继续增长的重点市场。同时,由于农村患者很多未得到及时的诊断和治疗,这导致桂枝茯苓胶囊在基层的市场空间更具有潜力。不过,基层市场的特点是小、散、乱、弱,销售终端下沉难度较大,终端销售情况难于跟踪。2009年前公司的销售策略较为激进,导致桂枝茯苓胶囊在渠道积压大量存货,抑制了公司产品后续的销售工作;2010年起公司实施的分销渠道及终端改革,意在加强对终端和回款的控制,消除渠道不正常的存货量。在准备充分后,2011年桂枝茯苓胶囊与散结镇痛胶囊的渠道存货得到了一定的清理,我们估计当年销售额同比分别下降10%左右。月,受渠道存货清理与胶囊事件的双重影响,桂枝茯苓胶囊销售额同比出现30%左右的下降,不过由于散结镇痛胶囊的渠道存货数量较小,已经恢复增长。预测这两大妇科中药胶囊制剂品种销售额2013&年将分别实现同比15%、25%的增速。&&&&&&&公司桂枝茯苓胶囊2012年4月启动美国多中心临床研究,18个美国基地介入,目前正处于临床IIb&期,有效病例220病例,其中60多个病例已进入服药第三个周期(总共3个周期),预计2013年底有望完成临床IIb期,其后需要3年左右的时间完成临床III期研究,为公司国际化战略奠定坚实的基础。&&&&&&&&&&&&&&4、骨科品种逐步恢复。&&&&&&&公司的骨科产品主要有抗骨增生胶囊、腰痹通胶囊以及收购南星获得的通塞脉片、复方南星止痛膏四个品种。2012&年上半年公司骨科品种销售收入约占总销售收入的25%。&&&&&&&骨科产品线销售局面与妇科类似。骨科用药品种市场偏小,且市场份额最大、基础最好的骨科中成药是外用止痛类品种;公司两大品种适用症与其不同,且都是口服剂型,因此在医院终端同样存在着市场空间有限、“天花板”较低、在销售渠道下沉的分销模式下对销售能力与销售节奏要求较高的现象。&&&&&&&公司2010&年收购南星后,原有销售队伍与南星销售队伍实现并线,使得骨科产品线目前的销售队伍约800人,销售人员储备较为丰富;在公司整体销售改革逐步到位,分销渠道逐渐调整完毕,公司骨科品种或将重新成长。&&&&&&&&&&&&&&三、核心竞争力性分析。&&&&&&&公司的核心竞争力主要体现在研发和产品线方面。&&&&&&&1、在研发方面。公司的主要产品热毒宁、桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液等核心品种均由公司自主研发获得,这在上市公司中非常罕见。公司每年投入大量资金和物力用于研发工作,&年上半年研发费用分别为0.83&亿元、1.45&亿元、1.61&亿元、0.82&亿元,占销售额比例分别达到8.59%、10.69%、10.46%、&9.85%,远远超过医药上市公司的平均水平。&&&&&&&2、在产品线方面。公司旗下拥有产品组合丰富,涉及抗感染、心脑血管、妇科、骨科、抗肿瘤5大治疗领域,产品梯次明显;公司大多数一线品种为独家品种,且几乎全部都已进入医保。&&&&&&&热毒宁注射液与银杏二萜内酯葡胺注射液两大品种满足竞争对手稀缺、疗效确切、定位高端和市场潜力巨大四个条件,具有成长为重磅品种的潜质。&&&&&&&热毒宁注射液所在的清热解毒中药注射液子行业,持续诞生了清开灵注射液、痰热清注射液等销售额达10&亿量级的重磅品种,潜力巨大。2011年以来,新医保在各省区的陆续执行、原有空白地域施行代理推销、开发医院力度持续加强、限抗政策下对抗生素的替代作用增大等因素共同驱动热毒宁注射液保持快速增长;2012年,受覆盖医院快速翻倍、应用科室积极扩张、季节性流感与手足口发病率提升等因素驱动,1-9&月热毒宁销售同比几近翻倍。热毒宁高增长态势仍将延续。&&&&&&&银杏二萜内酯葡胺注射液属于银杏类心血管治疗用药的高端品种,而银杏类心血管治疗用药又是心血管治疗用药的第一大品类,市场潜力巨大,临床推广基础良好。公司银杏二萜内酯葡胺注射液产品有效成分为银杏总内酯ABK,优于舒血宁注射液、银杏达莫注射液等以银杏总黄酮为有效成分的传统品种。产品上市后,凭借自身的综合优势,将获得相对其竞争对手成都百裕的优势地位,快速占领市场。&&&&&&&&&&&&&&总结点评:康缘药业。康缘药业旗下产品组合丰富,涉及抗感染、心脑血管、妇科、骨科、抗肿瘤5大治疗领域,产品梯次明显;公司大多数一线品种为独家品种,且几乎全部都已进入医保。公司卓越的研发能力以及丰富的产品线是公司的核心竞争力。热毒宁注射液与银杏二萜内酯葡胺注射液两大品种同时满足竞争对手稀缺、疗效确切、定位高端和市场潜力巨大四个条件,具有成长为重磅品种的潜质。热毒宁高增长态势仍将延续;银杏二萜内酯葡胺注射液属于银杏类心血管治疗用药的高端品种,而银杏类心血管治疗用药是心血管治疗用药的第一大品类,产品上市后,凭借自身的综合优势,将获得相对其竞争对手成都百裕的优势地位,快速占领市场;妇科与骨科自身市场偏小,预计2013年将重新开始增长。综上所叙,随着明年下半年银杏二萜内酯葡胺注射液的上市,以及传统产品的稳步增长,公司将迎来新一轮的高速增长,成长性良好,业绩拐点确定,是不错的长线投资标的,不投资它是傻瓜。不过从当前的股价看,一年来股价缓步上升已经翻番,属于典型的长牛股。
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寄望新药发力&基金看好并增持&&&&&&&&&&&&&&&&&&&日03:17来源:《证券时报》&&&&&&&&&&  证券时报记者&杜志鑫&&&&&&&  3月20日,康缘药业召开股东大会。据参加股东大会的基金研究员介绍,2013年康缘药业的主要看点在其产品银杏二萜内酯和热毒宁发力,基金仍然看好康缘药业的发展前景。&&&&&&&  康缘药业的公告显示,康缘药业研发的银杏二萜内酯在2012年11月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及药品注册批件,该产品具有活血通络之功效,临床用于脑梗死的治疗,症见半身不遂,口舌歪斜,言语謇涩,肢体麻木等。&&&&&&&  基金等专业机构投资者均认为这是一个可以成为销售收入过10亿元的重磅产品。&&&&&&&  在股东大会上,康缘药业相关人员表示,银杏二萜内酯葡胺注射液上市前准备工作进展顺利,将在二季度正式投放市场。在研发方面,目前康缘药业研究院拥有200多人的研发队伍,涵盖从初期筛选到临床研究到中式放大到产业化各个环节。康缘药业对于后续研发有较完整的布局和规划,并将在妇科、心脑血管、骨科、清热解毒系列等优势领域继续发力。&&&&&&&  对于银杏二萜内酯的销售,医药行业分析师李朝预计3年内销售收入将达到10亿元,5年内有望超20亿元大关。&&&&&&&  此外,康缘药业的另一个重磅产品热毒宁2012年销售收入达到8.6亿元,同比增长87%。对于热毒宁的高速增长,康缘药业相关人员表示,2012年手足口病爆发,热毒宁是卫生部和中医药管理局在公共平台治疗手足口病主要选择品种之一,存量增长是最主要推动力。另外,热毒宁在基层医院方面有所增长,这将在2013年形成一定的带头效应。&&&&&&&  深圳一位持有康缘药业的基金经理表示,此次新版基药目录公布,康缘药业的中药注射剂并未入选,这对康缘药业有所影响,但是,考虑到康缘药业的银杏二萜内酯和热毒宁销售情况,未来康缘药业的业绩增长仍有保障。&&&&&&&  中银国际医药行业研究员王军也表示,他们持续看好康缘药业的优质产品线,尤其是银杏二萜内酯葡胺的放量。同时,他们也非常看好康缘药业相对弱势的妇科、骨科三品种进入新版基药目录,这对于康缘药业的业绩及长期持续成长确定性是利好。&&&&&&&  从基金的增持情况来看,去年四季度基金继续大幅增持康缘药业,其中,汇添富成长焦点股票基金增持康缘药业509.49万股至1478.90万股,基金增持949.54万股,贰号基金增持25.94万股,增持31.8万股,增持123万股,景顺长城内需增长增持130万股。不过,泰达宏利市值优选、广发行业领先等基金则略有减持。
七年长跑&康缘药业重磅新药获批字号&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&日10:37&来源:周末金证券&&作者:江芬芬&&&&&&&&&&&&&漫漫新药研发路,幸运的是,康缘药业(
,股吧)(600557)及其股东终于&守得云开见月明&。&&&&&&&  11月1日,国家食品药品监督管理局(SFDA)网站上,康缘药业银杏内酯注射液生产批件的审评状态已变为&审批完毕-待制证&,受理号为CXZS0503022苏。这意味着,经过7年长跑,公司重磅新品银杏内酯注射液的审批程序全部走完,拿到新药证书在即。&&&&&&&  据了解,银杏内酯注射液是公司与中国药科大学联合开发的中药二类新药,公司于2005年开始申报生产,也是被众多品种代理商盯得眼红的品种,目前仅成都百裕独享。市场资金也毫不掩饰对这一产品的看好,进入2012年A股市场持续走低,截至昨日公司股价却悄然上涨1倍。&&&&&&&  上海一研究员介绍,银杏内酯是国内心脑血管领域最受市场欢迎的药物,目前银杏叶注射液年销售量约3亿支。银杏内酯注射液中银杏内酯的纯度达到90%以上,相对其他产品生物利用度更高,安全性更好。截至目前,仅成都百裕获得该品种的生产批件,市场竞争程度有限。而成都百裕的银杏内酯获批后,据称代理商的定金已达6个亿。&&&&&&&  据悉,成都百裕银杏内酯注射液在青海的中标价格为148元/支,定价是普通银杏注射液的10倍左右。按照一天5支的用药量,保守假设代替10%的银杏叶注射液市场份额,该产品的市场空间也有20亿。&&&&&&&  虽说银杏内酯注射液市场目前&两家称霸&,前述研究员也指出,&康缘药业的银杏内酯与成都百裕银杏内酯,还是有一定程度的差异。&&&&&&&&&&& 百裕的银杏内酯偏黄酮类(FG),尤其是对中枢神经系统的修复效果较佳,而康缘的银杏内酯偏银杏内酯类(KG),其主要是预防、治疗动脉粥样硬化形成,因此后者的抗凝作用优于前者。在他看来,康缘的银杏内酯市场容量可能要大于百裕,产品上市后,康缘药业有望快速占领市场,成为继热毒宁后又一个数亿元级别的大品种。&&&&&&&  公司证券部相关人士也对《金证券》记者表示,&银杏内酯批复成功,还要申请原料药认证,大概需要半年时间。也就是说,顺利的话新产品要到明年中旬才能面世。&
股东会交流纪要&&&&&&&&&&&&&&&&&&&日&15:59&中银国际&王军&焦阳&&&&&&&&&&&1.&热毒宁注射剂生产销售情况:&&&&&&&&  热毒宁注射液&2012&年放量增长,其关键驱动力还是终端需求的增长,同时限抗等因素也有利好影响。同时热毒宁注射液在2012&年覆盖医院有所增长,使用科室也更加分散,新进科室持续贡献增量。我们认为,2013年热毒宁注射液覆盖医院及非儿科科室使用比例仍将进一步提升,推动热毒宁注射液销售额进一步增长。&&&&&&&  目前热毒宁注射液已进入江苏、新疆两省的地方基药增补目录,公司也在积极开拓其他重点省区。我们认为,若在其他重点省区拓展成功,则将成为公司股价的正向催化剂。&&&&&&&  2.&桂枝茯苓胶囊生产销售情况:&&&&&&&  桂枝茯苓胶囊&2012&年仍以清理历史遗留的渠道库存为主。目前渠道中仍有部分库存,但已比&2012&年初好转很多。2012&年桂枝茯苓胶囊在已进入地方基药增补目录的部分省区销售情况良好,部分销售情况良好的省区销售人员配置也相应有所增长。&&&&&&&  3.&银杏二萜内酯葡胺推广进展:&&&&&&&  公司十分重视该重磅品种的推广,给予配置了很多资源。目前该品种推广情况进展良好,与市场对于其推广节奏的预期一致。我们认为,随着招商人员及商务人员的逐步到位,以及优质省总代资源的陆续匹配,公司该品种有望于&2013&年上半年上市。我们的盈利预测中暂未考虑该产品的盈利贡献,但结合成都百裕同类品种的推广情况,我们预计假设2013年公司完成数十家医院的覆盖工作,则当年来自经销商的预付款对应利润贡献将超过当年销售推广费用。银杏二萜内酯葡胺的推广进程超预期或将成为&2013&年公司股价的又一正向催化剂。&&&&&&&  4.&定增方案的评价及企业定位:&&&&&&&  公司管理层对于公司未来业绩增长很有信心。公司定位为研发型企业,同时不断强化相对较弱的销售力量。在研发领域,公司仍将立足于自主研发及再评价,一方面骨科等产品线陆续仍将有新品面市,另一方面公司旗下质地优良的“传统”品种再评价工作也在积极开展。我们认为,定增方案可以类比作股权激励方案,对于上一版股权激励方案流产后且正处于拐点期的康缘药业管理层来说十分必要;同时研发型企业的定位与持续诞生的新品,通过日益强化的市场导入及销售推广队伍及机制供应市场需求,为公司长期持续增长提供动力。&&&&&&&  我们看好2013&年热毒宁注射液的持续高增长与桂枝茯苓胶囊等传统妇科品种的渠道清理后恢复性增长,我们认为热毒宁注射液进入其他省市地方基药增补目录、桂枝茯苓胶囊库存清理完毕、以及银杏二萜内酯葡胺注射液顺利推广将构成公司股价上涨的重要催化剂。我们暂维持公司2012-14年每股收益&0.582元、0.826元、1.106元的盈利预测,待公司&2012年年报发布后会上调盈利预测,维持买入评级。
中信医药组:看好三年稳定收益。&&&&&&&&&&&&&&我们在周2组织了康缘药业的联合调研,在周一股票跌幅较大的时候,我们发了邮件,认为康缘药业是三年1倍半的票。如今,我们仍然坚持这样的观点,建议大家继续买入康缘药业。虽然短期看贵些,但3年空间确定,1季报由于去年基数低,估计增速有望超100%,调整难度较大。&&&&&&&另外,正如我们月报、周报的观点,强烈建议大家配置医药,毕竟医药大股票季报大多数都很好,增长在30-100%以上。虽然面临一定的估值压力(一线股靠近今年30倍),我们认为到季报后医药有可能会分化,建议继续持有专利药、独家品种公司,这条主线公司长期成长明确。重点关注:康缘药业、、、、等。&&&&&&&&&&&&&&附录:调研纪要&&&&&&&备注:纪要参考了某资管李美女版本,在此表示感谢&&&&&&&公司人员:公司董事长肖总、董秘程总、财务总监陈总、销售总监刘总、副总经理凌总、证代解金亮等。&&&&&&&&&&&&&&交流纪要:&&&&&&&1.&公司去年收入19.05亿元,热毒宁:8.6亿,桂枝茯苓2.6亿,天舒胶囊:8500万;腰痹通1亿,散结镇痛1.37亿;南星止痛1.6亿。&&&&&&&2.&热毒宁:热毒宁预期13年还有较快增长。12年新增医院4000多家医院,贡献了10%的增量,医院覆盖数达到7000家,二级以上的就2000家左右(二级以上医院去年增长不多),中小的5000家。去年增长贡献主要还是来自存量的放量,中小医院单体的量贡献不大,但总数多预期今年会带来增长。医院覆盖空间还很大,覆盖率提升空间还很大,二级医院才覆盖17%。刘总和郭总分别任南北区经理,在全国设20个大区,大区下面设办事处。终端由大区统一维护,业务员根据产品分线。热毒宁改剂型较难:做过优选性比较,静脉注射疗效远好于口服,口感上苦、辛辣,不适合做口服。也在做热毒宁的口服制剂,基本不可能形成和注射剂的等效性。宠物狗5个月病毒性感染率很高,按小儿用量注射疗效很好。目前热毒宁正在申请新适应症,用于治疗手足口病。如果将来成为国家批准的治疗EV71手足口病的主要治疗品种,一旦进入量会很大。适用3岁以下儿童。手足口病毒有2种亚型,EV71、柯萨奇病毒A16型(Cox&A16),在军科院做的实验表明对EV71病毒有效(公司认为对柯萨奇病毒A16型(Cox&A16)也有效)。小儿感染病毒后会破坏脑组织,形成瘫痪,热毒宁对EV71效果很好。新的适应症要做二、三期临床,春节以后,直接做2期临床。SFDA允许申报制,分三种类型,公司选择第一种类型,必须和SFDA双方交流。先把材料递上去。做动物实验,裸幼龄鼠。12年增速高是否和限抗有关:抗生素10年23%,11年17%。下降6个点。清热解毒类的中药注射剂和抗生素有一定关联性,抗炎、退热,但也有区别,抗生素不能抗病毒,但中药注射剂不能抗菌。热毒宁主要是抗病毒,体温中枢调节(青蒿),增长不能完全理解成限抗。清热解毒的中药注射剂最大的威胁是不良反应,公司表示不良反应监测中心认为热毒宁安全性很好。中药注射剂之后提升标准,做到化学注射剂一样。中药注射剂一旦出现不良反应,可预见性差。萧总的博士生在热毒宁中发现了15个新成分,有14个成分是新发现的化合物,4个已经发表了,其余的会全部申请专利,以后做出热毒宁的分子式。热毒宁也开始做佣金制(其实就是代理)。热毒宁原料金银花从200多降到100多。有些地方已经增补了些(偏远市县有增补),如浙江等,去年下半年到今年。还是有些地方,这也对公司有帮助。考虑在重点省有了计划,在做努力。国家基药还在努力争取,他们本来就不是再评价的。去年大发展,去年对基药影响不大的,还是有很好的增长的。今年努力在重点省市有突破。&&&&&&&3.&口服制剂:金振口服液,今年如果能够进入基药的话,肯定是个非常大的品种,金振里面的羚羊角改成山羊角。散结镇痛,桂枝都有过5亿可能。腰痹痛涉及三七原料涨价问题,价格倒挂,否则做2-3亿没问题。公司的生产标准比较高,不是鉴别标准而是含量标准,从原料到成品都进行了检测。年打造单个品种过10亿销售,主销品种都有过5亿的潜力。&&&&&&&4.&银杏二萜内酯将有望快速放量。该品种花了17年时间研发,中国药科大学的一个老师合作的前期,研发由凌娅主导的,完善提取精制工艺,涉及成分的不稳定性,引入了化学药的研发思路。杏内酯B,作为化学一类药报批,虽然作为化药报,但作为中药审,中药批准难度较大。刚签约IV期临床(天士力的丹参多酚酸&、成都百裕的银杏内酯都要求做IV),6600例,花费5300万,找了北京的一家公司做,3年在100家大医院做临床,做规范的药物经济学,以后也要进医保。按照现在的体系,这个品种3年10亿(终端)没问题。国家中医药管理局正在制定疾病诊疗方案,银杏类都被定为脑梗恢复期,而不是急性期和亚急性期,治疗窗口问题,对销售会产生本质上的制约。公司正在努力进入急救的诊疗方案。3-5年可以修改一次。新的营销形式,分类销售,不在股份公司营销团队,股份公司品种已经够多了,这个品种由康盛子公司主导。销售将主要靠代理为主,自营为辅,正在做方案。宣传上主要突出抗血小板积聚。正在制定药品价格,经销商政策,2月底之前招聘省区经理,建立商务销售队伍。目前各个省都有代理商联系,节后正式和代理商签约,1月份已经生产合格成品,今年主要任务是建立代理商队伍,参与各个省市的医保招标,今年目标进入30-50家三甲医院,全国把各个城市的代理商确定、完善,为明年打好基础。竞品成都百裕的银杏内酯注射液,操作上还有些细节。要求代理商有自己的学术推广团队,同时符合康缘增长预期。(这个品种使用代理的模式,估计主要是考虑到这个品种未来面临的竞争对手较多,公司希望通过代理的方式迅速抢占市场)&&&&&&&5.&研发进入收获期:(1)研发主要集中在抗病毒、心脑血管、妇科。主要投入在新药研发获批,和新药上市以后再评价,也有利销售。热毒宁06年上市以后,不良反应再评价检测早于国家09年颁布再评价规定。公司的研究院是国家重点实验室,公司率先和大学实行共建实验室,建立筛选平台,连中科院药物研究所研发的某些新药用公司的平台筛选也是无效的。藤黄酸的失败铭心刻骨。计划集团层面投3亿,国家投1亿,建立十二五研发平台。审批还是很难的,化学药申报的99%都是仿制药,去年中药就批了11个品种,中药特别是中药注射剂申报标准要提高,一类和二类药要求有效成分和有效部位,中药单一成分有效的不多,三类到六类的多一些,新药评审会更重视临床疗效。公司研发重点在临床、申请新药证书投入比较大,每年研发都在增长。(2)预计今年出来3个口服的新品种,淫羊藿总黄酮(骨质疏松,预计最先拿到批件)、龙血通总酚(血栓、中风)。淫羊藿:仙灵骨宝胶囊现在卖到2-3亿,五类新药,淫羊藿成分更明确,不是复方的,机理上更清晰,临床疗效评价全部按照WHO公布的疗效标准做的,WHO最近又出了一个新标准,疗程延长到6-12个月,以后就很难批类似的新药了。(3)桂枝FDA进展。二期进展入组了三分之二,240例,美国人的依从性比较差,治疗痛经,这次做的比较规范。每年投入3000万人民币。到明年7月份做完。(4)惊天宁三期临床做完了,技术审评撤回来了,需要完善数据(预期这个品种批准难度很大)。(5)痛安在工艺验证工作,今年打算上市。&&&&&&&6.&基药:(1)热毒宁进入基药难度很大,有可能新报的一个都进不去,现有的限期整改,但不会剔出来。理由是中药注射剂再评价没有完成,热毒宁是05年批准的品种,其实不在再评价范围内,公司还在做努力。其实重点省的增补还会做。这个与我们原来一直的预期差不多;(2)桂枝茯苓、金振口服液可能进基药。今年如果能够进入基药的话,肯定是个非常大的品种,金振里面的羚羊角改成山羊角。以后基药目录和医保目录做统一,新增补医保的品种把甲乙类取消,形成一个国家级的基本药物保障体系。对新药实行商业保险制,国家出一些钱,社会募集一些钱。大部分都变成社会商业保险,有新药跟保险公司谈进入。国外大部分新药专利到期前都在商业保险里面。&&&&&&&7.&定增方案:为什么选择定增而非单纯的股权激励:股权激励高管的成本50%,交大量的税,股份公司要贴50%费用逐年摊销;目前的方案而言是多赢局面,对于管理层而言,把握公司高速发展的机遇期,给管理层机遇。集团也愿意参与定增。方案要上报证监会批准。(据我们了解,有可能在3月年报后申报材料,估计在下半年3季度有望获批)。&&&&&&&8.&销售有所改善。划分南北大区,20多个区域经理,下面设办事处。从负向激励转向正向激励,以前费用管的很细,拜访费、学术推广费都很死板,现在要求利润目标的同时,大区经理可以灵活处理费用,同时增加人员灵活性,原来妇科的不能做抗感染的,现在只要有能力拓展到新终端,可以给激励。基层市场拓展,另外原来招商分销放在一起,终端很模糊,现在逐步梳理,基层队伍12年初才100人,现在300多人。桂枝虽然进了多个省基药增补,但之前对基药市场重视程度不足,基层拓展13年还会做。各个产品线的销售人员:抗感染500人,妇科300人,骨科分到南京去了,400人,心脑血管200人。&&&&&&&9.&净利润率:今年利润率不会大幅提高,广告投入,研发费用10%比较固定,管理费用额度不会变大,规模提升以后剔除研发费用以外的管理费用率会下降,销售利润率不会有太大变化。广告费12年5000万,13年7000万,总部有3000万,南星万费用。(公司去年净利润率水平估计约13%,这样的水平远低于天士力的工业、等,我们认为3年后有望回升到15-20%的水平)&&&&&&&10.&应收账款:盲目增长势头12年得到了控制,增长比销售收入增长低,今年应收账款总额不增长,3年内可以根本好转(截止12年Q3,还有7.8亿应收)。(预期随着销售体量增长,渠道库存的清理,估计明年底指标有望正常化)。
康缘药业:一季报点评&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&00:00:00&作者:王军,焦阳&来源:中银国际证券&&&&&&&&&&&&&&康缘药业(600557.CH/人民币27.94,买入)发布1季报,报告期公司实现销售收入4.83亿元,同比增长27.29%;归属上市公司股东净利润5,824.98万元,受2012年同期股权激励费用计提等因素影响同比增长79.56%,对应基本每股收益0.14元,符合我们预期。报告期公司实现经营性现金流59,383.77万元,同比增长50.63%,现金流量净额4,882.20万元,对应每股现金流量净额0.12元。&&&&&&&&&&&报告期公司综合毛利率为74.00%,相较2012年综合毛利率75.20%的水平和2012年1季度综合毛利率76.13%的水平均有所回落,我们认为这是产品收入结构变化所致。报告期公司销售费用率为41.44%,同比提升2.2个百分点;&&&&&&&&&&&&&我们认为销售费用率的提升主要缘于报告期口服制剂的推广力度加强与重磅品种银杏二萜内酯葡胺的宣传推广。报告期公司管理费用率为15.70%,与2012年水平基本一致。&&&&&&&&&&&草根调研显示,公司主要品种热毒宁注射液市场需求持续旺盛。IMS覆盖样本医院月统计数据也显示,热毒宁注射液同比增速达47%。考虑到公司中药注射剂车间新版GMP认证在即,2013年3月热毒宁发货情况或受到一定程度的负面干扰,但我们仍相信2013年热毒宁高增长势头仍将维持。&&&&&&&根据公司热毒宁注射液2011年以来的销售情况,我们估计该品种渠道库存将非常有限。&&&&&&&&&&&报告期内公司桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏三个品种进入新版基药目录。我们比较其适用症及销售金额,认为三个品种均拥有良好的基层推广潜力。我们注意到三个品种中,受益于相对较短的生命周期与能力较强的销售团队,复方南星止痛膏近年来稳健增长;而前两者近年来终端市场需求或见萎缩。我们预计受益于新进基药目录影响,经销商对于桂枝茯苓胶囊与腰痹通胶囊的拿货预期将大幅增强,我们预计这两个品种将在2013年上半年呈表观高增长态势。&&&&&&&&&&&报告期内公司重磅品种银杏二萜内酯葡胺注射液进展顺利。在产能方面,目前该品种制剂及原料药均已通过GMP认证;在销售方面,我们预计1季度公司或已完成大部分代理商招聘工作;在适用症深化方面,该品种四期临床工作进展顺利。我们预计该品种将尽快完成销售推广的准备工作,并加紧进行补标和筹备进入医保事宜,2013年年中或有望上市。我们预计该品种2013年将有望贡献1亿元左右的销售收入,贡献业绩增量。&&&&&&&&&&&我们看好公司产品线及业绩持续成长的确定性,预计2013年业绩季度数据将呈环比提升态势。我们维持公司2013-15年业绩预测0.900元、1.251元、1.519元,维持买入评级。
)变身受益股&&&&&&&&&&&&&&&&&&来源:现代快报 &08:43:29&&&&&&&&  能否实际提升销售,尚需观察疫情走势&&&&&&&  H7N9受益A股阵营昨天又添新军。国家卫生和计划生育委员会昨日发布了《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2013年第2版)》,以有效应对人感染H7N9禽流感疫情。和第一版相比,新版方案多了热毒宁注射液等药物,其中康缘药业(600557)是热毒宁注射液的独家生产厂家。此前,A股中以岭药业(
)、益盛药业(
)两公司已经入选H7N9诊疗方案。但此举能否大幅提升公司销量尚存疑问。&&&&&&&  现代快报记者 赵士勇&&&&&&&  热毒宁现身新诊疗方案药品目录&&&&&&&  卫计委发布第2版H7N9禽流感诊疗方案推荐的中药注射液分别为喜炎平注射液、热毒宁注射液、参麦注射液,其中热毒宁注射液为江苏上市公司康缘药业的独家产品,在国内处于绝对领先地位。&&&&&&&  康缘药业2012年财报披露,公司重点产品热毒宁当年销售总额达到8.6亿元,同比增长86.96%,占当年主营业务收入约45%。&&&&&&&  另外公司还披露,注射液产品收入占主营业务收入的比例最高,为46.1%。同时注射液产品的毛利率达到79.82%,居所有产品类别首位。&&&&&&&  公司负责对外宣传的负责人韦小姐向快报记者表示,4月9日,康缘药业首批热毒宁注射液送达南京。公司向记者提供了产品说明显示热毒宁注射液已经销售了六七年,具有抗甲流病毒(H1N1)、禽流感病毒(H5N1)、肠道病毒(EV71、CVB3)、轮状病毒、腺病毒3(ADV3)、人鼻病毒(HRV、N36)等功效,但是能否抗H7N9病毒仍在实验当中。&&&&&&&  公司销售目前未现波动&&&&&&&  分析人士认为,入选诊疗方案并不一定与提振销售画等号。康缘药业上述人士表示,目前热毒宁市场销售仍然稳定,公司已与江苏省内多家大型医疗机构有过接触,他们目前还是正常采购,国家和地方政府目前也没有大规模储备和采购药物的计划。&&&&&&&  康缘药业股价在2012年走势强劲,全年涨幅达到42%,而且今年以来的涨幅已经超过30%,是医药板块的大牛股。业绩方面,康缘药业2012年实现净利润2.4亿元,同比增长31.32%。&&&&&&&  据了解,除了热毒宁外,目前康缘药业的另一个主打产品银杏二萜内酯葡胺注射液也将于二季度投放市场,中信证券(
)医药行业分析师李朝预计3年内销售收入将达到10亿元,5年内有望超20亿元大关。&&&&&&&  西南证券(
)分析师许维鸿预测,康缘药业2013年净利润增速预计可达35%-40%,并且未来3年高增长可期。&&&&&&&  疫情概念股概念大于实质&&&&&&&  国金证券(
)医药行业分析师李敬雷指出,近期禽流感病例数量虽然有所增加,但还在完全可控的范围内,因此对医药上市公司的预期意义大于实质。虽然无法预判疫情走势,但从理性分析和逻辑判断,投资者需要重视,并且有确定性投资机会。&&&&&&&  近两日,医药板块出现整体回落,龙头股以岭药业、华润三九(
)都出现大幅下跌,但莱茵生物(
)等基因生物板块昨天却起死回生,莱茵生物在收盘前最后一小时从绿盘拉涨5.69%,上演绝地反击。实际上,在康缘药业之前,已有以岭药业、益盛药业的产品入选第1版诊疗方案,但是其股价表现只能用“1日游”形容。&&&&&&&  平安证券认为,到目前为止,卫生部门尚未发现H7N9有人际传播的迹象。“因此我们判断只要措施得当,此次疫情是可控的,其传播面及严重程度将远小于2009年暴发的甲型H1N1流感。但仍不能排除H7N9发生变异并造成人传人的可能性,疫情的进展还需密切关注。
在研新药介绍作者:先胜后战&&&&&&&&&&&&&&&&&&今天整理了一下康缘药业目前主要的在研新药。具体名目如下:&&&&&&&1)淫羊藿总黄酮胶囊,2009年10月申请上市,中药5类新药,主治骨质疏松,只有福胶集团的复方淫羊藿口服液获得生产批件。董事长肖伟:“淫羊藿总黄酮是按照WHO精标准设计的,这个品种批了之后是空前绝后的”。目前处于等待现场检查阶段,2013年有望获批。&&&&&&&2)龙血通胶囊,2006年申请上市,中药5类新药,主治中风等心脑血管疾病,只有一家在生产。目前在书面发补阶段,2013年有望获批。&&&&&&&3)欣脉胶囊,2012年3月申请上市,中药6类新药,独家品种,心脑血管用药。&&&&&&&4)盐酸决奈达隆片,2009年美国FDA批准的抗心律失常新药,属于国家3.1类化学新药,目前有多家企业在申请临床,康缘于2012年9月申请临床。&&&&&&&5)阿折地平片,2012年3月申请临床,3.1类化学新药,主治高血压。目前只有正大天晴等两家获批。&&&&&&&&&&从上面的介绍可以看出,这些新药主要是围绕心脑血管和骨科两大领域来研发的。&&&&&&&&&&&去年底,康缘药业副总经理王振中透露,公司还在研发一个治疗帕金森综合征的化药I类新药,今年计划在北京启动一期临床。另外,公司除了主要围绕妇科、心脑血管、骨科、病毒性疾病外,在神经系统疾病和糖尿病并发症上公司也会有选择性地介入。
(兼2013年一季报)(&15:15:44)&&&&&&&&&&&&&&一、数据分析:&&&&&&&1、&2012年年报数据:&&&&&&&&&&&公司合并报表实现营业收入&&万元,同比增长&23.77%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润21278.53&万元,同比增长&36.19%,经营性现金净流量&21210.81&万元,同比增长&135.19%;其中母公司实现营业收入&&万元,同比增长&29.97%,净利润&23443.00&万元,同比增长31.27%,经营性现金净流量&18339.43&万元,同比增长&72.35%。(年报)&&&&&&&2、&&一季报数据:&&&&&&&&&&&公司实现营业收入48270.00万元,同比增长27.28%;实现归属于上市公司股东的净利润5824.98万元,同比增长79.56%。基本每股收益0.1400元;每股现金流量0.120元;每股净资产3.9500元;净资产收益率3.55%。(一季报)净利润大幅增长主要系报告期内公司销售收入稳步增长及2012年第一季度净利润摊销了2381.94万元的股权激励成本所致。如2012年一季度增加2381.94万元后则为5625万元,则13年一季度仅增长3.5%;&&&&&&&3、&销售、管理费用分析:&&&&&&&&&&&销售、管理费用居高不下,仅仅看管理费用,一季报为7576万元,而主营收入为48270万元,占比约为15.7%。类似去年102亿收入,管理费用也仅仅4.8亿,4.7%的占比。这一方面充分说明了内部管理失控或者说很不理想,同时是不是也说明依靠回扣营销的管理费用就是差不多这么高呢?对比看看以回扣营销为主的确实有这个迹象,只是哈药的管理水平要高于康缘而已。当然我们也要看到管理费率相较2012年一季度已经大幅改善,降低有6.3&百分点。&&&&&&&4、&应收账款分析:&&&&&&&&&&&应收账款这几年一直在增加,从10年的&45770.31万元,11年的&65145.40万元到12年的76192.40乃至13年度一季报的87520.47万元。为什么会增加这么多?销售回款为什么会这么难?里面有多少已经成为死账?不清楚!公告中也没具体说明!目前坏账提取准备仅2100万元。报表中显示应收款一年内为6.8亿,其它的呢为什么还没收回来?&&&&&&&二、个人的一些看法:&&&&&&&1、&产品看点:&&&&&&&&&&&康缘的看点目前来说就三个:热毒宁和银杏内酯以及桂枝。&&&&&&&&&&&从一季报来看,热毒宁销售收入&1.7亿元,同比增长&45%。占有目前康缘收入半壁江山的热毒宁在目前限抗的大环境下,原料这块也没有
之类的限制,所以成长性这块是没有问题的。再加上进入国家2012基药,后市几年内5成增长还是能保证。估计今年全年热毒宁销售额在12亿附近。&&&&&&&&&&&银杏内酯,说实话我不是很看好。总所周知的是目前世界上最好的银杏类植物药是德国生产,主要就是提炼萃取度问题。康缘的银杏内酯或许是国内最好的,但是康缘的营销体系能否支撑呢?虽然从去年股权激励来看,创始人肖伟对于金钱的态度已经有所改善,但是能否继续激发营销人员的能动性还值得怀疑。很多人说这药能上20亿,我想说的是依靠目前的营销队伍或许等10年后才有可能吧。&&&&&&&&&&&桂枝一季度增长非常不错,达到70%单季销售9000万元,但这或许仅仅是恢复性增长,研究券商报告得知主要还是得益于渠道清理工作之后的库存补充。后市能否保持这个增长速度不得而知。个人估计全年的增长或许在30%左右。&&&&&&&2、&研发:&&&&&&&&&&&&&&这方面康缘是做得不错的。2012年公司累计研发支出2.04亿元,占营业收入的比例为10.73%,全年申请中国专利30件,获得专利授权2&5件,公司研发实力雄厚,将会为未来发展持续注入新活力。但是相比较天士力,我想问的是中药行业研发成本这么高是为什么?天士力的组分中药图谱完成后可以迅速的分析解剖中药经方并形成新产品,而康缘的这部分研发资金花在哪里?有没有可能也作出一个组分中药图谱呢?从年报中没发现康缘在这方面有投入。&&&&&&&3、&薪酬体系:&&&&&&&&&&&从12年年报来看,应付职工薪酬为1,601,540.38,较,658.22,仅增长为2.2%。考虑到业务的增长速度,相信2012年员工总数不会低于2011年。那么这么低的薪酬增速说明了什么呢?肖总同志还是一贯的抠门啊!做企业善待员工才是正道,不能仅仅善待管理层啊!&&&&&&&4、&销售:&&&&&&&&&&&从销售区域来看,目前华东区销售总额为8.16亿,占比约53%,这倒是说明了康缘几个主力产品后市的空间还是比较大的。&&&&&&&5、&判断:&&&&&&&&&&&康缘总体来说在目前上市的现代中药企业股中还是一个不错的选择。只要能改善管理、销售费用,善待员工我相信业绩的增速还会更快,毕竟这三个产品还是不错的。持续的高强度研发投入也会产生些不错的新品上市。对于康缘2013年的业绩,个人估计主营收入大致会在25亿附近,增长约3成左右,其中热毒宁销售估计在13亿不到,桂枝估计在3.5亿附近;考虑到管理层不大愿意释放业绩的意愿,全年业绩大致在0.77~0.79元/股之间。不太可能会带来超预期业绩。从目前价格来说,基本满足预期。
【康缘药业消息五条】作者:雪豹&&&&&&&&&&&&&&【康缘药业:数字化提取车间将于明年7月竣工,保障注射液提取纯度】&&&&&&&&&&&阿思达克通讯社3月21日讯,在周三的股东大会上,康缘药业(600557.SH)董事长肖伟表示,公司数字化提取车间将于明年7月正式竣工,进一步保障公司注射液产品的纯度和有效性。&&&&&&&  公开资料显示,数字化中药提取车间为康缘药业定增募投项目之一,设计生产能力为年提取量15000吨、年精制量3000吨、产出量500吨,主要用于为公司中药注射剂产品热毒宁和银杏内酯注射液提供原材料。&&&&&&&  肖伟表示,目前公司新品银杏内酯注射液的生产能力已完全具备,预计提取车间竣工后,将进一步保障公司产品纯度和有效性。&&&&&&&&&&&&&【康缘药业:降脂药物欣脉胶囊已完成专家审评】&&&&&&&&&&&&智慧阿思达克通讯社3月21日讯,国家药监局网站信息显示,康缘药业(6005557.SH)在研6类新药欣脉胶囊已完成专家审评,目前正在等待审评结果。&&&&&&&  康缘药业董事长肖伟表示,欣脉胶囊是一种降脂类药物,与他汀类药物相比在肝毒性和肾毒性方面有明显下降,目前研发进展顺利。&&&&&&&  值得一提的是,专家审评会议讨论结果在很大程度上将决定产品是否能获批生产,审评结果出来后产品将进入三合一综合审评。&&&&&&&&&&&&【康缘药业:未来1-2年内将有数个新产品获批】&&&&&&&&&&&大智慧阿思达克通讯社3月21日讯,康缘药业(600557.SH)在未来1-2年内将有数个新产品获得生产批件。&&&&&&&  在周三的股东大会上,康缘药业副总经理王振中表示,公司目前在研的新品包括用于治疗骨质疏松的淫羊藿总黄酮胶囊,用于脑梗塞恢复期的龙血竭胶囊和用于治疗老年痴呆症的肉苁蓉胶囊。&&&&&&&  其中,国家药监局显示淫羊藿总黄酮胶囊的状态为制证完毕-已发批件。对此,公司董事长肖伟告诉大智慧,公司目前还没收到淫羊藿总黄酮胶囊的生产批件,还未生产。&&&&&&&【康缘药业:桂枝茯苓胶囊去库存接近尾声,口服制剂恢复性增长】&&&&&&&&&&&大智慧阿思达克通讯社3月21日讯,康缘药业(600557.SH)口服制剂库存消化已接近尾声,将出现恢复性增长。此前,受公司分销后遗症影响,康缘药业以桂枝茯苓为代表的口服制剂产品出现严重库存压货情况,抑制公司发展。&&&&&&&  康缘药业常务副总经理郭传宝表示,桂枝茯苓胶囊通过去年一年的强化消化管理,目前的消化数据已非常真实,预计到一季度销售数据上会有一个好的表现。研报显示,2012年桂枝茯苓胶囊实现营业收入2.6亿元,占比公司营收14%。值得关注的是,桂枝茯苓胶囊刚刚入选新版基药目录。&&&&&&&  公司其他口服剂型方面,康缘药业子公司南星药业董事长夏月表示,公司骨科系列产品1-2月份已完成年初既定目标。康缘药业子公司康盛医药董事长杨永春表示,采用高价天舒片代替低价天舒胶囊,此前在北京军区、云南招标成功,预计天舒品种第二、三季度有一个好的发展。&&&&&&&&&&&【康缘药业:银杏内酯招商进行时,预计3年突破100万支】&&&&&&&&&&&大智慧阿思达克通讯社3月21日讯,康缘药业(600557.SH)新品银杏内酯注射液正在对外进行招商,公司目标是用3年左右的时间突破100万支的销量。&&&&&&&  周三,在公司股东大会上,康缘药业副董事长杨寅表示,公司新品银杏内酯注射液一期样品已正式投产,正在对外进行招商,采取自营和代理相结合的方式,目前营销方案已向董事长做了汇报。他指出,产品3.5期和4期临床试验已正式启动,将与产品销售同步进行。&&&&&&&  负责银杏内酯注射液上市后销售工作的子公司康盛医药董事长杨永春表示,公司对银杏内酯注射液的销售目标为用3年左右的时间突破100万支。&&&&&&&  银杏内酯注射液被市场普遍视为公司主要业绩增长点,具有成长为10亿级重磅产品的潜质。&&&&&&&  值得一提的是,银杏内酯注射液在江苏省的销售将由公司自营团队负责。
被人看扁的&&&&&&&&&&&&&&&&&&&(黑球大帝谈股论金&&&&&&&&&&&&&&从上市以来,康缘药业以两个主打产品即桂枝及热毒宁支撑业绩上涨,截止目前录得十几倍涨幅。但在前年及去年医药大牛市中并未取得令人信服的业绩,那资本市场自然也是对等看待,表现平平。但廋死的骆驼比马大,随渠道改革进一步深入及基药放量,慢慢走向正轨。&&&&&&&中药行业在今年医药板块中表现坚挺,投资者不认可独家产品+基药放量这个看法,其实是大错特错;他们认为中药企业每家都有独家,同时举出也是独家+基药为何在暴跌?这个问题混淆概念了。独家的话可以意味保价,在今年大环境降药价的政策高压下保价是前提,更不用说你提价(片仔簧是例外,不是处方药,更多意义是消费品)。所以中药独家可以确保没有低价竞标或者互相杀价,这是一定首先理解独家的意义;就千金药业为何跌:本博认为一是改革并未显现暴涨业绩,第二投资收益让人心生怀疑,三是投资者情绪反应过度,四是未来产品没重磅。&&&&&&&&&&&&接着往下说说:&&&&&&&&&&&&热毒宁注射液,我暂未看清因抗生素政策打压是否也受较大影响;虽是机构是报信因西药如头孢之类的抗生素限级使用,从而让中药注射剂获得市场空间。如此讲业,贵为上市公司清热解毒的如的痰热清注射剂、的血必净、众多公司竞争的清开灵相应取代西药让出的市场空间约200亿左右;但显然不现实。所以这是细分行业整体的萎缩即医生受制于政策的监控严厉而压住利益的冲动少开药了。&&&&&&&中药清热解毒市场空间约40亿左右;而热毒宁占康缘利润比在24%左右。另一主打桂枝茯苓胶囊利润占比也在28%左右;合占一半以上;故需仔细两大产品未来空间。另桂枝市场空间在20亿左右,主打妇科血瘀症。还有一个销售1.2亿的妇科产品散结镇痛胶囊。&&&&&&&虽是前面没有太乐观,但不要否认热毒宁确实在放量;2011三季度增长约29%。&&&&&&&&&&&&下面有朋友留言康缘的产品线是否有甲类:&&&&&&&760)this.width=760" onclick="self.open(this.src);" class="lazy" src="placeHolder.png"
data-original=".cn/img//UUY9RTIEQCFV.jpg@!topic">&&&&&&&&&&&未来增长动力在哪里&&&&&&&&&&&&连续两年的低增长即2009利润增长12.9%和%;主要是因公司进行营销改革导致业绩未暴涨;再加上2008年业绩高速增长47%的回归。所以资本市场对于期望值也变成预期的低速增长。而正是如此可以给予参与机会。随着热毒宁的产能扩张新增5000万支已于2010年完工,产能即是解决;再加上基药放量及营销渠道理顺。增速变快是大概事件。至于未来的银杏,博主需要冷静下来,虽是前景美好但这个是未来。即使审批出来,只是对短期股价会刺激下,但长期需市场拓展情景如何。所以朋友不可现在就估值加进去,来点实在的,即是看紧注射剂及桂枝的增长是否如愿。
的研发情况分析&&&&&&&&&&&&&&注:康缘药业是优质中药现代化的生产企业,具备较强的研发实力和营销能力。中报显示,核心品种热毒宁注射剂在11年销售4.2亿的高基数基础上增长106%。银杏内酯注液于近期获批可能性较大,将成为业绩和股价的催化剂。&&&&&&&康缘药业的研发情况分析(根据收集资料整理)&&&&&&&一、基本储备情况:&&&&&&&康缘药业是集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业,是国家中药现代化示范企业、国家重点高新技术企业。国内A股上市公司,获得国家“质量管理先进企业”、“重合同、守信用企业”等荣誉称号,先后开发国家级新药47个。其中一类新药1个,二类新药13个。创新中药注射剂2个。&&&&&&&康缘药业注重技术进步和新产品开发。企业建有系统完善的现代化研发中心,拥有一支包括12名博士、56名硕士在内的160多名本科以上科研人员组成的研究队伍;先后与北京大学、中国药科大学等科研院所建立了八个共建实验室,并在美国创立了创新药物研发公司,并在2007年主导产品桂枝茯苓胶囊通过美国FDA认证,目前已经结束了二期临床试验。&&&&&&&康缘药业拥有国内最大的智能化中药提取生产线,具有处理生药材10000吨的能力;拥有通过国家GMP验证的制剂车间,配套完善的备料中心、质量检测中心、动力中心、智能管理中心、设有硬胶囊、软胶囊、小容量注射剂、冻干粉针剂等十三条最先进的生产线,具备年生产硬胶囊12亿粒、软胶囊3.4亿粒、口服液1亿支、小容量注射液3500万支、冻干粉针60万支、片剂15亿片、颗粒剂1000吨的能力。&&&&&&&二、科研能力比较()&&&&&&&&760)this.width=760" onclick="self.open(this.src);" class="lazy" src="placeHolder.png"
data-original=".cn/img//Q0K7VY57EY7C.jpg@!topic">&&&&&&&点评&&&&&&&&公司铺设的产品太过宽长,销售乏力,09年7月引进的职业经理人,加大对于OTC产品的推广&&&&&&&清热解毒、心脑血管、肿瘤都是处方药的蓝海市场。&&&&&&&&公司一枝独秀,二线产品进攻乏力,公司的研发感觉都是集中在丹参滴丸周围,其他产品销售不尽如人意&&&&&&&研发投入&&&&&&&&康缘药业是创新型企业,研发投入计入管理费用,参照、以及天士力的管理费用,类比一下,计算大概公司的研发投入大约也在7%~8%&&&&&&&&自2004年以来,公司的研发投入一直是销售收入的6%~8%,远远高于行业2%~3%的水平&&&&&&&&&&&&&三、后续产品:&&&&&&&&&&&银杏内酯注射液&&&&&&&银杏叶提取物(EGB)具有活血化瘀、通脉舒络的作用,能有效的防治心脑血管疾病,市场上银杏注射液的市场规模超过30亿元,其中主要的成分为银杏黄酮和银杏内酯。银杏内酯A、B、C、M、J都是具有较强的血小板活化因子拮抗剂,其中银杏内酯B作用最强,毒性最小,但是内酯B水溶性较差,生物利用度较低,限制在注射液中的临床应用。&&&&&&&银杏叶提取物治疗范围广阔,可以用于治疗以下六大领域:1、脑梗塞;2、脑功能障碍;3、老年痴呆症;&&&&&&&4、动脉硬化引起间歇性跛行;5、糖尿病;6、青光眼。&&&&&&&目前市场主要的银杏注射液主要是金纳多、舒血宁、银杏达莫注射液,这些产品的银杏内酯含量均是较低。&&&&&&&金纳多:银杏黄酮苷(24%)、银杏内酯(3.1%)、白果内酯(2.9%);&&&&&&&舒血宁:银杏黄酮苷(24%)、银杏内酯(4%)&&&&&&&银杏达莫:银杏黄酮苷(24%)、银杏内酯(3.1%)、白果内酯(2.8%),双密达莫(10%);&&&&&&&生产舒血宁注射液的厂家有神威药业、双鹤药业、珍宝岛药业,09年的销售额分别为2亿元、2亿元和1.6亿元。银杏达莫主要是生产,销售额超过2亿元。&&&&&&&公司银杏内酯注射液已经完成现场审核。该银杏内酯注射液包含银杏内酯A、B内酯总含量超过95%,尽管内酯B的抗血小板聚集的功效更好,但是水溶性更差,限制进一步的使用。&&&&&&&其他厂家正在积极开发银杏提取物注射液品种,的银杏内酯B注射液、天士力的银杏内酯冻干粉,海南四环的注射用银杏内酯B等。&&&&&&&藤黄酸注射液:&&&&&&&藤黄酸注射液是采用藤黄中的有效成分藤黄酸,对于多种肿瘤细胞具有选择性作用,毒副作用较小。2003年,中国药科大学以1800万元将藤黄酸这个新药转让给康缘药业,目前仍在临床试验。&&&&&&&中药注射液在治疗肿瘤、心血管疾病领域具有一定的优势,其中华蟾素、艾迪等多数为独家品种,以艾迪注射液09年的销售额6亿元计算,估算整个肿瘤市场的规模为75亿元。&&&&&&&惊天宁注射液:&&&&&&&&&&&惊天宁主要针对的是脑血管疾病,主要的竞争对手是脉络宁、醒脑静等注射液品种,中药注射剂已经成为心&&脑血管药的主导品种。&&&&&&&第一、与常用的中药注射剂相比,具有明显的效果。&&&&&&&&&&&第二,工艺先进、安全性高。惊天宁大输液采用逆流萃取、膜分离超滤及挥发油重蒸馏等先进技术,有效去除大分子杂质,产品安全性得到保证。&&&&&&&&&&&&&&&第三,产品质量稳定可控。惊天宁大输液采用指纹图谱技术全过程控制产品质量,从药材、中间体到半成品,直至成品均进行指纹图谱控制,其中原药材指纹图谱6张、中间体5张、半成品5张、成品5张,确保产品质量的均一、稳定。&&&&&&&&&&&&&&&惊天宁大输液临床试验及药理试验研究结果表明,可明显增加局部脑血流量,改善脑出血所致偏瘫体征,缩小脑内血肿面积,减轻脑水肿和神经细胞的继发性损害,可提高患者生存质量。惊天宁大输液的临床应用将显著降低患者死亡率,提高存活病人生活质量,将逐步占有市场,创造较好的社会效益及经济效益。并且随着老龄化比例的逐步增加,市场规模及销售量将稳步增长。&&&&&&&&&&&总结:目前康缘药业银杏内酯完成现场审核,其检验报告已于日提交到药品审评中心。银杏内酯将是未来公司最先获得审批的新药,惊天宁注射液已经完成临床试验,藤黄酸注射液还在进行临床试验。
资讯(&12:27:02)&&&&&&&&&&&&&&&&&&1.康缘药业新药排队上市,明年或新增两个批件&&&&&&&&&&&阿思达克通讯社11月19日讯,康缘药业董事长肖伟表示,今年年底到明年一季度,公司还有两个二类新药有望获生产批件和新药批件。公司还在研发的一个品种是治疗帕金森领域的,按化药标准研发的的I类新药,今年计划在北京启动一期临床。&&&&&&&  肖伟表示,“这两个新药分别用于治疗骨质疏松和心脑血管。”康缘药业董秘程凡告诉大智慧,上述两个新药分别为淫羊藿总黄酮和龙血通胶囊,现在均处于报批生产阶段。&&&&&&&&&&&肖伟表示,用于治疗骨质疏松的淫羊藿总黄酮是按照WHO精标准设计的。“今后在骨质疏松方面的中药基本等于零,所以说这个品种批了之后是空前绝后的。”&&&&&&&  国家药监局网站公开信息显示,目前国内仅山东福胶集团有限公司有复方淫羊藿口服液生产批件,蛭龙血通胶囊的生产厂家也仅黑龙江肇东华富药业有限责任公司一家。&&&&&&&  康缘药业副总经理王振中说,公司后续研发品种主要围绕妇科、心脑血管、骨科、病毒性疾病。同时在神经系统疾病和糖尿病并发症上公司也会有选择性地介入。“年,公司最少将要获取5个新药证书和生产批件。”&&&&&&&2.公司十二五期间将获得国家科技项目投资1亿元,企业自筹3亿元,康缘药业和入选。公司项目是“创新集群”。&&&&&&&天士力和康缘药业是国内中药申报FDA(国内仅8家)的先行者,为现代中药的龙头,长期看好天士力、康缘药业的发展前景。
这个股确实不错啊
星期一看跌~!~&见吹死光光!
股市好股,就是高了,回调再说?
呵呵,成了票房毒药,看来只能分析
数据太陈旧,一看跟踪的就少。银杏内酯注射液已经接到1500万的第一单,热毒宁二季度销售额有望达到4个亿左右,桂枝茯苓和复方男星止痛膏已经顺利进入九个省市的增补目录,目前在等待招标。
好贴支持,我也看好该公司
到&<input class="tp_input01" type="text" id="yt_bottom"
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