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头孢唑林钠结晶过程研究
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头孢唑林钠结晶热力学
来源：　　【】　
&&&& 作者：武洁花 王静康 尹秋响 张美景【摘要】& 采用差热 分析 法测定头孢唑林钠的分解温度和分解热；采用激光法测定头孢唑林钠在不同配比的水乙醇、水丙酮、水异丙醇混合溶剂中的溶解度数据，采用指数模型对溶解度数据进行关联；最后测定头孢唑林钠在水及水与异丙醇混合溶剂中的冷却结晶介稳区数据，为头孢唑林钠的 工业 生产提供热力学依据。 【关键词】& 头孢唑林钠； 结晶； 热力学； 介稳区　　Crystallization thermodynamics of cefazolin sodium pentahydrate　　ABSTRACT&
decomposition temperature and heat of cefazolin sodium pentahydrate were measured by the differential scanning calorimetry technique. Its solubility data in various mixed solvents of waterethanol, wateracetone, and water2propanol were obtained by the laser method and fitted by the exponential model. Finally, the crystallization metastable zone of cefazolin sodium pentahydrate in water and the mixture of water and 2propanol at different temperatures was determined by the laser method. Valuable thermodynamics data for the industrial manufacture of cefazolin sodium pentahydrate were obtained.　　KEY WORDS& Cefazolin& C& T& Metastable zone　　在溶液结晶过程中结晶物系的物理化学性质(如溶解度、熔解热、介稳区等)对结晶操作、结晶收率、产品纯度和产品的粒度分布均有较大 影响 ，结晶物系的热力学性质是结晶动力学和结晶工艺 研究 的基础。头孢唑林钠(cefazolin sodium pentahydrate，CSP；结构如Fig.1所示)是第一代抗菌活性较强、上较常
的半合成广谱头孢菌素抗生素。本文测定了5～35℃范围内头孢唑林钠在不同配比的水乙醇、水丙酮、 水异丙醇混合溶剂中的溶解度数据， 采用热分析仪测定了头孢唑林钠的差热分析(DSC)数据，推导了头孢唑林钠溶解度模型，为头孢唑林钠的结晶分离提供了热力学数据。　　1&
理论 部分　　1.1& 溶解度　　根据固液相平衡理论［1］，假设溶剂不进入固相时，得到基本的热力学方程：&& lni=-ΔHiRT2dT+ΔViRTdP(1)&& Van′tHoff［2］在假设溶解热与温度无关的条件下得到如下关系：&& lnγisatxisat=ΔHsolniRT(2)&& Hildebrand［3］认为(3)式能更好地表示溶解度与温度的关系：&& lnγisatxisat=blnT(3)&& Yalkowsky［4］的实验结果表明，在理想的固液系统中，Van′tHoff关系式更适合。Grant［5］对Van′tHoff方程和Hildebrand方程间的相互关系进行了理论解释，并提出了能更好地关联实验数据的溶解度与温度关系的方程：&& lnxi=b0+b1RT+b2lnT(4)&& 当压力恒定或压力影响可忽略时，溶解度与温度的关系常用如下式表示：&& lnx=A+BT+ClnT(5)　　1.2& 溶液介稳区　　介稳区是指在温度溶解度关系上，发生自发成核下的浓度与该条件下对应的平衡溶解度间的区域。介稳区宽度往往采用极限过饱和度或极限过冷度来表示。介稳区宽度越大说明该结晶物系的过饱和溶液越稳定。丁绪淮［6］对溶液的介稳区的各种影响因素进行了仔细研究，指出溶液的溶解度曲线与超溶解度曲线是不同的。对于一个特定的物系，在一定压力下的溶解度曲线是固定的，而超溶解度曲线往往受流体力学、晶种量、降温速率、器壁性质、样品体积、物理场(如超声场、电场、重力场)、磁场和杂质等因素的影响，故介稳区的宽度也相应地受影响。　　过饱和度是结晶过程的基本推动力，可表示为以下无因次形式：&& μ-μ*RT=lnaa*=lnγ?cγ*c*(6)式中μ、α和γ分别表示化学势、活度和活度系数。当过饱和溶液的活度与饱和溶液的活度近似相等，即γ/γ*≈1时，式(6)可简化为：ΔμRT=lncc*=lnS(7)　　工业结晶过程中要获得平均粒度较大的晶体产品，应避免自发成核，也就是尽量控制在介稳区内结晶。因此，在工业结晶条件下得到的超溶解度曲线和介稳区宽度对结晶工艺设计非常重要。　　2& 实验部分　　2.1& 实验原料及仪器　　原料& 头孢唑林钠(实验室精制，纯度大于99%)，市售去离子水，无水乙醇、丙酮、异丙醇(均为天津大学科威公司生产，分析纯)。 1&&&
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中国科学院研究生院权威支持(北京)　电 话：010-　传 真：010-头孢唑林钠注射剂存在严重不良反应
来源：南方都市报
　　南都讯 记者王成波 头孢唑林钠注射剂存在严重不良反应，要严格注意。日前，国家药品不良反应监测中心发布《药品不良反应信息通报》(第59期)，通报头孢唑林钠注射剂存在严重不良反应问题。深圳市药品不良反应监测中心表示，深圳去年报告相关不良反应169例，医务人员和患者切勿超适应症和超量使用该注射剂。
　　据了解，头孢唑林为β-内酰胺类广谱抗生素，为第一代注射用头孢菌素。对大多数敏感的革兰氏阳性球菌与常见的革兰氏阴性杆菌均有较强抗菌作用，适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染，也可作为外科手术前的预防用药。不宜用于中枢神经系统感染，对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差，不宜用于治疗淋病和梅毒。目前，中国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。
　　2013年，国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及附件损害，具体不良反应表现以过敏性休克和严重过敏样反应最为突出。同时，头孢唑林注射剂临床不合理用药问题依然存在，其中以超适应症用药、单次用药剂量过大表现最为明显。
　　“去年1月1日至12月31日，深圳共收到头孢唑林钠注射剂药品的不良反应报告169例，表现为过敏性休克、过敏样反应、抽搐、皮疹等，所有病例愈后良好。”深圳市药品不良反应监测中心相关工作人员介绍。
　　头孢唑林属于时间依赖性抗菌药物，要严格按照说明书要求分次使用，避免超适应症用药、避免单次用药剂量过大增加代谢负担，导致用药风险增加。医务人员在用药过程中要密切监测，如病人出现皮疹、瘙痒、心悸、胸闷、血压下降、意识模糊等过敏性休克症状，要立即采取有效急救措施。
(责任编辑：UN625)
原标题：头孢唑林钠注射剂存在严重不良反应
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&& 文章详情
防止注射时头孢唑林钠瓶盖末带入输液瓶内的方法
作者：许秀真　宋会清　李和萍　杨金芬　周承华
【关键词】& 头孢唑林
　　头孢唑林钠抗菌效果好，价钱便宜，又可以不做皮肤过敏试验，在一般的医院、门诊、社区、特别是乡村诊所用量比较多。头孢唑林钠是较普通的一种常用抗生素，但是注射用头孢唑林钠的瓶盖呈灰蓝色且弹性较差，易被粗针头带入滴液瓶内，在工作中时有正在输液的患者向护士反映“液体内有黑东西”。患者担心自己输了被污染的液体，会出现意外，拒绝继续输液，为此护士在繁忙的工作中还要抽出时间给患者做诸多的解释和安慰工作，虽然解除了患者的恐慌和担心，但是也无法挽回给患者造成心理上的紧张和不愉快，与此同时护士的正常工作程序被打破，降低了工作效率。笔者经过临床试验用改变进针角度的方法，很好的解决了稀释头孢唑林钠瓶盖末带入输液瓶内的问题。现报告如下。
　　1& 材料与方法
　　1.1& 材料& 上海康德莱企业发展集团有限公司生产的一次性30ml注射器，连接16号针头。石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产的注射用头孢唑林钠(0.5g/瓶)。河南天方药业股份公司生产的5%葡萄糖注射液。
　　1.2& 实验方法& 每瓶头孢唑林钠注入5%葡萄糖注射液3ml。每一次进针至瓶内，直接推注溶液，拔出针头，摇匀至粉剂溶解后。第二次进针至瓶内先注入气体约5ml，以冲掉挂在针头斜面上的瓶盖末，然后从头孢唑林钠瓶中抽吸溶液，推入输液瓶内。试验方法是头孢唑林钠在稀释过程中针头采用不同的角度进针。见表1。
　　表1& 两组进针角度不同带入瓶盖末数的比较（略）
　　2& 结果
　　60°～80°进针可以防止瓶盖末带入滴注瓶内。
　　3& 讨论
　　即使是护士在无菌操作下进行配药，由于瓶盖弹性差、针头粗很容易把瓶盖末带入溶液中。这并不影响正常的输液，因为输液器有过滤器，因此瓶盖末不会随液体进血液造成不良后果。但是患者发现液体里有异物，往往会出现恐慌心理，如果患者拒绝继续输液要求更换液体，就会造成不必要的浪费。但通过表1中数据不难看出只要改变进针的角度，就可以防止瓶盖末进入液体，就可避免瓶盖末引起的纠纷，护士与患者在自己所处的平台上保持心态稳定，护患关系相处在愉快和谐的气氛中。护理工作者如溶解注射头孢唑林钠可试用此方法操作。
　　(编辑：江& 枫)
　　作者单位： 832002 新疆石河子，石河子大学校医院医学院门诊部
　　　　　　　　　　　新疆石河子，石河子大学一附院
　　　　　　　　　　　新疆石河子，农八师135团团医院
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