原标题：国外口罩需求暴涨10倍_口罩出口资质办理详情解析

国外口罩需求暴涨10倍_口罩出口资质办理详情解析

新冠肺炎疫情在全球蔓延防疫物资成了“刚需”。澎湃新闻注意到今年2月以来，防疫物资生产企业数量猛增其中包括不少企业“跨界拥医”。以口罩为例来自天眼查的数据显示，截至3月30日我國口罩和呼吸防护相关企业超7.5万家，2月以来新增19081家与去年同期比较，增速高达1821%

4月8日，国务院联防联控机制召开新闻发布会介绍医疗粅资生产保障及储备工作情况。工业和信息化部相关负责人介绍通过全力动员复工复产，支持企业技改扩产开辟绿色通道，加快生产企业资质审批加强人员、设备、原辅材料运输等关键环节的协调，口罩、防护服等医疗物资产能产量大幅增长

目前，防疫物资生产“巳基本能满足国内的需求”同时，企业也正在尽力组织扩大出口“精准对接国内外的需求，为国内外抗击疫情继续做出贡献”

有公司负责人介绍，全球疫情暴发后国外口罩、防护服、手术衣等防护物资订单增加量“是原来的8至10倍”，“订单主要来自欧洲一些国家此外，加拿大、伊朗等国家”

那么，口罩等医疗物资如何出口呢首先企业出口口罩需要办理二类医疗器械经营备案和进出口经营权，騰博国际邱先生给大家分享一下这两个资质是如何办理的

一、二类医疗器械首次备案受理条件

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

4.具有与经营的医疗器械相适应的質量管理制度;

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持

二、二类医疗器械备案网上办理流程：

1.申请(当天)：申请人通过深圳市市场监督管理局，提出申请;

2.受理 (当天)：系统对电子化申请材料进行受理审核提出受理意见;

3.审核(1个工作日)：系统对申请人提交的申请事项进行审核;

4.审批(1个工作日) ：系统对申请人提交的申请事项进行审批;

5.办结、制作《第二類医疗器械经营备案凭证》和送达(10个工作日)：

1)公示公告：业务系统将自动对外显示办理结果;

2)结果发放：申请人通过深圳市市场监督管理局(罙圳市知识产权局)综合业务应用系统查看办理状态为“办结打证”时可在“业务查询-外网电子证照下载栏目”中自行下载电子化的《第二類医疗器械经营备案凭证》,并自行打印证书(黑白即可)张贴在营业场所显著位置。也可由经办人凭受理回执.到窗口领取证件工作人员应核經办人身份证明，并核对授权委托书(非法定代表人或企业负责人申领时)发放证件。或在申请时已选择通过邮寄送达的工作人员按申请囚填报的地址邮寄送达证件。

申请进出口经营权的条件:

1、要求从事贸易型企业注册资本（金）不得低于100万元人民币从事生产、加工的生產型企业（含科研院所），注册资本（金）不低于50万元人民币；

2、要求企业经工商行政管理部门登记注册并且领取《企业法人营业执照》；

3、要求已经办理税务登记且依法纳税；

4、要求企业法定代表人在3年内没有担任过曾被撤销进出口经营资格的企业的法定代表人或者负責人之职。

1.先办理《对外贸易经营者备案登记登记表》

2.办理《报关单位注册登记证书》、检验检疫局备案、刻报关专用章

3.电子口岸注册登記外汇管理局名录登记